申萬宏源-2023下半年醫(yī)藥行業(yè)投資策略：把握創(chuàng)新藥全年主線關(guān)注器械與藥店板塊政策變化

把握創(chuàng)新藥全年主線，關(guān)注器械與藥店板塊政策變化證券分析師：張靜含A02305220800042023.7.42投資案件1行情復(fù)盤：截止至6月30日，2023年以來申萬醫(yī)藥生物指數(shù)累計(jì)漲跌幅為-5.6%，在31個(gè)申萬一級行業(yè)中排名第21位，同期萬得全A(除金融石油石化)累計(jì)漲跌幅為3.3%，醫(yī)藥生物相對大盤漲跌幅為-8.8%。從二級子行業(yè)來看，6個(gè)二級行業(yè)年初至6/30累計(jì)漲跌幅情況情況如下：中藥(+9.1%)>化學(xué)制藥(+0.3%)>醫(yī)藥商業(yè)(-0.3%)>醫(yī)療器械(-5.8%)>生物制品(-12.9%)>醫(yī)療服務(wù)(-21.6%)。從估值水平上看，醫(yī)藥生物行業(yè)PE(TTM)由年初的23.7x提升至6/30的26.9x，同期萬得全A(除金融石油石化)的PE(TTM)由27.3x提升至28.7x。醫(yī)藥與大盤估值差距較年初進(jìn)一步收窄，但仍未恢復(fù)至2017~2021年的估值溢價(jià)水平。上半年除了常規(guī)開展的第八批國采和各地集采續(xù)標(biāo)以外，以各省(區(qū))市為主導(dǎo)的耗材集采(涵蓋IVD耗材、OK鏡、電生理耗材、彈簧圈等器械)已逐漸鋪開，但是總體來看中標(biāo)價(jià)格降幅較為降幅可控。整體來看集采政策存在邊際改善趨勢；(2)醫(yī)保收支方面，雖然1-5月基本醫(yī)保基金支出增速高于收內(nèi)診療活動(dòng)正常開展以及上年同期低基數(shù)導(dǎo)致。進(jìn)入下半年預(yù)計(jì)醫(yī)保支出增速仍將高于收入增速但兩者差距將有所收窄。創(chuàng)新藥審批持續(xù)走向規(guī)范化，從《中藥注冊管理專門規(guī)定》到《新藥獲益-門領(lǐng)域?qū)⒂瓉碇匾黄?，建議關(guān)注：恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、盟科藥業(yè)；(2)集采加速了醫(yī)療器械板塊的國產(chǎn)替代療、微電生理；(3)零售藥店對接門診統(tǒng)籌的政策今年開始落地，連3醫(yī)療器械、藥店景氣度仍處上行周期突破4.醫(yī)療器械：關(guān)注集采后的國產(chǎn)替代-10%23/0123/0223/0323/0423/0523/06 板塊行情復(fù)盤23/0123/0223/0323/0423/0523/06 1截止至6月30日，2023年以來申萬醫(yī)藥生物指數(shù)累計(jì)漲跌幅為-5.6%，在31個(gè)申萬一級行業(yè)中排名第21位，同期萬得全A(除金融石油石化)累計(jì)漲跌幅為3.3%，醫(yī)藥生物相對大盤漲跌幅為-8.8%。1從二級子行業(yè)來看，6個(gè)二級行業(yè)年初至6/30累計(jì)漲跌幅情況情況如下：中藥 (+9.1%)>化學(xué)制藥(+0.3%)>醫(yī)藥商業(yè)(-0.3%)>醫(yī)療器械(-5.8%)>生物制品(-12.9%)>醫(yī)療服務(wù)(-21.6%)。?生物制品及醫(yī)療服務(wù)分別受疫苗及CXO拖累表現(xiàn)不佳。2016年以來醫(yī)藥生物與大盤累計(jì)漲跌幅對比0%/0118/0119/0120/0121/01/0118/0119/0120/0121/0122/0123/01跌幅來醫(yī)藥生物與大盤累計(jì)漲跌幅對比15%10%-10%-15%對漲跌幅至今累計(jì)漲跌幅對比-15%4板塊估值水平1從估值水平上看，醫(yī)藥生物行業(yè)PE(TTM)由年初的23.7x提升至6/30的26.9x，同期萬得全A(除金融石油石化)的PE(TTM)由27.3x提升至28.7x。醫(yī)藥與大盤估值差距較年初進(jìn)一步收窄，但仍未恢復(fù)至2017~2021年的估值溢價(jià)水平。 (32.7x→32.9x)、生物制品(28.4x→24.2x)、醫(yī)療器械(13.5x→21.6x)、醫(yī)藥商業(yè)(21.5x→18.8x)、中藥(22.1x→31.0x)、醫(yī)療服務(wù)(31.5x→27.3x)。?在上年同期新冠核酸檢測試劑出口帶來的高基數(shù)影響被滾動(dòng)剔除后，醫(yī)療器械板塊估值出現(xiàn)2016年以來醫(yī)藥生物與大盤估值水平對比0016/0117/0118/0119/0120/0121/0122/0123/01醫(yī)藥生物/萬得全A(右軸)醫(yī)藥生物(申萬)10來醫(yī)藥生物二級子行業(yè)估值水平對比05023/0123/0223/0323/0423/0523/06525812581258125812-02-08-06-04-02-08-06-04-02-08-06-04-0212023年1-5月，規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)累計(jì)營收10,324.2億元(yoy-3.8%)，較1-4月累計(jì)增速+0.3pct，累計(jì)實(shí)現(xiàn)利潤總額1,415.5億元(yoy-21.9%)，較1-4月累計(jì)增速+1.9pct。12023年5月規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)工業(yè)增加值同比-4.4%，較4月降幅收窄2.8pct，1-5月累計(jì)增速為-5.4%。年10月后均為負(fù)增長，疊加上年同期新冠檢測試劑出口需求的高基數(shù)影響，今年以來醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)營收及利潤總額增長情況規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)工業(yè)增加值單月同比增速00醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入(億元)醫(yī)藥制造業(yè)利潤總額(億元)營業(yè)收入累計(jì)同比(右軸)利潤總額累計(jì)同比(右軸)0%0%20%-10%資料來源：國家統(tǒng)計(jì)局，申萬宏源研究660%50%40%30%60%50%40%30%20%10% 0%12023年1-5月，國內(nèi)基本醫(yī)保收入13709.91億元(yoy+8.2%)，支出10311.40億元(yoy+23.3%)。同期職工醫(yī)保收入9231.26億元(yoy+12.7%)，支出6520.54億元(yoy+23%)。截止至2022年末，全國基本醫(yī)?；鹄塾?jì)結(jié)余為4.25萬億，當(dāng)年基金總收入3.09萬億元，總支出2.46萬億元，基金運(yùn)行平穩(wěn)。2022年財(cái)政對居民參保繳費(fèi)人均補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)由490元增加至610元，當(dāng)年財(cái)政補(bǔ)助總額達(dá)6000億元。?由于2月后國內(nèi)院內(nèi)診療活動(dòng)常態(tài)化運(yùn)行疊加上年新冠防疫低基數(shù)因素，基本醫(yī)保支出增速高于收入，但仍保持“收大于支”的盈余狀態(tài)。預(yù)計(jì)后續(xù)隨著院內(nèi)診療需求復(fù)蘇，下半年醫(yī)?；鹬С鋈詫⒙愿哂谑杖朐鏊?。?根據(jù)醫(yī)保局測算，與2018年相比，2022年我國藥品采購價(jià)格指數(shù)下降19%，國家組織集采億元。全國基本醫(yī)?