安旭生物研究報(bào)告原料自主可控引領(lǐng)POCT檢測(cè)發(fā)展

安旭生物研究報(bào)告-原料自主可控引領(lǐng)POCT檢測(cè)發(fā)展一、深耕POCT檢測(cè)領(lǐng)域，業(yè)績(jī)持續(xù)向好1.1

POCT領(lǐng)域厚積薄發(fā)，一體化平臺(tái)穩(wěn)步搭建中深耕

POCT檢測(cè)領(lǐng)域，上下游一體化平臺(tái)助力國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓。

杭州安旭生物科技股份有限公司成立于2008年，公司專注于POCT試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，經(jīng)過(guò)近

14

年的長(zhǎng)足發(fā)展，公司

在

POCT領(lǐng)域厚積薄發(fā)，逐步打造

POCT領(lǐng)域一體化平臺(tái)，不僅擁

有抗原抗體自主研發(fā)生產(chǎn)的生物原料技術(shù)平臺(tái)，并在化學(xué)發(fā)光、

精準(zhǔn)檢測(cè)等新領(lǐng)域已完成相關(guān)技術(shù)儲(chǔ)備，目前產(chǎn)品已覆蓋毒品檢

測(cè)、傳染病檢測(cè)、慢性病檢測(cè)、妊娠檢測(cè)、腫瘤檢測(cè)、心肌檢測(cè)、

生化檢測(cè)、過(guò)敏原檢測(cè)八大領(lǐng)域，業(yè)務(wù)遍及全球

100

多個(gè)國(guó)家和地

區(qū)。1.2

公司決策效率高，管理層業(yè)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)豐富截至

2021

年

12

月

30

日，根據(jù)安旭生物招股說(shuō)明書(shū)，公司控

股股東和實(shí)際控制人均為凌世生和姜學(xué)英，兩人為夫妻關(guān)系，其

中，凌世生直接持有公司

25.12%股份，姜學(xué)英直接持有公司

2%股

份，兩人通過(guò)艾旭控股間接持有公司

26.87%股份，通過(guò)創(chuàng)圣投資

間接持有公司5.64%股份，合計(jì)持有公司59.63%的股份，對(duì)公司擁

有絕對(duì)控制，決策效率較高。管理層業(yè)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)豐富，技術(shù)團(tuán)隊(duì)研發(fā)能力強(qiáng)。根據(jù)安旭生物

招股說(shuō)明書(shū)，公司管理層和核心人員普遍擁有

15

年以上的業(yè)內(nèi)經(jīng)

驗(yàn)，從業(yè)經(jīng)歷豐富，董事長(zhǎng)和總經(jīng)理凌世生畢業(yè)于浙江大學(xué)遺傳

學(xué)專業(yè)，曾在體外診斷“黃埔軍?！敝Q的艾康生物研發(fā)總監(jiān)，

并在美康生物常務(wù)副總，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成功開(kāi)發(fā)

8

大系列

POCT試劑，

完成發(fā)明專利9項(xiàng)，實(shí)用新型專利20項(xiàng)。在創(chuàng)始人凌世生帶領(lǐng)下，

公司擁有多名在免疫層析技術(shù)、生物工程技術(shù)、醫(yī)療器械、膠體

金標(biāo)記技術(shù)等領(lǐng)域豐富研究開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)的核心人員，為公司生物原

料、免疫層析、干式生化、化學(xué)發(fā)光及精準(zhǔn)檢測(cè)五大核心技術(shù)平臺(tái)奠定扎實(shí)基礎(chǔ)。1.3

新冠檢測(cè)+傳統(tǒng)主業(yè)支撐業(yè)績(jī)整體向好新冠疫情驅(qū)動(dòng)整體業(yè)務(wù)快速增長(zhǎng)。疫情前，公司整體業(yè)績(jī)保

持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2019

年?duì)I業(yè)收入和歸母凈利潤(rùn)分別同比增長(zhǎng)

28.1%和

63.2%，延續(xù)

2018

年的增長(zhǎng)趨勢(shì)。隨著

2020

年初海外疫

情爆發(fā)，公司憑借多年的核心技術(shù)迅速推出新冠病毒檢測(cè)試劑產(chǎn)

品，并出口至美國(guó)、德國(guó)等地，2020

年公司業(yè)績(jī)得到爆發(fā)式增長(zhǎng)，

營(yíng)業(yè)收入和歸母凈利潤(rùn)分別達(dá)到

11.9

億元和

6.49

億元，同比分別

增長(zhǎng)

