2023年-QR內(nèi)審檢查表

3C認(rèn)證內(nèi)部審核檢查表受審核部門人員最高管理層審核員郝春明審核時(shí)間序號(hào)審核合適的內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)條款審核方式方法及結(jié)果1生產(chǎn)過程的控制和過程檢驗(yàn)a）確認(rèn)是否通過文件規(guī)定或現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)等方式明確了關(guān)鍵生產(chǎn)工序；b）是否通過培訓(xùn)等措施確保關(guān)鍵工序的工藝操作人員都能具備相應(yīng)的相關(guān)能力，并能按工藝作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行正確的生產(chǎn)操作；c）如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控；d）作業(yè)指導(dǎo)書是否能夠確保是現(xiàn)行有效版本，并在合適的內(nèi)容上明確了步驟、方式方法等控制要求；4.12工作環(huán)境a）如果產(chǎn)品生產(chǎn)過程中對(duì)環(huán)境條件有要求（如：溫度、濕度、噪聲、振動(dòng)、磁場(chǎng)、照度、潔凈度、無菌、防塵等要求），這些要求是否得到了識(shí)別和明確；b）是否能夠提供和管理相應(yīng)的資源，并對(duì)這些條件作出明確規(guī)定，包括具體的參數(shù)及控制要求（如果有），以確保工作環(huán)境滿足規(guī)定要求；4.23生產(chǎn)設(shè)備a）是否為確保認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)相關(guān)能力，針對(duì)相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備都建立實(shí)施了必要的制度；b）是否能夠按制度要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，使生產(chǎn)設(shè)備都能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，處于完好的相關(guān)技術(shù)狀態(tài)。4.43C認(rèn)證內(nèi)部審核檢查表受審核部門人員生產(chǎn)車間審核員吳新喜審核時(shí)間編號(hào)：07-09QR8-03序號(hào)審核合適的內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)條款審核方式方法及結(jié)果1過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的監(jiān)控a）在具備以下兩種情況時(shí)，工廠是否能夠采取記錄或具他措施對(duì)這樣的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控：①過程的結(jié)果不能通過以后的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證，或者加工后無法測(cè)量或需實(shí)施破壞性測(cè)量才能得出結(jié)果；②過程對(duì)最終產(chǎn)品的安全質(zhì)量、主要性能有重大影響。b）如果過程參數(shù)和產(chǎn)品特性失控會(huì)使認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量失去保障時(shí)，是否對(duì)此種可能作出相應(yīng)的補(bǔ)救規(guī)定；b）如果過程參數(shù)和產(chǎn)品特性是以特定的軟件進(jìn)行監(jiān)控時(shí)，是否通過相應(yīng)的措施（如使用前的確認(rèn)工作）或規(guī)定，保持軟件的正確使用。4.31過程產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致性a）是否在認(rèn)證產(chǎn)品形成的適當(dāng)階段設(shè)立檢驗(yàn)/試驗(yàn)點(diǎn)，并明確一致性要求；b）在檢驗(yàn)/試驗(yàn)點(diǎn)上，是否能夠用明確的表示方式方法（如圖紙、圖片、模型描述說明等）表明認(rèn)證樣品的特點(diǎn)（如名稱、規(guī)格、型號(hào)、尺寸等）；c）過程產(chǎn)品及零部件是否能夠始終與認(rèn)證樣品保持一致。4.53C認(rèn)證內(nèi)部審核檢查表QR8-03 編號(hào)：()7-1()受審核部門人員相關(guān)技術(shù)質(zhì)檢科審核員郝春明審核時(shí)間序號(hào)審核合適的內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)條款審核方式方法及結(jié)果例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)a）是否按要求制訂并保持了文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序及相關(guān)文件規(guī)定，以確保有相關(guān)能力驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。b）檢驗(yàn)程序及相關(guān)文件的合適的內(nèi)容應(yīng)包括檢驗(yàn)本次項(xiàng)目、合適的內(nèi)容、方式方法、判定等，且具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求；c）是否按程序要求進(jìn)行例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)，并保持了適當(dāng)?shù)挠涗?；d）例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄結(jié)果是否滿足相應(yīng)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求；3C認(rèn)證內(nèi)部審核檢查表QR8-03編號(hào)：07-11序號(hào)審核合適的內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)條款審核方式方法及結(jié)果1檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備a）是否根據(jù)規(guī)定的檢驗(yàn)試驗(yàn)要求配備齊全了必要的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備，并確保這些設(shè)備的相關(guān)能力應(yīng)能滿足檢驗(yàn)的要求（如量程、精度、數(shù)量等）；b）對(duì)設(shè)備儀器進(jìn)行定期校準(zhǔn)和檢查；c）是否建立實(shí)施了有效的檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備的操作規(guī)程；d）是否通過培訓(xùn)等措施確保檢驗(yàn)人員能按要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。