2023年中藥行業(yè)研究報(bào)告：中成藥產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展與企業(yè)機(jī)會(huì)分析

2023年中藥研究報(bào)告中成藥產(chǎn)業(yè)鏈種子咨詢(北京)有限公司 3 3 中藥《十四五-醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中藥創(chuàng)新及國(guó)際化發(fā)展 4 4 4各部委對(duì)中藥發(fā)展支持的政策及措施 5 中藥材產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展方向及趨勢(shì) 中藥飲片應(yīng)用端現(xiàn)狀 中藥飲片炮制問(wèn)題及高質(zhì)量發(fā)展方向 中藥配方顆粒備案情況 配方顆粒應(yīng)用端問(wèn)題及推廣現(xiàn)狀 配方顆粒前景及高質(zhì)量發(fā)展方向 3中藥產(chǎn)業(yè)鏈綜述及分類中藥產(chǎn)業(yè)鏈全景圖中藥材4一、從政策演變來(lái)看，中藥政策持續(xù)加碼，扶持力度越來(lái)越大，中醫(yī)藥發(fā)展上升到國(guó)家戰(zhàn)略。二.十八大以來(lái)中藥相關(guān)的政策性重要文件時(shí)間部門文件名相關(guān)內(nèi)容2013年9月國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)全面發(fā)展中醫(yī)藥醫(yī)療保健服務(wù)，提升中醫(yī)健康服務(wù)能力。鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)。2015年4月工業(yè)和信息化部、中醫(yī)藥局、發(fā)展改革委等12部委(2015—2020年)我國(guó)第一個(gè)關(guān)于中藥材保護(hù)和發(fā)展的國(guó)家級(jí)規(guī)劃。2015年4月國(guó)務(wù)院辦公廳中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)我國(guó)首個(gè)關(guān)于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)家級(jí)規(guī)劃，通過(guò)開(kāi)放市場(chǎng)準(zhǔn)入、新項(xiàng)目投融資優(yōu)先、鼓勵(lì)社會(huì)資本積極參與到中醫(yī)藥健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)。2016年2月國(guó)務(wù)院辦公廳中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化水平顯著提高，中藥工業(yè)總產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值30%以上，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)重要支柱2016年10月國(guó)務(wù)院辦公廳“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨(dú)特優(yōu)勢(shì)2016年12月常務(wù)委員會(huì)中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法要發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅(jiān)持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合，保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進(jìn)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐的發(fā)展，國(guó)家鼓勵(lì)中醫(yī)西醫(yī)相互學(xué)習(xí)，相互補(bǔ)充，協(xié)調(diào)發(fā)展，發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合。2016年12月國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃作為我國(guó)獨(dú)特的衛(wèi)生資源、潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源，在經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中發(fā)揮著日益重要的作用，將中醫(yī)藥的發(fā)展上升為國(guó)家戰(zhàn)略2017年1月國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)中藥中國(guó)行———中醫(yī)藥健康文化推進(jìn)行動(dòng)實(shí)施方案(2016—2020年)推動(dòng)中國(guó)公民中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)提升10%,培育健康生活方式。增進(jìn)社會(huì)對(duì)中醫(yī)藥核心價(jià)值理念的認(rèn)知和認(rèn)同。2017年3月國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥健康養(yǎng)老服務(wù)發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)加快中醫(yī)藥健康養(yǎng)老服務(wù)提供機(jī)構(gòu)建設(shè)。2017年6月科技部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃傳承、豐富與發(fā)展中醫(yī)藥理論體系，完善中醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺(tái)；提高中醫(yī)藥防治重大疾病、疑難疾病水平和中醫(yī)治未病服務(wù)能力；提高中藥資源保障水平和新藥研發(fā)能力；建立健全中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系，推進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際化發(fā)展；推動(dòng)民族醫(yī)藥保護(hù)、繼承與發(fā)展。2017年7月生效員會(huì)中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法第一次從法律層面明確了中醫(yī)藥的重要地位、發(fā)展方針和扶持措施，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供了法律保障。2017年12月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局中藥資源評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則為保護(hù)中藥資源，實(shí)現(xiàn)中藥資源可持續(xù)利用，保障中藥資 620018年8月國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于加強(qiáng)新時(shí)代少數(shù)民族醫(yī)藥工作的若干意見(jiàn)切實(shí)提高少數(shù)民族醫(yī)藥醫(yī)療服務(wù)能力2018年8月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局中藥飲片質(zhì)量集中整治工作提高中藥飲片的質(zhì)量。2018年9月國(guó)務(wù)院中藥品種保護(hù)條例為了提高中藥品種的質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展，國(guó)家鼓勵(lì)研制開(kāi)發(fā)臨床有效的中藥品種，對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)制度。2018年11月國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)實(shí)施監(jiān)測(cè)方案重點(diǎn)任務(wù)檢測(cè)指標(biāo)181個(gè)，保障措施檢測(cè)指標(biāo)51個(gè)。2018年12月藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局全國(guó)道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018—2025年)到2025年，健全道地藥材資源保護(hù)與監(jiān)測(cè)體系，構(gòu)建完善的道地藥材生產(chǎn)和流通體系，建設(shè)涵蓋主要道地藥材品種的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地，全面加強(qiáng)道地藥材質(zhì)量管理，良種覆蓋率達(dá)到50%以上，綠色防控實(shí)現(xiàn)全覆蓋。2019年10月國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)從健全中醫(yī)藥服務(wù)體系、發(fā)揮中醫(yī)藥在維護(hù)和促進(jìn)人民健康中的獨(dú)特作用、大力推動(dòng)中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、加強(qiáng)中醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)、促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與開(kāi)放創(chuàng)新發(fā)展、改革完善中醫(yī)藥管理體制機(jī)制等六個(gè)方面提出了20條意見(jiàn)。2020年9月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求改革完善中藥審評(píng)審批機(jī)制，促進(jìn)中藥新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為新時(shí)代中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展指明了方向。2021年1月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制訂技術(shù)要求為加強(qiáng)中藥配方顆粒的管理，規(guī)范中藥配方顆粒的質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)研究2021年2月國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施在夯實(shí)中醫(yī)藥人才基礎(chǔ)、提高中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力、增強(qiáng)中醫(yī)藥發(fā)展動(dòng)力、完善中西醫(yī)結(jié)合制度等七個(gè)方面提出共計(jì)28項(xiàng)措施。2021年4月衛(wèi)健委推進(jìn)婦幼健康領(lǐng)域中醫(yī)藥工作實(shí)施方案(2021—2025年)到2025年，婦幼健康領(lǐng)域中醫(yī)藥服務(wù)能力明顯增強(qiáng)，中醫(yī)藥服務(wù)覆蓋婦女兒童全生命周期，中醫(yī)藥服務(wù)的氛圍更加濃厚，廣大婦女兒童健康需求得到更好滿足。2021年6月國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥文化傳播行動(dòng)實(shí)施方案(2021—2025年)到2025年，中醫(yī)藥對(duì)中華文化傳承發(fā)展的貢獻(xiàn)度明顯提2021年7月國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作推動(dòng)中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展的意見(jiàn)進(jìn)一步加強(qiáng)綜合醫(yī)院中醫(yī)臨床科室建設(shè)、創(chuàng)新中西醫(yī)協(xié)作醫(yī)療模式、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理等方面提出知道意見(jiàn)2021年12月醫(yī)保局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)價(jià)格管理、將適宜的中藥和中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍、完善適合中醫(yī)藥特點(diǎn)的支付政策等。2022年1月國(guó)家中醫(yī)藥管理局推進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2021—2025年)“十四五”時(shí)期，與共建“一帶一路”國(guó)家合作建設(shè)30個(gè)高質(zhì)量中醫(yī)藥海外中心，頒布30項(xiàng)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，打造10個(gè)中醫(yī)藥文化海外傳播品牌項(xiàng)目，建設(shè)50個(gè)中醫(yī)藥國(guó)際合作基地，建設(shè)一批國(guó)家中醫(yī)藥服務(wù)出口基地。