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文檔簡介
公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次1/39有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2017版本:A0修訂日期:2021-07-13制定部門制定/日期審核/日期批準/日期體系管理部
公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次2/39文件修訂履歷一覽表序號章下版次制定或修改內容日期1全部A0新版制定2021-07-13
公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次3/39章節(jié)標題1.0總則1.1手冊封面1.2修訂履歷1.3目錄1.4有害物質管理手冊頒布聲明1.5公司簡介1.6管理者代表任命書2.0手冊的管理3.0概述4.0組織環(huán)境5.0領導作用6.0策劃7.0支持8.0運行9.0績效評價10.0改進附件附件1組織架構圖附件2GB/T19001-20與QC0800002017章節(jié)對照表附件3有害物質管理方針附件4HSF管理目標指標附件5職責分配表公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次4/39有害物質管理手冊的頒布聲明*有限公司有害物質管理手冊,編號:HSPM/HH-01-2015。本手冊是根據GB/T19001-201&QC080000:2017體系進行研發(fā)、生產和服務的有害物質過程管理模式的要求,并結合本公司的實際情況編輯而成。經公司總經理審定,現予以批準頒布,自2018年08月19日起實施。本手冊是本公司有害物質管理的概述,闡明了公司的有害物質管理的方針、目標、組織架構及有害物質管理的體系要素要求,是各項有害物質管理活動的綱領文件,是指導全體員工的工作準則和行為規(guī)范。公司全體員工務必遵照執(zhí)行。總經理:批準日期:2019-08-20公司簡介*有限公司成立于2007年,屬于外商獨資企業(yè)。工廠坐落于*。公司主要經營硅橡膠制品及模切制品的生產與銷售。產品廣泛應用于電子電器業(yè)、五金塑膠業(yè)、運動器材等。公司成立至今一直堅持以“群策群力,品質至上;精益求精,客戶滿意”的品質方針及“不斷開拓,不斷研究,不斷進取”的精神為客戶提供最好的產品及服務。公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次5/39茲任龍開炳為我公司GB/T19001-2016質量管理體系、及QC080000:2017有害物質過程管理體系的管理者代表,全面負責我公司有害物質過程管理體系的建立、實施、保持和持續(xù)改進及對外聯絡工作。管理者代表的職責是:1、確保有害物質過程管理體系在本公司得到建立、實施和保持;以向最高管理者報告有害物質過程管理體系的業(yè)績和任何改進的需求3、確保在整個組織內滿足法律、法規(guī)要求和提高滿足顧客需求的意識;4、負責就涉及公司有害物質過程管理體系有關事宜的對外溝通和聯絡工作。總經理:日期:2019-08-20、《有害物質管理手冊》的管理制定*科技(東莞)有限公司的《有害物質管理手冊》由體系管理部負責起草,管理者代表審核最終由總經理批準發(fā)布有害物質過程管理體系依據的標準變更或手冊各章、節(jié)及其引用的程序在整體上有較大修改時,手冊和整個體系文件應予以換版,換版工作由管理者代表決定,體系管理部執(zhí)行。公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次6/392.1.2、手冊的附件通過活頁控制,其它格式、文字、排版等要求按公司的《文件、資料和記錄管理程序》實施。發(fā)放與控制《有害物質管理手冊》的發(fā)放與控制工作由體系管理部負責?!队泻ξ镔|管理手冊》受控本發(fā)放給部門負責人,他們負責確保本部門職員深入理解《有害物質管理手冊》中規(guī)定的方針及其相關的有害物質的管理活動,并貫徹執(zhí)行?!队泻ξ镔|管理手冊》非受控本的發(fā)放對象是以上規(guī)定以外的人員,包括客戶、認證機構、咨詢機構等,但必須經管理者代表批準并由體系管理部進行發(fā)放。體系部在發(fā)放《有害物質管理手冊》時,應作好發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應包括發(fā)放日期、版本號;《有害物質管理手冊》持有人簽名,對非受控本應明確發(fā)行對象。修改在下列情況下修改:A有害物質管理體系依據的標準要素或法規(guī)和公司組織結構及管理活動有變更或較大更改時;R內外審核和管理評審中對管理體系的結構提出了必要的改進或存在差錯條文含糊不清時。手冊由體系管理部按章進行修改。管理者代表審核,總經理批準后,以章、節(jié)的活頁形式發(fā)放,作好發(fā)放記錄,同時收回作廢的舊頁。修改內容應在2的履歷中記錄。手冊的版本以A、B、C……順序表示,A表示第一原版,B表示第2版,以此類推;每個章、節(jié)的修改次數以0、1、2……順序表示,0表示原版,1表示第一次修改,以此類推。對手冊修改或換版后,收回的作廢舊文件銷毀,原稿蓋“作廢”章,保存年。術語、定義和引用標準術語、定義術語、定義A、公司質量管理體系采用GB/T19000-2016質量管理體系一一基礎和術語的定義。B、公司有害物質過程管理體系采用QC080000:2017有害物質過程管理體系要求中的術語和定義。HSPM:有害物質過程管理公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次7/39有害物質(HS):指任何適用法規(guī)或顧客要求規(guī)定禁用、限用、減少使用或通報其存在情況的物質,這些物質本身會對人類健康或環(huán)境安全帶來危害。有害物質減免(HSF):指任何HS的減少或者消除。產品的有害特性(hazardouscharacteristicsofaproduct):是產品的一個或多個質量屬性,用于描述產品中的HS及其含量。HSF因素(HSFaspect):指可能會給組織最終產品的HSF特性帶來負面影響的組織活動或產品或服務的元素。完全等同的QMS標準(fullequivalentQMSstandard):指覆蓋了ISO9001所有要求的標準??山邮艿牡韧瑯藴拾↖ATF16949、AS9100、國際鐵路行業(yè)標準(IRIS)以及TL9000。HSF管理(HSFmanagement):指在HSF過程方面指導和控制組織的協調活動,包括制定HSF方針和目標,以及通過HSF策劃、HSF實施和HSF改進來實現這些目標的HSF過程。