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文檔簡介

三階文件格式定義目錄1、目的2、適用范圍3、文件分類4、三階規(guī)范化文件定義及區(qū)別5、公司現(xiàn)有文件格式6、格式定義7、范文8、目標1

1、目的

規(guī)范本公司三階文件格式,便于管控及參數(shù)變更22023/6/52、適用范圍適用于艾德太陽能科技有限公司內(nèi)部所有三階文件32023/6/53、文件分類

本公司依據(jù)GB/T19001-2008(質(zhì)量)、GB/T24001-2004(環(huán)境)和OHSAS18001-2007(職業(yè)健康安全)建立文件化管理體系文件,本標準所要求的形成文件的程序和記錄如下:手冊程序文件作業(yè)指導書記錄規(guī)定管理體系的文件管理方針、目標三體系所要求的程序策劃、運行和控制需要的文件標準要求的記錄42023/6/54、三階規(guī)范化標準文件4.1定義:SOP:StandardOperationProcedure的縮寫,

中文意思即標準生產(chǎn)操作步驟;OI:OperationInstruction的縮寫,中文意思

即作業(yè)指導書;SIP:Standard

Inspection

Process

標準檢驗

過程。

52023/6/54.2.1、文件性質(zhì)區(qū)別SOP:生產(chǎn)之前制程工程師寫出的標準技

術(shù)文件,是ISO控制文件;

OI:管理性文件,是現(xiàn)場用來管理生產(chǎn)

用的文件;

SIP:Standard

Inspection

Process

標準檢

驗過程。4.2區(qū)別62023/6/5

4.2.2、適用對象區(qū)別SOP:用來給專業(yè)技術(shù)人員,I.E.工程師與

初學者參考用的;(主要指工程部參

數(shù)設定)

OI:是給已經(jīng)訓練過、考核通過的人看的,

每天工作時看的,并且每天看還有用的;

(主要指車間生產(chǎn)制造程序)SIP:是針對經(jīng)過培訓之檢驗人員檢驗判定

標準的規(guī)范。(主要指品管部門)4.2區(qū)別72023/6/5

3.2.3、用途區(qū)別SOP:只告訴你要做什么

,但不會告訴你具

體怎么做告訴你怎么做;OI:告訴你怎么做+注意事項,將不穩(wěn)當?shù)?/p>

地方寫在注意事項里,將容易犯錯的

細節(jié)體現(xiàn)出來,起到提醒的作用,防

止人犯錯;SIP:只告訴你檢驗的標準是什么,但不會告

訴你要做什么、怎么做。4.2區(qū)別82023/6/55、公司現(xiàn)有文件格式公司現(xiàn)有三階文件格式包括:作業(yè)指導書、規(guī)定、規(guī)范、管理辦法、說明書、規(guī)程等。存在的問題:5.1、文件標題命名不準確,內(nèi)容混亂,沒有按照內(nèi)SOP、OI、SIP標準來撰寫,因此沒有一個統(tǒng)

一的格式。5.2、通常一個工藝參數(shù)需變更,整套文件需重新會

簽,造成不必要的麻煩。5.3、文件的制作針對性不強。92023/6/56、格式定義根據(jù)3中三階規(guī)范化標準文件的制作要求,特定義文件如下:6.1SOP主要針對部門:工程部文件構(gòu)架(正文):

××××××××作業(yè)標準規(guī)范1、目的

規(guī)范工程部××參數(shù)設定,確保××的規(guī)范性,保證產(chǎn)品質(zhì)

量。2、適用范圍

適用于××××工序。3、權(quán)責工程部嚴格按照工藝要求,進行工藝參數(shù)設定,若有調(diào)

整依據(jù)經(jīng)批準的【工程變更變更通知書】執(zhí)行;4、作業(yè)程序

相關(guān)工藝參數(shù)設定,可用表格顯示。(如溫度、壓強、

時間等)102023/6/56、格式定義6.2OI主要針對部門:制造生產(chǎn)部文件構(gòu)架(正文):

××××××××操作指導書1、目的

規(guī)范××作業(yè)過程,保證產(chǎn)品質(zhì)量。2、適用范圍

適用于××××工序。3、權(quán)責操作人員嚴格按照操作規(guī)范作業(yè),達成工藝要求和品質(zhì)保證,過程中

發(fā)現(xiàn)、異常情況,立即上報進行處理。4、術(shù)語和定義

所涉及的設備、物料必須要用工廠標準專用名詞。5、操作過程一個站別一份OI,一個站別的OI需包括以下五大要點)5.16S交接;

5.2三大檢查;

5.3表格記錄;