；鹗罩Ъ霸鏊僦С隼塾?jì)同比增速,000000120122013201420152016201720182019202020212022職工醫(yī)保累計(jì)結(jié)存(億元)基本醫(yī)保累計(jì)結(jié)存(億元)累計(jì)結(jié)存/當(dāng)年支出(右軸)資料來源：國家醫(yī)保局，申萬宏源研究736914702581億人次8765432100%0%%%%%%%%%醫(yī)療機(jī)構(gòu)總診療人次數(shù)診療人次同比增速(右軸)12022年1-11月全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總診療人次為58.53億人次，同比增長-3.1%，其中11月單月總診療人次為5.16億人次，同比增長-16.2%。其中1-11月醫(yī)院診療人次為36.06億人次(yoy-5.1%)，其中民營醫(yī)院為5.81億人次(yoy+0.3%)。1從部門省市發(fā)布的1-4月診療數(shù)據(jù)來看，天津、重慶等地診療需求復(fù)蘇較快，4月診療人次同比分別增長10.9%和80.5%。及增速情況部分省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療人次及增速情況總診療人次23M123M223M323M4四川省2,7973,0913,8843,424YoY-17.6%-0.4%8.9%4.3%MoM10.5%25.7%-11.9%南寧市291343427433YoY-23.4%8.6%2.2%8.5%MoM17.7%24.6%1.3%天津市639722895830YoY4.3%22.1%28.1%10.9%MoM12.9%24.0%-7.3%重慶市9051,3331,8671,948YoY-18.5%32.4%62.1%80.5%MoM47.3%40.0%4.3%資料來源：全國及各地衛(wèi)健委，申萬宏源研究8份額(23Q1)23Q1同比23M3同比藥品市場79.3%11.4%14.9%化學(xué)藥41.8%10.2%17.4%中成藥32.2%13.1%14.0%生物制品5.4%10.6%1.5%非藥品市場20.7%12.6%-5.8%醫(yī)療器械7.1%24.9%-16.2%中藥飲片5.9%10.3%8.4%保健品及健康食品5.4%6.6%0.2%其他(消字號(hào)/日常用品等)2.3%0.1%-20.4%1根據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)發(fā)布，2022年國內(nèi)三大終端六大市場藥品總銷售額為1,7936億元(yoy+1.1%)，同比增速較上年的8.0%降低6.9pct。從終端銷售額占比情況來看，公立醫(yī)院占比61.8%，其次為零售藥店29.0%，公立基層醫(yī)院占比為9.2%，近年有所下降。網(wǎng)上藥店市場增速仍在六大市場中居首，占比由2.1%提升至2.8%。比上年Q4增長9.9%。院內(nèi)銷售呈現(xiàn)教好恢復(fù)態(tài)勢。其中3月份同比增長10.4%。23Q1零售藥店藥品市場份額占比為79.3%，銷售額同比增長11.4%，其中化學(xué)藥、中成藥、生物制品規(guī)模均實(shí)現(xiàn)雙位數(shù)增長。非藥市場中以醫(yī)療器械、中藥飲片增速較。全渠道藥品銷售情況元11.0%.8%11.0%.8%-8.5%-5%-10%全國三大終端六大市場藥品總銷售額yoy(右軸)米內(nèi)重點(diǎn)省市醫(yī)院化藥與生物藥銷售情況億元00資料來源：米內(nèi)網(wǎng)，中康CMH，申萬宏源研究9全球新藥研發(fā)：項(xiàng)目數(shù)仍在穩(wěn)定增長1全球研發(fā)管線持續(xù)增長。截至2023年1月全球研發(fā)管線(包括臨床前，臨床期，以及上市后仍然在開發(fā)其它適應(yīng)癥的藥物)中總共包含了21292個(gè)項(xiàng)目，與2022年同期相比增加了5.88%。藥物也處于加速增長，增長率達(dá)到10.7%——不僅超過了管線的整體增長率，也超越了去年的10.1%的增長率。II期和III期臨床試驗(yàn)同樣實(shí)現(xiàn)增長，III期臨床試驗(yàn)數(shù)量也實(shí)現(xiàn)了9.8%的增長(去年同期8.8%)，邊際也在改善。全球管線數(shù)量(個(gè))2全球管線數(shù)量(個(gè))000000020222023資料來源：Pharmaprojects，申萬宏源研究101.8國內(nèi)新藥研發(fā)：投入持續(xù)上升，項(xiàng)目數(shù)高位震蕩0國內(nèi)新藥IND數(shù)量(個(gè))0%%-100%化藥新藥+生物制品新藥IND數(shù)量yoy200國內(nèi)新增臨床項(xiàng)目數(shù)量(個(gè))01期1/2期2期MMM2/3期3期4期MMMMMBE其他yoy(右軸)MM0%A股藥企研發(fā)費(fèi)用(百萬元),000000QA股藥企研發(fā)費(fèi)用Q0%資料來源：Insight，wind，申萬宏源研究111生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一級融資額是醫(yī)療健康一級融資中占比最大的，根據(jù)動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)，生物醫(yī)藥領(lǐng)域一般占40%-50%，而且從生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一級融資額可以觀察出biotech未來研發(fā)支出的大致趨勢，對于CXO行業(yè)有著前瞻性作用。1全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域一級融資額震蕩向上。從2021年以來，全球生物醫(yī)藥一級融資額持續(xù)向下，從2022年7月以來，逐漸企穩(wěn)震蕩向上，隨著美國加息放緩，我們預(yù)計(jì)今年年底有望觸底回升。從國內(nèi)市場來看，國內(nèi)波動(dòng)仍然較大，國內(nèi)醫(yī)藥生物投融資企穩(wěn)可能仍需耐心。00全球生物醫(yī)藥一級融資額12123456789101112123456789101112全球生物醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域融資總額(億美金)yoy12345%%-100%國內(nèi)及海外生物醫(yī)藥一級融資額(億美元)50生物醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域融資總額海外生物醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域融資總額國外環(huán)比%%資料來源：動(dòng)脈橙，申萬宏源研究121312023年4月28日，國家醫(yī)保局、最高檢、公安部、財(cái)政部、國家衛(wèi)健委等部委印發(fā)關(guān)于開展醫(yī)保領(lǐng)域打擊欺詐騙保專項(xiàng)整治工作的通知。具體從三個(gè)方面著力：?一是聚焦骨科、血液凈化、心血管內(nèi)科、檢查、檢驗(yàn)、康復(fù)理療等重點(diǎn)領(lǐng)域。?二是聚焦醫(yī)保結(jié)算費(fèi)用排名靠前的重點(diǎn)藥品、耗材，對其基金使用情況予以監(jiān)測，對其他出1自2021年以來，公安部與國家醫(yī)保局多次聯(lián)合召開全國會(huì)議，持續(xù)部署開展專項(xiàng)打擊整治行動(dòng)。公安部將打擊詐騙醫(yī)?；疬`法犯罪作為2022年夏季治安打擊整治“百日行動(dòng)”的一項(xiàng)重要內(nèi)容，“百日行動(dòng)”期間，破獲案件1010起，打掉犯罪團(tuán)伙183個(gè)，追繳醫(yī)保基金4.5億余元。2022年，全國共破獲詐騙醫(yī)保基金案件2682起，打掉犯罪團(tuán)伙541個(gè)，累計(jì)追繳醫(yī)?；?0.7億余元，聯(lián)合懲處醫(yī)藥機(jī)構(gòu)299個(gè)。1據(jù)國家醫(yī)保局統(tǒng)計(jì)，截至2023年4月已累計(jì)檢查定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)341.5萬家次，處理162.9萬家次，追回醫(yī)保資金805億元。