執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)提升訓(xùn)練提分A卷帶答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)提升訓(xùn)練提分A卷帶答案

單選題（共50題）1、應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥的是A.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30％的抗菌藥物B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40％的抗菌藥物C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50％的抗菌藥物D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75％的抗菌藥物【答案】B2、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，經(jīng)營者在提供商品時(shí)，對可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的商品和服務(wù)，不用A.向消費(fèi)者作出真實(shí)的說明B.向消費(fèi)者作出明確的警示C.說明和標(biāo)明正確使用商品或者接受服務(wù)的方法D.做出無條件賠償?shù)某兄Z【答案】D3、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按規(guī)定數(shù)量銷售，登記個(gè)人消費(fèi)者身份證信息。發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買的情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的是A.第二類精神藥品B.含特殊藥品復(fù)方制劑C.含興奮劑類藥品D.藥品類易制毒化學(xué)品【答案】B4、《處方管理辦法》適用于A.處方開具、審核、調(diào)劑、制劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員B.處方開具、審核、調(diào)劑、檢驗(yàn)、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員C.處方開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員D.處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員【答案】D5、（2017年真題）下列藥品說明書和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識符合規(guī)定的是（）A.某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強(qiáng)烈反差D.某藥品的注冊商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用的字體的三分之一【答案】A6、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬新引進(jìn)某抗菌藥品注射劑品種。A.及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員B.應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用C.應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用D.應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥【答案】D7、某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)（）A.警告，責(zé)令限期改正B.責(zé)令停業(yè)整頓C.沒收購進(jìn)的藥品D.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》【答案】A8、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】B9、仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊申請屬于A.再注冊申請B.仿制藥申請C.進(jìn)口藥品申請D.補(bǔ)充申請【答案】D10、（2020年真題）負(fù)責(zé)境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請的受理、審查和審批的部門是（）A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】D11、某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面，應(yīng)當(dāng)做到A.紅色、黃色、綠色B.黃色、綠色、紅色C.綠色、紅色、黃色D.紅色、綠色、黃色【答案】C12、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，含可待因復(fù)方口服固體制劑屬于A.第一類精神藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.非特殊管理藥品處方藥【答案】D13、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護(hù)要求的說法，正確的是A.儲存藥品相對濕度為35％～65％B.藥品與非藥品必須分庫存放C.外用藥與其他藥品必須分庫存放D.中藥材與中藥飲片必須分庫存放【答案】D14、不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍的藥品是A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品B.處方藥C.非處方藥D.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的藥品【答案】D15、開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)本科以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是A.市場部負(fù)責(zé)人B.企業(yè)負(fù)責(zé)人C.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人D.藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人【答案】C16、藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)()。A.忠告語B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址D.藥品經(jīng)營企業(yè)名稱【答案】C17、負(fù)責(zé)國家藥品儲備管理工作的政府部門是A.國家衛(wèi)生健康委員會B.商務(wù)部C.人力資源和社會保障部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】D18、（2018年真題）根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對”原則查配伍禁忌,對（）A.臨床診斷B.科別、姓名、年齡C.藥品性狀、用法用量D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】C19、進(jìn)口在英國生產(chǎn)的藥品首先應(yīng)取得A.《進(jìn)口藥品注冊證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》D.《藥品經(jīng)營許可證》E.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》【答案】A20、藥品通用名稱除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，應(yīng)當(dāng)A.不得分行書寫B(tài).不得同行書寫C.印刷在邊角D.