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程序文件版本/版次:A/0第第頁(yè)XX有限公司程序文件編號(hào):QP-0版本/版次:A/0擬制:審核:批準(zhǔn):目錄序號(hào)文件編號(hào)程序文件名稱版本號(hào)關(guān)聯(lián)部門頁(yè)碼QP-01文件控制程序A/0綜合部3QP-02質(zhì)量記錄控制程序A/0綜合部8QP-03培訓(xùn)程序A/0綜合部10QP-04采購(gòu)與供方控制程序A/0綜合部12QP-05設(shè)計(jì)與開發(fā)程序A/0技術(shù)品質(zhì)部16QP-06生產(chǎn)過(guò)程控制程序A/0生產(chǎn)部20QP-07產(chǎn)品存儲(chǔ)、包裝、防護(hù)和交付控制程序A/0生產(chǎn)部23QP-08檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備控制程序A/0技術(shù)品質(zhì)部25QP-09內(nèi)部質(zhì)量審核程序A/0綜合部28QP-10產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序A/0技術(shù)品質(zhì)部31QP-11不合格控制程序A/0技術(shù)品質(zhì)部33QP-12產(chǎn)品一致性控制程序一、產(chǎn)品一致性二、關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)或驗(yàn)證及定期確認(rèn)三、例行檢驗(yàn)與確認(rèn)檢驗(yàn)四、產(chǎn)品變更A/0技術(shù)品質(zhì)部36QP-13認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志控制程序A/0綜合部44QP-01文件控制程序1.0目的本程序規(guī)定了質(zhì)量體系文件、技術(shù)文件的編制、審批、收發(fā)、修訂、作廢、使用、回收等控制方法,確保公司質(zhì)量體系文件、技術(shù)文件和技術(shù)資料的發(fā)放、使用、回收的全過(guò)程得到有效的管理與控制,符合公司質(zhì)量體系要求。2.0適用范圍本程序適用于支撐整個(gè)質(zhì)量系統(tǒng)的文件及資料,文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指引、質(zhì)量記錄、技術(shù)文件;資料包括為本公司運(yùn)作程序所規(guī)定之保存報(bào)告及記錄資料。3.0定義3.1受控文件:須隨時(shí)保持最新資料,并需分發(fā)、簽收、回收、銷毀記錄的文件,該文件由文控在文件上加蓋“受控文件”印章,以便于識(shí)別;3.2非受控文件:分發(fā)時(shí)為最新資料,但更改及修訂時(shí)不需要回收的文件。如提供給顧客的質(zhì)量手冊(cè);3.3內(nèi)部文件:公司正常運(yùn)行內(nèi)部編制產(chǎn)生的各種文件;3.4外來(lái)文件:非本公司內(nèi)部所編制的文件,包括顧客提供的與產(chǎn)品相關(guān)的圖紙、規(guī)格等技術(shù)資料,國(guó)際、國(guó)家、地方標(biāo)準(zhǔn),與產(chǎn)品相關(guān)的安全規(guī)格、標(biāo)識(shí)及相關(guān)的法律、法規(guī);3.5一階文件:質(zhì)量手冊(cè),指依照最新版消防產(chǎn)品(與本公司相關(guān)的)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施細(xì)則》、《ISO9001:2008質(zhì)量管理體系-要求》標(biāo)準(zhǔn),為描述本公司質(zhì)量管理體系而制定的綱領(lǐng)性文件;3.6二階文件:程序文件,指為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理手冊(cè)(或承諾),各部門制訂一系列有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件;3.7三階文件:對(duì)某一作業(yè)或活動(dòng)的作業(yè)方法所作的規(guī)定進(jìn)行具體描述的指導(dǎo)性文件。3.8四階文件:表格記錄;4.0職責(zé)4.1總經(jīng)理:負(fù)責(zé)一階質(zhì)量手冊(cè)、二階程序文件的批準(zhǔn)。4.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人:4.2.1負(fù)責(zé)一階質(zhì)量手冊(cè)、二階程序文件的審核;4.2.2定期組織評(píng)審體系運(yùn)行適應(yīng)性并監(jiān)督持續(xù)改進(jìn);4.3綜合部:4.3.1負(fù)責(zé)制定一階質(zhì)量手冊(cè)文件;4.3.2負(fù)責(zé)文件編號(hào),受控文件紙件及電子檔管控;4.3.3負(fù)責(zé)文件的登記、發(fā)放、存檔、作廢、銷毀管理。4.4各部門:4.4.1負(fù)責(zé)本部門二階文件、三階文件、四階文件的編制與修訂;4.4.2按本程序要求妥善保管發(fā)放到本部門的各種文件。5.0工作程序5.1文件的分類5.1.1外來(lái)文件國(guó)家及上級(jí)機(jī)關(guān)頒發(fā)的有關(guān)法規(guī)、法令、政策等文件;行業(yè)可直接引用或執(zhí)行的規(guī)范、規(guī)則、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等;顧客提供的資料、來(lái)函及傳真件、電話記錄等。5.1.2內(nèi)部文件質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書;僅限于各部門內(nèi)部使用的部門內(nèi)部文件;公司自主研發(fā)所產(chǎn)生的相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)文件。序號(hào)文件類型序號(hào)文件類型文件階層制訂審核批準(zhǔn)1質(zhì)量手冊(cè)一階文件綜合部管理者代表總經(jīng)理2程序文件二階文件綜合部管理者代表總經(jīng)理3作業(yè)指導(dǎo)書三階文件各部門部門經(jīng)理管理者代表4表格四階文件各部門部門經(jīng)理管理者代表5.3文件的編號(hào)原則:文件類別文件簡(jiǎn)稱一階質(zhì)量手冊(cè)公司代碼-QM二階程序文件QP三階作業(yè)指導(dǎo)類WI四階表格記錄QR各階文件的代號(hào):一階質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)原則:***-QM①②共2部分組成①公司代碼②質(zhì)量手冊(cè)的代號(hào)二階程序文件編號(hào)原則:三階作業(yè)指導(dǎo)類編號(hào)原則:QP-口口①②共2部分組成①程序文件的代號(hào)②文件的流水號(hào),以01、02、03以此類推WI--口口--口口①②③共3部分組成①作業(yè)指導(dǎo)書的代碼②部門代碼(詳見部門代號(hào)對(duì)應(yīng)表)③2位數(shù)的流水號(hào)四階表格記錄編號(hào)原則:部門代號(hào)對(duì)應(yīng)表:QR--口口--口口①②③共3部分組成①表格記錄代碼②部門代碼(詳見部門代號(hào)對(duì)應(yīng)表)③2位數(shù)的流水號(hào)部門名稱對(duì)應(yīng)代號(hào)綜合部ZH技術(shù)品質(zhì)部JP生產(chǎn)部SC5.4文件的版本要求5.4.1版本的標(biāo)識(shí)方法如下:A:文件的版本版次B:表格的版本AN①②共2部分組成①表示版本:A、B、C……Z大寫英文字母順次遞增②表示版次:阿拉伯?dāng)?shù)字0、1、2、3……到N順次遞增;每次修改即登記1次,以0、1、2……順次遞增;A-0為未修改狀態(tài)即首次發(fā)行,A-1為該文件已修改1次,以此類推N①共1部分組成①表示1、2、3……數(shù)字順次遞增,每次修改即升級(jí)數(shù)字順序號(hào),以此類推5.5文件的發(fā)放:5.5.1文件發(fā)放范圍:由綜合部編制《文件發(fā)放范圍清單》中,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后,綜合部按此清單發(fā)放文件。5.5.2經(jīng)批準(zhǔn)后的文件,由綜合部復(fù)印后加蓋“受控文件”印章后,填寫《文件發(fā)放(回收)登記表》進(jìn)行發(fā)放,各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人簽收。5.5.3文件破損或分發(fā)數(shù)量不夠,而影響使用時(shí),可由部門負(fù)責(zé)人填寫《文件借閱、發(fā)放申請(qǐng)表》報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),申請(qǐng)置換新的文件或補(bǔ)發(fā)新增文件,但必須上交破損的有效文件由綜合部負(fù)責(zé)銷毀。5.5.4如文件丟失,應(yīng)向綜合部提出書面申請(qǐng),經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由綜合部補(bǔ)發(fā)。丟失的文件一旦找回,應(yīng)立即上交綜合部并銷毀。5.6文件的更改:5.6.1文件在運(yùn)行過(guò)程中或相關(guān)部門認(rèn)為不適用而須更改時(shí),則填寫《文件修訂/廢止申請(qǐng)單》申請(qǐng)更改,并依規(guī)定權(quán)限送審。5.6.2文件換版要求:當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí),體系文件需要換版:文件種類換版情況說(shuō)明質(zhì)量手冊(cè)當(dāng)有下列情況之一應(yīng)進(jìn)行換版;以A升B版控制,以此類推;①當(dāng)文件的個(gè)別內(nèi)容修訂達(dá)10次或一次性修訂的內(nèi)容占全文內(nèi)容的1/3以上時(shí);②重要內(nèi)容不滿足顧客要求;③標(biāo)準(zhǔn)變更;④國(guó)家法律、法規(guī)要求;程序文件當(dāng)文件的個(gè)別內(nèi)容修訂達(dá)10次或一次性修訂的內(nèi)容占全文內(nèi)容的1/3以上時(shí),以A升B版控制,以此類推;作業(yè)指導(dǎo)書當(dāng)文件的個(gè)別內(nèi)容修訂達(dá)10次或一次性修訂的內(nèi)容占全文內(nèi)容的1/3以上時(shí),以A升B版控制,以此類推;表格記錄表格記錄每修改一次,不管內(nèi)容多少都實(shí)行以1升2版控制,以此類推。5.6.3對(duì)于審批更改的文件,由申請(qǐng)部門將更改后的文件和《文件修訂/廢止申請(qǐng)單》遞交給綜合部,綜合部按5.5.2的規(guī)定進(jìn)行發(fā)放,同時(shí)收回各部門持有的舊版本文件,并在《文件發(fā)放(回收)登記表》登記收回。5.6.4綜合部將舊版原件加蓋紅色“作廢”印章后存檔以便追溯,其它部門收回的舊版文件由綜合部立即銷毀。5.6.5對(duì)于內(nèi)部文件,綜合部負(fù)責(zé)將修訂狀態(tài)注記在文件的修訂狀況欄。5.7文件廢止:5.7.1公司在正常運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)文件不適用申請(qǐng)作廢時(shí),由原文件編寫部門填寫《文件修訂/廢止申請(qǐng)單》,按規(guī)定權(quán)限審核后提交綜合部,綜合部按文件發(fā)放部門對(duì)文件進(jìn)行回收,并在《文件發(fā)放(回收)登記表》登記收回。作廢文件的保留按5.6.4執(zhí)行。5.8文件的使用管理要求:5.8.1文件的內(nèi)容應(yīng)通過(guò)組織學(xué)習(xí)或傳達(dá)的方式確保相關(guān)人員均已了解。5.8.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督整個(gè)質(zhì)量體系文件的有效實(shí)施。5.8.3各部門對(duì)所使用的文件應(yīng)妥善保管,確保處于隨時(shí)可調(diào)閱的狀態(tài)。5.8.4各部門文件由本部門指定專人或(兼職人員)保管。5.8.5與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥、安全的地方;5.8.6任何人不得于受控文件上亂涂畫改,確保文件的清晰,易于識(shí)別和檢索。保證文件的嚴(yán)肅性和工整性,文件的正文內(nèi)容不允許手工書寫和修改。5.8.7凡本公司之受控文件,如未經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),一般不得隨意拷貝、復(fù)印及對(duì)外傳遞。5.8.8質(zhì)量記錄的存檔執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》要求。5.9電子檔文件管理:5.9.1各部門將紙質(zhì)文件提交到綜合部處受控發(fā)行時(shí),需同時(shí)將電子檔文件提交綜合部。5.10技術(shù)文件的管理:5.10.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)完成后,設(shè)計(jì)組相關(guān)人員需提交相關(guān)的技術(shù)性文件(含電子文檔),包括零部件的結(jié)構(gòu)圖紙、電性原理圖、PCB板設(shè)計(jì)圖、單板元器件清單、使用說(shuō)明書、軟件程序等,此類文件由部門及時(shí)記錄、分發(fā)、更新,并做好保密和備份工作。5.10.2技術(shù)文件的更改按《設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序》進(jìn)行。5.11外來(lái)文件的控制:5.11.1各部門負(fù)責(zé)收集與之相關(guān)的外來(lái)文件,歸檔到綜合部處統(tǒng)一保管;5.11.2綜合部建立《外來(lái)文件清單》,統(tǒng)一管理所有外來(lái)文件,控制分發(fā)范圍,發(fā)放時(shí)應(yīng)在文件處蓋“外來(lái)文件”印章,同時(shí)在《文件發(fā)放(回收)登記表》做好發(fā)放記錄。5.11.3各相關(guān)部門收到外來(lái)文件后在部門內(nèi)進(jìn)行傳達(dá),并將相關(guān)的內(nèi)容轉(zhuǎn)化為內(nèi)部文件使用。5.11.4各部門負(fù)責(zé)收集與之相關(guān)的外來(lái)文件的更新,更新后的文件應(yīng)及時(shí)交給綜合部,由綜合部收回相關(guān)部門持有的過(guò)期的外來(lái)文件。5.12印章使用的規(guī)定:5.12.1受控文件:凡受控文件發(fā)行用,加蓋紅色印章。5.12.2外來(lái)文件:外來(lái)文件頒發(fā)用,加蓋紅色印章。6.0支持性文件和記錄:6.1QP-02《質(zhì)量記錄控制程序》6.2QP-05《設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序》6.3QR-ZH-01《文件發(fā)放范圍清單》6.4QR-ZH-02《文件發(fā)放(回收)登記表》6.5QR-ZH-03《文件借閱、發(fā)放申請(qǐng)表》6.6QR-ZH-04《文件修訂/廢止申請(qǐng)單》6.7QR-ZH-05《外來(lái)文件清單》QP-02質(zhì)量記錄控制程序1.0目的:為公司產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)并為持續(xù)改進(jìn)提供信息,確保表單記錄規(guī)范化,建立一個(gè)系統(tǒng)方法來(lái)完成和控制質(zhì)量記錄的辨別收集、索引、存貯和處理。2.0范圍:適用于公司產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有質(zhì)量記錄。3.0定義:3.1質(zhì)量記錄:是質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中形成的文件,是質(zhì)量活動(dòng)的真實(shí)記載。它為質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的可追溯性及對(duì)不合格項(xiàng)采取糾正、預(yù)防措施提供證據(jù)。4.0職責(zé):4.1使用部門負(fù)責(zé)表單的請(qǐng)購(gòu)和管理;4.2各部門負(fù)責(zé)本部門內(nèi)記錄的填寫、審批、收發(fā)、歸檔及保存。5.0工作程序5.1總則5.1.1各部門負(fù)責(zé)人安排本部門質(zhì)量記錄的收集、整理、保存;5.1.2填寫質(zhì)量記錄要求;A.