麻精藥品經(jīng)營(yíng)管理制度(二篇)_第1頁
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第9頁共9頁麻精藥品經(jīng)營(yíng)管理制度目的:依據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》,結(jié)合公司實(shí)際,為質(zhì)量管理提供有效、可行的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理職能,特制定本制度。范圍:適用于麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員的質(zhì)量責(zé)任管理。職責(zé):公司麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容:1管理機(jī)構(gòu)實(shí)行公司董事長(zhǎng)(法人)兼總經(jīng)理為麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營(yíng)安全管理第一責(zé)任人的負(fù)責(zé)制,下設(shè)常務(wù)副總經(jīng)理和質(zhì)量負(fù)責(zé)人,特設(shè)置麻醉藥品和第一類精神藥品專職負(fù)責(zé)人,以及采購(gòu)、收貨,驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、倉(cāng)管、銷售、運(yùn)輸、保衛(wèi)、報(bào)送經(jīng)營(yíng)信息網(wǎng)絡(luò)、財(cái)務(wù)等人員,他們分別履行各自的質(zhì)量責(zé)任。董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理旁設(shè)機(jī)構(gòu)為麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營(yíng)管理安全領(lǐng)導(dǎo)小組,董事長(zhǎng)為領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng),常務(wù)副總經(jīng)理和質(zhì)量負(fù)責(zé)人,專營(yíng)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部經(jīng)理、質(zhì)量管理員為成員,領(lǐng)導(dǎo)小組定期對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品進(jìn)行專項(xiàng)檢查。2質(zhì)量責(zé)任2.1麻醉藥品和第一類精神藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量責(zé)任2.1.1認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》等法律法規(guī);2.1.2按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)制定公司麻醉藥品和精神藥品突發(fā)重大安全事故應(yīng)急預(yù)案和以下安全管理制度:麻醉藥品和第一類精神藥品安全管理制度;麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查制度;麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷毀管理制度;麻醉藥品、笫一類精神藥品騙購(gòu)、冒領(lǐng)、丟失、被盜案件報(bào)告制度;值班巡查制度;麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營(yíng)管理制度執(zhí)行情況檢查考核制度。2.1.3建立健全安全機(jī)制,確保麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營(yíng)全過程安全。2.1.4審核麻醉藥品和第一類精神藥品失效、報(bào)殘損等,并上報(bào)個(gè)舊市藥監(jiān)局批準(zhǔn)后,并在監(jiān)督下組織銷毀。____把麻醉藥品和第一類精神藥品管理列入公司年度目標(biāo)責(zé)任制考核,建立專項(xiàng)檢查制度,每月定期組織檢查麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營(yíng)管理以及經(jīng)營(yíng)安全情況,及時(shí)糾正存在的問題和隱患。2.2專職負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)2.2.1專職負(fù)責(zé)人具備醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,熟悉麻醉藥品和第一類精神藥品管理相關(guān)法律、法規(guī);2.2.2負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品日常管理工作,定期檢查麻醉藥品和第一類精神藥品的采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫銷售、配送運(yùn)輸、報(bào)殘損、銷毀等管理工作,并將檢查情況向質(zhì)量負(fù)責(zé)人,企業(yè)負(fù)責(zé)人和董事長(zhǎng)匯報(bào);2.2.3監(jiān)督公司麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營(yíng)安全落實(shí)情況,定期對(duì)安全制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核,對(duì)安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維護(hù)和驗(yàn)證。