藥品效期管理制度

第第頁藥品效期管理制度藥品效期管理制度1

1為合理掌握藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量,依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。

2藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應(yīng)拒絕收貨。

3距失效期不到6個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。

4藥品應(yīng)按批號進行儲存、養(yǎng)護,依據(jù)藥品的有效期相對集中存放,按效期遠(yuǎn)近依次堆碼,不同批號的藥品不得混垛。

5近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。

6對有效期缺乏6個月的藥品應(yīng)按月進行催銷。

7對有效期缺乏6個月的藥品應(yīng)加強養(yǎng)護管理、陳設(shè)檢查及售掌握。

8準(zhǔn)時處理過期失效品種,嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。

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一、對藥監(jiān)局和公司質(zhì)量管理部門通知的不合格藥品,門店在接到通知后,應(yīng)馬上下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的要求退回配送中心由公司質(zhì)量管理部門處理。

二、對配送中心配送的藥品,門店驗收員在驗收過程中如發(fā)覺的不合格藥品,應(yīng)予拒收,并馬上報告公司質(zhì)量管理部門,經(jīng)質(zhì)量管理部門同意后退回配送中心由質(zhì)量管理部門處理。

三、門店在銷售和養(yǎng)護檢查過程中如發(fā)覺不合格藥品,應(yīng)馬上下柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格緣由,防止不合格藥品擴大化。

四、對于顧客退回的不合格品,由門店質(zhì)管員確認(rèn)后放入不合格藥品存放處。

五、對有效期在6個月(可自定時限)以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)準(zhǔn)時銷售。臨效期時限應(yīng)下架停售,并按不合格藥品處理。

六、近效期藥品為重點養(yǎng)護檢查藥品,應(yīng)每月養(yǎng)護檢查并有記錄。

七、因各種緣由產(chǎn)生的不合格藥品,均應(yīng)作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應(yīng)退回公司總部由質(zhì)管部門按規(guī)定進行處理。

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目的:制定藥品效期管理標(biāo)準(zhǔn)操作程序,保證藥品質(zhì)量和患者用藥平安,防止藥品過期失效。

范圍:門診、病區(qū)藥房、藥庫

責(zé)任人:門診、病區(qū)藥房責(zé)任人、藥庫保管

程序:

1、藥劑科對藥品實行效期管理,超過有效期的藥品禁止銷售。

2、在庫儲存藥品應(yīng)按品種、劑型、規(guī)格、批號分別碼放,同品種不同批號的藥品,應(yīng)按效期遠(yuǎn)近依次碼放。

3、距有效期不大于六個月的藥品為近效期藥品,有特別規(guī)定的除外。

4、藥品調(diào)劑員在藥品調(diào)劑、發(fā)放、補充工作中應(yīng)查看藥品的有效期,發(fā)覺近效期和超過有效期的藥品,應(yīng)馬上向部門負(fù)責(zé)人報告。

5、發(fā)放距失效期短于三個月的藥品時應(yīng)向患者(家屬)說明藥品的效期狀況,囑咐其準(zhǔn)時服用,不要超效期保存。遇所調(diào)劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標(biāo)示的用藥時間時,應(yīng)拒絕調(diào)劑、發(fā)藥,請醫(yī)師修改處方換藥。

1、部門責(zé)任人、藥庫保管每月檢查、核對、匯總庫存近效期藥品,按月填報《近效期藥品報告表》上報質(zhì)量監(jiān)督管理小組,每月質(zhì)量監(jiān)督管理小組對近效期藥品匯總分析,提出處理措施。

2、對連續(xù)保存使用的近效期藥品建立跟蹤表;催促臨床盡快使用。

3、選購員應(yīng)盡快完成近效期藥品的退換貨工作,避開因藥品過期失效而造成損失。

4、在庫儲存的藥品超過有效期的,按《過期藥品報損制度》的規(guī)定執(zhí)行。

5、質(zhì)量監(jiān)督管理小組負(fù)責(zé)藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。

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依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細(xì)則和相關(guān)法規(guī)要求,加強公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理,杜絕過期失效藥品的流通,保證人民用藥平安,特制定本制度。

一、近效期藥品是指有效期在半年內(nèi)的藥品。

二、選購部組織藥品時,應(yīng)依據(jù)市場改變需求,勤進快銷,避開造成經(jīng)濟損失。

三、購進有效期在三個月內(nèi)的藥品,驗收員應(yīng)拒收,并填制(拒收單)。假如是客戶急需的藥品應(yīng)入庫。

四、藥品應(yīng)按批號堆碼,并在庫內(nèi)設(shè)置近效期藥品一覽表,有效期在三個月內(nèi)的藥品應(yīng)掛牌,以便隨時把握近效期藥品的改變狀況。

五、嚴(yán)格執(zhí)行先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則。凡近效期藥品,保管員應(yīng)每月填寫《近效期藥品報表》,準(zhǔn)時報送經(jīng)理、選購部、銷售部、質(zhì)量管理部。

