醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更許可工作流程

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上海市浦東新區(qū)

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更許可工作流程

（2006年9月15日更新）變更申請須知①★辦事項目：

浦東新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更、換證的申請★申請變更范圍：

許可事項：質(zhì)量管理人員（質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ毠芾砣藛T）、注冊地址、經(jīng)營范圍、倉庫地址的變更

登記事項：企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的變更上一步

下一步★辦事依據(jù)：1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院第276號令）；2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局第15號令）；3、《醫(yī)療器械分類目錄》；4、《上海市一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理若干規(guī)定》（上海市人民政府第5號令）；5、《上海市行政許可辦理規(guī)定》（上海市人民政府第39號令）；6、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》（國家藥品監(jiān)督管理局第24號令）；7、《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》（試行）(滬食藥監(jiān)流通[2005]469號)；8、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)跨省轄區(qū)增設(shè)倉庫監(jiān)管規(guī)定的通知》（國食藥監(jiān)市[2006]223號）；9、《關(guān)于換發(fā)本市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉和啟用新版〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證〉的通知》（滬食藥監(jiān)流通〔2005〕362號）；10、《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)<醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法>的通知》(滬食藥監(jiān)流通[2004]629號)返回上一步進(jìn)入下一步變更申請須知②

變?nèi)谈昝舱埖猪毑敝癣邸镆?guī)辦跑理蠢機(jī)擋構(gòu)唱和腳時燥間邀：浦盛東梢新蘭區(qū)驚市厘民紡中著心懂二腿樓混受私理掙大珠廳術(shù)6幸1條號役窗柴口電川話竭：鐵6帆8沈5詳4屑2天2緞2腹2禾－糧8熱8堪2蜓6揉1時按間關(guān)：床周筐一茂～逮周甜五叢全專天嶺全送天地缸址肚：歲合孔歡屬路眾2橡號（狹下挽載簡方繁位尤圖牙）★緩收提費務(wù)標(biāo)浴準(zhǔn)熱：纏不攤收查費返襪回上存一線步進(jìn)當(dāng)入下懇一徐步★扇法御律勾責(zé)凝任覺：1進(jìn)、敘申啞請會人宜隱孕瞞帝有廣關(guān)催情診況渠或軌者表提料供凡虛慈假業(yè)材宮料醫(yī)申疲請擁《獲醫(yī)鉤療孫器渠械震經(jīng)債營盤企剩業(yè)監(jiān)許叫可季證筆》探的鏈，證浦話東乎新段區(qū)喜食蟲品短藥自品堆監(jiān)暑管非分燃局燒應(yīng)熔當(dāng)聚對雹其臣申屑請粒不讓予途受刃理療或?qū)谜呃宀槐Ｓ韬昂擞鸢l(fā)究《扯醫(yī)的療聞器愛械慨經(jīng)符營嘩企避業(yè)乏許殘可段證貿(mào)》話，賭并鬧給劑予融警毅告棍。意申腳請暴人梯在愚1框年妄內(nèi)凍不此得剝再中次島申轟請缺《齡醫(yī)盼療建器然械味經(jīng)鋒營志企春業(yè)簡許只可戒證男》轎。2岸、袖申趴請柏人莫以梨欺矩騙緒、征賄階賂敏等罵不掌正舊當(dāng)饅手邁段流取沒得培《楊醫(yī)勸療晝器爸械國經(jīng)巖營纖企嫌業(yè)嗚許馳可舅證建》雀的掃，對浦廣東均新藏區(qū)樸食財品慌藥調(diào)品看監(jiān)叼管巡壽分診局限應(yīng)鎖當(dāng)牲撤叔消震其趨《趴醫(yī)嘴療焰器俘械剩經(jīng)沙營托企犯業(yè)欣許鏈可呈證怠》矩，聯(lián)給子予固警理告正，犁并丟處煉1見萬隔元艷以捏上輕2慶萬辦元竭以劑下話罰濾款吼?？凵甑收埾笕怂卧谛?羽年敲內(nèi)概不互得盟再止次參申饅請轎《參醫(yī)冶療古器機(jī)械限經(jīng)漿營蜓企盯業(yè)撓許芝可肝證僚》壟。返弊回上科一躺步上星述境告疤知跪已瘋知福曉天，址進(jìn)喬入下啄一籮步變螺更代申光請衛(wèi)須林知像④醫(yī)洋療笛器盈械吉經(jīng)程營鞋企絲式業(yè)割因瞞違汪法賽經(jīng)情營斥已料經(jīng)饅被瓣（效食據(jù)品那）址藥普品公監(jiān)應(yīng)督堵管項理緩部勤門后立擴(kuò)案眾調(diào)疫查振，依但逢尚依未鉛結(jié)豎案京的冰；畢或支者冰已爬經(jīng)罷收診到鐵行替政屈處努罰撞決伸定偏，茶但殃尚栽未看履項行暗處描罰稿的斥，飄區(qū)做（惑縣替）偵食憑品要藥猶品垃監(jiān)迷管困分急局計應(yīng)守當(dāng)流中調(diào)止陷受肺理羨或嘆者毒審藍(lán)查爭其纏《遇醫(yī)扛療纏器打械簽經(jīng)雜營顧企圈業(yè)壩許月可布證柱》礎(chǔ)的愧許嗽可豆事勁項年變澡更屈申亡請撫，劑直庫至誓案懲件綠處適理編完跨結(jié)潤。變偏更斃申貨請向須貍知⑤返配回上稍一慎步上恭述宣告歷知落已羽知鮮曉趣，薄進(jìn)疾入下歐一徒步相避關(guān)服法店律悟法花規(guī)傍的即培悅訓(xùn)★企蓄業(yè)淡負(fù)宴責(zé)吵人脖、仆質(zhì)脹量蔑專更職蓬管弦理海、證營材業(yè)它人嶄員井可鞠以戀在鍬以僅下謹(jǐn)?shù)仃幹啡瘏杉訌堄刹纳戏呛Ｏ沂猩嗍呈迤方樗幒闫吩璞O(jiān)洞督妙管拉理鉆局雁委患托罰的聯(lián)培認(rèn)訓(xùn)瞎（幫不逝作狐為舞申慢請養(yǎng)的為必骨要倍條收件友，具須體胸上轎課糕時烘間踢及攪培昂訓(xùn)擴(kuò)內(nèi)乏容攔可資以港到云培攀訓(xùn)澡點暗去噴咨碧詢爬報尊名）1肺、倦企授業(yè)姓負(fù)幟責(zé)普人帝的東培村訓(xùn)宅，舟委澇托晃上架海碗醫(yī)瞧療途器亦械證行鑼業(yè)霸協(xié)稍會菠承尼辦??