2023年為什么專家新冠口服藥絕對不應(yīng)讓全民吃-阿茲夫定是什么藥整理

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為什么專家新冠口服藥肯定不應(yīng)讓全民吃?

11月19日早間，第一財(cái)經(jīng)記者從餓了么，美團(tuán)等多個(gè)線上醫(yī)藥銷售平臺(tái)上發(fā)覺，新冠口服藥阿茲夫定片已經(jīng)悄然開售，購買該藥物需要上傳復(fù)診處方。

對于國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片在線上藥房銷售消息，11月19日中午，研發(fā)生產(chǎn)廠家真實(shí)生物回復(fù)第一財(cái)經(jīng)記者表示，真實(shí)生物已第一時(shí)間與藥店作出溝通，將即刻下架處理。

與此同時(shí)，連鎖藥房海王星辰內(nèi)部人士告知第一財(cái)經(jīng)記者，內(nèi)部已經(jīng)發(fā)布了緊急通知，國家藥監(jiān)局已通知阿茲夫定不允許線上線下零售，如有已經(jīng)賣出的，把銷售記錄報(bào)市局。

對此，有新冠治療臨床專家向第一財(cái)經(jīng)記者表示：“阿茲夫定是一個(gè)處方藥，而且是緊急授權(quán)批準(zhǔn)的，應(yīng)遵循治療指南，不適合自己服用，在網(wǎng)上銷售也不合適?！?/p>

上述專家還強(qiáng)調(diào)，新冠藥主要應(yīng)當(dāng)給高齡老人和其他有嚴(yán)峻基礎(chǔ)疾病風(fēng)險(xiǎn)的脆弱人群來備用，肯定不是給全民吃的藥，囤藥更沒必要。

阿茲夫定片是由真實(shí)生物開發(fā)的一款新冠小分子口服藥，也是中國緊急批準(zhǔn)授權(quán)使用的唯一一款國產(chǎn)新冠口服藥，另一款在中國獲得批準(zhǔn)的新冠口服藥為進(jìn)口的輝瑞新冠小分子口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)。

今年7月25日，真實(shí)生物的阿茲夫定被批準(zhǔn)用于新冠治療，并于8月9日被列入《第九版新冠診療方案》，用于治療一般型新冠疫情成年患者，每日一次服用5mg，療程至多不超過14天。

目前，大多數(shù)專家對該藥物在零售渠道上線持謹(jǐn)慎態(tài)度。一位國內(nèi)知名病毒專家對第一財(cái)經(jīng)記者表示：“依據(jù)阿茲夫定片的說明書警示語，需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行使用，在網(wǎng)上銷售不合適?！彼€表示，藥物的真正療效如何需要具體的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明。

今年7月，真實(shí)生物發(fā)布消息稱，阿茲夫定片治療新型冠狀病毒感染適應(yīng)證注冊Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)期，首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，勸慰劑組10.87%;病毒清除時(shí)間為5天左右。但未具體數(shù)據(jù)至今尚未披露。

對此，阿茲夫定新冠藥的臨床討論負(fù)責(zé)人蔣建東院士對第一財(cái)經(jīng)記者表示：“我們的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)早已遞交給藥監(jiān)局藥審中心，完整數(shù)據(jù)正在預(yù)備投稿中，屆時(shí)就將公開?！?/p>

與此同時(shí)，阿茲夫定的生產(chǎn)早已開展。8月2日，阿茲夫定在平頂山正式投產(chǎn)，將來制劑年產(chǎn)量可達(dá)30億片。

不過，大規(guī)模的產(chǎn)量可能高估了真實(shí)世界的需求。據(jù)第一財(cái)經(jīng)記者從華東多地新冠定點(diǎn)醫(yī)院了解到，沒有或者極少使用這款藥物。

一位今年海南疫情期間支援當(dāng)?shù)氐膶＜腋嬷谝回?cái)經(jīng)記者：“我們當(dāng)時(shí)備了挺多的，但是僅用了少量。”

深圳市第三人民醫(yī)院院長盧洪洲教授團(tuán)隊(duì)也在臨床上使用阿茲夫定治療新冠，盧洪洲告知第一財(cái)經(jīng)記者，據(jù)他觀看，該藥物的療效“尚可”。

阿茲夫定是什么藥?

阿茲夫定是一種口服雙靶點(diǎn)核苷類抗病毒藥物。起初，它是作為一種艾滋病治療新藥被創(chuàng)造出來。其原理，是通過抑制HIV、HCV、EV71和HBV等RNA病毒復(fù)制，來達(dá)到抗病毒的效果。而新冠病毒，恰恰也是一種典型的RNA病毒。于是早在疫情爆發(fā)之初，便已經(jīng)有人把治療新冠的盼望，寄予到阿茲夫定身上，當(dāng)時(shí)一些抗病毒的藥物被篩選出來，投入到治療新冠的一線工作中，這其中就包括了阿茲夫定片。

阿茲夫定片是我國首個(gè)獲批的擁有完全自主學(xué)問產(chǎn)權(quán)、并具有全球?qū)＠?.1類抗新冠疫情小分子口服藥物，由真實(shí)生物研發(fā)。在抑制新冠病毒作用方面，阿茲夫定可抑制新冠病毒的活性。另從平安性來看，阿茲夫定片總體耐受性良好，不良大事發(fā)生率阿茲夫定組與勸慰劑組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，未增加受試者風(fēng)險(xiǎn)。

新冠口服藥有哪些?

1、假如患者只是簡潔的發(fā)熱，并且有乏力等癥狀。那推舉服用清開靈交囊、小柴胡顆粒，維C銀翹片，柴石退熱顆粒以及抗病毒口服液顆粒。假如是小孩患有這些癥狀，那么推舉兒童服用小兒清熱利肺口服液，并且認(rèn)真根據(jù)說明服用。這些對病情有肯定的改善作用。

2、假如患者伴隨著食欲不振，乏力，并且惡心腹瀉等以腸胃不適為主的主要癥狀。那則為疑似病例，推舉使用藥是藿香正氣丸，可以是膠囊、水或口服液。假如是小孩有此癥狀，則建議根據(jù)說明書服用清熱化濕口服液。這些對病情的恢復(fù)有肯定的關(guān)心，但是最終的痊愈結(jié)果還是要以核酸檢查結(jié)果為準(zhǔn)。

3、假如是確診病例和臨床診斷，這些時(shí)重點(diǎn)關(guān)注的對象。則以主治醫(yī)生的藥