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東莞廣迎五金塑膠製品有限公司B-0012持續(xù)改進(jìn)管理程序V-005批準(zhǔn)審查制定第頁(yè)/共6頁(yè)1、目的:當(dāng)品質(zhì)及HS物質(zhì)異常情形發(fā)生時(shí),以便即時(shí)采取對(duì)策並進(jìn)行調(diào)查、分析、研判、追蹤及評(píng)價(jià)並將該過程記錄建檔追蹤以防再發(fā)生,避免帶來?yè)p失與費(fèi),預(yù)防污染的產(chǎn)生;同時(shí)為了持續(xù)不斷改進(jìn)本公司的品質(zhì)及HSF體系管理績(jī)效(成品合格率、顧客滿意度、HSF目標(biāo)等),特制定本程序。2、範(fàn)圍:本公司進(jìn)料之不合格品、製程檢驗(yàn)及成品檢驗(yàn)中品質(zhì)變異、客戶抱怨、內(nèi)部稽核缺點(diǎn)追蹤等產(chǎn)品品質(zhì)有關(guān)的預(yù)防措施或HSF系統(tǒng)改進(jìn)以及品質(zhì)及HSF績(jī)效持續(xù)改進(jìn)均適用之。3、權(quán)責(zé):3.1、工程研發(fā)單位:矯正、矯正措施、預(yù)防措施及持續(xù)改進(jìn)方法的提議。3.2、制造單位:負(fù)責(zé)不合格的矯正及矯正措施、預(yù)防措施的執(zhí)行。3.3、品保單位:矯正措施、預(yù)防措施有效性評(píng)估及執(zhí)行狀況追蹤確認(rèn)。3.4、采購(gòu)單位:推動(dòng)及篩選供應(yīng)商品質(zhì)達(dá)到我司品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)要求,要求廠商有不合格時(shí)按矯正及嬌正措施、預(yù)防措施執(zhí)行改善。3.5、管理代表:對(duì)矯正預(yù)防措施有效性確認(rèn)並提報(bào)至廠長(zhǎng),各部門年度品質(zhì)目標(biāo)的裁決及達(dá)成狀況於管理審查會(huì)議中提報(bào)。3.6、各單位主管:負(fù)責(zé)本部門年度品質(zhì)目標(biāo)的制定、提報(bào)、實(shí)施、達(dá)成狀況追蹤,及未達(dá)標(biāo)狀況的分析、改進(jìn)。4、作業(yè)內(nèi)容:4.1、名詞定義:4.1.1、矯正:對(duì)不合格品的處置,包括挑選、維修、降低使用、特采、報(bào)廢等。4.1.2、矯正措施:為防止不合格再次發(fā)生所采取的措施,矯正措施是爲(wèi)了防止再發(fā)生。4.1.3、預(yù)防措施:爲(wèi)消除潛在造成不合格的原因所採(cǎi)取的措施,預(yù)防措施是爲(wèi)了防止發(fā)生。4.1.4、持續(xù)改進(jìn):增強(qiáng)滿足必需達(dá)成的需求和期望的能力的一種循環(huán)活動(dòng)。4.2、矯正預(yù)防措施:4.2.1、作業(yè)流程:流程圖責(zé)任單位應(yīng)用表單管理審察會(huì)議YESNOOKNG成立專案改善小組NG標(biāo)準(zhǔn)化預(yù)防措施品質(zhì)&HSF系統(tǒng)需修改標(biāo)準(zhǔn)效果追蹤確認(rèn)矯正措施執(zhí)行提出改善對(duì)策及矯正措施嚴(yán)重事件追查原因/現(xiàn)狀分析品質(zhì)發(fā)生異常管理審察會(huì)議YESNOOKNG成立專案改善小組NG標(biāo)準(zhǔn)化預(yù)防措施品質(zhì)&HSF系統(tǒng)需修改標(biāo)準(zhǔn)效果追蹤確認(rèn)矯正措施執(zhí)行提出改善對(duì)策及矯正措施嚴(yán)重事件追查原因/現(xiàn)狀分析品質(zhì)發(fā)生異常相關(guān)單位品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單客戶品質(zhì)反應(yīng)報(bào)告品保&工程及相關(guān)部門無品保內(nèi)部品質(zhì)稽核報(bào)告相關(guān)部門無品?;诵〗M矯正及預(yù)防措施管理表不符合項(xiàng)管制表管理代表無品保相關(guān)部門無4.3、作業(yè)內(nèi)容說明:4.3.1、品質(zhì)及有害物質(zhì)異常發(fā)生或有害物質(zhì)管理方案及計(jì)畫未能實(shí)現(xiàn)時(shí),品保單位應(yīng)對(duì)實(shí)際狀況進(jìn)行研判,若問題屬實(shí)應(yīng)立即開出相關(guān)表單責(zé)任單位提出矯正及預(yù)防措施。