2.3采購(gòu)專管員崗位職責(zé)2.3.1從指定的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品;2.3.2做好首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的審核工作,向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等,嚴(yán)格執(zhí)行公司《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度》;2.3.3購(gòu)進(jìn)藥品必須按GSP要求簽訂購(gòu)銷合同,明確相關(guān)的質(zhì)量條款,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,嚴(yán)格執(zhí)行公司制定的《藥品采購(gòu)操作程序》;2.3.4收集市場(chǎng)信息和產(chǎn)品質(zhì)量信息,及時(shí)反饋給有關(guān)部門;2.3.5負(fù)責(zé)建立藥品購(gòu)進(jìn)記錄,并按規(guī)定保存____年。2.4倉(cāng)儲(chǔ)專管員崗位職責(zé)2.4.1嚴(yán)格執(zhí)行專庫儲(chǔ)存、雙人雙門雙鎖保管、雙人進(jìn)出專庫并登記進(jìn)出時(shí)間、事由和簽字;2.4.2按要求嚴(yán)格布防專庫的防盜、防火、實(shí)時(shí)監(jiān)控和與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置等設(shè)施設(shè)備,定期按時(shí)對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維護(hù)和驗(yàn)證;2.4.3按照藥品的理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分類分區(qū)儲(chǔ)存;2.4.4按安全、方便和節(jié)約的原則,整齊、牢固堆垛、五距規(guī)范,合理利用倉(cāng)容,并按規(guī)定做好貨位編號(hào)及色標(biāo)管理,色標(biāo)明顯;2.4.5設(shè)立庫管帳卡,按批號(hào)正確記載藥品進(jìn)、存、出動(dòng)態(tài),保證帳貨、帳卡、帳帳相符。堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核,日記月清,按時(shí)盤點(diǎn),及時(shí)分析、反饋庫存藥品結(jié)構(gòu)及適銷情況;2.4.6做好效期登記及效期藥品月報(bào)表,一年內(nèi)到效期的藥品按月填寫近效期藥品催銷表;2.4.7在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫房溫濕度管理工作,發(fā)現(xiàn)專庫內(nèi)藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題,如霉變、蟲蛀、滲漏、異常響動(dòng)等,及時(shí)上報(bào)質(zhì)管部處理;2.4.8負(fù)責(zé)填寫不合格藥品報(bào)損審批表、銷后退回藥品臺(tái)帳及不合格藥品臺(tái)帳。2.5配送運(yùn)輸專員崗位職責(zé)2.5.1持合法有效的省食藥監(jiān)局審批核發(fā)的運(yùn)輸證明副本進(jìn)行雙人配送運(yùn)輸至醫(yī)療機(jī)構(gòu);2.5.2.對(duì)有溫度要求的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)符合冷鏈運(yùn)輸要求;2.5.3樹立“安全第一”的交通意識(shí),應(yīng)具有安全封閉式的配送車輛和保證藥品運(yùn)輸?shù)陌b設(shè)施,防止在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失,確保配送運(yùn)輸?shù)陌踩?.5.4嚴(yán)格按照藥品外包裝圖示標(biāo)識(shí)要求進(jìn)行裝車堆碼和運(yùn)輸,裝卸藥品時(shí)應(yīng)輕拿輕放,規(guī)范操作,防止藥品撞擊、傾倒、破損,嚴(yán)禁拖、拉、拋、甩等違規(guī)操作行為,確保藥品質(zhì)量;2.5.5及時(shí)向?qū)B氊?fù)責(zé)人和質(zhì)管部反映運(yùn)輸過程中發(fā)生的或可能引起藥品質(zhì)量問題的情況,以便及時(shí)采取相應(yīng)的措施;2.5.6行車時(shí)應(yīng)遵守交通法規(guī)、路況不好時(shí)應(yīng)減慢車速,避免或減輕車輛顛簸以確保藥品安全;2.5.7藥品交接做到貨、單相符,手續(xù)完備,確保數(shù)量準(zhǔn)確無誤。2.6收貨員崗位職責(zé)2.6.1嚴(yán)格執(zhí)行收貨質(zhì)量管理制度和工作程序,做好藥品的收貨工作;2.6.2按有關(guān)規(guī)定辦理藥品收貨手續(xù);2.6.3嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志,正確搬運(yùn)和堆垛藥品;2.6.4發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)當(dāng)拒收,并及時(shí)通知質(zhì)量管理員處理。