2022年3月國(guó)家中醫(yī)藥管理局基層中醫(yī)藥服務(wù)能力提升工程“十四五”行動(dòng)計(jì)劃完善基層中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、推進(jìn)基層中醫(yī)藥人才建設(shè)、推廣基層中醫(yī)藥適宜技術(shù)、提升基層中醫(yī)藥服務(wù)能力等2022年3月國(guó)務(wù)院辦公廳十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃到2025年，中醫(yī)藥健康服務(wù)能力明顯增強(qiáng)，中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展政策和體系進(jìn)一步完善，中醫(yī)藥振興發(fā)展取得積極成效，在健康中國(guó)建設(shè)中的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)得到充分發(fā)揮。2022年4月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)為規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化。2022年11月中醫(yī)藥管理局“十四五”中醫(yī)藥人才發(fā)展規(guī)劃加強(qiáng)中醫(yī)藥人才培養(yǎng)機(jī)制，出臺(tái)了具體落地的細(xì)則。2023年2月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定明確指出對(duì)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的上市申請(qǐng)，實(shí)施簡(jiǎn)化注冊(cè)審批，中藥創(chuàng)新藥迎來(lái)重大利好。2023年3月國(guó)務(wù)院辦公廳中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案中醫(yī)藥人才培養(yǎng)、服務(wù)體系建設(shè)和中西醫(yī)協(xié)同工程將顯著增加中醫(yī)藥服務(wù)的供給量，中醫(yī)藥文化弘揚(yáng)和開(kāi)放發(fā)展工程將促進(jìn)國(guó)內(nèi)和海外的中醫(yī)藥需求提升。同時(shí)，中醫(yī)藥的醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革”也將從試點(diǎn)走向全國(guó)。8較2020年同比上升3.35%;2022年我國(guó)中藥材種植面積下降幅度達(dá)7%,僅為5250萬(wàn)畝，究其原因主要有三點(diǎn)：1)受國(guó)家政策方面的影響，各地大力提倡種植糧、油作物，適合種植藥材的區(qū)域逐年減少；2)由于藥材種植行業(yè)技術(shù)門檻較高，同時(shí)中藥材價(jià)格行情波動(dòng)較大，近幾年大部分藥農(nóng)種植收益不高，局部出現(xiàn)大面積虧損的情況時(shí)有發(fā)生；3)因各地氣候異常頻發(fā)、疫情防控等因素影響，造成產(chǎn)量逐年下滑，加之種植成本逐年提高，近幾年藥農(nóng)收益普遍較低。因此基層多選擇收益有保障的糧油作物，同時(shí)大部分青壯年外出打2016-2022年中國(guó)中藥種植面積情況整體來(lái)看，雖然疫情導(dǎo)致藥材種植、采收、購(gòu)銷流通等受限，制約了中藥材種植大面積發(fā)展，但也正是疫情的出現(xiàn)，讓國(guó)家開(kāi)始重視中藥材種植行業(yè)的發(fā)展。2023年2月28日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》,在中藥質(zhì)量提升及產(chǎn)業(yè)促進(jìn)工程方面提出，圍繞中藥種植、生產(chǎn)、使用全過(guò)程，充分發(fā)揮科技支撐引領(lǐng)作用，加快促進(jìn)中藥材種業(yè)發(fā)展，大力推進(jìn)中藥材規(guī)范種植，提升中藥飲片和中成藥質(zhì)量，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在政策利好下，預(yù)計(jì)2023年我國(guó)中藥材種植行業(yè)將快速發(fā)展，到2025年，全國(guó)中藥材面積穩(wěn)定在4500萬(wàn)畝左右，道地藥材面積根據(jù)2018年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《全國(guó)道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018—2025年)》,計(jì)劃到2025年，7大區(qū)域建設(shè)道地藥材生產(chǎn)基地2660萬(wàn)畝以上。此外，為支持中藥92023中成藥產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展與企業(yè)機(jī)會(huì)分析1、行業(yè)內(nèi)企業(yè)普遍規(guī)模較小，市場(chǎng)格局正在發(fā)生巨變公司名稱GAP基地?fù)碛袛?shù)(單位：個(gè))白云山同仁堂信邦制藥22云南白藥11天士力11江中藥業(yè)11益佰制藥11東阿阿膠11昆藥集團(tuán)11兩面針12、發(fā)展趨勢(shì)：中藥種植行業(yè)數(shù)字化滲透率有望提高，未來(lái)逐漸向高質(zhì)量方向發(fā)展3、加強(qiáng)道地藥材生產(chǎn)建設(shè)，促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展2000—2020年版《中國(guó)藥典》中動(dòng)物類中藥占比變化從價(jià)格指數(shù)波動(dòng)看：動(dòng)物類中藥材價(jià)格指數(shù)穩(wěn)步攀升。由于動(dòng)物類藥材具有獨(dú)特的療效，在中醫(yī)用藥中不可或缺。隨著全民健康的普及以及健康意識(shí)的提升，民眾對(duì)動(dòng)物類中藥材原料的需求也在快速攀升，推動(dòng)從供給來(lái)源看：野生資源供給占比偏高。在天地云圖中藥產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)中心監(jiān)控的2650個(gè)品種(包括相同品種不同品規(guī)不同產(chǎn)地)中，動(dòng)物類中藥材有105種。其中，原料主要來(lái)源于野生資源的有蛤蚧、海螵蛸、石決明、蜈蚣、烏梢蛇、蟬蛻、桑螵蛸等71種，占比67.62%;主要來(lái)源于家養(yǎng)資源的有僵蠶、蠶繭、蠶蛹、阿膠、五谷蟲等25種，占比23.81%;野生資源和家養(yǎng)資源均有供應(yīng)的有魚鰾、珍珠母、蜂蠟、珍珠、麝香、牛由于家養(yǎng)技術(shù)發(fā)展仍有瓶頸，導(dǎo)致大部分品種仍需要由野生資源供應(yīng)，無(wú)形中加快了野生資源的枯竭速度；此外，由于家養(yǎng)成本居高不下，很多品種的家養(yǎng)規(guī)模仍處于小范圍試點(diǎn)階段，無(wú)法規(guī)模化養(yǎng)殖，導(dǎo)致行從行情波動(dòng)看：2022年，價(jià)格波動(dòng)大的動(dòng)物類中藥材品種數(shù)比2021年減少。2022年，動(dòng)物類中藥材價(jià)格波動(dòng)幅度超過(guò)100%的有4個(gè)，占比較2021年下降2.86%;價(jià)格波動(dòng)幅度在50%-100%的有10個(gè)，占比較2021年下降2.86%;價(jià)格波動(dòng)幅度在20%-50%的有24個(gè)，與2021年相比下降3.81%;價(jià)格波動(dòng)幅度≤20%的有67個(gè)，占比中藥材養(yǎng)殖領(lǐng)域?qū)?huì)是未來(lái)高速增長(zhǎng)；目前，在中藥材生產(chǎn)實(shí)體中的占比占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，但動(dòng)物類中藥材養(yǎng)殖實(shí)體占比卻不足5%。隨著《野生動(dòng)物保護(hù)法》的落地實(shí)施，動(dòng)物在《中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(2022年)》有具體數(shù)據(jù)顯示；在中藥材種植和加工環(huán)節(jié)，目前我國(guó)的中藥材種植面積和產(chǎn)量均居世界首位；有50余種瀕危野生中藥材實(shí)現(xiàn)了種植養(yǎng)殖或替代，常用600種中藥材中的200余種實(shí)現(xiàn)了規(guī)模化種養(yǎng)；國(guó)內(nèi)中藥材產(chǎn)量保持平穩(wěn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，2021年全國(guó)中藥材產(chǎn)量約為487.50萬(wàn)噸；國(guó)中藥材產(chǎn)業(yè)鏈不管在種植和養(yǎng)殖鏈中，都很依賴地方政府的政策，從政策趨勢(shì)看，中藥材重點(diǎn)產(chǎn)區(qū)都有大力扶持的相關(guān)政策與配套，在國(guó)家大力支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)背景下，中藥材產(chǎn)業(yè)將持續(xù)高速增長(zhǎng)，產(chǎn)業(yè)鏈也逐步升級(jí)成高質(zhì)量體系的產(chǎn)業(yè)，從產(chǎn)品質(zhì)量、品牌、規(guī)?；?、智能化都將進(jìn)入一個(gè)新時(shí)代，中藥材發(fā)展方向也或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。這是首次在國(guó)家藥品法典中明確中藥飲片的定義，同時(shí)也強(qiáng)調(diào)了中藥飲片作為為明確對(duì)“中藥飲片”的理解，2017年10月，食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)在“科普知識(shí)”欄目發(fā)布《何謂中藥飲片》。指出：“中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及其中藥材的加工炮制品。中藥飲片包括部分經(jīng)產(chǎn)地加工的中藥切片(包括切段、塊、瓣),原形藥材飲片以及經(jīng)過(guò)切制(在飲片須經(jīng)加工炮制，中藥材則不必加工炮制。中藥飲片包括了部分經(jīng)產(chǎn)地加工藥材、原形藥材飲片以及經(jīng)過(guò)加工炮制的飲片。另有一些原藥材，包括很多花類、花粉類、種子類和動(dòng)物全體，它們只要經(jīng)原產(chǎn)地凈制后即可直接用于調(diào)配、制劑，如蒲黃、菊花、枸杞、全蝎等，這類中藥稱為原形藥材飲片。原形藥材飲片，它中藥飲片附子中小飲片廠投入門檻較低，飲片銷售普遍就近綁定中醫(yī)院，生存壓力較小。小型飲片廠投資約500萬(wàn)元用于建設(shè)車間、購(gòu)買設(shè)備，便可處理100余種中藥飲片的生產(chǎn)加工?？紤]到中藥飲片的常用藥在100味左右，藥房常備藥在500味左右，100種飲片已可以滿足相當(dāng)一部分的醫(yī)療需求。飲片加工的工業(yè)端加價(jià)率與凈利率都處于較低水平。一般來(lái)說(shuō)，飲片工業(yè)端(從藥材進(jìn)廠到飲片出廠)的加價(jià)率約為40-50%,對(duì)應(yīng)藥材成本占飲片出廠價(jià)的65-70%。進(jìn)一步扣除車間、設(shè)備、地租、人力等加工成本后，工業(yè)端凈利率普遍為8-10%。2013～2019年全國(guó)藥品質(zhì)量抽驗(yàn)監(jiān)測(cè)表明，中藥材與飲片總體合格率分別為64%、68%、75%、77%、84%、88%、91%,飲片質(zhì)量合格率逐年上升。2020年，國(guó)家藥監(jiān)局組織開(kāi)展了中藥飲片專項(xiàng)抽檢。主要針對(duì)近年來(lái)銷量增大的中藥飲片中較為突出的摻偽摻雜等問(wèn)題，以及種植/養(yǎng)殖、加工炮制等不規(guī)范而造成的質(zhì)量問(wèn)題，開(kāi)展檢驗(yàn)和探索性研究。2020年國(guó)家藥品抽檢共抽檢8個(gè)中藥飲片品種136雖然飲片合格率逐年上升，但相對(duì)于其他藥品，中藥材與中藥飲片不合格率依然較高，突出問(wèn)題在于中從中藥飲片行業(yè)銷售收入?yún)^(qū)域分布來(lái)看，華東地區(qū)中藥飲片行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較大，西南、華中和東北地區(qū)次之，區(qū)域占比在10%-20%之間，華南、西北、華北地區(qū)的市場(chǎng)占比均在10%以下，相對(duì)較小。從企業(yè)性質(zhì)來(lái)看，私營(yíng)企業(yè)的銷售收入占比達(dá)到55.07%,占到絕對(duì)主導(dǎo)地位；其次是其他性質(zhì)企業(yè)，占比23.85%,外商及港澳臺(tái)投資企業(yè)銷售收入占比12.56%,居第三位。在我國(guó)中藥飲片加工行業(yè)，國(guó)有企業(yè)、集體企業(yè)和股份合作企業(yè)的的銷售收入占比均低于1%。而2023年是國(guó)家實(shí)施《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》承上啟下的關(guān)鍵一年，有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2023年以后中國(guó)中藥市場(chǎng)整體規(guī)模將穩(wěn)定在1萬(wàn)億以上，其中包括中藥材市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)2000億元，中成藥市場(chǎng)規(guī)模將穩(wěn)2022年初，在國(guó)家醫(yī)保局的支持指導(dǎo)下，由山東等十多個(gè)省(市)牽頭組建的省際中藥(材)采購(gòu)聯(lián)盟加入三明采購(gòu)聯(lián)盟，合并成立三明采購(gòu)聯(lián)盟省際中藥(材)采購(gòu)聯(lián)盟(下簡(jiǎn)稱“聯(lián)盟”),開(kāi)展中藥(材)的跨區(qū)域常態(tài)化聯(lián)采工作。