471.9%和

1091.4%。2021

年海外疫情呈現(xiàn)階段性爆發(fā)態(tài)勢(shì)，

公司前三季度營(yíng)業(yè)收入達(dá)到

6.8

億元，同比增長(zhǎng)

45.1%，實(shí)現(xiàn)歸母

凈利潤(rùn)

2.83

億元，同比增長(zhǎng)

12.3%，隨著第四季度新型變異病毒奧

密克戎迅速傳播，海外日新增數(shù)再創(chuàng)全年新高，全年業(yè)績(jī)有望保

持穩(wěn)定增長(zhǎng)。公司不忘持續(xù)重視傳統(tǒng)主業(yè)發(fā)展。雖然公司新冠業(yè)務(wù)受益于

疫情需求，呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，但公司非常重視傳統(tǒng)業(yè)務(wù)（傳統(tǒng)傳

染病檢測(cè)、毒品檢測(cè)、妊娠檢測(cè)等）的開(kāi)發(fā)和客戶維護(hù)，非新冠

業(yè)務(wù)依舊保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2020

年和

2021H1

非新冠業(yè)務(wù)營(yíng)收分

別同比增長(zhǎng)

5.59%和

19.78%，新冠相關(guān)業(yè)務(wù)毛利占比從

2020

年的

87.5%降至

2021H1的

81.3%。長(zhǎng)遠(yuǎn)看，我們預(yù)計(jì)隨著疫情穩(wěn)步控制，

公司非新冠業(yè)務(wù)業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)比重將穩(wěn)步提升，傳統(tǒng)傳染病檢測(cè)、毒

品檢測(cè)、妊娠檢測(cè)等業(yè)務(wù)有望進(jìn)一步推動(dòng)公司盈利增長(zhǎng)。公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)層次分明，以傳染病檢測(cè)為主，毒品等其他檢

測(cè)業(yè)務(wù)為輔。2019年公司毒品檢測(cè)貢獻(xiàn)近73.6%的毛利，隨著2020

年新冠疫情的爆發(fā)，對(duì)新冠檢測(cè)試劑的需求徒增，公司將大量生

產(chǎn)資源轉(zhuǎn)移至毛利率更高的新冠檢測(cè)產(chǎn)品，全年新冠檢測(cè)產(chǎn)品累

計(jì)銷售

9.9

億元，疊加

80.84%的高毛利率，助推傳染病檢測(cè)板塊毛

利貢獻(xiàn)占比從

14%提升至

89%。2021H1，得益于公司穩(wěn)定發(fā)展傳

統(tǒng)業(yè)務(wù)，疊加新冠產(chǎn)品毛利率有所下降，傳染病檢測(cè)毛利占比降

至

82.6%，而毒品檢測(cè)毛利占比從

2020

年的

9.8%提升至

15.4%，

我們預(yù)計(jì)公司未來(lái)將根據(jù)疫情變化，以穩(wěn)住傳統(tǒng)業(yè)務(wù)為基本，積

極拓展毛利率更高的產(chǎn)品，靈活變動(dòng)經(jīng)營(yíng)策略。受益于海外疫情，2020

年公司整體盈利能力顯著提升，2021

年前三季度保持穩(wěn)定態(tài)勢(shì)。2020

年受益于高毛利率的新冠檢測(cè)試

劑顯著放量，公司整體盈利能力得到極大提升，整體毛利率從

2019

年的

51.2%提升至

75.9%，整體凈利率從

2019

年的

26%提升

至

54.1%，此外，由于產(chǎn)能受限，非新冠傳統(tǒng)業(yè)務(wù)中，公司優(yōu)先選

取毛利率相對(duì)較高的產(chǎn)品，非新冠傳統(tǒng)業(yè)務(wù)毛利率從

2019

年的

51.24%提升至

53.14%，新冠業(yè)務(wù)高毛利和傳統(tǒng)主業(yè)選擇性銷售共

同推動(dòng)整體盈利能力提升。2021

年前三季度公司毛利率和凈利率受到新冠試劑毛利率下降影響以及傳統(tǒng)主業(yè)逐步恢復(fù)，開(kāi)始銷售

毛利率較低的產(chǎn)品，整體盈利能力有所下降，但是依舊顯著高于

疫情前水平，盈利能力保持穩(wěn)定態(tài)勢(shì)。此外，公司銷售以海外業(yè)