HSF要求(HSFrequirements):指適用顧客和法規(guī)要求中明確表述或規(guī)定的有關HS過程及其輸出的需求或期望。注:HSF要求可以包括但不限于HS限制、標簽/標記、成文信息、符合性聲明、新材料鑒定、檢測、供應鏈內的信息溝通、通報主管機構、更改報告、管理體系、審核等。HSF過程(HSFprocess(es)):實現HSF的過程?!斑^程”的定義見ISO9000:2015條款3.4.1。HSF績效(HSFperformance):HSF過程的可測量結果(定量或定性)。產品的HSF符合性(HSFconformityofproducts):產品滿足HSF要求。HSF不合格(不符合)(HSFnonconformity):不符合某個HSF要求。HSF不合格產品(HSFnonconformingproduct):有一個或一個以上HSF不合格(不符合)的產品。HS風險(HSrisks):與HSPM相關的風險?!帮L險”的定義見ISO9000:2015條款3.7.9。為方便公司人員使用,摘要如下術語、定義:A、公司:“*科技(東莞)有限公司”的簡稱;8、顧客:公司提供產品的直接和間接接受者;公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次8/39C、供方:向公司提供產品和服務的單位;D、合格:滿足要求;E、不合格:不滿足要求;F、審核員:有能力實施審核的人員;G、持續(xù)改進:不斷對有害物質過程管理體系進行強化的過程,目的是根據組織的有害物質過程管理方針,實現對整體體系績效的改進;H、預防措施:為消除潛在不符合原因所采取的措施;I、污染預防:為了降低有害的環(huán)境影響而采用(或綜合采用)過程、慣例、技術、材料、產品、服務或能源以避免、減少或控制任何類型的污染物或廢物的產生、排放或廢棄;J、有害物質:指鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB及PBDE及其它HS。引用標準A、有害物質過程管理體系標準;a、GB/T19001-2016(ISO9001:2015)質量管理體系;B、QC080000:2017有害物質過程管理體系;C當以上國際標準修訂或改版時,公司應及時按最新版本的標準修訂體系;D、適用的法律法規(guī);E、中華人民共和國經濟合同法;F、適用技術標準;G、技術標準的采用內部標準,如特殊要求以與顧客商定的標準為準;H、公司定型產品標準規(guī)定于相應的生產運作程序及工作指示中,并體現在受控文件一覽表》上。3.2.1、范圍及應用A、體系適用于公司各部門的有害物質管理,以達到顧客滿意并滿足相關法律、法規(guī)要求;B、體系適用于公司有HSF要求的產品的研發(fā)和生產;C、適用于第三方體系認證;D、可作為與顧客之間的合同條件;E、產品范圍為:*科技(東莞)有限公司有HSF要求生產的產品均屬之;F、地域范圍為:*科技(東莞)有限公司的生產區(qū)域均屬之;公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次9/39G、體系要素滿足GB/T19001-2016質量管理體系、QC080000:2017有害物質過程管理體系標準要求,條款全部適用,無裁減項,詳見附件2。4組織環(huán)境理解組織及其環(huán)境組織應識別、監(jiān)視和評審有能力影響其HSPM體系實現HSF目標預期結果的外部和內部因素。這些因素與組織的商業(yè)宗旨和戰(zhàn)略方向相關。組織應對這些內部和外部因素的相關信息進行監(jiān)視和評審:a)與下述方面相關的適用法律要求和顧客要求:HSF內容、在產品上使用標識以及證明產品符合這些要求的特定成文信息的編制和保留;b)組織的HSF目標;c)組織提供HSF產品的能力。注1:考慮與顧客要求、產品類型和范圍以及生產過程和管理相關的因素,有助于理解內部環(huán)境。注2:考慮來自于國際、國內、地區(qū)或當地的各種環(huán)境法規(guī)、法律、市場的因素,有助于理解外部環(huán)境。公司建立和保持【公司環(huán)境分析控制程序工定期對組織環(huán)境相關信息進行監(jiān)視和評審,以確保其充分和適宜。理解相關方的需求和期望公司建立和保持【法律法規(guī)及其他要求管理程序】,以理解相關方的需求和期望以便幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標,做到目的明確;由于相關方對組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產品和服務的能力產生影響或潛在影響,因此公司應持續(xù)地確定、監(jiān)視和評審相關方的HS和相關要求,以及這些相關方對組織持續(xù)提供符合顧客HSF要求和適用法律法規(guī)要求的產品的能力造成的影響或潛在影響。組織應持續(xù)監(jiān)視和評審環(huán)境法律法規(guī)要求,以及相關方HS要求的更新信息。注:相關方需求和期望的例子如下:環(huán)保產品設計,如易拆卸;環(huán)保包裝設計;使用促進HSF生產的制造方法;使用可能會給環(huán)境帶來負面影響但不受適用法律和顧客要求控制的材料。確定HSPM體系的范圍公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次10/39為了確定HSPM體系的范圍,組織應確定該體系的邊界和適用性,還應考慮其環(huán)境,包括其面對的內部和外部因素、相關方的相關要求、組織的產品以及其提供HSF產品的能力。體系范圍應作為成文信息,可獲得并得到保持,并適用于本國際規(guī)范的要求。不應對本國際規(guī)范任何要求作出破壞HSF產品符合性,讓顧客要求和旨在提高顧客滿意度的法律法規(guī)要求得不到滿足的理由說明。若存在這種理由說明,該范圍應予以陳述。組織的QMS活動和地理范圍應等同或大于其HSPM體系的活動和地理范圍。HSPM范圍中應包含附錄或其他國家/國際HS或電子電氣廢品相關法律法規(guī)要求中的一個或多個規(guī)范性要求。產品范圍為:*科技(東莞)有限公司有HSF要求生產的產品均屬之;地域范圍為:*科技(東莞)有限公司的生產區(qū)域均屬之;體系要素滿足IECQQC080000:2017(HSPM)有害物質過程管理體系標準要求,條款全部適用,無裁減項。HSPM體系及其過程總則組織應按照本國際規(guī)范的要求,建立、實施、保持和持續(xù)改進基于過程的HSPM體系,包括提供HSF產品所需過程及其相互作用。組織應確定與實現其HSF目標相關的過程及其在整個組織內的應用,包括那些涉及HS的過程和不涉及HS但影響HSF產品實現或提供的過程。對已確定的風險和機遇的應對以及過程實現其預期結果所需的變更應進行專門考慮。