部門質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表

部門質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表部門質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表/部門質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表各部門質(zhì)量方針目標(biāo)檢查表隴西縣百寶藥業(yè)有限責(zé)任公司質(zhì)量目標(biāo)分項目標(biāo)內(nèi)容及目標(biāo)值標(biāo)準(zhǔn)分考核方案檢查方法存在問題得分責(zé)任部門或責(zé)任人1.客戶合格率100%.2.藥品驗收率100%.3.藥品養(yǎng)護(hù)率100%.4.藥品合格率100%.5.客戶滿意率90%.6.質(zhì)量事故：0.7.業(yè)務(wù)培訓(xùn)合格率90%.8.設(shè)備合格率100%.1質(zhì)量體系管理文件制訂流程符合要求達(dá)100%10分本年度新增文件（）份修訂（）份簽發(fā)（）份分發(fā)（）份回收（）份查資料質(zhì)管部負(fù)責(zé)人2對定制的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實施情況進(jìn)行內(nèi)部評審，一年至少1次25分年度內(nèi)審記錄（）份專項內(nèi)審（）份查資料質(zhì)管部負(fù)責(zé)人3首營企業(yè)審核率100%否決項本年度新合作企業(yè)（）家本年度首營企業(yè)審批表（）份查資料質(zhì)管部負(fù)責(zé)人4首營品種審核率100%否決項本年度新合作品種（）個本年度首營品種審批表（）份查資料質(zhì)管部負(fù)責(zé)人5員工熟悉崗位操作熟練度95%10分應(yīng)有員工（）人1、培訓(xùn)記錄（）份2、培訓(xùn)考核記錄（）份3、培訓(xùn)簽到表（）份查資料現(xiàn)場操作質(zhì)管部負(fù)責(zé)人6供貨企業(yè)質(zhì)量評審率100%10分本年度進(jìn)貨企業(yè)（）家供貨商進(jìn)貨質(zhì)量評審（）份查資料質(zhì)管部負(fù)責(zé)人7首營品種質(zhì)量評審率100%10分本年度首營品種審批（）個首營品種質(zhì)量評審（）份查資料質(zhì)管部負(fù)責(zé)人8數(shù)據(jù)修改審核率100%10分系統(tǒng)數(shù)據(jù)修改日志（）條數(shù)據(jù)修改審批表（）份查資料質(zhì)管部負(fù)責(zé)人9計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限授權(quán)審批率100%25分允許進(jìn)入計算機(jī)系統(tǒng)的操作人員（）人計算機(jī)系統(tǒng)操作授權(quán)審批表（）份查資料質(zhì)管部負(fù)責(zé)人1藥品監(jiān)督管理文件及有關(guān)質(zhì)量信息的收集、傳遞反饋98%10分1、本年度質(zhì)量信息收集（）份2、質(zhì)量信息傳遞反饋（）份查資料質(zhì)管員2對不合格藥品的確認(rèn)率達(dá)100%否決項1、年度不合格藥品報表上報不合品批次（）次2、不合格藥品確定表已確定不合格品（）批次查資料質(zhì)管員3不良反應(yīng)監(jiān)測和報告符合規(guī)定要求達(dá)100%25分本年度共收集不良反應(yīng)報表（）份網(wǎng)絡(luò)上報（）份查資料質(zhì)管員4對有質(zhì)量疑問的藥品查詢率達(dá)100%10分有質(zhì)量疑問的藥品（）次質(zhì)量查詢記錄（）份查資料質(zhì)管員5合格供貨方檔案建檔率100%25分1本年度進(jìn)貨企業(yè)（）家2、合格供貨方檔案（）份查資料質(zhì)管員6質(zhì)量檔案建檔率98%10分本年度新進(jìn)品種（）個質(zhì)量檔案建檔（）份查資料質(zhì)管員7質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)錄入準(zhǔn)確率100%10分隨機(jī)核查20家供貨商基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及存檔的供貨商紙質(zhì)資料核對，不符合（）處查資料質(zhì)管員8不合格藥品銷毀現(xiàn)場監(jiān)督率100%10分不合格藥品銷毀次數(shù)（）2、現(xiàn)場監(jiān)督銷毀次數(shù)（）查資料質(zhì)管員1購進(jìn)藥品質(zhì)量驗收率100%否決項購進(jìn)記錄（）批次驗收記錄（）條查資料驗收員2銷退藥品質(zhì)量驗收率100%否決項銷退批次（）銷后退回驗收記錄（）條查資料驗收員3進(jìn)口藥品檢驗報告書收集率100%25分本年度共經(jīng)營（）個進(jìn)口藥品已收集（）份進(jìn)口藥品檢驗報告書查資料驗收員4驗收記錄完整規(guī)范達(dá)100%50分抽查20份驗收記錄，查看是否包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。