執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)模考提分試題

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)模考提分試題

單選題（共100題）1、甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營門店，經(jīng)營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍為中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品、中成藥。A.各直營門店不需取得獨立的藥品經(jīng)營許可證，其經(jīng)營類別及經(jīng)營范圍與甲總部一致。B.各直營門店都應(yīng)取得獨立的藥品經(jīng)營許可證，其經(jīng)營類別及經(jīng)營范圍應(yīng)當與甲總部一致C.各直營門店都應(yīng)取得獨立的藥品經(jīng)營許可證，經(jīng)營類別應(yīng)當與甲總部一致，經(jīng)營范圍可以與甲總部不一致D.各直營門店都應(yīng)取得獨立的藥品經(jīng)營許可證，其經(jīng)營類別及經(jīng)營范圍嚴禁超過甲總部【答案】D2、藥品注冊商標的單字面積不得大于通用名稱單字面積的A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.-倍【答案】A3、至少檢查一個最小包裝的是A.實施批簽發(fā)管理的生物制品B.生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品C.同一批號的藥品D.零貨、拼箱的藥品【答案】C4、進口特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次查看材料A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】C5、關(guān)于藥品標準修訂的說法，正確的是A.《中國藥典》從1985年起每5年修訂頒布新版B.《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準》(“局頒藥品標準”或“局頒標準”)每5年修訂一次C.藥品注冊標準每5年修訂一次D.中藥飲片炮制規(guī)范每5年修訂一次【答案】A6、麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)采用集裝箱或行李車運輸?shù)氖茿.道路運輸B.水路運輸C.鐵路運輸D.航空運輸【答案】C7、應(yīng)當參照藥敏試驗結(jié)果選用A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫(yī)療機構(gòu)開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預(yù)警機制【答案】C8、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D9、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品管理的說法正確的是（）A.藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品,應(yīng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準C.醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理購用印鑒卡D.定點生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準購用的其他單位【答案】D10、國家藥品監(jiān)督管理部門在對A省藥品上市許可持有人甲實施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗所對甲的藥品X進行檢驗。檢驗結(jié)果表明，藥品X的含量低于規(guī)定范圍，決定對甲立案調(diào)查，并擬在藥品質(zhì)量公告中予以公告。A.注冊檢驗B.復(fù)驗C.抽樣檢驗D.指定檢驗【答案】C11、國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案必須持有A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《進口藥品注冊證》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】B12、（2019年真題）國家藥品監(jiān)督管理局會同組織制定國家藥典的機構(gòu)是A.國家衛(wèi)生健康委員會B.國家醫(yī)療保障局C.國家發(fā)展和改革委員會D.國家中醫(yī)藥管理局【答案】A13、根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品檢驗機構(gòu)及其工作人員違法行為法律責(zé)任的說法，錯誤的是A.藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告的，情節(jié)嚴重的，撤銷其檢驗資格B.藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實，造成損失的，應(yīng)當承擔相應(yīng)的賠償責(zé)任C.藥品檢驗機構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，由其上級主管機關(guān)責(zé)令改正，沒收違法收入D.藥品檢驗機構(gòu)違法收取檢驗費用的，撤銷其檢驗資格【答案】D14、屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負責(zé)人C.改變藥品經(jīng)營方式D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)【答案】A15、負責(zé)擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標準的部門是A.市場監(jiān)督管理部門B.醫(yī)療保障部門C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】D16、藥物臨床研究必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準后實施，必須執(zhí)行（）。A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP【答案】B17、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》，關(guān)于該現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則適用范圍的說法，錯誤的是A.藥品零售連鎖總部按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查B.藥品零售連鎖配送中心按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查C.藥品零售連鎖企業(yè)門店、單體藥店按照藥品零售企業(yè)檢查項目檢查D.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品，以及藥品流通過程中其他涉及藥品儲存運輸?shù)模瑓⒄铡吨笇?dǎo)原則》藥品零售企業(yè)檢查項目檢查【答案】D18、（2017年真題）2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進中成藥A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注“有效期30個月”，在標簽上標注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書原件B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件C.