臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)要求

讀書筆記模板臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)要求01思維導(dǎo)圖目錄分析精彩摘錄內(nèi)容摘要讀書筆記作者介紹目錄0305020406思維導(dǎo)圖檢驗(yàn)技術(shù)技術(shù)實(shí)驗(yàn)室要求要求質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室程序管理檢驗(yàn)要求抗體附錄試劑病毒乙型肝炎報(bào)告本書關(guān)鍵字分析思維導(dǎo)圖內(nèi)容摘要內(nèi)容摘要《臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)》專門介紹技術(shù)，對(duì)質(zhì)量管理方面的技術(shù)要求內(nèi)容少且不全面。本書計(jì)劃系統(tǒng)地介紹基于美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)（CLSI）發(fā)布的最新質(zhì)量管理十二要素為基礎(chǔ)，結(jié)合美國醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審聯(lián)合委員會(huì)（JC）臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)、以及其他相關(guān)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)要求，對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)技術(shù)要求進(jìn)行歸納和總結(jié)，為全國的醫(yī)院檢驗(yàn)科、獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室掌握先進(jìn)臨床免疫檢驗(yàn)技術(shù)，提高本科室臨床免疫檢驗(yàn)技術(shù)水平提供幫助。目錄分析內(nèi)容摘要主審簡(jiǎn)介主編簡(jiǎn)介第一章臨床免疫實(shí)驗(yàn)室通用管理要求目錄第二章臨床免疫實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)管理要求第三章臨床免疫實(shí)驗(yàn)室人員要求第四章設(shè)施和環(huán)境條件第五章實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、試劑和耗材目錄第六章檢驗(yàn)前過程第八章檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的保證第七章檢驗(yàn)過程目錄第九章檢驗(yàn)后過程第十章結(jié)果報(bào)告第十一章結(jié)果發(fā)布第十二章實(shí)驗(yàn)室信息管理第十三章臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)不符合項(xiàng)參考文獻(xiàn)010302040506目錄第一章臨床免疫實(shí)驗(yàn)室通用管理要求第一節(jié)臨床免疫實(shí)驗(yàn)室設(shè)置要求第二節(jié)臨床免疫實(shí)驗(yàn)室安全管理要求第三節(jié)臨床免疫實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要求第四節(jié)臨床免疫實(shí)驗(yàn)室文件控制管理要求附錄1臨床免疫實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理程序附錄2臨床免疫實(shí)驗(yàn)室安全管理程序附錄3臨床免疫實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品管理程序附錄4臨床免疫實(shí)驗(yàn)室生物安全管理程序附錄5臨床免疫實(shí)驗(yàn)室文件控制管理程序第二章臨床免疫實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)管理要求第一節(jié)臨床免疫實(shí)驗(yàn)室各崗位職責(zé)第二節(jié)臨床免疫實(shí)驗(yàn)室溝通管理附錄1臨床免疫實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)附錄2臨床免疫實(shí)驗(yàn)室溝通程序第三章臨床免疫實(shí)驗(yàn)室人員要求第一節(jié)臨床免疫實(shí)驗(yàn)室人員資質(zhì)與專業(yè)能力要求第二節(jié)臨床免疫實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)要求第三節(jié)臨床免疫實(shí)驗(yàn)室員工能力與表現(xiàn)的評(píng)估附錄1臨床免疫實(shí)驗(yàn)室崗位資質(zhì)要求附錄2臨床免疫實(shí)驗(yàn)室人員繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃第四章設(shè)施和環(huán)境條件第一節(jié)臨床免疫實(shí)驗(yàn)室設(shè)施要求第二節(jié)臨床免疫實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求附錄臨床免疫實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件管理程序第五章實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、試劑和耗材第一節(jié)臨床免疫實(shí)驗(yàn)室設(shè)備選擇、購買和管理第二節(jié)臨床免疫實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備檢定／校準(zhǔn)第三節(jié)臨床免疫實(shí)驗(yàn)室設(shè)備維護(hù)和維修第四節(jié)臨床免疫實(shí)驗(yàn)室試劑和耗材管理附錄1臨床免疫實(shí)驗(yàn