資料來源：各政府官網(wǎng)，申萬宏源研究14政策回顧：零售藥店納入門診統(tǒng)籌流有望提速《關(guān)于建立健全職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)門診共濟(jì)保障機(jī)制的指導(dǎo)意見》位繳納并納入個(gè)賬部分改為納入使用。?2023年2月15日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好定點(diǎn)零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理的通在符合條件的定點(diǎn)藥房使用統(tǒng)籌資金購藥。前期因醫(yī)院、藥店的將加速處方外流。15政策回顧：中藥注冊管理趨于規(guī)范12023年3月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定》，自2023年7月1日起施行。內(nèi)容包括中藥注冊分類與上市審批、人用經(jīng)驗(yàn)證據(jù)的合理應(yīng)用、中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥、上市后變更、中藥注冊標(biāo)準(zhǔn)、藥品名稱和說明書等內(nèi)容。1專門規(guī)定中明確支持研制基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑等具有豐富中醫(yī)臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥。1專門規(guī)定中明確中藥注冊審評采用“三結(jié)合”(中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn))審評證據(jù)體系來綜合評價(jià)，以及加速中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)，對于來源于臨床實(shí)踐和醫(yī)療機(jī)構(gòu)機(jī)制的中藥新藥，和有充足人用經(jīng)驗(yàn)證據(jù)的中藥改良型新藥，在特定情形下，可不開展非臨床有效性研究和II期臨床試驗(yàn)。意事項(xiàng)】中任何一項(xiàng)為“尚不明確”的，依法不予再注冊，在供給端對中藥注冊進(jìn)行了更為嚴(yán)格的規(guī)定。16政策回顧：中藥集采規(guī)模有限、降幅溫和?4月4日，三明發(fā)布的《關(guān)于公布中藥飲片聯(lián)合采購(ZY-YP2022-1)入圍競價(jià)報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)企業(yè) 。21個(gè)中藥飲片品種、42個(gè)品規(guī)共有100家企業(yè)擬中選，平均價(jià)格降幅為29.5%，最大價(jià)格降幅為56.5%。本次聯(lián)采總采購量約5300萬噸，按二輪最高有效申報(bào)價(jià)估算實(shí)際采購總金額為6億元左右。?本次集采規(guī)模較我國超2000億元的中藥飲片加工行業(yè)規(guī)模相對有限。?6月21日，由湖北省醫(yī)保局牽頭，北京、天津等30個(gè)省(區(qū)、市)組成全國性采購聯(lián)盟中成7個(gè)獨(dú)家品種(同成分不同劑型)在本次集采中的平均降價(jià)35.24%。預(yù)計(jì)本次集采每年可節(jié)約藥品費(fèi)用超45億元。中選藥品方面，共覆蓋15個(gè)類別，包括復(fù)方斑蝥、復(fù)方血栓通、冠心寧、華蟾素、接骨七厘、樂脈、脈管復(fù)康、腦安、藤黃健骨、香丹、心可舒、醒腦靜、鴉膽子油、銀杏達(dá)莫、振源等。其中復(fù)方血栓通、銀杏葉提取物等均屬于年銷售額超過10億元的中成藥大品種。政策回顧：第八批化藥集采12023年3月29日，第八批國家組織藥品集中采購產(chǎn)生擬中選結(jié)果。共有39種藥品采購成功，擬中選藥品平均降價(jià)56%，將于2023年7月落地執(zhí)行。按約定采購量測算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)省167億元。?本次集采為減少此前發(fā)生的藥品斷供風(fēng)險(xiǎn)，在第七批國家集采一省“雙供”的基礎(chǔ)上，第八批國家集采出現(xiàn)了每個(gè)品種在每個(gè)省的供應(yīng)企業(yè)由獨(dú)家供應(yīng)轉(zhuǎn)換到“一主一備”甚至“一主雙備”(即一個(gè)主要供應(yīng)商，兩家備選供應(yīng)商)的新規(guī)則。品國采中選及降幅情況批次件發(fā)布時(shí)間間種數(shù)量品種幅+7日日6+7擴(kuò)圍0-二批9日日1三批1四批550五批1第六批(胰島素專項(xiàng))日-8%七批18%八批01資料來源：政府官網(wǎng)，申萬宏源研究17育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》，根據(jù)進(jìn)度安排，醫(yī)保談判時(shí)間計(jì)劃在2023年9-11月進(jìn)行，此次并未同步發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》與《非獨(dú)家藥2022/7/1至2023/6/29獲批上市新藥最新批準(zhǔn)日最新批準(zhǔn)日期最新批準(zhǔn)日期產(chǎn)品類別產(chǎn)品名稱產(chǎn)品類別產(chǎn)品名稱企業(yè)集團(tuán)企業(yè)集團(tuán)普特利單抗注射液樂普醫(yī)療2022-07-19生物制品阿得貝利單抗注射液恒瑞醫(yī)藥2023-02-28生物制品復(fù)方氨基酸(19)丙谷二肽注射液北京世橋生物制藥2022-08-10化學(xué)藥谷美替尼片海和藥物2023-03-07化學(xué)藥瑞帕妥單抗注射液神州細(xì)胞2022-08-23生物制品鹽酸凱普拉生片江蘇柯菲平醫(yī)藥2023-03-08化學(xué)藥廣金錢草總黃酮膠囊人福醫(yī)藥2022-09-14中成藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑恒瑞醫(yī)藥2023-03-15化學(xué)藥廣金錢草總黃酮提取物人福醫(yī)藥2022-09-14中成藥注射用鹽酸依拉環(huán)素云頂新耀2023-03-15化學(xué)藥依達(dá)拉奉舌下片南京百鑫愉醫(yī)藥2022-09-14化學(xué)藥來瑞特韋片眾生藥業(yè)2023-03-21化學(xué)藥注射用左亞葉酸南京海納醫(yī)藥2022-09-30化學(xué)藥復(fù)方利血平氨苯蝶啶膠囊星昊醫(yī)藥2023-03-28化學(xué)藥蘭索拉唑碳酸氫鈉膠囊北京旭澤醫(yī)藥2022-09-30化學(xué)藥注射用醋酸曲普瑞林微球麗珠集團(tuán)2023-05-06化學(xué)藥艾司奧美拉唑鎂碳酸氫鈉膠囊長春海悅藥業(yè)2022-09-30化學(xué)藥白樺花粉變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺液浙江我武生物2023-05-06生物制品多格列艾汀片華領(lǐng)醫(yī)藥2022-09-30化學(xué)藥黃花蒿花粉變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺液浙江我武生物2023-05-06生物制品妥布霉素吸入溶液健康元藥業(yè)2022-10-11化學(xué)藥葎草花粉變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺液浙江我武生物2023-05-06生物制品鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍G葉醫(yī)藥2022-11-01化學(xué)藥艾貝格司亭α注射液億帆醫(yī)藥2023-05-06生物制品林普利塞片上海瓔黎藥業(yè)2022-11-08化學(xué)藥奧磷布韋片南京圣和藥業(yè)2023-05