QM01質量手冊說明

年5月29日QM01質量手冊說明文檔僅供參考文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊版次:A修改次:00第1頁共40頁分發(fā)對象份數(shù)分發(fā)對象份數(shù)總經(jīng)理1采購部1管理者代表1技術質量部1辦公室1銷售部1生產部1版本修訂記錄摘要修訂日期A新版第一次發(fā)行。擬定審查核準發(fā)行章文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊版次:A修改次:00第2頁共40頁公司質量手冊QUALITYMANUAL批準日期實施日期受控日期分發(fā)編號/01/15/01/15/01/15地址:郵編:315300電話:傳真:文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊批準頁版次:A修改次:00第3頁共40頁公司<質量手冊>(第A版)由公司辦公室組織編寫,管理者代表審核,符合ISO9001:<質量管理體系要求>及本公司產品特點和實際情況,現(xiàn)予發(fā)布,自01月15日起實施。本手冊的規(guī)定,是公司全體員工在涉及質量的所有活動中必須遵守的基本準則,也是本公司對外提供質量保證的承諾,希望全體員工遵守執(zhí)行。特此頒布!總經(jīng)理:日期:/01/15文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊目錄版次:A修改次:00第4頁共40頁章序號內容頁碼修改次修改日期0批準頁3-300.1目錄4-400.2質量手冊的管理5-500.3任命書6-600.4受控手冊發(fā)放控制頁7-700.5公司概況8-801目的和范圍9-902質量方針和質量目標10-1003組織結構、職責和權限11-1604質量管理體系17-1904.1總要求18-1904.2文件要求19-1905管理職責20-2305.1管理承諾20-2005.2以顧客關注為焦點20-2105.3質量方針21-2105.4策劃21-2105.5職責、權限與溝通21-2205.6管理評審22-2306資源管理24-2506.1資源提供24-2406.2人力資源24-2506.3基礎設施25-2506.4工作環(huán)境25-2507產品實現(xiàn)26-3007.1產品實現(xiàn)的策劃26-2607.2與顧客有關的過程26-2707.3設計和開發(fā)27-2707.4采購27-2807.5生產和服務提供28-2907.6監(jiān)視和測量裝置的控制29-3008測量、分析和改進31-3508.1總則31-3108.2監(jiān)視和測量31-3308.3不合格品控制33-3308.4數(shù)據(jù)分析33-3408.5改進34-3509附錄36-400文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊質量手冊的管理版次:A修改次:00第5頁共40頁1.本手冊由公司辦公室組織編制,管理者代表審核,總經(jīng)理批準后發(fā)布。公司辦公室負責手冊的發(fā)放、登記、回收管理及手冊的更改、換版等管理工作。2.本手冊分”受控”和”非受控”兩類,分別標識并注分發(fā)號?！笔芸亍笔謨园匆?guī)定范圍(見手冊發(fā)放控制頁)發(fā)放,使用者簽收并妥善保管,不得復印、外傳,調動時應上交或辦理移交手續(xù)。”非受控”手冊經(jīng)總經(jīng)理批準后登記發(fā)放,該類手冊不涉及其后發(fā)生的更改和修改。3.手冊持有人應在自己的職責范圍內,讓有關人員了解手冊中的相關內容,理解質量體系運行的目標和方式,組織、指導和協(xié)調公司的各項質量活動。4.本手冊可在合同、第二方審核及第三方審核注冊情況下對外提供,以承諾和證實本公司的質量管理體系符合現(xiàn)行ISO9001:標準的要求。5.手冊的更改按<文件控制程序>的規(guī)定執(zhí)行。6.手冊一般滿三年后換版。凡遇下列情況也可適時修訂或換版:如公司組織機構發(fā)生重大變動;外界要求變化;適用的質量管理體系要求換版等。文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊任命書版次:A修改次:00第6頁共40頁為了保證我公司質量管理體系的有效運行和持續(xù)改進,現(xiàn)授權先生為管理者代表,無論她在其它方面的職責如何,授予以下職責和權限:a)確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識;負責與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡;負責質量管理體系策劃及體系過程的監(jiān)控,協(xié)調公司各部門的質量工作并及時向總經(jīng)理匯報?？偨?jīng)理:日期:/01/15文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊受控手冊發(fā)放控制頁版次:A修改次:00第7頁共40頁發(fā)放編號領用部門(人員)01總經(jīng)理02管理者代表03技術質量部04辦公室05銷售部06生產部07采購部文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊公司概況版次:A修改次:00第8頁共40頁公司創(chuàng)立于1998年,座落在中國最大的小家電生產基地——浙江慈溪。東鄰北侖港碼頭和寧波機場,西接杭甬高速,北連杭州灣跨海大橋,地理位置優(yōu)越,交通十分便利。