六、銷售部應(yīng)準(zhǔn)時對庫存近效期藥品進行銷售,避開過期失效而造成損失。

七、已失效或距失效缺乏一銷售單元用藥期,經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)后,保管員將其移入不合格品庫,按不合格藥品管理。

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一、藥品有效期的表示方法

1.直接標(biāo)明有效期為某年某月，這種表示很易辯認(rèn)，國內(nèi)生產(chǎn)的藥品多數(shù)都采納這種表示法。

2.直接標(biāo)明失效期為某年某月，這種表示須與第一種加以區(qū)分，如批號:xx，失效期:19xx年9月，即表示此產(chǎn)品是19xx年8月3日生產(chǎn)的可使用到19xx年8月31日為止，有效期限為3年。

直接標(biāo)明有效期或失效期為某年某月某日，此種也易辯認(rèn)，其識別原則上同第一、二種表示法。如失效期20xx年6月30日，系指可使用到20xx年6月29日;有效期20xx年6月30日，則指可使用到20xx年6月30日。

3.只標(biāo)明有效期×年，此種表示須依據(jù)批號推算，如批號:990514，有效期3年，系指可使用到20xx年5月14日。

4.進口產(chǎn)品失效期限的標(biāo)示很不統(tǒng)一，各國有自己的習(xí)慣書寫法。大致而論，歐洲國家是按日-月-年挨次排列的(如8/5/98);美國產(chǎn)品是按月-日-年排列的(如nov.1，98);日本產(chǎn)品按年-月-日排列的(如98--5);蘇聯(lián)產(chǎn)品有時用羅馬數(shù)字代表月份(ⅵ.87)。在標(biāo)明失效期的同時，一般尚注有制造日期，因此可以按制造日期來推算有效期限為多長。例如:制造日期:15/5/92，即表示1992年5月15日生產(chǎn)。失效日期:xx，即表示由制造日起5年內(nèi)使用，亦即表示可用到1997年5月14日。

二、藥品有效期的有關(guān)規(guī)定

1.藥品的“有效期”是指藥品在肯定的貯存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。有些穩(wěn)定性較差的藥品，在貯存中，藥效降低，毒性增高，有的甚至不能藥用。為了保證藥品的平安有效，對這類藥品必需制訂有效期。藥品的有效期應(yīng)依據(jù)藥品的穩(wěn)定性不同，通過試驗討論和留樣觀看，合理制訂。

2.藥品有效期的計算是從藥品出廠日期或按出廠期批號的下一個月一日算起，藥品標(biāo)簽應(yīng)列有效期的終止日期。有效期制劑的生產(chǎn)，應(yīng)采納新原料，正常生產(chǎn)的藥品。一般從原料廠調(diào)運到制劑廠，應(yīng)不超過六個月。制劑的有效期一般不應(yīng)超過原料藥有效期的規(guī)定。少數(shù)特種制劑的確有試驗數(shù)據(jù)證明較原料藥穩(wěn)定者，可適當(dāng)延長。

3.到期的藥品，應(yīng)依據(jù)《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定，過期不得再使用。

4.對有效期的藥品，應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)規(guī)定的貯存條件進行保管，要做到近效期先出，近效期先用，調(diào)撥有效期的藥品要加速運轉(zhuǎn)。

三、藥品有效期的管理

1.各藥劑人員按分柜原則，每周定期檢查藥品有效期，部門負(fù)責(zé)人員每月檢查藥品有效期，藥劑科每季度檢查藥品有效期。

2.計算機系統(tǒng)維護員(由藥房會計兼)每月打印藥品有效期表交各部門核對。

3.對有效期4個月內(nèi)的藥品部門負(fù)責(zé)人要準(zhǔn)時與臨床溝通，必要時報藥庫選購人員辦理退貨手續(xù)。對有效期2個月內(nèi)的藥品部門負(fù)責(zé)人要準(zhǔn)時報藥劑科。

4.對過期藥品報藥劑科按程序辦理報廢手續(xù)，并說明報廢緣由。

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1、效期藥品是依據(jù)有關(guān)規(guī)定，說明有效期限的藥品。

2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用平安的重要措施之一，個部門要支配專業(yè)的人員負(fù)責(zé)效期藥品的管理，防止藥品過期失效而造成損失。

3、對于效期藥品，庫房依據(jù)需要有打算的.選購，藥房也應(yīng)當(dāng)依據(jù)臨床使用狀況適量領(lǐng)用，即防止缺貨，又防止積壓。

4、選購和領(lǐng)用藥品要查驗效期，凡有效期在六個月內(nèi)的藥品，不得驗收入庫，特別狀況須經(jīng)科主任批準(zhǔn)。

5、藥品上架陳設(shè)、堆垛碼放要根據(jù)效期遠(yuǎn)近存放，并依據(jù)藥品性質(zhì)和貯藏要求分類儲存，科學(xué)養(yǎng)護。藥品出庫和調(diào)劑要遵循“先進先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的原則。

6、庫房、藥房在每個季度末進行盤點時要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識。對于效期藥品實施動態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個月內(nèi)的藥品納入監(jiān)控范圍，懸掛狀態(tài)標(biāo)示，每月清點乙烯，三個月之內(nèi)的納入重點監(jiān)控范圍。