填寫及時(shí),內(nèi)容完整,數(shù)據(jù)真實(shí);B.按實(shí)際情況填寫填表人、日期、責(zé)任人、審核人、批準(zhǔn)人;C.字跡印章清晰;D.當(dāng)發(fā)生筆誤要修改時(shí),請(qǐng)把錯(cuò)處劃去,在邊上寫上正確的內(nèi)容,劃改人簽字及日期(含個(gè)人私章或校對(duì)章),不得隨意涂改。5.1.3各部門負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量記錄的及時(shí)性和真實(shí)性負(fù)責(zé)。5.2質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí):5.2.1用該質(zhì)量記錄名稱進(jìn)行標(biāo)識(shí)并按質(zhì)量體系要求受控。5.3質(zhì)量記錄的編目、收集、歸檔:5.3.1綜合部負(fù)責(zé)編寫《質(zhì)量記錄一覽表》;5.3.2質(zhì)量記錄由各部門負(fù)責(zé)編目、收集、歸檔;5.3.3各部門在年終時(shí)將所收集的記錄歸檔給綜合部保存,并填寫《質(zhì)量記錄歸檔卡》。5.4質(zhì)量記錄的保存、保護(hù)、銷毀:5.4.1質(zhì)量記錄存放干燥的地方,所有的質(zhì)量記錄保持清潔、字跡清晰,各部門按規(guī)定的期限或依客戶需求保存記錄。5.4.2保存期滿的質(zhì)量記錄,由綜合部列出《質(zhì)量記錄銷毀清單》上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行銷毀。5.5質(zhì)量記錄表格的修改、新增、作廢:5.5.1各部門在使用過(guò)程中,若發(fā)現(xiàn)有效表單存有不適之處需要修改的情況,或當(dāng)記錄在運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不實(shí)用申請(qǐng)作廢時(shí),按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。5.5.2對(duì)于舊表格,綜合部應(yīng)全部收回銷毀,并將保存的表單原件蓋“作廢”章存檔;5.5.3對(duì)于新增表單,各部門需將擬定的新表單文件(含電子檔)交到綜合部,綜合部給出一個(gè)新的受控編號(hào),并將審核批準(zhǔn)的表單作為原件保存于文控,綜合部根據(jù)需要發(fā)行至各相關(guān)部門后或在電腦指定路徑進(jìn)行共享,方可使用。5.6質(zhì)量記錄表格的版本:5.6.1質(zhì)量記錄的初版默認(rèn)為1版,第一次修改時(shí)起按2、3、4….數(shù)字順次遞增。質(zhì)量記錄的查閱:5.7.1公司相關(guān)部門查閱質(zhì)量記錄,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后,在記錄的存放地點(diǎn)查閱。5.7.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)及客戶查閱時(shí),經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后,由綜合部取出,用后收回原處。5.7.3客戶若有要求時(shí),需經(jīng)總經(jīng)理同意后,由綜合部復(fù)印傳遞。記錄保存期限:5.8.1根據(jù)《質(zhì)量記錄一覽表》中的規(guī)定確定保存期限。6.0相關(guān)文件和記錄:6.1QP-01《文件控制程序》6.2QR-XZ-04《文件修改/廢止申請(qǐng)表》6.3QR-XZ-06《質(zhì)量記錄一覽表》6.4QR-XZ-07《質(zhì)量記錄銷毀清單》6.5QR-XZ-08《質(zhì)量記錄歸檔卡》QP-03培訓(xùn)程序1.0目的對(duì)所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各類人員進(jìn)行培訓(xùn),以滿足質(zhì)量管理體系和相應(yīng)崗位規(guī)定要求。2.0適用范圍適用于公司所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)的工作人員的培訓(xùn)。3.0定義無(wú)4.0職責(zé)4.1綜合部培訓(xùn)計(jì)劃的制定及監(jiān)督實(shí)施,并負(fù)責(zé)崗前基礎(chǔ)教育和組織對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。4.2其他部門負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。5.0工作程序5.1培訓(xùn)計(jì)劃5.1.1每年12月份,綜合部根據(jù)公司的發(fā)展方向和基本培訓(xùn)需求、本年度各部門培訓(xùn)實(shí)施及反饋的意見以及各部門的培訓(xùn)需求情況,制訂公司下一年度的《年度培訓(xùn)計(jì)劃》,交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.1.2綜合部負(fù)責(zé)組織實(shí)施《年度培訓(xùn)計(jì)劃》。5.1.3每次培訓(xùn)需填寫《培訓(xùn)考核簽到表》,包括時(shí)間、地點(diǎn)、講師、內(nèi)容及考核成績(jī)。培訓(xùn)后相關(guān)部門將《培訓(xùn)考核簽到表》、相應(yīng)試卷存檔。5.1.7計(jì)劃外培訓(xùn)可由相關(guān)部門提出,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,由相關(guān)部門組織實(shí)施。5.2培訓(xùn)實(shí)施5.2.1綜合部根據(jù)《年度培訓(xùn)計(jì)劃》組織對(duì)公司員工進(jìn)行分層基礎(chǔ)培訓(xùn),包括:新入職人員崗前培訓(xùn)——公司概況,廠紀(jì)廠規(guī),質(zhì)量方針目標(biāo),5S、相關(guān)法律常識(shí)等培訓(xùn)內(nèi)容,在入廠一個(gè)月內(nèi),由綜合部組織進(jìn)行;上崗(轉(zhuǎn)崗)技能培訓(xùn)——所在崗位相關(guān)作業(yè)文件、注意事項(xiàng),相關(guān)設(shè)備性能、操作過(guò)程,現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際作業(yè)及出現(xiàn)緊急情況時(shí)應(yīng)變的措施等培訓(xùn)內(nèi)容,由所在崗位部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行;在崗培訓(xùn):各部門負(fù)責(zé)人根據(jù)本部門的《年度培訓(xùn)計(jì)劃》進(jìn)行培訓(xùn),綜合部負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施。5.2.2通過(guò)教育和培訓(xùn),使員工意識(shí)到:所在崗位工作活動(dòng)中實(shí)際的或潛在的重大質(zhì)量影響,以及可能產(chǎn)生的質(zhì)量或質(zhì)量事故;按體系文件操作的重要性及不按文件操作可能導(dǎo)致的后果;個(gè)人工作質(zhì)量改進(jìn)可能為企業(yè)帶來(lái)何種效益。5.3培訓(xùn)效果評(píng)估5.3.1綜合部根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃隨機(jī)抽查部份受訓(xùn)者就培訓(xùn)需求、培訓(xùn)教師及培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)審,形成《培訓(xùn)效果評(píng)估表》,作為今后培訓(xùn)工作的改善依據(jù)。6.0支持文件和記錄:6.1QR-ZH-13《年度培訓(xùn)計(jì)劃》6.2QR-ZH-14《培訓(xùn)簽到考核表》6.3QR-ZH-15《培訓(xùn)效果評(píng)估表》QP-04采購(gòu)與供方控制程序1.0目的1.1對(duì)采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行控制,保證所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。1.2合理地選擇、評(píng)估供方,有效掌握供方的質(zhì)量、交期、配合度,使公司所采購(gòu)的物資滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的需要。2.0適用范圍適用于本公司生產(chǎn)性之原材料和外協(xié)件采購(gòu)管理;供應(yīng)商的開發(fā)、管理。3.0定義無(wú)4.0職責(zé)4.1本程序由綜合部負(fù)責(zé)歸口管理,并確保有效實(shí)施。4.2由綜合部、技術(shù)品質(zhì)部組成評(píng)估小組負(fù)責(zé)對(duì)供方資格進(jìn)行評(píng)估。4.3技術(shù)品質(zhì)部負(fù)責(zé)供方樣品檢驗(yàn)和進(jìn)貨檢驗(yàn),并做出判定;4.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)進(jìn)行樣品試用,技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理做出最終判定;4.54.6生產(chǎn)部:提出原材料和外協(xié)件的采購(gòu)申請(qǐng);4.7綜合部:負(fù)責(zé)按照采購(gòu)申請(qǐng)單的要求向合格供應(yīng)商發(fā)出《采購(gòu)合同》并執(zhí)行采購(gòu)原材料和物資進(jìn)貨進(jìn)度跟催。5.0內(nèi)容5.1采購(gòu)5.1.1原材料和外協(xié)件由倉(cāng)管員根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和倉(cāng)庫(kù)物資庫(kù)存填寫《采購(gòu)申請(qǐng)單》呈交總經(jīng)理審核,由倉(cāng)管員將《采購(gòu)申請(qǐng)單》轉(zhuǎn)交綜合部;5.1.2采購(gòu)員選擇合格供應(yīng)商時(shí)應(yīng)盡量考慮該價(jià)格低、質(zhì)量好、交貨準(zhǔn)時(shí)、交貨方便的合格供應(yīng)商。5.1.3首次向供應(yīng)商訂貨時(shí),綜合部向供應(yīng)商發(fā)出《采購(gòu)合同》,確定采購(gòu)材料名、數(shù)量、型號(hào)及技術(shù)要求等,明確采購(gòu)物資的質(zhì)量要求,并執(zhí)行采購(gòu)原材料、物資進(jìn)貨進(jìn)度跟催。5.1.4對(duì)于今后的翻單訂貨,采購(gòu)員可以用電話或《采購(gòu)合同》的方式向合格供應(yīng)商通知所需物料進(jìn)貨。5.2當(dāng)發(fā)現(xiàn)違約或影響生產(chǎn)供應(yīng)的情況時(shí),相關(guān)采購(gòu)員應(yīng)立即督促有關(guān)人員解決及采取應(yīng)急措施。5.3當(dāng)出現(xiàn)需修改《采購(gòu)申請(qǐng)單》的情況時(shí),經(jīng)綜合部經(jīng)理批準(zhǔn)后在供應(yīng)商認(rèn)可的情況下,由采購(gòu)員具體執(zhí)行。5.4驗(yàn)收:5.4.1依本公司《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》辦理生產(chǎn)原材料入庫(kù),不合格品依《不合格品控制程序》處理。5.4.2生產(chǎn)性原材料經(jīng)檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后,由倉(cāng)庫(kù)辦理入庫(kù)。5.5如果有在供應(yīng)商貨源處驗(yàn)證產(chǎn)品要求的采購(gòu)產(chǎn)品,應(yīng)在采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排以及產(chǎn)品放行方式,綜合部應(yīng)按規(guī)定的安排組織到供應(yīng)商貨源處驗(yàn)證。5.6外發(fā)加工規(guī)定5.6.1外發(fā)加工聯(lián)絡(luò)本公司的外發(fā)加工僅限于線路板焊接工序外發(fā)加工,綜合部負(fù)責(zé)聯(lián)系外發(fā)加工廠,該工廠需按照本程序的規(guī)定經(jīng)過(guò)評(píng)審,納入合格供應(yīng)商名單中。5.6.2外發(fā)加工實(shí)施生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃需求下發(fā)線路板加工產(chǎn)品的《采購(gòu)申請(qǐng)單》給綜合部。倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)備料、發(fā)料等。技術(shù)品質(zhì)部提供檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。5.6.3過(guò)程控制綜合部通過(guò)電話聯(lián)系,跟進(jìn)外發(fā)加工過(guò)程中下述事項(xiàng):跟進(jìn)生產(chǎn)進(jìn)度、跟進(jìn)交貨期等信息。當(dāng)上述方面有變化時(shí),綜合部及時(shí)組織評(píng)估,必要時(shí)向外發(fā)廠提供技術(shù)支援或管理輔導(dǎo),以確保產(chǎn)品質(zhì)量受控。5.6.4加工產(chǎn)品驗(yàn)收技術(shù)品質(zhì)部按《來(lái)料檢驗(yàn)規(guī)范》對(duì)線路板焊接外發(fā)加工產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收,并填寫《來(lái)料檢驗(yàn)報(bào)告》。一般情況下加工產(chǎn)品驗(yàn)收在公司內(nèi)進(jìn)行,驗(yàn)收不合格時(shí)由外協(xié)廠負(fù)責(zé)返工處理,返工完后再送檢。加工產(chǎn)品的質(zhì)量信息由技術(shù)品質(zhì)部向生產(chǎn)部、綜合部反饋。5.6.5加工產(chǎn)品跟蹤控制技術(shù)品質(zhì)部通過(guò)綜合部反饋生產(chǎn)不良信息到外協(xié)加工廠,并責(zé)令外協(xié)加工廠限期整改。5.7采購(gòu)過(guò)程中涉及到的產(chǎn)品變更、產(chǎn)品一致性控制、采購(gòu)的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證具體按《產(chǎn)品一致性控制程序》執(zhí)行。5.8認(rèn)證標(biāo)志的購(gòu)買具體按《認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志控制程序》執(zhí)行。5.9對(duì)供方的評(píng)估和選擇:對(duì)供方的評(píng)估:對(duì)供方的評(píng)估按下述程序進(jìn)行。當(dāng)某程序評(píng)估未獲通過(guò)時(shí),不得轉(zhuǎn)入下一程序的評(píng)估。5.9.1供方基本條件的調(diào)查與評(píng)估:A:供方應(yīng)具備的基本條件:①:具有合法的經(jīng)營(yíng)資格②:有長(zhǎng)期穩(wěn)定的供貨能力③:有良好的售后服務(wù)信譽(yù)B:由綜合部向供方發(fā)出《供應(yīng)商調(diào)查表》。技術(shù)品質(zhì)部根據(jù)供方填寫的調(diào)查表和提供的資質(zhì)證明資料,對(duì)供方的基本條件在調(diào)查表中作出評(píng)估意見。5.9.2對(duì)供方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察驗(yàn)證:A:對(duì)供方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察驗(yàn)證僅限關(guān)鍵元器件供應(yīng)商,且在企業(yè)所在地,但特殊情況除外,如總經(jīng)理指定的供應(yīng)商。B:綜合部組織由技術(shù)品質(zhì)部組成的考察組對(duì)供方的基本條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察驗(yàn)證,考察內(nèi)容包括供方的質(zhì)量管理體系情況、產(chǎn)品生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量保證能力等,將考察情況登入《供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估報(bào)告》中,并經(jīng)技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理進(jìn)行最終評(píng)估。