內(nèi)審審核管理程序（二階文件）

XX電機有限公司文件編號QP-803文件名稱內(nèi)部審核管理程序生效日期年月日核發(fā)行日期年月日準TG文件分發(fā)與簽收一覽表名稱內(nèi)部審核管理程序文件分發(fā)與簽收一覽表頁次1/1序號單位分發(fā)份數(shù)分發(fā)日期簽收備注：管制-C非管制-U1總經(jīng)理1C2生技課1C3開發(fā)部1C4品保部1C5生管課1C合 計5權(quán)責單位核準總經(jīng)理權(quán)責單位審查廠長權(quán)責單位制定業(yè)務(wù)部注：1.各復(fù)印本中之分發(fā)與簽收一覽表，僅供各收文單位參考本文件之分發(fā)單位及管制與否。2.各收文單位之簽收記錄與本文之加、補發(fā)記錄以原稿所登載者為準。內(nèi)部審核管理程序 修訂一覽表頁次1/1版次日期修訂人修訂頁次修訂內(nèi)容概述廖文星新訂TG作業(yè)程序/辦法類名稱內(nèi)部審核管理程序編號QP-803頁次1/5.目的：驗證各項經(jīng)營活動是否按預(yù)先之管理，以達成公司之經(jīng)營目標并及時發(fā)現(xiàn)存在的/潛在的問題采取糾正和預(yù)防措施以維持公司之管理體系能有效運作。.適用范圍：凡公司內(nèi)一切與質(zhì)量體系有關(guān)的生產(chǎn)、質(zhì)量環(huán)安衛(wèi)管理活動、管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗標準、操作說明書、表單、管理記錄、外部文件/資料和實施部門的工作環(huán)境及生產(chǎn)現(xiàn)場的所有工作班次皆適用之。.參考資料：質(zhì)環(huán)安衛(wèi)管理手冊 QP-401文件控制管理程序 QP-402記錄控制管理程序 QP-403管理職責程序 QP-501質(zhì)量管理體系策劃程序 QP-504ISO/TS16949質(zhì)量體系要求（指最新版本）ISO/TS16949質(zhì)量體系評定（指最新版本）.定義：1內(nèi)部審核：系一項系統(tǒng)化及獨立性之查驗，決定各項管理活動與相關(guān)之成果是否與原先籌劃者一致，以及這些籌劃事項是否有效地付諸實施，且適合于達成經(jīng)營目標。管理體系：實施質(zhì)量，環(huán)安衛(wèi)管理所需之組織結(jié)構(gòu)，職責，程序，過程與資源等。體系問題：是指非各人因素，而是書面程序或表單設(shè)計的缺失所造成執(zhí)行無效的問題。主要不符合：指出現(xiàn)下列情況之一：1質(zhì)量、環(huán)安衛(wèi)體系缺項或不符合ISO/TS16949質(zhì)量體系、IS014001環(huán)境體系、0HSAS18001安衛(wèi)體系要求。若對于某項要求出現(xiàn)多個次要不符合，而使整個質(zhì)量環(huán)安衛(wèi)體系無法運行，則同樣視為主要不符合；任何有可能使不合格產(chǎn)品裝運、環(huán)境受損或災(zāi)害發(fā)生的不符合。任何可能導(dǎo)致產(chǎn)品、服務(wù)失效或預(yù)期的使用性能嚴重降低的不符合；審核員根據(jù)經(jīng)驗和判斷表明很可能導(dǎo)致質(zhì)量環(huán)安衛(wèi)體系失效或嚴重降低對產(chǎn)品和質(zhì)量環(huán)安衛(wèi)過程控制能力的不符合。4.5次要不符合：指不符合ISO/TS16949質(zhì)量體系、IS014001環(huán)境體系、0HSAS18001安衛(wèi)體系要求，但根據(jù)經(jīng)驗和判斷不太可能導(dǎo)致出現(xiàn)下列結(jié)果的不符合：4.5.1質(zhì)量環(huán)安衛(wèi)體系失效；4.5.2降低對質(zhì)量環(huán)安衛(wèi)管控過程的控制能力；4.5.3不合格產(chǎn)品可能被裝運或有嚴重的潛在的環(huán)安衛(wèi)事故。4.5.4次要不符合可能是下列情況之一：公司文件化的質(zhì)量環(huán)安衛(wèi)體系的某一部分不符合ISO/TS16949質(zhì)量體生效日期年月日核總經(jīng)理審廠長制企劃組發(fā)行日期年月日準查定TG作業(yè)程序/辦法類名稱內(nèi)部審核管理程序頁次2/5系、IS014001環(huán)境體系、0HSAS18001安衛(wèi)體系要求；(1)在公司的質(zhì)量環(huán)安衛(wèi)體系中發(fā)現(xiàn)的一個或多個輕微錯誤。(2)觀察項：盡管沒有發(fā)現(xiàn)主要不符合或次要不符合，但憑審核員的判斷和經(jīng)驗未使用最佳方法。