國(guó)家醫(yī)保局鼓勵(lì)各省參與聯(lián)盟的聯(lián)采工作，許多省份也主動(dòng)加入，從各省需求出品種名稱品種名稱規(guī)格首年約定采購(gòu)量(kg)白芍選貨統(tǒng)貨甘草片選貨統(tǒng)貨地龍選貨統(tǒng)貨川芎選貨統(tǒng)貨丹參選貨統(tǒng)貨黃芩片選貨統(tǒng)貨山藥選貨統(tǒng)貨蒲公英選貨統(tǒng)貨牡丹皮選貨統(tǒng)貨桔梗選貨統(tǒng)貨品種名稱規(guī)格首年約定采購(gòu)量(kg)黃芪選貨統(tǒng)貨黨參片選貨統(tǒng)貨金銀花選貨統(tǒng)貨當(dāng)歸選貨統(tǒng)貨麩炒白術(shù)選貨統(tǒng)貨紅花選貨統(tǒng)貨燙水蛭選貨統(tǒng)貨天麻選貨統(tǒng)貨麥冬選貨統(tǒng)貨黃連片選貨統(tǒng)貨太子參選貨統(tǒng)貨2023中成藥產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展與企業(yè)機(jī)會(huì)分析《聯(lián)采文件》完善和補(bǔ)充的內(nèi)容包括：根據(jù)約定采購(gòu)量的分配原則，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的約定采購(gòu)量由征求意見(jiàn)稿的60%分配給中選藥品、剩余40%納入待分配量，二者比例調(diào)整為50%、50%;對(duì)聯(lián)采中藥飲片的符合性查驗(yàn)，進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)于染色、增重、摻偽、違規(guī)使用膨大劑等不良行為的檢測(cè)機(jī)制；在驗(yàn)收環(huán)節(jié)，方案進(jìn)一步明確了各方責(zé)任，并新增中選藥品檢測(cè)指標(biāo)出現(xiàn)爭(zhēng)議時(shí)的解決辦法；允許中選企業(yè)提供臨床其他常用包裝規(guī)格，價(jià)格按照中選藥品價(jià)格差比計(jì)算；對(duì)擬中選藥品產(chǎn)能不滿足聯(lián)盟約定采購(gòu)量的補(bǔ)位供應(yīng)措施進(jìn)行了優(yōu)化，等等。分析《聯(lián)采文件》可看出，中藥飲片的聯(lián)采更多地結(jié)合了行業(yè)特性，也更多地參照市場(chǎng)化交易機(jī)制，提出了“保質(zhì)、提級(jí)、穩(wěn)供”的思路，不以降價(jià)為主要目的，更注重體系與標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，受到行業(yè)各參與方的一致歡迎。在聯(lián)采方案的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)中，著重強(qiáng)調(diào)了保質(zhì)和保量，包括品種供應(yīng)能力、種植(養(yǎng)殖)基地、追溯體系、聯(lián)盟采購(gòu)需求、聯(lián)盟醫(yī)藥機(jī)構(gòu)覆蓋、生產(chǎn)管理能力、質(zhì)量控制能力，以及供應(yīng)保障承諾、道地藥材、GAP基地等指標(biāo)，而價(jià)格評(píng)分項(xiàng)占15分，是總分120分的八分之一。最終擬入圍的企業(yè)共1958家次，整體平均入圍率為29.23%,每個(gè)品規(guī)約有47家企業(yè)入圍。從部分品種品規(guī)來(lái)看，21個(gè)品種的入圍率主要在25%至30%區(qū)間內(nèi)浮動(dòng)，其中天麻的入圍率最高，為30.4%,黃芪的入圍率最低，為25.14%。從入圍企業(yè)數(shù)量來(lái)看，此次入圍圈“滿員”的品規(guī)共22個(gè)，涉及11個(gè)品種，包括黃芪、黨參片、金銀花、紅花、天麻、麥冬、太子參、甘草片、丹參、黃芩片的所有品規(guī)，以及白芍統(tǒng)貨、川芎選貨；其余20個(gè)品規(guī)入圍企業(yè)數(shù)量在35家到49家不等。入圍的130家藥企將承接5233.38噸的中藥飲片采購(gòu)總量，需求量居于前8位的品種占據(jù)了總需求量的47.02%,分別為黃芪、當(dāng)歸、黨參片、丹參、白芍、麩炒白術(shù)、川芎和甘草片。本次中藥飲片聯(lián)合采購(gòu)在短期內(nèi)對(duì)中藥飲片的利潤(rùn)水平不會(huì)產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性負(fù)面影響，在長(zhǎng)期有利于提升中醫(yī)診療的認(rèn)可度。結(jié)合中藥飲片經(jīng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的加價(jià)結(jié)構(gòu)，本次聯(lián)采的降價(jià)主要來(lái)源為公立醫(yī)院進(jìn)院價(jià)中約20%的"水分"。而考慮到本次聯(lián)采還對(duì)飲片質(zhì)量與供應(yīng)穩(wěn)定性有一定要求，最終飲片的入院價(jià)降幅有限。因此，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)飲片售價(jià)的下降傳導(dǎo)至民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的影響也較為有限。此外，部分中小飲片廠將失去公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售渠道，進(jìn)而必須轉(zhuǎn)向民營(yíng)中醫(yī)館進(jìn)行飲片銷售，從而使民營(yíng)中醫(yī)館獲得更強(qiáng)的議價(jià)能力。從長(zhǎng)期看，飲片聯(lián)采對(duì)于在供應(yīng)能力、質(zhì)量控制等方面更具優(yōu)勢(shì)的飲片加工龍頭企業(yè)有所利好，而生產(chǎn)不規(guī)范或較為低端的小型飲片廠將逐步退出市場(chǎng)。飲片加工行業(yè)集中度有望提升，更優(yōu)質(zhì)的飲片有助于根據(jù)2022中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒，我們估計(jì)2021年中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)規(guī)模超6000億元，2016-2021年CAGR約10%。其中民營(yíng)中醫(yī)醫(yī)療行業(yè)規(guī)模超700億元，2016-2021年CAGR約18%;公立中醫(yī)醫(yī)療行業(yè)規(guī)模超5300億元，2016-2021年CAGR約9.5%。2021年中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)呈明顯復(fù)蘇態(tài)勢(shì)，民營(yíng)、公立增速分別回升至18%與16%。民營(yíng)中醫(yī)醫(yī)療行業(yè)增速顯著更快，行業(yè)收入占比由2016年的8.8%提升至2021年的12.1%。中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)規(guī)模(億元)由于線下中醫(yī)館以中醫(yī)門診為主要業(yè)務(wù)，我們進(jìn)一步將中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)拆分為門診市場(chǎng)與住院市場(chǎng)，2021年中醫(yī)門診市場(chǎng)行業(yè)規(guī)模約2700億元，其中民營(yíng)中醫(yī)門診規(guī)模超400億元。雖然中醫(yī)門診人次約為住院人次的20倍，但門診的平均醫(yī)療支出僅約為住院的1/25,故中醫(yī)門診整體行業(yè)規(guī)模略小于中醫(yī)住院，占中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的約45%。民營(yíng)中醫(yī)門診占中醫(yī)門診市場(chǎng)規(guī)模的約16%。我國(guó)2021年中醫(yī)總診療人次約12億，診療人次最多的省份為廣東、浙江、四川，均有接近或超過(guò)1億人次。中醫(yī)診療的前五大省份合計(jì)占中醫(yī)總診療人次的40%,前十大省及直轄市合計(jì)占總診療人次的62%。從醫(yī)重合。目前，中醫(yī)連鎖行業(yè)龍頭固生堂已在廣東、浙江、江蘇、北京、上海有所布局，未來(lái)也將進(jìn)入河南等2021年各地區(qū)中醫(yī)診療人次占比廣東浙江山東■河南■四川江蘇其他地區(qū)四川山東■廣州河南中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的診療人次高度集中于頭部，單機(jī)構(gòu)平均診療人次差距顯著。600家三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院的機(jī)構(gòu)數(shù)占比僅約0.5%,卻貢獻(xiàn)了超1/4的診療人次，單機(jī)構(gòu)平均診療人次超50萬(wàn)；2700家二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院與中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院的機(jī)構(gòu)數(shù)占比僅約2.5%,也貢獻(xiàn)了超1/4的診療人次，單機(jī)構(gòu)平均診療人次超10萬(wàn)。中醫(yī)診所約6.8萬(wàn)家中醫(yī)診所約6.8萬(wàn)家三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院約600家院約2700家3.2億人次約6500家1.6億人次中藥飲片以植物類飲片為主。中藥飲片可以分為植物類、礦物類與動(dòng)物類。根據(jù)《中醫(yī)診療機(jī)構(gòu)中藥飲片使用及野生動(dòng)物入藥情況調(diào)研報(bào)告》對(duì)700余家中醫(yī)門診6年近1300萬(wàn)個(gè)處方的統(tǒng)計(jì)，在7500余噸的飲片中，植物類用藥總量達(dá)7087噸，占比為93.3%,礦物類與動(dòng)物類用藥總量分別為190噸、321噸，僅占2.5%、4.2%。中藥飲片使用量構(gòu)成飲片廠供應(yīng)公立中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)，流通環(huán)節(jié)加價(jià)率一般為100%,流通環(huán)節(jié)利潤(rùn)率約為20%。大部分中藥飲片由飲片廠直接供應(yīng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，少部分通過(guò)經(jīng)銷商銷售。在100%的流通環(huán)節(jié)加價(jià)中，主要成本包括儲(chǔ)運(yùn)與損耗、資金占用、其他費(fèi)用與銷售人員。儲(chǔ)運(yùn)與損耗成本約占加價(jià)額的10%,中藥飲片對(duì)儲(chǔ)運(yùn)條件有較高的要求，不同類型的飲片需要相應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境，如防潮、防蟲、密封等，需要一定成本以維持飲片質(zhì)量。資金占用成本約占加價(jià)額的10%,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)占據(jù)飲片下游市場(chǎng)的大部分份額，其采購(gòu)藥品時(shí)通常采用賒銷方式，回款賬期一般長(zhǎng)達(dá)8-10個(gè)月，飲片廠為維持經(jīng)營(yíng)需支付一定的資金成本。其他費(fèi)用約占加價(jià)額的30%。進(jìn)一步扣除約10%的銷售人員成本后，流通環(huán)節(jié)利潤(rùn)率約為20%。民營(yíng)中醫(yī)館普遍加價(jià)率較高。民營(yíng)醫(yī)館加價(jià)率不受政策限制，但由于其看診業(yè)務(wù)與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)有一定競(jìng)爭(zhēng)，其中藥飲片售價(jià)受一定的“軟約束”。對(duì)于飲片品質(zhì)相同的同一副藥方，民營(yíng)醫(yī)館的售價(jià)一般與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)持平或略高。因此，民營(yíng)醫(yī)館注重壓縮飲片廠的流通環(huán)節(jié)加價(jià)率，以提升自身毛利率水平。頭部民營(yíng)中醫(yī)連鎖通過(guò)大規(guī)模采購(gòu)、降低資金占用、降低醫(yī)師提成等方式提升毛利率。對(duì)于一家飲片廠，當(dāng)某客戶一年飲片訂單總量達(dá)幾千萬(wàn)元時(shí)，通常愿意與該客戶議價(jià)，給予5-10%的進(jìn)院價(jià)優(yōu)惠。若民營(yíng)中醫(yī)館使用現(xiàn)款結(jié)算，則飲片廠不必承擔(dān)資金占用成本，進(jìn)院價(jià)可進(jìn)一步下降5-10%。頭部民營(yíng)中醫(yī)連鎖由于品牌效應(yīng)強(qiáng)，患者客流充裕，其可以給予醫(yī)師相對(duì)更低(如10%左右)的提成，從而提升醫(yī)館獲得的實(shí)際毛利率。中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為患者開(kāi)具處方時(shí)所使用的中藥飲片品種相對(duì)分散。由于中醫(yī)重視辨證施治，個(gè)性化開(kāi)具處方，而中藥飲片的常用藥多達(dá)100味，故單個(gè)品種飲片的使用量占比均處于較低水平。根據(jù)《中醫(yī)診療機(jī)構(gòu)中藥飲片使用及野生動(dòng)物入藥情況調(diào)研報(bào)告》對(duì)近1300萬(wàn)張?zhí)幏降慕y(tǒng)計(jì)，使用量排名前5的中藥飲片分別為茯苓、黃芪、白芍、當(dāng)歸與黨參，其使用量在飲片總用量中的合計(jì)占比為12%。使用量排名前30的中藥飲片在飲片總用量中的占比不足40%。