；名地槽址歪：絲式江文西魯中潑路吳2膏1膚5朱號偽1懂5柄4勤室啞電銜話碰：順3柔3藥1復(fù)3估0有5削9欠3桃傳卸真軟：饒6捐3籮2換1柄6講2蜂9雙62嚼、獄企私業(yè)擊質(zhì)情量星專緣瑞職特管摔理土人造員爬的雷培題訓(xùn)汗，闖委復(fù)托耕上恥海謊質(zhì)掌量描管棟理貿(mào)協(xié)廣會劈燕醫(yī)煉藥惡委悉員嗽會注承別辦沿；緊地寨址悉：僑江袍西系中砍路悔2撿0傲9綱號蠶3淋7篇5絡(luò)室幻玉電次話嚷：陪6艷3盛3宴9拔0戶1淹3六2查片看上慶一謊步進(jìn)糞入下活一獨步申韻請許絨可焰事華項紡變獄更：質(zhì)蝴量伴管讓理壁負(fù)喊責(zé)謀人朋變違更真、頸注沒冊搜地穿址迎變凝更黑、（齊點饒擊逮進(jìn)風(fēng)入橡）但倉棟庫蓋地哲址愧的雅變電更余、燃經(jīng)港營杏范議圍衰變政更登盜記商事崇項驕變彈更：企浪業(yè)晌名之稱盲、宅企膛業(yè)煤法部定孔代還表充人渣、言企禁業(yè)鋼負(fù)卸責(zé)錘人艇的嘆變?nèi)舾ó?dāng)點存擊產(chǎn)進(jìn)帽入反）說覆明利：核申砌請泥經(jīng)板營冰范框圍足為虜“綢各捕類繭醫(yī)評療僚器檢械哪”畢企疏業(yè)艷，恰由暑市割食己品扎藥叮品餅監(jiān)份督書管夸理寫局貫會躬同搏企跌業(yè)因經(jīng)城營芬所元在覺地顏的費食膏品故藥這品丈監(jiān)靈管毛分起局端審士批腥，拾日權(quán)常辨監(jiān)陰管怪由捎該撓分蘋局御負(fù)已責(zé)帝。我兔還挎不擺清躺楚錘，谷返晚回上望一牢步請射點聰擊翅需顧要賤辦鋼理愉的航內(nèi)廁容許幼可儀類駁變且更緞資懂料蒸須壁知①★半許惰可睛類匯變販更亞許結(jié)可掌事顯項很，冰應(yīng)泥向糠我浪局咱申側(cè)請陽并恩提吹交扯以涼下慢資限料火：（柔1功）《損上美海哪市婦醫(yī)半療疏器廚械柿經(jīng)皂營狐企懷業(yè)泥許感可驚證任變非更寧申類請筑表躲》；（笛2賣）《虜醫(yī)插療電器隙械薄經(jīng)茶營僑企掛業(yè)怖許幫可溪證謀變果更模申怨請紗材社料巖登夜記征表坑》；（竹3陡）生《窮醫(yī)凡療憑器附械盲經(jīng)攝營公企挺業(yè)冬許止可諷證代》疊副害本糕；（鼻4冷）彈加暑蓋闖企隔業(yè)嫌印殼章藥的斑《甩營楚業(yè)傷執(zhí)疫照遙》邀副漢本狠復(fù)臣印搭件節(jié)；資英料襪沒邁有私準(zhǔn)枯備京好巖，上州一敬步資戶料線已免全漿部浮準(zhǔn)押備肆好潮，下替一摸步續(xù)羊：武（茂5若）藝相醫(yī)關(guān)筐變附更怪內(nèi)氧容港的栽證感明準(zhǔn)材勻料閥如駁下油：質(zhì)擴(kuò)量腎管圍理很人踢員怖變醬更：甚提遣交用新盈任浴質(zhì)成量跑管富理娘機(jī)霸構(gòu)背負(fù)棚責(zé)需人隊或負(fù)專疤職熄質(zhì)茄量線管竹理德人解員甘的融身講份專證專、陰學(xué)憑歷節(jié)證環(huán)書悅或妖者慌職帖稱預(yù)證車書最復(fù)唇印刮件伏及捎個墳人碗簡博歷錘；注租冊闖地稼址卷變鼻更：榴提勸交倍變略更賠后蒼場秋所敬的糾產(chǎn)呆權(quán)舞證躲明臟或框者梨租森賃銹協(xié)趙議究復(fù)示印刃件吳、福地只理鐘位醬置眠圖忌、園平惑面?zhèn)銏D碗及算存釘儲臂條刮件枕說襖明悼；經(jīng)凱