必要時,組織應保持成文信息以支持其過程運行,并保留成文信息作為證據,證明以HSF為目的過程運行是按計劃進行的。5領導作用領導作用和承諾總則最高管理者應通過以下方面,證明其對HSPM的領導作用和承諾:a)將HSF納入管理評審(見9.3.2);b)建立HSF方針并確保HSF目標得到建立;公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次11/39c)提供所需資源,以確保在HSF產品和生產過程方面取得進展;d)向組織傳達符合顧客及法律法規(guī)的HS管理要求的重要性。以顧客為關注焦點最高管理者應以顧客滿意度為目標,確保顧客的HSF要求得到確定和滿足。HSF方針制定HSF方針最高管理者應制定HSF方針,HSF方針應:a)包括滿足適用HSF要求的承諾;b)包括持續(xù)改進組織HSF績效的承諾。(見附件3)我公司為保證產品質量始終得到顧客的滿意,經總經理(管理者代表)組織員工對方針、目標的要求,進行了討論,形成了公司的HSF方針和目標,并經過了總經理(管理者代表)批準?,F聲明如下:全員持續(xù)改善、滿足客戶要求;遵守法律法規(guī)、強化過程管理;降能耗防污染、倡導綠色生活。圍繞公司HSF目標的實現,我們已在相關部門和層次上建立了分目標,形成了文件體系,任何與我們有關的顧客都會從中獲得滿意的結果。溝通HSF方針HSF方針通過以下方式進行溝通:管理層通過各種宣傳方式,將HSF方針宣傳到本公司各層次,確保HSF針得到正確的理解和實施。在每次管理評審會議上,總經理組織對HSF方針的持續(xù)適宜性和有效性進行評審,并根據評審結果對其做出必要的調整。當有相關方需要公司提供HSF方針時,可通過公司網站進行獲取。組織的崗位、職責和權限最高管理者應確保HSF相關的職責和權限在組織內得到規(guī)定和溝通。最高管理者應任命一名指定管理者代表(DMR)。該DMR應負責整個HS管理體系的各個過程,包括IECQ03-1附錄A中規(guī)定的多現場。見附件1《組織架構圖》)公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次12/395.3.1、公司管理層及各部門的職責和權限如下:總經理a)、向公司傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)及其它要求的重要性;b)、確定公司的發(fā)展計劃、年度產銷計劃、經營理念、基本方針;c)、裁決公司財政支出及經營管理中的重大事項;d)、配合政府部門進行社會活動,同其建立良好的溝通渠道;e)、核定有害物質過程管理體系方針、目標、管理承諾和各部門的目標與承諾;f)、核準組織架構,任命管理者代表、簽核《有害物質管理手冊》;g)、主持管理評審,負責提供資源以滿足有害物質管理體系的有效運行;管理者代表a)、GB/T19001-2016、QC080000:2017管理體系的策劃、建立、推行、維護、改進;b)、績效目標考核體系的策劃、建立、推行、維護、改進;c)、擬制公司HSF的方針、目標,并向全公司貫徹實施和目標達成情況追蹤;d)、向高層管理報告GB/T19001-2016、QC080000:2017體系運行的狀況,包括改進需要;e)、協助最高層管理傳達滿足顧客要求的重要性,提高客戶滿意認可度;f)、確保公司各階層及時獲得并理解適用法律法規(guī)的要求和顧客的期望與要求;g)、公司HSF的管理手冊制定、流程的審核、各部門體系文件的確認、文件管控的監(jiān)督、法律法規(guī)及其它要求發(fā)生變化時的確認、有關管理過程修改的確認;h)、策劃和安排內外審核、管理評審和客戶驗廠、監(jiān)查,確認問題點和糾正預防措施;i)、負責確保GB/T19001-2016、QC080000:2017建立和推行及有效運行所需的資源;j)、確保有害物質管理體系的要求得到全員參與和相關方的理解;k)、公司有害物質管理的對外活動事項的確認和溝通、聯絡;l)、協助總經理處理其它事項。各部門通用職責a)、依照公司的經營理念和年度計劃、目標,制定本部門的工作計劃和目標實施并達成;b)、全面貫徹執(zhí)行公司的行政制度和HSF管理體系的方針、目標、指標等文件規(guī)定;c)、按HSF管理體系的要求制訂和管理本部門文件和記錄,培訓操作者理解和實施;公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次13/39d)、支持公司開拓市場的戰(zhàn)略需要,配合新產品的開發(fā)設計,提升本部門的管理和人員工作能力;e)、培養(yǎng)專業(yè)人才,維護好設備資產,整合公司提供的資源并對其管理達到節(jié)能降耗的效能;f)、制定明確的各崗位職責,培訓并要求各職位積極完成本職工作和充分配合其他部門的工作;g)、配合并參加內外審核和管理評審,對HSF的問題點分析原因,采取糾正預防措施。品管部a)、負責主要原材料、制程、成品出貨檢驗和可靠性實驗室操作和維護;b)、負責編制進貨、制程、產品出貨檢驗指導文件;c)、負責產品的HSF過程及管理的記錄及管理,開展有害物質統(tǒng)計分析,定期組織有害物質專題會議,實施改進;d)、負責生產過程中產生的不合格品的評審,組織落實不合格品的糾正/預防措施;e)、負責客戶投訴的處理;f)、協助采購部對供應商的產品有害物質過程管理體系要求的評價;g)、負責客戶抱怨相關信息的收集、匯總、傳答及回復之確認;h)、監(jiān)督產品標識實施、需要時對產品實施追溯;j)、負責監(jiān)視和測量裝置的控制管理。生產中心a)、負責生產計劃的跟進與實施,按時完成生產任務;b)、負責生產過程中產品的標識、防護和交付;c)、正確使用設備,負責生產設備的日常點檢維護;d)、抓好生產現場的環(huán)境安全衛(wèi)生管理,預防污染和安全事故的發(fā)生;d)、實施生產現場化學危險物品的管理;e)、負責生產過程的控制;f)、執(zhí)行不合格品處置決定;g)、負責生產效率的提升、異常分析與品質改善;h)、負責現場人員管理與生產成本控制;I)、有害物質管理體系標準要求展開與實施。業(yè)務部(PMC)公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次14/39a)、負責與顧客溝通、收集處理與公司有關的信息,并及時反饋;b)、負責客戶開發(fā)與客戶管理,及市場調查;c)、負責主導合同評審;d)、負責顧客滿意度調查,及顧客投訴的處理跟進;e)、訂單出貨的協調安排與跟進;f)、負責產品的售后服務,及貨款回收;g)、有害物質管理體系標準要求展開與實施。人力資源部a)、負責人員招聘、培訓、解聘及勞資關系處理;b)、負責公司績效管理工作的推行、實施與評價;c)、負責各類活動的策劃、組織與宣傳;d)、負責公司的組織架構設計及其他人力資源管理工作;e)、負責公司的安全管理及對政府等外部周邊關系處理。