質(zhì)量記錄管理制度

質(zhì)量記錄管理制度質(zhì)量記錄管理制度1.背景為了確保產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量，提高客戶充足度，企事業(yè)單位或組織應(yīng)建立科學(xué)的質(zhì)量記錄管理制度。通過(guò)這種制度，可以最大限度地保證質(zhì)量記錄的完整、可追溯以及系統(tǒng)的管理和運(yùn)作。近年來(lái)，國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)與檢疫總局和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)加大了對(duì)企業(yè)、事業(yè)單位和組織的質(zhì)量管理要求，質(zhì)量記錄管理制度也被提上了日程。2.適用范圍本制度適用于全部產(chǎn)品或服務(wù)相關(guān)的企業(yè)、事業(yè)單位或組織，包括但不限于制造業(yè)、服務(wù)行業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)、教育科研機(jī)構(gòu)等。3.審核與批準(zhǔn)本制度的編制由企事業(yè)單位或組織的質(zhì)量管理部門主導(dǎo)，與各職能部門共同訂立。審核與批準(zhǔn)應(yīng)依據(jù)實(shí)際情況配置質(zhì)量管理審核人員。審核過(guò)程中，應(yīng)注意將相關(guān)人員充分告知本制度和制度的實(shí)施規(guī)定，以便后續(xù)的有效實(shí)施。4.制度目的本制度的訂立目的是確保企事業(yè)單位或組織的全部質(zhì)量記錄可以有效地管理和運(yùn)作。建立完善的質(zhì)量記錄管理制度，可提高質(zhì)量掌控、質(zhì)量改善和客戶充足度，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和鑒定成本，提高組織的核心競(jìng)爭(zhēng)力。5.制度內(nèi)容及要求（1）質(zhì)量記錄的定義質(zhì)量記錄是指證明商品或服務(wù)過(guò)程中的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)規(guī)格、操作記錄、試驗(yàn)記錄及維護(hù)操作等工作的文件或者電子記錄，包括質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、質(zhì)量掌控記錄、質(zhì)量管理記錄等。（2）質(zhì)量記錄的管理企事業(yè)單位或組織應(yīng)派遣專人或團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的管理工作，并訂立相關(guān)的管理程序和標(biāo)準(zhǔn)化文件。這些文件要求質(zhì)量記錄在存儲(chǔ)、保留和使用過(guò)程中保持完整、可跟蹤和安全，且符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。（3）質(zhì)量記錄的要求a.全部質(zhì)量記錄文件均需經(jīng)過(guò)授權(quán)的員工簽名和日期，以便保證有關(guān)人員對(duì)記錄的認(rèn)可和管理；b.質(zhì)量記錄應(yīng)依照規(guī)定的要求存放和分類歸檔，每個(gè)質(zhì)量記錄的文件名應(yīng)具有明示性和唯一的性質(zhì)，以便利對(duì)記錄的快速搜索和檢索；c.質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)不偏不倚地描寫實(shí)際情況，完整精準(zhǔn)地記錄企業(yè)過(guò)程中的全部質(zhì)量掌控活動(dòng)，特別是與產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量相關(guān)的過(guò)程掌控和質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)；d.全部的質(zhì)量記錄應(yīng)當(dāng)存儲(chǔ)到安全牢靠的存儲(chǔ)介質(zhì)，而且需要建立相應(yīng)的備份機(jī)制，以保證記錄在碰到意料外的損失或意外情況時(shí)，能快速地恢復(fù)到原來(lái)的狀態(tài)；e.要對(duì)全部的質(zhì)量記錄進(jìn)行追溯，并建立有效的跟蹤系統(tǒng)，在需要時(shí)可以便利地查證記錄的使用歷史和質(zhì)量管理結(jié)果。（4）質(zhì)量記錄的維護(hù)a.質(zhì)量記錄應(yīng)進(jìn)行定期或者或者應(yīng)急性的檢查，以保證記錄的質(zhì)量和完整性；b.應(yīng)訂立有關(guān)的修訂記錄、檢查記錄和評(píng)審記錄，以規(guī)范性地管理實(shí)際工作中的錯(cuò)誤和缺陷；c.應(yīng)建立完整、快捷、安全的信息管理系統(tǒng)。在系統(tǒng)操作過(guò)程中，應(yīng)避開(kāi)將個(gè)人考核、罰款等和信息管理作為關(guān)聯(lián)，以避開(kāi)干擾工作的正常運(yùn)作和工作人員的正常心理反應(yīng)（如慌亂和恐慌等）。（5）記錄的檢查質(zhì)量記錄應(yīng)定期檢查，以保證質(zhì)量記錄一直符合要求。記錄檢查包括在整個(gè)過(guò)程中的文件使用評(píng)估和評(píng)估，以確保質(zhì)量記錄符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。6.責(zé)任制該制度的實(shí)施貫徹應(yīng)符合問(wèn)題導(dǎo)向的精神，各職能部門切實(shí)履行相關(guān)的職責(zé)，認(rèn)真執(zhí)行工作。企業(yè)應(yīng)激勵(lì)員工共同參加維護(hù)質(zhì)量記錄的建設(shè)、維護(hù)和管理，并建立完善的考核制度以嘉獎(jiǎng)優(yōu)秀員工。7.實(shí)施及效果質(zhì)量記錄管理制度是企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)和實(shí)施的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其有效實(shí)施并不斷提高，是提高組織核心競(jìng)爭(zhēng)力和客戶充足度的緊要保障，也是企業(yè)加強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)本領(lǐng)的緊要條件。在實(shí)