印制在首頁左上角【答案】A21、關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B.非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱C.注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱【答案】D22、在標(biāo)簽或說明書印制時(shí)應(yīng)當(dāng)顯著、突出，字體、字號和顏色必須一致A.藥品通用名稱B.藥品商品名稱C.注冊商標(biāo)D.生物制品【答案】A23、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,限制醫(yī)師特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)的情況是A.使用量異常增長的抗菌藥物B.半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物C.開具抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由D.頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物【答案】C24、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂的說法，正確的是A.《中國藥典》從1985年起每5年修訂頒布新版B.《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》(“局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)”或“局頒標(biāo)準(zhǔn)”)每5年修訂一次C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)每5年修訂一次D.中藥飲片炮制規(guī)范每5年修訂一次【答案】A25、中藥飲片包裝必須印有或貼有A.標(biāo)簽B.中藥飲片標(biāo)識C.拉丁文名稱D.功能與主治內(nèi)容【答案】A26、新修訂的《藥品管理法》第六十五條規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)，可以進(jìn)口”。進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)A.在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的B.在國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于需要該種藥品的患者C.在進(jìn)口少量藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在省醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的D.在進(jìn)口醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于住院病人【答案】A27、2020年3月，陳教授科研團(tuán)隊(duì)研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，團(tuán)隊(duì)所在的科研機(jī)構(gòu)計(jì)劃按照藥品注冊管理的有關(guān)要求開展相關(guān)研究，提交藥品上市申請，成為該藥品的上市許可持有人。A.對于該科研機(jī)構(gòu)提交的藥物臨床試驗(yàn)申請，藥品審評技術(shù)部門應(yīng)當(dāng)白受理之日起九十日內(nèi)決定是否同意開展，逾期未通知審批結(jié)果的，視為同意B.該藥物研制期問，陳教授科研團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)于藥物臨床試驗(yàn)獲準(zhǔn)后每滿一年后的三個(gè)月內(nèi)提交藥物安全性更新報(bào)告C.完成藥物臨床試驗(yàn)后，陳教授科研團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出藥品上市注冊申請D.如該創(chuàng)新藥的適應(yīng)癥為罕見病，則該科研機(jī)構(gòu)可以在提出上市許可申請的同時(shí)，提出優(yōu)先審評審批申請【答案】D28、經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可的是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.所有的醫(yī)療器械【答案】C29、（2016年真題）某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在風(fēng)險(xiǎn)，但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫不良事件預(yù)告的回顧分析，該外資企業(yè)認(rèn)為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫(yī)學(xué)安全角度，對患者產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)極低。國家食品藥品監(jiān)督管理總局約談該外資企業(yè)，核實(shí)有關(guān)情況，要求務(wù)必與國外同步進(jìn)行召回，同時(shí)認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報(bào)告，該外資企業(yè)決定主動(dòng)向全球各個(gè)市場對該批次該藥物制劑進(jìn)行三級召回。A.72小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位，停止銷售和使用B.每日向所在?。▍^(qū)、縣）藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回進(jìn)展情況C.1日內(nèi)將召回計(jì)劃提交所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門審批D.3日內(nèi)將調(diào)查評估報(bào)告提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】A30、對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估的主體是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)【答案】A31、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從某藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)一種以前從未購進(jìn)過的抗菌藥物。在購進(jìn)前詳細(xì)查驗(yàn)了該藥品批發(fā)企業(yè)的各類資質(zhì)證明文件，購進(jìn)該批藥品后，又做了詳細(xì)的購進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄。A.加蓋該藥品批發(fā)企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》?B.該藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權(quán)書和身份證?C.該抗菌藥物的藥品標(biāo)準(zhǔn)?D.加蓋企業(yè)原印章的該抗菌藥物的批準(zhǔn)證明文件?【答案】C32、醫(yī)院甲將本醫(yī)院配制的制劑銷售給醫(yī)院乙，醫(yī)院乙已將該制劑銷售給患者。對醫(yī)院乙，罰款的金額為違法購進(jìn)制劑貨值金額的A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】A33、有關(guān)抗菌藥物的分級使用和越級使用的說法，錯(cuò)誤的是A.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物B.應(yīng)當(dāng)于48小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)C.預(yù)防感染.