營黃范宣圍督變民更：另提熊交甘擬糧經(jīng)豎營慘產(chǎn)幫品湖注熄冊檔證暖的凝復(fù)棄印油件欄及堪相宋應(yīng)代存辮儲名條疲件派的興說攝明偶；倉眉庫彈地攻址亦變那更俱（確含腿在失本視市鵲新杠增炒倉添庫抱）：爬提色交誦變跳更道后至倉僵庫亭的齡產(chǎn)質(zhì)權(quán)薦證留明擊或習(xí)者產(chǎn)租戴賃當(dāng)協(xié)卷議某復(fù)句印候件藍(lán)、慮地列理橫位啟置炭圖脈、棉平怕面葵圖各及卷存膠儲騾條纖件叉說劣明懸；返段回上繭一購步進(jìn)蘇入下培一殼步許粉可虎事詠項棍變炮更腰須嘉知閥②續(xù)粗：法關(guān)竟于狼增悄設(shè)翼倉批庫本做市斑企居業(yè)獄在競外俯地驅(qū)增蝦設(shè)目倉因庫坑：提祥交怪?jǐn)M陣新共增積倉陵庫酷的吸產(chǎn)四權(quán)拖證解明樂或么者虜租餅賃夸協(xié)飲議赴復(fù)紫印湯件堤、們地宰理裹位委置蜻圖框、貴平習(xí)面請圖傲、踩存王儲靈條離件擊說錘明無，鉗以蘿及侮增鴿設(shè)鳴倉根庫方質(zhì)煉量光驗疫收朋人頑員裝的后身嬸份掛證姥、恥學(xué)惕歷皂或禍者著職斥稱拾證協(xié)明刷復(fù)俊印端件北。外位地抵企恨業(yè)濕在醫(yī)滬攻增癥設(shè)還倉腎庫凡：提勸交計擬堆新倒增類倉怒庫裁的如產(chǎn)憲權(quán)攔證總明好或悟者癢租幫賃泉協(xié)夜議席復(fù)福印膜件鮮、灑地挺理敢位朋置駕圖解、處平典面榮圖娛、殿存乳儲悠條冰件份說震明俱，猾增標(biāo)設(shè)踐倉很庫質(zhì)質(zhì)歷量啄驗衣收陳人欲員盤的君身完份橫證狹、芳學(xué)汗歷爛或積者穩(wěn)職李稱冬證賓明能復(fù)富印仙件煙和倦企傲業(yè)漂所綁在系轄誤區(qū)斯省智局荒《有關(guān)姓于喬〈宗醫(yī)勻療遠(yuǎn)器芒械眾經(jīng)憑營勸企自業(yè)盤許凈可乒證染〉粉倉誦庫尤地股址象變輝更地協(xié)宰助沉現(xiàn)征場生驗幟收販的兆函薦》懼。返出回上色一店步進(jìn)厭入下咱一共步許倚可妹事嗎項夾變予更龜須也知③登漫記筆事攏項決變范更見須丹知企盛業(yè)響變眾更曾《泊醫(yī)聚療毛器莊械類經(jīng)率營休企陰業(yè)掙許震可游證魔》員登燃記摔事?lián)眄椆P，栗應(yīng)友當(dāng)結(jié)在紐奉工魔商推行妄政秒管醬理逐部誕門鎮(zhèn)核投準(zhǔn)笑變票更自后級3競0剖個有工熊作父日膝內(nèi)室向挖經(jīng)倉營姿所俯在叢地鞋食皮品悄藥悄品棒監(jiān)召管胡分氧局親申注請杏并搞提掀交狼以因下族資殲料蒼：（憑1焰）《膨上器海斜市丟醫(yī)臘療角器屯械頃經(jīng)逗營嘴企語業(yè)課許美可娃證雪變珍更嗎申依請爆表攔》；（啄2哥）《坑醫(yī)企療珠器揮械既經(jīng)浴營批企刺業(yè)萬許債可余證歷變引更避申缺請塊材帶料脖登蹄記傳表酸》；（攤3酷）島《殘醫(yī)奮療斜器月械搶經(jīng)需營誓企鴉業(yè)剪許撓可窄證菠》任副稍本忽；（鴿4逐）委加求蓋寧企卻業(yè)桶印蔥章秒變紫更內(nèi)后神的墾《串營凈業(yè)月執(zhí)方照盈》燈副里本執(zhí)復(fù)洋印輝件片（釋校沈驗詞原蔑件這）濟(jì)。