-12化學(xué)藥甲苯磺酰胺注射液北京健達(dá)康新藥開發(fā)2022-11-15化學(xué)藥澤貝妥單抗注射液浙江海正藥業(yè)2023-05-12生物制品注射用右蘭索拉唑盛禾控股2022-11-30化學(xué)藥甲磺酸貝福替尼膠囊貝達(dá)藥業(yè)2023-05-29化學(xué)藥黃蜀葵花總黃酮口腔貼片康恩貝2022-12-21中成藥恩那度司他片信立泰2023-06-07化學(xué)藥芪膠調(diào)經(jīng)顆粒安邦制藥2022-12-27中成藥伏羅尼布片貝達(dá)藥業(yè)2023-06-09化學(xué)藥苓桂術(shù)甘顆粒康緣藥業(yè)2022-12-27中成藥參郁寧神片廣東思濟(jì)藥業(yè)2023/6/12中成藥參葛補(bǔ)腎膠囊新疆華春生物藥業(yè)2022-12-29中成藥安奈拉唑鈉腸溶片四環(huán)醫(yī)藥2023/6/26化學(xué)藥艾諾米替片揚(yáng)州艾迪制藥2022-12-30化學(xué)藥伊魯阿克片齊魯制藥2023/6/28化學(xué)藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝先聲藥業(yè)2023-01-28化學(xué)藥奧特康唑膠囊恒瑞醫(yī)藥2023/6/28化學(xué)藥氫溴酸氘瑞米德韋片蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥2023-01-28化學(xué)藥磷酸瑞格列汀片恒瑞醫(yī)藥2023/6/28化學(xué)藥資料來源：insight，申萬宏源研究資料來源：國家衛(wèi)健委，醫(yī)工研習(xí)社，申萬宏源研究19政策回顧：“十四五”大型設(shè)備配置證規(guī)劃出臺(tái)12023年6月29日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》，明確“十四五”期間大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃配置數(shù)量和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)?！笆奈濉逼陂g，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備3645臺(tái)，其中甲類設(shè)備合計(jì)117臺(tái)(重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)共41臺(tái)、高端放射治療類設(shè)備共76臺(tái))，乙類設(shè)備合計(jì)3528臺(tái)(PET/MR共141臺(tái)、PET/CT共860臺(tái)、腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)共559臺(tái)、常規(guī)放射治療類設(shè)備共1968臺(tái))。與“十三五”相比，大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃數(shù)量顯著提升，將帶大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃對比分析重離子PET/MRPET/CT器人放療(高端+常規(guī)，除伽馬刀)2018年10月(十三五)量153規(guī)劃總數(shù)(累計(jì))新增配置量(2018-2020)02020年7月(十三五調(diào)整)規(guī)劃總數(shù)(累計(jì))新增配置量(2018-2020)2023年6月(十四五規(guī)劃)量規(guī)劃總數(shù)(累計(jì))新增配置量(十四五)1置量增幅156%83%56%148%-37%19%對比保有量216%204%107%215%41%61%配置率20療器械、藥店景氣度仍處上行周期突破4.醫(yī)療器械：關(guān)注集采后的國產(chǎn)替代第三方實(shí)驗(yàn)室23.214.80%-83.24%第三方實(shí)驗(yàn)室23.214.80%-83.24%景氣度下行周期值表現(xiàn)PEPE-TTM(剔除負(fù)值，整體法，6/30)行業(yè)景氣度趨勢-6月更新2023Q1扣非歸母增速2016年以來估值分位薦公司業(yè)鏈塊CRO23.30.20%10.09%國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)景氣度下行，暫未見底普蕊斯創(chuàng)新藥行業(yè)景氣度底部回升德、康龍化成試劑與科學(xué)服務(wù)48.149.20%-88.49%國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)景氣度下行，暫未見底度下行，暫未見底工業(yè)上游料藥藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥料藥藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥-3.75%4.38%-3.75%4.38%9.90%13.50%37.5耗材IVD三諾生物、南微醫(yī)學(xué)、材集采加速國產(chǎn)替代趨勢耗材IVD、基蛋生物醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡恩康、健友股份、華北制藥12、基蛋生物醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡恩康、健友股份、華北制藥12.4仿制藥仿制藥內(nèi)復(fù)蘇趨勢明顯，后集采周期景復(fù)中生物、長春高新、通化東寶生物、長春高新、通化東寶藥62.1%(PS-TTM)62.1%(PS-TTM)0%17.3(PS-TTM)-3.47%%上行周期底新藥苗業(yè)、科倫藥業(yè)士物、歐林生物遠(yuǎn)、壽仙谷店21.93.60%33.18%對接門診統(tǒng)籌后景氣度上行益豐藥房，老百姓通醫(yī)療、南京醫(yī)藥方、三星醫(yī)療、普瑞、華廈0%資料來源：Wind，申萬宏源研究2122塊分析：創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、藥店景氣度仍處上行周期判及重磅領(lǐng)域研發(fā)突破4.醫(yī)療器械：關(guān)注集采后的國產(chǎn)替代風(fēng)險(xiǎn)提示資料來源：公司公告，醫(yī)藥魔方，申萬宏源研究231創(chuàng)新藥邏輯一：審評標(biāo)準(zhǔn)提升、新藥價(jià)值回歸值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》，新藥研發(fā)應(yīng)以為患者提供更優(yōu)(更有效、更安全或更便利等)的治療選擇作為更高目標(biāo)。創(chuàng)新藥臨床研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)提升，能夠帶來格局優(yōu)化，但從政策頒布到實(shí)際對行業(yè)帶來的顯性影響需要一定的周期，以貝達(dá)藥業(yè)的三代EGFR為例，產(chǎn)品上市時(shí)間比預(yù)期推遲一年，另外在23年6月份也看到國家藥監(jiān)局首次駁回pd-1單抗藥物的上市申請。評進(jìn)度影響的案例梳理名稱EGFRTKI藥物獲批上市，CDEII提交上市申請，需化重組人粒胞刺激因子批準(zhǔn)OSNDA請瑞要求療效維持?jǐn)?shù)據(jù)時(shí)間從設(shè)計(jì)之初的36周延長到52周抗批準(zhǔn)首個(gè)國產(chǎn)ADC、細(xì)胞治療和雙抗藥物獲批情況藥品名稱公司技術(shù)路線上首個(gè)國產(chǎn)ADC、細(xì)胞治療和雙抗藥物獲批情況藥品名稱公司技術(shù)路線上維迪西妥單抗榮昌生物ADC2021年6月胃癌、尿路上皮癌瑞基奧侖賽藥明巨諾細(xì)胞治療卡度尼利單抗康方生物雙抗2022年6月宮頸癌資料來源：國家藥監(jiān)局，申萬宏源研究術(shù)革新實(shí)現(xiàn)突破。