轉(zhuǎn)基因食品的安全性

轉(zhuǎn)基因食品的安全性第一頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期一第一節(jié)概述生物技術(shù)如同其他新出現(xiàn)科學(xué)一樣，是一把雙刃劍，有其對人類有利的一面。利用生物技術(shù)改造農(nóng)作物，使其自身可以對病蟲害產(chǎn)生抵抗力；利用生物技術(shù)生產(chǎn)生物農(nóng)藥，提高藥效的同時，減少降解時間和對人畜的毒性；利用生物技術(shù)改造家畜和家禽，使其對病害的抵抗力增加，減少抗生素的使用等等。因此，生物技術(shù)可以改善食品生產(chǎn)的環(huán)境、提高食品的營養(yǎng)、消除食品的污染源，在改善和保障食品安全方面有著巨大的應(yīng)用前景。第二頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期一第一節(jié)概述同時，也有其對人類不利的一面：如果對生物技術(shù)不加以管理，就會對人類產(chǎn)生災(zāi)難性的后果。好在生物技術(shù)的潛在危害在其發(fā)展的初期就被科學(xué)家們認識到，在發(fā)展轉(zhuǎn)基因食品的同時，相應(yīng)的管理和安全性評價也在世界各國展開。一,概念第三頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期一1.轉(zhuǎn)基因技術(shù)(GeneticallyModifiedTechnique)

使用基因工程或分子生物學(xué)技術(shù),將遺傳物質(zhì)導(dǎo)入活細胞或生物體中,產(chǎn)生基因重組現(xiàn)象,使之表達并遺傳的技術(shù).2.轉(zhuǎn)基因生物(GeneticallyModifiedOrganisms)

指遺傳物質(zhì)是通過轉(zhuǎn)基因技術(shù)改變的生物,而不是以自然增殖或自然重組的方式產(chǎn)生.它包括轉(zhuǎn)基因植物,動物,微生物三大類.3.轉(zhuǎn)基因食品(GeneticallyModifiedFoods)第四頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期一用轉(zhuǎn)基因生物制造或生產(chǎn)的食品原料,食品添加物和食品.現(xiàn)階段商品化的僅為轉(zhuǎn)基因植物性食品,與普通食品的差別在于含有來源于其他生物體的外源基因.

二,轉(zhuǎn)基因食品的作用

1.增加產(chǎn)量

2.改善食品品質(zhì)

3.控制成熟期第五頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期一4.生產(chǎn)功能食品

5.抗病,抗蟲,抗除草劑

6.是現(xiàn)代科技發(fā)展的必然產(chǎn)物.

三.轉(zhuǎn)基因技術(shù)的發(fā)展

70年代發(fā)現(xiàn)了能在特異位點切開DNA的限制性內(nèi)切酶和連接DNA的連接酶,為轉(zhuǎn)基因技術(shù)奠定了基礎(chǔ).1983年產(chǎn)生了世界上第一例轉(zhuǎn)基因植物.第六頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期一1989年美國政府批準在奶牛中使用重組牛生長激素(rBST),以增加產(chǎn)奶量,并證實與普通奶一樣安全.1990年美國Pfizer公司的遺傳工程凝乳酶獲準用于奶酪生產(chǎn).1993年美FDA批準Calgene公司研制的FlavrSavr延熟番茄進入商品化.此后轉(zhuǎn)基因食品迅猛增加.第七頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期一

1996年轉(zhuǎn)基因作物播種面積200萬公頃,1999增加到4000萬公頃,占全球播種面積的2%-3%2000.7.11,巴西科學(xué)院,中國科學(xué)院,印度科學(xué)院,美國科學(xué)院等全球七大科學(xué)院發(fā)表白皮書,公開支持轉(zhuǎn)基因技術(shù)研究,指出此技術(shù)在消除饑餓和貧窮方面具有不可替代作用.在保障人類健康和生態(tài)環(huán)境的同時,應(yīng)促進而不是限制其發(fā)展.