工程部a)、新產品的設計與開發(fā);b)、負責編制生產作業(yè)指導書、操作規(guī)程;c)、參與新產品樣板的制作和確認,及生產工藝的制訂與評價;d)、有害物質管理體系標準要求展開與實施。采購部a)、負責供應商的選擇和組織對供應商的現場評審;b)、負責對供應商的評估與檔案的建立;c)、負責對采購信息的收集、傳達;d)、負責物料的采購;e)、負責原材料之有害物質檢測報告和相關符合性證明書的歸檔、更新、貯存和整理。物管部a)、負責各類物料的收發(fā)與儲存管理;b)、負責物料的收發(fā)、防護與管理;c)、負責成品的搬運、貯存、防護與管理;d)、負責顧客提供之物料的貯存、防護與管理。1、體系管理部公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次15/39a)、負責管理體系文件的受控與管理;b)、協助管理者代表完成有害物質管理體系的相關事宜和內部審核工作。6策劃應對風險和機遇的措施HSPM體系的策劃在確定HSPM體系的風險和機遇時,組織應考慮來源于外部供方的過程、產品、服務和材料,以及影響產品和服務實現HSF符合性的內部過程,要從整個生命周期的視角來考慮。公司制定【風險和機遇的應對管理程序】明確風險和機遇事件的識別方法/途徑、風險和機遇事件的評估方式、制定主要風險和機遇事件的應對措施的要求、評價這些措施有效性的方法。各部門根據本部門的活動、產品和服務過程,分析其風險和機遇,進行風險和機遇調查??偨涋k按類別對各部門上報的風險和機遇進行整理后,報管理者代表審核??偨涋k組織各部門相關人員,考慮下述方面,對風險和機遇的事件進行評估,確定公司的主要風險和機遇的事件:1)違反法律、法規(guī)或其它要求的;2)相關方的合理投訴或高度關注的;3)影響的范圍涉及以其它城市和對人身健康有明顯影響的;4)資源、能源較大消耗;5)產生重大影響的判定為主要風險和機遇。對主要風險和機遇采用目標、指標、風險和機遇管理方案或相應程序文件進行控制。1)活動、產品和服務的變化;2)新、改、擴建及新材料、新工藝、新設備的投入;3)法律、法規(guī)及其它要求的變化;4)相關方提出的合理要求。6.1.2組織公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次16/39組織應策劃以下內容:應對這些風險和機遇所必需的措施、這些措施在HSPM體系內的整合和對措施有效性的評價,包括如何預防或減少HS風險以確保產品和服務的HSF符合性。應對措施應與風險和機遇對產品和服務HSF符合性的潛在影響相適應。注:風險可包括但不限于:使用可能污染產品的工具、夾具和固定裝置以及輔料如潤滑劑;從事可能影響產品和服務HSF符合性工作的人員能力不足,包括員工、承包方和供方;使用HS符合性不明確的材料、包裝和元器件。6.2HSF目標及其實現的策劃HSF目標(見附件4)a)組織應確保針對相關職能、層次和過程建立HSPM體系所需的HSF目標。HSF目標應可測量、與HSF方針一致,并與產品和服務HSF符合性相關。b)適宜時,HSF目標應包含減少或消除過程或產品中已識別和使用的HS的時間表,包括按照適用法律法規(guī)和顧客要求由外部提供的過程、產品、服務或材料。在制定HSF目標的時間表時,組織應考慮法規(guī)中規(guī)定但將來才會實行的任何要求。c)HSF目標應得到必要的溝通和監(jiān)視,并適時更新。組織應保持和保留有關HSF目標的成文信息。6.2.2HSF目標的策劃組織應確定和策劃為了實現其HSF目標需要做哪些事情,確保組織有適當的資源,職責得到清晰定義,時間表得到制定,結果評價方法得到確定。變更的策劃在確定和策劃對HSPM體系的必要變更時,組織應考慮變更的目的,以及可能影響產品和服務對適用法律法規(guī)和顧客要求HSF符合性的任何潛在風險。組織應確保HSPM體系的完整性,即有充足的資源并對職責進行了分配或再分配,從而實現必要的變更。7支持資源總則公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次17/39組織應確定并提供所需的資源(包括從外部供方獲得的資源),以實施和保持HSF過程并提供HSF產品、持續(xù)提高其有效性,并通過滿足顧客和法律法規(guī)要求提高顧客滿意度。針對公司所選擇的任何影響產品符合要求的供應商和外包商過程。公司建立了【采購控制管理程序】和【供應商管理程序】以確保對其實施控制。人員公司最高管理者根據公司生產/服務提供過程的需要,設置合理的職能部門,組織制定【人力資源管理程序】以建立人力資源管理系統(tǒng),明確對各崗位人員錄用、教育、培訓和考核的控制要求,再結合個人技能和經歷各方面的情況,以確保給質量管理體系中相應的崗位委派能勝任的人員,以實施和保持HSF過程和提供HSF產品、持續(xù)提高其有效性,并通過滿足顧客和法律法規(guī)要求提高顧客滿意度?;A設施由人力資源部組織建立和保持【HSF設施設備管理程序工以確定、提供并維護為達到產品符合要求(符合顧客要求、法律法規(guī)要求、公司及其他相關方要求)所必需的基礎設施。以滿足HSF過程和產品的要求。適用時,基礎設施包括:a)建筑物、工作場地和相關設施;b)過程設備和檢測設備,以及支持性服務(如檢測、計算、通信或信息系統(tǒng))。如果在經營場所內同時或交替提供HS和HSF的產品和服務,組織應確?;A設施充足,防止出現產品污染。過程運行環(huán)境組織應確定、提供并維護所需的運行環(huán)境,以獲得HSF產品。監(jiān)視和測量資源公司制定【監(jiān)視和測量設備管理程序】以確保監(jiān)視和測量活動可行,并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施;為確保監(jiān)視與測量結果之有效性,公司對監(jiān)視與測量設備實施以下措施:1)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。若無此等標準存在時,記錄校準或檢定的依據。2)予以調整或必要時再調整。3)對測量設備進行標識,以確定其校準狀態(tài)。公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次18/394)防止可能使測量測量結果失效的調整。5)在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。6)止匕外,當發(fā)現測量設備不符合要求時,公司對以往測量結果的有效性進行評價和記錄并對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施。校準和驗證結果的記錄予以保存??倓t組織應確定并提供所需的監(jiān)視和測量資源,以提供證據證明產品符合已確定的HSF要求。組織應確保成文證據可證明監(jiān)視和測量資源適合其用途。