公司占地面積0余平米,建筑面積16000平米,專業(yè)生產各種取暖器、小家電、五金機械部件?，F(xiàn)有員工300余人,技術人員30余人,公司經(jīng)過十多年的不懈努力與發(fā)展,現(xiàn)已成為一家集研發(fā)、生產、銷售、服務為一體的現(xiàn)代化工廠,擁有先進的生產流水線和嚴格的質量檢測手段,產品均經(jīng)過CB、CE、GS、ROHS等認證。產品暢銷全國,遠銷歐洲、美洲、澳洲及中東等地區(qū),銷售網(wǎng)絡遍布全球。

公司以”誠信為本,客戶至上”的理念,將繼續(xù)堅持以專業(yè)化,規(guī)模化,標準化為發(fā)展戰(zhàn)略,熱忱歡迎海內外新老客商蒞臨垂詢,我們衷心期待著與您精誠合作,攜手共進。地址:電話:傳真:郵編:315300網(wǎng)址:文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊目的和范圍版次:A修改次:00第9頁共40頁1.1目的本手冊依據(jù)ISO9001:標準規(guī)定了公司質量管理體系要求,用于證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律、法規(guī)要求的產品,及經(jīng)過體系的有效應用,包括持續(xù)改進和預防不合格的過程而達到顧客滿意。1.2適用的產品范圍本手冊描述的質量管理體系要求適用于公司暖風機、取暖器產品的生產和銷售服務。1.3適用的區(qū)域范圍1.4刪減說明本公司為暖風機、取暖器產品的生產企業(yè),公司按行業(yè)標準和顧客要求組織生產,工藝過程穩(wěn)定不變,不承擔產品的設計責任,針對本公司產品的特點,ISO9001:標準中”7.3設計和開發(fā)”過程將予以刪減。文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊質量方針和質量目標版次:A修改次:01第10頁共40頁質量方針誠信創(chuàng)新、持續(xù)改進、顧客至上、質量第一2.2質量目標1)產品一次檢驗合格率≥98%。2)客戶滿意率≥85%。

制訂部門:辦公室標題:質量手冊組織結構、職責、權限版次:A修改次:00第11頁共40頁3.1公司組織結構圖總經(jīng)理總經(jīng)理辦公室銷售部生產部管理者代表技術質量部采購部技術部質量部倉庫生產車間文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊組織結構、職責、權限版次:A修改次:00第12頁共40頁3.2公司質量職能分配表章節(jié)號要求總經(jīng)理管理者代表辦公室技術部質量部生產部銷售部采購部倉庫4.1總要求★○○○○○○○○4.2文件要求○○▲○○○○○○5.1管理承諾★○○○○○○○○5.2以顧客為關注焦點★○○○○○○○○5.3質量方針★○○○○○○○○5.4質量策劃★○○○○○○○○5.5職責、權限與溝通★○○○○○○○○5.6管理評審★○○○○○○○○6.1資源提供★○○○○○○○○6.2人力資源○○▲○○○○○○6.3基礎設施○○○○○▲○○○6.4工作環(huán)境○○○○○▲○○○7.1產品實現(xiàn)的策劃○○○▲○○○○○7.2與顧客有關的過程○○○○○○▲○○7.3設計和開發(fā)本章節(jié)刪減7.4采購○○○○▲○○▲○7.5生產和服務提供的控制○○○○○▲○○○7.5.2生產和服務提供過程的確認○○○▲○▲○○○7.5.3標識和可追溯性○○○○○▲○○○7.5.4顧客財產○○○○○○▲○○7.5.5產品防護○○○○○▲○○▲7.6監(jiān)視和測量裝置的控制○○○○▲○○○○8.1總則○★○○○○○○○8.2.1顧客滿意○○○○○○▲○○8.2.2內部審核○★○○○○○○○8.2.3過程的監(jiān)視和測量○○▲○○○○○○8.2.4產品的監(jiān)視和測量○○○○▲○○○○8.3不合格品控制○○○○▲○○○○8.4數(shù)據(jù)分析○○○○▲○○○○8.5改進★○○○▲○○○○注:★表示主要負責人▲表示主要負責部門○表示配合部門文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊組織結構、職責、權限版次:A修改次:00第13頁共40頁3.3職責和權限對從事與質量有關的管理,執(zhí)行和驗證工作的所有人員,規(guī)定其職責、權限和相互關系。3.3.1各級管理者共同的職責和權限。a)負責所在管轄范圍內質量方針、目標的貫徹、實施。b)確保達到合同規(guī)定的產品質量,滿足顧客要求。c)按質量職能分配表,對所管轄范圍內的過程活動實施有效控制。d)委派有資格的人員,制定有關質量文件并予以批準、發(fā)布、實施。e)對從事與質量有關的管理、操作和驗證人員,按本手冊要求規(guī)定其責任、權限和相互關系,以明確其所在的崗位職責。指導、監(jiān)督和檢查所管轄內人員實施本崗位質量管理體系職責的情況。調配所管轄范圍內的各種資源。公司及部門主要管理者的職責和權限。(1)總經(jīng)理a)負責貫徹國家的法律法規(guī)及地方法規(guī)和政策;b)負責領導公司建立、實施、保持和改進質量管理體系;c)負責貫徹公司依存于顧客的原則,經(jīng)過業(yè)績的改進,滿足并爭取超越顧客的期望;d)負責制定、發(fā)布公司質量方針、質量目標,批準公司<質量手冊>,;e)負責確定公司組織結構及部門職責,任命管理者代表;f)負責對質量管理體系定期進行管理評審;g)負責資源需求的確定和提供;對公司的產品質量負全責。(2)管理者代表a)負責質量管理體系的策劃,確保質量管理體系的建立、實施和保持;b)負責貫徹公司的質量方針和質量目標,在公司內提高滿足顧客要求的意識;c)負責向總經(jīng)理及時匯報質量管理體系的運行情況,以及需要改進的方面;d)負責審批質量管理體系所需的糾正、預防和改進措施,并在實施過程中進行監(jiān)督、協(xié)調;e)負責審批內部質量管理體系審核計劃,選定審核組長和審核人員;文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊組織結構、職責、權限版次:A修改次:00第14頁共40頁f)就質量管理體系的有關事宜與外部聯(lián)絡;g)完成上級交辦的其它工作。