生物安全與社會(huì)倫理學(xué)

生物安全與社會(huì)倫理學(xué)第一頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三1“生物安全”的范疇“生物安全”是指在一個(gè)特定的時(shí)空范圍內(nèi)，由于自然或人類活動(dòng)引起的外來(lái)物種遷入，并由此對(duì)當(dāng)?shù)仄渌锓N和生態(tài)系統(tǒng)造成改變和危害；人為造成環(huán)境的劇烈變化而對(duì)生物的多樣性產(chǎn)生影響和威脅；在科學(xué)研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用中造成對(duì)人類健康、生存環(huán)境和社會(huì)生活有害的影響。第二頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三2第一節(jié)生物安全的評(píng)價(jià)一、生物安全評(píng)價(jià)的目的生物安全管理一般包括安全性的研究、評(píng)價(jià)、檢測(cè)、監(jiān)測(cè)和控制措施等技術(shù)內(nèi)容。安全性評(píng)價(jià)是安全管理的核心和基礎(chǔ)。其主要目的是從技術(shù)上分析生物技術(shù)及其產(chǎn)品的潛在危險(xiǎn)，確定安全等級(jí)，制定防范措施，防止?jié)撛谖：?，也就是?duì)生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)、商品化生產(chǎn)和應(yīng)用的各個(gè)環(huán)節(jié)的安全性進(jìn)行科學(xué)、公正的評(píng)價(jià)。以期為有關(guān)安全管理提供決策依據(jù)，使其在保障人類健康和生態(tài)環(huán)境安全的同時(shí)，也有助于促進(jìn)生物技術(shù)的健康、有序和可持續(xù)發(fā)展，達(dá)到興利避害的目的。第三頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三3第一節(jié)生物安全的評(píng)價(jià)1、提供科學(xué)決策的依據(jù)安全性評(píng)價(jià)的結(jié)果是制定必要的安全監(jiān)測(cè)和控制措施的工作基礎(chǔ)，也是決定該項(xiàng)生物技術(shù)工作是否應(yīng)該開(kāi)展或者應(yīng)該如何開(kāi)展的主要科學(xué)依據(jù)。2、保障人類健康和環(huán)境安全通過(guò)安全性評(píng)價(jià)，可以明確某項(xiàng)生物技術(shù)工作存在哪些主要的潛在危險(xiǎn)及其危險(xiǎn)程度，從而可以有針對(duì)性地采取與之相適應(yīng)的監(jiān)測(cè)和控制措施，避免或減少其對(duì)人和環(huán)境的危害。第四頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三4第一節(jié)生物安全的評(píng)價(jià)3、回答公眾疑問(wèn)對(duì)有關(guān)生物技術(shù)，特別是轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品向自然環(huán)境中的釋放和生產(chǎn)應(yīng)用進(jìn)行科學(xué)、合理的安全性評(píng)價(jià)，有利于消除公眾由于缺乏全面了解產(chǎn)生的種種誤解，形成對(duì)生物技術(shù)安全性的正確認(rèn)識(shí)，既不走“談基因色變”一概拒絕的極端，也不是不予理會(huì)，絲毫沒(méi)有安全意識(shí)。第五頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三5第一節(jié)生物安全的評(píng)價(jià)4、促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，維護(hù)國(guó)家權(quán)益生物技術(shù)及其產(chǎn)品的安全水平與其用途、使用方式及其所處的環(huán)境具有極其密切的關(guān)系，在一個(gè)國(guó)家比較安全的生物產(chǎn)品，在另一個(gè)國(guó)家就可能不安全甚至是十分危險(xiǎn)的。因此，對(duì)進(jìn)、出口產(chǎn)品生物安全性評(píng)價(jià)和檢測(cè)的水平，不僅關(guān)系到國(guó)際貿(mào)易的正常發(fā)展和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，而且關(guān)系到國(guó)家形象和權(quán)益。第六頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三6第一節(jié)生物安全的評(píng)價(jià)5、促進(jìn)生物技術(shù)可持續(xù)發(fā)展通過(guò)對(duì)生物技術(shù)的安全性評(píng)價(jià)，科學(xué)、合理、公正地認(rèn)識(shí)生物技術(shù)的安全性問(wèn)題，及時(shí)地采取適當(dāng)?shù)拇胧?duì)其可能產(chǎn)生的不利影響進(jìn)行防范和控制，生物技術(shù)對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境的潛在危險(xiǎn)就是可以避免或者降低到可接受程度的。生物技術(shù)作為一個(gè)有巨大應(yīng)用前景的產(chǎn)業(yè)才能走上健康、有序和持續(xù)發(fā)展的道路。第七頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三7第一節(jié)生物安全的評(píng)價(jià)二、生物安全性評(píng)價(jià)和程序和方法1、安全性的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)一般都按照對(duì)人類健康和環(huán)境的潛在危險(xiǎn)程度由低到高的順序，將生物技術(shù)的安全性分為4個(gè)安全等級(jí)。