2021年和2022年，基于ADC、細(xì)胞治療和雙抗技術(shù)平臺(tái)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)首次上市。來創(chuàng)新藥市場的增長提供動(dòng)力。2022年全球創(chuàng)新突破梳理2022年3月核藥諾華靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的放射性藥物PluvictoCASCO會(huì)議上，第一三共HER2ADC藥物DS-8201的HER2低表生存期7個(gè)月，正式宣告HER2低表達(dá)乳腺癌治療進(jìn)入一個(gè)全新的時(shí)代?？鼓崂麊慰股鲜猩暾?，用于治療既往鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者，這是全球首個(gè)PD-1/CTLA-4雙抗Donanemab治療阿爾茨海默癥3期臨床阿爾茲TRAILBLAZER-ALZ4的最新數(shù)據(jù)，與已經(jīng)獲批的Aducanumabloid顯著優(yōu)于Aducanumab疫苗納和默沙東公布了mRNA疫苗聯(lián)合PD-1單抗keytruda的2b數(shù)據(jù)，在對III/IV期黑色素瘤患者的完全切除術(shù)后輔助治療色素瘤的潛力NASHticalsResmetiromNASH期臨床試驗(yàn)MAESTRO-NASH達(dá)到主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)域2022年諾華減重藥物Wegovy首個(gè)完整銷售年的銷售額達(dá)到元，顯示了該領(lǐng)域的強(qiáng)大市場前景，禮來披露了其減重創(chuàng)新藥替爾泊肽全球III期臨床試驗(yàn)SURMOUNT-1的關(guān)鍵數(shù)據(jù)，72周可使受試者減少48公斤，顯示強(qiáng)大減重療效，國內(nèi)也掀起了減重研發(fā)熱潮資料來源：insight，申萬宏源研究資料來源：ASCO、國家藥監(jiān)局、諾華、禮來、默沙東、Madrigal24Pharmaceuticals等公司官網(wǎng)，申萬宏源研究3.3創(chuàng)新藥邏輯三：下半年多個(gè)國產(chǎn)ADC有望提交NDA申請ADC速增長：2022年已有14款A(yù)DC產(chǎn)品獲批上市，2022年全球ADC藥物市場規(guī)模達(dá)到75.7億美金，老產(chǎn)品放量疊加新品不斷獲批，整體市場預(yù)期仍在快速增長。ADC藥物作為傳統(tǒng)化療藥物的mebetter產(chǎn)品未來將全面替代化療藥現(xiàn)有的治療地位。linkerCADC批上市，根據(jù)研發(fā)進(jìn)度，我們預(yù)計(jì)下半年多個(gè)企業(yè)的ADC產(chǎn)品有望提交上市申請，包括樂普生物 (her2ADC)、科倫藥業(yè)(Trop2ADC)和浙江醫(yī)藥(her2ADC)。國內(nèi)ADC申報(bào)TOP20國內(nèi)ADC靶點(diǎn)布局TOP20資料來源：insight，申萬宏源研究251國外GLP-1減肥藥物爆發(fā)式增長。根據(jù)智研咨詢數(shù)據(jù)，2022年中國有超重及肥胖人群2.26億人，市場需求龐大。2022年諾和諾德司美格魯肽注射針(減肥適應(yīng)癥)全球銷售額為8.77億美元(+346%)。1下半年預(yù)計(jì)有3款GLP-1藥物減肥適應(yīng)癥獲批上市，將引發(fā)二級市場投資熱潮。此前并未有GLP-1藥物減肥適應(yīng)癥在國內(nèi)獲批，預(yù)計(jì)司美格魯肽注射針、利拉魯肽仿制藥(華東醫(yī)藥)和貝那魯肽(仁會(huì)生物)下半年有望獲批減肥GLP美格魯肽類似物、GLP-1單靶點(diǎn)創(chuàng)新藥、GLP-1/Gip雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥和GCGR/GLP-1雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥。從使用便捷性和療效上來看，我們認(rèn)為口服GLP-1藥物和雙靶藥是未來的主要市場。國內(nèi)GLP-1類藥物研發(fā)格局產(chǎn)品名稱適應(yīng)癥進(jìn)度狀態(tài)開始時(shí)間靶點(diǎn)企業(yè)產(chǎn)品名稱適應(yīng)癥進(jìn)度狀態(tài)開始時(shí)間靶點(diǎn)企業(yè)重組抗人GLP-1受體人源化單克隆抗體7胖 GZR18注射液肥胖I重組抗人GLP-1受體人源化單克隆抗體7胖 GZR18注射液肥胖I/II期2022/6/15肽注射液胖 HS-20094注射液2型糖尿病II期2023/5/6 RAY1225注射液肥胖I期2023/4/14 司美格魯肽注射針肥胖報(bào)產(chǎn)2023/6/3GLP-1諾和諾德替爾泊肽2型糖尿病報(bào)產(chǎn)2022/9/7GLP-1/Gip禮來利拉魯肽肥胖報(bào)產(chǎn)2022/7/13GLP-1華東貝那魯肽肥胖報(bào)產(chǎn)2022/3/14GLP-1仁會(huì)生物肽注射液魯肽注射液胖胖肽注射液魯肽注射液胖胖寧XW003注射液XW003注射液肥胖III期2023/3/15GLP-1甘李藥業(yè)甘李藥業(yè)TG103注射液TG103注射液肥胖II期2022/3/9醫(yī)藥VCT220片VCT220片肥胖I期2023/5/18翰森制翰森制藥HRS9531注射液糖尿病HRS9531注射液糖尿病I期2023/5/6眾眾生藥業(yè) HZ010注射液2型糖尿病I期2022/10/31BGM0504注射液2型糖尿病，肥胖I期 HZ010注射液2型糖尿病I期2022/10/31和和澤醫(yī)藥3泊肽III期泊肽III期2022/9/21禮來制藥IBI液BIIBI液BITB001tideTB001胖脂肪性，肝纖維化胖維化脂肪性病維化0546生物GLPGLP-1東藥資料來源：insight，申萬宏源研究263.5創(chuàng)新藥邏輯五：下半年大量國產(chǎn)新藥迎重要進(jìn)展2023年下半年國內(nèi)創(chuàng)新藥公司重要進(jìn)展梳理類創(chuàng)新藥研發(fā)重要進(jìn)展百濟(jì)神州創(chuàng)新藥出海替雷利珠單抗(PD-1)二線治療ESCC有望今年下半年獲得FDA批準(zhǔn)上市生物出海普利單抗用于1L、2L及以上鼻咽癌治療有望今年下半年獲得FDA批準(zhǔn)上市藥業(yè)創(chuàng)新藥出海舒格利單抗(PD-L1)最快今年下半年在英國獲批用于于一線治療IV期NSCLC生物AK112(PD-1/VEGF雙抗)治療EGFR-TKI耐藥NSCLC預(yù)計(jì)今年下半年申報(bào)NDA杰瑞inclassPDLCTLALNSCLCLPDACQBLA藥關(guān)注APL-1202與化療灌注聯(lián)合使用治療化療灌注復(fù)發(fā)的中高危NMIBC的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)下半年進(jìn)展，有望結(jié)束關(guān)鍵臨床，提交上市申請健華國產(chǎn)首發(fā)TYK2抑制劑(ICP-332)特應(yīng)性皮炎(AD)II期試驗(yàn)結(jié)果有望下半年公布物HERADCMRGHER癥預(yù)計(jì)今年內(nèi)申報(bào)NDA藥BcLAPGIINDA生物IBIPCSK單抗)原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常適應(yīng)癥預(yù)計(jì)今年下半年國內(nèi)獲批醫(yī)藥國產(chǎn)首發(fā)用于手術(shù)鎮(zhèn)痛的阿片類藥物SHR8554預(yù)計(jì)今年內(nèi)獲批科思/益方生物KRASGC適應(yīng)癥有望于2023年提交NDA申請藥首發(fā)利拉魯肽減肥適應(yīng)癥預(yù)計(jì)今年下半年有望獲批制藥JAK