(3)辦公室主任負責公司各職能部門質量目標的分解落實,并定期監(jiān)督檢查;負責質量管理體系建立、實施、保持和改進的具體工作和協(xié)調工作;負責組織編制與質量方針、質量目標相一致的質量管理體系文件,包括質量手冊、程序文件及其它管理性文件;負責人力資源的識別、使用和管理,組織實施員工培訓工作;負責文件和資料的控制管理;負責編制管理評審及內部質量審核計劃,協(xié)助總經(jīng)理和管理者代表分別開展管理評審和內部質量審核活動;完成上級交辦的其它工作。(4)銷售部經(jīng)理負責組織市場調研、市場預測、市場開發(fā),識別顧客要求,籌劃營銷策略;負責對顧客要求的評審控制,確保每一份合同或定單在簽訂前經(jīng)過評審;負責在銷售、服務等方面與顧客進行溝通,及時處理顧客投訴,對銷售和服務質量負責;負責收集顧客信息反饋,并及時傳遞到相應部門,為質量改進提供依據(jù);負責對顧客滿意度進行調查,編制相應的調查分析報告;負責儲存品的防護管理工作;參與內部審核及管理評審;完成上級交辦的其它工作。(5)技術部a)負責本部門質量目標的分解落實展開工作;b)負責組織對技術、檢驗文件的編制、審核、批準和更改實施控制管理,確保產品質量符合規(guī)定要求;c)負責產品實現(xiàn)過程和策劃;d)負責和參與糾正、預防和改進措施的制定和實施;e)參與內部審核及管理評審;文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊組織結構、職責、權限版次:A修改次:00第15頁共40頁f)完成上級交付的其它工作事項。(6)質量部a)負責產品的檢驗和試驗控制管理,包括進貨檢驗、過程檢驗和最終產品檢驗;b)負責對不合格品的標識和記錄管理,并組織對不合格品的評審和處理;c)負責檢驗和試驗狀態(tài)標識的管理,并對其有效性進行監(jiān)控;d)負責建立和保持質量記錄,并定期進行匯總、分析,發(fā)現(xiàn)問題及時向有關部門反映;e)負責統(tǒng)計技術的應用管理,對產品、過程質量數(shù)據(jù)進行分析;f)負責測量和監(jiān)視裝置的控制管理,組織對計量、檢測設備按計劃要求實施周期檢定,保存檢定、校準記錄,并作好狀態(tài)標識;g)負責和參與糾正、預防和改進措施的制定和實施;h)參與內部審核及管理評審;i)完成上級交付的其它工作事項。(7)生產部經(jīng)理a)負責生產設備、設施的管理,建立生產設備、設施臺帳;b)負責編制設備維護、保養(yǎng)計劃及大、中修計劃并組織實施;c)負責編制設備的操作規(guī)程,并指導設備的正常使用和維護,確保設備的正常運行。d)負責和參與糾正、預防和改進措施的制定和實施;e)組織協(xié)調生產,確保生產計劃按期完成;f)加強對車間員工進行質量意識教育,正確處理好數(shù)量與質量的關系;g)負責生產過程作業(yè)控制,嚴格執(zhí)行工藝紀律,確保過程處于受控狀態(tài);h)做好產品標識,負責標識的正確傳遞;i)對生產設備實施維護保養(yǎng),以滿足過程要求;j)實施文明生產、安全生產,對生產過程進行經(jīng)常性的監(jiān)督檢查,確保工作環(huán)境處于良好狀態(tài);k)負責和參與糾正、預防和改進措施的制定和實施;l)負責生產計劃的編制及管理,并對生產過程實施控制,嚴格工藝紀律,實施過程監(jiān)控,確保產品質量符合規(guī)定要求;文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊組織結構、職責、權限版次:A修改次:00第16頁共40頁m)生產過程中產品的標識和可追溯性管理,以及不同檢驗狀態(tài)產品的分區(qū)擺放,并保護好標識;n)負責和參與糾正、預防和改進措施的制定和實施;o)加強生產現(xiàn)場管理,確保工作環(huán)境規(guī)范、整潔、有序。p)參與內部審核及管理評審;q)完成上級交付的其它工作事項。(8)采購部經(jīng)理a)負責對供方的選擇、評價和控制,編制”合格供方名單”;b)負責對原材料、零部件采購工作的實施及審批,確保采購物資滿足規(guī)定的要求。負責對供方的交付業(yè)績進行跟蹤管理及重新評價。負責和參與糾正、預防和改進措施的制定和實施;參與內部審核及管理評審。完成上級交付的其它工作事項。(9)倉庫管理員a)按規(guī)定做好對入庫物資的接收、發(fā)放工作;按貯存品堆放要求進行貯存并做好產品標識;做好貯存品的帳、卡、物管理、定期檢查和做好超期物資的處理工作;對不合格品隔離存放、做好標識等待處理;做好貯存品的防護管理工作;負責和參與糾正、預防和改進措施的制定和實施;完成上級交付的其它工作事項。文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊質量管理體系版次:A修改次:00第17頁共40頁目的明確公司按照ISO9001:標準建立、實施和保持質量管理體系的總要求及質量管理體系文件編制的總要求。適用范圍適用于對公司質量管理體系及體系文件的控制。職責總經(jīng)理負責領導公司質量管理體系的建立、實施和保持;總經(jīng)理負責批準質量手冊,制定質量方針和目標;管理者代表負責確保質量管理體系過程的建立、實施和保持;管理者代表負責向總經(jīng)理匯報質量管理體系運行情況,以及需要改進的方向;管理者代表確保在公司內提高滿足顧客要求的意識;辦公室負責編制質量管理體系文件,以及對質量體系文件實施控制管理。