2.7財(cái)務(wù)專帳管理人員崗位職責(zé)2.7.1禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易;2.7.2付款時(shí)查對(duì)質(zhì)量驗(yàn)收人員的簽名,無質(zhì)量驗(yàn)收人員簽名的入庫貨物可拒絕付款。2.8值班巡查人員崗位職責(zé)2.8.1嚴(yán)格執(zhí)行公司制定的《麻醉藥品和精神藥品專庫值班巡査制度》,每天____小時(shí)內(nèi)定時(shí)對(duì)麻醉藥品和精神藥品專庫作重點(diǎn)巡查;2.8.2巡查專庫防盜門是否鎖好,周圍布局的監(jiān)控設(shè)備、防火設(shè)施等是否正常、外墻有無損壞、有無其它異常情況;2.8.3發(fā)生安全事故或案件,立刻向公司負(fù)責(zé)人、麻醉藥品和第一類精神藥品專職負(fù)責(zé)人報(bào)告,同時(shí)保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng),防止事態(tài)擴(kuò)大;2.8.4認(rèn)真填寫《麻醉藥品和精神藥品巡査記錄》,寫明巡査人員、時(shí)間、有無安全問題、處置方法、處理結(jié)果、報(bào)吿時(shí)間、報(bào)告受理人簽名等內(nèi)容。2.9銷售專管員崗位職責(zé)2.9.1負(fù)責(zé)收集醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)貨檔案資料,內(nèi)容包括《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和“購(gòu)用印鑒卡”、“采購(gòu)明細(xì)”復(fù)印件、主管精藥麻品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員的身份證明及單位證明、聯(lián)系電話,以及有關(guān)印鑒,經(jīng)審批后方可銷售;2.9.2嚴(yán)格核實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品和第一類精神藥品采購(gòu)明細(xì)》,按核準(zhǔn)品規(guī)數(shù)量核注核銷;2.9.3銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,不得零售,一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易;2.9.4對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查,防止騙購(gòu)、套購(gòu)行為發(fā)生;2.9.5及時(shí)反饋用戶對(duì)藥品質(zhì)量的反映,如發(fā)現(xiàn)已售出藥品有質(zhì)量問題應(yīng)立即向部門領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理部匯報(bào),并做處理;2.9.6如發(fā)現(xiàn)已售藥品有新的不良反應(yīng),應(yīng)立即向麻醉藥品和第一類精神藥品專職負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部匯報(bào)。2.10復(fù)核員崗位職責(zé)2.10.1負(fù)責(zé)按照出庫憑證雙人復(fù)核出庫藥品,逐批復(fù)核出庫藥品,清點(diǎn)核對(duì)配送單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào),并檢查包裝等,做到數(shù)量準(zhǔn)確,質(zhì)量完好,包裝牢固,標(biāo)志清晰;2.10.2在出庫憑證上雙人簽字,作為復(fù)核標(biāo)記;2.10.3復(fù)核員必須認(rèn)真填寫《藥品出庫復(fù)核記錄》,復(fù)核記錄的填寫應(yīng)遵守原始記錄填寫的有關(guān)規(guī)定,字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整、不隨意涂改。復(fù)核記錄保存至少超過藥品有效期____年,但不得少于____年。2.11質(zhì)量驗(yàn)收員崗位職責(zé)2.11.1在質(zhì)量驗(yàn)收工作中,堅(jiān)持原則,嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品和第一類精神藥品收貨與質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》,按照法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的質(zhì)量條款,對(duì)入庫藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批次驗(yàn)收,并詳細(xì)做好驗(yàn)收記錄;2.11.2積極配合倉(cāng)庫保管員及養(yǎng)護(hù)員做好在庫藥品的養(yǎng)護(hù)工作。2.11.3收集驗(yàn)收工作的藥品質(zhì)量信息,及時(shí)反饋給質(zhì)量管理員;2.11.4規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄和有關(guān)質(zhì)量管理臺(tái)帳,字跡清楚,內(nèi)容真實(shí),項(xiàng)目齊全,批號(hào)和數(shù)量準(zhǔn)確,并簽章負(fù)責(zé),按規(guī)定保存____年以上。