基因工程工作安全等級(jí)的劃分標(biāo)準(zhǔn)安全等級(jí)潛在危險(xiǎn)程度Ⅰ對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境尚不存在危險(xiǎn)Ⅱ?qū)θ祟惤】岛蜕鷳B(tài)環(huán)境具有低度危險(xiǎn)Ⅲ對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境具有中度危險(xiǎn)Ⅳ對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境具有高度危險(xiǎn)第八頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三8第一節(jié)生物安全的評(píng)價(jià)2、安全等級(jí)的劃分程序安全性評(píng)價(jià)一般都采取個(gè)案評(píng)審的原則，即針對(duì)每項(xiàng)基因工程工作的具體情況確定其安全等級(jí)。安全性評(píng)價(jià)的程序和結(jié)果程序第一步確定受體生物安全等級(jí)安全等級(jí)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ第二步確定基因操作對(duì)安全性的影響類型安全等級(jí)Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ第三步確定遺傳工程體的安全等級(jí)安全等級(jí)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ第四步確定遺傳工程產(chǎn)品的安全等級(jí)安全等級(jí)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ第五步確定接受環(huán)境對(duì)安全性的影響第六步確定監(jiān)控措施的有效性第七步提出綜合評(píng)價(jià)的結(jié)論和建議第九頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三9第一節(jié)生物安全的評(píng)價(jià)每一步都要進(jìn)行以下三個(gè)方面的分析有什么危險(xiǎn)即是否有任何潛在的危險(xiǎn)危險(xiǎn)程度包括發(fā)生危險(xiǎn)的可能性有多大，會(huì)引起哪些可能不良后果？其不良后果的影響范圍，發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度等。監(jiān)控措施包括有哪些措施可以預(yù)防和減少可能發(fā)生的潛在危險(xiǎn)？如何確?；蛱岣弑O(jiān)控措施的有效性？等等。第十頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三10第一節(jié)生物安全的評(píng)價(jià)三、生物安全性評(píng)價(jià)的主要內(nèi)容對(duì)人類健康的影響兩個(gè)方面對(duì)生態(tài)環(huán)境的影響第十一頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三11第一節(jié)生物安全的評(píng)價(jià)1、受體生物的安全等級(jí)其主要評(píng)價(jià)內(nèi)容包括：受體生物的分類學(xué)地位、原產(chǎn)地或起源中心、進(jìn)化過(guò)程、自然生境、地理分布、在環(huán)境中的作用、演化成有害生物的可能性、致病性、毒性、過(guò)敏性、生育和繁殖特性、適應(yīng)性、生存能力、競(jìng)爭(zhēng)能力、傳播能力、遺傳交換能力和途徑、對(duì)非目標(biāo)生物的影響、監(jiān)控能力等。第十二頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三12第一節(jié)生物安全的評(píng)價(jià)受體生物安全等級(jí)及劃分標(biāo)準(zhǔn)安全等級(jí)受體生物符合的條件Ⅰ對(duì)人類健康和生怒環(huán)境未曾發(fā)生過(guò)不利影內(nèi)；或演化成有害生物的可能性極?。换騼H用于特殊研究，存沼期短，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后在自然環(huán)境中存活的可能性極小等。Ⅱ可能對(duì)人類?？岛蜕鷳B(tài)環(huán)境產(chǎn)生低度危險(xiǎn)，但通過(guò)采取安全控制措施完全可以避免其危害。Ⅲ可能對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生中反危險(xiǎn)，但通過(guò)采取安全校腕措施仍基本上可以避免其危害Ⅳ可能對(duì)人類腔康和生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生高度危險(xiǎn)．而且尚無(wú)適當(dāng)?shù)陌踩厮么胧﹣?lái)避免其在村閉設(shè)施之外發(fā)生危害。第十三頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三13第一節(jié)生物安全的評(píng)價(jià)基因操作對(duì)受體生物安全的影響產(chǎn)要評(píng)價(jià)內(nèi)容包括：目的基因(系指以修飾受體細(xì)胞遺傳組成并表達(dá)其遺傳效應(yīng)為目的的基因。)、標(biāo)記基因好轉(zhuǎn)基因的來(lái)源、結(jié)構(gòu)、功能、表達(dá)產(chǎn)物和方式、穩(wěn)定性等，載體的來(lái)源、結(jié)構(gòu)、復(fù)制、轉(zhuǎn)移特性等，供體生物的種類及其主要生物學(xué)特性，轉(zhuǎn)基因方法等。第十四頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三14第一節(jié)生物安全的評(píng)價(jià)基因操作的安全類型及劃分標(biāo)準(zhǔn)安全類型劃分標(biāo)準(zhǔn)Ⅰ增加受體生物的安全性。例如，去除致病性、可育性、適應(yīng)性基因或抑制這些基因的表達(dá)等Ⅱ?qū)κ荏w生物的安全性沒(méi)有影響。例如．提高營(yíng)養(yǎng)價(jià)值的貯藏蛋白基因，不帶有危險(xiǎn)性的標(biāo)記基因等的操作Ⅲ降低受體生物的安全性。