a）如果自行校準(zhǔn)的，是否規(guī)定了校準(zhǔn)方式方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等；c）是否對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備使用了表明校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。如果有不能投入使用的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備，是否有醒目的標(biāo)識(shí)，以防非預(yù)期使用。運(yùn)行檢查a）是否按要求明確規(guī)定了用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備運(yùn)行檢查的控制程序，其中的檢查要求是否明確了檢查的合適的內(nèi)容、頻率和方式方法，并得到有效實(shí)施；b）用于運(yùn)行檢查的樣件是否得到了有效控制；C）當(dāng)檢測(cè)設(shè)備在使用或運(yùn)行檢查中發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)或失效時(shí)，是否對(duì)以往檢測(cè)結(jié)果的有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)，并采取了必要的措施，措施是否得當(dāng)；d）有關(guān)的運(yùn)行檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)結(jié)果及采取的措施的記錄是否得到了有效的保持。e）6受審核部門人員郝春明相關(guān)技術(shù)質(zhì)檢科審核員審核時(shí)間3C認(rèn)證內(nèi)部審核檢查表QR8-03編號(hào)：（）7?12QR8-03編號(hào)：（）7?12受審核部門人員 相關(guān)技術(shù)質(zhì)檢科 審核員審核合適的內(nèi)1郝春明標(biāo)準(zhǔn)條款審核時(shí)間 審核方式方法及結(jié)果不合格的控制1是否制訂了不合品控制或放行規(guī)定：a）不合格品的控制活動(dòng)，包括判定、標(biāo)識(shí)、記錄、處置等；b）處置不合格品的職責(zé)和權(quán)限2是否采用下列一種或幾種方式處置不合格品：a）通過返工措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格b）經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品c）改變使用方式和用途（降級(jí)或報(bào)廢）3是否保持了不合格品的性質(zhì)及處置記錄，包括經(jīng)批準(zhǔn)的讓步記錄4返工后的不合格品是否再次驗(yàn)證5在交付或開始使用不合格品時(shí)，是否針對(duì)不合格品的影響或潛在影響程序采取適當(dāng)措施，包括：a）“三包”服務(wù)b）賠償損失等6是否確保在未能采取有效措施消除存在不合格的產(chǎn)品，不加貼認(rèn)證標(biāo)志。3C認(rèn)證內(nèi)部審核檢查表QR8-03 編號(hào)：07-13受審核部門人員 最高管理層 審核員 郝春明 審核時(shí)間 序號(hào)審核合適的內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)條款審核方式方法及結(jié)果1內(nèi)部質(zhì)量審核1制訂了內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序，合適的內(nèi)容包括：a）審核解決方案的策劃；b）審核的職責(zé)C）審核公正性和客觀性要求；d）審核的實(shí)施e）審核結(jié)果;f）向管理者報(bào)告審核結(jié)果；g）對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題所采取的糾正措施的實(shí)施h）跟蹤活動(dòng)；i）記錄要求2是否按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行了內(nèi)部質(zhì)量體系審核。3內(nèi)部審核輸入合適的內(nèi)容是否包括了：a）覆蓋了《工廠質(zhì)量保證相關(guān)能力要求》的全部合適的內(nèi)容b）顧客投訴，尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴；c）保持認(rèn)證產(chǎn)品的一致性；4內(nèi)部審核報(bào)告，是否對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性及產(chǎn)品一致性作出了評(píng)價(jià)。4審核員資格及審核獨(dú)立性5是否通過制訂年度審核計(jì)劃進(jìn)行審核解決方案策劃。83C認(rèn)證內(nèi)部審核檢查表QR8-03 編號(hào)：07-14受審核部門人員質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核員郝春明審核時(shí)間序號(hào)審核合適的內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)條款審核方式方法及結(jié)果11認(rèn)證產(chǎn)品的一致性使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)和所使用的關(guān)鍵元器件、材料方面與型式試驗(yàn)樣品一致的程度；加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品是否與認(rèn)證產(chǎn)品保持一致。2認(rèn)證產(chǎn)品的變更控制是否制訂并執(zhí)行了對(duì)于認(rèn)證產(chǎn)品變更的控制程序（或類似文件）；文件是否明確規(guī)定無論由于何種原因引起認(rèn)證產(chǎn)品發(fā)生變更，都應(yīng)在變更前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更申請(qǐng)；是否有產(chǎn)品變更（如：產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)和所使用的關(guān)鍵兀器件、材料方面的變更），如果有，是否向認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出申報(bào)，提供相應(yīng)的變更詳細(xì)資料；變更產(chǎn)品在得到認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)前是否加貼了認(rèn)證標(biāo)志。