抑制劑杰克替尼骨髓纖維化適應(yīng)癥預(yù)計(jì)今年下半年獲批業(yè)國產(chǎn)首發(fā)地達(dá)西尼膠囊(EVT201)失眠適應(yīng)癥預(yù)計(jì)今年下半年獲批藥NASHFASNASCQ穿活檢IIb期臨床結(jié)果生物國產(chǎn)首發(fā)CM310治療成年人中重度特應(yīng)性皮炎有望下半年申報(bào)NDA藥業(yè)T醫(yī)藥國產(chǎn)首發(fā)舒沃替尼首選適應(yīng)癥EGFR20號(hào)外顯子插入突變非小細(xì)胞肺癌，預(yù)計(jì)今年下半年國內(nèi)獲批長效促紅細(xì)胞生成素(EPO)培莫沙肽注射液預(yù)計(jì)今年下半年有望獲批資料來源：公司官網(wǎng)、WIND、clinicaltrials，申萬宏源研究2728恒瑞醫(yī)藥：標(biāo)桿創(chuàng)新藥企業(yè)，業(yè)績拐點(diǎn)將至業(yè)績拐點(diǎn)。?PD-1市場已經(jīng)形成穩(wěn)定的格局，恒瑞、百濟(jì)、信達(dá)位于國產(chǎn)第一梯隊(duì)，簡易續(xù)約規(guī)則的出臺(tái)，PD-1降價(jià)壓速增長。?GLP-1系列產(chǎn)品和ADC技術(shù)平臺(tái)是下一階段公司將孵化大品種的兩個(gè)領(lǐng)域，目前已經(jīng)進(jìn)入III期臨床的是諾利糖肽的減肥適應(yīng)癥和SHRA1811(HER2ADC)的乳腺癌適應(yīng)癥(包括HER2高表達(dá)和低表達(dá))。62億元、76億元。19K2018唑帕利2020艾瑞昔布20112014EZH2SHR7280SHR-0410SHRA1811全氟己基辛烷環(huán)孢素APCSK9IL-17AJAK19K2018唑帕利2020艾瑞昔布20112014EZH2SHR7280SHR-0410SHRA1811全氟己基辛烷環(huán)孢素APCSK9IL-17AJAK12024E瑞格列汀Vt-1161SHR8554PD-L12023EPDLTGF-β镥[177Lu]URAT1GLP-1系列海曲泊帕恒格列凈20212025及之后恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥商業(yè)化節(jié)奏抗瑞馬唑侖2019達(dá)爾西利林普利司瑞維魯胺2022資料來源：clinicaltrials、公司公告，申萬宏源研究29百濟(jì)神州：全球化進(jìn)入全面收獲階段?BTKi是非霍奇金淋巴瘤的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物的基石，根據(jù)德意志銀行統(tǒng)計(jì)，2022年BTKi市場規(guī)模為84億美元，TKi?2023年公司將迎來第二款產(chǎn)品出海，根據(jù)公司官網(wǎng)介紹(如下圖)公司預(yù)計(jì)PD-1單抗2023年下半年將：1)NSCLCLESCCLLESCC在日本完成ESCC1BCL2抑制劑和TIGIT單抗是公司繼BTK抑制劑和PD-1單抗之后的兩款重磅產(chǎn)品，關(guān)注2款產(chǎn)品下半年的重要催化事件。澤布替尼(百悅澤)全球收入(按季度)BCL-2抑制劑和TIGIT單抗2023年重要催化數(shù)據(jù)來源：公司官網(wǎng)，申萬宏源研究30資料來源：公司官網(wǎng)，申萬宏源研究31百濟(jì)神州：全球化進(jìn)入全面收獲階段百濟(jì)神州后期階段自主研發(fā)管線的臨床試驗(yàn)開展情況盟科藥業(yè)：深耕超級抗生素賽道?公司是A股較為稀缺的專注超級抗生素新藥研發(fā)的創(chuàng)新藥企業(yè)，該領(lǐng)域競爭格局極優(yōu)，且市場急需更好的新藥來替代已過專利期多年的老藥市場?？堤孢虬菲噍^萬古霉素和利奈唑胺，具有更優(yōu)的安全性，對骨髓的抑制以及腎臟的毒性都非常小，解決了臨床眾多住院患者用藥受限的問題。預(yù)計(jì)未來國內(nèi)超級抗生素的使用天數(shù)有望達(dá)到2000萬天，康替唑胺(包括注射劑)有望拿到25%左右的市場份額，峰值空間超過20億。另外康替唑胺片及其注射劑也在開展包括美國在內(nèi)的全球多中心III期臨床，目前已啟動(dòng)患者入組工作；為了加速康替唑胺注射劑在國內(nèi)的上市，公司已經(jīng)啟動(dòng)康替唑胺注射劑在國內(nèi)的III期臨床，預(yù)計(jì)2024年完成患者入組工作。?預(yù)計(jì)公司2023~2024年實(shí)現(xiàn)收入1億元、1.6億元，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤-5.5億元、-4.4億元。研發(fā)管線類型癥康替唑胺片(MRX-I)皮膚和軟組織感染，被納入2022年談判足感染和復(fù)雜性皮膚和軟染皮膚和軟組織感染多中心尿病足感染的臨床試驗(yàn)入組工經(jīng)啟動(dòng)計(jì)在明年完成該臨床試驗(yàn)的入陰性菌感染陰性菌感染023年內(nèi)完成烷類側(cè)耳素耐藥細(xì)菌感染腎炎臨床前臨床前臨床前藥物偶聯(lián)物腎炎臨床前毒感染資料來源：公司官網(wǎng)，申萬宏源研究3233、醫(yī)療器械、藥店景氣度處上行周期突破4.醫(yī)療器械：關(guān)注集采后的國產(chǎn)替代國家醫(yī)保局等發(fā)布《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》：用量較大、金額高、使用成熟、競爭充分、同質(zhì)化水平高；“一品一策”的獨(dú)特原則；同類合并、鼓勵(lì)合并分組；聯(lián)合多種耗材采購冠脈支架全國集采結(jié)果公布，平均降價(jià)93%人工關(guān)節(jié)全國集采結(jié)國家醫(yī)保局等發(fā)布《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》：用量較大、金額高、使用成熟、競爭充分、同質(zhì)化水平高；“一品一策”的獨(dú)特原則；同類合并、鼓勵(lì)合并分組；聯(lián)合多種耗材采購冠脈支架全國集采結(jié)果公布，平均降價(jià)93%人工關(guān)節(jié)全國集采結(jié)果公布，平均降價(jià)82%骨科脊柱全國集采結(jié)果公布，平均降價(jià)84%國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案的通知》：國家組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作國家醫(yī)保局公布了《對十三屆全國人大五次會(huì)議第4955號(hào)建議的答復(fù)》:創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采2019.12019.72019.112020.32020.112021.62021.92022.22022.9國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的通知》國家醫(yī)療保障局提出2022年每個(gè)省高值醫(yī)用耗材能覆蓋到5個(gè)品種《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》:耗材集中采購常態(tài)化，擴(kuò)大范圍耗材集采政策國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》：高值耗材集采拉開序幕2019年起，江蘇、安徽等地進(jìn)行了冠脈支架等品種試點(diǎn)34資料來源：政府官網(wǎng)，申萬宏源研究35.2IVD集采：安徽及江西試點(diǎn)加速?6月9日，安徽省醫(yī)療保障局、安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì)、安徽省藥品監(jiān)督管理局三部門聯(lián)合發(fā)布《安徽省醫(yī)療保障局安徽省衛(wèi)生健康委員會(huì)安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于執(zhí)行凝血類、心梗類臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購中選結(jié)果的通知》。