4.4工作程序4.4.1總要求為了確保產品和服務滿足顧客要求,公司應規(guī)定必要的過程,并對這些過程進行管理,為了實施和證實所規(guī)定的過程,公司應建立一個滿足ISO9001:標準要求的質量管理體系,并形成文件,同時采取必要措施以確保實施,保持并持續(xù)改進其有效性。公司應做到:識別質量管理體系所需的過程,公司的質量管理體系過程包括”管理職責”、”資源管理”、”產品實現(xiàn)”和”測量、分析和改進”四大過程及其質量活動的子過程,公司刪減的過程有”7.3設計和開發(fā)”(見1.4刪減說明)。b)確定應用過程的順序和接口關系。確定為確保本公司應用過程的有效運行和實施控制所需的準則和方法。確保能夠獲得必要的資源和信息,以支持應用過程的運行和對這些過程實施監(jiān)視。監(jiān)視、測量和分析本公司所應用的過程。f)實施必要的措施,以實現(xiàn)對過程和過程策劃的結果的持續(xù)改進。公司按質量管理體系要求管理所有過程,包括對外包過程的管理,本公司的外包過程主文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊質量管理體系版次:A修改次:00第18頁共40頁要是噴塑過程,外包過程按采購控制要求實施控制。4.4.2文件要求4.4.2.1總則公司質量管理體系文件包括:公司的質量方針和質量目標;質量手冊用以控制質量管理體系運行所需要的程序文件;為確保過程的有效,運行和控制所需的作業(yè)指導類文件;質量記錄。4.4.2.2質量手冊質量手冊由辦公室編制,管理者代表審核,經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)布實施,質量手冊的內容包括:質量管理體系的范圍(刪減7.3設計和開發(fā),見章節(jié)號1.4);質量方針、目標,公司組織機構圖和質量職能分配表;引用的質量管理體系程序(共17個程序,見本手冊第9章);質量管理體系過程之間相互作用的描述。文件控制辦公室按質量管理體系要求編制<文件控制程序>,以控制質量管理體系運行所需的文件,程序文件規(guī)定以下方面所需的控制:文件發(fā)布前得到批準,以確保文件的充分性和適用性;對文件進行評審,必要時進行修改和重新批準;分類編制文件的有效版本控制清單,確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;分類編制文件的有效版本控制清單,確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;確保對質量管理體系有效運行起重要作用的所有場所,都能得到相關文件的有效版本;文件應保持清晰,易于識別;確保外來文件有效版本的識別,并控制其發(fā)放;從發(fā)放和使用的所有場所及時撤出作廢文件,以防誤用,若因任何原因而保留作廢文文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊質量管理體系版次:A修改次:00第19頁共40頁件,則對這些文件作適當?shù)臉俗R。4.4.2.4記錄控制公司質量管理體系所要求的記錄應予保存,以證實符合要求和質量管理體系的有效運行,記錄應保持清晰,易于識別和檢索。辦公室編制<質量記錄控制程序>,以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處理所需的控制。4.5相關文件<文件控制程序>QP/YL01<質量記錄控制程序>QP/YL02文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊管理職責版次:A修改次:00第20頁共40頁5.1目的明確最高管理者的職責,以利于質量管理體系的建立、實施和改進。5.2適用范圍適用于本公司符合ISO9001:質量管理體系的建立、實施、保持和改進。5.3職責a)總經(jīng)理負責領導公司建立、實施、保持和改進質量管理體系,負責批準公司質量手冊,制定公司質量方針、目標,確定組織機構,負責主持管理評審及任命管理者代表。b)管理者代表負責質量管理體系的建立、實施和保持,負責促進全體員工形成滿足顧客要求的意識。c)各部門負責本部門質量目標的貫徹實施。5.4工作程序5.4.1管理承諾總經(jīng)理應經(jīng)過以下活動,對其建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù):向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;建立質量方針和質量目標;實施管理評審,以評價質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性;確保必要的資源。5.4.2以顧客為關注焦點a)總經(jīng)理應經(jīng)過各種活動,在公司貫徹企業(yè)依存于顧客的原則,以滿足顧客要求并不斷提高顧客滿意程度;b)明確顧客的要求:經(jīng)過對市場調研、預測或與顧客直接溝通,確定顧客的需求和期望,明確合同的要求,經(jīng)過顧客和市場的信息反饋,掌握顧客當前和未來的要求;c)滿足顧客的要求:將獲得的顧客要求加以確定,并轉化為產品、過程的特性或規(guī)范,經(jīng)過體系的運行滿足顧客的要求;d)從顧客滿意的信息反饋中不斷了解顧客的滿意程度,改進工作,經(jīng)過與顧客的有效溝文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊管理職責版次:A修改次:00第21頁共40頁通、數(shù)據(jù)測量和分析,判斷公司是否滿足了顧客要求,并達到了增強顧客滿意的目的。5.4.3質量方針總經(jīng)理應制定質量方針并確保:與公司的總宗旨相適應;包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾;提供制定和評審質量目標的框架;經(jīng)過溝通,使公司內所有人員理解并貫徹質量方針;對質量方針的持續(xù)適宜性進行評審。