2.12養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)2.12.1在質(zhì)量管理部的指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作;2.12.2堅(jiān)持預(yù)防為主的原則,按藥品的理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件的規(guī)定,指導(dǎo)庫管員對(duì)藥品的合理儲(chǔ)存,并作指導(dǎo)記錄,建立檔案;2.12.3對(duì)在庫麻醉藥品和第一類精神藥品每月一次進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)質(zhì)量檢查,并做好養(yǎng)護(hù)記錄,建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案;2.12.4養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,并通知質(zhì)量管理部門復(fù)檢處理;2.12.5負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)儀器、計(jì)量?jī)x器及器具等的管理工作。2.13.其他專職人員崗位職責(zé)____具有高度責(zé)任心和敬業(yè)精神,熟悉藥品管理的法律法規(guī),嚴(yán)格遵守公司制定的《麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營(yíng)管理制度》,做好各項(xiàng)管理工作;2.12.2嚴(yán)格履行公司制定的《各級(jí)質(zhì)量責(zé)任管理制度》中相應(yīng)的崗位職責(zé);2.12.3定期參加麻醉藥品和第一類精神藥品知識(shí)培訓(xùn),熟練掌握此類藥品的專業(yè)知識(shí)和技能。____麻精藥品經(jīng)營(yíng)管理制度(二)目的:依據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》,結(jié)合公司實(shí)際,為質(zhì)量管理提供有效、可行的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理職能,特制定本制度。范圍:適用于麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員的質(zhì)量責(zé)任管理。職責(zé):公司麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容:1管理機(jī)構(gòu)實(shí)行公司董事長(zhǎng)(法人)兼總經(jīng)理為麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營(yíng)安全管理第一責(zé)任人的負(fù)責(zé)制,下設(shè)常務(wù)副總經(jīng)理和質(zhì)量負(fù)責(zé)人,特設(shè)置麻醉藥品和第一類精神藥品專職負(fù)責(zé)人,以及采購(gòu)、收貨,驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、倉(cāng)管、銷售、運(yùn)輸、保衛(wèi)、報(bào)送經(jīng)營(yíng)信息網(wǎng)絡(luò)、財(cái)務(wù)等人員,他們分別履行各自的質(zhì)量責(zé)任。董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理旁設(shè)機(jī)構(gòu)為麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營(yíng)管理安全領(lǐng)導(dǎo)小組,董事長(zhǎng)為領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng),常務(wù)副總經(jīng)理和質(zhì)量負(fù)責(zé)人,專營(yíng)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部經(jīng)理、質(zhì)量管理員為成員,領(lǐng)導(dǎo)小組定期對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品進(jìn)行專項(xiàng)檢查。2質(zhì)量責(zé)任2.1麻醉藥品和第一類精神藥品安全領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量責(zé)任2.1.1認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》等法律法規(guī);2.1.2按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)制定公司麻醉藥品和精神藥品突發(fā)重大安全事故應(yīng)急預(yù)案和以下安全管理制度:麻醉藥品和第一類精神藥品安全管理制度;麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查制度;麻醉藥品和精神藥品失效、報(bào)殘損、銷毀管理制度;麻醉藥品、笫一類精神藥品騙購(gòu)、冒領(lǐng)、丟失、被盜案件報(bào)告制度;值班巡查制度;麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營(yíng)管理制度執(zhí)行情況檢查考核制度。