第八頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期一第二節(jié)轉(zhuǎn)基因食品的安全性問題20世紀60年代末斯坦福大學(xué)教授Berg嘗試用來自細菌的一段DNA與猴病毒SV40的DNA連接起來，獲得了世界第一例重組DNA。1973年的Gordon會議和1975年的Asilomar會議專門針對轉(zhuǎn)基因生物的安全進行了討論。美國國立衛(wèi)生研究院依據(jù)專家會議的討論結(jié)果制定了美國的生物技術(shù)管理條例。

1990年召開的第一屆FAO/WHO專家咨詢會議在安全性評價方面邁出了第一步，認為傳統(tǒng)的食品安全性評價毒理學(xué)方法已不再適用于轉(zhuǎn)基因食品。1993年經(jīng)濟發(fā)展合作組織召開了轉(zhuǎn)基因食品安全會議，會議提出了《現(xiàn)代轉(zhuǎn)基因食品安全性評價：概念與原則》的報告，報告中“實質(zhì)等同性原則”得到世界各國的認同。第九頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期一轉(zhuǎn)基因食品安全性問題,主要有以下幾點：1、外源基因的安全性轉(zhuǎn)基因植物性食品中的外源基因主要包括兩大類，即目標基因和標志基因。目的基因是人們期望宿主生物獲得的某一或某些性狀的遺傳信息載體。標志基因是幫助對轉(zhuǎn)基因生物工程體進行篩選和鑒定的一類外源基因，包括選擇標記基因和報告基因。2、潛在致敏性轉(zhuǎn)基因食品中引入的新基因有可能是食品致敏源。人體免疫系統(tǒng)與食品中過敏蛋白質(zhì)發(fā)生反應(yīng)，產(chǎn)生抗原特異性的免疫球蛋白IgE的反應(yīng)。3、影響膳食營養(yǎng)平衡轉(zhuǎn)基因食品的營養(yǎng)組成和抗營養(yǎng)因子變化幅度大，可能會對人群膳食營養(yǎng)產(chǎn)生影響，造成體內(nèi)營養(yǎng)平衡紊亂。第十頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期一4、影響人體腸道微生態(tài)環(huán)境轉(zhuǎn)基因食品中的標記基因有可能引起人體腸道菌群譜和數(shù)量變化，通過菌群失調(diào)影響人的正常消化功能。5、產(chǎn)生有毒物質(zhì)轉(zhuǎn)基因食品有可能提高天然植物毒素的含量。爭論的背景有:第十一頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期一