為了保證顧客的利益、環(huán)境受損及員工安全，應(yīng)在最終的審核報告中將需改進的內(nèi)容記錄下來。定期審核：依據(jù)年度內(nèi)部審核計劃，由內(nèi)部審核小組對與體系有關(guān)的生產(chǎn)管理活動、管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗標準、操作說明書、表單、質(zhì)量環(huán)安衛(wèi)記錄、外部文件/資料和實施部門的工作環(huán)境及生產(chǎn)現(xiàn)場的所有工作班次進行定期審核。不定期審核：當出現(xiàn)下列情形時，進行不定期審核：8.1體系發(fā)生重大變化時；8.2產(chǎn)品質(zhì)量或可靠度有重大異常發(fā)生時或環(huán)安衛(wèi)有重大異常發(fā)生時；8.3當發(fā)生內(nèi)部和/或外部較嚴重不合格或顧客抱怨時(如：顧客抱怨/投訴件數(shù)超出目標控制的件數(shù)或顧客退貨產(chǎn)品造成公司較嚴重損失時)。.權(quán)責：1企劃組：年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃之擬定2審核人員：內(nèi)部質(zhì)量審核計劃之執(zhí)行及矯正措施之審查追蹤3審核組長：負責審核之策劃及展開，內(nèi)部質(zhì)量審核小組組成4管理者代表：審核組長之指派與任命，年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃及審核結(jié)果之審查5總經(jīng)理：年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃及內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果之核準.作業(yè)程序：1作業(yè)流程圖(見下頁)6.2流程說明：.2.1年度內(nèi)部審核計劃擬定：由企劃組于每年度結(jié)束前根據(jù)當年有效的內(nèi)部審核計劃和結(jié)合公司實際的經(jīng)營生產(chǎn)狀況擬定下一年度的“年度內(nèi)部審核計劃“，經(jīng)管理者代表審查、總經(jīng)理核準后執(zhí)行。另外，審核計劃應(yīng)該考慮到公司業(yè)務(wù)及生產(chǎn)狀況及其重要性而排定.2.2組建審核小組：每次審核前，由管理者代表或總經(jīng)理指派/任命本次內(nèi)部審核的審核組長，審核組長再根據(jù)本次內(nèi)部審核的工作需要選定具有內(nèi)部審核資格的審核員，以“內(nèi)部審核通知單”的方式呈管理者代表或總經(jīng)理核準后，由審核組長正式組建審核小組。(1)為體現(xiàn)內(nèi)部審核的客觀性和公平性及公正性，審核組長在擬定審核員與被審核部門的內(nèi)容和范圍時，必須確定審核員與被審核單位無直接關(guān)系。合格的審核員必須具備如下條件(如特殊者其資格需經(jīng)專案申請，經(jīng)管理者代表或總經(jīng)理特準。)(a)學(xué)歷：高中(含職高)以上學(xué)歷；(b)年資：在公司工作有半年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；(c)與被審核單位無直接責任之獨立人員，且受過ISO/TS16949、IS014001、0HSAS18001內(nèi)部審核及ISO/TS16949.IS014001、0HSAS18001相關(guān)課企劃組.不符合報告.不符合報告TG作業(yè)程序/辦法類名稱內(nèi)部審核管理程序頁次4/5程，并經(jīng)驗證人員資格審查通過者始能擔任。(d)須經(jīng)管理者代表和/或總經(jīng)理認可。(2)不定期審核的內(nèi)部質(zhì)量審核小組/特定人員由管理者代表指派/任命具有內(nèi)部質(zhì)量審核資格的審核員組成。2.4審核范圍：(1)與體系有關(guān)的各階文件，各相關(guān)場所及管制資料，如：一階文件、二階文件、三階文件、四階文件、外部文件/資料(圖面、技術(shù)規(guī)范、政府法規(guī)條文等)、作業(yè)現(xiàn)場，且應(yīng)該涵蓋所有工作班次2.5審核方式：(1)本公司的內(nèi)部審核每半年實施一次，一年共進行二次。每次內(nèi)部審核的具體日期和審核時程及審核內(nèi)容依照“年度內(nèi)部審核計劃表”和每次審核的“內(nèi)部審核計劃表(2)每次進行內(nèi)部審核前，由審核組長擬定本次的“內(nèi)部審核計劃表二經(jīng)管理者代表審查、總經(jīng)理核準后，分發(fā)至所有的審核員和被審核的部門，以利其作好審核和被審核的準備。