5.9.3對(duì)供方提供的物料樣品進(jìn)行檢驗(yàn),對(duì)于關(guān)鍵的元器件零部件除需進(jìn)行樣品檢驗(yàn)外,還需進(jìn)行樣品試用,形成《來(lái)料檢驗(yàn)報(bào)告》。5.9.4在新產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中,經(jīng)新產(chǎn)品樣機(jī)試驗(yàn)?zāi)軌驖M足產(chǎn)品全部要求的物料,可以不再進(jìn)行樣品試用;在產(chǎn)品研制過(guò)程中使用的物料供應(yīng)商可暫不納入合格供應(yīng)商,但在批量生產(chǎn)后,要按文件規(guī)定流程納入合格供應(yīng)商。5.9.5由正規(guī)代理商供貨的著名品牌材料,可免于樣品試用。5.10建立《合格供應(yīng)商清單》:綜合部根據(jù)《供應(yīng)商調(diào)查表》、《供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估報(bào)告》、《來(lái)料檢驗(yàn)報(bào)告》,建立《合格供應(yīng)商清單》,報(bào)技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理審核、質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。5.11對(duì)供方的選擇:綜合部在合格供應(yīng)商清單范圍內(nèi),綜合比較價(jià)格、付款方式、交貨能力等因素,最后選擇供方。5.12對(duì)擴(kuò)大供貨范圍的合格供應(yīng)商重新按5.9流程進(jìn)行評(píng)估并形成相應(yīng)的記錄。5.13對(duì)供方的質(zhì)量監(jiān)控:3.2綜合部組織技術(shù)品質(zhì)部按照《供應(yīng)商年度評(píng)審表》每年對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行復(fù)審,質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審結(jié)果決定:繼續(xù)供貨;限期整改,符合要求后恢復(fù)供貨;取消合格供應(yīng)商資質(zhì),停止供貨。6.0支持性文件和記錄:6.1QP-01《文件控制程序》6.2QP-02《質(zhì)量記錄控制程序》6.3QP-08《測(cè)量和監(jiān)視裝置控制程序》6.4QP-10《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》6.5QP-11《不合格品控制程序》6.6QP-13《產(chǎn)品一致性控制程序》6.7QP-14《認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志控制程序》6.8QR-ZH-21《采購(gòu)申請(qǐng)單》6.9QR-ZH-22《供應(yīng)商調(diào)查表》6.10QR-ZH-23《供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估報(bào)告》6.11QR-ZH-24《合格供應(yīng)商清單》6.12QR-ZH-25《供方年度評(píng)審表》6.13《采購(gòu)合同》QP-05設(shè)計(jì)與開發(fā)程序1.0目的:對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、設(shè)計(jì)更改進(jìn)行控制,確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)能夠滿足顧客和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)要求。2.0范圍:本程序適用于公司應(yīng)顧客和/或綜合部要求,公司所從事的新產(chǎn)品開發(fā)及定型產(chǎn)品改進(jìn)、設(shè)計(jì)更改工作。3.0職責(zé):3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)《產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書》、《產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃》。3.2技術(shù)品質(zhì)部:3.2.1技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理負(fù)責(zé)審核《產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書》,負(fù)責(zé)控制和督導(dǎo)設(shè)計(jì)/開發(fā)、產(chǎn)品試制設(shè)計(jì)評(píng)審的一切活動(dòng),確保設(shè)計(jì)活動(dòng)按預(yù)定的計(jì)劃執(zhí)行。3.2.2項(xiàng)目工程師負(fù)責(zé)制訂《產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃》并按計(jì)劃開發(fā)新產(chǎn)品,制訂技術(shù)文件;3.2.3負(fù)責(zé)制訂和修訂產(chǎn)品的工藝文件、各產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范;制作相應(yīng)的工裝夾具。3.2.4負(fù)責(zé)組織召開設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)。3.3綜合部:負(fù)責(zé)顧客或市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品建議的反饋、產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中所需物資的采購(gòu)及外協(xié)件的加工,參與設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)確認(rèn)。3.4生產(chǎn)部:參與產(chǎn)品試制;參與設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)確認(rèn)。4.0定義:無(wú)5.0內(nèi)容:5.1項(xiàng)目立項(xiàng)、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入:5.1.1總經(jīng)理根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃及顧客或市場(chǎng)的需求,確定需要開發(fā)的產(chǎn)品項(xiàng)目,技術(shù)品質(zhì)部根據(jù)客戶要求、相關(guān)法律法規(guī)要求、本公司附加要求、客戶潛在或期望的功能要求制訂《產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。5.1.2《產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書》需要包括如下內(nèi)容:功能要求、技術(shù)性能指標(biāo)、環(huán)境條件、以前類似的設(shè)計(jì)。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、法律、法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。安全性和環(huán)境保護(hù)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)。5.2設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃:5.2.1《產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書》批準(zhǔn)后,技術(shù)品質(zhì)部制訂《產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃》。5.2.2在前一階段活動(dòng)未達(dá)到要求時(shí),不得轉(zhuǎn)入下一階段。5.2.3當(dāng)計(jì)劃修改時(shí),應(yīng)及時(shí)更新并傳遞到有關(guān)部門。5.2.4《產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。5.3組織和技術(shù)接口:5.3.1技術(shù)品質(zhì)部應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)/開發(fā)過(guò)程的各部門在組織和技術(shù)上的接口作出規(guī)定:在《產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃》中規(guī)定各個(gè)設(shè)計(jì)責(zé)任人或各設(shè)計(jì)組的活動(dòng),發(fā)布接口界面信息的預(yù)時(shí)間,明確職責(zé)分工,確保有效溝通。技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和管理設(shè)計(jì)/開發(fā)過(guò)程中各項(xiàng)接口工作。5.4設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出:5.4.1設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是指技術(shù)品質(zhì)部通過(guò)產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā),將設(shè)計(jì)輸入轉(zhuǎn)變成樣機(jī)或一系列的技術(shù)件。技術(shù)文件一般包括:產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、產(chǎn)品技術(shù)條件、計(jì)算說(shuō)明書、使用說(shuō)明書、物料清單等。5.4.2技術(shù)品質(zhì)部項(xiàng)目工程師通過(guò)產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā),將設(shè)計(jì)輸出的產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、產(chǎn)品技術(shù)條件、計(jì)算說(shuō)明書、使用說(shuō)明書、物料清單等,經(jīng)相關(guān)人員評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)、審批后下發(fā)。5.4.3技術(shù)品質(zhì)部根據(jù)設(shè)計(jì)輸出技術(shù)文件及產(chǎn)品特點(diǎn),制訂產(chǎn)品工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書以指導(dǎo)生產(chǎn),發(fā)放、更改、回收、作廢、銷毀按《文件控制程序》中相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5.4.4技術(shù)品質(zhì)部根據(jù)設(shè)計(jì)輸出技術(shù)文件、產(chǎn)品特點(diǎn)以及國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),制訂成品檢驗(yàn)規(guī)范,以指導(dǎo)品質(zhì)檢驗(yàn),發(fā)放、更改、回收、作廢、銷毀按《文件控制程序》執(zhí)行。5.4.5技術(shù)文件應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求,為采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和服務(wù)提供充分、準(zhǔn)確的信息并按照規(guī)定的要求進(jìn)行審批。5.5設(shè)計(jì)評(píng)審:在設(shè)計(jì)/開發(fā)各階段結(jié)束時(shí),應(yīng)按照《產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃》對(duì)設(shè)計(jì)/開發(fā)結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審。評(píng)價(jià)其滿足求的能力,識(shí)別存在的問(wèn)題并提出糾正措施,以確保最終設(shè)計(jì)/開發(fā)結(jié)果滿足設(shè)計(jì)/開發(fā)輸入的要求。5.5.1設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)按照《產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃》中的時(shí)間安排和實(shí)際進(jìn)展情況,組織與所評(píng)審設(shè)計(jì)/開發(fā)階段有關(guān)的職能部門代表參加,由技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理主持,并完成《設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告》。5.5.2設(shè)計(jì)評(píng)審一般可分為方案設(shè)計(jì)評(píng)審、技術(shù)設(shè)計(jì)評(píng)審、工藝設(shè)計(jì)評(píng)審等評(píng)審活動(dòng)。評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后方能轉(zhuǎn)入下一階段的設(shè)計(jì)/開發(fā)工作。5.6設(shè)計(jì)驗(yàn)證:5.6.1產(chǎn)品試制:技術(shù)品質(zhì)部項(xiàng)目負(fù)責(zé)人制訂《新產(chǎn)品試制計(jì)劃》,并提供必要的技術(shù)文件,通過(guò)樣機(jī)試制和產(chǎn)品試產(chǎn),對(duì)其設(shè)計(jì)進(jìn)行驗(yàn)證。5.6.2樣機(jī)試制:技術(shù)品質(zhì)部進(jìn)行樣機(jī)的電路板裝焊、單板調(diào)試、總裝和調(diào)試,必要時(shí)由生產(chǎn)部協(xié)助。5.6.3產(chǎn)品試產(chǎn):A:技術(shù)品質(zhì)部負(fù)責(zé)督導(dǎo)試產(chǎn)過(guò)程,將發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)解決,并進(jìn)行必要的記錄;B:生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的試產(chǎn)活動(dòng),并作好試產(chǎn)標(biāo)識(shí)及過(guò)程控制記錄;C:技術(shù)品質(zhì)部對(duì)完成的樣機(jī)或試產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行各項(xiàng)檢驗(yàn)和試驗(yàn),并做好記錄;D:試產(chǎn)完畢后,技術(shù)品質(zhì)部項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織綜合部對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝設(shè)計(jì)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果、試制中存在的問(wèn)題進(jìn)行總結(jié)、分析問(wèn)題原因,提出解決辦法,形成《設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告》。5.6.4設(shè)計(jì)驗(yàn)證未通過(guò)的處理:當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果證明設(shè)計(jì)輸出滿足不了設(shè)計(jì)輸入的要求時(shí),技術(shù)人員應(yīng)全面檢討設(shè)計(jì)??筛倪M(jìn)的,應(yīng)采取措施,修改文件,并重新驗(yàn)證直至滿足規(guī)定要求為止。