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片使用情況(按品種)零售藥房是中藥飲片流通至消費(fèi)者的第二渠道，2021年銷售規(guī)模約250億元。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017-2021年中國(guó)城市零售藥房的中藥飲片銷售額由283億元下降至253億元，CAGR約為-3%。然而，規(guī)模最大的4家連鎖藥房(益豐藥房、大參林、老百姓、一心堂)的中藥飲片銷售額持續(xù)增長(zhǎng)，由2017年的32億元增長(zhǎng)至2021年的64億元，CAGR約19%。行業(yè)集中度逐年提升，CR4由11%提升至25%從飲片加價(jià)率角度，四大上市連鎖藥房的中藥飲片毛利率普遍為40%-50%。由于大規(guī)模采購(gòu)的成本優(yōu)勢(shì)及消費(fèi)者信賴度等因素，未來(lái)中藥飲片在藥房渠道的集中度可能進(jìn)一步提升。中國(guó)城市零售藥房中藥飲片銷售規(guī)模(億元)零售藥房中藥飲片銷售情況(按品種)線上中醫(yī)醫(yī)療行業(yè)為線上診療與中醫(yī)診療的交叉領(lǐng)域，近年來(lái)增長(zhǎng)迅速。線上中醫(yī)業(yè)務(wù)在短期可以有效對(duì)沖線下醫(yī)館客流不足的風(fēng)險(xiǎn)，給予患者便利的同時(shí)高效利用醫(yī)師的零散時(shí)間。未來(lái)線上業(yè)務(wù)有望為民營(yíng)中醫(yī)連鎖貢獻(xiàn)顯著增量。線上中醫(yī)醫(yī)療行業(yè)2022年行業(yè)規(guī)模為15-20億元，2025年有望達(dá)到40億元。線上中醫(yī)醫(yī)療行業(yè)規(guī)模(億元)中藥飲片炮制問(wèn)題和中藥飲片相比，中藥配方顆粒具備質(zhì)量控制穩(wěn)定，攜帶、服用方便，只需開(kāi)水沖溶就可以服用，適合現(xiàn)代人生活節(jié)奏等優(yōu)勢(shì)。不同于中成藥的固定方劑，中藥配方顆粒能根據(jù)病情需要隨證加減，更能貼合病情需要。傳統(tǒng)中藥飲片(湯劑)中藥配方顆粒以傳統(tǒng)中藥飲片為原料，按中醫(yī)處方調(diào)劑混合后，加水煎煮，使藥物之間充分相互作用，達(dá)到防病治病的目的將單味中藥飲片提取濃縮成顆粒劑，配成復(fù)方，用水融化沖服即可患者自己煎者或醫(yī)院代煎有效成分最大化提取工藝質(zhì)量控制藥材的產(chǎn)地、種植、生產(chǎn)不規(guī)范、造成質(zhì)量不穩(wěn)定從源頭做起，嚴(yán)格檢驗(yàn)，GMP車間規(guī)范生產(chǎn)，標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，質(zhì)量穩(wěn)定臨床療效組方靈活，隨癥加減、起效快、易吸收，但常有方準(zhǔn)藥不靈的現(xiàn)象十多年臨床驗(yàn)證及藥理實(shí)驗(yàn)證實(shí)，療效等于或優(yōu)于傳統(tǒng)飲片存儲(chǔ)占地大，易變質(zhì)，不能攜帶體積小，密封好，方便攜帶自行煎煮后分次服用中藥配方顆粒被納入中藥飲片管理范圍，具有傳統(tǒng)中藥飲片所享有的政策紅利，包括享受25%的加成和不占藥占比，提高了醫(yī)院處方動(dòng)力，有利于配方顆粒提升銷量規(guī)模。同時(shí)，和化藥/中成藥相比，中藥飲片和中藥配方顆粒不參與一致性評(píng)價(jià)，集采難度相對(duì)較大。已發(fā)布248個(gè)國(guó)標(biāo)和近7000個(gè)省標(biāo)，行業(yè)預(yù)計(jì)2024年底后迎來(lái)更大擴(kuò)張(數(shù)據(jù)截至2023年2月2日)(數(shù)據(jù)截至2023年2月2日)2022.5.222022年第二期(48個(gè))2021.10.31第三批國(guó)標(biāo)頒布國(guó)標(biāo)公示(19個(gè))2021.4.302022年第一期(4個(gè))第二批國(guó)標(biāo)頒布國(guó)標(biāo)公示(50個(gè))(數(shù)據(jù)截至2023年2月2日)配方顆粒集采是長(zhǎng)期趨勢(shì)，預(yù)計(jì)降幅溫和，利好優(yōu)勢(shì)企業(yè)始執(zhí)行配方顆粒網(wǎng)上采購(gòu)相關(guān)工作。中藥配方顆粒全面掛網(wǎng)采購(gòu)，聯(lián)動(dòng)了日期文件名陽(yáng)光采購(gòu)相關(guān)內(nèi)容福建醫(yī)保局《關(guān)于做好中藥配方在我省醫(yī)保定點(diǎn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的中藥配方顆粒應(yīng)當(dāng)通過(guò)福建省藥械聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)、網(wǎng)上交易；按不超過(guò)本品現(xiàn)行全國(guó)省級(jí)最低掛網(wǎng)價(jià)申請(qǐng)?jiān)谑〖?jí)平臺(tái)掛網(wǎng)并實(shí)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)山東醫(yī)保局《關(guān)于做好中藥配方顆粒網(wǎng)上采購(gòu)有關(guān)工作的通知》對(duì)于符合條件的中藥配方顆粒產(chǎn)品，可按不超過(guò)本品全國(guó)現(xiàn)行省級(jí)掛網(wǎng)最低價(jià)，由生產(chǎn)企業(yè)向省公共資源交易中心承諾最低價(jià)申報(bào)，省公共資源交易中心按規(guī)定進(jìn)行掛網(wǎng)，并實(shí)行動(dòng)態(tài)價(jià)格聯(lián)動(dòng)。無(wú)省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)格的，掛網(wǎng)價(jià)格應(yīng)不高于當(dāng)前醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)的最低價(jià)。尚未在醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的產(chǎn)品，按不高于其他生產(chǎn)企業(yè)同品種掛網(wǎng)價(jià)的最低價(jià)申報(bào)掛網(wǎng)。河北醫(yī)保局《關(guān)于做好中藥配方支付工作的通知》醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的符合國(guó)家或省質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒，通過(guò)河北省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)交易。中藥配方顆粒掛網(wǎng)工作由省藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)具體負(fù)責(zé)組織實(shí)施安徽醫(yī)保局《關(guān)于做好中藥配方顆粒陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)工作的通知》省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱省藥采平臺(tái))設(shè)立“中藥配方顆?！辈少?gòu)模塊，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和在省內(nèi)銷售中藥配方顆粒的生產(chǎn)企業(yè)均需通過(guò)省藥采平臺(tái)進(jìn)行掛網(wǎng)和采購(gòu)，不得線下采購(gòu)。生產(chǎn)企業(yè)承諾以不高于全國(guó)現(xiàn)行省級(jí)最低有效掛網(wǎng)價(jià)予以掛網(wǎng)，并實(shí)行動(dòng)態(tài)價(jià)格聯(lián)動(dòng)。2022-11-11集中采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室《關(guān)于開(kāi)展中藥配方顆粒陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)的實(shí)行議價(jià)采購(gòu)：企業(yè)自主報(bào)價(jià)后，納入網(wǎng)上采購(gòu)、全省各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供應(yīng)企業(yè)在網(wǎng)上實(shí)行自主議價(jià)采購(gòu)；實(shí)行動(dòng)態(tài)掛網(wǎng)：各有關(guān)企業(yè)如有符合申報(bào)產(chǎn)品范圍要求的中藥配方顆粒，可動(dòng)態(tài)申報(bào)陜西醫(yī)保局《關(guān)于開(kāi)展中藥配方顆粒陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)工作的函》通過(guò)陜西省醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥械招采管理子系統(tǒng)掛網(wǎng)；有三省(廣東、重慶除外)掛網(wǎng)價(jià)格的，可申請(qǐng)進(jìn)入我省限價(jià)掛網(wǎng)目錄，并聯(lián)動(dòng)全國(guó)省級(jí)平臺(tái)最低掛網(wǎng)價(jià)實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整；無(wú)三省掛網(wǎng)價(jià)格的，可申請(qǐng)進(jìn)入我省直接掛網(wǎng)目錄，由生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主議價(jià)四個(gè)維度驅(qū)動(dòng)行業(yè)量?jī)r(jià)齊升，2025年規(guī)模有望破干億一。同時(shí)，配方顆粒存在虛標(biāo)情況，行業(yè)毛利率較高。試點(diǎn)結(jié)束后，1)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高：新國(guó)標(biāo)下，配方顆粒"含飲片量"要求雙重提高，標(biāo)準(zhǔn)從等效性變?yōu)榈攘啃裕?dāng)量要求更高，對(duì)原藥材入藥標(biāo)準(zhǔn)要求遠(yuǎn)高于藥足影響終端組方，同時(shí)企業(yè)備案到生產(chǎn)需要周期，市場(chǎng)可能存在供應(yīng)不足的現(xiàn)象；4)上游原材料價(jià)格波動(dòng)也會(huì)影響成本，若上游原材料處于漲價(jià)周期，則配方顆粒成本端將進(jìn)一步增加。國(guó)標(biāo)后配方顆?！昂嬈俊彪p重提高含飲片工雙重提高實(shí)標(biāo)國(guó)標(biāo)2.供給端：備案制放開(kāi)企業(yè)準(zhǔn)入，省標(biāo)互認(rèn)有望加速行業(yè)擴(kuò)張?jiān)圏c(diǎn)期，國(guó)家級(jí)試點(diǎn)企業(yè)只有6家，2013年6月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳發(fā)布《關(guān)于嚴(yán)格中藥飲片炮制規(guī)范及中藥配方顆粒試點(diǎn)研究管理等有關(guān)事宜的通知》之前，地方對(duì)配方顆粒有審批權(quán)限，有3家省級(jí)試點(diǎn)企業(yè)；2015年12月24日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布中藥配方顆粒管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》,掀起了各地中藥企業(yè)鼓動(dòng)本省以科研專項(xiàng)、臨床研究等等名目批準(zhǔn)試點(diǎn)的熱潮，5年時(shí)間共批了70家。國(guó)家級(jí)試點(diǎn)企業(yè)憑借十幾年相對(duì)獨(dú)家的優(yōu)勢(shì)，在質(zhì)量、市場(chǎng)等方面均具備優(yōu)勢(shì)，后來(lái)者多成為其并購(gòu)對(duì)象。但省級(jí)試點(diǎn)放開(kāi)后部分省份有地方保護(hù)，限制國(guó)六家企業(yè)終端銷售范圍，取而代之的是本省配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)。中藥配方顆粒試點(diǎn)期國(guó)家級(jí)和省級(jí)試點(diǎn)企業(yè)省級(jí)新70家試點(diǎn)企業(yè)省級(jí)新70家試點(diǎn)企業(yè)2001年《中藥配方顆粒管理暫華潤(rùn)三九(廣東)江陰天江(江蘇)廣東一方(廣東)北京康仁堂(北京)四川新綠色(四川)原省級(jí)3家試點(diǎn)企業(yè)試點(diǎn)研究管理等有關(guān)事宜的通神威藥業(yè)(河北)吉林力源(吉林)遼寧上藥好護(hù)士藥業(yè)(集團(tuán))有限公司國(guó)藥集團(tuán)同濟(jì)堂(貴州)制藥有限公司培力(南寧)藥業(yè)有限公司遼寧上藥好護(hù)士藥業(yè)(集團(tuán))有限公司國(guó)藥集團(tuán)同濟(jì)堂(貴州)制藥有限公司培力(南寧)藥業(yè)有限公司業(yè)參與國(guó)標(biāo)或省標(biāo)備案。截至2023年1月27日，參與中藥配方顆粒國(guó)標(biāo)/省標(biāo)備案的企業(yè)共有68家。業(yè)、甘肅佛慈紅日藥業(yè)、北京康仁堂藥業(yè)、山東一方制藥。中藥配方顆粒企業(yè)國(guó)標(biāo)備案數(shù)量TOP30未來(lái)省標(biāo)互認(rèn)有望落地加速行業(yè)擴(kuò)容。