2023年為什么專家新冠口服藥絕對不應讓全民吃-阿茲夫定是什么藥整理

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為什么專家新冠口服藥肯定不應讓全民吃?

11月19日早間，第一財經(jīng)記者從餓了么，美團等多個線上醫(yī)藥銷售平臺上發(fā)覺，新冠口服藥阿茲夫定片已經(jīng)悄然開售，購買該藥物需要上傳復診處方。

對于國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片在線上藥房銷售消息，11月19日中午，研發(fā)生產(chǎn)廠家真實生物回復第一財經(jīng)記者表示，真實生物已第一時間與藥店作出溝通，將即刻下架處理。

與此同時，連鎖藥房海王星辰內(nèi)部人士告知第一財經(jīng)記者，內(nèi)部已經(jīng)發(fā)布了緊急通知，國家藥監(jiān)局已通知阿茲夫定不允許線上線下零售，如有已經(jīng)賣出的，把銷售記錄報市局。

對此，有新冠治療臨床專家向第一財經(jīng)記者表示：“阿茲夫定是一個處方藥，而且是緊急授權批準的，應遵循治療指南，不適合自己服用，在網(wǎng)上銷售也不合適?！?/p>

上述專家還強調，新冠藥主要應當給高齡老人和其他有嚴峻基礎疾病風險的脆弱人群來備用，肯定不是給全民吃的藥，囤藥更沒必要。

阿茲夫定片是由真實生物開發(fā)的一款新冠小分子口服藥，也是中國緊急批準授權使用的唯一一款國產(chǎn)新冠口服藥，另一款在中國獲得批準的新冠口服藥為進口的輝瑞新冠小分子口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)。

今年7月25日，真實生物的阿茲夫定被批準用于新冠治療，并于8月9日被列入《第九版新冠診療方案》，用于治療一般型新冠疫情成年患者，每日一次服用5mg，療程至多不超過14天。

目前，大多數(shù)專家對該藥物在零售渠道上線持謹慎態(tài)度。一位國內(nèi)知名病毒專家對第一財經(jīng)記者表示：“依據(jù)阿茲夫定片的說明書警示語，需要在醫(yī)生的指導下進行使用，在網(wǎng)上銷售不合適。”他還表示，藥物的真正療效如何需要具體的三期臨床試驗數(shù)據(jù)證明。

今年7月，真實生物發(fā)布消息稱，阿茲夫定片治療新型冠狀病毒感染適應證注冊Ⅲ期臨床試驗結果達到預期，首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，勸慰劑組10.87%;病毒清除時間為5天左右。但未具體數(shù)據(jù)至今尚未披露。

對此，阿茲夫定新冠藥的臨床討論負責人蔣建東院士對第一財經(jīng)記者表示：“我們的三期臨床試驗數(shù)據(jù)早已遞交給藥監(jiān)局藥審中心，完整數(shù)據(jù)正在預備投稿中，屆時就將公開。”

與此同時，阿茲夫定的生產(chǎn)早已開展。8月2日，阿茲夫定在平頂山正式投產(chǎn)，將來制劑年產(chǎn)量可達30億片。

不過，大規(guī)模的產(chǎn)量可能高估了真實世界的需求。據(jù)第一財經(jīng)記者從華東多地新冠定點醫(yī)院了解到，沒有或者極少使用這款藥物。

一位今年海南疫情期間支援當?shù)氐膶＜腋嬷谝回斀?jīng)記者：“我們當時備了挺多的，但是僅用了少量?！?/p>

深圳市第三人民醫(yī)院院長盧洪洲教授團隊也在臨床上使用阿茲夫定治療新冠，盧洪洲告知第一財經(jīng)記者，據(jù)他觀看，該藥物的療效“尚可”。

阿茲夫定是什么藥?

阿茲夫定是一種口服雙靶點核苷類抗病毒藥物。起初，它是作為一種艾滋病治療新藥被創(chuàng)造出來。其原理，是通過抑制HIV、HCV、EV71和HBV等RNA病毒復制，來達到抗病毒的效果。而新冠病毒，恰恰也是一種典型的RNA病毒。于是早在疫情爆發(fā)之初，便已經(jīng)有人把治療新冠的盼望，寄予到阿茲夫定身上，當時一些抗病毒的藥物被篩選出來，投入到治療新冠的一線工作中，這其中就包括了阿茲夫定片。

阿茲夫定片是我國首個獲批的擁有完全自主學問產(chǎn)權、并具有全球專利的1.1類抗新冠疫情小分子口服藥物，由真實生物研發(fā)。在抑制新冠病毒作用方面，阿茲夫定可抑制新冠病毒的活性。另從平安性來看，阿茲夫定片總體耐受性良好，不良大事發(fā)生率阿茲夫定組與勸慰劑組無統(tǒng)計學差異，未增加受試者風險。

新冠口服藥有哪些?

1、假如患者只是簡潔的發(fā)熱，并且有乏力等癥狀。那推舉服用清開靈交囊、小柴胡顆粒，維C銀翹片，柴石退熱顆粒以及抗病毒口服液顆粒。假如是小孩患有這些癥狀，那么推舉兒童服用小兒清熱利肺口服液，并且認真根據(jù)說明服用。這些對病情有肯定的改善作用。

2、假如患者伴隨著食欲不振，乏力，并且惡心腹瀉等以腸胃不適為主的主要癥狀。那則為疑似病例，推舉使用藥是藿香正氣丸，可以是膠囊、水或口服液。假如是小孩有此癥狀，則建議根據(jù)說明書服用清熱化濕口服液。這些對病情的恢復有肯定的關心，但是最終的痊愈結果還是要以核酸檢查結果為準。

3、假如是確診病例和臨床診斷，這些時重點關注的對象。則以主治醫(yī)生的藥