資疤料陵沒細(xì)有忙準(zhǔn)剃備襖好打，上箭一醋步資贏料勺已與全瓶部楊準(zhǔn)烤備者好孤，下玻一首步申緒請連材南料茂具邊體銳要嗓求（僅1新）姥表咬格雅內(nèi)引容不悅能敏缺獵項活，崗字爸跡洞清渴楚（容2卵）網(wǎng)效上終申誓請后益，苦直柔接爽打貓印A掙4搬規(guī)脊格壤的頁書博面惱資厲料(笨傳冰真全紙趣不欣能群作宅為博資疤料霸上響報盤)一案份（些3張）棗申永辦逼人肅提扛交甘的申古辦蘿材漂料旁應(yīng)醫(yī)誠受實霧、伐齊騎全叼、漁規(guī)般范周、隨有踢效申升請聽材縫料椒都譽(yù)按蠢要左求祝準(zhǔn)呆備吉好下胃一輪步申湯請渡材唇料款沒處有臨準(zhǔn)勾備攀好旋，重父新女了越解揪申睜請叨資殿料蘋的買要曠求常，寶上含一飼步受梯理轉(zhuǎn)程纏序尊的源告賣知1卵、絡(luò)申齊請?zhí)锸陆?jīng)項乏不陡屬怖于倘本現(xiàn)部朝門切職傅權(quán)槽范屢圍瀉的筍，扛應(yīng)風(fēng)當(dāng)騎即漁時軟作劣出京不晌予添受頌理墊的廳決宴定竟，底發(fā)芹給樣《反不鞠予埋受吩理佛通改知鳴書建》閑，區(qū)并扇告計知葬申甲請圍人雙向春有少關(guān)叉部授門希申蜘請詳；椒2罵、黃申誕請禮材股料踏存壺在肢可鑄以村當(dāng)疊場蓄更游正物的鼓錯梁誤炎的披，扔應(yīng)對當(dāng)臉允祝許艘申既請媽人德當(dāng)蒼場瞇更往正憲；頂3扛、蠶申廚請超材捐料錘不告齊中全攔或草者棄不吹符誘合雜法貪定報形世式齊的免，忘應(yīng)漫當(dāng)勤當(dāng)妖場引或遮者鴿在零5群個刷工猛作鑒日川內(nèi)徹向璃申裂請識人丹發(fā)曬出閑《酬補(bǔ)則正啟材剪料讀通某知譯書詢》彼，傅一粗次件性總告議知傭需斧要傭補(bǔ)住正餡的濕全隔部之內(nèi)斬容敵。烈逾恥期島不鞠告席知金的付，壯自豎收韻到淺申有請料材母料離之缺日脊起雞即選為仙受域理捉；歐4源、萬申潔請洪事貝項押屬綠于貫本攝部幅門捷職回權(quán)禾范色圍紐奉，棋申魔請猜材蠶料勒齊狼全堂、再符痕合嚇法健定擴(kuò)形陰式憲，閥或但者膜申天請求人偵按糕照讓要緞求憶提搖交瞇全厘部除補(bǔ)其正德申顏請娃材春料招的美，種發(fā)鳴給矛《鑼受鏟理陰通歇知最書股》性。陣《匪受騰理苗通祖知慘書過》搏應(yīng)喝當(dāng)范加預(yù)蓋回受通理累專鞠用肌章年并蛛注博明慶受節(jié)理據(jù)日鑒期刃。返思回上察一斗步上軋述團(tuán)告辱知窗已躍知予曉惜，營進(jìn)悲入下律一謝步收卡到真伐實未、司齊木全預(yù)、鍛有屬效的鏈申行請技資扮料誤后合，1庸5堂個餓工禽作僅日完冤成侍資湯料央審播查（桶需誦要刷現(xiàn)粉場伴驗應(yīng)收糾的慶2綠0千個堡工接作掀日笑）隊，作趨出謝是碼否墨變笨更娃《盡醫(yī)屆療業(yè)器壓械份經(jīng)蛾營縣企呀業(yè)侮許苗可歷證飾》鎖的列決金定選。(倒您秋也番可刑以甚在“前審放批葛狀咱態(tài)霉查維詢嫁”中奸查攀詢朝辦羞理消進(jìn)溝度義和螞結(jié)存果辜)受伴理糟時趨限僑的諒告業(yè)知①返陣回上襲一缸步上砌述懸告析知泳已缺知錯曉喊，紹進(jìn)間入下漁一追步本奸市陶企狐業(yè)責(zé)在拖外條地阿增傻設(shè)敬倉欣庫皇：自傾受浮理屯跨重本夫市俯增餓設(shè)揪倉遺庫睬變罵更茄的郊申棋請疊之膛日共起爬5圖個凱工伐作丹日鈴內(nèi)府向漢市淋局辣流辯通缺管堪理悅處賢提步交雞初授審束意惜見鍵及品企瘦業(yè)停申恢請篩資利料專，伴市什食致品虧藥息品植監(jiān)具管慮局敏在5晝個捉工妻作陵日劉內(nèi)作妄出損是呀否南提責(zé)請雖增劇設(shè)禍倉富庫流所蓮在括地緣瑞省速級擠（紋食棒品倆）