藥劑車(chē)間及專(zhuān)用設(shè)備

藥劑車(chē)間及專(zhuān)用設(shè)備第一頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期三（一）混合機(jī)理（1）

對(duì)流混合在機(jī)械轉(zhuǎn)動(dòng)下固體粒子群體產(chǎn)生大幅度位移時(shí)進(jìn)行的總體混合。（2）

紊流混合由于粒子群內(nèi)部力的作用結(jié)果，在不同組成的區(qū)域內(nèi)發(fā)生剪切作用而產(chǎn)生滑動(dòng)，破壞粒子群的凝聚狀態(tài)而進(jìn)行的局部混合。（3）擴(kuò)散混合相鄰粒子間產(chǎn)生無(wú)規(guī)則運(yùn)動(dòng)時(shí)相互交換位置而進(jìn)行的局部混合。

第二頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期三（二）混合方法和設(shè)備實(shí)驗(yàn)室常用的混合方法有攪拌混合、研磨混合、過(guò)篩混合。在大批量生產(chǎn)中的混合過(guò)程多采用攪拌或容器旋轉(zhuǎn)使物料產(chǎn)生整體和局部的移動(dòng)而達(dá)到混合目的。固體的混合設(shè)備大致分為兩大類(lèi)，即容器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型。1、容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)容器旋轉(zhuǎn)型是靠容器本身的旋轉(zhuǎn)作用帶動(dòng)物料上下運(yùn)動(dòng)而使物料混合的設(shè)備，其形式多樣，一般裝填系數(shù)為30%-60%。

第三頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期三(1)水平圓筒型混合機(jī)是物料受筒體軸向旋轉(zhuǎn)時(shí)離心力作用向上運(yùn)動(dòng)，其后物料在重力作用下滑落，如此反復(fù)運(yùn)動(dòng)而進(jìn)行混合?？傮w混合主要以對(duì)流、剪切混合為主，而軸向混合以擴(kuò)散混合為主。該混合機(jī)的混合度較低，但構(gòu)造簡(jiǎn)單、成本低。操作中最適宜轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的70%-90%。第四頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期三(2)V型混合機(jī)

由兩個(gè)圓筒成V型交叉結(jié)合而成。交叉角α＝80-81°,直徑與長(zhǎng)度之比為0.8-0.9.物料在圓筒內(nèi)旋轉(zhuǎn)時(shí)被分為兩部分,再使這兩部分物料重新匯合在一起,反復(fù)循環(huán),在較短的時(shí)間內(nèi)即能混合均勻.本混合機(jī)以對(duì)流混合為主,混合速度快,效果最好,應(yīng)用廣泛.操作中最適宜轉(zhuǎn)速可取臨界轉(zhuǎn)速的30%-40%.第五頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期三(3)雙錐型混合機(jī)

在短圓兩端各與一個(gè)錐型圓筒結(jié)合而成,旋轉(zhuǎn)軸與容器中心線(xiàn)垂直.混合機(jī)內(nèi)的物料的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)與混合效果類(lèi)似于V形機(jī)。第六頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期三(4)三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)第七頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期三特點(diǎn)：①分批操作，故適宜多品種小批量生產(chǎn)；②可用帶夾套的容器進(jìn)行加熱或冷卻操作；③混合機(jī)內(nèi)物料整體運(yùn)動(dòng)與混合，對(duì)于流動(dòng)性好，物性差異不大的粉粒體，混合效果好；④對(duì)于黏附性、凝結(jié)性的粉粒體必須在機(jī)內(nèi)設(shè)置強(qiáng)制攪拌葉或擋板，或加入鋼球。存在問(wèn)題有：①物料加入及排出時(shí)會(huì)產(chǎn)生粉塵，必須注意防塵；②對(duì)于較硬的凝結(jié)塊往往不易混合均勻。第八頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期三2、容器固定型混合機(jī)容器固定型是物料在容器內(nèi)靠葉片、螺帶或氣流的攪拌作用進(jìn)行混合的設(shè)備。其特點(diǎn)：①可間歇或連續(xù)操作或兩者兼有；②容器外可設(shè)夾套進(jìn)行加熱或冷卻；③適用于品種少、批量大的生產(chǎn)；④對(duì)于黏附性、凝結(jié)性物料也能適應(yīng)。