符合要求（）份查資料驗收員5驗收程序符合規(guī)范達(dá)100%25分抽查10個在庫藥品包裝無產(chǎn)品合格證（）次查現(xiàn)場查資料驗收員分管領(lǐng)導(dǎo)：質(zhì)管部負(fù)責(zé)人：部門負(fù)責(zé)人：制表人：質(zhì)量目標(biāo)分項目標(biāo)內(nèi)容及目標(biāo)值標(biāo)準(zhǔn)分考核方案檢查方法存在問題得分責(zé)任部門或責(zé)任人1.客戶合格率100%.2.藥品驗收率100%.3.藥品養(yǎng)護(hù)率100%.4.藥品合格率100%.5.客戶滿意率90%.6.質(zhì)量事故：0.7.業(yè)務(wù)培訓(xùn)合格率90%.8.設(shè)備合格率100%.1供貨單位合法性100%30分查首營企業(yè)和合格供貨單位采購員查資料30采購員2購進(jìn)的藥品合法100%20分查系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫查資料采購員3及所有供貨單位簽訂質(zhì)保協(xié)議100%否決項查所有供應(yīng)商質(zhì)保協(xié)議查資料采購員4發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的往來單位在發(fā)生業(yè)務(wù)時資料證件齊全且在有效期內(nèi)100%系統(tǒng)自動控制往來單位資證有效期，過期停用采購員5公司經(jīng)營藥品及公司經(jīng)營范圍相符合100%系統(tǒng)自動控制經(jīng)營范圍，超范圍不能確認(rèn)采購員6供貨單位銷售人員均有100%查委托書采購員7購進(jìn)藥品均有采購記錄100%查采購記錄采購員8嚴(yán)格控制公司報損率，減少公司損失<1.5%查財務(wù)和質(zhì)量部處理記錄采購部長9保證供應(yīng)商、品種資料在業(yè)務(wù)期間均有效接到通知后10個工作日內(nèi)調(diào)查質(zhì)量部更新資料通知后采購部配合情況采購部長10采購?fù)素浖皶r處理完成制作退貨單后20個工作日內(nèi)敦促供應(yīng)商，保證供應(yīng)商在規(guī)定時間內(nèi)取走退貨采購部長11服務(wù)全面、周到，無重大投訴>90%定期向供應(yīng)商征求服務(wù)質(zhì)量的信息，不斷提高服務(wù)水平采購部長質(zhì)量目標(biāo)分項目標(biāo)內(nèi)容及目標(biāo)值標(biāo)準(zhǔn)分考核方案檢查方法存在問題得分責(zé)任部門或責(zé)任人1.客戶合格率100%.2.藥品驗收率100%.3.藥品養(yǎng)護(hù)率100%.4.藥品合格率100%.5.客戶滿意率90%.6.質(zhì)量事故：0.7.業(yè)務(wù)培訓(xùn)合格率90%.8.設(shè)備合格率100%.1執(zhí)行藥品分類分區(qū)存放，分開堆碼，五距規(guī)范<10次30分查養(yǎng)護(hù)記錄、檔案查資料30養(yǎng)護(hù)員2認(rèn)真做好在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作100%20分查養(yǎng)護(hù)記錄、檔案查資料養(yǎng)護(hù)員3及時上報近效期藥品，減少公司損失<3次否決項查近效期催銷表查資料養(yǎng)護(hù)員4積極有效的控制倉儲溫濕度條件，確保庫存藥品質(zhì)量<10次查調(diào)控溫濕度記錄養(yǎng)護(hù)員5溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、養(yǎng)護(hù)計量器具在檢驗有效期內(nèi)100%查記錄養(yǎng)護(hù)員6高質(zhì)量服務(wù)、減少客戶投訴>95%調(diào)查客戶儲運部部長7倉庫帳、物相符，盤點差異率低<1%查盤點記錄儲運部部長8確保儲存藥品的安全，發(fā)現(xiàn)問題能夠及時正確處理,減少倉儲不善引起的不合格品損失<1%查財務(wù)、質(zhì)量記錄儲運部部長9所有提貨人員均是授權(quán)人員100%抽查提貨人員儲運部部長質(zhì)量目標(biāo)分項目標(biāo)內(nèi)容及目標(biāo)值標(biāo)準(zhǔn)分考核方案檢查方法存在問題得分責(zé)任部門或責(zé)任人1.客戶合格率100%.2.