2.1.3建立健全安全機(jī)制,確保麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營(yíng)全過程安全。2.1.4審核麻醉藥品和第一類精神藥品失效、報(bào)殘損等,并上報(bào)個(gè)舊市藥監(jiān)局批準(zhǔn)后,并在監(jiān)督下組織銷毀。____把麻醉藥品和第一類精神藥品管理列入公司年度目標(biāo)責(zé)任制考核,建立專項(xiàng)檢查制度,每月定期組織檢查麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營(yíng)管理以及經(jīng)營(yíng)安全情況,及時(shí)糾正存在的問題和隱患。2.2專職負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)2.2.1專職負(fù)責(zé)人具備醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,熟悉麻醉藥品和第一類精神藥品管理相關(guān)法律、法規(guī);2.2.2負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品日常管理工作,定期檢查麻醉藥品和第一類精神藥品的采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫銷售、配送運(yùn)輸、報(bào)殘損、銷毀等管理工作,并將檢查情況向質(zhì)量負(fù)責(zé)人,企業(yè)負(fù)責(zé)人和董事長(zhǎng)匯報(bào);2.2.3監(jiān)督公司麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營(yíng)安全落實(shí)情況,定期對(duì)安全制度執(zhí)行情況進(jìn)行考核,對(duì)安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維護(hù)和驗(yàn)證。2.3采購(gòu)專管員崗位職責(zé)2.3.1從指定的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品;2.3.2做好首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的審核工作,向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等,嚴(yán)格執(zhí)行公司《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度》;2.3.3購(gòu)進(jìn)藥品必須按GSP要求簽訂購(gòu)銷合同,明確相關(guān)的質(zhì)量條款,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,嚴(yán)格執(zhí)行公司制定的《藥品采購(gòu)操作程序》;2.3.4收集市場(chǎng)信息和產(chǎn)品質(zhì)量信息,及時(shí)反饋給有關(guān)部門;2.3.5負(fù)責(zé)建立藥品購(gòu)進(jìn)記錄,并按規(guī)定保存____年。2.4倉(cāng)儲(chǔ)專管員崗位職責(zé)2.4.1嚴(yán)格執(zhí)行專庫儲(chǔ)存、雙人雙門雙鎖保管、雙人進(jìn)出專庫并登記進(jìn)出時(shí)間、事由和簽字;2.4.2按要求嚴(yán)格布防專庫的防盜、防火、實(shí)時(shí)監(jiān)控和與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)的報(bào)警裝置等設(shè)施設(shè)備,定期按時(shí)對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)、維護(hù)和驗(yàn)證;2.4.3按照藥品的理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分類分區(qū)儲(chǔ)存;2.4.4按安全、方便和節(jié)約的原則,整齊、牢固堆垛、五距規(guī)范,合理利用倉(cāng)容,并按規(guī)定做好貨位編號(hào)及色標(biāo)管理,色標(biāo)明顯;2.4.5設(shè)立庫管帳卡,按批號(hào)正確記載藥品進(jìn)、存、出動(dòng)態(tài),保證帳貨、帳卡、帳帳相符。堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核,日記月清,按時(shí)盤點(diǎn),及時(shí)分析、反饋庫存藥品結(jié)構(gòu)及適銷情況;2.4.6做好效期登記及效期藥品月報(bào)表,一年內(nèi)到效期的藥品按月填寫近效期藥品催銷表;2.4.7在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫房溫濕度管理工作,發(fā)現(xiàn)專庫內(nèi)藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題,如霉變、蟲蛀、滲漏、異常響動(dòng)等,及時(shí)上報(bào)質(zhì)管部處理;2.4.8負(fù)責(zé)填寫不合格藥品報(bào)損審批表、銷后退回藥品臺(tái)帳及不合格藥品臺(tái)帳。2.5配送運(yùn)輸專員崗位職責(zé)2.5.1持合法有效的省食藥監(jiān)局審批核發(fā)的運(yùn)輸證明副本進(jìn)行雙人配送運(yùn)輸至醫(yī)療機(jī)構(gòu);2.5.2.