1,轉(zhuǎn)基因技術(shù)發(fā)展太迅速,科學(xué)技術(shù)還不能預(yù)測其對未來的影響,如對多代遺傳,變異,環(huán)境等.2,轉(zhuǎn)基因食品從根本上動搖了人類千萬年來由自身實踐來選擇食品的模式.3,轉(zhuǎn)基因植物對生態(tài)的影響是難還是禍害,難以預(yù)料.4,由于外來基因的插入,可能導(dǎo)致潛在毒性,過敏及三致性.5,經(jīng)濟利益沖突.第十二頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期一第三節(jié)轉(zhuǎn)基因食品安全性評價一、轉(zhuǎn)基因食品安全性評價的目的與原則（一）安全性評價的目的轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價是安全管理的核心和基礎(chǔ)之一，轉(zhuǎn)基因食品的安全評價目的是從技術(shù)上分析生物技術(shù)及其產(chǎn)品的潛在危險，對生物技術(shù)的研究、開發(fā)、商品化生產(chǎn)和應(yīng)用的各個環(huán)節(jié)的安全性進行科學(xué)、公正的評價，以期在保障人類健康和生態(tài)環(huán)境安全的同時，也有助于促進生物技術(shù)的健康、有序和可持續(xù)發(fā)展。第十三頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期一對轉(zhuǎn)基因食品安全性評價的目的可以歸結(jié)為：1、提供科學(xué)決策的依據(jù)；2、保障人類健康和環(huán)境安全；3、回答公眾疑問；4、促進國際貿(mào)易；5、促進生物技術(shù)的可持續(xù)發(fā)展。（二）安全性評價的原則1、實質(zhì)等同性原則在1996年FAO/WHO召開的第二次生物技術(shù)安全性評價專家咨詢會議，將轉(zhuǎn)基因植物、動物、微生物產(chǎn)生的食品分為三類：第十四頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期一（1）轉(zhuǎn)基因食品與現(xiàn)有的傳統(tǒng)食品具有實質(zhì)等同性；（2）除某些特定的差異外，與傳統(tǒng)食品具有實質(zhì)等同性；（3）與傳統(tǒng)食品沒有實質(zhì)等同性。實質(zhì)等同性比較的主要內(nèi)容有生物學(xué)特性的比較，對植物來說包括形態(tài)、生長、產(chǎn)量、抗病性及其他有關(guān)的農(nóng)藝性狀；對微生物來說包括分類學(xué)特性（如培養(yǎng)方法、生物型、生理特性等）、侵染型、寄主范圍、有無質(zhì)粒、抗生素性、毒性等；動物方面是形態(tài)、生長生理特性、繁殖、健康特性及產(chǎn)量等。第十五頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期一營養(yǎng)成分比較包括主要營養(yǎng)素、抗營養(yǎng)因子、毒素、過敏原等。主要營養(yǎng)素因子包括脂肪、蛋白質(zhì)、碳水化合物、礦物質(zhì)、維生素等?？範I養(yǎng)因子主要指一些能影響人對食品中營養(yǎng)物質(zhì)的吸收和對食物消化的物質(zhì)。毒素指一些對人有毒害作用的物質(zhì)。過敏原指能造成某些人群食用猴產(chǎn)生過敏反應(yīng)的一類物質(zhì)。在應(yīng)用實質(zhì)等同性評價轉(zhuǎn)基因食品時，應(yīng)根據(jù)不同的國家、文化背景和宗教等的差異進行評價。在進行評價時應(yīng)根據(jù)下列情況分別對待。第十六頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期一（1）與現(xiàn)有食品及食品成分具有完全實質(zhì)等同性（2）與現(xiàn)有食品成分具有實質(zhì)等同性，但存在某些方面的特定差異（3）與現(xiàn)有食品無實質(zhì)等同性2、預(yù)先防范（precaution）的原則早在20世紀60年代末斯坦福大學(xué)教授Berg嘗試用來自細菌的一段DNA與猴病毒SV40病毒連接起來，獲得了世界第一例重組DNA。