藥品驗收率100%.3.藥品養(yǎng)護(hù)率100%.4.藥品合格率100%.5.客戶滿意率90%.6.質(zhì)量事故：0.7.業(yè)務(wù)培訓(xùn)合格率90%.8.設(shè)備合格率100%.1生業(yè)務(wù)關(guān)系的往來單位在發(fā)生業(yè)務(wù)時資料證件齊全且在有效期內(nèi)100%30分系統(tǒng)自動控制往來單位資證有效期，過期停用查資料30銷售員2銷售給客戶的藥品及客戶經(jīng)營范圍相符合100%20分系統(tǒng)自動控制經(jīng)營范圍，超范圍不能確認(rèn)查資料銷售員3購貨單位采購人員均有符合規(guī)定的法人授權(quán)委托書100%否決項查合格采購人員名單查資料銷售員4銷售藥品均有采購記錄100%查記錄銷售員5做好售后服務(wù)工作，妥善處理用戶投訴95%積極協(xié)助質(zhì)量部處理客戶投訴銷售部長6有效收集公司所售出藥品的不良反應(yīng)信息24小時查收集公司所售出藥品的不良反應(yīng)信息記錄銷售部長7服務(wù)全面、周到，無重大投訴<3%定期回訪客戶征求服務(wù)質(zhì)量的信息，不斷提高服務(wù)水平銷售部長8購貨的單位合法100%查合格購貨企業(yè)銷售員9銷售的藥品合法100%查銷售記錄銷售員10及所有客戶單位簽訂質(zhì)保協(xié)議100%查質(zhì)保協(xié)議銷售員質(zhì)量目標(biāo)分項目標(biāo)內(nèi)容及目標(biāo)值標(biāo)準(zhǔn)分考核方案檢查方法存在問題得分責(zé)任部門或責(zé)任人1.客戶合格率100%.2.藥品驗收率100%.3.藥品養(yǎng)護(hù)率100%.4.藥品合格率100%.5.客戶滿意率90%.6.質(zhì)量事故：0.7.業(yè)務(wù)培訓(xùn)合格率90%.8.設(shè)備合格率100%.1確保接觸藥品人員身體健康不得從事查健康檔案查資料30主任2建立、健全員工健康檔案100%健康檔案查資料主任3及時辦理人事手續(xù)，勞動執(zhí)法年檢、保險基數(shù)核定、薪酬備案等工作不得出現(xiàn)按勞動人事部門要求及時辦理相關(guān)手續(xù)查資料主任4健全員工人事檔案100%查人事檔案主任5保證公司人力資源供應(yīng)不得出現(xiàn)根據(jù)公司需要，搞好員工的招聘和管理工作主任6確保公司各崗位使用的文件為現(xiàn)行文件不得出現(xiàn)查文件的管理、分發(fā)、歸檔主任7確保公司營業(yè)執(zhí)照等經(jīng)營證照及時年檢按時完成查年檢資料主任8有效組織培訓(xùn)工作質(zhì)量培訓(xùn)不低于2次查培訓(xùn)檔案主任9建立、健全員工培訓(xùn)檔案100%查培訓(xùn)檔案主任10崗位人員具有足夠的崗位技能不得在崗查崗前培訓(xùn)記錄主任11保障后勤服務(wù)、辦公用品供應(yīng)>95%查采購計劃單，調(diào)查相關(guān)部門主任12維護(hù)公車安全，保證車輛性能不得漏檢漏保查定期維護(hù)保養(yǎng)，按時檢審車輛資料主任13確保公司公用網(wǎng)絡(luò)設(shè)備運轉(zhuǎn)正常<3次檢查維護(hù)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備使用情況系統(tǒng)管理員14確保公司局域網(wǎng)絡(luò)通暢、穩(wěn)定≥2M檢查局域網(wǎng)情況系統(tǒng)管理員15管理維護(hù)好公司網(wǎng)站，保證網(wǎng)站的正常訪問<2次定期維護(hù)、更新網(wǎng)站系統(tǒng)管理員16健全系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案100%查系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案系統(tǒng)管理員17管理維護(hù)好數(shù)據(jù)庫，備份數(shù)據(jù)妥善保存，系統(tǒng)日志完整真實不得出現(xiàn)查數(shù)據(jù)庫維護(hù)資料，查備份數(shù)據(jù)庫記錄，保證系統(tǒng)日志的完整性系統(tǒng)管理員18確保公司各部門使用微機(jī)的運行正常<5次查定期檢查、殺毒、評估系統(tǒng)管理員19確保公司其他部門人員正確使用軟件和微機(jī)>1次查相關(guān)培訓(xùn)資料系統(tǒng)管理員質(zhì)量目標(biāo)分項目標(biāo)內(nèi)容及目標(biāo)值標(biāo)準(zhǔn)分考核方案檢查方法存在問題得分責(zé)任部門或責(zé)任人1.客戶合格率100%.2.藥品驗收率100%.3.藥品養(yǎng)護(hù)率100%.4.藥品合格率100%.5.客戶滿意率90%.6.質(zhì)量事故：0.7.