4.34.3.2.1、品保單位QE在接到“品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單”或“客戶反饋後”,應(yīng)迅速調(diào)查問題點(diǎn)是否屬實(shí)並判定責(zé)任之歸屬,責(zé)任部門接到處理單后需立即調(diào)查並原因分析並在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出矯正措施。4.3.2.2、供應(yīng)商提供之進(jìn)料品,若有不合格者,品保單位應(yīng)開立“品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單”,具體依【不合格品管理程序】執(zhí)行,供應(yīng)商須於3個(gè)工作日內(nèi)提出有效的改善對(duì)策報(bào)告至品保SQE審核,SQE審核OK後將改善報(bào)告交IQC端做入料追蹤確認(rèn)。4.3.2.3、若IQC進(jìn)料XRF檢測(cè)之有害物質(zhì)超標(biāo)時(shí),供應(yīng)商應(yīng)至廣迎取樣送至第三方公認(rèn)單位檢測(cè),檢測(cè)需有廣迎專業(yè)人員陪同進(jìn)行,若檢測(cè)結(jié)果合格則此批允收,若檢測(cè)結(jié)果不合格,供應(yīng)商應(yīng)盡速查明原因,包含可能發(fā)生異常的批次及污染或混入的范圍;若因此導(dǎo)至不良流入廣迎客戶端或?qū)V迎造成重工損失者,一切賠償費(fèi)用由廠商負(fù)擔(dān)。4.3.3、矯正及預(yù)防措施之提出4.3.3.1、發(fā)生問題點(diǎn)之相關(guān)部門在接到“品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單"後,應(yīng)利用相關(guān)分析工具(如QC七大手法),對(duì)影響品質(zhì)異常機(jī)器之參數(shù)、條件按發(fā)生,流出,潛在原因做分析檢討,同時(shí)召集相關(guān)部門商討提出改善對(duì)策并按改善對(duì)策方案執(zhí)行改善。4.3.3.2、當(dāng)發(fā)生的品質(zhì)&HSF問題得到確實(shí)時(shí),相關(guān)部門須對(duì)此產(chǎn)品進(jìn)行橫向展開確認(rèn)和改善追蹤。4.3.3.3、當(dāng)問題點(diǎn)原因不明確或?qū)僦卮笃焚|(zhì)抱怨案件時(shí),由品保單位須呈報(bào)部門經(jīng)理或上級(jí)主管,必要時(shí)須適時(shí)成立『專案改善小組』來解決以上問題。若屬客戶抱怨,則依【客戶服務(wù)管理程序】作業(yè)。4.3.3.4、若經(jīng)第三方公認(rèn)檢測(cè)單位檢測(cè)有害物質(zhì)超標(biāo)時(shí),品保單位應(yīng)要求供應(yīng)商盡速查明原因回復(fù)改善報(bào)告,具體依【不合格品管理程序】&【有害物質(zhì)檢測(cè)管理程序】執(zhí)行,。4.3.4、矯正及預(yù)防措施之執(zhí)行4.3.4.1、以上矯正及預(yù)防措施對(duì)策方案,經(jīng)部門主管核準(zhǔn)後,應(yīng)確實(shí)執(zhí)行,當(dāng)不可行時(shí),則再依4.3.2條規(guī)定辦理。4.3.4.2、品保單位應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商回復(fù)的有害物質(zhì)超標(biāo)的矯正及預(yù)防措施方案,組織稽核小組對(duì)該供應(yīng)商的HSF系統(tǒng)進(jìn)行稽核,並對(duì)該廠商提供的措施進(jìn)行確認(rèn),具體參照【供應(yīng)商管理程序】作業(yè)。4.3.5、追蹤確認(rèn)4.3.5.1、品保單位在接到各責(zé)任部門之原因分析及矯正措施對(duì)策方案後,將其登入“矯正及預(yù)防措施管制表”(附件一)列案追蹤管制。4.3.5.2、品保部門應(yīng)於矯正措施完成之後,進(jìn)行效果確認(rèn),若異?,F(xiàn)象已完全改善,則在“矯正及預(yù)防措施管制表”上銷案,如無效果時(shí),則再轉(zhuǎn)責(zé)任部門依第4.3.2~4.3.3作業(yè)辦理。