(3)每次進行內(nèi)部審核的至少前半個小時，由審核組長召集審核員和被審核部門的主管舉行起始會議，以利雙方達成共識，并說明本次內(nèi)部審核的目的、范圍、內(nèi)容及時程。并將起始會議之內(nèi)容以會議記錄形式記錄。⑷審核員于正式進行審核之前根據(jù)ISO/TS16949、IS014001.0HSAS18001體系要求(指最新版本)ISO/TS16949、IS014001.0HSAS18001體系評定(指最新版本)/公司的體系手冊/公司的體系程序文件和/或被審核部門提供的相關(guān)文件(例如：作業(yè)指導(dǎo)書/檢驗標準/操作說明書/表單等)和上次未結(jié)案的內(nèi)部和/或外部審核之糾正與預(yù)防措施及各部門的工作環(huán)境和生產(chǎn)現(xiàn)場所有的工作班次填寫好“內(nèi)部審核查檢表”。a)現(xiàn)場審核(包括工作環(huán)境審核和工作班次審核)可以不一定要用內(nèi)部審核特定的“內(nèi)部審核查檢表”來進行審核，現(xiàn)場審核還應(yīng)該涵蓋5S方面，可以參考“5S活動查檢表”進行，其審核出的不符合事項可直接用“內(nèi)部審核矯正措施報告(不符合報告)”針對5s不符可以直接填寫在“5S活動查檢表”來反映其審核狀況。(5)不定期的內(nèi)部審核在需要時由管理者代表指派/任命的內(nèi)部審核小組/特定人員依公司臨時的通知要求進行。2.6執(zhí)行審核：(1)審核員根據(jù)“內(nèi)部審核計劃表”上的時間規(guī)定按已填寫好的“內(nèi)再口審核查檢裝”上的相關(guān)內(nèi)容，正式對被審核部門進行抽樣審核。審核員不得私自更改審核時間或找他人代替，如確實因工作需要被迫更改時間和找他人代替者，必須經(jīng)管理者代表或總經(jīng)理或授權(quán)代表核準后，方可進行。審核員對于審核的結(jié)果必須加以適當?shù)恼f明，如：符合、不符合、不適用或列入觀察事項等。⑵審核員在審核過程中如發(fā)現(xiàn)有不符合事項時應(yīng)開出“內(nèi)部審核矯正措施報告”，并描述不符合事項之內(nèi)容。⑶審核完成后，審核組長必須在三個正常的工作日內(nèi)召集審核員及被審核部門主管及相關(guān)人員舉行結(jié)束會議，說明本次內(nèi)部審核的結(jié)果和此次TG作業(yè)程序/辦法類名稱內(nèi)部審核管理程序頁次5/5審核所發(fā)現(xiàn)的缺失事項，要求被審核部門主管對審核之缺失事項進行確切了解，并請其在“內(nèi)部審核矯正措施報告”上簽字，要求被審核部門針對缺失事項作原因分析，并在規(guī)定的時間內(nèi)提出糾正與預(yù)防措施，同時注明其完成期限。并將內(nèi)部審核結(jié)束會議的內(nèi)容記錄于“會議記錄表”中。2.7效果確認：(1)審核員根據(jù)“內(nèi)部審核矯正措施報告”上注明的糾正與預(yù)防措施完成期限對被審核部門提出的糾正與預(yù)防措施作效果確認，并將其確認結(jié)果記錄在“內(nèi)部審核矯正措施報告”上。(2)對確認無效的糾正與預(yù)防措施由被審核部門主管重新提出糾正與預(yù)防措施，直到此缺失得到有效解決和處理。2.8審核報告：(1)每次審核完成后，由審核組長根據(jù)審核結(jié)果和所有審核發(fā)現(xiàn)之缺失事項，匯總整理成“內(nèi)部質(zhì)量審核缺點分布一覽表二經(jīng)管理者代表審查、總經(jīng)理核準后，復(fù)印件由體系策劃部門將其分發(fā)至被審核單位，原件由體系策劃部門存檔列管；同時與本次審核有關(guān)的其他審核資料均由策劃部門存檔列管，以便日后備查。“體系審核一不符合報告”編碼原則：a)□+□□+□+□□□:責任部門代碼(2位)十年份末尾兩位+1位年度內(nèi)審次序+流水號b)責任部門代號參見《文件控制管理程序》中的部門代號。(3)不定期的內(nèi)部審核在審核專案完成后，由審核小組負責人作成審核專案報告呈管理者代表核準。6.2.9在對被審核部門提出的糾正與預(yù)防措施作效果確認時，如確認效果達到預(yù)期的目標并有必要需在原有文件/資料的基礎(chǔ)上修改或以前未有標準而需重新制定新的標準時，由相關(guān)部門依照《文件控制管理程序》進行作業(yè)。6.2.10為使公司高階管理層支持和參與內(nèi)部質(zhì)量審核工作，內(nèi)部審核之結(jié)果由