HSF特性的測量設備應得到管理,以確保結果有效。測量溯源HSF特性的測量必須可溯源,且應按照國際或國家測量標準對測量設備進行校準或驗證。組織的知識組織應確定必要的知識,制定《知識管理程序》以通過過程的運行實現HSF產品和服務的符合性。這些知識應予以保持,并能在所需的范圍內得到。HSPM體系的相關組織知識應包括:a)適用的法律法規(guī)和顧客要求及其對組織的含義;b)材料風險及其控制;c)過程風險及其控制;d)測量方法及其制約;e)對HS測量結果及其含義的理解。能力公司制定并執(zhí)行【人力資源管理程序】,對從事影響產品要求符合性工作的人員、從事與環(huán)境有關的崗位,都必須按不同崗位及所承擔工作任務的需要委派合適的人員,并通過教育和培訓確保公司員工都具備相應的的專業(yè)技能、HSF意識或專業(yè)能力要求。確保能力包括以下方面:a)識別、理解和應用適用法律法規(guī)和顧客要求;b)進行HSF產品設計和開發(fā);c)鑒定并管理外部供方;d)鑒定新材料;公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次19/39e)對內外部提供的過程、產品、服務或材料以及外部供方的HS控制能力進行風險分析;f)適宜時進行HS測量;g)與顧客和相關主管機構就產品和服務的HSF符合性進行溝通;h)根據適用法律法規(guī)和顧客要求編制HSF成文信息。(如必要時根據IEC62321和EN50581編寫技術文檔)。組織應保持和保留關于上述能力的成文信息。注:能力可以是組織多名人員集體具備的能力。意識組織應確保:a)最高管理者知曉違反HSF法律法規(guī)和顧客要求的后果;b)在組織控制下工作的人員知曉將HS引入過程輸出或產品的風險,以及他們對實現HSF目標的貢獻。溝通組織應確定與HSPM體系相關的內部和外部溝通。要溝通的信息至少應包括:關于HS控制的適用法律法規(guī)或顧客要求及其更新情況;HSF方針和HSF目標及更新情況;關于過程運行的HSF要求及其變更;HSF績效或過程運行的任何問題;關于輸出HSF符合性的信息及相關證據,包括過程;顧客或法律法規(guī)主管部門對于產品和服務HSF符合性或HSF管理的反饋;以指定形式通過指定渠道在整個供應鏈溝通HS信息;適用時通報顧客或法律法規(guī)主管部門;與銷售商就撤回或召回不合格產品進行溝通。適宜時,組織應保留成文信息作為其溝通的證據,詳見《HSF信息交流管理程序》。7.5成文信息總則公司根據標準的要求,結合本公司的特點,建立和維持形成文件信息的有害物質管理體系,并建立【文件、資料和記錄管理程序】明確公司文件的管理要求,以保證公司通過規(guī)范化的管理,實現公司的HSF目標,向顧客提供滿意的產品HSPM管理體系文檔應包括:公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次20/39a)HSF方針和目標,適宜時,包括消除對已識別HS的使用的時間表;b)產品中包含的或可能會被引入產品的所有HS的列表;c)適用法律法規(guī)和顧客要求的與HSF控制相關的成文信息。注:適用法律法規(guī)和顧客要求的成文信息可能包括:關于HSF符合性的供方聲明或合同協議;技術文檔/檔案;符合性聲明;安全數據表/材料安全數據表;電工行業(yè)產品的材料聲明IEC62474DB(http://std.iec.ch/iec62474);化學成分聲明;檢測報告;國際權威數據庫或平臺(如BOMcheck、JAMP(物品管理推進協議會入IPC-1752A等)。創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新成文信息時組織應考慮與程序、內容和格式相關的法律法規(guī)或顧客要求。注:比如,歐盟RoHS要求的技術文檔宜遵循EN50581,中國RoHS2要求的標識應遵循SJ/T11364-2014。成文信息的控制應根據法律法規(guī)或顧客要求(如關于持續(xù)可用性和保留期限的要求)保持或保留成文信息。8運行的策劃和控制公司制定《有害物質管理程序》在HSF產品實現的策劃過程中,適宜時,組織應確定以下方面的內容:a)確定其HSF管理中針對產品及過程的HSF要求,同時確定所有相關過程中HS控制的管理要求;b)建立下列內容的準則:1)用于確保提供HSF輸出和HSF產品的過程;2)符合法律法規(guī)要求和顧客要求的HSF輸出和HSF產品的接收;c)確定符合產品和服務的HSF要求所需的資源;d)在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留成文信息,以滿足以下目的:公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次21/391)確信過程已按策劃進行,包括對產品的HSF特性可能有負面影響的過程的成文信息;2)證實產品符合其HSF要求;3)滿足法律法規(guī)和顧客在有關HS管理的成文信息方面的要求。為了保證HSF符合性,組織應對策劃的更改予以控制,對非預期更改的后果予以識別和驗證。必要時,對產品的HSF特性有負面影響的更改不應在沒有顧客批準的情況下予以實施。組織應確保外包過程受控,以保證來源于這些過程的輸出或產品和服務的HSF符合性。(見8.4)注:“負面影響”可包括但不限于受HS污染或與HS混雜等。和服務的HSF要求顧客溝通與顧客溝通的內容應包括:a)獲取法律法規(guī)和顧客對HSF產品和HS控制的要求;b)提供顧客和/或法律法規(guī)主管部門所要求的有關產品和過程的HSF特性的信息,必要時包括HS數據、HSF成文信息、HSF符合性證據;c)處理涉及HSF管理(包括更改)的問詢、合同或訂單;d)獲取有關產品和過程HSF符合性的顧客反饋,包括顧客投訴;e)處置或控制與HSF符合性有關的顧客財產;f)制定對應急措施(例如發(fā)現HS不合格產品時)的特定要求。產品和服務HSF要求的確定在確定向顧客提供的產品HSF要求時,以及確定顧客對好控制的管理要求時,組織應確保對于產品和服務的要求得到規(guī)定,包括:a)適用于產品和過程的HSF法律法規(guī)要求;b)顧客規(guī)定的HSF要求;c)組織規(guī)定的HSF要求。組織應滿足自己作出的關于HSF產品和服務的聲明。組織應確定收集、傳達和概括這些要求相應的職責和渠道,并確定這些要求如何應用于組織的產品。公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次22/39注:HSF要求可以包括但不限于HS限制、標識/標記、成文信息、符合性聲明、新材料鑒定、HS檢測、供應鏈內信息溝通、向法律法規(guī)主管部門進行通報、更改匯報、管理體系、審核。產品和服務要求的評審在向顧客承諾提供產品前,制定《HSF要求評審程序》進行評審以確保:A、明確顧客的具體需求及有害物質過程管理產品要求規(guī)定。