例如，導(dǎo)人產(chǎn)生有害毒家的基因，引起受體生物的遺傳性發(fā)生改變，會(huì)對(duì)人類健康或生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生額外的不利影響；或?qū)虿僮鞯暮蟛扇狈ψ銐蛄私?，不能肯定所形成的遺傳工程體共危險(xiǎn)性是否比受體生物大第十五頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三15第一節(jié)生物安全的評(píng)價(jià)3、遺傳工程體的安全等級(jí)主要評(píng)價(jià)內(nèi)容包括：對(duì)人類和其他生物體的致病性、毒性和過(guò)敏性，育性和繁殖特性，適應(yīng)性和生存、競(jìng)爭(zhēng)能力，遺傳變異能力，轉(zhuǎn)變成有害生物的可能性，對(duì)非目標(biāo)生物和生態(tài)環(huán)境的影響等。第十六頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三16第一節(jié)生物安全的評(píng)價(jià)4、遺傳工程產(chǎn)品的安全等級(jí)遺傳工程產(chǎn)品的安全等級(jí)一船是根據(jù)其與遺傳工程體的特性和安全性進(jìn)行比較來(lái)確定的。其分級(jí)標(biāo)難與受體生物的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)相同。主要評(píng)價(jià)內(nèi)容為：與遺傳工程體比較，遺傳工程產(chǎn)品的安全性有何改變?第十七頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三17第一節(jié)生物安全的評(píng)價(jià)5、基因工程工作安全性的綜合評(píng)價(jià)和建議在綜合考查遺傳工程體及其產(chǎn)品的特性、用途、潛在接受環(huán)境的特性、監(jiān)控措施的有效性等相關(guān)資料的基礎(chǔ)上，確定遺傳工程體及其產(chǎn)品的安全等級(jí)，形成對(duì)基因工程工作安全性的評(píng)價(jià)意見(jiàn)，提出安全性監(jiān)控和管理的建議。第十八頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三18第一節(jié)生物安全的評(píng)價(jià)四、生物安全性評(píng)價(jià)的重要影響因素1、熟悉成度和分析能力的影響（1）熟悉成度：熟悉的不一定安全，不熟悉的并不一定不安全。（2）科學(xué)評(píng)價(jià)的能力和經(jīng)驗(yàn)：不僅需要廣泛的專業(yè)知識(shí)，還需要特定的資料和風(fēng)險(xiǎn)分析的專門(mén)技能。（3）定性和定量評(píng)價(jià)：目前主要的是定性分析，定量分析不足。第十九頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三19第一節(jié)生物安全的評(píng)價(jià)2、預(yù)期用途和潛在接受環(huán)境的影響（1）工作階段：生物技術(shù)產(chǎn)品粗分為研究開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)應(yīng)用2個(gè)階段。細(xì)分為室內(nèi)研究中試開(kāi)發(fā)、環(huán)境釋放、商品化生產(chǎn)、貯存、轉(zhuǎn)運(yùn)、銷售和使用等若干個(gè)階段。我國(guó)對(duì)農(nóng)業(yè)生物基因工程的安全性評(píng)價(jià)按照實(shí)驗(yàn)研究、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放和商品化生產(chǎn)等4個(gè)階段分別進(jìn)行評(píng)審。第二十頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三20第一節(jié)生物安全的評(píng)價(jià)2、預(yù)期用途和潛在接受環(huán)境的影響（2）用途和使用方式生物產(chǎn)品的用途和使用方式對(duì)安全性的影響是顯而易見(jiàn)的。例如，產(chǎn)品用途和使用方式影響到生物體的數(shù)量和存在形式，影響到生物體的潛在接受環(huán)境，還影響到監(jiān)控措施的制定和有效性等。（3）潛在接受環(huán)境潛在接受環(huán)境是生物體及其產(chǎn)品應(yīng)用的環(huán)境、可能接觸的環(huán)境以及環(huán)境中的人和其他生物體的總稱。第二十一頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三21第一節(jié)生物安全的評(píng)價(jià)3、安全控制措施的影響生物安全管理措施應(yīng)與所涉及生物的安全等級(jí)相適應(yīng)。沒(méi)有采取與生物安全等級(jí)相適應(yīng)的安全控制措施會(huì)影響安全性評(píng)價(jià)的可靠性。4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的利弊平衡對(duì)生物安全性的綜合評(píng)價(jià)還要結(jié)合對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)品的使用進(jìn)行利弊平衡分析。通過(guò)對(duì)某項(xiàng)生物技術(shù)產(chǎn)品的生產(chǎn)應(yīng)用與不生產(chǎn)應(yīng)用的利弊分析結(jié)果進(jìn)行比較，就可以對(duì)該產(chǎn)品的安全性有一個(gè)更加全面的認(rèn)識(shí)。第二十二頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三22第二節(jié)生物安全控制措施生物安全控制措施是針對(duì)生物安全所必須采取的技術(shù)管理措施。具體地說(shuō)，在開(kāi)展基因工程工作的實(shí)驗(yàn)研究、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放和商品化生產(chǎn)前，都應(yīng)該通過(guò)安全性評(píng)價(jià)，并采取相應(yīng)的安全措施。