省標(biāo)互認(rèn)對(duì)跨省銷售有重要意義，可以提高行業(yè)發(fā)展質(zhì)量和效支出，提高行政監(jiān)管效能)、提高藥品質(zhì)量(實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)，促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)制定更加科學(xué)、全面、高效)、是地配方顆粒省標(biāo)互認(rèn)的優(yōu)勢(shì)弄中藥配方顆粒以往只能在二級(jí)及以上中醫(yī)醫(yī)院(綜合醫(yī)院)銷售，銷售渠道受限。終端放開(kāi)后，能開(kāi)具中藥飲片處方的醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生方可開(kāi)具中藥配方顆粒處方。根據(jù)《中國(guó)統(tǒng)計(jì)年鑒(2021年)》,2020年，家、中醫(yī)醫(yī)院4426家，中醫(yī)醫(yī)院在醫(yī)院中占比12.5%,在所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)中占比0一后醫(yī)師不需要再像以前一樣需要對(duì)不同生產(chǎn)廠家規(guī)格進(jìn)行細(xì)致了解(因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一),提高了處方意●基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合醫(yī)院資料來(lái)源；《中國(guó)統(tǒng)計(jì)年鑒(2021)》,種子咨詢資料來(lái)源：《中國(guó)統(tǒng)計(jì)年鑒(2021)》,種子咨詢《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》中說(shuō)明中藥配方顆粒只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售，因此醫(yī)保支付的放開(kāi)對(duì)中藥配方顆粒未來(lái)的發(fā)展至關(guān)重要。2020年12月30日，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》,提出按規(guī)定將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑等納入醫(yī)保藥品目錄，2021年底開(kāi)始各省陸續(xù)出臺(tái)醫(yī)保準(zhǔn)入支持政策。多個(gè)省份從2021年到2023年均發(fā)布了推進(jìn)配方顆粒落實(shí)醫(yī)保支付相關(guān)政策，與2021年試點(diǎn)剛放開(kāi)時(shí)候各省發(fā)布的配方顆粒管理細(xì)則相比，2022年到2023年各省更多的從配方顆粒納入醫(yī)保數(shù)量(包括新增)、支付政策(包括個(gè)人支付比例等)等方面落實(shí)。例如，吉林省2021年10月發(fā)布《吉林省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則(試行)》,2023年1月發(fā)布《關(guān)于印發(fā)吉林省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)中藥配方顆粒目錄的通知》,目錄包括319種配方顆粒，統(tǒng)一按乙類管理；山東省2021年11月發(fā)布《山東省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)山東省中藥配方顆粒管理細(xì)則的通知》,2022年11月發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步做好中藥配方顆粒醫(yī)保支付工作的通知》,明確推進(jìn)配方顆粒納入醫(yī)保舉措；政策文件名政策內(nèi)容吉林《關(guān)于印發(fā)吉林省基險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)中藥配方顆粒目錄的通知》《吉林省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)中藥配方顆粒目錄》包含319種配方顆粒，統(tǒng)一按乙類管理。吉林《吉林省中藥配方顆中藥飲片品種已納入醫(yī)保支付范圍的，省醫(yī)療保障局綜合考慮臨床需要、基金支付能力和價(jià)格等因素，經(jīng)專家審評(píng)后將與中藥飲片對(duì)應(yīng)的中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍，并參照乙類管山東《關(guān)于進(jìn)一步做好中藥配方顆粒醫(yī)保支付工作的通知》將符合國(guó)家或山東省中藥配方顆粒藥品標(biāo)準(zhǔn)、取得品種銷售備案號(hào)獲準(zhǔn)在山東省內(nèi)銷售、且與已納入醫(yī)保支付范圍的中藥飲片品種相對(duì)應(yīng)的中藥配方顆粒，納入醫(yī)保基金支付范圍。對(duì)中藥配方顆粒按照醫(yī)保目錄“乙類藥品”管理，保持政策延續(xù)性，中藥配方顆粒個(gè)人先行自付比例暫定為15%。有關(guān)醫(yī)保支付條件參照醫(yī)保藥品目錄中對(duì)應(yīng)的中藥飲片執(zhí)行，各地不得自行調(diào)整。即配方顆粒限定支付范圍與對(duì)應(yīng)的中藥飲片一致。山東《山東省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)山東省中藥配方顆粒管理細(xì)則的中藥飲片品種已納入醫(yī)保支付范圍的，省醫(yī)療保障部門可綜合考慮臨床需要、基金支付能力和價(jià)格等因素，將與中藥飲片對(duì)應(yīng)的中藥配方顆粒納入支付范圍，并參照乙類管理。湖南《關(guān)于做好2022年湖南省新增納入〈基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄〉中藥飲片執(zhí)行工作的通知》551種中藥飲片新增納入醫(yī)保支付范圍，其中傳統(tǒng)中藥飲片部分114種，非傳統(tǒng)中藥飲片部分437種(含中藥配方顆粒299種、中藥超微飲片138種)。符合條件的551種中藥飲片正式新增納入醫(yī)保支付范圍，自2022年10月1日起全省統(tǒng)一正式執(zhí)行，有效期3年。湖南《關(guān)于加強(qiáng)中藥配方顆粒生產(chǎn)、配送、使用管理有關(guān)事項(xiàng)的通支持中藥配方顆粒規(guī)?；a(chǎn)、應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，實(shí)現(xiàn)來(lái)源可查，自本通知發(fā)布之日起，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得再采購(gòu)按原試點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥配方顆粒，并盡快購(gòu)進(jìn)按現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥配方顆粒，確保臨床用藥需求等河北《關(guān)于做好中藥配方支付工作的通知》定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定在省藥采平臺(tái)采購(gòu)的符合國(guó)家或省質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒，且與已納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶闹兴庯嬈鄬?duì)應(yīng)的品種，納入河北省醫(yī)保支付范圍，按照乙類管理，個(gè)人先行自付比例全省統(tǒng)一確定為5%。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以最低掛網(wǎng)價(jià)格購(gòu)進(jìn)，可順加15%銷售。納入醫(yī)保支付范圍的中藥配方顆粒，按同一名稱管理，不區(qū)分生產(chǎn)企業(yè)。安徽《關(guān)于將部分中藥配方顆粒納入我省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)范圍的通知》將國(guó)家及安徽省藥監(jiān)部門已正式公布標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒共362個(gè)，其中國(guó)標(biāo)196個(gè)，省標(biāo)166個(gè)，納入醫(yī)保范圍；基本醫(yī)保和生育保險(xiǎn)基金支付時(shí)，全省統(tǒng)一執(zhí)行30%的個(gè)人先行自付比例等天津《關(guān)干醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的措支持載入《中華人民共和國(guó)藥典》和《天津市中藥飲片炮制規(guī)范》的中藥飲片在我市上市銷售，按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)從正規(guī)渠道采購(gòu)中藥飲片(含散裝中藥飲片、小包裝中藥飲片、中藥配方顆粒),嚴(yán)格按照實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格順加不超25%銷售，非飲片的中藥嚴(yán)格按照實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格“零差率”銷售。天津《天津市中藥配方顆粒管理細(xì)則》綜合考慮臨床需要、基金支付能力和價(jià)格等因素，經(jīng)專家評(píng)審后將已納入醫(yī)保支付范圍的中藥飲片所對(duì)應(yīng)的中藥配方顆粒納入支付范圍，確定支付政策。未在我市藥監(jiān)部門備案的中藥配方顆粒，醫(yī)保基金不予支付。江蘇《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑、中藥配方顆粒按乙類支付，探索建立全省統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)《關(guān)于印發(fā)福建省基本醫(yī)療保險(xiǎn)中藥配方顆粒目錄(第一批)的通知》此次納入福建省醫(yī)保中藥配方顆粒品種有295個(gè)，包括人參配方顆粒、三棱配方顆粒、牛勞子配方顆粒、木香配方顆粒、大血藤配方顆粒、土茯苓配方顆粒、紅景天配方顆粒、白芍配方顆粒、地龍(參環(huán)毛蚓)配方顆粒、炒蒼耳子配方顆粒等符合以下條件的中藥配方顆粒，經(jīng)專家評(píng)審后，按照銷售價(jià)格的70%納入我省基本醫(yī)?；鹬Ц斗秶?，參照?qǐng)?zhí)行對(duì)應(yīng)中藥飲片的限定支付范圍規(guī)定?！蛾P(guān)于做好中藥配方(一)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或福建省藥品標(biāo)準(zhǔn)，取得我省上市銷售備案或跨省銷售備案憑證；(二)在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售使用；(三)對(duì)應(yīng)的中藥飲片品種已納入我省醫(yī)保支付范圍浙江《關(guān)于支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意從2022年1月1日開(kāi)始，所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配方顆粒都可以納入醫(yī)保。而中藥配方顆粒屬于醫(yī)保乙類目錄，先行自付比例為北京《北京市中藥配方顆從2009年4月1日起，中藥配方顆粒納入《北京市基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》的報(bào)銷范圍試點(diǎn)結(jié)束后，我市可報(bào)銷中藥配方顆粒，按照乙類藥品管理。各試點(diǎn)備案的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用試點(diǎn)期間生產(chǎn)且符合有關(guān)規(guī)定的其他中藥配方顆粒，暫按原有報(bào)銷政策執(zhí)行。云南《云南省中藥配方中藥飲片品種已納入醫(yī)保支付范圍的，省醫(yī)療保障局可綜合考慮臨床需要、基金支付能力和價(jià)格因素，經(jīng)專家審核后將與中藥飲片對(duì)應(yīng)的中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍。2025年中藥配方顆粒有望突破千億規(guī)模中藥配方顆粒行業(yè)近幾年市場(chǎng)規(guī)模加速擴(kuò)張，從2017年的108億元擴(kuò)張至2021年的252億元，2018年和2019年同比增速高到27%,2021年同比增速高達(dá)32.87%。從中藥配方顆中藥飲片和配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模及增速中藥飲片和配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模及增速12.00%200020.00%10.00%10006.00%2.00%-30.00%中藥配方顆柱市場(chǎng)規(guī)模：億元中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模增速中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模增速資料來(lái)源；前睡產(chǎn)業(yè)研究院，華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院，種子咨簡(jiǎn)資料來(lái)源；前聰產(chǎn)亞研究院，華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院，種子咨詢中藥配方顆粒對(duì)中藥飲片的替代率配方顆粒替代率0規(guī)模。