人民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度

人民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度前言在現(xiàn)代醫(yī)療體系下，藥品的安全性和有效性問(wèn)題已經(jīng)備受關(guān)注。為了保障患者安全和醫(yī)療質(zhì)量，人民醫(yī)院設(shè)立了嚴(yán)格的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度。該制度以醫(yī)院全體醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)學(xué)倫理為核心，以規(guī)范醫(yī)生處方、藥品采購(gòu)和藥品使用為目的，保障醫(yī)院藥品質(zhì)量安全。本文將對(duì)人民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度作一個(gè)詳細(xì)的說(shuō)明。第一章：總則1.1目的為規(guī)范醫(yī)院內(nèi)各類(lèi)藥品的采購(gòu)、貯存、配送、處方和使用，提高醫(yī)源性藥物不良反應(yīng)、藥品品種選用、藥品質(zhì)量等問(wèn)題的管理水平，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保護(hù)患者利益、維護(hù)醫(yī)療行業(yè)良好形象，制定本管理制度。1.2適用范圍本制度適用于醫(yī)院藥品采購(gòu)、藥品存儲(chǔ)與配送、藥品質(zhì)量監(jiān)督、藥品處方、藥品使用等方面的管理。第二章：藥品采購(gòu)2.1采購(gòu)程序藥品采購(gòu)應(yīng)按照法律、法規(guī)、規(guī)章以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和程序要求，按照國(guó)家醫(yī)療保障制度和藥品采購(gòu)程序的規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。藥品采購(gòu)中要保障療效和質(zhì)量，并且在價(jià)格合理的基礎(chǔ)上進(jìn)行采購(gòu)。藥品采購(gòu)需提前進(jìn)行掛網(wǎng)、招投標(biāo)等程序，嚴(yán)格審核投標(biāo)資格和文件，并促使醫(yī)院藥品采購(gòu)更科學(xué)化和集中化。需要有嚴(yán)格的藥品采購(gòu)記錄備案的制度。采購(gòu)過(guò)程要在質(zhì)檢人員的監(jiān)督下完成，避免采購(gòu)不合格品種。2.2質(zhì)量控制本醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)，對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。并建立藥品質(zhì)量檔案，保證藥品能夠同時(shí)滿足質(zhì)量和效用方面要求。在藥品采購(gòu)中要采用質(zhì)量承諾、質(zhì)量抽查等方式,嚴(yán)防用藥不當(dāng)、虛假宣傳、假藥、劣藥混入醫(yī)院藥房或臨床部門(mén)。2.3合同和發(fā)票管理醫(yī)院藥品采購(gòu)行為需要嚴(yán)格按照采購(gòu)、領(lǐng)取、使用等過(guò)程進(jìn)行合同簽訂和發(fā)票管理。簽訂合同時(shí)應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等。合同應(yīng)當(dāng)在采購(gòu)前、質(zhì)檢前簽訂，同時(shí)要求供應(yīng)商提供銷(xiāo)售發(fā)票和票據(jù)等相關(guān)法律文件。藥品的采購(gòu)和使用價(jià)格應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定和市場(chǎng)價(jià)位。第三章：藥品貯存和配送3.1儲(chǔ)存條件醫(yī)院藥品儲(chǔ)存須在空氣清潔、無(wú)且不受潮、溫濕度適宜的條件下進(jìn)行。在藥品儲(chǔ)藏時(shí)，應(yīng)當(dāng)分類(lèi)、貼標(biāo)、分區(qū)、分層等方式，保持儲(chǔ)存環(huán)境的適宜性。要求定期對(duì)存放藥品進(jìn)行檢查，對(duì)過(guò)期、破損等藥品予以清理和整理。同時(shí)，醫(yī)院需建立完善的藥品管理制度，及時(shí)保障藥品的有效期和質(zhì)量，合理調(diào)配藥品。3.2配送管理醫(yī)院藥品配送須在藥學(xué)科的負(fù)責(zé)下，按照一定的工藝流程要求，對(duì)藥品的包裝、運(yùn)輸、配送、驗(yàn)收、復(fù)核等環(huán)節(jié)進(jìn)行管理和監(jiān)控。藥品配送需在醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行，并嚴(yán)格控制藥品的運(yùn)輸過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和問(wèn)題。同時(shí)，要建立追溯體系，及時(shí)跟蹤和處理藥品配送中的問(wèn)題。第四章：藥品處方和使用4.1應(yīng)用規(guī)范醫(yī)生應(yīng)該按照規(guī)范的診療流程編制、審查和執(zhí)行藥品處方。藥品的選擇、劑量、用法、不良反應(yīng)、（應(yīng)用）風(fēng)險(xiǎn)等應(yīng)該在藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行，實(shí)行藥師接受到藥品患者信息后需進(jìn)行及時(shí)審方和追蹤的制度。同時(shí)，對(duì)于同一藥品用于不同癥狀或不同病種的應(yīng)用，同樣應(yīng)嚴(yán)格評(píng)估。4.2藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)在藥品使用的過(guò)程中，患者及醫(yī)院應(yīng)當(dāng)有更多途徑或方式獲得藥品應(yīng)用的每個(gè)環(huán)節(jié)和不良反應(yīng)結(jié)果。并及時(shí)對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行分析、研究和處理，以便及早保護(hù)患者健康，為醫(yī)療質(zhì)量服務(wù)。第五章：不良反應(yīng)處理5.1不良反應(yīng)報(bào)告制度醫(yī)院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和處理體系，并建立藥學(xué)副中心與藥學(xué)組的聯(lián)系機(jī)制，收集和反饋不良藥品反應(yīng)、用藥管理方面的投訴、意見(jiàn)，及時(shí)調(diào)查并根據(jù)實(shí)際情況提出調(diào)整方案。同時(shí)，建立完善的藥品不良反應(yīng)錄入和報(bào)告管理制度。5.2處理流程當(dāng)患者出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，醫(yī)師需要及時(shí)停止藥品的使用，并詳細(xì)記錄相關(guān)信息和處理情況。對(duì)于藥品不良反應(yīng)需要平和對(duì)待，及時(shí)整理相關(guān)證據(jù)資料、對(duì)診斷和處理進(jìn)行好的指導(dǎo)，保障患者和醫(yī)院雙方的權(quán)益。結(jié)語(yǔ)本文對(duì)人民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度進(jìn)行了詳細(xì)的說(shuō)明和規(guī)范，其中涉及醫(yī)院藥品采購(gòu)、藥品貯存和配送、藥品處方和使用、以及藥品不良反應(yīng)處