第二十三頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三23第二節(jié)生物安全控制措施一、生物安全控制措施的類別1、按工作階段類別措施要求試驗(yàn)室控制措施相應(yīng)安全等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室裝備；相應(yīng)安全等級(jí)的操作要求。中間試驗(yàn)和環(huán)境釋放控制措施相應(yīng)安全等級(jí)的安全控制措施商品貯運(yùn)、銷售及使用相應(yīng)安全等級(jí)的包裝、運(yùn)載工具、貯存條件、銷售、使用具各符合公眾要求的標(biāo)簽說(shuō)明應(yīng)急措施針對(duì)基因工程體及其產(chǎn)物的意外擴(kuò)散、逃逸、轉(zhuǎn)移，應(yīng)采取的緊急措施，含報(bào)告制度、撲滅、銷毀設(shè)施等廢棄物處理相應(yīng)安全等級(jí)，采取防污處置的操作要求其它長(zhǎng)期或定期的監(jiān)測(cè)記錄及報(bào)告制度第二十四頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三242、按措施性質(zhì)類別類別方法含義舉例物理控制措施系指利用物理方法限制基因工程體及其產(chǎn)物在控制區(qū)外的存活和擴(kuò)散如設(shè)置柵欄、網(wǎng)罩、屏障等化學(xué)控制措施系指利用化學(xué)方法限制基因工程體及其產(chǎn)物在控制區(qū)外的存活和擴(kuò)散對(duì)生物材料、工具和有關(guān)設(shè)施進(jìn)行化學(xué)藥品消毒處理等生物控制措施系指利用生物措施限制基因工程體及其產(chǎn)物在控制區(qū)外的生存、擴(kuò)散或殘留，井限制向其他生物轉(zhuǎn)移設(shè)置有效的隔離區(qū)及監(jiān)控區(qū)，消除試驗(yàn)區(qū)或控制區(qū)附近可與基因工程體雜交的物種以阻止基因工程體開(kāi)花授粉或去除其繁殖器官環(huán)境控制措施系指利用環(huán)境條件限制基因工程體及其產(chǎn)物在控制區(qū)外的繁殖如控制溫度、水分、光周期等規(guī)?？刂拼胧┫抵副M可能地減少用于實(shí)驗(yàn)的基因工程體及其產(chǎn)物的數(shù)量或減少實(shí)驗(yàn)區(qū)的面積以降低基因工程體及其產(chǎn)品迅速?gòu)V泛擴(kuò)散的可能性，在出現(xiàn)預(yù)想不到的后果時(shí)，能比較徹底地將基因工程體及其產(chǎn)物消除如控制其試驗(yàn)的個(gè)體數(shù)量或減少試驗(yàn)面積、空間等第二十五頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三25第二節(jié)生物安全控制措施二、措施的針對(duì)性生物安全控制措施具有很強(qiáng)的針對(duì)性。所采取的措施必須根據(jù)各個(gè)基因工程物種的特異性采取有效的預(yù)防措施，尤其要從我國(guó)的具體國(guó)情出發(fā)，研究采取適合我國(guó)杜會(huì)經(jīng)濟(jì)和科技水平的切實(shí)有效的控制措施。第二十六頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三26第二節(jié)生物安全控制措施安全控制措施的有效性安全控制措施的有效性的決定條件1)安全性評(píng)價(jià)的科學(xué)性和可靠性；2)根據(jù)評(píng)價(jià)所確定的安全性等級(jí)，采取與當(dāng)前科學(xué)技術(shù)水平相適應(yīng)的安全控制措施；3)所確定的安全控制措施是否認(rèn)真貫徹落實(shí)；4)設(shè)立長(zhǎng)期或定期的監(jiān)測(cè)調(diào)查和跟蹤研究。第二十七頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三27第三節(jié)生物安全管理體系及實(shí)施原則一、生物安全管理的內(nèi)涵生物安全管理的法規(guī)體系建設(shè)應(yīng)涵養(yǎng)如下事項(xiàng)：(1)建立健全生物安全管理體制的法規(guī)體系，明確規(guī)定將生物技術(shù)的實(shí)驗(yàn)研究、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、商品化生產(chǎn)、銷售、使用等方面的管理體制納入法制軌道。

(2)建立健全生物技術(shù)的安全性評(píng)價(jià)檢測(cè)、監(jiān)控的技術(shù)體系，制定能夠準(zhǔn)確評(píng)價(jià)的科學(xué)校術(shù)手段。第二十八頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三28第三節(jié)生物安全管理體系及實(shí)施原則(3)建立、完善和促進(jìn)生物技術(shù)健康發(fā)展的政策體系和管理機(jī)制，保證在確保國(guó)家安全的同時(shí)，大力發(fā)展生物技術(shù)，進(jìn)一步發(fā)揮生物技術(shù)創(chuàng)新在促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，改善人類生活水平和保護(hù)生態(tài)環(huán)境等方而的積極作用。(4)建立生物技術(shù)產(chǎn)品進(jìn)出口管理機(jī)制，管理國(guó)內(nèi)外基因工程產(chǎn)品的越境轉(zhuǎn)移，有效地防止國(guó)外生物技術(shù)產(chǎn)品越境轉(zhuǎn)移導(dǎo)致給國(guó)內(nèi)人體健康和生態(tài)環(huán)境的危害。(5)提高生物安全的國(guó)家管理能力，建立生物安全管理機(jī)制和機(jī)構(gòu)設(shè)置，加強(qiáng)生物安全的監(jiān)測(cè)設(shè)施建設(shè)，構(gòu)建生物安全管理信息系統(tǒng)，增強(qiáng)生物安全的監(jiān)督實(shí)力，培訓(xùn)生物安全科學(xué)技術(shù)的人力資源。