鑒于現(xiàn)有的技術(shù)能力或經(jīng)濟(jì)成本,無(wú)法改進(jìn)的,應(yīng)提出設(shè)計(jì)輸入變更申請(qǐng),提交設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì)議討論,顧客有要求的還需取得顧客同意。既無(wú)法達(dá)到原來(lái)的輸入要求又不能變更的則終止設(shè)計(jì)。5.7設(shè)計(jì)確認(rèn):設(shè)計(jì)確認(rèn)是站在顧客的立場(chǎng)上檢查產(chǎn)品是否符合要求。5.7.1設(shè)計(jì)確認(rèn)時(shí)間安排:產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)安排在樣機(jī)型式試驗(yàn)通過(guò),少量投放市場(chǎng)并取得用戶的反饋意見之后進(jìn)行。產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)也可由顧客對(duì)樣機(jī)的認(rèn)可進(jìn)行確認(rèn)。5.7.2設(shè)計(jì)確認(rèn)的準(zhǔn)備:技術(shù)品質(zhì)部項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)確認(rèn)的組織工作,技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理主持設(shè)計(jì)確認(rèn)。技術(shù)品質(zhì)部項(xiàng)目負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備設(shè)計(jì)確認(rèn)所需的全套工程技術(shù)文件、送檢樣機(jī)的型式試驗(yàn)報(bào)告或其它檢驗(yàn)報(bào)告。綜合部負(fù)責(zé)收集用戶對(duì)產(chǎn)品的意見。5.7.3設(shè)計(jì)確認(rèn):評(píng)審組對(duì)下述內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審:型式試驗(yàn)報(bào)告或其它檢驗(yàn)報(bào)告對(duì)產(chǎn)品的結(jié)論。顧客對(duì)產(chǎn)品的意見。產(chǎn)品的各項(xiàng)功能和技術(shù)指標(biāo)是否全面達(dá)到《產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書》的要求。產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)過(guò)程中的故障、問(wèn)題處理的有效性。技術(shù)文件的正確性、完整性、統(tǒng)一性。生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性。元器件、原材料的質(zhì)量保證和供貨保證情況。包裝、裝卸、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、維護(hù)等。批量生產(chǎn)能力。5.7.4技術(shù)品質(zhì)部負(fù)責(zé)評(píng)審記錄,由評(píng)審組成員簽名,形成《設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告》。5.8批量生產(chǎn):當(dāng)設(shè)計(jì)確認(rèn)通過(guò)后,轉(zhuǎn)換為公司定型產(chǎn)品,可以進(jìn)行批量生產(chǎn)。5.9設(shè)計(jì)更改:5.9.1在產(chǎn)品批量生產(chǎn)之后,根據(jù)客戶或公司相關(guān)部門對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的反饋、產(chǎn)品設(shè)計(jì)不合理的地方、產(chǎn)品功能的增加等設(shè)計(jì)改動(dòng)的要求,相關(guān)人員可反饋到技術(shù)品質(zhì)部,經(jīng)技術(shù)品質(zhì)部評(píng)估后,方可進(jìn)行設(shè)計(jì)更改,下發(fā)《設(shè)計(jì)更改通知單》。5.9.2對(duì)產(chǎn)品性能、質(zhì)量有較大影響的設(shè)計(jì)更改,應(yīng)由技術(shù)品質(zhì)部組織有關(guān)部門對(duì)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),全部通過(guò)后方能執(zhí)行設(shè)計(jì)更改程序。5.9.3對(duì)于取得CCC認(rèn)證的產(chǎn)品,如果產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝過(guò)程或制造方法改變,影響到產(chǎn)品主要特性、性能、一致性等,需要與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)系,經(jīng)同意后方可進(jìn)行更改,具體按《產(chǎn)品一致性控制程序》執(zhí)行。5.9.4任何設(shè)計(jì)更改實(shí)施時(shí),需同時(shí)更新相關(guān)技術(shù)文件資料,具體按《文件控制程序》執(zhí)行。6.0支持文件和記錄:6.1QP-01《文件控制程序》6.2QP-13《產(chǎn)品一致性控制程序》6.3QR-JP-01《產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書》6.4QR-JP-02《產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃》6.5QR-JP-03《新產(chǎn)品試制計(jì)劃》6.6QR-JP-04《設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告》6.7QR-JP-05《設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告》6.8QR-JP-06《設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告》6.9QR-JP-07《產(chǎn)品更改通知單》QP-06生產(chǎn)過(guò)程控制程序1.0目的:確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的生產(chǎn)過(guò)程處于受控狀態(tài),以達(dá)到生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足顧客的需要。2.0范圍:本程序適用產(chǎn)品形成的全過(guò)程。3.0定義:無(wú)4.0職責(zé)與權(quán)限:4.1技術(shù)品質(zhì)部:負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)必需的技術(shù)文件,制訂生產(chǎn)工藝文件,對(duì)生產(chǎn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo);負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品檢驗(yàn),嚴(yán)格把關(guān);4.2綜合部:按生產(chǎn)計(jì)劃及時(shí)地配料、備料,確保物資的供應(yīng);4.3生產(chǎn)部:合理安排生產(chǎn),確保產(chǎn)品的按期交付且滿足顧客。5.0內(nèi)容:5.1生產(chǎn)計(jì)劃管理:5.1.1生產(chǎn)部根據(jù)合同交期、產(chǎn)品的庫(kù)存量、在線生產(chǎn)量,及尚未執(zhí)行的計(jì)劃量等情況,制訂產(chǎn)品《生產(chǎn)計(jì)劃單》經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審批后,傳遞到有關(guān)部門,并作為物料采購(gòu)的依據(jù)。5.2“人”、“機(jī)”、“料”、“法”、“環(huán)”五大要素的管理:5.2.1人員的管理:對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中各類作業(yè)人員,應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)合格后方能上崗;具體按《培訓(xùn)程序》執(zhí)行。5.2.2生產(chǎn)設(shè)備的控制:為確保生產(chǎn)過(guò)程中使用的生產(chǎn)設(shè)備處于正常的狀態(tài),生產(chǎn)部按規(guī)定對(duì)其進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)。5.2.3監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理:生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備必須是經(jīng)檢定合格、在使用的有效期內(nèi)、并有合格標(biāo)識(shí)。具體依《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》執(zhí)行。5.2.4物料的管理:生產(chǎn)部需要領(lǐng)用物料時(shí),填寫《領(lǐng)料單》,經(jīng)生產(chǎn)部經(jīng)理核準(zhǔn)后,將此單給倉(cāng)庫(kù)做好備料準(zhǔn)備;倉(cāng)庫(kù)按《領(lǐng)料單》的型號(hào)、數(shù)量發(fā)料;生產(chǎn)部作好物料標(biāo)識(shí),按照《產(chǎn)品存儲(chǔ)、包裝、防護(hù)和交付控制程序》對(duì)物料進(jìn)行貯存管理。5.2.5技術(shù)文件的管理與執(zhí)行:作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)懸掛作業(yè)指導(dǎo)書,作業(yè)人員應(yīng)熟知、并嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書的要求操作。作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)使用的技術(shù)文件必須是現(xiàn)行有效、受控文件。不允許出現(xiàn)失效的技術(shù)文件。5.2.6生產(chǎn)環(huán)境的管理:按照5S執(zhí)行。5.3生產(chǎn)過(guò)程的管理:5.3.1各工序可根據(jù)具體情況簡(jiǎn)化區(qū)域設(shè)置,或予以掛牌標(biāo)識(shí),但必須能夠識(shí)別產(chǎn)品的生產(chǎn)狀態(tài)和檢驗(yàn)狀態(tài)。5.3.2首件驗(yàn)證:下列情況,必須經(jīng)過(guò)首件驗(yàn)證合格后,才允許進(jìn)行批量生產(chǎn),技術(shù)品質(zhì)部填寫《首件檢驗(yàn)記錄》。每批初件;重大異常改善后;新工藝、新設(shè)備的投入使用。5.3.3產(chǎn)品工序控制:產(chǎn)品的工序按《產(chǎn)品工藝流程圖》的規(guī)定控制,只有本工序產(chǎn)品合格方可轉(zhuǎn)入下一工序。作業(yè)員按照產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定進(jìn)行作業(yè),并進(jìn)行自檢、互檢;各工序產(chǎn)生的記錄:各工序作業(yè)情況由作業(yè)員記錄在《生產(chǎn)報(bào)表》中;產(chǎn)品的性能不良維修記錄在《返工/返修報(bào)表》中。生產(chǎn)過(guò)程中的不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品防護(hù)按《產(chǎn)品存儲(chǔ)、包裝、防護(hù)和交付控制程序》規(guī)定執(zhí)行。生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品檢驗(yàn)按《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》規(guī)定執(zhí)行。5.4生產(chǎn)過(guò)程中涉及到的產(chǎn)品變更、產(chǎn)品例行檢驗(yàn)、產(chǎn)品一致性控制具體按《產(chǎn)品一致性控制程序》執(zhí)行。5.5認(rèn)證標(biāo)志的使用具體按《認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志控制程序》執(zhí)行。6.0支持文件和記錄:6.1QP-01《文件控制程序》6.2QP-02《質(zhì)量記錄控制程序》6.3QP-07《產(chǎn)品存儲(chǔ)、包裝、防護(hù)和交付控制程序》6.4QP-08《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》6.5QP-11《不合格品控制程序》6.6QP-13《產(chǎn)品一致性控制程序》6.7QP-14《認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志控制程序》6.9WI-JP-07《產(chǎn)品工藝流程圖》6.10WI-JP-08《產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書》6.11QR-SC-01《生產(chǎn)計(jì)劃單》6.12QR-SC-02《領(lǐng)料單》6.13QR-SC-05《生產(chǎn)報(bào)表》6.14QR-SC-06《返工/返修報(bào)表》QP-07產(chǎn)品存儲(chǔ)、包裝、防護(hù)和交付控制程序1.0目的對(duì)產(chǎn)品的入庫(kù)、貯存、發(fā)放、搬運(yùn)、包裝、防護(hù)措施和交付進(jìn)行控制,以防止產(chǎn)品在貯存、生產(chǎn)過(guò)程中受到損壞或變質(zhì)。2.0適用范圍適用于本公司采購(gòu)物料、半成品、成品的儲(chǔ)存、防護(hù)、包裝、搬運(yùn)、交付。3.0定義:無(wú)4.0職責(zé)4.1倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)管員負(fù)責(zé)對(duì)材料及成品的入庫(kù)、貯存、防護(hù)及出庫(kù)進(jìn)行記錄及管理。4.2生產(chǎn)部人員負(fù)責(zé)產(chǎn)品的包裝及封箱。4.3技術(shù)品質(zhì)部人員負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)。4.4倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)管員負(fù)責(zé)對(duì)貨物的發(fā)運(yùn)。5.0工作程序5.1入庫(kù)、貯存5.1.1倉(cāng)管員根據(jù)《采購(gòu)申請(qǐng)單》對(duì)采購(gòu)人員采購(gòu)的物料名稱、規(guī)格型號(hào)及數(shù)量進(jìn)行核對(duì)。當(dāng)倉(cāng)管員完全核對(duì)無(wú)誤后,填寫《來(lái)料送檢/入庫(kù)通知單》并將物料交由質(zhì)量部執(zhí)行檢驗(yàn)。根據(jù)質(zhì)量部開出的《來(lái)料送檢/入庫(kù)通知單》回執(zhí),對(duì)合格物料辦理入庫(kù)手續(xù);不合格物料則應(yīng)放入不合格品區(qū)。5.1.2物料入倉(cāng)后,倉(cāng)管員將物料擺放入規(guī)定區(qū)域內(nèi)或貨架上,并填寫庫(kù)存卡。同時(shí)記賬員應(yīng)作好電腦臺(tái)帳記錄。5.1.3倉(cāng)庫(kù)普通物料貯存期限為12個(gè)月。每年的12月倉(cāng)管員進(jìn)行盤點(diǎn),對(duì)超過(guò)儲(chǔ)存期的物料送技術(shù)品質(zhì)部檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可繼續(xù)入倉(cāng)貯存,如不合格則申請(qǐng)不合格品評(píng)審處理。5.2發(fā)放5.2.1物料出庫(kù)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“先進(jìn)先出”原則。5.2.2物料使用部門填寫《領(lǐng)料單》經(jīng)批準(zhǔn)后交倉(cāng)庫(kù)發(fā)料。物料發(fā)放過(guò)程中,領(lǐng)料人員必須清點(diǎn)、核實(shí)無(wú)誤后在《領(lǐng)料單》上簽字認(rèn)可。5.2.4發(fā)貨產(chǎn)品的出庫(kù)由綜合部開具《出庫(kù)單》。5.3包裝5.3.1任何包裝均必須確保產(chǎn)品在搬運(yùn)、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)中不被損壞。