第九頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期三（1）槽型混合機(jī)由斷面為U形的固定混合槽和內(nèi)裝螺旋狀二重帶式攪拌槳組成。攪拌槳可使物料不停地以上下、左右、內(nèi)外的各個(gè)方向運(yùn)動(dòng)的過(guò)程中過(guò)到均勻混合?；旌蠒r(shí)以剪切混合為主，混合時(shí)間較長(zhǎng)，混合度與V形混合機(jī)類(lèi)似?；旌喜劭梢岳@水平轉(zhuǎn)動(dòng)便于卸料。這種機(jī)亦可適用于制粒前的捏合（制軟材）操作。

第十頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期三第十一頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期三（2）錐形垂直螺旋混合機(jī)

新型混合裝置。對(duì)于大多數(shù)粉粒狀物料都能滿(mǎn)足混合要求。該混合機(jī)由錐形容器部分和轉(zhuǎn)動(dòng)部分組成，錐形容器內(nèi)裝有一個(gè)或兩個(gè)與錐壁平行的提升螺旋推進(jìn)器。

第十二頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期三（三）影響混合的因素1．物料性質(zhì)的影響粒度分布、粒子形態(tài)及表面狀態(tài)、粒子密度及堆密度、流動(dòng)性、黏附性等。2．設(shè)備類(lèi)型的影響3．操作條件的影響第十三頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期三三、制粒概念制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作，是使細(xì)粒物料團(tuán)聚為較大粒度產(chǎn)品的加工過(guò)程，它幾乎與所有的固體制劑相關(guān)。濕法、干法、流化法、噴霧法。

第十四頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期三1．濕法制粒及設(shè)備濕法制粒是在藥物粉末中加入黏合劑溶液，靠黏合劑的架橋或黏結(jié)作用使粉末聚結(jié)而制備顆粒的方法。由于濕法制成的顆粒經(jīng)過(guò)表面潤(rùn)濕，表面改質(zhì)較好、外形美觀、耐磨性較強(qiáng)、壓縮成形性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用最為廣泛。但是濕法制粒工序多，時(shí)間長(zhǎng)，對(duì)濕熱敏感的藥物不宜用此法。濕法制粒的設(shè)備有擠壓制粒、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒和高速攪拌制粒等制粒設(shè)備。

第十五頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期三(1)搖擺式制粒機(jī)

把藥物粉末用適當(dāng)?shù)酿ず蟿┙?jīng)捏合制成軟材后，用強(qiáng)制擠壓使其通過(guò)一定大小孔板或篩網(wǎng)而制粒的方法。(2)高速攪拌制粒機(jī)

將藥物粉末、輔料和黏合加入一個(gè)容器內(nèi)，靠高速旋轉(zhuǎn)的攪拌器迅速混合并制成顆粒的方法。第十六頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期三第十七頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期三2．干法制粒把藥物粉末直接壓成較大片狀物后，重新粉碎成所需大小的顆粒。本法不加入任何液體，依靠壓力的作用是粒子間產(chǎn)生結(jié)合力。有壓片法和滾壓法。壓片法是采用重型壓片機(jī)把固體粉末壓制成直徑20-25mm的胚片，然后在粉碎成所需大小的顆粒。滾壓法是利用轉(zhuǎn)速相同的兩個(gè)滾動(dòng)圓筒之間的縫隙，將藥物粉末滾壓成片狀物，然后通過(guò)顆粒機(jī)破碎成一定大小顆粒的方法。

第十八頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期三3．沸騰制粒機(jī)（一步制粒機(jī)）流化法：使粉粒物料在溶液的霧狀氣態(tài)中流化，使之凝集成顆粒的一種操作過(guò)程。第十九頁(yè)，共二十一頁(yè)，編輯于2023年，星期三4.噴霧制粒：將藥物溶液或混懸液用霧化器噴霧于干燥室的熱氣流中，使水分迅速蒸發(fā)以直接制成干燥顆粒的方法。該