治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物D.特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用【答案】B34、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，制劑室應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度，并由A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室主任負(fù)責(zé)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室專人負(fù)責(zé)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科主任負(fù)責(zé)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)【答案】B35、以下有關(guān)消費(fèi)者權(quán)利的表述，錯(cuò)誤的是A.消費(fèi)者在購買、使用商品時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利B.消費(fèi)者因購買、使用商品受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利C.消費(fèi)者享有知悉其購買、使用的商品的真實(shí)情況的權(quán)利D.消費(fèi)者在購買、使用商品時(shí)，享有要求經(jīng)營者提供生產(chǎn)成本的權(quán)利【答案】D36、非處方藥廣告的忠告語是A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀B.請?jiān)卺t(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購買和使用C.請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用D.請按醫(yī)師處方或說明書購買和使用【答案】C37、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向衛(wèi)生主管部門報(bào)告非限制使用級抗菌藥物、限制使用級抗菌藥物、特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的時(shí)間頻次為A.半年半年半年B.半年一年一年C.一年半年半年D.兩年一年一年【答案】C38、野生藥材物種屬于自然淘汰法的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，不得出口的是（）。A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】A39、對提供虛假材料申請藥品廣告并取得文號的，審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)予以撤銷，不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請期限為A.1年B.2年C.3年D.10個(gè)工作日【答案】C40、二級、三級以外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事處方調(diào)劑工作的藥師獲得抗菌藥物調(diào)劑資格應(yīng)經(jīng)A.本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核B.縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核C.市級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核【答案】B41、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽時(shí)假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請【答案】A42、有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品要求的說法，錯(cuò)誤的是A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B.對處方所列藥品不得擅自更改、代用C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，一律拒絕調(diào)配D.調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售【答案】C43、（2020年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是（）A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥B.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用C.及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員D.暫停對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用【答案】B44、書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量A.要準(zhǔn)確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句B.應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的順序排列D.應(yīng)注明原因并再次簽名【答案】A45、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是A.向所在地省級工商管理部門辦理備案B.向所在地省級工商管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號D.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案【答案】D46、注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷.撤回.吊銷.收回.繳銷或者宣布無效的C.《藥品經(jīng)營許可證》遺失或被盜的D.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的【答案】C47、根據(jù)2011年新版的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，二級醫(yī)院臨床藥師不少于幾名A.1B.3C.5D.8【答案】B48、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2018]14號）藥師審方時(shí)核實(shí)“處方是否符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式，處方醫(yī)師簽名或加蓋的專用簽章有無備案，電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名”，這屬于A.合法性審核B.規(guī)范性審核C.適宜性審核D.性價(jià)比審核【答案】B49、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可以零售A.非處方藥B.處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥【答案】D50、根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制的規(guī)定》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的職責(zé)不包括A.藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證B.藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請行政許可C.藥品委托生產(chǎn)行政許可D.