93C認(rèn)證內(nèi)部審核檢查表QR8-03 編號(hào)：07-15受審核部門人員生產(chǎn)車間、材料銷售科審核員吳新喜審核時(shí)間序號(hào)審核合適的內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)條款審核方式方法及結(jié)果1包裝、搬運(yùn)a）是否規(guī)定了認(rèn)證產(chǎn)品的包裝要求，包括：所用的包裝材料、包裝方式方法、包裝過程不能對(duì)已符合標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證產(chǎn)品產(chǎn)生任何不利影響。b）包裝表面的標(biāo)識(shí)應(yīng)符合中國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；c）是否對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的搬運(yùn)應(yīng)作出明確規(guī)定，防止因搬運(yùn)操作不當(dāng)、搬運(yùn)工具不適當(dāng)、搬運(yùn)人員不熟悉搬運(yùn)要求等原因造成認(rèn)證產(chǎn)品不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的要求。d）為確保搬運(yùn)質(zhì)量，對(duì)搬運(yùn)人員應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)，使其掌握必要的技能；103C認(rèn)證內(nèi)部審核檢查表QR8-O3編號(hào)：（）7-16QR8-O3受審核部門人員生產(chǎn)車間、材料俏售科審核員吳新喜審核時(shí)間序號(hào)審核合適的內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)條款審核方式方法及結(jié)果12儲(chǔ)存a）是否制定并實(shí)施了物資儲(chǔ)存所必要的規(guī)定；b）是否針對(duì)產(chǎn)品的特點(diǎn)設(shè)定適宜的儲(chǔ)存環(huán)境，保證儲(chǔ)存的產(chǎn)品不因儲(chǔ)存條件不適合而造成損壞。c）元器件和材料應(yīng)在不同的倉(cāng)庫(kù)或是否有明確分區(qū)；d）倉(cāng)庫(kù)擺放整齊，利于管理和使用。e）倉(cāng)庫(kù)物資標(biāo)識(shí)卡是否清晰易識(shí)別，且確保帳、物、卡相符；f）庫(kù)存產(chǎn)品應(yīng)不低于國(guó)家對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品所規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。10編制：辛多多審核：程學(xué)東1管理職責(zé)最高管理者（層）對(duì)開展CCC產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證，貫徹實(shí)施CNCA-0C010認(rèn)證產(chǎn)品工廠相關(guān)能力實(shí)施細(xì)則，建立實(shí)施質(zhì)量管理體系的認(rèn)識(shí)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否任命了質(zhì)量負(fù)責(zé)人，其是否被賦予了以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a）負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；b）確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；c）建立文件化程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；d）建立文件化程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。1 122質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否 1.1a）具有充分的相關(guān)能力勝任本職工作；b）建立實(shí)施認(rèn)證產(chǎn)品一致性變更控制管理的規(guī)定程序；c）建立實(shí)施認(rèn)證標(biāo)志使用管理的規(guī)定。2職責(zé)2.1質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各級(jí)管理人員、設(shè)計(jì)人員（如果有）、采購(gòu)人員、對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)的人員、按制造工藝流程進(jìn)行操作的人員、檢驗(yàn)/試驗(yàn)人員、設(shè)備維修保養(yǎng)、計(jì)量人員（如果有）、內(nèi)部審核人員（無論其他職責(zé)如何）、從事包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存的人員的職責(zé)和相互關(guān)系是否已規(guī)定，規(guī)定的充分性、適宜性、協(xié)調(diào)性如何；d）2.2各類人員是否清楚各自的職責(zé)權(quán)限，并積極履行。QR8-03編號(hào):07-013C認(rèn)證內(nèi)部審核檢查表QR8-O3編號(hào):07-02序號(hào)審核合適的內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)條款審核方式方法及結(jié)果21資源提供]1設(shè)備資源工廠是否‘足夠的生產(chǎn)及檢驗(yàn)設(shè)備，其相關(guān)技術(shù)性能、精度、運(yùn)行狀態(tài)等均能對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品滿足強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)提供保障；環(huán)境資源認(rèn)證產(chǎn)品符合要求所需涉及生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)的工作環(huán)境要求（如：濕度、溫度、噪聲、振動(dòng)、磁場(chǎng)、照度、潔凈度、無菌、防塵等方面），如果有，是否得到識(shí)別，并提供和管理資源以滿足要求；任何原因使資源發(fā)生變化時(shí)，工廠是否有暢通的渠道以及時(shí)了解相應(yīng)的信息，并采取相應(yīng)的措施，以持續(xù)保證認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量滿足強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。