治療骨關節(jié)病的藥物(課件)

醫(yī)路順風治療骨關節(jié)病的藥物1

OA治療藥物評價奧泰靈產(chǎn)品介紹奧泰靈臨床研究介紹2

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OA治療藥物評價奧泰靈產(chǎn)品介紹奧泰靈臨床研究介紹3以精湛科技奉獻優(yōu)質藥品

以真誠服務致力人類健康4高科技人才體系香港工廠研發(fā)生產(chǎn)部門

具有香港、澳大利亞或英國注冊藥師資格具有豐富的專業(yè)知識和工作經(jīng)驗中國區(qū)銷售市場部門大部分具有醫(yī)學藥學背景經(jīng)過嚴格產(chǎn)品知識培訓具有專業(yè)推廣經(jīng)驗和素質5強大的外源性技術支持

國內(nèi)外制藥領域的高等科研院所的合作香港中文大學/香港科技大學北京大學/中國藥科大學中科院上海有機所/中科院上海生化所國外大公司的技術支持，和原料藥物進口1998年諾貝爾醫(yī)學及生理學獲獎者FreidMurad教授（偉哥發(fā)明者）是我公司的學術顧問6先進的生產(chǎn)設備

設備均從德國、美國、英國及意大利引進全自動、高技術、高速計算機操作嚴格按照WHO的GMP標準運作7不斷壯大的銷售網(wǎng)絡8以真誠服務致力人類健康澳美中國的銷售團隊營銷一部-----近1400員工市場部醫(yī)學部注冊部政務部財務，客服，商務剛剛建立的營銷二部······9我們的產(chǎn)品抗生素類止咳化痰類皮膚科類消化科類骨科類：奧泰靈，復方奧泰靈，硫酸氨基葡萄糖中醫(yī)科類FDA報批待上市的50多種藥品3年內(nèi)上市10澳美在發(fā)展······香港唯一一間斥巨資興建三期廠房的制藥公司香港唯一一間被指定供應全港抗生素的本地生產(chǎn)基地香港唯一一間擁有美國專利的制藥的企業(yè)香港唯一一間藥學教學企業(yè)以及GMP實習基地愿澳美的發(fā)展與您同步11香港澳美公司介紹OA治療藥物評價奧泰靈產(chǎn)品介紹奧泰靈臨床研究介紹12骨關節(jié)炎（OA）發(fā)病率全世界OA患者約有4億人，我國也在1億以上據(jù)WHO統(tǒng)計，50歲以上的人群中，發(fā)病率為50%，60歲以上的人群為80%我國的流行病學調(diào)查顯示，人群患病率為9.6%；65歲以上人群中90%的女性和80%的男性患有關節(jié)炎也許你的家人也在受到OA的困擾···13骨關節(jié)炎定義骨關節(jié)炎（Osteoarthritis,OA）曾用名還有退行性骨關節(jié)病，退行性關節(jié)炎，骨關節(jié)病，肥大性或增生性關節(jié)炎。OA是在力學因素和生物學因素的雙重作用下軟骨細胞，細胞外基質及軟骨下骨三者之間分解合成代謝失衡的結果。（摘自《骨關節(jié)炎十年》）痛在關節(jié)，病在軟骨14骨關節(jié)炎的治療藥物改善癥狀：傳統(tǒng)的非甾體類消炎止痛藥物特異性環(huán)氧合酶－2抑制劑改變病情：氨基葡萄糖雙醋瑞因關節(jié)腔注射：透明質酸OA治療策略：早診斷，早治療，長療程15

1956年，瑞典研究人員首先發(fā)現(xiàn)鹽酸氨基葡萄糖對OA的病因起作用，各國科學家進行了幾十年的研究和臨床試驗20世紀末開始，在美國及歐洲各國，作為治療OA的首選對因治療藥物，開始廣泛應用2004年，美國有超過1千萬人服用；十大連鎖藥店的銷售金額超過5億美元國外應用30年，香港應用20年，國內(nèi)應用10年······奧泰靈應用在香港，新加坡，馬來西亞，美國······氨基葡萄糖的發(fā)展歷史16中國14醫(yī)院前10名OA治療藥物上升趨勢最明顯17

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OA治療藥物評價奧泰靈產(chǎn)品介紹奧泰靈臨床研究介紹18奧泰靈－－基本信息鹽酸氨基葡萄糖膠囊750mg/粒（規(guī)格獨特，國內(nèi)唯一）推薦劑量：1500mg/天

（骨關節(jié)炎治療最佳劑量）推薦療法：1粒，Bid，療程3個月，一年2療程臨床適應癥：原發(fā)性/繼發(fā)性骨關節(jié)炎各類損傷關節(jié)軟骨的手術和骨科急癥

19奧泰靈－－藥代動力學ATL口服胃酸轉化游離氨基葡萄糖90％吸收入血8小時峰值服藥后1～8小時可測出奧泰靈分布在腎臟，肝，關節(jié)軟骨，半衰期70小時10％經(jīng)尿液，11.3％經(jīng)糞便排出，10％保留在組織中，其余轉化成二氧化碳呼出。20奧泰靈－－產(chǎn)品特點1高純度奧泰靈純度高達99％明顯高于硫酸氨基葡萄糖（維骨力，意大利進口）80％的純度同樣是90％的吸收率，純度高的吸收更完全純度越高，藥物副作用越少21奧泰靈－－產(chǎn)品特點2大劑量奧泰靈750mg/粒，國內(nèi)唯一大劑量氨基葡萄糖，奧泰靈唯一推薦劑量1500mg/天(其他產(chǎn)品推薦750mg~1500mg/天)每日服用2粒即可達到OA治療標準性價比最高，日治療費用最低22奧泰靈－－產(chǎn)品特點3特安全奧泰靈是提供軟骨所需內(nèi)源性成分的天然藥物奧泰靈原料來自于環(huán)保優(yōu)良的西班牙無肝腎心臟損害，不引起血壓血糖升高大量國外臨床證實，20年安全使用經(jīng)驗1億5千萬患者每年使用奧泰靈23奧泰靈－－產(chǎn)品特點4專業(yè)治療關節(jié)炎奧泰靈是真正站在患者治療角度考慮的GS產(chǎn)品一天2次不麻煩，一次1粒很方便每日服用量是OA治療推薦劑量，價格合理幫助骨關節(jié)炎患者輕松治療提高依從性，方便醫(yī)生隨訪24軟骨細胞1-5%軟骨基質氨基葡萄糖核心蛋白硫酸軟骨素硫酸角質素水分80%膠原纖維蛋白聚糖

