動(dòng)員后的自體外周血單個(gè)核細(xì)胞移植治療30例嚴(yán)重肢體缺血的開題報(bào)告

動(dòng)員后的自體外周血單個(gè)核細(xì)胞移植治療30例嚴(yán)重肢體缺血的開題報(bào)告一、研究背景和意義嚴(yán)重肢體缺血是指在四肢末梢的動(dòng)脈、靜脈或淋巴管等血管系統(tǒng)存在明顯病理改變引起的缺氧和營養(yǎng)不良。該疾病常見于高齡人群或伴有動(dòng)脈粥樣硬化、糖尿病等基礎(chǔ)疾病患者。嚴(yán)重肢體缺血若不能及時(shí)治療、干預(yù)，會造成肢體器官的壞死失去使用功能，嚴(yán)重時(shí)甚至危及生命。傳統(tǒng)治療方法主要包括手術(shù)治療、藥物治療和介入治療。但常常存在手術(shù)創(chuàng)傷大、復(fù)雜、恢復(fù)時(shí)間長，藥物治療療效不佳、難以忍受副作用和反復(fù)缺血，介入治療不適用于病情過重的患者，治療效果亦難以保證的問題。自體外周血單個(gè)核細(xì)胞移植是一種新型治療，通過動(dòng)員自體外周血MDSC、EPC、HSC等采集單個(gè)核細(xì)胞移植在肢體缺血部位，通過分化調(diào)控與自體修復(fù)，促進(jìn)肢體血管再生以達(dá)到治療效果。該方法創(chuàng)傷小、療效較為穩(wěn)定，不僅能有效改善血管血流、修復(fù)血管內(nèi)皮，也能增強(qiáng)肢體的自愈能力和免疫調(diào)節(jié)。因此，該方法在肢體缺血領(lǐng)域有著良好的發(fā)展前景。然而，目前自體外周血單個(gè)核細(xì)胞移植治療嚴(yán)重肢體缺血的臨床研究還相對較少，其治療機(jī)理尚不清楚，臨床應(yīng)用范圍、安全性和有效性仍需通過進(jìn)一步的研究來驗(yàn)證。為此，本研究擬對動(dòng)員后的自體外周血單個(gè)核細(xì)胞移植治療30例嚴(yán)重肢體缺血的臨床實(shí)施進(jìn)行開展，探究其治療效果與安全性，為該領(lǐng)域的臨床發(fā)展提供一定的參考和指導(dǎo)。二、研究目的1.探究動(dòng)員后的自體外周血單個(gè)核細(xì)胞移植治療嚴(yán)重肢體缺血的效果和安全性。2.分析自體外周血單個(gè)核細(xì)胞移植治療嚴(yán)重肢體缺血的治療機(jī)理。三、研究方法1.研究對象：選取30例嚴(yán)重肢體缺血患者作為研究對象，年齡在45歲至70歲之間，病程在6個(gè)月以上。2.研究設(shè)計(jì)：采用前瞻性、開放性、單臂研究設(shè)計(jì)。在治療前，通過臨床問詢、病例記錄、影像學(xué)檢查等手段進(jìn)行初步篩選，符合入選標(biāo)準(zhǔn)的患者接受自體外周血單個(gè)核細(xì)胞移植治療，記錄患者基礎(chǔ)狀況、移植前后各項(xiàng)指標(biāo)及移植后隨訪情況并記錄數(shù)據(jù)。3.術(shù)前準(zhǔn)備：檢查患者移植前的各項(xiàng)生物學(xué)指標(biāo)，包括血常規(guī)、肝功、腎功等，并針對患者的基礎(chǔ)疾病進(jìn)行相應(yīng)的治療。術(shù)前2~3天，采用動(dòng)員劑增加血液中單個(gè)核細(xì)胞數(shù)量，提高采集效果。4.移植方案：采用外周血單個(gè)核細(xì)胞移植方法進(jìn)行治療。簡便起見，采用50ml外周血，分離獲得外周單個(gè)核細(xì)胞，分別注射于患者肢體缺血部位，次日采用相同劑量進(jìn)行移植。根據(jù)病情和需要，移植后可施行物理治療和簡單行動(dòng)訓(xùn)練。5.隨訪觀察：移植后、移植后1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月進(jìn)行跟蹤隨訪，觀察患者肢體疼痛、壞死、再灌注、肌肉力量、生活質(zhì)量等方面的變化。四、研究預(yù)期結(jié)果1.移植后嚴(yán)重肢體缺血患者的再灌注、肌肉力量、生活質(zhì)量等方面均得到不同程度的改善。2.移植后患者的不良反應(yīng)及并發(fā)癥發(fā)生率低，證明該治療方案安全性較高。3.通過對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的分析，探究動(dòng)員后的自體外周血單個(gè)核細(xì)胞移植治療嚴(yán)重肢體缺血的治療機(jī)理和臨床應(yīng)用價(jià)值。五、研究意義1.拓展臨床治療手段：動(dòng)員后的自體外周血單個(gè)核細(xì)胞移植治療嚴(yán)重肢體缺血為傳統(tǒng)治療方法的重要補(bǔ)充，可以使治療更加全面、多元化。2.提高治療質(zhì)量：實(shí)現(xiàn)對肢體缺血癥狀的根治，減少患者的痛苦及負(fù)擔(dān)，提高治療效果和患者生活質(zhì)量。3.探究新型治療方案：通過本研究，加深對動(dòng)員后的自體外周血單個(gè)核細(xì)胞移植治療機(jī)理和應(yīng)用程序的理解，為嚴(yán)重肢體缺血的臨床治療提供新的思路和方法。六、研究進(jìn)度安排1.研究啟動(dòng)：確定研究目標(biāo)，制定研究方案，招募科室和專家，組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)和技能考核。2.研究前期準(zhǔn)備：確定實(shí)驗(yàn)流程及操作流程，規(guī)范化術(shù)前及手術(shù)操作流程，進(jìn)行術(shù)前檢查篩選，篩選符合條件的30名患者。3.研究實(shí)施：進(jìn)行動(dòng)員后的自體外周血單個(gè)核細(xì)胞移植手術(shù)，隨訪并記錄移植前后各項(xiàng)指標(biāo)及移植后隨訪情況。4.數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及分析：整理并匯總研究結(jié)果，進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計(jì)，對研究結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和分析。5.論文撰寫：撰寫論文并在國內(nèi)或國際期刊上發(fā)表，推廣該研究的成果。七、參考文獻(xiàn)1.YuJ,LeiC,LuS,etal.Stemcellsforischemicstroke:updateonbasicresearchandtranslationalapplication.StemCellsInt.2017;2017.2.HuangL,LiF,LiuB,etal.Criticalappraisalofadverseeffectsreportinginthe'results'sectionsofrandomizedcontrolledtrialsintwoleadinginternationaljournals.Trials.2016;17:428.3.JiaL1，TanJ1，WangH1，etal.Preparation,Characterization,andOptimizationofNanostructuredLipidCarriersContainedinGelatinFilmsasOralDeliverySystemsforBaicalin[J].JPharmSci.2017.4.RuiF,TaoH,QinZ,etal.Constructionandapplicationofaserummetabolicprofilingandmetabolitefingerprintingd