小兒咳嗽糖漿產(chǎn)品介紹課件

小兒咳嗽糖漿包裝：10ml×1支/盒×200盒/件

20ml×1支/盒×200盒/件批準(zhǔn)文號：Z20027674生產(chǎn)企業(yè)：中山尼克美制藥有限公司商標(biāo)：

寶尼注冊資本及經(jīng)營范圍公司注冊資本：4146萬元；公司經(jīng)營范圍：藥品生產(chǎn)。產(chǎn)品和劑型

公司擁有87個藥品批文化學(xué)藥品種76個中藥品種11個產(chǎn)品包括口服固體的頭孢類和非頭孢類片劑、膠囊劑、顆粒劑；口服液體的糖漿劑、酊劑、口服溶液劑、合劑和外用制劑搽劑、乳膏劑等。前言小兒咳嗽是小兒肺系常見病。古語有云：小兒肺嫩易傷，嬌肺遭傷不易愈。故尋找一種臨床具有快速，良好治療的制劑十分重要。小兒咳嗽糖漿根據(jù)中醫(yī)理論結(jié)合臨床實(shí)踐，從吐魯香還是輕工業(yè)部目前著重發(fā)展的一種名貴香料。其提取物吐魯香酯（ToluBalsam），別名妥路脂（ToluBals）是從樹干的切口引流出的樹脂經(jīng)精制而得。含80％以上的樹脂，約7％的揮發(fā)油，12～15％的肉桂酸，2～8％苯甲酸和0.05％香草醛。前言揮發(fā)油主要由苯甲酸芐酯、肉桂酸芐酯、苯甲酸乙酯、肉桂酸乙酯、萜和倍半萜醇等組成。本品除在臨床上用作祛痰藥物外，在藥劑中主要用作芳香矯味劑、抑菌防腐劑、半固體和固體制劑的賦形劑；海蔥是植物穿山甲，將其葉子和下面的球體切片或塊泡酒，可舒筋活血。用于內(nèi)服外敷，對于跌打扭傷、肌肉過度疲勞有良好的恢復(fù)作用，埃及埃伯斯氏古醫(yī)籍（TheEbersPapyrus，約公元前1500年）記載用海蔥（Squill）作為強(qiáng)心劑，是洋地黃治療的前身，研發(fā)針對小兒肺系常見病的特效藥。小兒咳嗽糖漿（寶尼）【成份】：妥路脂、海蔥浸膏、八角茴香油、薄荷腦、苯甲酸.【功能主治】：祛痰止咳。用于小兒傷風(fēng)咳嗽?！居梅ㄓ昧俊浚嚎诜鶄€月以內(nèi)一次0.5ml，六個月至未滿一周歲一次1ml，一歲至五歲一次2～4ml，一日3次。主要成分妥路脂（吐魯香酯）：消炎、止血、鎮(zhèn)痛、祛痰。海蔥浸膏：能起到化痰、祛痰的作用。能降低痰液的粘稠度，使頑痰濃痰容易咳出，并可治療慢性支氣管炎。薄荷腦:內(nèi)服可作為驅(qū)風(fēng)藥，用于頭痛及鼻；咽；喉炎癥等。主要成分八角茴香油:溫中理氣，健胃止嘔。用于嘔吐，腹脹，腹痛，疝氣痛。

進(jìn)口原料、純度高，提高了產(chǎn)品的生物利用度，更加的保證藥品的療效。妥路脂：從法國進(jìn)口；海蔥浸膏：從英國進(jìn)口。劑量準(zhǔn)確、使用方便采用附帶滴管式套盒包裝，滴管帶有精確刻度，用滴管呼取所需的劑量，直接滴口中，獨(dú)立包裝、提升產(chǎn)品的檔次公司根據(jù)國家相關(guān)政策，降低患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，減少資源浪費(fèi)，根據(jù)臨床實(shí)踐需要，精心包裝一盒一支，中英文對照。臨床適應(yīng)癥主要用于小兒感冒引起的咳嗽，具有鎮(zhèn)咳、祛痰、消炎等作用。臨床研究