第二十九頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三29第三節(jié)生物安全管理體系及實(shí)施原則三、我國(guó)生物安全管理的原則1、研究開(kāi)發(fā)與安全防范并重的原則一方面采取一系列政策措施，積極支持、促進(jìn)生物技術(shù)的研究和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，另一方回對(duì)生物技術(shù)安全問(wèn)題的廣泛性、潛在性、復(fù)雜性和嚴(yán)重性子以高度重視。同時(shí)充分考慮倫理、宗教等諸多社會(huì)經(jīng)濟(jì)因素，以對(duì)全人類和子孫后代長(zhǎng)遠(yuǎn)利益負(fù)責(zé)的態(tài)度開(kāi)展生物安全管理工作。堅(jiān)持在保障人體健康和環(huán)境安全的前提下，發(fā)展生物技術(shù)及其相關(guān)產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)品應(yīng)用的國(guó)內(nèi)外經(jīng)貿(mào)發(fā)展。第三十頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三30第三節(jié)生物安全管理體系及實(shí)施原則2、貫徹預(yù)防為主的原則發(fā)展生物技術(shù)必然走產(chǎn)業(yè)化的道路。重點(diǎn)是在最初的立項(xiàng)研究初中試階段一定要嚴(yán)格地履行安全性評(píng)價(jià)和相應(yīng)的檢測(cè)工作，做到防患于未然。3、有關(guān)部門(mén)協(xié)同合作的原則生物技術(shù)產(chǎn)品分屬于農(nóng)林、醫(yī)藥衛(wèi)生和食品等行業(yè)。這些產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)面向全社會(huì)，關(guān)系全國(guó)人民的生活質(zhì)量的改善和提高．也關(guān)系國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。其安全性管理既涉及人體健康和生態(tài)環(huán)境保護(hù)，也涉及出入境管理以及國(guó)際經(jīng)貿(mào)活動(dòng)。第三十一頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三31第三節(jié)生物安全管理體系及實(shí)施原則4、公正、科學(xué)的原則經(jīng)濟(jì)成分和經(jīng)濟(jì)利益多樣化，社會(huì)生活方式多樣化，生物安全管理必須堅(jiān)持公正、科學(xué)的原則。對(duì)其操作技術(shù)、檢測(cè)程序、檢測(cè)方法和檢測(cè)結(jié)果必須以先進(jìn)的科學(xué)水平為準(zhǔn)繩。對(duì)所有釋放的生物技術(shù)產(chǎn)品要依據(jù)規(guī)定進(jìn)行定期或長(zhǎng)期的監(jiān)測(cè)，根據(jù)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果，確定采取相應(yīng)的安全管理措施。第三十二頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三32第三節(jié)生物安全管理體系及實(shí)施原則5、公眾參與原則提高社會(huì)公眾的生物安全意識(shí)是開(kāi)展生物安全工作的重要課題。必須給予廣大消費(fèi)者以知情權(quán)，使公眾能了解所接觸、使用的生物技術(shù)產(chǎn)品與傳統(tǒng)產(chǎn)品的等同性與差異性，對(duì)某些特異新產(chǎn)品應(yīng)授以消費(fèi)者接受使用或不使用的選擇權(quán)。同時(shí)在定位普及科學(xué)技術(shù)知識(shí)的基礎(chǔ)上，提高社會(huì)公眾生物安全的切識(shí)水平。第三十三頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三33第三節(jié)生物安全管理體系及實(shí)施原則6、個(gè)案處理和逐步完善的原則通過(guò)基因工程使基因在不同生物個(gè)體之間，甚至遠(yuǎn)為不同的生物種屬之間轉(zhuǎn)移及表達(dá)變?yōu)榭赡苄?。但是就?dāng)前的科學(xué)水平，人們還不能精確地控制每種基因在生物機(jī)體中的遺傳信息的具體交換及其影響。事實(shí)上，各種受體生物經(jīng)過(guò)不同的遺傳操作產(chǎn)生的遺傳信息交換的作用影響是錯(cuò)綜復(fù)雜的。為此，必須針對(duì)每種基因產(chǎn)品的特異性根據(jù)科學(xué)的資證進(jìn)行具體分析和評(píng)價(jià)。第三十四頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三34第四節(jié)加強(qiáng)生物安全工作的對(duì)策一、健全完善生物安全管理法規(guī)體系我國(guó)《生物安全管理?xiàng)l例》的特點(diǎn)：1、確定生物安全管理的宗旨和原則；2、明確各有關(guān)部門(mén)的任務(wù)、權(quán)限和職責(zé)；3、指導(dǎo)有關(guān)部門(mén)制訂相應(yīng)法規(guī)和實(shí)施細(xì)則；4、明確生物安全管理的主要內(nèi)容和工作程序；5、適應(yīng)世界經(jīng)濟(jì)貿(mào)易的發(fā)展，保障我國(guó)生物技術(shù)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展。第三十五頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三35第四節(jié)加強(qiáng)生物安全工作的對(duì)策二、加強(qiáng)并理順生物安全管理機(jī)構(gòu)體系三、支持鼓勵(lì)生物安全有關(guān)領(lǐng)域的科學(xué)研究工作四、積極開(kāi)展生物安全事務(wù)的國(guó)際合作與交流五、重視生物安全的科學(xué)普及和培訓(xùn)教育工作第三十六頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三36第五節(jié)生物安全與社會(huì)倫理倫理問(wèn)題1、人是否可作為基因操作的對(duì)象？