5.3.2產(chǎn)品裝箱后,應(yīng)進(jìn)行封箱,按包裝箱上的方向標(biāo)志正確擺放產(chǎn)品。5.3.3打包完畢的產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定的區(qū)域擺放整齊。5.4搬運(yùn)、防護(hù)5.4.1搬運(yùn)產(chǎn)品時(shí),操作人員應(yīng)檢查運(yùn)輸工具是否完好。5.4.2擺放產(chǎn)品應(yīng)符合產(chǎn)品包裝箱擺放標(biāo)識(shí)。針對(duì)有防濕、防震,疊放層數(shù)及不倒置等應(yīng)采取相應(yīng)安全、防護(hù)措施。5.5交付 5.5.1倉(cāng)管員發(fā)貨前應(yīng)認(rèn)真核對(duì)《出庫(kù)單》和產(chǎn)品型號(hào),確認(rèn)無(wú)誤后方可發(fā)貨。5.5.2根據(jù)銷售合同要求,一般采用郵遞、特快專遞、航空、鐵路發(fā)貨和汽運(yùn)。6.0支持文件和記錄6.1COP-01《文件控制程序》6.3COP-10《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》6.4COP-11《不合格品控制程序》6.5QR-SC-02《領(lǐng)料單》6.6QR-ZH-21《采購(gòu)申請(qǐng)單》6.7QR-ZH-26《出庫(kù)單》6.8QR-JP-14《來(lái)料送檢/入庫(kù)通知單》QP-08檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備控制程序1.0目的:確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的準(zhǔn)確度、精密度及處于受控狀態(tài),滿足規(guī)定的使用要求,進(jìn)而保證產(chǎn)品質(zhì)量。2.0范圍:本程序適用于公司與質(zhì)量相關(guān)的所有檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備。3.0定義:3.1計(jì)量確認(rèn):為確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備符合其預(yù)期使用要求所要求的一組操作。4.0職責(zé)和權(quán)責(zé):4.1使用部門負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的請(qǐng)購(gòu)、維護(hù)和管理;4.2綜合部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的詢價(jià)、比價(jià)、購(gòu)買;4.3技術(shù)品質(zhì)部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的驗(yàn)收、計(jì)量、監(jiān)管。5.0工作程序:5.1設(shè)備分類:公司根據(jù)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的計(jì)量等級(jí)將檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備分為內(nèi)校和外校兩類。5.1.1外校:此類設(shè)備是公司最高標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備,其它類設(shè)備的數(shù)據(jù)或參數(shù)均以該類設(shè)備所測(cè)參數(shù)為真值的設(shè)備,或者是用于檢查和測(cè)試產(chǎn)品參數(shù)、質(zhì)量?jī)?yōu)良程度而公司無(wú)法直接校驗(yàn)的設(shè)備,計(jì)量周期為一年。5.1.2內(nèi)校:經(jīng)過(guò)外校設(shè)備對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)或比對(duì)測(cè)量的設(shè)備,計(jì)量周期為一年。5.2檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備申請(qǐng):5.2.1檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的使用部門根據(jù)需要提出申請(qǐng),經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.3檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備采購(gòu):5.3.1檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格、品牌由使用部門負(fù)責(zé)確定,并與采購(gòu)人員共同完成采購(gòu)作業(yè)。5.4檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)收:5.4.1新增檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備由使用部門和技術(shù)品質(zhì)部共同負(fù)責(zé)驗(yàn)收,驗(yàn)收合格的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備由技術(shù)品質(zhì)部登入《檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備一覽表》內(nèi),驗(yàn)收不合格的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備則退回供方。5.5校正作業(yè):5.5.1外校檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備均送國(guó)家授權(quán)認(rèn)可機(jī)構(gòu)檢定;內(nèi)校檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備依檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備內(nèi)校規(guī)程檢定。5.5.2技術(shù)品質(zhì)部負(fù)責(zé)制訂檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備內(nèi)校規(guī)程,依檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備內(nèi)校規(guī)程,定期進(jìn)行檢定,并做好校正記錄。5.5.3客戶提供的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備用于客戶產(chǎn)品測(cè)量時(shí),客戶需提供書面證明。5.6檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備檢定標(biāo)識(shí):5.6.1所有檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備都應(yīng)牢固貼上《儀器標(biāo)識(shí)卡》和校準(zhǔn)標(biāo)簽,(內(nèi)校儀器貼《儀器內(nèi)校標(biāo)簽》,外校校準(zhǔn)貼外校標(biāo)簽),以標(biāo)明檢定狀態(tài)。5.6.2檢定標(biāo)簽內(nèi)容包括:設(shè)備編號(hào)、設(shè)備名稱、校驗(yàn)日期、有效日期、校準(zhǔn)人等。5.6.3編號(hào)原則:外校儀器:公司代碼-001(順延),內(nèi)校儀器:公司代碼-101(順延)5.7年度校驗(yàn)計(jì)劃:5.7.1計(jì)量員負(fù)責(zé)制訂《檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備校驗(yàn)計(jì)劃》,并按計(jì)劃進(jìn)行檢定。5.8檢定證書和檢定記錄:5.8.1外校檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備經(jīng)檢定后,由檢定單位出具檢定證書。5.8.2內(nèi)校檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備按內(nèi)校規(guī)程進(jìn)行,并做好《自校準(zhǔn)記錄》。5.8.3檢定記錄和檢定證書由技術(shù)品質(zhì)部統(tǒng)一保存,保存期為三個(gè)檢定周期。5.9檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備管理:5.9.1技術(shù)品質(zhì)部負(fù)責(zé)建立完善檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備操作說(shuō)明或設(shè)備使用說(shuō)明書,并對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行編號(hào)。5.10檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的使用:5.10.1使用人員必須做好以下工作:檢查檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否處于檢定合格有效期內(nèi)。確認(rèn)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否處于正常狀態(tài)。5.10.2對(duì)無(wú)檢定合格標(biāo)簽或已超過(guò)檢定合格有效期或確認(rèn)其狀態(tài)不正常的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備,使用人員應(yīng)停止使用,并報(bào)技術(shù)品質(zhì)部確認(rèn)處理或辦理退倉(cāng)手續(xù)。5.10.3設(shè)備使用人員應(yīng)按有關(guān)規(guī)定操作,規(guī)定可包括相關(guān)操作說(shuō)明,說(shuō)明書等。5.10.4當(dāng)在使用過(guò)程中,對(duì)其測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性產(chǎn)生懷疑時(shí),應(yīng)及時(shí)對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn),以確定其計(jì)量的準(zhǔn)確性。5.10.5當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)過(guò)程由于檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的原因而失控或已超出校準(zhǔn)期限時(shí),對(duì)已測(cè)的結(jié)果應(yīng)進(jìn)行重新評(píng)價(jià),包括:對(duì)該檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備及時(shí)進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn),以確定已測(cè)量結(jié)果是否有效。使用計(jì)量合格的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備重新進(jìn)行測(cè)量。5.11運(yùn)行檢查:5.11.1對(duì)于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外,還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查,具體按《檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行檢查作業(yè)指導(dǎo)書》執(zhí)行。5.12檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的修理:當(dāng)發(fā)現(xiàn)損壞或可疑的失準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)做好以下工作:5.12.1使用人員應(yīng)通知技術(shù)品質(zhì)部,由技術(shù)品質(zhì)部出具《檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備失效評(píng)估表》進(jìn)行鑒定。5.12.2檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備需要維修時(shí),由技術(shù)品質(zhì)部安排送修。5.12.3送修的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備經(jīng)檢驗(yàn)合格后,方能投入使用。5.13檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的報(bào)廢:5.13.1嚴(yán)重?fù)p壞或超差,無(wú)法修復(fù)或無(wú)修復(fù)價(jià)值的,由使用部門提出申請(qǐng),經(jīng)技術(shù)品質(zhì)部認(rèn)可,總經(jīng)理批準(zhǔn),批準(zhǔn)后方可報(bào)廢。6.0支持文件和記錄:6.1QP-01《文件控制程序》6.2WI-JP-03《檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行檢查作業(yè)指導(dǎo)書》6.3WI-JP-04《檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備操作說(shuō)明》6.4WI-JP-05《檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備內(nèi)校規(guī)程》6.5QR-JP-08《檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備一覽表》6.6QR-JP-09《檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備校驗(yàn)計(jì)劃》6.7QR-JP-10《檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備自校準(zhǔn)記錄》6.8QR-JP-11《檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備失效評(píng)估表》6.9QR-JP-12《儀器標(biāo)識(shí)卡》6.10QR-JP-13《儀器內(nèi)校標(biāo)簽》QP-09內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序1.0目的:1.1確保公司質(zhì)量管理體系文件符合消防產(chǎn)品(與本公司產(chǎn)品相關(guān)的)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施細(xì)則》和ISO9001∶2008《質(zhì)量管理體系要求》標(biāo)準(zhǔn)的要求;1.2確保公司的質(zhì)量管理體系的活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果符合公司質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定;1.3驗(yàn)證公司的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)有效地運(yùn)行,并不斷滿足實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需要;1.4通過(guò)內(nèi)審,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,采取糾正和預(yù)防措施,使公司質(zhì)量管理體系不斷地改進(jìn)和完善。2.0范圍:2.1本程序規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量審核的提出,以及實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的方法和步驟;2.2本程序適用于公司內(nèi)部開展的質(zhì)量管理體系審核,審核范圍為質(zhì)量管理體系運(yùn)行的全過(guò)程及所涉及的各部門。