務(wù)為主，銷售模式以

ODM業(yè)務(wù)為主，OBM為輔，近年海外業(yè)務(wù)

營(yíng)收占比普遍高于

93%。公司高度重視研發(fā)能力提升，同時(shí)合理控制各項(xiàng)費(fèi)用。公司

十分重視研發(fā)投入，且研發(fā)支出

100%費(fèi)用化，2018-2020年研發(fā)費(fèi)

用復(fù)合增速約

119%，2020

年達(dá)到

5844

萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)

261%，在

營(yíng)收爆發(fā)式增長(zhǎng)情況下，研發(fā)費(fèi)用率依舊達(dá)到近

5%。同時(shí)，公司

合理控制各項(xiàng)費(fèi)用，各項(xiàng)費(fèi)用率保持降低水平。財(cái)務(wù)費(fèi)用端，由

于

2020

年美元大幅貶值，形成匯兌損益，導(dǎo)致公司財(cái)務(wù)費(fèi)用

3339

萬(wàn)元。整體經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流良好，公司人員結(jié)構(gòu)合理。公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

產(chǎn)生的現(xiàn)金流凈額逐年增加，近三年分別為

1218

萬(wàn)元、1944

萬(wàn)元

和

60220

萬(wàn)元，且歸母凈利潤(rùn)含現(xiàn)金量逐年穩(wěn)步上升，從

2018

年

的

36.5%提升至

2021

年前三季度的

115%，表明公司銷售回款能力明顯改善。此外，公司人員結(jié)構(gòu)看，2021

年上半年，公司全體人

員

551

人，其中生產(chǎn)及輔助人員

315

人，占比

57%，研發(fā)和技術(shù)人

員

121

人，占比

21.96%，銷售人員

58

人，占比

10.53%，人員結(jié)構(gòu)

較合理。二、IVD行業(yè)規(guī)模大，POCT檢測(cè)發(fā)展迅速2.1

IVD全球市場(chǎng)規(guī)模較大，國(guó)內(nèi)增速較快體外診斷產(chǎn)品又稱為

IVD（In-VitroDiagnostics）產(chǎn)品，是指

按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，包括在疾病的預(yù)測(cè)、預(yù)防、診

斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評(píng)價(jià)的過(guò)程中，用于人體樣

本體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等產(chǎn)品，可以單獨(dú)

使用，也可以與儀器、器具、設(shè)備或者系統(tǒng)組合使用。全球市場(chǎng)規(guī)模大，未來(lái)

3

年保持穩(wěn)定快速增長(zhǎng)。根據(jù)弗若斯特

沙利文數(shù)據(jù)，基于全球不斷增長(zhǎng)的人口數(shù)量、老齡化、慢性病及

傳染病等發(fā)病率提高，全球

IVD市場(chǎng)規(guī)模從

2015

年的

484

億美元

增長(zhǎng)至

2019

年的

602

億美元，年復(fù)合增速約

5.6%，隨著技術(shù)革新

和應(yīng)用場(chǎng)景的深化普及，預(yù)計(jì)全球

IVD市場(chǎng)規(guī)模有望在

2024

年達(dá)

到

840

億美元，2019-2024

年復(fù)合增速為

6.9%。POCT、分子診斷等細(xì)分賽道增速快。此外，根據(jù)體外診斷按

照檢測(cè)方法分類，IVD細(xì)分市場(chǎng)主要可分為生化診斷、免疫診斷、

分子診斷、POCT、血液和體液學(xué)診斷等領(lǐng)域，根據(jù)華夏基石研究，

2018

年

IVD細(xì)分賽道中免疫診斷市占率最高，達(dá)到

23%，同時(shí)

POCT和分子診斷增長(zhǎng)迅速，POCT市占率從

2000

年的

7%提升至

11%，分子診斷從

4%提升至

10%。中國(guó)

IVD市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速，增速遠(yuǎn)高于國(guó)際水平。我國(guó)體

外診斷行業(yè)起步較晚，從

2000

年初逐步發(fā)育，通過(guò)多年的技術(shù)和

政策鼓勵(lì)，在部分領(lǐng)域逐步打破海外廠商壟斷，2015

年中國(guó)體外

診斷規(guī)模約

366億元，2019

年已達(dá)到

864億元，年復(fù)合增速約

24%，

顯著快于國(guó)際市場(chǎng)增長(zhǎng)。此外，根據(jù)安旭生物招股說(shuō)明書(shū)，從行

業(yè)發(fā)展空間上看，2016

年我國(guó)人均體