基因組計(jì)劃是否侵犯人的隱私權(quán)？2、克隆人是否會(huì)導(dǎo)致倫理常綱的混亂？是否會(huì)對(duì)人類進(jìn)化產(chǎn)生不利影響？3、遺傳檢測(cè)是否會(huì)帶來(lái)性比例失調(diào)？4、生殖細(xì)胞基因操作給人類提供了無(wú)限的改變自身的能力，是否會(huì)引起嚴(yán)重的社會(huì)后果？5、宗教界反對(duì)？6、動(dòng)物保護(hù)組織壓力？7、向植物中轉(zhuǎn)入動(dòng)物基因是否侵犯素食主義者人權(quán)？8、可能給某些狂人提供種族歧視新借口？第三十七頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三37誰(shuí)來(lái)管理基因人類基因組測(cè)序圖肯定要人類共享。遺傳資訊——誰(shuí)擁有它?這些資訊可能怎樣被用來(lái)危及個(gè)人?個(gè)人的基因信息該如何保管？如何防止科學(xué)家野心的發(fā)作？關(guān)於生命形式、基因，及各種其他人類蛋白質(zhì)是否應(yīng)該獲得專利?人類該如何面對(duì)基因技術(shù)對(duì)倫理的挑戰(zhàn)？第三十八頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三38最近，日本科學(xué)技術(shù)會(huì)議生命倫理委員會(huì)公布了關(guān)于人類染色體研究的27項(xiàng)基本原則：不論遺傳特征如何，都必須受到尊重，不得實(shí)行任何歧視；人類染色體研究及其成果有可能對(duì)社會(huì)產(chǎn)生極大的影響，因此，在進(jìn)行研究時(shí)必須考慮到倫理、法律和社會(huì)性等問(wèn)題；要尊重提供試樣者及其家屬的尊嚴(yán)和人權(quán)；研究計(jì)劃必須事先接受有關(guān)的倫理委員會(huì)的審查；必須對(duì)遺傳信息進(jìn)行嚴(yán)格的保管，對(duì)泄露個(gè)人遺傳信息者要給予處罰；限制進(jìn)行有損于人的尊嚴(yán)的研究活動(dòng)等。第三十九頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三39賦予人類獨(dú)特權(quán)，一方面與維護(hù)個(gè)人尊嚴(yán)有關(guān)，另一方面有利于保持和促進(jìn)人類的多樣性。在自然界，生命繁殖開(kāi)始時(shí)都是無(wú)性的，后來(lái)才發(fā)展成為有性的。有性繁殖增加了變異的可能性，從而增強(qiáng)了物種的競(jìng)爭(zhēng)力和適應(yīng)力，這是生物進(jìn)化中非常重要的一步。與此相反，無(wú)性繁殖導(dǎo)致群體的每個(gè)個(gè)體都一樣，從而增大了這個(gè)物種被消滅的風(fēng)險(xiǎn)。因此，無(wú)論著眼于維護(hù)個(gè)人尊嚴(yán)的主觀需求，還是有利于人類進(jìn)化的客觀效果，人們都需要擁有獨(dú)特權(quán)。相應(yīng)地，我們應(yīng)當(dāng)尊重自然選擇或自然繁殖的偶然性或隨機(jī)性，而反對(duì)人為選擇或人工繁殖的必然性或決定性。當(dāng)然，出于治療疾病或彌補(bǔ)某些基因先天不足而進(jìn)行的干預(yù)可以除外。第四十頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三40給基因隱私權(quán)立法：每個(gè)人的基因信息未經(jīng)本人同意不得傳給他人。每個(gè)人有權(quán)利要求自己具有獨(dú)特性，這種獨(dú)特性是不能由任何人事先確定的，包括他的父母。如果有了這樣的立法，那么，任何人都無(wú)權(quán)事先設(shè)計(jì)另一個(gè)人的基因，因?yàn)檫@樣設(shè)計(jì)出來(lái)的基因就不具有獨(dú)特性了。美國(guó)獨(dú)立宣言只提到三種人權(quán)即生存權(quán)、自由權(quán)和獲得幸福的權(quán)利，隱私權(quán)是后來(lái)才提出的?，F(xiàn)在，從基因倫理出發(fā)，我們有必要、也有理由提出獨(dú)特權(quán)。因?yàn)榛蚣夹g(shù)或克隆人技術(shù)所侵犯的正是人的獨(dú)特權(quán)。第四十一頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三41關(guān)于獨(dú)特權(quán)問(wèn)題有兩點(diǎn)需要進(jìn)一步討論。一是獨(dú)特性的界定，另一是對(duì)改變基因的條件界定。首先，獨(dú)特性是相對(duì)的，而不是絕對(duì)的，因?yàn)槿魏稳硕荚谝欢ǔ潭壬媳黄涓改傅倪z傳基因所決定；但是這種決定只是部分的，后代仍有一定程度的變異性。為什么人們對(duì)克隆這樣的無(wú)性繁殖比較敏感，是因?yàn)闊o(wú)性繁殖的決定性程度太大，變異性程度太小。正是在這個(gè)意義上，人們反對(duì)無(wú)性繁殖。其次，人為改變基因并非絕對(duì)不允許，對(duì)于病態(tài)基因還是可以改變的。這樣，就需要能夠在病態(tài)基因和正常基因之間做出區(qū)分，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)如何確定是一個(gè)醫(yī)學(xué)技術(shù)問(wèn)題，而不是一個(gè)倫理道德問(wèn)題。第四十二頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三42可持續(xù)發(fā)展與生物恐怖事件世界各國(guó)已普遍接受“可持續(xù)發(fā)展”這個(gè)概念?？沙掷m(xù)發(fā)展的要求是在保持經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展的同時(shí)，必須保護(hù)好人類賴以生存的環(huán)境，傳統(tǒng)防污染技術(shù)已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足人類對(duì)生存環(huán)境的質(zhì)量要求，生物技術(shù)是環(huán)境保護(hù)的理想武器。