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件D.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護記錄【答案】C19、張某，藥學(xué)本科畢業(yè)，在某單位工作四年，于2015年順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試，2016年1月份在其工作的單位注冊，成為該單位注冊執(zhí)業(yè)藥師之一。A.遵守職業(yè)道德，忠于職守?B.對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告?C.負責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥?D.制定藥品合理價格?【答案】D20、關(guān)于藥品驗收、儲存與養(yǎng)護的說法，錯誤的是（）。A.懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門B.儲存藥品相對濕度應(yīng)保持在25%～65%C.所采取的養(yǎng)護方法不得對藥品造成污染D.驗收人員應(yīng)當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期【答案】B21、依照《藥品注冊管理辦法》，藥物治療作用初步評價階段是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B22、2021年7月1日，某患者(男性，43歲)在某醫(yī)院心血管內(nèi)科住院治療心血管疾病。7月10日，該病人突然休克，需要搶救。主治醫(yī)生趙醫(yī)師開具了舒芬太尼處方作為心血管手術(shù)的麻醉劑。但是這家醫(yī)院此時無法提供，醫(yī)院采取了應(yīng)急措施。A.患者姓名、男性、43歲在處方前記B.心血管疾病臨床診斷在處方正文C.舒芬太尼通用名稱在處方正文D.趙醫(yī)師簽字在處方后記【答案】B23、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位應(yīng)當如實記錄包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗處置情況，處置記錄的保存時間是A.不得少于1年B.不得少于2年C.不得少于3年D.不得少于5年【答案】D24、對藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險和產(chǎn)生影響的程度，實行分類管理藥品上市許可轉(zhuǎn)讓制度屬于A.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準B.按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.按照省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告【答案】A25、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》不得發(fā)布廣告的藥品為A.處方藥B.非處方藥C.放射性藥品D.中藥材【答案】C26、應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給批準文號的是（）。A.血液制品B.中藥飲片C.化學(xué)原料藥D.醫(yī)院制劑【答案】D27、負責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是（）。A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B.人力資源和社會保障部C.國家發(fā)展和改革委員會D.商務(wù)部【答案】D28、負責(zé)藥品價格行為的監(jiān)督管理工作的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家衛(wèi)生健康部門C.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D.國家工商行政管理部門【答案】C29、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)部門及崗位職責(zé)的是A.部門職責(zé)B.部門負責(zé)人職責(zé)C.崗位職責(zé)D.與藥品經(jīng)營相關(guān)的處方審核崗位職責(zé)【答案】D30、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，有關(guān)企業(yè)間藥品運輸?shù)男畔⒐芾碚f法錯誤的是A.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸麻醉藥品，在發(fā)貨前應(yīng)當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報送運輸?shù)南嚓P(guān)信息B.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸?shù)谝活惥袼幤?，在發(fā)貨前應(yīng)當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報送運輸?shù)南嚓P(guān)信息C.跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)?，收到報告信息的所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報D.跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)?，收到報告信息的所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當向收貨人所在地的設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報【答案】D31、某藥店經(jīng)營的“×××皮炎平”為非處方藥、外用藥品、復(fù)方制劑（含有利尿劑醋酸地塞米松）。其說明書內(nèi)容摘錄如下：①患處已破潰、化膿或有明顯滲出者禁用；②小兒避免使用；③本品性狀發(fā)生改變時禁止使用；④兒童必須在成人監(jiān)護下使用；⑤長期大量使用可繼發(fā)細菌、真菌感染。A.小兒避免使用B.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用C.兒童必須在成人監(jiān)護下使用D.長期大量使用可繼發(fā)細菌、真菌感染【答案】D32、《藥品出口銷售證明》的有效期是A.不超過2年，且不應(yīng)超過申請資料中所有證明文件的有效期B.不超過3個月（有效期時限不跨年度）C.不超過1年D.不超過5年【答案】A33、有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)應(yīng)從具有經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進含麻黃堿類復(fù)方制劑B.藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑C.麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mgD.麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服液體制劑不得超過720mg【答案】D34、無菌醫(yī)用手套是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B35、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，下列關(guān)于藥品零售敘述正確的是A.