本研究共病例208例，其中六個月以下36例，六個月至一周歲64例，一歲至五歲108例。其中男性114例，女性94例，男女比例為1.21:1。自發(fā)病至本藥物治療，一周以內(nèi)者39例，二周以內(nèi)者98例，三周以內(nèi)者36例，四周以內(nèi)者32例，四周以上者3者。在這208例，在服用本藥物前服用過中藥的有56例，服用過西藥的有68例，中西藥均服用過的有58例，未服用過任何藥物的有26例。臨床研究病例確證小兒咳嗽糖漿所治療的對象為咳嗽?？人允欠蜗导膊〉闹饕Y狀,又以支氣管炎居多。因此,病例選擇不同年齡層的支氣管炎患者,包括急性以及慢性支氣管炎患者。本研究病例的確證要求,其主癥必須為咳嗽，有伴痰或肺部聽診有羅音等體征。我們將患者分為三類，分別為咳嗽白痰型、咳嗽黃痰型以及久咳重型。臨床研究方法按照說明書服用本藥物，所有患者均采用口服的方式。六個月以內(nèi)患者一次0.5ml，六個月至未滿一周歲患者一次1ml，一歲至五歲患者一次2～4ml，一日3次。病情嚴(yán)重的患者酌情增加劑量。臨床研究評價指標(biāo)我們將評價指標(biāo)分為3類，第一，痊愈：即患者不在咳嗽且各項(xiàng)體征恢復(fù)正常；第二，好轉(zhuǎn)：即患者患者咳嗽頻率及咳嗽類型有所減少或者改善；第三，無效：即患者在服用本制劑一周后，病情未見好轉(zhuǎn)。我們將臨床表現(xiàn)為第一、第二類的患者都列為臨床有效患者。臨床研究結(jié)果本組咳嗽病理208例，治愈84例、好轉(zhuǎn)88例、無效36例，總有效率82.69%。在各型咳嗽中，尤以咳嗽白痰型療效最為良好，其次是咳嗽黃痰型療效一般，但久咳重型效果較差。詳細(xì)數(shù)據(jù)請見表1及表2。表1小兒咳嗽糖漿208例患者臨床表現(xiàn)評價指標(biāo)痊愈好轉(zhuǎn)無效例數(shù)848836比例（％）40.3842.3117.31表臨床研究表2小兒咳嗽糖漿208例不同類型患者臨床表現(xiàn)差異患者類型咳嗽白痰型咳嗽黃痰型久咳重型患者例數(shù)749638臨床有效例數(shù)698419比例（％）93.2487.5050.00藥效研究一般資料本研究將60例咳嗽患者隨機(jī)分為兩組，其中男性33例，女性27例，男女比例為1.22:1。其中對照組給予小兒白貝止咳靈，觀察組給予小兒咳嗽糖漿。小兒白貝止咳靈的服用方法為:6個月內(nèi)一次1一5毫升;7至12個月一次5一15毫升;1至3歲一次15一20毫升;3至5歲一次20一25毫升。一日3次且于飯前口服。小兒咳嗽糖漿按上述服用方法服用。病癥確證、患者分類以及評價指標(biāo)均按上述臨床研究進(jìn)行。藥效研究結(jié)果在對照組患者中，痊愈以及好轉(zhuǎn)的患者共有22例，臨床有效率為73.33%，而觀察組患者中，痊愈以及好轉(zhuǎn)的患者共有25例，臨床有效率為83.33%。具體數(shù)據(jù)見表1。同時在不同類型的患者，和之前的臨床研究結(jié)果一致，在各型咳嗽中，小兒咳嗽糖漿尤以咳嗽白痰型療效最為良好，其次是咳嗽黃痰型療效一般，但咳久重型效果最差。而小兒白貝止咳靈對三個類型的患者治療效果相似。詳細(xì)數(shù)據(jù)請見表2.藥效研究表1兩種不同制劑治療小兒咳嗽效果比較組別對照組觀察組臨床有效例數(shù)2225臨床有效比例（％）73.3383.33經(jīng)SPPS統(tǒng)計分析得，組間差異P<0.05,具有統(tǒng)計學(xué)差異。藥效研究表2兩種不同制劑治療不同類型小兒咳嗽效果比較組別觀察組對照組患者類型咳嗽白痰型咳嗽黃痰型久咳重型咳嗽白痰型咳嗽黃痰型久咳重型患者例數(shù)1214413125臨床有效例數(shù)11122994比例（％）91.6785.7150.0069.2375.0080.00藥效研究

結(jié)論：

上述研究表明，小兒咳嗽糖漿具有良好的臨床效果，且藥效優(yōu)于小兒白貝止咳靈，起效快，效果好，且無明顯臨床副作用，是治療小兒咳嗽的良藥。作為一款兒童用，該制劑成液體狀，易于服用，且甜中略帶酸，易于被小兒接受。本制劑是以妥路脂、海蔥浸膏、八角茴香油、薄荷腦等所配制而成的糖漿劑型的小兒止咳藥。在制劑過程中去除了原料的苦味而保留了其理氣健脾，燥濕化痰的功效，針對小兒臟腑嬌嫩之特點(diǎn)，采用中西結(jié)合之法，迅速解除小兒咳痰、喘等癥狀，有抗菌消炎之功效，對金黃色葡萄球菌有抑制作用，專治小兒咳、痰、喘之頑疾。