DB41T 2402-2023 醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備使用管理規(guī)范

發(fā)布發(fā)布河南省市場監(jiān)督管理局2023072720230428ICS11.040CCSICS11.040CCSC30/49河 南 省 地 方 標 準DB41/T2402—2023醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備使用管理規(guī)范DB41/T2402DB41/T2402—2023DB41/T2402DB41/T2402—2023II目 次前言 II1范引文件 1語定義 1理求 1作求 2護養(yǎng)求 2附錄A（料） 耗更換及常護查 3IIII前 言本文按照GB/T1.1—2020《標化作導(dǎo)則 第部分標準文的結(jié)和起規(guī)則的起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。本文件由河南省藥品監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備使用管理規(guī)范范圍本文件規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備的管理、操作及維護保養(yǎng)要求。（WS435—2013 YY/T0298—1998 YY/T0298—1998界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1分子篩具有均一微孔結(jié)構(gòu)，并且能選擇性地吸附直徑小于其微孔孔徑的氣體分子的固體吸附劑。3.2分子篩制氧設(shè)備通過吸附氮氣和其他氣體組分來提高氧氣濃度的設(shè)備。行糾正。24h6備運行情況，并做好記錄。巡檢時，如發(fā)現(xiàn)隱患和故障應(yīng)立即處理并記錄。6氧氣濃度記錄表，如有異常情況應(yīng)及時處理并做記錄。1維護保養(yǎng)時，應(yīng)在設(shè)備明顯位置上設(shè)置警告標識。若設(shè)備具有遠程控制功能，應(yīng)采取相應(yīng)預(yù)防措維護保養(yǎng)時，應(yīng)在設(shè)備明顯位置上設(shè)置警告標識。若設(shè)備具有遠程控制功能，應(yīng)采取相應(yīng)預(yù)防措維護和保養(yǎng)后，應(yīng)檢查制氧設(shè)備內(nèi)部有無遺留工具等雜物。維護和保養(yǎng)后，應(yīng)對制氧設(shè)備的氧氣濃度、流量及壓力等關(guān)鍵性能指標進行檢測。應(yīng)認真填寫維護和保養(yǎng)單并妥善保管。耗材更換項目周期及日常維護檢查項目頻次參見附錄A。應(yīng)委托具有相應(yīng)檢測資質(zhì)的機構(gòu)對制氧設(shè)備的輸出壓力和氣體質(zhì)量定期進行檢測，并出具檢測報6.5告。6.6施。6.76.86.96.10WS435—20134h作業(yè)，特殊情況需要動火作業(yè)前，應(yīng)先制定動火方案，停止運行設(shè)備，遠離氧氣罐方可操作。要求。33附錄A（資料性）耗材更換以及日常維護檢查耗材更換項目周期參見表A.1，日常維護檢查項目頻次參見表A.2，也可根據(jù)實際情況進行調(diào)整。表A.1 耗更項周表更換周期更換項目2000h空壓機空氣過濾器濾芯、油過濾器、潤滑油4000h油氣分離器、潤滑油、油水分離器濾芯、初級過濾器濾芯、精密過濾器濾芯、除塵過濾器濾芯8000h空壓機皮帶、制氧機前級濾芯、制氧機后級濾芯、除菌過濾器濾芯、油氣桶o型圈表A.2 日維檢項頻表維護頻次維護檢查項目1次/日觀察氣動閥、排污閥、電磁閥、指示燈、顯示屏，觀察氮氣排出口是否有大量白色粉末，觀察冷干機制冷及排水是否正常1次/周對空壓機進風濾網(wǎng)、冷凝器散熱翅片、空氣過濾器、冷干機冷凝器散熱翅片除塵，檢查空壓機是否漏油1次/月調(diào)整空壓機皮帶松緊度，清洗冷干機自動排水器1次/季度檢查空壓機電機軸承