南開大學(xué)23春“藥學(xué)”《藥事管理學(xué)》考試歷年高頻難、易錯點試題甄選答案附答案

長風(fēng)破浪會有時，直掛云帆濟滄海。南開大學(xué)23春“藥學(xué)”《藥事管理學(xué)》考試歷年高頻難、易錯點試題甄選答案附答案（圖片大小可自由調(diào)整）第I卷一.綜合考核(共15題)1.銷售假藥的處罰措施()。A.沒收違法銷售的藥品和違法所得B.并處違法銷售的藥品的貨值金額的2倍以上5倍以下罰款C.有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停業(yè)整頓D.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任2.我國現(xiàn)行《中國藥典》的版本是()A.2016版B.2015版C.2014版D.2013版E.2010版3.我國中藥材生產(chǎn)存在的問題是()A.種質(zhì)不清B.種植、加工技術(shù)不規(guī)范C.農(nóng)藥殘留量嚴(yán)重超標(biāo)D.中藥材質(zhì)量低劣、抽檢不合格率高E.野生資源破壞嚴(yán)重4.質(zhì)量控制的英文詞匯是()。A.qualitymanagementsystemB.qualitycontrolC.quantityassuranceD.qualityproduceE.qualitymanagement5.以下所列的哪一項不是特殊管理的藥品?()A.麻醉藥品、精神藥品B.醫(yī)療用毒性藥品、肽類激素C.放射性藥品、麻黃素D.治療類疫苗、細胞毒性藥品E.藥品類易制毒化學(xué)品6.一級保護野生藥材物種是()A.分布區(qū)域嚴(yán)重縮小的藥材B.資源屬于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材D.資源嚴(yán)重減少的藥材E.價格昂貴的常用藥材7.下列各項中，中國專利法規(guī)定不授予專利權(quán)的是()A.動物和植物新品種B.智力活動的規(guī)則和方法C.疾病的診斷和治療方法D.科學(xué)發(fā)現(xiàn)E.藥品和化學(xué)物質(zhì)8.“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”設(shè)在()。A.中國藥品生物制品檢定所B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司9.非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)()A.藥品的質(zhì)量B.藥品的價格C.藥品的有效性D.藥品的安全性E.藥品的穩(wěn)定性10.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分制、項目制和登記制度，繼續(xù)教育項目分為指定、指導(dǎo)和自修三類。()A.正確B.錯誤11.醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書的人員。()A.正確B.錯誤12.下列有關(guān)處方管理的限量規(guī)定，正確的是()。A.門診處方一般不得超過7日常用量B.急診處方一般不得超過3日常用量C.第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧緿.醫(yī)療用毒性藥品每次處方不得超過2日常用量E.第二類精神藥品每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量13.《中華人民共和國藥品管理法》適用于()。A.在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)的單位或者個人B.在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品研制的單位或者個人C.在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品經(jīng)營的單位或者個人D.在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品使用的單位或者個人E.在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品監(jiān)督管理的單位或者個人14.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期()。A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年15.《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的項目是()。A.制劑范圍B.有效期C.發(fā)證日期D.生產(chǎn)范圍E.經(jīng)營范圍第II卷一.綜合考核(共15題)1.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件有()A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境C.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度E.經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)2.執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于()。A.執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試B.職業(yè)資格準(zhǔn)入考試C.藥師資格準(zhǔn)入考試D.主管藥師資格考核3.藥品不良反應(yīng)發(fā)生率中“常見”的內(nèi)涵是≥1/1000且A.正確B.錯誤4.根據(jù)我國GMP管理規(guī)定，下列哪個潔凈區(qū)的潔凈度最高?()A.A級B.B級C.C級D.D級E.E級5.藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期()。A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年6.下列文件屬于國務(wù)院制定、發(fā)布的藥事管理行政法規(guī)的是()A.《中華人民共和國藥品管理法》B.《藥品管理法實施條例》C.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》D.《中藥品種保護條例》E.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》7.藥品不良反應(yīng)發(fā)生率中“常見”的內(nèi)涵是≥1/1000且。()A.正確B.錯誤8.GSP認證的組織、審批和監(jiān)督管理機構(gòu)是()A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.市縣級藥品監(jiān)督管理局D.省衛(wèi)生行政部門E.省藥檢所9.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。()A.正確B.錯誤10.銷售假藥的處罰措施()A.沒收違法銷售的藥品和違法所得B.并處違法銷售的藥品的貨值金額的2倍以上5倍以下罰款C.有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停業(yè)整頓D.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任11.下列有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)制劑說法正確的是()A.其應(yīng)該是臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B.必須經(jīng)省級衛(wèi)生廳批準(zhǔn)發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》方可制劑C.經(jīng)質(zhì)檢合格的制劑，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售E.其制劑室必須達到GMP標(biāo)準(zhǔn)12.藥品分類管理的首要作用是確保()。A.用藥有效B.用藥安全C.用藥經(jīng)濟D.用藥及時E.用藥方便13.申請新藥證書是在完成哪期臨床試驗之后()A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ、Ⅲ期，或Ⅲ期臨床試驗E.Ⅳ臨床試驗14.某商店，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自增設(shè)藥品柜臺經(jīng)營藥品，根據(jù)《藥品管理法》如何處理()A.依法予以取締B.給予警告C.沒收違法銷售的藥品和違法所得D.處以違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款E.給直接責(zé)任人員記過處分15.哪級以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會?()A.一級B.二級C.三級D.四級E.特級第I卷參考答案一.綜合考核1.參考答案：ABCDE2.參考答案：B3.參考答案：ABCDE4.參考答案：B5.參考答案：D6.參考答案：C7.參考答案：ABCD8.參考答案：B9.參考答案：D10.參考答案：B11.參考答案：B12.參考答案：ABCE13.參考答案：ABCDE14.參考答案：C15.參考答案：BCD第II卷參考答案一