B、合同或訂單中與以前表述不一致的地方已經解決。C、公司有能力滿足已明確的要求和所規(guī)定之有害物質過程管理要求;必要時,應進行質量策劃。D、對難以避免的含限制性物質的過程、產品的使用、污染或混合可能性均需向客戶說明。E、有害物質過程管理產品審查評估的結果記錄應給予保持。組織應確保有能力滿足針對產品的HSF要求和有關HS控制的管理要求,包括組織作出的關于HSF產品的聲明。組織應確保評審人員的能力且評審結果以合理的證據為依據。適用時,組織應保留有關評審結果和任何針對產品和服務的新HSF要求的成文信息。產品和服務要求的更改更改應予以確認、評審和溝通,以確保組織繼續(xù)具備滿足HSF要求的能力。注:更改包括但不限于:-適用的法律法規(guī)要求和顧客要求;-組織要求。8.3產品和服務的設計和開發(fā)公司制定《有害物質管理(新產品導入)程序》對新產品立項確認,其實現過程依7.3的要求進行設計策劃,并形成有害物質的管理計劃。總則設計和開發(fā)過程應包括組織產品和服務的設計和開發(fā),適用時還應包括產品和服務的提供中可能包含的所有生產過程、工具、夾具與固定裝置和輔料的開發(fā)。組織對設計和開發(fā)過程輸出的HSF符合性負責。注:生產過程包括最終設計確認后的所有活動,例如制造、包裝、標識、交付、文檔化。設計和開發(fā)策劃組織應對HSF產品的設計和開發(fā)進行策劃和控制,包括:公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次23/39a)在設計和開發(fā)的過程中為產品HSF特性的評審、驗證和確認確定合適的階段和方法;b)與HSF符合性有關的職責和權限;c)內外部資源需求,適用時包括對外部供方合作或支持的需求和對顧客參與的需求;d)對HSF產品和服務的后續(xù)供應的要求;e)證明HSF要求得到滿足所需的成文信息。在策劃設計時,應在成文信息中對任何HS的使用予以識別,同時應制定計劃以控制并最終取代或消除該HS。設計和開發(fā)輸入在確定設計和開發(fā)的輸入時,應將HSF要求納入考慮。組織應考慮:a)來源于以往類似產品的設計和開發(fā)活動的信息,包括所用材料或部件的HS信息;b)用于HS控制的產品和過程HSF要求,以及策劃運行的過程中確定的HSF輸出和產品接收準則。組織應保留設計和開發(fā)方面與HSF要求相關的成文信息。設計和開發(fā)控制組織應對設計和開發(fā)過程進行控制,以確保:a)規(guī)定HSF符合性方面擬獲得的結果;b)實施評審,以評價設計和開發(fā)的結果滿足HSF要求的能力,包括評審所采用證據的有效性;c)實施驗證,以確保設計和開發(fā)輸出滿足HSF符合性方面的輸入要求。驗證使用的方法應予以確定和確認。d)必要時對產品的HSF符合性實施確認,必要時考慮顧客的參與。設計和開發(fā)過程的控制措施不僅應應用于產品和服務,還應應用于正在進行設計和開發(fā)的過程、工具、夾具與固定裝置和輔料。組織應保留有關設計和開發(fā)控制活動的成文信息,包括確定HSF要求、評審、驗證和確認。注:盡管在確定HSF符合性時,設計和開發(fā)的確認活動往往不適用,但因HS控制產生的對規(guī)定的應用或預期使用的潛在影響,仍宜予以考慮。設計和開發(fā)輸出組織應確保設計和開發(fā)的輸出符合以下條件:a)滿足HSF輸入的要求;公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次24/39b)滿足后續(xù)產品提供過程的需要(例如內外部溝通,外部過程、產品或服務的提供,生產,產品標記,信息發(fā)布,通報,跟蹤,防護等);c)包括或引用HSF要求中對HSF符合性監(jiān)視和測量的要求,適當時,包括或引用接收準則;d)規(guī)定產品和服務的有害特性;e)包含經過確認和鑒定的過程、外部供方提供的產品或服務及其潛在的HS風險水平(針對具體的HS);f)包含與法律法規(guī)或顧客HSF要求相符的HSF成文信息。組織應保留有關設計和開發(fā)輸出的成文信息。設計和開發(fā)更改公司制定《工程變更管理程序》對產品實現的更改影響作出評估、確認,并規(guī)定驗證和確認的活動。變更有影響顧客要求的,需征得顧客同意。當變更管理,顧客有要求的,按顧客要求管理。組織應識別和控制可能導致產品的HSF特性發(fā)生改變的設計和開發(fā)更改。必要時應對更改進行評審、驗證和確認,如有相應要求,應在實施更改前獲得顧客的授權甚至批準。這類更改的成文信息應予以保留。注:更改包括但不限于:產品、服務或過程的準則更改;產品和材料更改;過程更改。外部提供的過程、產品和服務的控制公司為確保外部提供的過程、產品和服務符合要求,由市場部組織建立和保持【HSF產品采購管理程序】【供應商管理程序工以規(guī)范采購作業(yè)過程及對供應商的控制管理(包括選擇、評價和重新評價供應商的準則);及公司對外包的任何影響到產品符合性的過程,應確保對其實施控制??倓t組織應確保外部提供的過程、產品和服務符合HSF要求。組織應確定相應的控制措施以應用于對產品的HSF符合性有負面影響的外部供方和外部提供的過程、產品和服務。公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次25/39制定對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價準則時,組織應考慮外部供方按照HSF要求提供過程或產品和服務的能力。組織應保留有關已獲鑒定的HSF外部供方的成文信息,其中應包含該供方提供的且確認過的HSF過程、產品和服務。注:為了加強符合性和風險管理,組織可考慮使用IECQHSPM獲證組織作為外部供方。控制類型和程度在策劃控制類型和程度時,組織應:a)考慮:1)組織持續(xù)滿足關于HS控制的法律法規(guī)要求和顧客要求的能力受外部提供的過程、產品和服務影響的潛在風險水平;2)外部供方在HS管理方面的能力以及外部供方為確保HSF符合性所實施控制的有效性;b)只從經過鑒定的外部供方采購確認過的HSF過程、產品和服務用于HSF生產,否則必須有成文的批準信息;c)確定必要的驗證活動或其它活動,以確保外部提供的過程、產品和服務滿足HSF要求;d)確保任何HSF采購產品沒有污染或混雜的可能;e)及時識別供應鏈更改,并重新確認對產品的HSF符合性可能有負面影響的相關過程、產品和服務。注:如果適用,以HSF符合性為目的來確定并鑒定采購路線和完整的供應鏈是一項良好的HS管理實踐。提供給外部供方的信息組織應與外部供方溝通組織在下列方面的HSF要求:a)待提供的過程、產品和服務;b)對下列內容的批準:產品和服務;有待外部供方實施的更改;c)外部供方與組織的互動,包括應急措施(例如當發(fā)現HSF不合格的采購產品時);d)組織或其顧客擬在外部供方現場為HSF符合性實施的驗證和審核活動;e)確??