5.4.4策劃5.4.4.1質量目標質量目標應包括滿足產品要求所需的內容,質量目標應是可測量的,并與質量方針保持一致?？偨?jīng)理應確保在公司的各相關部門建立質量目標,質量目標應層層展開,逐層分解。5.4.4.2質量管理體系策劃總經(jīng)理應對質量管理體系的建立、實施、保持和改進進行策劃,并確保:質量管理體系的策劃滿足質量目標的要求;質量管理體系所需的過程,并確定刪減的內容和理由;需要的資源,以及識別各階段的質量特性;文件的相容性;驗證活動、接收準則,以及所需的質量記錄;質量管理體系的持續(xù)改進。策劃應確保體系的變更在受控狀態(tài)下進行,并保持變更期間質量管理體系的完整性。5.4.5職責、權限與溝通5.4.5.1職責與權限為了有效地實施質量管理體系,總經(jīng)理規(guī)定了各級人員的職責和權限(見本手冊第3章),并在公司相關層次所管轄的范圍內予以傳達。5.4.5.2管理者代表文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊管理職責版次:A修改次:00第22頁共40頁管理者代表具有以下方面的職責和權限:a)確保按ISO9001:標準要求建立,實施并保持質量管理體系。b)向總經(jīng)理報告質量管理體系運行情況,包括對改進的需求。確保在公司內提高滿足顧客要求的意識。代表公司就質量管理體系有關事宜與外部進行聯(lián)絡。5.4.5.3內部溝通公司應確保在公司部門、崗位間建立適宜的溝經(jīng)過程,及時傳遞有關質量要求、質量目標及其完成情況等信息,溝通的方式能夠是例會、通知、聯(lián)系單、黑板報等形式,以確保對質量管理體系的有效性進行溝通。5.4.6管理評審5.4.6.1總則總經(jīng)理應按計劃的時間間隔主持管理評審,管理評審每年至少進行一次,以確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審應對質量管理體系、質量方針和質量目標的改進和變更作出評價。管理評審的記錄應予保持。5.4.6.2評審輸入管理評審的輸入包括以下方面的信息:審核結果(包括內審、顧客審核、第三方審核);顧客質量信息的反饋;過程的業(yè)績和產品的符合性;預防和糾正措施的實施和驗證情況;以往管理評審的跟蹤措施;可能影響質量管理體系的變更;改進的建議。5.4.6.3評審輸出管理評審的輸出包括與以下方面有關的改進措施:a)質量管理體系及其過程有效性的改進;文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊管理職責版次:A修改次:00第23頁共40頁與顧客要求的有關產品的改進;資源需求的措施;質量方針、質量目標的實現(xiàn)情況,是否需要調整、更新。5.4.6.4辦公室對管理評審的內容進行總結,編寫<管理評審報告>,經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)放相關部門采取相應的措施,并跟蹤記錄措施的實施情況,管理評審的實施按<管理評審控制程序>執(zhí)行。5.5相關文件<各級人員質量職責>QP/YL03<管理評審控制程序>QP/YL04文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊資源管理版次:A修改次:00第24頁共40頁6.1目的確定并及時提供充分的資源,以建立和改進質量管理體系,達到顧客滿意。6.2適用范圍適用于人力資源、基礎設施和工作環(huán)境的識別、確定、提供的管理。6.3職責總經(jīng)理負責資源需求的確定和提供;辦公室負責公司員工能力需求的識別,安排培訓、考核,并對培訓的有效性實施評價。生產部負責基礎設施和工作環(huán)境的管理。各部門確保本部門的基礎設施、工作環(huán)境處于良好狀態(tài)。6.4工作程序6.4.1資源提供公司總經(jīng)理和各職能部門應確定資源需求,并及時提供所需的資源,以實施和改進質量管理體系的各個過程,達到滿足顧客的要求,并不斷增強顧客滿意,公司各級管理人員應及時掌握資源需求的動態(tài),提高資源的利用率。資源提供包括人力資源、信息資源、基礎設施、工作環(huán)境等方面。6.4.2人力資源6.4.2.1總則公司應根據(jù)必要的教育、培訓、技能和經(jīng)驗來安排人員,以確保人員素質滿足崗位需要,勝任崗位工作。6.4.2.2能力、意識和培訓辦公室編制<人力資源控制程序>,對以下方面作出規(guī)定:識別從事影響質量工作人員的能力需求;提供培訓或采取其它措施,以滿足確定的需求;經(jīng)過考核對培訓的有效性進行評價;d)確保員工認識到所從事崗位的相關性和重要性,以及如何為達到公司質量目標作出自文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊資源管理版次:A修改次:00第25頁共40頁己的貢獻。保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄。6.4.2.3辦公室負責各崗位、工種人員能力的確定,按確定的要求提出培訓計劃,經(jīng)總經(jīng)理批準后組織實施、考核并保存培訓記錄。6.4.3基礎設施生產部應識別、提供并維護為實現(xiàn)產品符合性所需的基礎設施,基礎設施包括:工作場所及相應的設施(如電源、水源等)。過程設備(如生產設備、檢測設備等)。設備的維護保養(yǎng)設施和保障設施(如消防設施、安全、衛(wèi)生防護設施等)。d)支持性服務(如運輸或通訊服務等)。