對(duì)有溫度要求的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)符合冷鏈運(yùn)輸要求;2.5.3樹立“安全第一”的交通意識(shí),應(yīng)具有安全封閉式的配送車輛和保證藥品運(yùn)輸?shù)陌b設(shè)施,防止在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失,確保配送運(yùn)輸?shù)陌踩?2.5.4嚴(yán)格按照藥品外包裝圖示標(biāo)識(shí)要求進(jìn)行裝車堆碼和運(yùn)輸,裝卸藥品時(shí)應(yīng)輕拿輕放,規(guī)范操作,防止藥品撞擊、傾倒、破損,嚴(yán)禁拖、拉、拋、甩等違規(guī)操作行為,確保藥品質(zhì)量;2.5.5及時(shí)向?qū)B氊?fù)責(zé)人和質(zhì)管部反映運(yùn)輸過程中發(fā)生的或可能引起藥品質(zhì)量問題的情況,以便及時(shí)采取相應(yīng)的措施;2.5.6行車時(shí)應(yīng)遵守交通法規(guī)、路況不好時(shí)應(yīng)減慢車速,避免或減輕車輛顛簸以確保藥品安全;2.5.7藥品交接做到貨、單相符,手續(xù)完備,確保數(shù)量準(zhǔn)確無誤。2.6收貨員崗位職責(zé)2.6.1嚴(yán)格執(zhí)行收貨質(zhì)量管理制度和工作程序,做好藥品的收貨工作;2.6.2按有關(guān)規(guī)定辦理藥品收貨手續(xù);2.6.3嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志,正確搬運(yùn)和堆垛藥品;2.6.4發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)當(dāng)拒收,并及時(shí)通知質(zhì)量管理員處理。2.7財(cái)務(wù)專帳管理人員崗位職責(zé)2.7.1禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易;2.7.2付款時(shí)查對(duì)質(zhì)量驗(yàn)收人員的簽名,無質(zhì)量驗(yàn)收人員簽名的入庫貨物可拒絕付款。2.8值班巡查人員崗位職責(zé)2.8.1嚴(yán)格執(zhí)行公司制定的《麻醉藥品和精神藥品專庫值班巡査制度》,每天____小時(shí)內(nèi)定時(shí)對(duì)麻醉藥品和精神藥品專庫作重點(diǎn)巡查;2.8.2巡查專庫防盜門是否鎖好,周圍布局的監(jiān)控設(shè)備、防火設(shè)施等是否正常、外墻有無損壞、有無其它異常情況;2.8.3發(fā)生安全事故或案件,立刻向公司負(fù)責(zé)人、麻醉藥品和第一類精神藥品專職負(fù)責(zé)人報(bào)告,同時(shí)保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng),防止事態(tài)擴(kuò)大;2.8.4認(rèn)真填寫《麻醉藥品和精神藥品巡査記錄》,寫明巡査人員、時(shí)間、有無安全問題、處置方法、處理結(jié)果、報(bào)吿時(shí)間、報(bào)告受理人簽名等內(nèi)容。2.9銷售專管員崗位職責(zé)2.9.1負(fù)責(zé)收集醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)貨檔案資料,內(nèi)容包括《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和“購(gòu)用印鑒卡”、“采購(gòu)明細(xì)”復(fù)印件、主管精藥麻品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員的身份證明及單位證明、聯(lián)系電話,以及有關(guān)印鑒,經(jīng)審批后方可銷售;2.9.2嚴(yán)格核實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)的麻醉藥品和第一類精神藥品采購(gòu)明細(xì)》,按核準(zhǔn)品規(guī)數(shù)量核注核銷;2.9.3銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,不得零售,一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易;2.9.4對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查,防止騙購(gòu)、套購(gòu)行為發(fā)生;2.9.5及時(shí)反饋用戶對(duì)藥品質(zhì)量的反映,如發(fā)現(xiàn)已售出藥品有質(zhì)量問題應(yīng)立即向部門領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理部匯報(bào),并做處理;2.9.6如發(fā)現(xiàn)已售藥品有新的不良反應(yīng),應(yīng)立即向麻醉藥品和第一類精神藥品專職負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部匯報(bào)。2.10復(fù)核員崗位職責(zé)2.10.1負(fù)責(zé)按照出庫憑證雙人復(fù)核出庫藥品,逐批復(fù)核出庫藥品,清點(diǎn)核對(duì)配送單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào),并檢查包裝等,做到數(shù)量準(zhǔn)確,質(zhì)量完好,包裝牢固,標(biāo)志清晰;

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