勺匪菪缘腍SF產品標識;公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次26/39f)符合顧客及法律法規(guī)主管部門接受的格式和傳達渠道的成文信息,例如HS分析報告或化學成分數據;g)為了確保HSF符合性,外部供方對自身外部供方所實施的控制。注:為了確保新的供方完整理解這些要求,宜對他們給予特殊關注。生產和服務提供生產和服務提供的控制公司制定《過程有害物質污染控制程序》應該在受控條件下進行生產,適用時,受控條件應包括:a)可獲得成文信息,以規(guī)定以下內容:1)擬生產的產品或進行的活動的HSF特性;2)針對存在HS污染或摻雜HS可能性的過程的預防措施;b)規(guī)定材料和技術的使用,過程運行的基礎設施和環(huán)境;c)在適當階段實施監(jiān)視和測量活動,以驗證是否符合過程的控制準則以及輸出或產品的HSF接收準則;d)采取措施,防止可能引入HSF風險的人為錯誤。標識和可追溯性公司品管部組織建立了【環(huán)保標識和追溯程序】應采用適當的方法識別產品,避免混淆。組織應在產品提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量的要求來識別輸出的HSF狀態(tài)。組織應按照法律法規(guī)、顧客或組織自己在HS控制方面的要求標識產品。組織應在必要時控制輸出的唯一性標識,并應保留所需的成文信息以實現可追溯性。對包含任何HS的過程應予以唯一標識并控制,以預防HSF產品受到HS污染。顧客或外部供方的財產組織應確保來源于外部供方(包括顧客指定的外部供方)的材料和元器件在使用前其HSF符合性已得到驗證。當發(fā)現該財產的HSF特性不合格時,組織應向顧客或外部供方報告此事并保留相關成文信息。防護組織應對輸出和產品進行防護,以確保對相應要求的HSF符合性,包括:a)組織應保護產品的HSF特性;b)組織應確保用于規(guī)定產品的HSF符合性的任何標簽和標識的完整性;公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次27/39c)HSF合格的和不合格的材料、元器件和產品應按已規(guī)定的過程予以隔離、明確標識和處理;d)正確地放行中間輸出或產品用于HSF生產;e)與HSF不合格產品的存儲和使用相關的成文信息應予以保留。交付后活動組織應滿足HS控制方面與產品相關的對交付后活動的要求。組織應保留適宜的成文信息作為HSF符合性的證據,用于證明產品和服務對法律法規(guī)要求或顧客要求的符合性。至少應在相關法律法規(guī)要求或顧客要求提出的時間段內保留成文信息。這些成文信息的有效性和效力應在規(guī)定的時間段內進行評價。組織應確保HSF符合性聲明的依據合理。當法律法規(guī)主管部門或顧客提出要求時,組織應與之合作采取確保符合HSF要求所需的任何措施。注1:HS控制方面的交付后活動可包括但不限于提供HS數據和相關成文信息和使其可獲得、按要求撤回或召回產品和要求的其它措施。注2:此處成文信息可包括但不限于技術文檔和符合性聲明檔案、供方聲明、合同協議、材料聲明或檢測報告。更改控制組織應對可能改變產品HSF特性的更改進行評審、驗證(必要時)和控制,以確保對HSF要求的持續(xù)符合性。當適用的法律法規(guī)和顧客有要求時,應在實施更改前向顧客報告更改并得到顧客的批準。評審、驗證和批準更改的結果應作為成文信息予以保留,同時還應包括授權進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施。產品和服務的放行組織應在適當階段實施策劃的安排,以驗證產品的HSF要求已得到滿足,適用時,成文信息、標識、HSF符合性聲明或HS信息、標簽都在產品和服務放行前正確地附于產品。HSF輸出或產品按適用的要求得到了放行,具體見《HSF產品測試程序》。不合格輸出的控制組織應對HSF不合格輸出進行識別,將其與合格輸出隔離,并防止在沒有適宜的法律法規(guī)主管部門或顧客的允許下對不合格品的非預期使用或交付。公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次28/39如果在交付后發(fā)現了HSF不合格輸出,組織應按法律法規(guī)或顧客的要求告知顧客或通報法律法規(guī)主管部門。不合格產品應進行跟蹤并在有要求時從顧客撤回或從市場召回。應對與HSF不合格輸出相關的外部供方予以識別,并告知不合格以確保供方采取糾正措施。組織應保留下列成文信息:a)描述HSF不合格的,包括檢測到的HS、含有該種HS的材料或輸出以及涉及該HS的過程;b)描述已識別的相關外部供方和顧客;c)描述所采取的措施;d)適用時,證明顧客對交付的批準。9績效評價監(jiān)視、測量、分析和評價總則組織應確定:a)考慮到潛在的材料風險和過程風險、法律法規(guī)和顧客在郵檢測和數據提供方面的要求,為了確定HSF符合性并在必要時提供有關HS或化學成分的數據,需要監(jiān)視和測量什么(例如要檢測的材料和HS);b)考慮到法律法規(guī)和顧客在HS檢測方面的要求,例如針對歐盟RoHS規(guī)定的HS的IEC62321和EN62321,需要用什么方法進行監(jiān)視、測量、分析和評價,以確保結果有效;c)考慮到材料與過程的HSF特性和未能及時檢測的潛在風險,以及法律法規(guī)和顧客在HS檢測方面的要求,應在何時實施監(jiān)視和測量。組織應依靠自身能力或通過外部檢測機構(或在適宜時通過其它方式)證明其產品和服務的HSF符合性。顧客滿意收集有關顧客對公司工作(有害物質的控制)滿意和或不滿意的信息,作為有害物質過程管理體系成效的一種測量手段;應規(guī)定收集并分析這些信息的方法。詳見《顧客滿意度管^程序》。分析與評價公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次29/39組織應確定、收集、分析和評價與HSPM體系的績效和有效性有關的監(jiān)視和測量所產生的適宜數據。應利用分析結果評價:a)產品的HSF符合性及趨勢;b)在HS控制方面的顧客滿意度;c)HSPM體系的績效和有效性;d)外部供方在HS控制方面的績效;e)HSPM體系改進的需求。內部審核組織應按策劃的時間間隔進行內部審核,以提供該HSPM體系是否符合本國際規(guī)范和體系自身的HSF要求的信息,以及體系是否得到有效實施和保持的信息。應考慮到有關過程的重要性、對組織產生影響的變化以及以往審核在HSF方面的結果,對審核方案進行策劃、制定、實施和保持。這些過程的審核頻次不應低于QMS的審核頻次。