6.4.4工作環(huán)境辦公室應識別并管理為實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素,根據(jù)生產作業(yè)需要,負責確定并提供作業(yè)場所必須的基礎設施,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,包括:配置適用的公司房并根據(jù)需要適當裝修,防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕;配置必要的消防器材,保持適宜的溫度、濕度和衛(wèi)生、安全;生產部對車間設施實行定置管理,努力提高工作效率;確保員工生產環(huán)境符合相應法規(guī)的要求。6.5相關文件<人力資源控制程序>QP/YL05文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊產品實現(xiàn)版次:A修改次:00第26頁共40頁7.1目的為實現(xiàn)產品的質量要求,確定產品實現(xiàn)所需的過程,并予以有效控制。7.2適用范圍適用于產品實現(xiàn)過程的策劃、與顧客有關的過程、采購、生產和服務提供、監(jiān)視和測量裝置的控制等相關內容。職責技術部負責產品實現(xiàn)過程的策劃;銷售部負責顧客要求的識別,組織產品要求的評審及與顧客的溝通;技術部負責確定特殊過程,編制相關的技術文件、工藝文件和檢驗文件。d)采購部負責對供方的選擇評價和控制;e)采購部負責原材料、外協(xié)件的采購;f)生產部負責生產過程的控制,以及產品的標識和防護;g)生產部負責生產設備控制和質量部負責測量監(jiān)控裝置的控制;倉庫負責庫存產品的防護,及本倉庫產品的標識。7.4工作程序7.4.1產品實現(xiàn)的策劃技術部負責策劃產品實現(xiàn)所需的過程,產品實現(xiàn)的策劃應與質量管理體系其它過程的順序和相互作用保持一致。在對產品實現(xiàn)過程進行策劃時,應考慮并確定以下方面的內容:產品的質量目標和要求;確定產品的工藝過程,制訂工藝文件,并為產品的實現(xiàn)過程提供必要的資源、設施和工作環(huán)境;規(guī)定產品所要求的驗證、確認、檢驗和試驗活動,以及產品接收準則;保持過程控制測量記錄和產品檢驗試驗記錄,為產品滿足要求提供證據(jù)。7.4.2與顧客有關的過程7.4.2.1與產品有關的要求的確定文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊產品實現(xiàn)版次:A修改次:00第27頁共40頁銷售部負責識別顧客對產品的需求和期望,根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求確定下列與產品有關的要求:顧客規(guī)定的產品要求,包括對交付和售后服務的要求;顧客雖沒有明確提出,但產品應滿足的適用性要求;與產品有關的國家強制性標準及法律法規(guī)要求;公司規(guī)定的附加要求,為滿足顧客要求所作出的承諾。7.4.2.2與產品有關的要求的評審銷售部負責識別顧客對產品的需求和期望,在簽訂合同之前針對根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求確定下列與產品有關的要求:a)產品的要求已明確,包括產品的技術質量、交貨期、運輸方法、包裝、價格及法律法規(guī)等要求;b)任何不一致的合同或訂單的要求已得到解決;公司有能力滿足合同或訂單的要求。合同評審的結果以及評審引起的措施應予記錄。未形成文件的口頭、電話訂單,在接受前應對顧客要求進行確認。若產品要求發(fā)生變更,應確保相關文件得到修改,并將信息及時傳遞到公司各相關部門或人員。7.4.2.3顧客溝通為了滿足顧客要求,銷售部負責在以下方面與顧客進行充分的溝通:產品信息的溝通,包括產品廣告宣傳、展覽會、產品目錄、樣品等;顧客問詢、合同或訂單的處理(包括修改),征詢顧客的意見;顧客質量信息反饋(包括顧客抱怨),產品和服務不合格的處理措施。7.4.3設計和開發(fā)(本章刪減,見章節(jié)號1.4);7.4.4采購7.4.4.1采購過程對采購全過程實施有效控制,以確保采購產品符合規(guī)定的要求。采購控制的方法和程度應取決于對隨后的產品或最終產品的影響,本公司的采購產品分為主要和一般兩類。工具(板文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊產品實現(xiàn)版次:A修改次:00第28頁共40頁手、螺絲刀)等、辦公室用品為一般,其它為主要采購。由采購部根據(jù)所提供的產品符合本公司要求的能力來評價和選擇供方。應規(guī)定選擇和定期評價的準則,評價的結果以及評價引起的措施應予記錄。7.4.4.2采購信息由采購部編制采購文件,采購文件應清楚、準確地表述擬采購產品的要求,適當時包括以下內容:有關產品的質量要求;有關產品的加工工藝要求、生產過程要求、以及供方的生產設備等;有關供方人員的能力和技能要求;有關供方質量管理體系的要求。采購文件發(fā)放前由授權人員進行審批,以確保采購要求的充分性與適宜性。7.4.4.3采購產品的驗證公司應根據(jù)采購產品的重要程度來規(guī)定驗證活動的方式和要求。當公司或顧客提出在供方貨源處驗證時,應在采購信息中規(guī)定驗證和產品放行的方法。7.4.5生產和服務提供7.4.5.1生產和服務提供的控制為確保公司的生產和服務在受控狀態(tài)下進行,各部門應考慮和實施生產和服務過程的安排。由技術部對產品要求作出規(guī)定,提供產品標準;由技術部編制產品工藝文件和檢驗文件;各車間負責生產設備的正確使用,并對設備實施維護保養(yǎng),保證設備的正常運行;由技術部實施監(jiān)視、測量設備的配置需求,并對監(jiān)視、測量設備實施控制;e)由生產部對生產過程實施監(jiān)視和測量;f)由質量部實施產品的監(jiān)視和測量,對產品放行和交付實施控制。g)銷售部負責產品交付和交付后有關服務的實施。