)室設(shè)備選擇、購買和管理程序附錄2臨床免疫實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備檢定／校準(zhǔn)程序附錄3臨床免疫實(shí)驗(yàn)室設(shè)備維護(hù)與維修程序附錄4臨床免疫實(shí)驗(yàn)室試劑和耗材管理控制程序第六章檢驗(yàn)前過程第一節(jié)臨床免疫實(shí)驗(yàn)室原始樣品采集與運(yùn)送第二節(jié)臨床免疫實(shí)驗(yàn)室樣品接收、處理、準(zhǔn)備和儲(chǔ)存附錄1臨床免疫實(shí)驗(yàn)室原始樣品采集與運(yùn)送管理程序附錄2臨床免疫實(shí)驗(yàn)室樣品接收、處理、準(zhǔn)備和保存管理程序第七章檢驗(yàn)過程第一節(jié)臨床免疫實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)程序的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)第二節(jié)臨床免疫實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)程序文件化管理要求附錄1乙型肝炎病毒表面抗體試劑的精密度驗(yàn)證附錄2乙型肝炎病毒E抗體試劑的不精密度曲線建立附錄3乙型肝炎病毒表面抗原試劑的血清盤符合率驗(yàn)證附錄4幽門螺桿菌抗體試劑的診斷符合率驗(yàn)證附錄5乙型肝炎病毒E抗體試劑的方法符合率驗(yàn)證附錄6乙型肝炎病毒表面抗體試劑的檢出限驗(yàn)證附錄7人類免疫缺陷病毒抗體試劑的臨界值驗(yàn)證第八章檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的保證第一節(jié)臨床免疫實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制要求第二節(jié)臨床免疫實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證／室間比對(duì)管理要求第三節(jié)臨床免疫實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的可比性要求附錄1臨床免疫實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制管理程序附錄2臨床免疫實(shí)驗(yàn)室自制質(zhì)控品管理程序附錄3臨床免疫實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)管理程序附錄4臨床免疫實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果可比性管理程序第九章檢驗(yàn)后過程第一節(jié)臨床免疫實(shí)驗(yàn)室結(jié)果復(fù)核要求第二節(jié)臨床免疫實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)后標(biāo)本的儲(chǔ)存、保留和處置要求附錄臨床免疫實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)后標(biāo)本的儲(chǔ)存、保留和處置程序第十章結(jié)果報(bào)告第一節(jié)臨床免疫實(shí)驗(yàn)室結(jié)果報(bào)告管理要求第二節(jié)臨床免疫實(shí)驗(yàn)室結(jié)果報(bào)告流程要求附錄1乙型肝炎病毒5項(xiàng)檢驗(yàn)的報(bào)告程序附錄2抗核抗體檢驗(yàn)的報(bào)告程序附錄3梅毒螺旋體抗體檢驗(yàn)的報(bào)告程序附錄4淋巴細(xì)胞亞群檢驗(yàn)的報(bào)告程序附錄5鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原檢驗(yàn)的報(bào)告程序第十一章結(jié)果發(fā)布第一節(jié)臨床免疫實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果批準(zhǔn)和發(fā)布要求第二節(jié)臨床免疫實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果自動(dòng)選擇和報(bào)告要求附錄1臨床免疫實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果批準(zhǔn)和發(fā)布程序附錄2臨床免疫實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果自動(dòng)選擇和報(bào)告程序第十二章實(shí)驗(yàn)室信息管理第一節(jié)臨床免疫實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)職責(zé)和權(quán)限要求第二節(jié)臨床免疫實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)管理要求附錄1臨床免疫實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)職責(zé)和權(quán)限附錄2臨床免疫實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)管理程序第十三章臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)不符合項(xiàng)第一節(jié)不符合項(xiàng)定義與分級(jí)第二節(jié)不符合項(xiàng)的提出與處理第三節(jié)不規(guī)范不符合項(xiàng)歸類第四節(jié)臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)規(guī)范性不符合項(xiàng)案例第五節(jié)臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)不規(guī)范不符合項(xiàng)案例分析讀書筆記讀書筆記這是《臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)要求》的讀書筆記