1)由于影響中藥飲片規(guī)模的因素較復(fù)雜多樣，過(guò)去市場(chǎng)規(guī)模增速波動(dòng)較大，我們假設(shè)未來(lái)每年中藥年份替代率國(guó)六家和部分省級(jí)試點(diǎn)企業(yè)先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯，強(qiáng)者恒強(qiáng)中藥配方顆粒2020&2021年競(jìng)爭(zhēng)格局品種數(shù)量和標(biāo)準(zhǔn)備案數(shù)量上市公司國(guó)6家試點(diǎn)企業(yè)單味品種數(shù)量國(guó)標(biāo)起草數(shù)量中國(guó)中藥江陰天江廣東一方華潤(rùn)三九華潤(rùn)三九培力農(nóng)本方2紅日藥業(yè)北京康仁堂四川新綠色上市公司吉林敖東吉林敖東力源制藥香雪制藥湖南春光九匯珍寶島安徽九洲方圓浙農(nóng)股份浙江景岳堂上海醫(yī)藥遼寧上藥好護(hù)士藥業(yè)以嶺藥業(yè)以嶺藥業(yè)柳藥集團(tuán)廣西仙茱制藥產(chǎn)能：國(guó)六家試點(diǎn)產(chǎn)能布局領(lǐng)先醫(yī)院建立單獨(dú)的配方顆粒藥房),這就要求合作供應(yīng)商需要有足夠的供應(yīng)能力保障醫(yī)院需求，因此供應(yīng)能上市公司現(xiàn)有產(chǎn)能/年(在建產(chǎn)能/年)中國(guó)中藥提取產(chǎn)能總計(jì)超50,000噸/年，制劑產(chǎn)能總計(jì)超15,000噸/年廣東一方華潤(rùn)三九華潤(rùn)三九—約5000噸紅日藥業(yè)北京康仁堂約6000噸四川新綠色10000噸年產(chǎn)值人民幣40億元吉林敖東吉林敖東力源制藥 香雪制藥湖南春光九匯(投產(chǎn)后配方顆粒產(chǎn)值達(dá)8億元)珍寶島安徽九洲方圓30億袋/年，產(chǎn)值達(dá)20億以上浙農(nóng)股份浙江景岳堂—上海醫(yī)藥遼寧上藥好護(hù)士藥業(yè)天士力天士力 以嶺藥業(yè)以嶺藥業(yè)7500噸柳藥集團(tuán)廣西仙茱制藥1500噸(3000噸)市場(chǎng)：下游客戶粘性強(qiáng)，子公司布局廣更易受益行業(yè)擴(kuò)容上市公司中國(guó)中藥公司推動(dòng)“共享中藥智能配送中心”模式，14家配送中心遍布北京、上海、廣東等九個(gè)省市。免費(fèi)向大醫(yī)院提供配藥機(jī)設(shè)備(不兼容其他公司產(chǎn)品)及系統(tǒng)，通過(guò)提高醫(yī)院供應(yīng)商轉(zhuǎn)換成本增加客戶粘性。紅日藥業(yè)在多年的實(shí)踐過(guò)程中形成了醫(yī)院管理合作方案、學(xué)術(shù)教育合作方案、臨床醫(yī)療合作方案、醫(yī)藥科研合作方案、在線教育合作方案等學(xué)術(shù)服務(wù)模式，建立了院企合作和校企合作生態(tài)圈。2019年年底公司與醫(yī)保監(jiān)管部門進(jìn)行談判后，主動(dòng)下調(diào)了配方顆粒的出廠價(jià)，調(diào)整后出廠價(jià)與醫(yī)院內(nèi)出售的中藥飲片價(jià)格大幅拉近，患者更趨向使用配方顆粒，帶動(dòng)了更大的需求和競(jìng)爭(zhēng)力新增市場(chǎng)：在各省具備分公司的龍頭企業(yè)更易受益行業(yè)擴(kuò)容藥業(yè)(河北和云南)、香雪制藥(湖南和上海)等。上市公司參與國(guó)標(biāo)/省標(biāo)備案分公司中國(guó)中藥江陰天江藥業(yè)有限公司、廣東一方制藥有限公司、山東一方制藥有限公司、云南天江一方藥業(yè)有限公司、四川國(guó)藥天江藥業(yè)有限公司、廣西一方天江制藥有限公司、陜西一方平康制藥有限公司、湖南一方天江藥業(yè)有限公司、江西一方天江藥業(yè)有限公司紅日藥業(yè)重慶紅日康仁堂藥業(yè)有限公司、甘肅佛慈紅日藥業(yè)有限公司、北京康仁堂藥業(yè)有限公司、河南紅日康仁堂藥業(yè)有限公司、湖北辰美中藥有限公司華潤(rùn)三九華潤(rùn)三九現(xiàn)代中藥制藥有限公司、華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司吉林敖東吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司、吉林敖東集團(tuán)力源制藥股份有限公司神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司、云南神威施普瑞藥業(yè)有限公司百神藥業(yè)江西百神藥業(yè)股份有限公司貴州益佰貴州益佰中藥配方顆粒制藥有限公司國(guó)藥現(xiàn)代國(guó)藥集團(tuán)中聯(lián)藥業(yè)有限公司濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司康美藥業(yè)股份有限公司江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司雷允上藥業(yè)上海雷允上藥業(yè)有限公司柳藥集團(tuán)廣西仙茱制藥有限公司陜西盤龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司培力(南寧)藥業(yè)有限公司上海醫(yī)藥遼寧上藥好護(hù)士藥業(yè)(集團(tuán))有限公司天士力天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司香雪制藥廣州市香雪制藥股份有限公司貴陽(yáng)新天藥業(yè)股份有限公司一心堂鴻翔中藥科技有限責(zé)任公司以嶺藥業(yè)石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司珍寶島安徽九洲方圓制藥有限公司說(shuō)明：注冊(cè)分類的1-8的品種為新藥，注冊(cè)分類9的品種為2021~2022年中藥創(chuàng)新藥回顧2020年中藥注冊(cè)管理辦法改革后，中藥新藥上市速度加快。2021年有12個(gè)中藥創(chuàng)新藥獲批上市，而2022年雖然受疫情等多方面因素影響，但也有7個(gè)中藥創(chuàng)新藥獲批。這兩年的19個(gè)中藥創(chuàng)新藥中，包含1類新藥10從治療領(lǐng)域上，獲批產(chǎn)品集中在呼吸道疾病用藥和抗抑郁藥兩大領(lǐng)域，分別占到5個(gè)和2個(gè)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)2021-2022年獲批上市中成藥注冊(cè)分類企業(yè)簡(jiǎn)稱2022年參葛補(bǔ)腎膠囊1.1類中藥國(guó)藥準(zhǔn)字Z20220008抗抑郁藥3.1類中藥國(guó)藥準(zhǔn)字C20220002呼吸道疾病其它用藥芪膠調(diào)經(jīng)顆粒原中藥6.1類安邦制藥國(guó)藥準(zhǔn)字Z20220007婦科調(diào)經(jīng)藥黃蜀葵花總黃酮口腔貼片原中藥5類康恩貝國(guó)藥準(zhǔn)字Z20220006口腔潰縞用藥廣金錢草總黃酮膠囊1.2類中藥光谷人福國(guó)藥準(zhǔn)字Z20220003結(jié)石用藥淫羊藿素軟膠囊1.2類中藥珅諾基國(guó)藥準(zhǔn)字Z20220002抗腫瘤藥3.2類中藥國(guó)藥準(zhǔn)字C20220001呼吸道疾病其它用藥2021年七蕊胃舒膠囊1.1類中藥國(guó)藥準(zhǔn)字Z20210009胃藥(胃炎、潰瘍)虎貞清風(fēng)膠囊1.1類中藥一力制藥國(guó)藥準(zhǔn)字Z20210007風(fēng)濕性疾病用藥解郁除煩膠囊1.1類中藥以嶺藥業(yè)國(guó)藥準(zhǔn)字Z20210008抗抑郁藥1.1類中藥天士力醫(yī)藥國(guó)藥準(zhǔn)字Z20210006婦女更年期用藥玄七健骨片1.1類中藥方雪制藥國(guó)藥準(zhǔn)字Z20210004消腫止痛用藥芪桎益腎皎囊1.1類中藥鳳凰制藥國(guó)藥準(zhǔn)字Z20210005糖尿病用藥銀翹清熱片1.1類中藥國(guó)藥準(zhǔn)字Z20210003感冒用藥益氣通竅丸原中藥6類國(guó)藥準(zhǔn)字Z20210002鼻炎用藥益腎養(yǎng)心安神片原中藥6類以嶺藥業(yè)國(guó)藥準(zhǔn)字Z20210001安神補(bǔ)瞻藥3.2類中藥一方制藥國(guó)藥值字C20210002呼吸道疾螭其它用藥宣肺敗毒顙粒3.2類中藥步長(zhǎng)制藥國(guó)藥準(zhǔn)字C20210003吁吸道疾病其它用藥3.2類中藥中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院國(guó)藥準(zhǔn)字C20210001呼吸道疾癇其它用藥從中藥創(chuàng)新藥臨床數(shù)據(jù)來(lái)看，中藥企業(yè)研發(fā)項(xiàng)目增中1類中藥創(chuàng)新藥49個(gè)、2類中藥改良型新藥17個(gè)，頭部藥企康緣藥業(yè)(5個(gè))、以嶺藥業(yè)(3個(gè))、天士力(3個(gè))。嶺藥業(yè)(3個(gè))、天士力(3個(gè))。2021-2022年中藥新藥獲批臨床情況藥品時(shí)間時(shí)間時(shí)間小兒白止1.1李從客總昔2.3類1.1類中南民族大學(xué)養(yǎng)正消積2.3類以嶺藥業(yè)木業(yè)十圖1.1類大學(xué)芹槐肢囊1.1類天衡藥業(yè)芪參益氣酒九2.3類天士力醫(yī)藥棗柏安種1.1類粒1.1類厚成醫(yī)藥科2.3類1.1類新疆維吾爾自治區(qū)維究所復(fù)方延麥搽劑1.1類活爾生物2.3類1.1幸細(xì)維珀奧醫(yī)藥駁震2.2基京新藥業(yè)九味化1.1類天士力醫(yī)荔牛貝消核1.1率理中消癌1.1類抗敏鎮(zhèn)咳1.1類天津樂(lè)敢1.1類中國(guó)醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)中心1.1類上海綠谷1.1類江蘇省中醫(yī)藥研究院駒藿片1.1率紐維珀奧醫(yī)藥六合丹軟膏1.1類四川大學(xué)華西醫(yī)院2.4類全三七片1.1類云南白藥散風(fēng)通竅2.3類心陽(yáng)片1.1類大學(xué)第一附屬醫(yī)院1.2類江蘇省中醫(yī)藥研究院口服液2.3類一品紅制藥小兒香需1.1類一力制藥粒1.1類岐微生物小兒連花清1.1類以嶺藥業(yè)通淋片1.1類以嶺藥業(yè)白熱斯丸1.1類新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)藥研究所2.3類前列閉爾2.3類和胃解毒膠衰1.1類雪蠟欽堅(jiān)柔肝片1.1類天境生物1.1類四川省中醫(yī)藥科學(xué)院巴蜀顆粒1.1類復(fù)方丹參1.1類天士力醫(yī)藥婦科凝膠1.1類正陽(yáng)藥業(yè)清揚(yáng)溫中片1.1享1.3類上海藥港生物湯散2.2類內(nèi)蒙古自治區(qū)國(guó)際豪醫(yī)醫(yī)院九味疏風(fēng)平曉顆粒1.1類傷骨1.1類清肺達(dá)原1.1至并防合劑2.3類厚普制藥1.1求圖鋒醫(yī)藥；康緣藥業(yè)1.1類大學(xué)馬甲子膠囊1.3類四川省中醫(yī)藥科學(xué)院安心顆粒1.1類蘇州玉森黃氏響聲兒童噴霧劑2.1類濟(jì)煜山未醫(yī)藥1.1類1.1類四川省中醫(yī)藥科學(xué)院消腫生肌口服液1.2類西藥業(yè)2.3類白云山中一藥業(yè)延芍利膽片1.1類口服液2.3類乳藤膠囊1.1類中南民旗大學(xué)宮頸炎康1.1類江西百神大株紅景天膠囊2.3類20了/4799艾拉片1.1類中國(guó)科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所累紅顆粒1.1類新疆維吾爾自治區(qū)藥第一章總則10條強(qiáng)調(diào)傳承與創(chuàng)新并重，堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、中醫(yī)藥理論指導(dǎo)，注重臨床實(shí)踐，改革、完善審評(píng)證據(jù)體系和療效結(jié)局指標(biāo)；建立符合中藥特點(diǎn)的安全性評(píng)價(jià)要求，強(qiáng)化中藥研制全過(guò)程的質(zhì)量控制，保障中藥資源可持續(xù)利用。第二章中藥注冊(cè)分6條明確中藥注冊(cè)分類、研制路徑和模式，建立適合中藥研制情形的簡(jiǎn)化審批、優(yōu)先審批、附條件審批、特別審批的相應(yīng)規(guī)定。第三章人用經(jīng)驗(yàn)證據(jù)的合理應(yīng)用11條明確了中藥人用經(jīng)驗(yàn)的具體內(nèi)涵，以及作為支持中藥安全性、有效性證據(jù)的合規(guī)性和藥學(xué)研究要求；明確了合理使用人用經(jīng)驗(yàn)證據(jù)支持注冊(cè)申請(qǐng)，合理豁免非臨床安全性研究及部分臨床試驗(yàn)的情形；引入真實(shí)世界證據(jù)作為支持產(chǎn)品上市的依據(jù)；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑應(yīng)用人用經(jīng)驗(yàn)的情形進(jìn)行明確。第四章中藥創(chuàng)新藥13條根據(jù)中藥特點(diǎn)分別規(guī)定了臨床、藥學(xué)及藥理毒理方面的相應(yīng)要求，涉及明確中藥復(fù)方組方要求，新藥材及其制劑、提取物及其制劑研究基本原則和要求等。第五章中藥改良型新藥7條明確改良型新藥研發(fā)的基本原則，并針對(duì)改劑型、改變給藥途徑、增加功能主治、改變工藝或輔料等引起藥用物質(zhì)基礎(chǔ)或藥物吸收、利用明顯改變等改良型新藥情形，分別提出研制要求。第六章古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑6條明確了古代經(jīng)典名方制劑的注冊(cè)管理總體要求、研制基本要求、審評(píng)模式，以及該類制劑上市后的研究要求。第七章同名同方藥6條明確了同名同方藥的研制基本原則，規(guī)定了對(duì)照同名同方藥的選擇要求，以及同名同方藥開(kāi)展臨床試驗(yàn)以及豁免臨床試驗(yàn)的條件。第八章上市后變更8條提出中藥上市后變更的總體要求；明確了變更規(guī)格、生產(chǎn)工藝及輔料、適用人群、用法用量、處方藥味等常見(jiàn)變更情形的研制要求；明確替代或減去國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)處方中的毒性藥味或處于瀕危狀態(tài)藥味、將處方中按新藥批準(zhǔn)的提取物由外購(gòu)變更為自行提取、刪除主治或者適用人群范圍等特殊變更情形的研制要求。