7.4.5.2生產和服務提供的確認對輸出結果不能經(jīng)過后續(xù)的測量、檢驗加以驗證,其缺陷可能在后續(xù)的生產過程或產品文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊產品實現(xiàn)版次:A修改次:00第29頁共40頁使用后暴露出來,這些過程稱為特殊過程,公司應對這些過程加以確認,本公司經(jīng)確認后定焊接為特殊過程。應對其的輸出能持續(xù)滿足要求,除進行過程監(jiān)視和測量外,還應確認,證實這些過程達到了過程策劃中預期的結果。公司應對這些過程制定以下控制要求:為過程的評審和批準所規(guī)定的準則;設備的認可和人員資格的考核;批準所需的過程文件,并按文件要求加以實施;建立過程確認的記錄;當產品參數(shù)、材料等有變更時應考慮對過程再次確認。7.4.5.3標識和可追溯性適當時,由生產部負責在產品實現(xiàn)的全過程,使用適宜的方式(如標簽、標牌、區(qū)域劃分等)標識產品,以防止不同種類產品間的混淆。根據(jù)測量與監(jiān)控要求,由質量部檢驗員標識產品的檢驗狀態(tài),公司的檢驗狀態(tài)標識分為待檢(黃色)、合格(綠色)、不合格(紅色)三類。當有追溯性要求時,應控制并記錄產品的唯一性標識。7.4.5.4顧客財產當顧客財產在本公司控制下或由本公司使用時,銷售部應對其作出專門的標識,建立臺帳,接收時進行驗證,貯存或使用時給予保護和維護,并正確使用。當顧客財產發(fā)生丟失,損壞或不適用時,銷售部應加以記錄,并報告顧客。7.4.5.5產品防護各相關部門應在內部制造、直至成品完成,交付顧客之前,在標識、搬運、包裝、貯存和保護等方面,保持產品符合顧客的要求。產品防護也適用于產品的組成部分。7.4.6測量和監(jiān)視裝置的控制由質量部確定需要實施測量和監(jiān)視的過程以及所需的測量和監(jiān)視裝置,負責對測量和監(jiān)視裝置實施控制,確保其測量能力與測量要求相一致。測量設備的控制要求如下:文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊產品實現(xiàn)版次:A修改次:00第30頁共40頁a)已建立國際或國家標準的,按國家有關規(guī)定進行檢定和校準。當不存在上述標準時,公司應建立檢定或校準規(guī)程,實施檢定或校準,并予以記錄;b)必要時,對測量設備進行調整或再調整;c)對測量設備實施標識,以確定其校準狀態(tài);d)采取措施防止可能使測量結果失效的調整;e)在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。當發(fā)現(xiàn)測量設備失準或損壞時,應對該設備以往測量結果的有效性進行評價,同時對該設備和任何受影響的產品進行重新檢測或采取其它適當措施。應保持對測量設備的校準、檢定或驗證的記錄。用于監(jiān)視和測量的計算機軟件,在初次使用前應對該監(jiān)視和測量軟件是否滿足預期用途的能力進行確認,必要時再確認。7.5相關文件<與顧客有關的過程控制程序>QP/YL06<采購控制程序>QP/YL07<生產過程控制程序>QP/YL08<設備管理控制程序>QP/YL09<服務控制程序>QP/YL10<產品防護控制程序>QP/YL11<測量和監(jiān)視裝置控制程序>QP/YL12文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊測量、分析和改進版次:A修改次:00第31頁共40頁8.1目的策劃和實施必要的測量監(jiān)控活動,分析其結果并采取相應的措施,確保產品、過程、體系的符合性,并持續(xù)改進其業(yè)績。8.2適用范圍適用于產品、過程、體系、顧客滿意度的測量和監(jiān)控,以及在測量結果和數(shù)據(jù)分析的基礎上所采取的糾正、預防和改進措施的控制。8.3職責a)管理者代表負責內部質量管理體系審核的組織和實施,負責質量管理體系過程的監(jiān)視和測量及相關糾正、預防和改進措施的組織和實施。b)銷售部負責顧客滿意程度的監(jiān)視和測量。c)辦公室負責過程的監(jiān)視和測量以及糾正、預防措施的實施。d)質量部負責產品的監(jiān)視和測量,負責不合格品的控制。8.4工作程序8.4.1總則公司應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程:證實產品的符合性;確保質量管理體系的符合性;持續(xù)改進質量管理體系的有效性。8.4.2測量和監(jiān)視8.4.2.1顧客滿意銷售部應經(jīng)過顧客滿意的感受信息來了解公司在滿足顧客要求方面的狀況、滿意程度的趨勢及不足。銷售部應監(jiān)視顧客方面的信息,信息包括對本公司產品質量、交付和服務等方面直接、間接的反映,顧客的需求和期望、市場的動態(tài)等。獲取顧客滿意信息的方式可包括:接受顧客抱怨(包括投訴和意見);b)與顧客直接溝通;文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊測量、分析和改進版次:A修改次:00第32頁共40頁c)問卷和調查。銷售部應分析、利用獲取的信息,來確定顧客滿意程度的趨勢,找出差距,以此作為評價質量體系的業(yè)績,并為體系的改進提供依據(jù)。8.4.2.2內部審核由管理者代表全面負責內部質量管理體系審核工作,選定審核組長和審核員、審核年度內審計劃、內審實施計劃和內部質量體系審核報告。辦公室負責編制年度內審計劃,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準。內部質量管理體系審核應按一定的時間間隔,每年至少進行一次。公司應制定內部質量管理體系審核的程序文件,程序應規(guī)定:審核方案的策劃,包括確定審核的頻次、目的、依據(jù)等;審核人員的職責和資格,審核員不能審核自己的工作,應保持審核的公正性和客觀性;審核準備、審核計劃、審核方法等;審核結果,即審核發(fā)現(xiàn)的不合格報告和審核結論;對審核中發(fā)現(xiàn)問題所采取糾正措施的實施;糾正措施的驗證和報告;審核的記錄,包括審核方案的策劃結果、審核計劃、現(xiàn)場檢查記錄、審核結果、糾正措施及驗證報告等。