3.0定義3.1內(nèi)部審核:為了管理評(píng)審和其它內(nèi)部目的,由組織本身或代表組織本身而進(jìn)行的審核,構(gòu)成某一組織符合標(biāo)準(zhǔn)的自我陳述的依據(jù)。3.0職責(zé)和權(quán)限:3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》;3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)任命內(nèi)審小組組長(zhǎng)和指派審核員,主持內(nèi)審首末次會(huì)議并審批《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》;3.3內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核并審核《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查清單》;3.5內(nèi)審員負(fù)責(zé)制訂《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查清單》,并實(shí)施審核;3.3受審部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)針對(duì)審核不合格項(xiàng)采取糾正和預(yù)防措施。5.0內(nèi)容:5.1內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)是:5.1.1ISO9001∶2008《質(zhì)量管理體系要求》。5.1.2消防產(chǎn)品(與本公司產(chǎn)品相關(guān)的)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施細(xì)則》5.1.3質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和工作指引。5.1.4合同。5.1.5有關(guān)的法律、法規(guī)。5.1.6顧客對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴。5.2《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》的制訂、修改和審批:《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制訂,總經(jīng)理審批,也可實(shí)際情況/需要進(jìn)行修改。5.3內(nèi)部質(zhì)量審核的頻次和范圍:5.3.1審核頻次為每年至少1次,并應(yīng)根據(jù)體系運(yùn)行實(shí)際情況,合理確定審核的具體時(shí)間。5.3.2審核范圍為質(zhì)量管理體系運(yùn)行的全過(guò)程及所涉及的各職能部門。5.4在下列情況下,如有必要應(yīng)追加內(nèi)部質(zhì)量審核:5.4.1發(fā)生了極其嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題或顧客有嚴(yán)重的投訴。5.4.2組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)、生產(chǎn)技術(shù)及裝備,以及生產(chǎn)場(chǎng)所等有較大改變。5.4.3即將進(jìn)行第二、三方審核。5.4.4注冊(cè)資格和證書即將到期。5.5內(nèi)審員的資格和要求:5.5.1內(nèi)審員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)。5.5.2內(nèi)審員必須是與被審部門無(wú)直接關(guān)聯(lián)的人。5.5.3內(nèi)審員必須具有一定的專業(yè)技能。5.6審核小組的成立:質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命內(nèi)審組長(zhǎng)并指派內(nèi)審員組成內(nèi)審小組。5.6.1內(nèi)審組長(zhǎng)的職責(zé):協(xié)助選用審核成員。審核時(shí)程的安排及審核進(jìn)度的掌握與狀況協(xié)調(diào)。審核結(jié)果的最后裁決。提供《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》。5.6.2內(nèi)審員的職責(zé):依照審核預(yù)定時(shí)程表制訂《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查清單》。依《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查清單》如實(shí)記錄所觀察到的現(xiàn)象。開《糾正和預(yù)防措施處理單》并追蹤其改進(jìn)狀況。5.7審核工作的準(zhǔn)備:5.7.1審核組長(zhǎng)根據(jù)《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》,并與受審部門負(fù)責(zé)人聯(lián)系協(xié)商后,制訂《內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃》,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后派發(fā)至各相關(guān)部門和人員。5.7.2內(nèi)審員根據(jù)分配的任務(wù),熟悉受審部門的相關(guān)文件,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、工作指引、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等,并制訂《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查清單》,交審核組長(zhǎng)審批。5.8審核的實(shí)施:5.8.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人召開首次會(huì)議,向受審方介紹小組成員、介紹審核的目的和審核的范圍、審核所采用的方法和程序,回答受審方提出的問(wèn)題。參加會(huì)議的人員為質(zhì)量負(fù)責(zé)人、受審部門主管領(lǐng)導(dǎo)、受審部門負(fù)責(zé)人和內(nèi)審小組成員。會(huì)議記錄予以保存。5.8.2受審部門指定陪同人員在審核過(guò)程陪同審核人員,協(xié)助完成審核工作。5.8.3內(nèi)審員根據(jù)《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查清單》隨機(jī)抽取檢查樣本進(jìn)行檢查,檢查的方式有:觀察。與被審核方的質(zhì)量活動(dòng)負(fù)有責(zé)任的人談話。查閱現(xiàn)行有效的質(zhì)量文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄。5.8.4內(nèi)審工作要求:選擇樣本要有代表性,并相信樣本。要依靠《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查清單》,不要隨意偏離《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查清單》。要從問(wèn)題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合時(shí),應(yīng)調(diào)查到必要的深度。與受審方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)。保持客觀、公平、有禮貌。5.8.5《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》的制訂:審核員將審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)填入《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》中?!都m正和預(yù)防措施報(bào)告》由審核組長(zhǎng)審批,受審部門主管領(lǐng)導(dǎo)簽字表示認(rèn)同。5.8.6內(nèi)審小組對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析并總結(jié)各部門質(zhì)量工作上的優(yōu)點(diǎn)。5.8.7質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持召開末次會(huì)議,參加人有質(zhì)量負(fù)責(zé)人、受審部門領(lǐng)導(dǎo)、負(fù)責(zé)人、內(nèi)審小組成員,目的是向受審方說(shuō)明審核結(jié)論,以使他們能清楚地理解審核結(jié)果。會(huì)議記錄予以保存。5.9內(nèi)審報(bào)告的制訂、審批和派發(fā):5.9.1內(nèi)審報(bào)告由審核組長(zhǎng)制訂,質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。5.9.2審核報(bào)告分別呈送給受審部門/質(zhì)量負(fù)責(zé)人、總經(jīng)理。5.10糾正和預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證:5.10.1受審部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)采取糾正和預(yù)防措施糾正不符合項(xiàng)/潛在的不符合。5.10.2內(nèi)審員負(fù)責(zé)跟蹤糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況并驗(yàn)證其糾正和預(yù)防措施的有效性。5.11《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》作為管理評(píng)審的一種輸入,提交管理評(píng)審會(huì)議討論。6.0支持文件和記錄6.1QP-01《文件控制程序》6.2QP-02《質(zhì)量記錄控制程序》6.3QP-03《培訓(xùn)程序》6.4QP-14《糾正和預(yù)防措施控制程序》6.5QR-ZH-27《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》6.6QR-ZH-28《內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃》6.7QR-ZH-29《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查清單》6.8QR-ZH-30《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》6.9QR-ZH-33《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》QP-10產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序1.0目的本程序規(guī)定公司對(duì)于進(jìn)貨、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程、以及成品應(yīng)采取的檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作的要求,監(jiān)督進(jìn)廠物料和產(chǎn)品的質(zhì)量,以滿足產(chǎn)品的實(shí)際制造要求,確保產(chǎn)品品質(zhì)一致性,對(duì)進(jìn)行有效的控制,并對(duì)制程的異常狀況加以預(yù)防和改善,使產(chǎn)品品質(zhì)能符合規(guī)定要求。2.0適用范圍本程序適用于進(jìn)廠原材料、過(guò)程及成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制。3.0定義3.1自檢:由作業(yè)者檢查自身作業(yè)結(jié)果符合性的檢驗(yàn)。3.2首件檢驗(yàn):對(duì)過(guò)程結(jié)果的最前面一件或幾件的檢驗(yàn)。3.3例行檢驗(yàn):例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn),通常檢驗(yàn)后,除包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進(jìn)一步加工。例行檢驗(yàn)允許采用經(jīng)驗(yàn)證的等效快速的在線檢驗(yàn)方法進(jìn)行。3.4確認(rèn)檢驗(yàn):確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)(產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn))要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。3.5緊急放行:指因某種原因?qū)|(zhì)量不符或未檢驗(yàn)物料允許使用或流入下一工序的許可。4.0職責(zé)和權(quán)限:4.1技術(shù)品質(zhì)部負(fù)責(zé)來(lái)料檢驗(yàn)、首件確認(rèn)、產(chǎn)品例行檢驗(yàn)、產(chǎn)品確認(rèn)檢等檢驗(yàn)工作,并制作相應(yīng)的產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書、工藝流程、檢驗(yàn)規(guī)范等文件。4.2倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)對(duì)一般輔料進(jìn)行外觀和數(shù)量的驗(yàn)收。4.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)及品質(zhì)控制。5.0工作程序5.1來(lái)料檢驗(yàn):5.1.1采購(gòu)物資的接收與送檢:倉(cāng)管員在接收采購(gòu)物資時(shí)應(yīng)首先核對(duì)與送貨單上所列物資的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量是否一致。若一致時(shí)方可簽收,并及時(shí)填寫《來(lái)料送檢/入庫(kù)通知單》交品質(zhì)部檢驗(yàn)。5.1.2采購(gòu)物資的檢驗(yàn):檢驗(yàn)員按照《來(lái)料檢驗(yàn)規(guī)范》對(duì)交檢物資進(jìn)行檢驗(yàn),做出合格與不合格的判定,將檢驗(yàn)結(jié)果記錄在《來(lái)料檢驗(yàn)記錄》中。檢驗(yàn)員將來(lái)料的判定結(jié)果填寫在《來(lái)料送檢/入庫(kù)通知單》里,以此通知倉(cāng)庫(kù)或采購(gòu)人員:合格品入庫(kù),不合格品待處理。5.1.3讓步接收:對(duì)經(jīng)檢驗(yàn)不合格而不影響使用的物料,可由采購(gòu)部向技術(shù)品質(zhì)部提出評(píng)審,并填寫《不合格品評(píng)審申請(qǐng)》。對(duì)不影響使用者,可作讓步接收結(jié)論,辦理正常入庫(kù)手續(xù),否則,退回供方。5.1.4每月底,技術(shù)品質(zhì)部對(duì)供應(yīng)商來(lái)料質(zhì)量情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì),并填寫《來(lái)料檢驗(yàn)月報(bào)表》,作為對(duì)供應(yīng)商年度評(píng)審的依據(jù)之一。5.2自檢:5.2.1生產(chǎn)過(guò)程中作業(yè)人員應(yīng)按作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定作業(yè)并實(shí)行100%自檢,對(duì)自檢不合格的應(yīng)及時(shí)糾正,或予以標(biāo)識(shí)與自檢合格品隔離。5.3互檢:5.3.1工序中下道工位對(duì)上道工位、工序間下道工序?qū)ι系拦ば虻淖鳂I(yè)結(jié)果進(jìn)行互檢,對(duì)互檢發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離并返回上道工位/工序。5.4生產(chǎn)過(guò)程巡檢:5.4.1技術(shù)品質(zhì)部檢驗(yàn)員進(jìn)行制程巡檢工作,對(duì)作業(yè)員的操作、各工站使用材料、測(cè)試參數(shù)之儀器設(shè)備進(jìn)行定時(shí)或不定時(shí)的督查,是否滿足產(chǎn)品一致性,確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。