第九章中藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)明確中藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的研制目標(biāo)，支持探索建立整體質(zhì)量控制方法和持續(xù)完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系；明確企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)與注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系。第十章藥品名稱和說(shuō)明書5條明確中藥通用名稱的命名要求，對(duì)已上市中藥的說(shuō)明書完善提出了要求。對(duì)含毒性中藥飲片的中藥、主治為證侯的中藥復(fù)方制劑以及來(lái)源于古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的說(shuō)明書均作出了針對(duì)性的有關(guān)要求。第十一章附則6條主要包括天然藥物、境外已上市而境內(nèi)未上市產(chǎn)品、中藥注射劑等的研制要求，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的注冊(cè)管理有關(guān)規(guī)定。明確《專門規(guī)定》施行日期等。審評(píng)，獲批上市。藥品處方來(lái)源于漢·張仲景《金匱要略》,已列入《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》,由目前公布了《古代經(jīng)典名方目錄》第一批100個(gè)、《古代經(jīng)典名方目錄(第二批兒科部分)》7個(gè)，新成藥品名稱京都念慈奄蜜煉川貝枇杷膏京都念慈蒼總廠12億+呼吸系統(tǒng)疾病用藥甲類(雙跨)連花清癌膠囊以嶺藥業(yè)11億+呼吸系統(tǒng)疾病用藥甲類甲類舒筋健腰丸白云山陳李濟(jì)藥廠11億+骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥甲類(雙跨)—片仔癀11億+消化系統(tǒng)疾病用藥甲類(雙跨) 腸炎寧片康恩貝10億+消化系統(tǒng)疾病用藥甲類(雙跨)乙類呼吸系統(tǒng)疾病用藥乙類益安寧丸同溢堂藥業(yè)7億+補(bǔ)氣補(bǔ)血類用藥甲類(雙跨)藍(lán)芩口服液7億+五官科用藥乙類乙類復(fù)方丹參滴丸天士力心腦血管疾病用藥甲類消痛貼膏奇正藏藥骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥乙類(雙跨)乙類兒科用藥甲類乙類蒲地藍(lán)消炎口服液呼吸系統(tǒng)疾病用藥— 復(fù)方阿膠漿東阿阿膠補(bǔ)氣補(bǔ)血類用藥乙類(雙跨)乙類云南白藥氣霧劑云南白藥骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥乙類甲類急支糖漿太極集團(tuán)5億+呼吸系統(tǒng)疾病用藥甲類(雙跨)乙類麗彩甘肅西峰制藥5億+呼吸系統(tǒng)疾病用藥甲類—金水寶膠囊江西金水寶制藥5億+泌尿系統(tǒng)疾病用藥乙類(雙跨)乙類金嗓子喉片廣西金噪子51億+五官科用藥甲類(雙跨)2022年醫(yī)保目錄解除限制品種情況2021版?zhèn)渥⑸裢帢I(yè)、亞寶藥業(yè)、白云山等限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)并有急性中風(fēng)偏癱惠者和上呼吸道感染、肺炎導(dǎo)致的高熱患者參松養(yǎng)心膠囊以嶺藥業(yè)限有室性早搏的診斷證據(jù)穩(wěn)心片(膠囊、顆粒)步長(zhǎng)制藥限有室性早搏、房性早搏的診斷證據(jù)腦心通丸(片、膠囊)步長(zhǎng)制藥限中重度腦梗塞、冠心病心絞痛患者華潤(rùn)三九、四川升和、山西太原等38家限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)并有明確的缺血性心腦血管疾病急性發(fā)作證據(jù)的患者血塞通注射液云南白藥、葵花藥業(yè)、珍寶島、昆藥集團(tuán)等14家限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中風(fēng)偏癱或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的患者注射用血塞通(凍)珍寶島、昆藥集團(tuán)限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中風(fēng)偏癱或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的患者血檢通注射液團(tuán))、雷允上等限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中風(fēng)偏癱或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的患者注射用血檢通(凍干)梧州制藥(中恒集團(tuán))限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中風(fēng)偏癱或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的患者西黃丸(膠囊)同仁堂、廣譽(yù)遠(yuǎn)、太極集團(tuán)等限惡性腫瘤華檐素片(膠囊)華潤(rùn)三九限癌癥疼痛平消片(膠囊)華森制藥、寧夏金太陽(yáng)等5家限惡性實(shí)體腫瘤貞芪扶正片(膠囊、顆粒)限惡性腫瘤放化療血象指標(biāo)低下仙靈骨葆膠囊國(guó)藥同濟(jì)堂限中、重度骨質(zhì)疏松仙靈骨葆片(顆粒)國(guó)藥同濟(jì)堂限中、重度骨質(zhì)疏松金蟬止癢膠囊重慶希爾安限蕁麻疹數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)保局2023年1月8日，2022年國(guó)家醫(yī)保談判落幕，其中目錄外中藥談判15個(gè)品種談判成功8個(gè)，成功率53.33%,降幅控制在80%以內(nèi)，并且目錄內(nèi)的中成藥解除限制品種有16個(gè)。2022年醫(yī)保談判成功目錄外中藥情況通用名是否通過(guò)的是否談判成功22版支付標(biāo)準(zhǔn)參考降幅(對(duì)比掛網(wǎng)價(jià))是目錄外條件1以嶺藥業(yè)每粒裝0.4g(相當(dāng)于飲片1.55g)√1.96元(0.4g(相當(dāng)于飲片1.55g)/糕)是目錄外條件1天士力醫(yī)藥√9.3元(6g(相當(dāng)于飲片20g)/袋)是目錄外條件10.5g(相當(dāng)于飲片√3.28元(0.5g(相當(dāng)于飲片0.5g)/粒)芪蛭益腎膠囊是目錄外條件1鳳凰制藥0.38g(相當(dāng)于飲片2.86g)√2.36元(0.38g(相當(dāng)于飲片2.86g)/粒)是目錄外條件1,3片仔病藥業(yè)每袋15g*6√20.6元(15g(相當(dāng)于飲片49g)/袋)每袋15g*1玄七健骨片是目錄外條件1方盛制藥√3.1元(0.45g(相當(dāng)于飲片2.83g)/片)益腎養(yǎng)心安神片是目錄外條件1以嶺藥業(yè)每片重0.4g(相當(dāng)于飲片1.4g)√2.08元(0.4g(相當(dāng)于飲片1.4g)/片)銀翹清熱片是目錄外條件1每片重0.36g(相當(dāng)于飲片1.22g)√2.90元(0.36g(相當(dāng)于飲片1.22g)/粒)產(chǎn)品盆腔炎性疾病后遺癥-慢性盆腔痛(濕熱瘀阻證)紫辛鼻勉顆粒持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎血栓性淺靜脈炎急性期Ⅱ期臨床蓯蓉潤(rùn)通口服液功能性便秘Ⅱ期臨床兒童手足口?、蚱谂R床銀杏二萜內(nèi)酯中風(fēng)病急性期痰瘀阻絡(luò)癥Ⅱ期臨床SIPI-2011片室性心律失常已完成I期臨床喹諾利辛片良性前列腺增生癥I期臨床室性心律失常I期臨床澤瀉降脂膠囊高脂血癥I期臨床康緣藥業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入，研發(fā)費(fèi)用從2017年的2.58億元持續(xù)增長(zhǎng)至5.10億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為研發(fā)費(fèi)用情況(億元)研發(fā)費(fèi)用情況(億元)■研發(fā)費(fèi)用總額(億元)一研發(fā)費(fèi)用率(%)基礎(chǔ)用藥；化生藥板塊中，化學(xué)一類新藥研發(fā)工作正在順利推進(jìn)，其中苯胺洛芬(術(shù)后疼痛、癌癥疼痛)已產(chǎn)品中藥芪黃明目膠囊糖尿病視網(wǎng)膜病變批準(zhǔn)上市(2022.9.2)中藥絡(luò)痹通片類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎II期臨床中藥柴黃利膽膠囊慢性膽囊炎I期臨床中藥玉屏通竅片過(guò)敏性鼻炎I期臨床中藥小兒連花清感顆粒兒童感冒Ⅲ期臨床化藥苯胺洛芬注射液術(shù)后疼痛申報(bào)NDA化藥芬樂(lè)胺片帕金森氏病I期總結(jié)收尾階段化藥XY0206片實(shí)體瘤、急性髓性白血病1期臨床完成，籌備Ⅱ/Ⅱ期化藥XYO3-EA片缺血性類別腦卒中期收尾，Ⅱ期籌備■研發(fā)費(fèi)用總額(億元)一研發(fā)費(fèi)用率(%)產(chǎn)品管線豐富，核心布局在心腦血管、消化代謝以及腫瘤領(lǐng)域，分別布局20、16和22個(gè)在研項(xiàng)目和產(chǎn)產(chǎn)品安神顆粒中成藥6類失眠癥三期臨床復(fù)方丹參滴丸心絞痛(國(guó)際注冊(cè))中成藥1.1類心絞痛三期臨床復(fù)方丹參滴丸AMS(國(guó)際注冊(cè))中成藥1.1類急性高山癥三期臨床脊痛寧膠囊中成藥6.1類脊柱關(guān)節(jié)炎屬腎陽(yáng)虧虛三期臨床中成藥6.1類二期臨床中成藥6.1類消化不良二期臨床中風(fēng)回語(yǔ)顆粒中成藥6.1類缺血性腦卒中二期臨床中成藥6.1類腹瀉型腸易激綜合征二期臨床蘇蘇小兒止咳顆粒中成藥6.1類兒童普通感冒所致咳嗽二期臨床香橘乳癖寧膠囊中成藥6類乳腺增生癥二期臨床中成藥6類多囊卵巢綜合征二期臨床胡黃連總苷顆粒中成藥5類非酒精性脂肪性肝炎二期臨床中成藥1類輕中度阿爾茨海默病二期臨床芪參益氣心衰中成藥2.3類射血分?jǐn)?shù)保留性慢性心力袁竭二期臨床加參片中成藥6類冠心病所致慢性心力衰竭一期臨床九味化斑丸中成藥1.1類中度斑塊型銀屑病血熱證和血瘀證一期臨床化藥2.3類1A型腓骨肌萎縮癥(CMT1A)三期臨床化藥1類乳腺癌二期臨床JS1-1-01片化藥1類抑郁癥一期臨床注射用重組人尿激酶原急性缺血性腦卒中生物藥2.2類急性缺血性腦卒中三期臨床安美木單抗生物藥1類晚期結(jié)直腸癌三線及以上二期臨床卵巢癌和子宮內(nèi)膜癌一期臨床培重組人成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子21生物藥1類2型糖尿病(T2DM)和非酒精性脂肪肝炎一期臨床生物藥1類晚期實(shí)體腫瘤一期臨床研發(fā)費(fèi)用情況(億元)■研發(fā)費(fèi)用總額(億元)一研發(fā)費(fèi)用率(%)(非胃腸吻合術(shù)后腸麻痹)、龍芩盆腔舒顆粒(盆腔炎性疾病后遺癥)和苦莪潔陰凝膠(細(xì)菌性陰道病)3個(gè)類別產(chǎn)品適應(yīng)癥中藥6類術(shù)愈通顆粒非胃腸吻合術(shù)后腸麻痹已完成Ⅲ期臨床中藥6類龍芩盆腔舒顆粒盆腔炎性疾病后遺癥已完成Ⅲ期臨床中藥6類苦莪潔陰凝膠細(xì)菌性陰道病已完成Ⅲ期臨床中藥創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展方向及國(guó)際化路線實(shí)有效的中藥復(fù)方處方及廣大人民對(duì)中醫(yī)的認(rèn)可和中藥的使用傳統(tǒng)。中國(guó)是中藥臨床研究開(kāi)展最優(yōu)越的地及安全性最終都是靠它檢驗(yàn)的。國(guó)際上研究一個(gè)新藥從基礎(chǔ)研究開(kāi)始直到獲得承"十四五"規(guī)劃強(qiáng)勁，發(fā)布機(jī)構(gòu)升級(jí)且目標(biāo)數(shù)據(jù)具體化。2022年3月29日，國(guó)務(wù)院辦公廳頒布要求2025年婦幼保健院設(shè)置中醫(yī)臨床科室的比例需達(dá)到70%,較2020年提升61%;2025年二級(jí)以上公立中醫(yī)規(guī)劃類別政策核心內(nèi)容對(duì)子行業(yè)的影響1醫(yī)療機(jī)構(gòu)擴(kuò)充提升中醫(yī)院、中醫(yī)機(jī)構(gòu)、公立醫(yī)院中醫(yī)床位數(shù)量，設(shè)置中醫(yī)院發(fā)熱門診。強(qiáng)化中醫(yī)藥特色人才隊(duì)伍建設(shè)，完善落實(shí)西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)制度。有利于產(chǎn)品在院內(nèi)銷售較多，學(xué)術(shù)推廣能力強(qiáng)的中藥處方藥、中藥配方顆粒企業(yè)，產(chǎn)品在同院內(nèi)處方量將提升，也預(yù)計(jì)能多覆蓋新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2鼓勵(lì)有資質(zhì)的中醫(yī)專業(yè)技術(shù)人員特別是名老中醫(yī)開(kāi)辦中醫(yī)診所。鼓勵(lì)有條件的中醫(yī)診所組建家庭醫(yī)生團(tuán)隊(duì)開(kāi)展簽約服務(wù)。推動(dòng)中醫(yī)門診部和診所提升管理水平。鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)辦中醫(yī)診所，并給予政策支持。