其中凝血六項(xiàng)共22家企業(yè)參加，16家企業(yè)?6月2日，江西醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公布肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果的肝功生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購中選供應(yīng)清單。此次23省肝功生化類檢測試劑集采平均降幅68%，各聯(lián)盟省預(yù)計(jì)可節(jié)約資金20億元。12023年4月，安徽省醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)2023年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》，要求落實(shí)國家醫(yī)保局部署，牽頭在全國組織體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購，開展“價(jià)采聯(lián)動(dòng)”，利用招采釋放出的費(fèi)用空間和調(diào)價(jià)窗口期，按照“總額控制、技耗分離”的原則，同步下調(diào)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。4.3關(guān)節(jié)集采：規(guī)則對比(vs冠脈支架)冠脈支架和人工關(guān)節(jié)集采規(guī)則比較冠脈支架(首輪)人工關(guān)節(jié)析落地時(shí)間總結(jié)冠脈支架經(jīng)驗(yàn)，以及各地集采經(jīng)驗(yàn)品鈷鉻合金或鉑鉻合金陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)(陶對陶)、陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)(陶對聚)、合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)(金對聚)及膝關(guān)節(jié)共4個(gè)產(chǎn)品銹鋼份額的情況分組分組結(jié)果不確定性入圍及中選規(guī)則產(chǎn)品排名前10名入圍(27選10)“申報(bào)價(jià)≤最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍”或“低于2850元”中標(biāo)； (30%淘汰)，33以上進(jìn)24，或價(jià)格低于最低報(bào)價(jià)1.5倍，或小于最高有效申報(bào)價(jià)50%；(2)報(bào)價(jià)小于最高有 (3)價(jià)格錯(cuò)位的可中選(如陶瓷-陶瓷報(bào)價(jià)低于陶瓷-聚乙烯或合金-聚乙烯類最高價(jià)) (1)關(guān)節(jié)集采中選率更高；(2)關(guān)節(jié)設(shè)定了保底價(jià)；(3)關(guān)節(jié)集采還避免了組間價(jià)格錯(cuò)位?？傮w而言關(guān)節(jié)中標(biāo)更容易(不以高淘汰率逼迫降價(jià))協(xié)議采購量分配購量，未購量中10%給第名最低價(jià)產(chǎn)品獲得自身意向采購量關(guān)節(jié)集采取消“最低價(jià)獎(jiǎng)勵(lì)”，改為“階梯式分配”鼓勵(lì)競爭降價(jià)他服務(wù)費(fèi)格含服務(wù)價(jià)格最終降價(jià)幅度平均93%平均82%和出廠價(jià)的區(qū)別資料來源：醫(yī)保局，申萬宏源研究364.4白內(nèi)障人工晶體集采：多輪降價(jià)，預(yù)計(jì)今年國采體集采對比聯(lián)盟/地區(qū)3+N3+N上海第二輪1涉及地區(qū)京津冀等9省區(qū)肅、寧夏等10省京津冀等14省區(qū)上海第二輪包括主要產(chǎn)品，分了53組 (包括了雙焦點(diǎn)、三焦點(diǎn)和連續(xù)視程，不包括硬性低端產(chǎn)品)分17組(包括散光、多焦)縮減到11組(剔除部分分組依據(jù))非散光-球面-非預(yù)裝，非散光-球面-預(yù)裝，非散光-非球面-非預(yù)裝，非散光-非球面-預(yù)裝，散光，共5組入圍比例/中標(biāo)規(guī)則6申報(bào)企業(yè)將針對采購主體的意向采購量，結(jié)合自身供應(yīng)能力，進(jìn)行供應(yīng)意向確認(rèn)。對于申報(bào)雙方選擇成功的，即為中選產(chǎn)不高于該產(chǎn)品的全國省級集中帶量采購最低中選價(jià)及最高有效申報(bào)價(jià)約定采購量得%、60%、50%的約定采購量基數(shù)(上報(bào)量的60%)價(jià)格比例決定份額排名前40%的產(chǎn)品獲得自身采其他為60%結(jié)果平均降幅46.4%中選價(jià)平均降幅44%。首次降價(jià)基礎(chǔ)上，再次降低16.91%價(jià)格和“3+N”第二次集采趨同資料來源：醫(yī)保局，申萬宏源研究37資料來源：河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心，申萬宏源研8OK鏡集采：集采難度大，河北集采影響有限12023年6月，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心官網(wǎng)發(fā)布了角膜塑形鏡擬中選結(jié)果出爐。此次集采覆蓋河北和三明聯(lián)盟，擬中選共有5家企業(yè)，包含10款產(chǎn)品。單片價(jià)格最低中標(biāo)價(jià)格為1760元/片，最高為4050元/片。環(huán)曲片單片價(jià)格最低為2260元/片，最高為4450元/片。由于報(bào)量較少(僅1.4萬片)，此次集采降價(jià)幅度有限。集采后醫(yī)院將收取檢查等費(fèi)用，患者實(shí)際費(fèi)用減少幅度預(yù)計(jì)有限。河北O(jiān)K鏡集采擬中選結(jié)果數(shù)據(jù)來源：公司公告，申萬宏源研究39353025205035302520501X系列帶動(dòng)儀器裝機(jī)提速。公司作為國產(chǎn)發(fā)光檢測引領(lǐng)者之一，于2019年和2021年分別推出MAGLUMIX8(600T/H)和X3(200T/H)，帶動(dòng)單機(jī)產(chǎn)出提升，2022年10月公司推出X6 區(qū)域業(yè)務(wù)的持續(xù)增長。根據(jù)公司年報(bào)披露，2022年海外市場共計(jì)銷售全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀器4357公司國內(nèi)外銷售收入(億元)201820192018201920202021國內(nèi)國外其他X系列化學(xué)發(fā)光儀器累計(jì)裝機(jī)情況300025002000150010005000202020212022X8累計(jì)裝機(jī)量(臺(tái))X3累計(jì)裝機(jī)量(臺(tái))市LA試劑盒(免疫印跡法)獲得注冊證，是目前全國第一張也是唯一一張17項(xiàng)證，主要用于特發(fā)性炎性肌病的輔助診斷，預(yù)計(jì)有望實(shí)現(xiàn)3-5年的獨(dú)占期。此外公司還有抗繆勒氏管激素(AMH)、公司自產(chǎn)產(chǎn)品收入(億元)公司iTLA自動(dòng)樣本處理系統(tǒng)987654321020202021202220202021海外非新冠自產(chǎn)產(chǎn)品(億元)國內(nèi)非新冠自產(chǎn)產(chǎn)品(億元)資料來源：政府官網(wǎng)，公司公告，申萬宏源研究41愛博醫(yī)療：疫后復(fù)蘇，疊加第二成長曲線成型1人工晶體：去年受到疫情影響較大，今年明顯復(fù)蘇；今年人工晶體有望進(jìn)行國采，考慮此前人工晶體已經(jīng)多輪降價(jià)，我們預(yù)計(jì)整體降幅會(huì)比較溫和，愛博醫(yī)療作為國內(nèi)人工晶體領(lǐng)軍企業(yè)之一，集采有望推進(jìn)份額進(jìn)一步提升，同時(shí)有力推動(dòng)高端產(chǎn)品入院 (尤其是新上市的多焦點(diǎn)晶體)。