1認(rèn)證標(biāo)志的管理a）是否按強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)志管理要求制訂并實(shí)施了文件化的認(rèn)證標(biāo)志保管、使用的程序，文件規(guī)定是否適宜；b）是否按文件規(guī)定對(duì)認(rèn)證標(biāo)志進(jìn)行保管和使用；c）是否確保了不合格品不加貼認(rèn)證標(biāo)志；是否確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品與認(rèn)證產(chǎn)品保持一致。1.21.0補(bǔ)充受審核部門人員郝春明最高管理層審核員審核時(shí)間3C認(rèn)證內(nèi)部審核檢查表QR8-03 編號(hào)：07-03受審核部門人員辦公室審核員郝春明審核時(shí)間序號(hào)審核合適的內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)條款審核方式方法及結(jié)果21資源人力資源對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否：a）確定所必要的相關(guān)能力相關(guān)需求，目前各崗位人員的相關(guān)能力是否符合要求；b）提供培訓(xùn)或其他措施以滿足其任職要求；c）評(píng)價(jià)措施的有效性（考核、實(shí)際操作等方式）；d）保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。是否規(guī)定了各類人員的職責(zé)權(quán)限，且得到有效履行實(shí)施。從事特殊工作人員是否具備相應(yīng)資格，特殊工作包括：a）特殊工種；b）理化、計(jì)量人員；c）內(nèi)部質(zhì)量體系審核人員等；1.23C認(rèn)證內(nèi)部審核檢查表QR8-03 編號(hào)：07-04受審核部門人員辦公室審核員郝春明審核時(shí)間序號(hào)審核合適的內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)條款審核方式方法及結(jié)果11文件要求工廠是否按照國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布的產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施細(xì)則的規(guī)定建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量保證體系合適的內(nèi)容包括：a）為認(rèn)證產(chǎn)品制訂的質(zhì)量計(jì)劃，規(guī)定由誰及何時(shí)使用哪些程序和相關(guān)資源的規(guī)定；b）為實(shí)現(xiàn)過程控制所建立的質(zhì)量手冊(cè)及程序文件；c）認(rèn)證產(chǎn)品一致性和變更的控制管理的規(guī)定以及認(rèn)證標(biāo)志使用管理的規(guī)定；d）產(chǎn)品的設(shè)計(jì)目標(biāo)在相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范、相關(guān)技術(shù)條件中的規(guī)定；e）為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的作業(yè)文件（如生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)范等）；質(zhì)量體系文件的適宜性、可行性和有效性。產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)是否已包括滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求?，F(xiàn)行使用的標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范應(yīng)不低于強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。2文件控制是否建立并保持文件化的程序以對(duì)質(zhì)量管理體系文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：a）文件發(fā)布前和更改應(yīng)有授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；b）文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；c）確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。2.12.23C認(rèn)證內(nèi)部審核檢查表QR8-03 編號(hào)：07-05受審核部門人員 辦公室 審核員 郝春明 審核時(shí)間 序號(hào)審核合適的內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)條款審核方式方法及結(jié)果1記錄控制標(biāo)識(shí)控制a）是否通過文件編號(hào)等形式對(duì)記錄進(jìn)行了標(biāo)識(shí)，以區(qū)分不同記錄；b）是否通過順序編號(hào)或日期標(biāo)識(shí)以區(qū)分同一記錄貯存控制記錄的貯存環(huán)境是否適宜4.3保護(hù)控制a）記錄是否有人保管b）記錄是否清晰，完整檢索控制a）是否按時(shí)間順序、分類編目、裝訂成冊(cè)b）是否有歸檔規(guī)定；c）是否有查閱規(guī)定。保存期限是否根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、使用價(jià)值、法規(guī)及合同要求規(guī)定了每一種記錄的保存期限處置控制對(duì)超過保存期限的記錄如何處置是否有規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行。2.33C認(rèn)證內(nèi)部審核檢查表QR8-03 編號(hào)：07-06受審核部門人員材料銷售科審核員吳新喜審核時(shí)間序號(hào)審核合適的內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)條款審核方式方法及結(jié)果1采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)1對(duì)供應(yīng)商的控制a