5.4臨界邊緣樣品;6、注意事項7、參考文獻8、表格

112023/6/5

6、格式定義6.2.5.1中6S交接包括:整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全6個

方面構(gòu)成。5.1.1整理:將所在工序當前需要的與不需要的東西予

以區(qū)分。5.1.2整頓:將所在工序所需的東西予以定量、定點處理

并予以標識,存放在使用時可以隨時拿到的位置,

避免因?qū)ふ椅锲范速M時間。5.1.3清掃:場所內(nèi)沒有垃圾、污物,設備沒有灰塵、油

污,需將整理、整頓過的東西時常予以清掃,保

持隨時能用的狀態(tài)。5.1.4清潔:是指將整理、整頓、清掃后的清潔狀態(tài)予以

維持。5.1.5靜養(yǎng):全員參與整理、整頓、清掃、清潔的實訓

保持整齊、整潔的環(huán)境。5.1.6安全:對場所內(nèi)可能造成安全事故的發(fā)生予以排

除和預防。122023/6/56.2.5.2中三大檢查包括:首件檢查、順序檢查和自主檢

查。5.2.1)首件檢查:即每天生產(chǎn)之前所做檢查,包括設

備的開機前檢查,設備的關(guān)機后檢查。

5.2.2)順序檢查:即檢查前一站別的材料是否符合生

產(chǎn)品質(zhì)規(guī)格要求。

5.2.3)自主檢查:即檢查自己所做的材料是否符合生

產(chǎn)品質(zhì)規(guī)格要求。

6、格式定義132023/6/5

6、格式定義6.2.5.3中表格記錄

1)所有的報表設計,需要有:

①執(zhí)行者的記錄

②領班的確認

③高級主管的稽核2)表單設計要達到使用最方便的效果。(如代碼要標

在看起來比較方便的地方,標在表單的旁邊或在上

方)

3)任何表單都要有備注。

——備注可以做任何事情用。

——給老大簽字用,留下痕跡,表明玩真的態(tài)度。142023/6/56.2.5.4臨界邊緣樣品:臨界邊緣樣品(包括

OK的和NG的,以附圖形式。

6.2.6OI注意事項:將這一動作所包含的內(nèi)容

進行具體描述,提醒容易忘記的動作,

并提示正確做法。

6、格式定義152023/6/5

6、格式定義

如何編寫OI①

觀察作業(yè)員的動作,將其動作進行細化分

解。②若有必要需對一些動作進行具體描述,在

注意事項中體現(xiàn)。③OI將員工常犯錯的地方進行提示,并給予

正確提示。④圖文并茂,用最簡單直觀,細膩地表達給

作業(yè)員看。162023/6/56S交接三大檢查表格填寫臨界邊緣樣品(以附圖形式)加嚴檢驗事項及標準注意事項提醒容易忘記的動作,并提示正確做法。填寫《××表》

6、格式定義流程圖(以制造生產(chǎn)為例)填寫××交接填寫《設備點檢表》見附件設備檢查、保養(yǎng)作業(yè)指導書換線作業(yè)查看及檢驗事項填寫××記錄表過程操作按換線進行檢查按順序檢查按過程檢查172023/6/56.3SIP主要針對部門:品管檢驗

6、格式定義文件構(gòu)架(正文):

××××××××檢驗標準1、目的

為××檢驗提供依據(jù),確?!痢练弦?。2、適用范圍

適用于本公司××檢驗作業(yè)。3、權(quán)責品管部按本標準要求進行××檢驗,最終達成工藝

要求和品質(zhì)保證。4、檢驗標準(用圖表表示如下:)

182023/6/56、格式定義廠家××廠家規(guī)格型號××型號測試項目檢驗/測試標準判定標準嚴重缺點屬安全性能之缺陷。主要缺點屬主要特性之缺陷,會影響生產(chǎn)及顧客拒收之尺寸及外觀重大缺失等。次要缺點尺寸或外管、標示之偶發(fā)缺點,經(jīng)修理可恢復或不影響生產(chǎn)及客戶可接受之缺陷。1、安全性指對使用者安全顧慮之電氣特性,如絕緣阻抗與耐電壓性能,通常依客戶指定之安全標準??蛻粑粗付〞r,得依廠內(nèi)標準或中國國家標準之要求訂定之。2、環(huán)境試驗成品及對影響產(chǎn)品重大性能之半成品,應執(zhí)行必要之環(huán)境試驗,例如:高/低溫試驗、濕度試驗、振動、沖擊、壽命實驗等。3、電氣性能指產(chǎn)品中最為直接影響功能之電氣特性。4、工作技藝

例如:組裝后半成品。除了量化規(guī)格外,一般均做以限度樣品、照片或圖說以協(xié)助判定。5、機械性能例如:抗拉力、抗曲性、壓力強度等,這些將影響產(chǎn)品整個性能之機械特性,尤其零組件之檢驗應屬檢驗要項。6、尺寸檢驗尺寸之大小與公差之限度,將影響其后成品組裝之結(jié)果性能,尤其零組件之,屬檢驗要項,應參考工程圖樣及其規(guī)格與差標準。7、外觀與包裝標示外觀色差差異及表面處理亦為品質(zhì)特

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