這項研究受到了其他科學(xué)家的質(zhì)疑，因為SV40病毒是一種小型動物的腫瘤病毒，可以將人的細胞培養(yǎng)轉(zhuǎn)化為類腫瘤細胞。如果研究中的一些材料擴散到環(huán)境中將對人類造成巨大的災(zāi)難。正是轉(zhuǎn)基因技術(shù)的這種特殊性，必須對轉(zhuǎn)基因食品采取預(yù)先防范作為風(fēng)險性評估的原則。第十七頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期一3、個案評估的原則（casebycase）目前已有300多個基因被克隆，用于轉(zhuǎn)基因生物的研究，這些基因來源和功能各不相同，受體生物和基因操作也不相同，因此，必須采取的評價方式是針對不同轉(zhuǎn)基因食品逐個地進行評估，該原則也是世界許多國家采取的方式。4、逐步評估的原則（stepbystep）轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品的研發(fā)是經(jīng)過了實驗室研究、中間試驗、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗和商業(yè)化生產(chǎn)等幾個環(huán)節(jié)。每個環(huán)節(jié)對人類健康和環(huán)境所造成的風(fēng)險是不相同的。第十八頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期一逐步評估的原則就是要求在每個環(huán)節(jié)上對轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品進行風(fēng)險評估，并且以前一步的實驗結(jié)果作為依據(jù)來判定是否進行下一階段的開發(fā)研究。一般，有三種可能：第一，轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品可以進入下一階段試驗；第二，暫時不能進入下一階段試驗，需要在本階段補充必要的數(shù)據(jù)和信息；第三，轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品不能進入下一階段試驗。第十九頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期一5、風(fēng)險效益平衡的原則（balanceofbenefitsandrisks）發(fā)展轉(zhuǎn)基因技術(shù)就是因為該技術(shù)可以帶來巨大的經(jīng)濟和社會效益。但作為一項新技術(shù)，該技術(shù)所可能帶來的風(fēng)險也是不容忽視的。因此，應(yīng)該采用風(fēng)險和效益平衡的原則。6、熟悉性原則（familiarity）所謂的熟悉是指了解轉(zhuǎn)基因食品的有關(guān)性狀、與其他生物或環(huán)境的相互作用、預(yù)期效果等背景知識。但熟悉并不意味著轉(zhuǎn)基因食品的安全，而僅僅異味著可以采用已知的管理程序；不熟悉也并不能表示所評估的轉(zhuǎn)基因食品不安全。第二十頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期一二、關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品安全性評價的內(nèi)容（一）過敏原食物過敏是人類食物食用史上一個由來已久的衛(wèi)生問題。食物過敏史指在食品中含有某些能引起人產(chǎn)生不適應(yīng)反應(yīng)的抗原子，這些抗原子主要是一些蛋白質(zhì)，這些蛋白質(zhì)具有對T細胞和B細胞的識別區(qū)，可以誘導(dǎo)人免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫球蛋白E抗體（IgE）。一般在下列情況下轉(zhuǎn)基因食品可能產(chǎn)生過敏性。1、所轉(zhuǎn)基因編碼已知的過敏蛋白；2、基因含過敏蛋白；3、轉(zhuǎn)入蛋白與已知過敏原的氨基酸序列在免疫學(xué)上有明顯的同源性；4、轉(zhuǎn)入蛋白屬某類蛋白的成員，而這類蛋白家族的某些成員是過敏原。第二十一頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期一