實施內部審核的審核員應證明至少具備以下方面的知識以及在內部審核過程中應用這些知識的能力:a)理解本國際規(guī)范;b)理解組織適用的法律法規(guī)要求和顧客要求;c)理解材料和過程方面的關鍵HS風險;d)理解組織使用的或接受的檢測和測量方法的原理和限制;e)理解組織獲取的或提供給組織的檢測和測量結果。應保留如何獲得和評價該項能力的成文信息。詳見《內部審核管理程序》。管理評審制定《管理評審管理程序》。總經理每年召開一次管理評審會議對有害物質過程管理體系進行評審,以確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審應對有害物質過程管理體系方針和目標的實現程度進行評價并審議,是否需要對公司有害物質過程管理體系進行修訂或改進??倓t最高管理者應對組織的HSPM體系進行評審。管理評審輸入管理評審的輸入應包括:公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次30/39a)HSF方針和目標的適宜性和實現;b)法律法規(guī)和顧客在腳控制方面的要求的變化;HS的識別、使用;HSF不合格和糾正措施,包括審核結果;e)客戶對組織的HS管理績效所作的評價和反饋;f)任何因違反法律法規(guī)或顧客的要求而造成的損失;g)實現HSF產品和過程所需的資源;h)改進機會。9.3.3管理評審輸出管理評審的輸出應包括與下列方面相關的決定和措施:a)改進的機會;b)HSPM體系所需的變更;c)資源需求;d)滿足9.3.2b)所需的能力變更;e)滿足9.3.2c)所需的檢測、監(jiān)視和測量設備變更。應將管理評審的結果保留為成文信息作為證據。10改進總則涉及HSF管理的改進既可以應用于產品也可以應用于過程。注:當要求是限制或通報HS而不是禁止或禁用HS時,HSPM一般不追求絕對的HSF。不合格和糾正措施應對HSF不合格予以識別并在需要時進行糾正或采取糾正措施。糾正措施應與HSF不合格所產生的影響相適應。對于所采取的任何后續(xù)措施以及任何糾正措施的結果,應保留成文信息作為證據。詳見《HSF不合格品控制程序》。持續(xù)改進組織應考慮分析和評價的結果以及管理評審的輸出,來持續(xù)改進其HSPM體系。涉及HSPM的持續(xù)改進包含下列一個或多個方面:a)消除產品中的HS或降低HS的含量;b)改善HSF過程以預防產品的污染;公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次31/39c)改進監(jiān)視過程以更有效更高效地發(fā)現HSF不合格產品;d)改進產品可追溯性和召回過程以防止不合格產品進入市場;e)改進更改管理過程;f)提高識別HS含量的個人能力,改進產品設計過程以防止污染,改進監(jiān)視和測量過程等等。詳見《糾正及持續(xù)改進管理程序》。公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次32/39附件1、有害物質管理組織架構圖總經理管理者代表業(yè)務部工程部生產中心人力資源部業(yè)務部工程部生產中心人力資源部采購部公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次33/39附件2、GB/T19001-2016章節(jié)、IECQQC080000:2017章節(jié)對照表GB/T19001-2016IECQQC080000:20174.0組織環(huán)境4.0組織環(huán)境4.1理解組織及環(huán)境4.1理解組織及環(huán)境4.2理解相關方的需求與期望4.2理解相關方的需求與期望4.3確定質量管理體系的范圍4.3確定有害物質管理體系的范圍4.4質量管理體系及其過程4.4有害物質管理體系及其過程4.4.1總則5.0領導作用5.0領導作用5.1領導作用和承諾5.1領導作用和承諾5.1.1總則5.1.1總則5.1.2以顧客為關注焦點5.1.2以顧客為關注焦點5.2方針5.2HSF方針5.2.1建立質量方針5.2.1制定HSF方針5.2.2溝通質量方針5.2.2溝通HSF方針5.3組織的崗位、職責和權限5.3組織的崗位、職責和權限6.0策劃6.0策劃6.1應對風險和機遇的措施6.1.1有害物質體系的策劃6.1.2組織6.2質量目標及其實現的策劃6.2HSF目標及其實現的策劃6.2.1HSF目標6.2.2HSF目標的策劃6.3變更的策劃6.3變更的策劃7.0支持7.0支持7.1資源7.1資源7.1.1總則7.1.1總則7.1.2人員7.1.2人員7.1.3基礎設施7.1.3基礎設施7.1.4過程運行環(huán)境7.1.4過程運行環(huán)境7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.6組織的知識7.1.6組織的知識7.2能力7.2能力7.3意識7.3意識7.4溝通7.4溝通7.5成文信息7.5成文信息7.5.1總則7.5.1總則7.5.2創(chuàng)建和更新7.5.2創(chuàng)建和更新7.5.3成文信息的控制7.5.3成文信息的控制8.0運行8.0運行8.1運行的策劃和控制8.1運行的策劃和控制8.2產品和服務的要求8.2產品和服務的HSF要求8.2.1顧客溝通8.2.1顧客溝通8.2.2產品和服務要求的確定8.2.2產品和服務HSF要求的確定8.2.3產品和服務要求的評審8.2.3產品和服務要求的評審8.2.4產品和服務要求的更改8.2.4產品和服務要求的更改
公司LOGO有害物質管理手冊文件編號:HSPM/HH-01-2015生效日期:2021-07-13版本A0頁次34/398.3產品和服務的設計和開發(fā)8.3產品和服務的設計和開發(fā)8.3.1總則8.3.1總則8.3.2設計和開發(fā)策劃8.3.2設計和開發(fā)策劃8.3.3設計和開發(fā)輸入8.3.3設計和開發(fā)輸入8.3.4設計和開發(fā)控制8.3.4設計和開發(fā)控制8.3.5設計和開發(fā)輸出8.3.5設計和開發(fā)輸出8.3.6設計和開發(fā)更改8.3.6設計和開發(fā)更改8.4外部提供的過程、產品和服務的控制8.4外部提供的過程、產品和服務的控制8.4.1總則8.4.1總則8.4.2控制類型和程度8.4.2控制類型和程度8.4.3提供給外部供方的信息8.4.3提供給外部供方的信息8.5生產和服務提供8.5生產和服務提供8.5.1生產和服務提供的控制8.5.1生產和服務提供的控制8.5.2標示和可追溯性8.5.2標示和可追溯性8.5.3顧客或外部供方的財產8.5.3顧客或外部供方的財產8.5.4防護8.5.4防護8.5.5交付后活動8.5.5交付后活動8.5.6更改控制8.5.6更改控制8.6產品和服務的放行8.6產品和服務的放行8.7不合格品輸出的控制8.7不合格品輸出的
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