藥事管理與法規(guī)形考任務(wù)三

一、選擇題（每題4分，15小題，共60分）題目1（）負(fù)責(zé)建立和不斷改進(jìn)企業(yè)內(nèi)質(zhì)量管理體系，按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求從原輔料進(jìn)廠到成品出廠整個(gè)生產(chǎn)過程試行全面質(zhì)量管理。選擇一項(xiàng)：A.質(zhì)量管理部門B.物料控制部門C.工程維護(hù)部門D.生產(chǎn)管理部門題目2（）是藥品生產(chǎn)和推行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的首要條件，是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中最關(guān)鍵．最根本的因素之一。選擇一項(xiàng)：A.人員B.設(shè)備C.機(jī)構(gòu)D.廠房題目3因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑，應(yīng)在（）監(jiān)督下銷毀，涉及其他批號時(shí)，應(yīng)同時(shí)處理。選擇一項(xiàng)：A.批發(fā)零售商B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.購藥者D.質(zhì)量管理部門題目4藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的基本程序分為（）。選擇一項(xiàng)：A.提出申請-形式審查-現(xiàn)場檢查-進(jìn)行初審-技術(shù)審查-審批與發(fā)證B.提出申請-進(jìn)行初審-現(xiàn)場檢查-形式審查-技術(shù)審查-審批與發(fā)證C.提出申請-進(jìn)行初審-形式審查-技術(shù)審查-現(xiàn)場檢查-審批與發(fā)證D.提出申請-形式審查-進(jìn)行初審-技術(shù)審查-現(xiàn)場檢查-審批與發(fā)證題目5藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證監(jiān)督檢查包括（）。選擇一項(xiàng)：A.以上都是B.跟蹤檢查C.常規(guī)檢查D.專題檢查題目6“藥品生產(chǎn)許可證”的許可事項(xiàng)變更是指（）的變更。選擇一項(xiàng)：A.企業(yè)名稱、法定代表人、生產(chǎn)地址、企業(yè)類型B.企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址、企業(yè)類型C.企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍和生產(chǎn)地址D.企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍和注冊地址題目7藥品生產(chǎn)企業(yè)接受境外制藥廠商的委托在中國境內(nèi)加工藥品的，應(yīng)當(dāng)在簽署委托生產(chǎn)合同后30日內(nèi)向所在地（）藥品監(jiān)督管理部門備案。選擇一項(xiàng)：A.國家B.市級C.省級D.縣級題目8從藥品經(jīng)營企業(yè)的性質(zhì)上分類，社會藥房屬于（）。選擇一項(xiàng)：A.獨(dú)立的銷售系統(tǒng)，在法律上和經(jīng)濟(jì)上都是獨(dú)立的具有法人資格的經(jīng)濟(jì)組織，先以自己的資金購買藥品，取得藥品的所有權(quán)，然后將藥品銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者B.藥品生產(chǎn)企業(yè)自己的銷售體系，雖然受企業(yè)某些約束，在法律上是獨(dú)立的C.藥品生產(chǎn)企業(yè)自己的銷售體系，只銷售本企業(yè)所生產(chǎn)的藥品，不得銷售其他藥品，這些銷售機(jī)構(gòu)在法律上和經(jīng)濟(jì)上都不獨(dú)立，相當(dāng)于企業(yè)的一個(gè)工作部門D.沒有獨(dú)立法人資格，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一管理醫(yī)院藥房，銷售藥品時(shí)，消費(fèi)者必須出示醫(yī)院醫(yī)師的處方才能購買藥品題目9被污染的藥品按（）論處。選擇一項(xiàng)：A.劣藥B.正常藥C.特價(jià)藥D.假藥題目10對藥品進(jìn)行分類儲存保管。各類型倉庫的相對濕度應(yīng)保持在（）之間。選擇一項(xiàng)：A.45％～75％B.45％～95％C.65％～75％D.25％～45％題目11藥品實(shí)行色標(biāo)管理：（）。選擇一項(xiàng)：A.合格為綠色、不合格為紅色、待驗(yàn)的為黃色B.以上都不對C.合格為綠色、不合格為黑色、待驗(yàn)的為黃色D.合格為綠色、不合格為紅色、待驗(yàn)的為白色題目12藥品廣告必須具有（）。選擇一項(xiàng)：A.意向性、合理性、現(xiàn)實(shí)性F.醫(yī)藥高校等培訓(xùn)機(jī)構(gòu)G.每個(gè)最小銷售單元的H.二級認(rèn)證管理體制I.滅菌管理J.零售業(yè)務(wù)題目21藥品批發(fā)企業(yè)不得從事藥品（）。選擇一項(xiàng)：A.資質(zhì)要求B.零售業(yè)務(wù)C.監(jiān)測與報(bào)告D.醫(yī)藥高校等培訓(xùn)機(jī)構(gòu)E.二級認(rèn)證管理體制F.醫(yī)療機(jī)構(gòu)G.藥品零售價(jià)格H.藥品批準(zhǔn)文號I.每個(gè)最小銷售單元的J.滅菌管理題目22藥品經(jīng)營企業(yè)從事與質(zhì)量相關(guān)工作的人員應(yīng)符合相應(yīng)的（）。選擇一項(xiàng)：A.零售業(yè)務(wù)B.每個(gè)最小銷售單元的C.藥品零售價(jià)格D.醫(yī)藥高校等培訓(xùn)機(jī)構(gòu)E.資質(zhì)要求F.監(jiān)測與報(bào)告G.滅菌管理H.藥品批準(zhǔn)文號I.醫(yī)療機(jī)構(gòu)J.二級認(rèn)證管理體制題目23在藥品銷售過程中，生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有標(biāo)明（）的義務(wù)，禁止暴利和價(jià)格欺詐行為。選擇一項(xiàng)：A.滅菌管理B.每個(gè)最小銷售單元的C.藥品零售價(jià)格D.資質(zhì)要求E.零售業(yè)務(wù)F.藥品批準(zhǔn)文號G.監(jiān)測與報(bào)告H.醫(yī)療機(jī)構(gòu)I.醫(yī)藥高校等培訓(xùn)機(jī)構(gòu)J.二級認(rèn)證管理體制題目24藥品的（）包裝必須印有或貼有標(biāo)簽或說明書。選擇一項(xiàng)：A.二級認(rèn)證管理體制B.醫(yī)藥高校等培訓(xùn)機(jī)構(gòu)C.滅菌管理D.藥品批準(zhǔn)文號E.資質(zhì)要求F.醫(yī)療機(jī)構(gòu)G.藥品零售價(jià)格H.監(jiān)測與報(bào)告I.零售業(yè)務(wù)J.每個(gè)最小銷售單元的題目25我國執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育由各省級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé),具體執(zhí)行單位由省級藥品監(jiān)督管理部門指定,一般是當(dāng)?shù)氐模?/p>