年OK鏡行業(yè)將維持高增長，公司份額進(jìn)一步提升。(2)離焦鏡：與OK鏡渠道協(xié)同，今年有望起快速放量；(3)PR：重磅單品，隨訪結(jié)束，將進(jìn)入報(bào)證階段；(4)其他：OK鏡護(hù)理產(chǎn)品持續(xù)放量，公司還有硅水凝膠隱形眼鏡、醫(yī)學(xué)修復(fù)、醫(yī)美注射等在研。1盈利預(yù)測與估值：預(yù)計(jì)2023-2025年歸母凈利潤分別為3.23億元、4.24億元和5.59億元。資料來源：政府官網(wǎng)，公司公告，申萬宏源研究42微電生理：行業(yè)高復(fù)蘇，集采推動(dòng)替代加速1行業(yè)高復(fù)蘇：去年新冠疫情影響手術(shù)需求，電生理手術(shù)今年處在“內(nèi)生和復(fù)蘇”疊加的高增通道。1高端進(jìn)口壟斷，公司率先具備房顫消融產(chǎn)品組合：心臟電生理是心內(nèi)科皇冠上的明珠，尤其是房顫手術(shù)技術(shù)難度高，成長空間巨大，核心產(chǎn)品長期為進(jìn)口廠家壟斷。公司是首個(gè)能夠提供三維設(shè)備+耗材完整解決方案的國產(chǎn)廠商，高密度標(biāo)測導(dǎo)管、壓力感知消融導(dǎo)管去年獲批上市，冷凍球囊有望今年取證，在國產(chǎn)中已經(jīng)率先完成了房顫手術(shù)設(shè)備+高端耗材的產(chǎn)品組合。1集采加速國產(chǎn)替代：去年福建聯(lián)盟集采，公司高密度標(biāo)測單價(jià)采購中標(biāo)，壓力感應(yīng)補(bǔ)標(biāo)。今年有望加速實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代，公司有望提前在房顫領(lǐng)域突破進(jìn)口封鎖。43醫(yī)療器械、藥店景氣度仍處上行周期突破4.醫(yī)療器械：關(guān)注集采后的國產(chǎn)替代資料來源：米內(nèi)網(wǎng)，申萬宏源研究4420152016201720182019202020152016201720182019202020212022公立醫(yī)院終端零售藥店終端公立基層醫(yī)療終端?2017年，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》開啟醫(yī)藥分離的大潮，隨后在處方外流、集采進(jìn)藥房、雙通道藥房等多項(xiàng)政策刺激下，作為藥品第二終端的零售藥房不斷分流公立醫(yī)院藥品銷售需求。?根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，我國零售藥店藥品銷售額從2015年的3,111億元，增長至2022年的5,209零售藥店藥品銷售額及增速三大藥品銷售終端銷售額占比00000元20152016201720182019202020212022店藥品銷售額YoY%%%%%%%%%%5.2行業(yè)集中度穩(wěn)步提升，大型連鎖藥店更具競爭力00?我國零售藥店數(shù)量持續(xù)增加，即使在3年疫情期間，門店數(shù)量依然逆勢提升。2022年我國已，藥品批發(fā)百強(qiáng)企業(yè)年銷售額占藥品批發(fā)市場總額98%以上；藥品零售百強(qiáng)企業(yè)年銷售額占藥品零售市場總額65%以上；藥品零售連鎖率接近70%。?大型連鎖藥房在采購量、品類豐富度更具有優(yōu)勢。從門店數(shù)量上看，我國藥店連鎖化率在中數(shù)量及增速數(shù)量及增速%-1%-1%家9%6%.0%.4%.5%0%20152016202120222017201820192020201520152016202120222017201820192020零售藥店數(shù)量YoY比資料來源：米內(nèi)網(wǎng)，申萬宏源研究45 省、市、自治區(qū)藥店總數(shù)統(tǒng)籌藥店統(tǒng)籌藥店占比江97%湖北遼寧江蘇四川貴州湖南甘肅新疆河北黑龍江山東廣東安徽北京天津山西吉林上海浙江福建河南廣西海南38.63%37.49%24.68%11.08%10.34%7.25%5.05%5.02%3.03%2.68%1.87%0.34%0.28%0.05%0.03%0%0%0 省、市、自治區(qū)藥店總數(shù)統(tǒng)籌藥店統(tǒng)籌藥店占比江97%湖北遼寧江蘇四川貴州湖南甘肅新疆河北黑龍江山東廣東安徽北京天津山西吉林上海浙江福建河南廣西海南38.63%37.49%24.68%11.08%10.34%7.25%5.05%5.02%3.03%2.68%1.87%0.34%0.28%0.05%0.03%0%0%0%0%0%0%0%0%0%0%2213017681173512616833706498761788825799910311657323922262747240621972235985496628428229003485361690312952763126067732700000000004351228751221332340237925511重慶云南西藏青海寧夏184842311783220685514000000%0%0%0%0%6.66%62329941490合計(jì)零售藥店納入門診統(tǒng)籌落地進(jìn)度(截至2023.6.15)?截至2023年6月，零售藥店納入門診統(tǒng)籌政策統(tǒng)籌藥店占比6.66%，政策執(zhí)行仍有較大空間。各省市之間、省內(nèi)各地級市之間的政策執(zhí)行細(xì)則在起付標(biāo)準(zhǔn)、報(bào)銷比例、報(bào)銷額度等方面因4938494014832職工醫(yī)保個(gè)人賬戶情況(億元)1483215554入出累積結(jié)存數(shù)值幅數(shù)值幅14.3%4,21213.7%4,7244,9364.5%9%總數(shù)00000家益豐藥房老百姓大參林總數(shù)00000家益豐藥房老百姓大參林一心堂健之佳漱玉平民92020202120222023Q1依然保持快速擴(kuò)張?各上市連鎖藥店門店數(shù)量持續(xù)增長，益豐藥房、老百姓和大參林等頭部連鎖藥店先后突破“萬店”大關(guān)，2023Q1門店總數(shù)分別為10865家、年門店總數(shù)CAGR分別高達(dá)37.90%、頭部上市連鎖藥店聚焦下沉+發(fā)展加盟房姓林佳房姓林佳平民門店數(shù)量102681078310045920640555456店數(shù)55盟門店數(shù)--店--盟店增長率1%新增并購門店0和推進(jìn)藥店并購，上市連鎖藥店不一心堂、健之佳、漱玉平民2022年的門店增長率分別為31%、29%、增長勢頭迅猛。且頭部連鎖藥店布局省份分散，有聚焦下沉市場趨勢。資料來源：公司公告，申萬宏源研究47資料來源：公司公告，申萬宏源研究485.4頭部擴(kuò)張進(jìn)行時(shí)，零售藥店行業(yè)邁入“萬店時(shí)代”?2019-2023Q1營業(yè)收入穩(wěn)步提升，2022Q4因疫情相關(guān)防疫物資購買增多而上升明顯，2023Q1回歸穩(wěn)定。益豐、老百姓、大參林、一心堂、健之佳和漱玉平民2023Q1營業(yè)收入分?后續(xù)藥店客流量恢復(fù)，疊加藥房納入門診統(tǒng)籌和門店擴(kuò)張帶來的患者增量，各連鎖藥店業(yè)績有望繼續(xù)保持穩(wěn)健增長。連鎖藥店?duì)I業(yè)收入(20Q1-23Q1)連鎖藥店歸母凈利潤(20Q1-23Q1)00元益豐藥房老百姓大參林一心堂健之佳漱玉平民543210-1元益豐藥房老百姓大參林一心堂健之佳漱玉平民 家益豐藥房：精細(xì)化管理能突出的連鎖藥店家擴(kuò)張?根據(jù)公司公告，截至2023Q1，公司門店總數(shù)10,865家，同比增