奧泰靈－作用機理1：天然呵護軟骨

－奧泰靈提供關節(jié)軟骨的內(nèi)源性成分奧泰靈補充OA分解>合成25

奧泰靈－作用機理2：持久緩解疼痛

－奧泰靈保護細胞膜不被炎癥介質損害奧泰靈肝溶酶體損傷軟骨的酶抑制減少自由基保護軟骨細胞刺激軟骨細胞產(chǎn)生正常蛋白多糖穩(wěn)定細胞膜抗炎26香港澳美公司介紹OA治療藥物評價奧泰靈產(chǎn)品介紹奧泰靈臨床研究介紹27奧泰靈－修復關節(jié)軟骨氨基葡萄糖1500mg/天連續(xù)服用4周，55％的患者Lequesne指數(shù)下降3點《Noack對于252例膝OA患者安慰劑對照研究》眾多試驗證明，1500mg/天，是氨基葡萄糖治療OA的最佳劑量。28奧泰靈－修復關節(jié)軟骨“奧泰靈組總有效率達80以上，而且從疼痛改善的分指標及醫(yī)生與患者的療效評價比較，試驗組明顯優(yōu)于對照組”齊魯醫(yī)院骨科瑞金醫(yī)院骨科青島大學附屬醫(yī)院骨科29奧泰靈－持久緩解疼痛Lequense指數(shù)服藥30天指數(shù)下降停藥60天指數(shù)上升氨基葡萄糖1500mg/天4.80.4吡咯昔康20g/天2.91.7氨基葡萄糖+吡咯昔康4.60.4安慰劑0.81.2RovatiLC.Clinicalresearchinosteoarthritis:DesignandresultsofShort-termandlong-termtrialswithdisease-modifyingdrugs[J].IntJTissReac,1992,14:243.氨基葡萄糖與吡咯昔康的對照研究329例膝OA患者隨機對照研究30美國疼痛學會（APS）疼痛表連續(xù)觀察12周對OA疼痛的緩解奧泰靈－持久緩解疼痛停藥點31

奧泰靈－持久緩解疼痛氨基葡萄糖抗炎作用比消炎痛低50～300倍，而消炎痛的毒性比氨基葡萄糖高100～400倍，因此，氨基葡萄糖仍然具有明顯優(yōu)勢氨基葡萄糖+NSAID聯(lián)用，可減少2～2.7倍NASID的劑量。大鼠關節(jié)炎模型研究氨基葡萄糖抗炎作用32奧泰靈－阻止疾病進展相差0.36mm212例膝OA患者3年用藥關節(jié)腔變化同時WOMAC指數(shù)治療組優(yōu)于安慰劑組33奧泰靈－阻止疾病進展大腿運動周徑膝關節(jié)活動度34奧泰靈－長久使用安全對血糖代謝、胰島素敏感性均無影響

—MONAUNIT,ZENTIMG,CRETTIA,etal.Effectsofglucosamineinfusiononinsulinsecretionandinsulinactioninhumans.[J].Diabetes,2000,49(6):9262935.—CHANNN,BALDEWEGS,TANTM,etal.Glucosaminesulfateandosteoarthritis[J].Lancet,2001,357(9272):1618-1619.

尚未發(fā)現(xiàn)對動脈粥樣硬化的影響

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GOLDSTEINMR.Glucosaminesulfateandosteoarthritis[J]Lancet,2001,357(9268):161721618.2003年，在美國完成的專項研究顯示：口服氨基葡萄糖1500mg/天，連續(xù)3月的2型糖尿病人的糖化血紅蛋白水平?jīng)]有改變，不影響原來的血糖控制方案的實施35奧泰靈－酸根不同，療效無差別載體不決定療效：酸根只是載體，在小腸黏膜內(nèi)就會被脫掉，有效的藥理成分-氨基葡萄糖，才能進入血液，發(fā)揮作用穩(wěn)定性無差別：鹽酸鹽是高度穩(wěn)定的，硫酸鹽則容易吸潮、降解，但加入2mol的NaCl或KCl幫助保持穩(wěn)定，可純度降低了有效成分無差別：鹽酸的分子量小于硫酸，相同重量的藥品，鹽酸鹽可以提供83.1%而硫酸鹽只有62.8%的氨基葡萄糖成分，需提高含量達到相同有效成分臨床研究已經(jīng)顯示，二者無差別36酸根不同，療效無差別鹽酸/硫酸142例膝OA患者隨機對照4周觀察4周Lequesne指數(shù)下降4周癥狀改善率停藥2周癥狀改善率不良反應發(fā)生率鹽酸氨基葡萄糖450mg/tid3.491%92.4%4.2%硫酸氨基葡萄糖500mg/tid3.490%91.2%7%中華醫(yī)學雜志2005年11月16日第83卷第43期37奧泰靈臨床研究總結修復關節(jié)軟骨持久緩解疼痛阻止疾病進