4.3.6、內(nèi)部體系稽核發(fā)現(xiàn)缺點(diǎn),則由稽核者在“內(nèi)部稽核報(bào)告”結(jié)案欄中做追蹤確認(rèn),並依【內(nèi)部稽核管理程序】作業(yè),同時(shí)登錄入“不符合項(xiàng)管制表”(附件二),列案追蹤管制;外部稽核所發(fā)現(xiàn)的缺失應(yīng)由內(nèi)稽小組抄錄到“內(nèi)部稽核報(bào)告表”中依內(nèi)稽的方式進(jìn)行追蹤確認(rèn),外部稽核的矯正措施確認(rèn)後,應(yīng)由內(nèi)稽小組將有關(guān)的資料抄錄於外部驗(yàn)證稽構(gòu)所開立的不符合報(bào)告,呈交至管理代表,在由管理代表監(jiān)督執(zhí)行。4.3.7、因矯正措施而變更之有關(guān)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書等相關(guān)程序,均須由責(zé)任部門依【文件及記錄管理程序】之規(guī)定提出修訂,建立標(biāo)準(zhǔn)化以防止類似問題點(diǎn)再發(fā)生。4.3.8、各部門應(yīng)在管理審查會(huì)議中提出矯正預(yù)防措施執(zhí)行情況。4.4、持續(xù)改進(jìn):4.4.1、可考慮實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的項(xiàng)目包括:(1)、提升產(chǎn)品品質(zhì)或降低不良率、報(bào)廢率、拒絕使用HS。(2)、節(jié)省原物料降低成本的各項(xiàng)改善。(3)、作業(yè)程序、制造技術(shù)、操作方法的改善。(4)、機(jī)械設(shè)備、周邊配置之更新和維護(hù)。(5)、呆廢料比例的降低。(6)、產(chǎn)品搬運(yùn)、儲(chǔ)存、交貨、控制之各項(xiàng)作業(yè)改善。(7)、提升客戶對(duì)各項(xiàng)服務(wù)及滿意度之改善。(8)、依廣迎【廣迎有害物質(zhì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)】中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)禁止、消減及廢除動(dòng)作。(9)、其他有利於公司改革之事項(xiàng)。4.4.2、改進(jìn)計(jì)劃的內(nèi)容可包括:(1)、改進(jìn)項(xiàng)目的名稱。是某個(gè)工序或某個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。(2)、改進(jìn)的目標(biāo)。能與品質(zhì)目標(biāo)/HSF管理目標(biāo)達(dá)成率相關(guān)的改善措施。(3)、改進(jìn)的組織。在本部門內(nèi)或跨部門的完成。(4)、改進(jìn)的步驟。制定持續(xù)改進(jìn)措施的步驟。(5)、改進(jìn)的相關(guān)資源配置。4.4.3、各單位應(yīng)收集生產(chǎn)及日常工作中的異常狀況資料,運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法使用各種圖表做成周報(bào),於每周品質(zhì)和生產(chǎn)會(huì)議上進(jìn)行檢討改進(jìn)。4.4.4、各部門於每年年底12月對(duì)公司整體品質(zhì)政策及目標(biāo)進(jìn)行分解,設(shè)定各類目標(biāo)並記錄於“___年度公司品質(zhì)目標(biāo)部門品質(zhì)目標(biāo)分解表”(附件三)交經(jīng)管理代表審核。4.4.5、管理代表應(yīng)整合各部門的“___年度公司品質(zhì)目標(biāo)及部門品質(zhì)目標(biāo)表”交廠長(zhǎng)核準(zhǔn)後執(zhí)行。4.4.6、各部門於每月首(原則上每月5號(hào)前)對(duì)本部門上月的年度品質(zhì)目標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)並記錄於“___年度品質(zhì)目標(biāo)追蹤表”(附件四)中,交管理代表核準(zhǔn)後於管理審查會(huì)議中提報(bào),作為各階段各部門的績(jī)效評(píng)估之依
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