5.5成品檢驗(yàn):5.5.1檢驗(yàn)員根據(jù)成品檢驗(yàn)規(guī)范對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行成品檢驗(yàn),填寫《成品檢驗(yàn)記錄》,檢驗(yàn)記錄的內(nèi)容應(yīng)與規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目相對(duì)應(yīng),并與規(guī)定的要求相比較,以判定合格、不合格。5.5.2經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品,生產(chǎn)部送到倉(cāng)庫(kù),與倉(cāng)庫(kù)共同確認(rèn)產(chǎn)品型號(hào)、數(shù)量等,并在《成品入庫(kù)單》簽字確認(rèn),辦理入庫(kù)手續(xù)。5.5.3經(jīng)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品,由技術(shù)品質(zhì)部標(biāo)識(shí)后,開據(jù)《產(chǎn)品返工單》,交生產(chǎn)部進(jìn)行返工。返工經(jīng)檢驗(yàn)合格后,方可入庫(kù)。具體按《不合格品控制程序》執(zhí)行。5.6對(duì)儲(chǔ)存期超過(guò)半年的產(chǎn)品,需發(fā)貨時(shí)由倉(cāng)庫(kù)庫(kù)管員提交技術(shù)品質(zhì)部,重新進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。5.7產(chǎn)品一致性控制、關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)或驗(yàn)證、產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品發(fā)生變更按《產(chǎn)品一致性控制程序》執(zhí)行。6.0支持文件和記錄:6.1QP-11《不合格控制程序》6.2QP-13《產(chǎn)品一致性控制程序》6.3WI-JP-01《來(lái)料檢驗(yàn)規(guī)范》6.4WI-JP-02《成品檢驗(yàn)規(guī)范》6.5QR-JP-14《來(lái)料送檢/入庫(kù)通知單》6.6QR-JP-15《來(lái)料檢驗(yàn)記錄》6.7QR-JP-16《來(lái)料檢驗(yàn)月報(bào)表》6.8QR-JP-17《首件檢驗(yàn)記錄》6.10QR-JP-18《成品檢驗(yàn)記錄》6.11QR-JP-19《產(chǎn)品返工單》6.12QR-SC-09《成品入庫(kù)單》QP-11不合格品控制程序1.0目的為使不合格的原物料、半成品、成品能加以適當(dāng)?shù)目刂?,避免與合格品相混用,杜絕品質(zhì)問(wèn)題發(fā)生。2.0適用范圍本程序適用于原物料、半成品、成品等各類不合格品的控制。3.0定義3.1不合格:?jiǎn)挝划a(chǎn)品的品質(zhì)特性不符合規(guī)定要求。3.2不合格品:有一個(gè)或一個(gè)以上不合格的單位產(chǎn)品。3.3返工:對(duì)不合格品所采取的處理措施,返工后的產(chǎn)品可以是合格品。3.4返修:對(duì)不合格品所采取的處理措施,返修后的產(chǎn)品可以滿足預(yù)期的使用要求,但仍是不合格品。4.0職責(zé)4.1技術(shù)品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)來(lái)料檢驗(yàn)、巡檢、成品檢驗(yàn)(產(chǎn)品例行檢驗(yàn)、產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn))不合格的標(biāo)識(shí)和記錄;4.2綜合部負(fù)責(zé)來(lái)料不合格的處理。4.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品(包括物料、半成品、成品)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離和處置;4.4倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存物料復(fù)檢中發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行隔離和處置;4.5技術(shù)品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)出貨后發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行處理;4.6技術(shù)品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)的不合格品的處理。5.0工作程序5.1物料不合格的處理:5.1.1來(lái)料不合格處理來(lái)料不合格的處理方式有揀用、退貨等。檢驗(yàn)員在物料上貼不合格標(biāo)簽,并協(xié)助庫(kù)管員將其移至不合格品區(qū),檢驗(yàn)員將《來(lái)料檢驗(yàn)記錄》交技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理在該檢驗(yàn)單上作處理決定(挑選使用、退貨)后,由倉(cāng)管員通知相關(guān)人員執(zhí)行。A:挑選使用時(shí),由生產(chǎn)部依據(jù)技術(shù)品質(zhì)部提供的要求或樣品進(jìn)行全檢,揀出的不合格品做退貨處理;B:退貨時(shí),檢驗(yàn)員將《來(lái)料送檢/入庫(kù)通知單》、《來(lái)料檢驗(yàn)記錄》發(fā)到倉(cāng)管員,由倉(cāng)管員辦理退貨手續(xù)。技術(shù)品質(zhì)部檢驗(yàn)員視物料的不合格程度通過(guò)綜合部向供應(yīng)商發(fā)出《供應(yīng)商物料不合格改善通知單》,要求供應(yīng)商進(jìn)行改善,并反饋回技術(shù)品質(zhì)部跟進(jìn)改善情況。5.2生產(chǎn)線上不合格物料的處理:5.2.1生產(chǎn)部在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)來(lái)料不良,進(jìn)行標(biāo)識(shí)隔離,并即時(shí)交技術(shù)品質(zhì)部部確認(rèn)后退回倉(cāng)庫(kù),由倉(cāng)庫(kù)退回供應(yīng)商。5.2.2生產(chǎn)制程造成不良者,退回倉(cāng)庫(kù)集中報(bào)廢處理,由倉(cāng)庫(kù)填寫《報(bào)廢單》后交技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理審批。5.2.3批量性物料不良,進(jìn)行標(biāo)識(shí)隔離,技術(shù)品質(zhì)部檢驗(yàn)員通過(guò)綜合部向供應(yīng)商發(fā)出《供應(yīng)商物料不合格改善通知單》,要求供應(yīng)商進(jìn)行改善,并反饋回技術(shù)品質(zhì)部跟進(jìn)改善情況。5.2生產(chǎn)過(guò)程中首件確認(rèn)不合格品處理:5.2.1生產(chǎn)部應(yīng)對(duì)造成不合格的工位進(jìn)行糾正,直至首件合格方可投產(chǎn)。5.3生產(chǎn)過(guò)程中自檢發(fā)現(xiàn)的不合格處理:5.31作業(yè)員對(duì)自檢不合格的應(yīng)及時(shí)糾正,或予以標(biāo)識(shí)與自檢合格品隔離。5.4生產(chǎn)過(guò)程中互檢發(fā)現(xiàn)的不合格處理:5.4.1作業(yè)員對(duì)互檢發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離并返回上道工位/工序處理。5.5巡檢發(fā)現(xiàn)不合格的處理:5.5.1當(dāng)巡檢發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),即時(shí)要求作業(yè)員采取糾正,出現(xiàn)以下情況時(shí),檢驗(yàn)員還需填寫《品質(zhì)異常/停線處理單》,上報(bào)審批并通知技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人現(xiàn)場(chǎng)處理,只有在問(wèn)題解決后方可繼續(xù)生產(chǎn)。因原材料不良等原因,繼續(xù)生產(chǎn)將會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成隱患時(shí)。當(dāng)設(shè)備、工裝、生產(chǎn)工藝嚴(yán)重影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)。5.6成品檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格處理:5.6.1經(jīng)檢驗(yàn)判定整批合格但有檢驗(yàn)出的少量不合格,標(biāo)識(shí)隔離后技術(shù)品質(zhì)部開《產(chǎn)品返工單》,通知生產(chǎn)部對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行返工,返工后的產(chǎn)品經(jīng)技術(shù)品質(zhì)部檢驗(yàn)合格后方可轉(zhuǎn)序。5.6.2若是技術(shù)品質(zhì)部檢驗(yàn)判定整批不合格,標(biāo)識(shí)隔離后開具《產(chǎn)品返工單》進(jìn)行返工,同時(shí)技術(shù)品質(zhì)部還需開《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》交生產(chǎn)部進(jìn)行原因分析,采取糾正措施,技術(shù)品質(zhì)部跟蹤驗(yàn)證。在措施未到位前,即使已對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行返工也不能放行該批產(chǎn)品。5.7出貨后客戶反饋的不合格品處理:5.7.1綜合部接到客戶通知產(chǎn)品不合格后,在《出貨產(chǎn)品不合格信息登記表》上做好登記。5.7.2綜合部同時(shí)填寫《更換退回維修品跟蹤記錄》,將退回的產(chǎn)品一并提交技術(shù)品質(zhì)部檢驗(yàn),經(jīng)技術(shù)品質(zhì)部確認(rèn)若不是產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,則經(jīng)綜合部反饋給客戶;若屬產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,倉(cāng)庫(kù)在有貨的情況下經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意直接與客戶換貨,并在《更換退回維修品跟蹤記錄》注明;同時(shí)需將不良品進(jìn)行維修,流程如下:綜合部將不良品及《更換退回維修品跟蹤記錄》移交生產(chǎn)部維修,若是客供品,生產(chǎn)部還需在不良品上粘貼“客供品以及客戶名稱”的標(biāo)識(shí),以識(shí)別是客供品;生產(chǎn)部及時(shí)維修產(chǎn)品,將維修情況記錄在《更換退回維修品跟蹤記錄》中,維修完成后將產(chǎn)品送技術(shù)品質(zhì)部確認(rèn);技術(shù)品質(zhì)部對(duì)維修品進(jìn)行檢驗(yàn),如果檢驗(yàn)不合格,則退回生產(chǎn)部繼續(xù)維修。技術(shù)品質(zhì)部將檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品及《更換退回維修品跟蹤記錄》一同提交綜合部,由綜合部送倉(cāng)庫(kù)辦理入庫(kù)手續(xù)或返還給客戶。5.7.3產(chǎn)品保修期內(nèi),若公司產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題為顧客提供無(wú)償服務(wù)。若超出保修期,產(chǎn)品維修人員按公司規(guī)定收取費(fèi)用。5.8倉(cāng)儲(chǔ)不合格產(chǎn)品的處理:5.8.1由于庫(kù)存品復(fù)檢、設(shè)計(jì)更改需對(duì)庫(kù)存品進(jìn)行返工或其它情況原因發(fā)現(xiàn)的不合格庫(kù)存產(chǎn)品,倉(cāng)庫(kù)開《產(chǎn)品返工單》交生產(chǎn)部返工。5.9第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品、確認(rèn)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品、產(chǎn)品因批量性重大質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生退貨/返工等情況時(shí),由技術(shù)品質(zhì)部組織生產(chǎn)部、綜合部召開質(zhì)量專題會(huì)議,形成分析結(jié)論,技術(shù)品質(zhì)部根據(jù)分析結(jié)論填寫《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》交責(zé)任部門進(jìn)行整改,執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》,技術(shù)品質(zhì)部跟蹤整改情況。6.0支持文件和記錄:6.1QP-12《糾正和預(yù)防措施控制程序》6.2QR-SC-10《報(bào)廢單》6.3QR-JP-14《來(lái)料送檢/入庫(kù)通知單》6.4QR-JP-15《來(lái)料檢驗(yàn)記錄》6.5QR-JP-19《產(chǎn)品返工單》6.6QR-JP-21《供應(yīng)商物料不合格改善通知單》6.7QR-JP-22《品質(zhì)異常/停線處理單》6.8QR-ZH-31《更換退回維修品跟蹤記錄》6.9QR-ZH-32《出貨產(chǎn)品不合格信息登記表》6.10QR-ZH-33《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》QP-12產(chǎn)品一致性控制程序一、產(chǎn)品一致性二、關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)或驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序三、例行檢驗(yàn)與確認(rèn)檢驗(yàn)四、產(chǎn)品變更一、產(chǎn)品一致性控制1.0目的對(duì)公司批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與發(fā)證檢驗(yàn)合格樣品的一致性進(jìn)行控制,確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)定的要求。2.0范圍:適用于公司所有獲得CCCF認(rèn)證的產(chǎn)品與型式檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品。3.0定義:產(chǎn)品一致性:批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格樣品的符合程序,產(chǎn)品一致性的要求由產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定。4.0職責(zé)和權(quán)限:4.1技術(shù)品質(zhì)部:4.1.1技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理負(fù)責(zé)全面監(jiān)督管理。4.1.2負(fù)責(zé)對(duì)獲證產(chǎn)品生產(chǎn)的技術(shù)圖紙、技術(shù)文件、參數(shù)等滿足與發(fā)證檢驗(yàn)合格樣品的一致性要求。4.1.3負(fù)責(zé)產(chǎn)品的形成過(guò)程及最終滿足一致性規(guī)定要求。4.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)車間生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行控制,確保與認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。4.3綜合部負(fù)責(zé)按相關(guān)技術(shù)文件要求采購(gòu)符合規(guī)定要求的物資。4.4其他相關(guān)部門配合做好相關(guān)的工作。