在處理環(huán)境污染方面具有高速度、高效率、低消耗、低成本、反應(yīng)條件溫和以及無(wú)二次污染等顯著優(yōu)點(diǎn)，應(yīng)用生物技術(shù)治理環(huán)境污染將是21世紀(jì)環(huán)保的關(guān)鍵技術(shù)。第四十三頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三43可持續(xù)發(fā)展與生物恐怖事件但是基因本身就具有移動(dòng)性，即基因重組，根據(jù)遺傳學(xué)的“基因飄散”原理這將導(dǎo)致環(huán)境生物學(xué)上所謂“基因污染”。基因污染指在天然的生物物種基因中摻進(jìn)了人工重組的基因，這些外來(lái)的基因被隨污染的生物繁殖而得到增殖，再隨被污染的生物的傳播而得到播散。基因污染是唯一一種可以不斷增殖和擴(kuò)散的污染，而且是無(wú)法清除。隨著基因工程的飛速發(fā)展，基因污染也在迅速蔓延。如基因工程食品中存在抗生素抗性基因，能轉(zhuǎn)移到人體腸道的細(xì)菌內(nèi)，如抗生素奶等。又如DDT，曾獲諾貝爾獎(jiǎng)，但50年后才發(fā)現(xiàn)對(duì)人類及生態(tài)環(huán)境造成了無(wú)法挽回的巨大損害?；虻奈廴究赡茉斐杀裙I(yè)污染更大的災(zāi)害。第四十四頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三44可持續(xù)發(fā)展與生物恐怖事件同樣，生物武器產(chǎn)量極高而生產(chǎn)規(guī)模小，沒(méi)有輻射難以檢測(cè)；沒(méi)有煙火而被殺時(shí)又不知道；沒(méi)有特殊傷口而極難及時(shí)搶救；沒(méi)有特殊標(biāo)記而極難隔離。這種武器將是人類的災(zāi)難。災(zāi)難絕不僅此。據(jù)說(shuō)現(xiàn)在已有人正在研究一個(gè)能獨(dú)立生存的新物種需要多少種基因。將人類基因和動(dòng)物基因混合制造出自然界沒(méi)有的新物種，人類自己制造新物種無(wú)異于將兔子帶到?jīng)]有天敵的澳大利亞，破壞了生態(tài)平衡，對(duì)整個(gè)人類帶來(lái)災(zāi)難。第四十五頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三45可持續(xù)發(fā)展與生物恐怖事件美國(guó)國(guó)防部正在籌劃一個(gè)龐大的“生物保護(hù)計(jì)劃”，以對(duì)付21世紀(jì)“生物恐怖分子”。1997年的預(yù)算為4000萬(wàn)至5000萬(wàn)美元，1999年達(dá)到1億美元，人稱“生物星球大戰(zhàn)計(jì)劃”?？茖W(xué)家說(shuō)，以人類目前所掌握的基因技術(shù)，完全有可能以遺傳工程手段，將艾滋病毒改造成易傳播的病毒，如將人類抗力較弱的肝炎病毒、感冒病毒，共同培育出“雜種病毒”或變異病毒。第四十六頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三46可持續(xù)發(fā)展與生物恐怖事件人類在其進(jìn)化生衍的過(guò)程中，以越來(lái)越快的超過(guò)自然界本身發(fā)展變化的速度，大量地消滅其他物種，使得自然界生態(tài)平衡不斷遭到破壞。這種自私和愚昧的行為正在威脅著人類自身生存的條件，如果不逆轉(zhuǎn)這種趨勢(shì)，人類必將自食其果，遭到自然界無(wú)情的懲罰。只有當(dāng)人類戰(zhàn)勝自身的弱點(diǎn)，自覺(jué)地實(shí)行和大自然及人類自身的和諧相處，協(xié)同進(jìn)化，人類才會(huì)進(jìn)入到持續(xù)發(fā)展的新階段，才會(huì)有光輝燦爛的前景。第四十七頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三47可持續(xù)發(fā)展與生物恐怖事件今天的人已陷入對(duì)技術(shù)的屈從而矛盾重重。人類要從中脫身而出必須另有所為，即給無(wú)限制的技術(shù)發(fā)展劃定一條界限，以不破壞社會(huì)及人類的發(fā)展為限度。遵循可持續(xù)發(fā)展的定義，應(yīng)該把生物技術(shù)發(fā)展的速度降下來(lái)，不應(yīng)超前的要求生物技術(shù)實(shí)現(xiàn)利益的最大化，將基礎(chǔ)工作和研究工作搞扎實(shí)，在確實(shí)弄清不對(duì)自然環(huán)境和人類造成影響后，再穩(wěn)步發(fā)展，防止技術(shù)的濫用及為牟利而輕率的將之產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化。第四十八頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三48對(duì)我們自身的理解和挑戰(zhàn)現(xiàn)代分子生物技術(shù)的一個(gè)顯著特點(diǎn)，就是越來(lái)越集中于人的問(wèn)題的研究，越來(lái)越涉及人本身，即科技越來(lái)越“內(nèi)向”化。有人甚至認(rèn)為，當(dāng)今炙手可熱的生命科學(xué)浪潮，可能是“人類征服自然的最后一道界限”，這必將改寫(xiě)人類的文明史。人類基因組計(jì)劃的成功推進(jìn)，“標(biāo)志著人類歷史由認(rèn)識(shí)客體、改造客體的時(shí)代轉(zhuǎn)向認(rèn)識(shí)主體、改造主體的新時(shí)代，”這是一個(gè)復(fù)雜、多層面和充滿爭(zhēng)議的時(shí)代。第四十九頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三49對(duì)我們自身的理解和挑戰(zhàn)在自我理解的過(guò)程中重要的問(wèn)題是遺傳和基因?qū)θ祟惖膹?fù)雜行為產(chǎn)生了怎樣的作用，有許多不同基因作用于人類不同復(fù)雜行為的發(fā)現(xiàn)報(bào)道都刊在醒目的位置，如侵潤(rùn)行為，狂燥-抑郁癥（雙向紊亂）、精神分裂、嗜酒癥、求異行為及同性戀行為，但對(duì)上述研究結(jié)論的推翻的報(bào)道僅被刊在不明顯的部位，很少為人所知。