藥品出庫復(fù)核管理制度

藥品出庫復(fù)核管理制度一、制度目的為確保藥品的出庫流程合規(guī)、合法，并保障藥品的安全有效性，制定本制度。二、適用范圍本制度適用于藥品出庫復(fù)核業(yè)務(wù)。三、操作要求3.1出庫操作流程藥品出庫操作分為以下流程：倉庫管理員根據(jù)銷售訂單明細(xì)信息，將需要出庫的藥品按照合理的方式和分類整理好，標(biāo)注好藥品的名稱、規(guī)格、批號等信息，保證藥品的質(zhì)量和數(shù)量無誤。藥品出庫單填寫。填寫藥品出庫單時，應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對藥品信息，確保無誤。藥品出庫單審核。藥品出庫單應(yīng)由質(zhì)量管理員根據(jù)產(chǎn)品合規(guī)性、庫存結(jié)余等情況，進(jìn)行審核。藥品出庫確認(rèn)，出庫人員根據(jù)倉庫管理員的要求安排發(fā)貨，出庫人員出庫前仔細(xì)核對藥品的數(shù)量、品種、批號等信息。發(fā)貨后及時更新出庫信息。在藥品發(fā)貨后，管理人員應(yīng)及時更新藥品的出庫狀態(tài)，確保系統(tǒng)中藥品庫存數(shù)量實時更新。3.2復(fù)核操作流程藥房操作員將收到的藥品進(jìn)行驗收，并核對與收貨單的信息是否一致，確認(rèn)無誤后將藥品移至藥房藥柜內(nèi)。同時按照藥品種類、批號等要求分類放置。藥房管理員在收到藥品后，將該藥品批號等信息輸入系統(tǒng)，并溝通藥品使用情況，以及藥品易混搭情況等相關(guān)問題。藥師進(jìn)行審查，審核藥品的有效期、批號、規(guī)格、藥物相互作用等重要信息，并將審核結(jié)果記錄在系統(tǒng)中。復(fù)核藥師根據(jù)需要對每次領(lǐng)藥的藥品，重點審查了藥品的用藥與劑量是否正確、是否會產(chǎn)生adverseeffect等不良反應(yīng)，確?；颊哂盟幇踩?。其他相關(guān)質(zhì)量管理人員根據(jù)需要參與藥品復(fù)核、確認(rèn)藥品的安全性和有效性。3.3質(zhì)量管理藥品出庫復(fù)核過程中，應(yīng)當(dāng)重點注重藥品的質(zhì)量安全問題，并嚴(yán)格按照國家FDA和醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定，對其合理、科學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理和監(jiān)控。藥品出庫或退貨時，須對藥品進(jìn)行嚴(yán)格質(zhì)量檢測，有效保障藥品質(zhì)量、安全性和有效性。采購藥品時，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守醫(yī)院采購規(guī)章制度，選擇質(zhì)量好、價格合理的藥品，并對每批藥品進(jìn)行嚴(yán)格質(zhì)量檢測。3.4藥品管理報告藥品管理部門應(yīng)當(dāng)每月進(jìn)行藥品出庫報告，對每批藥品進(jìn)行巡查、監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)和解決藥品流程中出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題。四、文件記錄醫(yī)院藥品管理部門應(yīng)當(dāng)建立藥品出庫復(fù)核管理制度，并定期進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核過程中需要記錄信息，包括藥品出庫信息、管理員信息、質(zhì)量管理信息等。同時，藥品出庫復(fù)核制度的制定、修改或更新內(nèi)容及時間應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格記錄，并保留至少兩年。五、制度宣貫和培訓(xùn)每年醫(yī)院藥品安全管理部門都要對藥品出庫復(fù)核管理制度進(jìn)行宣貫和培訓(xùn)，以使得醫(yī)院全員掌握藥品出庫復(fù)核流程及其管理要求，確保醫(yī)院藥品的安全有效性。六、制度執(zhí)行和監(jiān)測醫(yī)院藥品管理部門要嚴(yán)格執(zhí)行藥品出庫復(fù)核管理制度，定期檢查制度執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。醫(yī)院要建立藥品質(zhì)量安全的監(jiān)督機(jī)制，定期對醫(yī)院藥品的質(zhì)量、安全性等問題進(jìn)行檢查和監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，并及時上報質(zhì)量監(jiān)督部門。結(jié)論本制度作為藥品出