5.0程序5.1產(chǎn)品一致性的要求:公司應(yīng)確保批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品至少在以下方面與型式試驗(yàn)合格樣品保持一致:5.1.1認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、標(biāo)志、說(shuō)明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號(hào);5.1.2認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、尺寸和安裝方式;5.1.3認(rèn)證產(chǎn)品的主要原材料和關(guān)鍵件。5.2各部門產(chǎn)品的一致性控制要求;5.2.1技術(shù)品質(zhì)部根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品的技術(shù)要求制定認(rèn)證產(chǎn)品的技術(shù)資料,包括設(shè)計(jì),結(jié)構(gòu)和所使用的關(guān)鍵原材料,材料清單等,確保向相關(guān)部門發(fā)放的認(rèn)證產(chǎn)品批量生產(chǎn)的技術(shù)文件與申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證時(shí)申報(bào)的材料保持一致。5.2.2綜合部根據(jù)采購(gòu)文件開展對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵原材料進(jìn)行采購(gòu)活動(dòng),不得擅自修改原材料的規(guī)格型號(hào)和生產(chǎn)廠家。5.2.3檢驗(yàn)員應(yīng)根據(jù)來(lái)料檢驗(yàn)規(guī)范對(duì)原材料進(jìn)行檢驗(yàn),確保采購(gòu)的關(guān)鍵原材料與認(rèn)證合格產(chǎn)品的關(guān)鍵件的一致性。5.2.4倉(cāng)管員在辦理進(jìn)倉(cāng)驗(yàn)收時(shí),應(yīng)核對(duì)其與認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵零部件、材料的一致性。5.2.5生產(chǎn)車間在生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)嚴(yán)格按照生產(chǎn)圖紙或工藝文件進(jìn)行加工,安裝,確保產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)等與型式試驗(yàn)合格產(chǎn)品一致。5.2.6檢驗(yàn)員對(duì)成品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)注意產(chǎn)品的銘牌標(biāo)志是否與型式試驗(yàn)報(bào)告上所標(biāo)明的一致,結(jié)構(gòu)是否與樣機(jī)一致,以確保認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。5.2.7技術(shù)品質(zhì)部負(fù)責(zé)人應(yīng)監(jiān)督認(rèn)證產(chǎn)品一致性的有效實(shí)施,及時(shí)糾正產(chǎn)品一致性不符合現(xiàn)象,情節(jié)嚴(yán)重的上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。5.3產(chǎn)品一致性檢查要求產(chǎn)品一致性檢查的目的是確定批量生產(chǎn)的產(chǎn)品特性與型式檢驗(yàn)合格樣品特性的符合性。5.3.1核查內(nèi)容產(chǎn)品一致性檢查應(yīng)包含以下內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格與產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證證書的符合性;5.3.12產(chǎn)品的名牌標(biāo)志與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求、檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品使用說(shuō)明書、產(chǎn)品特性文件表的符合性;產(chǎn)品關(guān)鍵件和材料的名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)廠名稱與型式檢驗(yàn)報(bào)告描述、特性文件描述以及對(duì)關(guān)鍵件和材料供應(yīng)商控制的符合性;產(chǎn)品特性參數(shù)與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求、檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品特性文件表的符合性;產(chǎn)品主要生產(chǎn)工藝與產(chǎn)品工藝文件、產(chǎn)品特性文件表的符合性。5.3.2產(chǎn)品一致性檢查要求:技術(shù)品質(zhì)部在進(jìn)行例行檢驗(yàn)時(shí)同時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查,并將檢查情況記錄在《成品檢驗(yàn)記錄表》中。判定原則:核查內(nèi)容中有一項(xiàng)不符合,判定該產(chǎn)品一致性檢查不符合。5.3.3產(chǎn)品一致性檢查不合格的跟蹤處理:技術(shù)品質(zhì)部立即將產(chǎn)品一致性檢查不合格信息向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào),召開產(chǎn)品質(zhì)量異常會(huì)議,追究產(chǎn)生產(chǎn)品一致性不符合的原因,采取有效的糾正措施。6.0支持性文件和記錄:6.1產(chǎn)品特性文件表6.2QP-04《采購(gòu)與供方控制程序》6.3QP-05《設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序》6.4QP-06《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》6.5QP-10《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》6.6QP-11《不合格品控制程序》6.7QP-14《認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志控制程序》二、關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)或驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序目的:對(duì)關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證,以確保其滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。2.0范圍:適用于對(duì)3C獲證產(chǎn)品所涉及到的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證。3.0定義3.1關(guān)鍵元器件和材料:對(duì)產(chǎn)品的安全、EMC、健康、環(huán)保、主要質(zhì)量特性以及其它認(rèn)證特性有重要影響的元器件和材料。4.0職責(zé)和權(quán)限:4.1技術(shù)品質(zhì)部項(xiàng)目工程師根據(jù)各種產(chǎn)品確定3C認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和材料,包括關(guān)鍵件的型號(hào)與生產(chǎn)廠家信息;4.2技術(shù)品質(zhì)部根據(jù)產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求制訂關(guān)鍵零部件和材料的來(lái)料檢驗(yàn)規(guī)范,并按來(lái)料檢驗(yàn)規(guī)范負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證;4.3綜合部負(fù)責(zé)按要求采購(gòu)并對(duì)檢驗(yàn)或驗(yàn)證中出現(xiàn)問(wèn)題的關(guān)鍵元器件和材料的處理。5.0程序5.1關(guān)鍵元器件、材料的確定:5.1.1技術(shù)品質(zhì)部項(xiàng)目工程師根據(jù)產(chǎn)品確定3C認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和材料,包括關(guān)鍵件的型號(hào)與生產(chǎn)廠家信息,制訂《關(guān)鍵材料明細(xì)表》。5.1.2《關(guān)鍵材料明細(xì)表》由技術(shù)部受控發(fā)行,相關(guān)部門處獲得此份文件有效版本。5.1.3關(guān)鍵元器件、材料如發(fā)生變更,需如實(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更,具體按產(chǎn)品變更控制執(zhí)行。5.2來(lái)料檢驗(yàn)規(guī)范的制訂:5.2.1由技術(shù)品質(zhì)部根據(jù)產(chǎn)品要求編制《來(lái)料檢驗(yàn)規(guī)范》;5.2.2在來(lái)料檢驗(yàn)規(guī)范中明確規(guī)定了檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次、抽樣方案、判定準(zhǔn)則和使用的檢測(cè)設(shè)備等。5.3檢驗(yàn)或驗(yàn)證5.3.1倉(cāng)庫(kù)收料人員對(duì)供應(yīng)商所送關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)行數(shù)量清點(diǎn),確認(rèn)來(lái)料品名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)識(shí)等的正確性,核對(duì)無(wú)誤后,將物料放置于來(lái)料待檢區(qū)。5.3.2倉(cāng)管員填寫《來(lái)料送檢/入庫(kù)通知單》交技術(shù)品質(zhì)部檢驗(yàn)員進(jìn)行檢驗(yàn)。5.3.3檢驗(yàn)員根據(jù)《來(lái)料檢驗(yàn)規(guī)范》進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證,并記錄在《來(lái)料檢驗(yàn)記錄》。5.3.4檢驗(yàn)員根據(jù)《來(lái)料檢驗(yàn)記錄》填寫《來(lái)料送檢/入庫(kù)通知單》,提交倉(cāng)管員辦理入庫(kù)手續(xù)。5.3.5驗(yàn)證不合格時(shí),檢驗(yàn)員在物料上貼不合格標(biāo)簽,按《不合格控制程序》進(jìn)行處理。5.4當(dāng)公司能力不足時(shí),關(guān)鍵件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),公司應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。5.5應(yīng)保存關(guān)鍵件和材料的《來(lái)料檢驗(yàn)記錄》,若由供應(yīng)商完成檢驗(yàn),則應(yīng)保留供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。5.6定期確認(rèn)檢驗(yàn)5.6.1定期確認(rèn)檢驗(yàn)的頻次每年進(jìn)行一次。5.6.2定期確認(rèn)方式:由供方提供有效的確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告,供方可采取自行檢測(cè)的方式,按相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
對(duì)關(guān)鍵元器件進(jìn)行功能、性能等方面的檢測(cè)。5.6.3定期確認(rèn)檢驗(yàn)不合格的處理:對(duì)于不合格關(guān)鍵元器件,公司需要進(jìn)行糾正處理,退供方重新處理。6.0支持文件和記錄6.1QP-05《設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序》6.2QP-10《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》6.3QP-11《不合格控制程序》6.4WI-JP-01《來(lái)料檢驗(yàn)規(guī)范》6.5《產(chǎn)品特性文件表》6.6QR-JP-14《來(lái)料送檢/入庫(kù)通知單》6.7QR-JP-15《來(lái)料檢驗(yàn)記錄》6.8QR-JP-23《關(guān)鍵材料明細(xì)表》三、例行檢驗(yàn)與確認(rèn)檢驗(yàn)1.0目的:對(duì)3C產(chǎn)品進(jìn)行例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn),以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。2.0適用范圍:適用于3C認(rèn)證產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)。3.0定義:3.1例行檢驗(yàn):例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗(yàn),通常檢驗(yàn)后,除包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進(jìn)一步加工。例行檢驗(yàn)允許采用經(jīng)驗(yàn)證的等效快速的在線檢驗(yàn)方法進(jìn)行。3.2確認(rèn)檢驗(yàn):確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)(產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn))要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。4.0職責(zé)與權(quán)限:4.1技術(shù)品質(zhì)部負(fù)責(zé)確認(rèn)檢驗(yàn)工作及記錄。4.2生產(chǎn)部負(fù)責(zé)進(jìn)行例行檢驗(yàn)以及對(duì)不合格品的處理。5.0工作程序5.1總則5.1.1公司的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)工作應(yīng)保證產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。例行檢驗(yàn)項(xiàng)目和確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)覆蓋產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的全部適用檢驗(yàn)項(xiàng)目。5.1.2例行檢驗(yàn)的有關(guān)要求公司應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝、產(chǎn)能規(guī)模、生產(chǎn)過(guò)程控制能力等情況規(guī)定例行檢驗(yàn)的有關(guān)要求,并經(jīng)評(píng)定中心確認(rèn)。例行檢驗(yàn)應(yīng)滿足對(duì)生產(chǎn)過(guò)程有效控制的原則,鼓勵(lì)采用生產(chǎn)過(guò)程中的在線測(cè)試方法。5.2例行檢驗(yàn):5.2.2根據(jù)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施細(xì)則的規(guī)定,產(chǎn)品例行檢驗(yàn)項(xiàng)目按照《成品檢驗(yàn)規(guī)范》進(jìn)行。5.2.3技術(shù)品質(zhì)部根據(jù)成品檢驗(yàn)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品的特性,在產(chǎn)品老化合格后包裝前對(duì)產(chǎn)品安排進(jìn)行例行檢驗(yàn)。成品檢驗(yàn)規(guī)范》5.3確認(rèn)檢驗(yàn):5.3.1根據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施細(xì)則的規(guī)定,產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目按照《成品檢驗(yàn)規(guī)范》進(jìn)行。5.3.2認(rèn)證產(chǎn)
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