大腦的行為非常復(fù)雜，把這些動(dòng)態(tài)行為歸因于某個(gè)特殊的基因異常時(shí)，我們應(yīng)該謹(jǐn)慎。大腦中神經(jīng)細(xì)胞間潛在的聯(lián)系（突觸）的數(shù)量比整個(gè)宇宙中的原子數(shù)還多。DNA已經(jīng)成為一種文化圖騰。第五十頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三50對(duì)我們自身的理解和挑戰(zhàn)我們將怎樣對(duì)自己的行為負(fù)責(zé)？比如你有一個(gè)不良行為基因，那你是否應(yīng)對(duì)你的行為負(fù)責(zé)呢？我們?cè)鯓幼鰜?lái)幫助有不良基因的DNA的個(gè)體呢？我們的行為是否是預(yù)定的或是預(yù)知的？是不是新的中心法則成了從DNA到RNA到蛋白質(zhì)的一切？第五十一頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三51對(duì)我們自身的理解和挑戰(zhàn)人的健康、行為都是由兩個(gè)因素決定的，一個(gè)是基因因素，一個(gè)是環(huán)境因素?；蚴莾?nèi)因，決定生物人；環(huán)境是外因，外因通過(guò)內(nèi)因起作用，決定社會(huì)人。每個(gè)有自由意志的人都應(yīng)當(dāng)為他的行為承擔(dān)責(zé)任，而不能把一切都?xì)w咎于基因。如果說(shuō)未來(lái)充滿神秘感，那是因?yàn)槿藗冏层街窈蟮纳睿说拇蟛糠帧吧ぁ苯⒃趯?duì)未知事物的猜測(cè)之上，而基因的可預(yù)測(cè)性使人類對(duì)自身未來(lái)了如指掌，失去生存的樂(lè)趣與奮發(fā)向上的勇氣，形成宿命論思想。第五十二頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三52對(duì)我們自身的理解和挑戰(zhàn)基因技術(shù)的發(fā)展，對(duì)社會(huì)學(xué)、倫理學(xué)、法律學(xué)等其他意識(shí)形態(tài)領(lǐng)域產(chǎn)生了很大影響，提出了很多問(wèn)題，它使人們重新審視已經(jīng)擁有的和正在擁有的科學(xué)技術(shù)帶來(lái)的震動(dòng)。對(duì)于技術(shù)時(shí)代的人來(lái)說(shuō)，技術(shù)世界的一切在今天是不可缺少的，只是對(duì)不同的人來(lái)說(shuō)程度不同罷了，幾乎沒(méi)有人認(rèn)為我們應(yīng)該在基因技術(shù)上止步不前，并放棄它所帶來(lái)的與日俱增的巨大優(yōu)勢(shì)。第五十三頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三53對(duì)我們自身的理解和挑戰(zhàn)但是，基因技術(shù)會(huì)整個(gè)改變我們的社會(huì)和破壞一些價(jià)值觀念的威脅是潛在的，我們處于進(jìn)退兩難的交叉點(diǎn)上。一方面，發(fā)現(xiàn)新的更強(qiáng)有力的技術(shù)以便功利性地控制和完美自然，是現(xiàn)代人的中心議題；另一方面，生命進(jìn)一步非神圣化所帶來(lái)的社會(huì)平衡性的破壞，讓人寢食難安。這些可能性提醒我們作出選擇，即多大程度上想看到它們變成現(xiàn)實(shí)?？梢哉f(shuō)，“基因技術(shù)的每一個(gè)新突破都可能在社會(huì)的某些方面，在特定環(huán)境下，對(duì)部分人有利”，但問(wèn)題是基因技術(shù)可以有一個(gè)清楚的開(kāi)始，卻不可能有清楚的結(jié)尾。我們能否通過(guò)基因技術(shù)達(dá)到人的全面發(fā)展？第五十四頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三54對(duì)我們自身的理解和挑戰(zhàn)總之，我們獲得的生物學(xué)和遺傳學(xué)知識(shí)和與之發(fā)展起來(lái)的基因技術(shù)正在以指數(shù)規(guī)律遞增，快速發(fā)展的科技正在開(kāi)辟一個(gè)人類演化的時(shí)代，基因工程和克隆技術(shù)在不久的將來(lái)，會(huì)以人擇代替天擇，從基因水平上提高人的體力和智力，增進(jìn)人的健康水平。如光譜染色體組型（能使每條染色體著色不同），如生物芯片/微列陣可迅速準(zhǔn)確地查找成千上萬(wàn)個(gè)遺傳疾病等。第五十五頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三55對(duì)我們自身的理解和挑戰(zhàn)電腦芯片和人腦聯(lián)接，會(huì)發(fā)展出幾乎有無(wú)限記憶力和理解力的人，由生物芯片有機(jī)材料制造的機(jī)器人會(huì)成為活的電腦，具有自組織、自學(xué)習(xí)、自適應(yīng)的功能，不僅善于思考，還可能具有情緒和感情.將來(lái)會(huì)不會(huì)出現(xiàn)活的機(jī)器人統(tǒng)治世界的情景？這是一個(gè)令人恐懼的問(wèn)題，只要機(jī)器人的復(fù)制繁殖由人控制，這樣的前景似乎不會(huì)發(fā)生，以后究竟如何要取決于下幾代人的智慧了。不管怎樣，我們對(duì)迅速發(fā)展的各項(xiàng)技術(shù)所涉及的社會(huì)、倫理和法律定義的認(rèn)識(shí)已經(jīng)明顯落后于令人振奮的技術(shù)發(fā)展。我們應(yīng)當(dāng)自問(wèn)，是否有相應(yīng)的措施，使得我們可以討論這些進(jìn)步和必要的調(diào)控，以保護(hù)個(gè)體權(quán)力和隱私？這些新技術(shù)是否有副作用？和我們未曾意識(shí)到的后果呢？第五十六頁(yè)，共六十二頁(yè)，編輯于2023年，星期三56對(duì)我們自身的理解和挑戰(zhàn)技術(shù)至上論使我們窮于完善個(gè)體之時(shí)，忽略了“人是社會(huì)關(guān)系的總和”，引發(fā)諸多問(wèn)題?？茖W(xué)家認(rèn)為就像從計(jì)算機(jī)硬盤(pán)上刪除的文件無(wú)法復(fù)原一樣，以不可逆轉(zhuǎn)的方式改變?nèi)祟惖幕驇?kù)將十