藥品經(jīng)營企業(yè)檢查工作方案

藥品經(jīng)營企業(yè)檢查工作方案一、前言藥品經(jīng)營企業(yè)是保障人民群眾用藥安全和健康的重要力量，其經(jīng)營是否合法合規(guī)、是否符合藥品法律法規(guī)的規(guī)定以及是否為廣大人民群眾提供質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，直接關系到人民群眾的健康和利益。因此，加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的檢查工作，是做好藥品監(jiān)管工作的重要環(huán)節(jié)。二、檢查對象本次檢查對象為本地區(qū)內(nèi)所有的藥品經(jīng)營企業(yè)，包括批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和商業(yè)企業(yè)等。三、檢查內(nèi)容1.藥品資質(zhì)許可證件的合法性和有效性檢查通過對藥品經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)許可證件進行檢查和核實，包括藥品經(jīng)營許可證、藥品GSP認證等，查看證件的合法性和有效性，是否符合藥品法規(guī)的規(guī)定。如有問題，將及時通知企業(yè)并要求企業(yè)補齊證件等手續(xù)。2.藥品貯存條件檢查對藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品貯存條件進行檢查，包括藥品儲藏設施、溫濕度等環(huán)境因素的檢查，檢查藥品的保質(zhì)期，是否在保質(zhì)期內(nèi)等，要求企業(yè)符合規(guī)范標準，確保藥品質(zhì)量安全。3.藥品采購、銷售記錄檢查對藥品經(jīng)營企業(yè)的采購、銷售記錄進行檢查，核實其采購、銷售藥品的真實性、合法性和合規(guī)性，查明藥品來源、去向和流向，確保藥品安全合規(guī)。4.經(jīng)營場所干凈衛(wèi)生檢查對藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所進行檢查，包括門面衛(wèi)生、貨架陳列等，要求企業(yè)保持良好的環(huán)境衛(wèi)生，營造良好的藥品購買環(huán)境。5.藥品價格檢查對藥品價格進行檢查，要求企業(yè)在保障藥品質(zhì)量的前提下，規(guī)范其價格，確保藥品價格合理、公平、透明。四、檢查方法1.現(xiàn)場檢查：檢查人員將現(xiàn)場檢查方法和檢查內(nèi)容向受檢部門進行介紹，并對各個環(huán)節(jié)進行現(xiàn)場查驗。2.提前通知檢查：對藥品經(jīng)營企業(yè)進行提前通知，讓企業(yè)備好所有證明文件、進貨單證明、銷售單據(jù)等所有與查驗有關的者相關材料。3.抽樣檢查：對藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的藥品進行抽樣檢查，送檢到檢驗機構進行檢驗。五、檢查結果1.符合要求：對藥品經(jīng)營企業(yè)整改措施有效、符合規(guī)定的給予表彰，并予以公示。2.存在問題：對藥品經(jīng)營企業(yè)存在問題的，對企業(yè)進行公開曝光，并責令企業(yè)立即整改，如有違法行為則啟動處罰程序。六、檢查要求1.加強檢查力度，認真細致地檢查藥品經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)許可證件、藥品貯存條件、采購、銷售記錄、經(jīng)營場所衛(wèi)生和藥品價格等方面，查明真實情況。2.加強檢查的公正性和權威性，對檢查結果實事求是，不偏不倚，確保藥品經(jīng)營企業(yè)合法合規(guī)。3.加強檢查協(xié)作和溝通，與藥品經(jīng)營企業(yè)形成合作共贏的局面，確保藥品市場穩(wěn)定有序。4.通過檢查，對藥品經(jīng)營企業(yè)提出改造意見和改進方案，督促企業(yè)改善自身管理水平和服務質(zhì)量，保障公眾健康和安全。七、落實措施1.制定檢查計劃，確定檢查的時間、對象和內(nèi)容，并制定檢查方案。2.明確檢查人員的職責和任務，嚴格落實檢查各項規(guī)程制度，確保檢查工作有序進行。3.加強與其他相關部門的溝通與協(xié)調(diào)，形成合力，共同推進藥品監(jiān)管工作。4.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時處理，并對企業(yè)整改情況進行跟蹤檢查，落實檢查結果，確保檢查取得實效。八、結語通過對藥品經(jīng)營企業(yè)的檢查，保障人民群眾用藥安全和健康，對促進藥品市場規(guī)范有序、促進醫(yī)療服務提質(zhì)增效、提高藥品經(jīng)營企業(yè)的服務質(zhì)量和