國際食品生物技術(shù)委員會與國際生命科學(xué)研究院的過敏性和免疫研究所一起制定了一套分析遺傳改良食品過敏性樹狀分析法。該法重點分析基因的來源、目標蛋白與已知過敏原的序列同源性、目標蛋白與已知過敏病人血清中的IgE能否發(fā)生反應(yīng)，以及目標蛋白的理化特性。（二）毒性物質(zhì)毒性物質(zhì)是指那些由動物、植物和微生物產(chǎn)生的對其他種生物有毒的化學(xué)物質(zhì)。從化學(xué)的角度看，毒性物質(zhì)包括了幾乎所有類型的化合物；從毒理學(xué)方面看，毒性物質(zhì)可以對各種器官和生物靶位產(chǎn)生化學(xué)和物理化學(xué)的直接作用，而引起機體的各種不良生理效應(yīng)。第二十二頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期一

理論上講，任何外源基因的轉(zhuǎn)入都可能導(dǎo)致遺傳工程體產(chǎn)生不可預(yù)知的或意外的變化，其中包括多向效應(yīng)。這些效應(yīng)需要設(shè)計復(fù)雜的多因子試驗來驗證。模型動物的建立對評價轉(zhuǎn)基因食品的安全性是非常重要的。動物實驗是食品安全評價最常用的方法之一，對轉(zhuǎn)基因食品的毒性檢測評價涉及免疫毒性、神經(jīng)毒性、致癌性與遺傳毒性等多種動物模型的建立。（三）抗生素抗性標記基因美國食品及藥物管理局（FDA）評價抗生素抗性標記基因時，認為在采取個案分析原則的基礎(chǔ)上，還應(yīng)考慮：1、使用的抗生素是否是人類治療疾病的重要抗生素；2、是否經(jīng)常使用；3、是否口服；4、在治療中是否是獨一無二不可替代的；5、在細菌菌群中所呈現(xiàn)的對抗生素的抗性水平狀況如何；6、在選擇壓力存在時是否會發(fā)生轉(zhuǎn)化。第二十三頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期一（四）營養(yǎng)成分和抗營養(yǎng)因子食品的功能就在于它對人類的營養(yǎng)，因此，營養(yǎng)成分和抗營養(yǎng)因子是轉(zhuǎn)基因食品安全性評價的重要組成部分。對轉(zhuǎn)基因食品營養(yǎng)成分的評價主要針對蛋白質(zhì)、淀粉、纖維素、脂肪等與人類健康營養(yǎng)密切相關(guān)的物質(zhì)。（五）轉(zhuǎn)基因作為對生態(tài)環(huán)境可能造成的影響轉(zhuǎn)基因作物對生態(tài)環(huán)境的潛在威脅是轉(zhuǎn)基因食品安全性評價的另一個重要方面，轉(zhuǎn)基因作物對環(huán)境的潛在威脅體系在：1、轉(zhuǎn)基因作物本身演化為雜草的可能性；2、基因漂移與轉(zhuǎn)基因逃逸對近源物種的潛在威脅；3、轉(zhuǎn)基因植物對非靶標生物的危害及生物多樣性的影響。4、轉(zhuǎn)基因植物潛在風(fēng)險評價的技術(shù)路線與方法第二十四頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期一（1）種群替代實驗（2）轉(zhuǎn)基因植物花粉散布的測度（3）鑒定轉(zhuǎn)基因存在的方法（4）外源基因轉(zhuǎn)移的檢測（5）轉(zhuǎn)基因植物潛在風(fēng)險評估的基本程序第一步，通過已有知識，將實驗對象進行分析分類，判斷是屬于較高風(fēng)險一類，還是屬于較低風(fēng)險甚至無風(fēng)險一類。第二步，根據(jù)第一步的分類進行不同的田間實驗，來評價其生態(tài)上的表現(xiàn)。第三步，如果轉(zhuǎn)基因作物經(jīng)第二步證明具有更高的行為表現(xiàn)，則要進一步檢測轉(zhuǎn)基因作物在何種條件下和以什么程度造成潛在危險。第二十五頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期一三、用于轉(zhuǎn)基因食品的檢測技術(shù)轉(zhuǎn)基因生物中被整合到宿主基因組中的外源基因一般都具有共同的特定，即由啟動子、結(jié)構(gòu)基因和終止子組成，一般稱為基因盒。因此，在檢測轉(zhuǎn)基因食品時，主要針對外源啟動子、終止子、篩選標記基因、報告基因和結(jié)構(gòu)基因的DNA序列和產(chǎn)物進行檢測。檢測的方式主要要基于核酸的PCR檢測技術(shù)、基于蛋白質(zhì)的酶學(xué)和免疫學(xué)檢測技術(shù)、向自動化技術(shù)發(fā)展的生物傳感器與生物芯片技術(shù)、基于現(xiàn)代分析儀器的近紅外光譜和質(zhì)譜分析技術(shù)等。第二十六頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期一四、轉(zhuǎn)基因食品安全性評價應(yīng)注意的問題1、在保證人類健康和生態(tài)環(huán)境的同時，促進轉(zhuǎn)基因食品的發(fā)展；2、小規(guī)模試驗的結(jié)果能否推廣應(yīng)用到大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)，需要做具體的分析；3、轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價應(yīng)進行量化考核；4、轉(zhuǎn)基因食品安全性評價的方法和標準應(yīng)實現(xiàn)國際統(tǒng)一化；5、全食物飼喂進行的動物試驗在進行時要十分謹慎，且不能持續(xù)時間太長，以避免因營養(yǎng)不平衡等原因掩飾了轉(zhuǎn)基因食品的安全性問題。第二十七頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期一第四節(jié)轉(zhuǎn)基因食品的管理與法規(guī)一、轉(zhuǎn)基因食品的管理轉(zhuǎn)基因食品的管理包括以下內(nèi)容：1、安全性認證（1）生產(chǎn)商應(yīng)提供足夠的證據(jù)來證明該轉(zhuǎn)基因食品是安全無害的。（2）轉(zhuǎn)基因食品在世界各國被接受的程度是一個比較重要的參考因素，通常來說，被接受的產(chǎn)品較為可信。2、品種管理品種管理是轉(zhuǎn)基因食品管理的基礎(chǔ)，如果對原料品種沒有進行必要的管理，就無法確定最終產(chǎn)品是否含有轉(zhuǎn)基因成分。第二十八頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期一3、強制性標注對轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)實行強制性標注，標簽內(nèi)容如下：（1）轉(zhuǎn)基因生物的來源；（2）過敏性；（3）論理學(xué)考慮；（4）在成分、營養(yǎng)價值、效果等方面不同于傳統(tǒng)食品。第二十九頁，共三十二頁，編輯于2023年，星期一二、中國轉(zhuǎn)基因食品的法規(guī)