醫(yī)院生物安全管理制度

醫(yī)院生物安全管理制度———封面頁封面頁醫(yī)院生物安全管理制度制定部門：某某單位時間：202X年X月X日醫(yī)院生物安全管理制度制定部門：某某單位時間：202X年X月X日醫(yī)院生物安全管理制度為規(guī)范本單位生產(chǎn)生活及工作次序，確保本單位相關(guān)工作有序正常運(yùn)轉(zhuǎn)，根據(jù)單位發(fā)展需要，結(jié)合單位工作實(shí)際情況，特制定《醫(yī)院生物安全管理制度》，望本單位職工嚴(yán)格執(zhí)行!（一）人員管理

1、科室主任為生物安全第一責(zé)任人，其指定專人監(jiān)管與督查檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范與操作規(guī)程的落實(shí)情況。

2、實(shí)驗(yàn)室除輔助工作人員外，從事實(shí)驗(yàn)室活動的相對固定的工作人員務(wù)必具備正規(guī)院校學(xué)或生物學(xué)教育經(jīng)歷，具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資格。

3、務(wù)必經(jīng)過較系統(tǒng)的生物安全技術(shù)專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室所在單位考核合格。

4、實(shí)驗(yàn)室要對固定的工作人員設(shè)立健康檔案，按期進(jìn)行必要的預(yù)防接種。

5、實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作時應(yīng)穿著工作服采取標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施做好個人安全防護(hù)。不應(yīng)穿著實(shí)驗(yàn)室工作服離開實(shí)驗(yàn)室。

（二）環(huán)境、設(shè)施管理

1、在實(shí)驗(yàn)入口處應(yīng)粘貼生物危害警告標(biāo)志，注明病原微生物，實(shí)驗(yàn)室生物安全等級與承擔(dān)人電話。不經(jīng)過許可，非授權(quán)人員不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。

2、實(shí)驗(yàn)室務(wù)必是獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)域，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止設(shè)立生活區(qū)與辦公區(qū)。

3、實(shí)驗(yàn)室出口處應(yīng)設(shè)立專用的感應(yīng)式或手柄式開關(guān)的洗手池、干手器。

4、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)目諝庀狙b置，可進(jìn)行良好的通風(fēng)換氣；配備合格并滿足實(shí)驗(yàn)室如需的生物安全柜；配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查驗(yàn)證合格。

5、實(shí)驗(yàn)室需配有專用的工作服，常備乳膠手套，消毒劑。

6、實(shí)驗(yàn)室需配備專用于保存標(biāo)本與菌（毒）種的冰箱，保存明確含有病原微生物標(biāo)本與菌（毒）種的冰箱需配備雙鎖。

（三）病原微生物的分類、采集、運(yùn)輸管理

1、實(shí)驗(yàn)室根據(jù)《人間病原微生物分類目錄》進(jìn)行病原微生物分類。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動的性質(zhì)、所涉及的病原微生物種類，從事與本實(shí)驗(yàn)室相當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)活動。

2、病原微生物的才具應(yīng)當(dāng)具有：①與采集病原微生物樣本所需的生物安全相當(dāng)?shù)姆雷o(hù)水平；②掌握相關(guān)專業(yè)知識與操作技能的工作人員；③有效地址防止病原微生物擴(kuò)散與感染措施；④保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法與手段；⑤采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散與感染，并對樣本來源，采集過程與方法等做詳細(xì)相關(guān)的記錄。

3、高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉(zhuǎn)運(yùn)證》后才能運(yùn)送，并嚴(yán)格根據(jù)要求進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)。

（四）操作管理

1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)圍繞生物安全管理中病原微生物標(biāo)本的接收、登記、保存、實(shí)驗(yàn)操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維持，菌（毒）種運(yùn)輸、保存等環(huán)節(jié)擬定安全管理制度、操作技術(shù)規(guī)范、應(yīng)急方案。

2、指定專人對涉及含有致病性微生物標(biāo)本、菌（毒）種的一切實(shí)驗(yàn)活動進(jìn)行如實(shí)的、可溯源的相關(guān)的記錄。相關(guān)的記錄內(nèi)容應(yīng)使用客觀計量指標(biāo)，相關(guān)的記錄者簽字確認(rèn)。

3、嚴(yán)格落實(shí)微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作規(guī)范、規(guī)程，自覺參加有關(guān)知識培訓(xùn)，及時更新知識。

4、微生物室標(biāo)本接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險操作務(wù)必在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，非本室工作人員禁止入內(nèi)。

5、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時均應(yīng)戴手套，穿隔離衣，戴口罩，采取正確的自我保護(hù)措施。在認(rèn)為手套已被污染時應(yīng)脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新手套。

6、不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室來回走動。

7、嚴(yán)格禁止用嘴吸痰。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。

8、所有樣本、培養(yǎng)物與廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，以安全方式處理與處置培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物，應(yīng)嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散，微生物實(shí)驗(yàn)室的廢棄物務(wù)必高壓滅菌后按感染性廢物處理。

9、防治接觸用于培養(yǎng)的塞子與膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠的危險性上升的操作都務(wù)必在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。

10、應(yīng)盡可能減少使用利器與盡可能使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立刻放在銳器盒內(nèi)。銳器盒應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到3/4前置換。

11、發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事故時立刻按生物安全事故處理方案落實(shí)。所有濺出事件、意外事故與明顯或潛在的暴露于感染性材料，都務(wù)必向?qū)嶒?yàn)室承擔(dān)人報告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。

12、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔、干凈、每天的工作結(jié)束后，應(yīng)消毒工作臺、生物安全柜臺面。

13、所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物與被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前，應(yīng)使其達(dá)到生物安全水平。

14、發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時，務(wù)