整合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、原國家食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)【答案】D多選題（共20題）1、（2020年真題）關(guān)于法律效力的說法，正確的有（）A.同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B.行政法規(guī)之間對同一事項(xiàng)，新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由全國人大常委會裁決C.同一機(jī)關(guān)制定的法規(guī)，新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的，適用新的規(guī)定D.上位法的效力高于下位法【答案】ACD2、執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力包括A.對于不正確的處方藥調(diào)配、銷售或服務(wù)予以糾正B.拒絕任何明顯危害患者生命安全或身體健康、違反法律或社會倫理道德的購藥要求C.拒絕調(diào)配和銷售有配伍、使用禁忌或超劑量的處方D.依法組織制定、修訂并監(jiān)督實(shí)施能夠有效保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)章和制度【答案】ABCD3、下列有關(guān)法律效力層次的說法，正確的有A.在同一位階的法之間，一般規(guī)定優(yōu)于特別規(guī)定B.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機(jī)關(guān)依法予以改變或者撤銷C.上位法的效力高于下位法D.在同一位階的法之間，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定【答案】BCD4、《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院受理公民、法人和其他組織對下列哪些行政行為不服提起的訴訟A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的B.對罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的C.對責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，沒收財(cái)物等行政處罰不服的D.行政機(jī)關(guān)工作人員對行政機(jī)關(guān)作出的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的【答案】ABC5、麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)單位A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.以醫(yī)療、科研或者教學(xué)為目的C.有保證實(shí)驗(yàn)藥品安全的措施和管理制度D.單位及工作人員2年內(nèi)無違法記錄【答案】ABCD6、重大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件相互通報(bào)機(jī)制和聯(lián)合處置機(jī)制的成員是A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局B.國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會C.發(fā)展改革宏觀調(diào)控部門D.工商行政管理部門【答案】AB7、藥品品種從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形有A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的【答案】ABCD8、2019年8月26日，第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十二次會議第二次修訂通過了《藥品管理法》。下列屬于其主要內(nèi)容的是A.明確將“保護(hù)和促進(jìn)公眾健康”作為藥品管理的立法宗旨B.確定了藥品管理的基本原則，即風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會共治，并與之相適應(yīng)，建立了一系列的監(jiān)管制度、監(jiān)管機(jī)制、監(jiān)管方式等，著力推進(jìn)藥品監(jiān)管的現(xiàn)代化C.確立了藥品上市許可持有人制度、藥品全程追溯制度、藥物警戒制度，附條件審批制度、優(yōu)先審批制度等一系列制度D.嚴(yán)格藥品研制管理，強(qiáng)化上市后監(jiān)管，加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障【答案】ABCD9、某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設(shè)計(jì)技術(shù)不成熟，導(dǎo)致測試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響患者血糖測試結(jié)果。事后，該企業(yè)拒絕就具體原因作出說明，也拒絕消費(fèi)者的退貨、賠償要求。該企業(yè)的行為所侵犯的消費(fèi)者的權(quán)利有A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.人格尊嚴(yán)權(quán)D.獲取賠償權(quán)【答案】ABD10、下列哪些情形可處15年有期徒刑、無期徒刑或者死刑A.參與有組織的國際販毒活動(dòng)的B.以暴力抗拒檢查、拘留、逮捕，情節(jié)嚴(yán)重的C.武裝掩護(hù)走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品的D.走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品集團(tuán)的首要分子【答案】ABCD11、（2020年真題）關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗(yàn)收活動(dòng)管理要求的說法，正確的有（）A.藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品B.到貨藥品出現(xiàn)破損、污染、滲液等包裝異常的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫中待驗(yàn)有D.對到貨藥品應(yīng)逐件檢查并驗(yàn)收，外包裝完整的，可不開箱檢查【答案】ABC12、某省兩名糖尿病患者服用標(biāo)識為"甲制藥廠"的"糖脂寧膠囊"（批號為081101）后死亡，經(jīng)藥品監(jiān)管部門核查，甲制藥廠未生產(chǎn)過批號為081101的"糖脂寧膠囊"，致人死亡的藥品系乙非法生產(chǎn)，經(jīng)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，該藥品中非法添加了化學(xué)物質(zhì)"格列本脲"。對本事件的處理，正確的有A.批號為081101的“糖脂寧膠囊”為假藥B.對乙按照生產(chǎn)、銷售假藥行為追究其刑事責(zé)任C.對甲和乙同時(shí)按照生產(chǎn)、銷售劣藥行為追究其法律責(zé)任D.甲制藥廠應(yīng)對涉案的“糖脂寧膠囊”（批號為081101）實(shí)施召回【答案】AB13、藥品生產(chǎn)企業(yè)的召回計(jì)劃包括的內(nèi)容有A.藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量B.召回措施的具體內(nèi)容，包括實(shí)施的組織、范圍和時(shí)限等C.召回信息的公布途徑與范圍D.召回的預(yù)期效果【答案】ABCD14、下列關(guān)于定點(diǎn)零售藥店的申請與審批程序說法正確的是（）A.應(yīng)向統(tǒng)籌地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門提出書面申請，并提供相關(guān)材料B.應(yīng)向統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門提出書面申請，并提供相關(guān)材料C.統(tǒng)籌地區(qū)工商管