審核方案的策劃應根據(jù)公司不同區(qū)域和活動的運行狀況和重要性,以及以往審核的結果來安排審核的頻次、時間、進度和審核范圍,當運行狀況問題多,重要程度高時,應加大這些區(qū)域和活動的審核力度。8.4.2.3過程的監(jiān)視和測量由辦公室負責采用適宜的方法對質量管理體系過程(管理職責;資源管理;產品實現(xiàn);測量、分析和改進)進行監(jiān)視和測量,以證實過程是否保持其實現(xiàn)預期結果的能力。這些方法能夠是內部審核、管理評審、過程審核、工作質量檢查、過程及結果的測量、統(tǒng)計技術等。當過程監(jiān)視和測量結果反映出過程未能到達預期要求時,應采取有效的糾正和預防措施,以確保產品和過程的符合性。文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊測量、分析和改進版次:A修改次:00第33頁共40頁8.4.2.4產品的測量和監(jiān)視質量部負責對產品特性進行測量和監(jiān)視,以驗證所提供產品是否已滿足要求。在產品形成的各個階段實施相應的檢測控制,如進貨檢驗和試驗、過程檢驗和試驗、最終檢驗和試驗。質量部負責對各類檢驗和試驗制定相應的檢驗文件。檢驗部門應按檢驗要求實施檢驗,并保存檢驗記錄,檢驗記錄應表明檢驗結果,并經(jīng)授權的檢驗人員簽字。除非得到顧客的書面授權或授權人員的批準,否則在所有規(guī)定的檢驗沒有圓滿完成之前,不能放行產品。8.4.3不合格品控制質量部負責對不合格品進行識別、標識、隔離、記錄、評審和處理,防止不合格品的非預期使用和交付;根據(jù)不合格品的嚴重程度,確定不合格品評審、處理的職責和權限。處理不合格品時應采用以下一種或幾種方式:經(jīng)過返工等方式,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格;經(jīng)有關授權人員批準,適用時經(jīng)顧客批準,讓步使用、放行或接收不合格品;降級使用或報廢。不合格品控制記錄應包括不合格的情況、類別屬性、處理情況和讓步批準等。返工、返修后的產品必須按原檢驗規(guī)定進行重新檢驗。當交付或使用后發(fā)現(xiàn)產品不合格時,公司仍有責任采取適當措施解決問題,這些措施應與不合格給顧客造成的損失或潛在影響程度相適應。8.4.4數(shù)據(jù)分析質量部負責確定和收集與產品質量有關的質量數(shù)據(jù)和信息,對其進行統(tǒng)計和分析,辦公室負責確定和收集與質量體系有關的質量數(shù)據(jù)和信息,對其進行統(tǒng)計和分析,銷售部負責確定和收集與顧客滿意程度有關的數(shù)據(jù)和信息,對其進行統(tǒng)計和分析,在數(shù)據(jù)分析的基礎上積極尋找質量管理體系持續(xù)改進的機會和途徑。數(shù)據(jù)分析應提供以下有關的信息:a)顧客滿意或不滿意方面的信息;產品質量的符合性情況;c)過程和產品的特性和趨勢,包括采取預防措施的機會;文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊測量、分析和改進版次:A修改次:00第34頁共40頁d)供方產品質量狀況。8.4.5改進8.4.5.1持續(xù)改進公司應采取適當?shù)姆绞綄崿F(xiàn)持續(xù)改進,以增加顧客滿意的機會,持續(xù)改進的途徑能夠是日常漸進的改進活動,也能夠是突破性的改進項目。持續(xù)改進應利用質量方針、目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施、管理評審,以持續(xù)改進質量體系的有效性。8.4.5.2糾正措施為消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生,公司應對不合格進行識別,根據(jù)不合格的影響程度,采取相適應的糾正措施。生產部負責糾正措施的控制,管理者代表負責糾正措施的審批。糾正措施的實施應采取以下步驟:識別和評審不合格(包括顧客抱怨、投訴);調查、分析、確定不合格原因;評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;確定并實施糾正措施;跟蹤并記錄糾正措施的結果;評價糾正措施的有效性。8.4.5.3預防措施為消除潛在不合格的原因,避免潛在不合格的發(fā)生,公司應對潛在不合格進行識別,根據(jù)潛在問題的嚴重性及影響程度,采取相適應的預防措施。生產部負責預防措施的控制,管理者代表負責預防措施的審批。預防措施的實施應采取以下步驟:識別并確定潛在不合格,并分析其原因;評價防止不合格發(fā)生的措施的需求;研究確定需采取的預防措施,并組織實施;跟蹤并記錄所采取措施的結果;評價預防措施的有效性。8.5相關文件 <顧客滿意度調查程序>QP/YL13文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊測量、分析和改進版次:A修改次:00第35頁共40頁<內部審核控制程序>QP/YL14<產品的測量和監(jiān)控程序>QP/YL15<不合格品控制程序>QP/YL16<糾正和預防措施控制程序>QP/YL17文件編號:QM/YL01制訂部門:辦公室標題:質量手冊附錄版次:A修改次:00第36頁共40頁質量管理體系程序文件目錄文件編號名稱版次/修改次批準日期QP/YL01文件控制程序A/0-01-15QP/YL02質量記錄控制程序A/0-01-15QP/YL03管理評審控制程序A/0-01-15QP/YL04各級人員質量職責A/0-01-15QP/YL05人力資源控制