3中藥抗疫堅(jiān)持中西醫(yī)并重以及中西醫(yī)結(jié)合、中西藥并用、加強(qiáng)中醫(yī)救治能力建設(shè)，推動(dòng)建立有效機(jī)制，促進(jìn)中醫(yī)藥在新發(fā)突發(fā)傳染病防治和公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置中發(fā)揮更大作用。加強(qiáng)對(duì)于中藥抗疫、治療未病的支持，預(yù)計(jì)“三藥三方”品種優(yōu)先受益。4提升中藥加強(qiáng)中藥資源保護(hù)與利用，加強(qiáng)道地藥材生產(chǎn)管理，提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，加強(qiáng)中藥安全監(jiān)管。中藥材質(zhì)量會(huì)因產(chǎn)地、季節(jié)氣候等原因而產(chǎn)生區(qū)別，本次規(guī)劃進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理，有助于龍頭集中度提升。5中藥創(chuàng)新技平臺(tái)，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化。2021年中藥創(chuàng)新藥獲批13個(gè)，數(shù)量較前幾年大幅提升，預(yù)計(jì)在國(guó)家大力支持下，未來(lái)將有更多中藥創(chuàng)新藥上市，不斷擴(kuò)充行業(yè)與公司的產(chǎn)品線。6醫(yī)保與支付合條件的按程序納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。改善市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，引導(dǎo)形成以質(zhì)量為導(dǎo)向的中藥飲片市場(chǎng)價(jià)格機(jī)制。在醫(yī)保的支持下，對(duì)院端中藥飲片、中藥制劑市場(chǎng)進(jìn)行擴(kuò)容。“十四五"相關(guān)政策陸續(xù)落地，中醫(yī)藥發(fā)展進(jìn)入快車道《"十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》子政策預(yù)計(jì)將陸續(xù)主要指標(biāo)2020年2025年指標(biāo)性質(zhì)1中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)(萬(wàn)個(gè))預(yù)期性2中醫(yī)醫(yī)院數(shù)(個(gè))預(yù)期性3每干人口公立中醫(yī)醫(yī)院床位數(shù)(張)預(yù)期性4每干人口中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師數(shù)(人)預(yù)期性5每干人口中醫(yī)類別全科醫(yī)生數(shù)(人)預(yù)期性6二級(jí)以上公立中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師比例預(yù)期性7預(yù)期性8三級(jí)公立中醫(yī)醫(yī)院和中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院設(shè)置發(fā)熱門診的比例0約束性9二級(jí)以上公立中醫(yī)醫(yī)院設(shè)置老年病科的比例預(yù)期性縣辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(醫(yī)院、門診部、診所)覆蓋率預(yù)期性公立綜合醫(yī)院中醫(yī)床位數(shù)(萬(wàn)張)預(yù)期性二級(jí)以上公立綜合醫(yī)院設(shè)置中醫(yī)臨床科室的比例預(yù)期性二級(jí)婦幼保健院設(shè)置中醫(yī)臨床科室的比例預(yù)期性力爭(zhēng)2022年預(yù)期性公民中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)水平%預(yù)期性中醫(yī)藥服務(wù)體系：中醫(yī)藥服務(wù)能力提升工程，觸達(dá)基層中醫(yī)藥消費(fèi)群體2025年基層中醫(yī)藥“全覆蓋”目標(biāo)1縣辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(醫(yī)院、門診部、診所)基本實(shí)現(xiàn)全覆蓋，80%以上的縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院達(dá)到“2社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)館實(shí)現(xiàn)全覆蓋，鼓勵(lì)有條件的地方對(duì)15%的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)館完成服務(wù)內(nèi)涵建設(shè)3基層中醫(yī)藥服務(wù)提供基本實(shí)現(xiàn)全覆蓋，100%社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院能夠規(guī)范開(kāi)展10項(xiàng)以上中醫(yī)藥適宜技術(shù)，100%社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、80%以上村衛(wèi)生室能夠規(guī)范開(kāi)展6項(xiàng)以上中醫(yī)藥適宜技術(shù)4基層中醫(yī)藥人才配備基本實(shí)現(xiàn)全覆蓋，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)類別醫(yī)師占同類機(jī)構(gòu)醫(yī)師總數(shù)比例超過(guò)25%,100%社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、80%以上的村衛(wèi)生室至少配備1名能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員5基層中醫(yī)藥健康宣教實(shí)現(xiàn)全覆蓋，所有縣級(jí)區(qū)域依托縣級(jí)醫(yī)院設(shè)置中醫(yī)健康宣教基地，推動(dòng)中醫(yī)藥健康知識(shí)晉及序號(hào)分類指標(biāo)內(nèi)容1基層中醫(yī)藥服務(wù)覆蓋面100%社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院能夠按照中醫(yī)藥技術(shù)操作規(guī)范開(kāi)展6類10項(xiàng)以上中醫(yī)藥適宜技術(shù)。100%社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、80%以上村衛(wèi)生室能夠按照中醫(yī)藥技術(shù)操作規(guī)范熟練開(kāi)展4類6項(xiàng)以上中醫(yī)藥適宜技術(shù)。100%的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和80%以上的村衛(wèi)生室能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)。2基層中醫(yī)藥服務(wù)能力建設(shè)基本實(shí)現(xiàn)縣辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院全部設(shè)置中醫(yī)館、配備中醫(yī)醫(yī)師。所有縣級(jí)區(qū)域依托縣級(jí)醫(yī)院設(shè)置中醫(yī)健康宣教基地。80%以上的縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院達(dá)到“二級(jí)甲等中醫(yī)醫(yī)院”水平，縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院均達(dá)到《縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力基本標(biāo)準(zhǔn)》。5%的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的中醫(yī)館完成服務(wù)內(nèi)涵建設(shè)。10%的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和村衛(wèi)生室設(shè)置“中醫(yī)閣”。70%的二級(jí)以上縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院設(shè)置康復(fù)科。60%的二級(jí)以上縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院設(shè)置老年病科。各縣(市、區(qū))老年人和兒童中醫(yī)藥健康管理率分別達(dá)到75%和85%。3基層中醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)基本實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)每萬(wàn)居民有0.6-0.8名合格的中醫(yī)類別全科醫(yī)生。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)類別醫(yī)師占同類機(jī)構(gòu)醫(yī)師總數(shù)比例達(dá)到25%以上。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站至少配備1名中醫(yī)類別醫(yī)師或能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)的臨床類別醫(yī)師。80%以上的村衛(wèi)生室至少配備1名能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員。4基層中醫(yī)藥管理能力建設(shè)所有中醫(yī)館全部接入中醫(yī)館健康信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院牽頭的醫(yī)共體內(nèi)信息互通和管理信息共享。5縣域緊密型醫(yī)共體建設(shè)鼓勵(lì)政府舉辦的縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院牽頭組建緊密型醫(yī)共體，中醫(yī)醫(yī)院牽頭的醫(yī)共體覆蓋人口原則上不低于縣域人口的30%。中醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)與中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擴(kuò)容相適應(yīng)。2020年2025年指標(biāo)性質(zhì)指標(biāo)性質(zhì)1醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥人員總數(shù)(萬(wàn)人)預(yù)期性預(yù)期性2每千人口中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師數(shù)(人)預(yù)期性預(yù)期性3每萬(wàn)人口中醫(yī)類別全科醫(yī)生數(shù)(人)預(yù)期性預(yù)期性4二級(jí)以上公立中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師比例(%)預(yù)期性預(yù)期性5醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥人員總數(shù)(萬(wàn)人)預(yù)期性預(yù)期性排名排名產(chǎn)品名稱銷售額增長(zhǎng)率市場(chǎng)份額舒血寧注射液醒腦靜注時(shí)液庸香保心丸復(fù)方丹參滴丸生血寶合劑邁之靈片康萊特注射液血脂康膠翼西黃丸國(guó)家工信部和統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)中藥市場(chǎng)整體規(guī)模已經(jīng)達(dá)到8864億元，2022年中藥市場(chǎng)整體規(guī)模已經(jīng)接近1萬(wàn)億元，2023年是國(guó)家實(shí)施《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》承上啟下的關(guān)鍵一年，筆者預(yù)測(cè)，2023年以后中國(guó)中藥市場(chǎng)整體規(guī)模將穩(wěn)定在1萬(wàn)億以上，其中包括中藥材市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)2000億元，中成按照“十四五”期間中藥行業(yè)平均12%的整體增速分析，預(yù)計(jì)到2026年中國(guó)中藥市場(chǎng)整體規(guī)模將達(dá)到15000億以上。未來(lái)幾年，伴隨著中醫(yī)藥政策紅利的不斷釋放，中國(guó)中藥行業(yè)會(huì)保持在2位數(shù)的正向增長(zhǎng)率，隨著人類崇尚自然療法的心態(tài)日益增強(qiáng)以及民眾對(duì)中藥認(rèn)識(shí)理念的不斷加深，產(chǎn)業(yè)的重新定位和模式的創(chuàng)新根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年公立醫(yī)院中成藥產(chǎn)品TOP20中，金水寶片再次位列榜首，百令膠囊、蘇黃止咳膠囊分別位列第二、第三；16個(gè)產(chǎn)品銷售規(guī)模超過(guò)1億元，其中金水寶片、百令膠囊、蘇黃止咳膠囊均超過(guò)2億元。20個(gè)產(chǎn)品涉及8個(gè)治療大類，其中，心腦血管疾病用藥上榜產(chǎn)品多達(dá)7個(gè)，腫瘤疾病用藥有4個(gè)產(chǎn)品12個(gè)產(chǎn)品為獨(dú)家中成藥，包括揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的蘇黃止咳膠囊和藍(lán)芩口服液、濟(jì)