醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險管理制度與預(yù)警機制

為進一步規(guī)范醫(yī)療技術(shù)管理,健全醫(yī)療技術(shù)管理制度,做好醫(yī)療技術(shù)開展過程中的風(fēng)險評估,加強預(yù)警監(jiān)控,防范醫(yī)療事故發(fā)生,確保醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全,根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的文件規(guī)定,結(jié)合醫(yī)院實際情況,特制定預(yù)警機制。醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險是指醫(yī)療服務(wù)過程中存在或出現(xiàn)的可能發(fā)生醫(yī)療事故或過失導(dǎo)致患者死亡、傷殘以及軀體組織、生理功能和心理健康受損等不安全事件的危險因素,無論不良后果是否發(fā)生以及患者是否投訴,均屬預(yù)警監(jiān)控范圍。一、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險成因（一）醫(yī)療管理因素1.醫(yī)療活動過程或有關(guān)核心制度的落實存在缺陷。2.各項醫(yī)療技術(shù)操作無統(tǒng)一規(guī)范或規(guī)范不標準。3.醫(yī)療診療技術(shù)流程中存在偽科學(xué)或者過于復(fù)雜。4.醫(yī)療質(zhì)量管理運行中全程管理、環(huán)節(jié)管理及終末管理落實不到位,缺乏監(jiān)督機制及反饋機制。（二）醫(yī)務(wù)人員個人因素1.缺乏醫(yī)療風(fēng)險意識。如在新醫(yī)療新技術(shù)開展中,當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施等可能影響質(zhì)量和安全的條件發(fā)生變異時未進行風(fēng)險評估。2.醫(yī)療技術(shù)水平有限。如低級別手術(shù)授權(quán)醫(yī)師單獨進行高級別手術(shù)操作。3.責(zé)任心不強或不遵守規(guī)章制度。（三）醫(yī)療保障因素1.藥品和醫(yī)用器材質(zhì)量不合格,過期失效,供應(yīng)、補充、更換不及時。2.醫(yī)用設(shè)備、器材出現(xiàn)故障,維修不及時影像正常使用。3.水、電和氧氣等不能及時供應(yīng)等影像正常醫(yī)療活動。4.營養(yǎng)餐質(zhì)量、衛(wèi)生達不到規(guī)定要求。5.計算機網(wǎng)絡(luò)疏于維修和管理,導(dǎo)致運行障礙,影響正常工作。二、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警信息來源（一）各級各類查房：三級醫(yī)師查房、護理查房、臨床藥師查房、行政查房。（二）職能管理部門日常檢查、監(jiān)督、考核、評價、分析、反饋。（三）各級各類專業(yè)技術(shù)人員日常工作中的反映。（四）衛(wèi)生行政部門和上級領(lǐng)導(dǎo)機關(guān)監(jiān)督檢查提示或通報。（五）患方反映、投訴、舉報。（六）醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故啟示等。三、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警分級根據(jù)工作和醫(yī)療活動中因失誤造成的醫(yī)療缺陷的性質(zhì)、程度及結(jié)果,醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警分為三級。（一）一級預(yù)警項目：是指醫(yī)療管理不善,醫(yī)療保障不到位,醫(yī)務(wù)人員個人原因違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、操作規(guī)程和診療常規(guī),但尚未給患者或醫(yī)院造成損害或招致患者投訴等不良后果的情形。（二）二級預(yù)警項目：是指因發(fā)生一級風(fēng)險預(yù)警引起患方投訴或一年內(nèi)累計發(fā)生兩次及兩次以上風(fēng)險預(yù)警。（三）三級預(yù)警項目：是指一年內(nèi)發(fā)生兩次及兩次以上二級風(fēng)險預(yù)警；出現(xiàn)醫(yī)療事件釀成醫(yī)療糾紛,雖未認定為醫(yī)療事故,但責(zé)任者過失嚴重,情節(jié)惡劣,嚴重損害了醫(yī)院聲譽；發(fā)生嚴重違反醫(yī)德醫(yī)風(fēng)事件,被上級通報或新聞媒體曝光,造成較壞社會影響。四、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警處置程序（一）執(zhí)行技術(shù)操作的經(jīng)治醫(yī)師負責(zé)監(jiān)測技術(shù)風(fēng)險,發(fā)現(xiàn)有潛在風(fēng)險或已經(jīng)造成損害時,應(yīng)立即現(xiàn)場采取處理措施。經(jīng)治醫(yī)師現(xiàn)場采取措施后仍難以處理時,應(yīng)立即向上級醫(yī)師報告直至科主任,必要時報告醫(yī)務(wù)科和質(zhì)控辦。參照《醫(yī)療安全（不良）事件報告制度》進行上報。（二）醫(yī)務(wù)科根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度》相關(guān)規(guī)定,必要時申請醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會專家進行分析討論,指導(dǎo)相關(guān)人員做出正確處理。（三）如需繼續(xù)應(yīng)用該技術(shù),主管醫(yī)師應(yīng)向患者或家屬告知情況,征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書后施行。（四）經(jīng)治醫(yī)師對緊急意外情況后出現(xiàn)的病情變化、診療方案、上級醫(yī)師意見及診療情況應(yīng)及時記錄,同時必須堅守崗位,不得擅自離開,至患者病情穩(wěn)定為止。五、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險的預(yù)防（一）科室應(yīng)嚴格執(zhí)行醫(yī)療工作制度,認真落實各項規(guī)范和操作規(guī)程,加大由于責(zé)任心不強或不按制度辦事引發(fā)糾紛的處罰力度。（二）嚴格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)準入和手術(shù)分級管理制度。提高?？凭戎嗡?嚴禁跨科別收治患者。對開展的新項目、新技術(shù)開展安全評估。（三）科室加強醫(yī)療風(fēng)險防范意識,對已經(jīng)出現(xiàn)的醫(yī)療安全事件進行調(diào)查,認真分析原因,制定改進計劃、逐項落實、監(jiān)測管理過程、收集信息資料、持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量,杜絕此類醫(yī)療事件再次發(fā)生。對可能發(fā)生醫(yī)療風(fēng)險的各項制度,提出針對性修改意見,并予以完善。（四）醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控辦對科室管理制度、流程、操作規(guī)范、質(zhì)量評價等內(nèi)容加強監(jiān)管。查看管理制度等方面有無缺陷,流程是否復(fù)雜以致操作失誤,統(tǒng)一醫(yī)護操作標準,使醫(yī)療操作科學(xué)化、合理化。對環(huán)節(jié)和全程管理過程中的問題給予及時反饋,加強醫(yī)療全過程的監(jiān)督機制,不斷改進系統(tǒng)及制度缺陷。（五）加強培訓(xùn)力度,不斷提高技術(shù)操