7、接近效期藥品處理流程：

①庫房存有接近三個月的藥品可退庫，或更換新批號，或與臨床科室聯(lián)系。實行措施，近期藥品在規(guī)定期限內(nèi)使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結(jié)果。

②病區(qū)接近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調(diào)換遠(yuǎn)期批號或退回病房，由處置記錄。

③接近效期的庫房藥品和藥房退回的近效期的藥品，由藥庫負(fù)責(zé)處置。

④藥庫對于有效期六個月內(nèi)的藥品準(zhǔn)時與銷售公司取得聯(lián)系，適時調(diào)換；對于市場常常脫銷的藥品，要保存合理庫存，以免造成鋪張。

8、藥品在有效期限內(nèi)發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異樣狀況的，不得調(diào)劑使用。藥品一旦超過有效期限，應(yīng)馬上停止使用并封存，按規(guī)定作報廢處理。

9、因工作失職，至藥品過期失效造成損失的，視情節(jié)輕重賜予責(zé)任部門或者責(zé)任人經(jīng)濟懲罰。

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為進一步加強藥品效期管理,削減醫(yī)院損失,使我科的藥品管理規(guī)范化,藥庫必需嚴(yán)格把關(guān),仔細(xì)負(fù)責(zé)。

一.藥庫保管員要根據(jù)微機打印的藥品選購單對選購打算嚴(yán)格把握1個月選購量(小品種可適當(dāng)增加),如發(fā)覺微機打算量不妥,應(yīng)準(zhǔn)時與微機室聯(lián)系,并附特別說明給選購員。

二.藥庫應(yīng)嚴(yán)把驗收關(guān),凡是未明確標(biāo)示有效期的藥品拒絕收貨,并反饋給選購員。收貨時藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3,否則,應(yīng)拒絕收貨(特別狀況除外),并將狀況反饋給選購員。

三.藥庫保管員要嚴(yán)格填寫入庫驗收單,必需將藥品的供應(yīng)單位、名稱、規(guī)格、產(chǎn)地廠家、單價、生產(chǎn)批號、有效期等書寫完好。

四.藥庫保管員要做好藥品動態(tài)分析記錄,對入庫2個月不出庫的藥品反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥狀況或再行確定留存或退貨。

五.對于各藥房符合規(guī)定的沖退藥品,藥庫主動予以辦理,并與選購人員、藥品會計共同辦理有關(guān)退貨事宜。

六.藥庫與藥學(xué)部各部門間建立信息反饋機制,信息反饋應(yīng)以書面為準(zhǔn),如因滯留信息或違反以上規(guī)定而造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé)。藥品管理不善者,調(diào)離工作崗位,并取消年度評優(yōu)資格。

七.微機室應(yīng)按藥品入庫的先后挨次出庫,藥庫按出庫單上的產(chǎn)地、規(guī)格、批號等發(fā)藥。

八.藥房驗收人員必需嚴(yán)格核對,全部項目完全與出庫單相符后方可簽字,否則應(yīng)讓藥庫調(diào)換。

九.藥房應(yīng)按藥品效期的先后有序擺放,近效期的先發(fā)藥,并建立效期藥品檔案。對估量在效期內(nèi)銷售不完的藥品,藥房主任應(yīng)在各藥房間自行調(diào)整。完全滯銷品種(各藥房均不銷售),應(yīng)在失效期前6個月報選購員,其他一般藥品如造成過期失效,藥房仆人負(fù)完全責(zé)任。

十.選購員對各用藥單位上報的近期藥品,應(yīng)準(zhǔn)時查詢,并與供應(yīng)商聯(lián)系退換。

十一.嚴(yán)把付款關(guān)。選購員應(yīng)按入庫時間嚴(yán)格核實、確定完全銷完后方可辦理付款手續(xù),特別狀況應(yīng)附說明。

十二.各藥房要做好藥品動態(tài)分析記錄,對一段時間內(nèi)根本銷不動的藥品要準(zhǔn)時了解其他藥房銷售狀況,并查找緣由,如屬完全滯銷品種應(yīng)準(zhǔn)時與選購人員書面練習(xí)。

十三.藥庫保管員對入庫2個月不出庫的藥品應(yīng)反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥狀況后,再行定奪。

各環(huán)節(jié)的信息反饋應(yīng)以書面為準(zhǔn),如因滯留信息或違反以上規(guī)定而造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé),彌補不上者,調(diào)離工作崗位。對藥品管理不善的各室組負(fù)責(zé)人及工作人員,取消年度評優(yōu)資格。

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1.目的:合理掌握藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量。

2.根據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

3.適用范圍:本公司進貨驗收、在庫養(yǎng)護、出庫復(fù)核和銷售過程中的藥品效期的管理。

4.責(zé)任:質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗收員、養(yǎng)護員、保管員、營業(yè)員對本制度的實施負(fù)責(zé)。

5.內(nèi)容:

5.1藥品應(yīng)標(biāo)明有效期,未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人