藥品零售均可采用開架自選的銷售方式B.顧客反映的藥品質(zhì)量問題，無須記錄，直接向藥監(jiān)部門報告C.對陳列的藥品應(yīng)按季進行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理D.監(jiān)督電話的號碼與服務(wù)公約同時懸掛在店堂內(nèi)醒目處【答案】D36、新的藥品不良反應(yīng)是指A.新藥的不良反應(yīng)B.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)C.新出現(xiàn)的不良反應(yīng)D.突發(fā)的藥品不良反應(yīng)【答案】B37、負責(zé)組織國家中藥品種保護的技術(shù)審評工作的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心C.CFDA藥品審評中心D.國家中藥品種保護審評委員會【答案】D38、（2017年真題）腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為（）A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】B39、屬于特殊食品，應(yīng)報國家食品安全監(jiān)督管理部門備案的是A.體外診斷試劑B.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品D.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品【答案】D40、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須有A.真實、完整的藥品購進記錄B.符合醫(yī)療機構(gòu)臨床的需要C.藥品采購部門D.真實、完整的藥品購銷記錄【答案】A41、根據(jù)《反不正當競爭法》某藥品生產(chǎn)企業(yè)聽說有醫(yī)療機構(gòu)通過不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報送了其爭對手生產(chǎn)的藥品的不良反應(yīng)信息，未經(jīng)證實即通過公眾媒體發(fā)布信息，聲稱其競爭對手生產(chǎn)的藥品不符合國家藥品標準，該行為屬于（）A.混淆行為B.侵犯商業(yè)秘密行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.詆毀商譽行為【答案】D42、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑室的設(shè)立條件的說法，錯誤的是A.制劑室負責(zé)人、藥檢室負責(zé)人、制劑質(zhì)量管理組織負責(zé)人應(yīng)當為本單位在職藥學(xué)專業(yè)人員B.制劑室負責(zé)人和藥檢室負責(zé)人不得互相兼任C.醫(yī)療機構(gòu)不得與其他單位共用配制場所、配制設(shè)備及檢驗設(shè)施等D.委托配制中藥制劑的，委托方如沒有設(shè)置制劑室，受托方對所配制的中藥制劑的質(zhì)量承擔責(zé)任【答案】D43、可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是A.氯雷他定（OTC）B.復(fù)方樟腦酊C.阿奇霉素分散片D.曲馬多【答案】A44、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方審核內(nèi)容的說法，錯誤的是（）A.開具處方的醫(yī)師是否在執(zhí)業(yè)地點取得處方權(quán)，屬于處方合法性審核要求B.是否存在配伍禁忌,用藥禁忌,選用劑型和給藥途徑是否適宜，屬于處方適宜性審核要求C.開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當在處方上另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^3種藥品，屬于處方規(guī)范性審核要求D.抗菌藥物、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等使用是否符合相關(guān)管理規(guī)定，屬于處方適宜性審核要求【答案】C45、鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員可以自種自采自用的是A.醫(yī)療用毒性中草藥B.麻醉藥品原植物C.瀕稀野生植物藥材D.未列入重點保護的中藥材【答案】D46、對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位C.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】A47、在行政處罰時可使用簡易程序的是()。A.限制人身自由B.吊銷許可證C.較少數(shù)額罰款D.沒收違法所得【答案】C48、《處方管理辦法》規(guī)定曲馬多片劑的用量一般A.不得超過1日B.不得超過3日C.不得超過5日D.不得超過7日【答案】D49、持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或獲知導(dǎo)致嚴重傷害、可能導(dǎo)致嚴重傷害或死亡的可疑不良事件，應(yīng)當在幾日內(nèi)報告A.立即B.3個工作日C.7個工作日D.20個工作曰【答案】D50、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗，相關(guān)的處理措施，錯誤的是A.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當立即向所在地衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告B.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)疫苗，退回原供應(yīng)單位并做好記錄C.衛(wèi)生主管部門應(yīng)當立即采取必要的應(yīng)急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告D.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對質(zhì)量可疑疫苗采取查封、扣押等措施【答案】B51、（2018年真題）屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是（）A.當歸B.防風(fēng)C.杜仲D.羚羊角【答案】B52、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第21號）屬于A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D53、某藥店在銷售含興奮劑類藥品時，下列執(zhí)業(yè)藥師的行為不合法的是A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對購買含興奮劑藥品患者或消費者提供用藥指導(dǎo)B.執(zhí)業(yè)藥師為運動員患者調(diào)劑蛋白同化制劑處方時，需要告訴他不要在比賽期間使用C.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些降血壓藥含有利尿成分D.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些感冒藥含有麻黃素類成分【答案】B54、普通處方的印刷用紙顏色為A.淡黃色B.淡紅色C.淡綠色D.白色【答案】D55、行政許可的執(zhí)法主體是A.行政機關(guān)B.行政機關(guān)或行政機關(guān)申請人民法院C.人民法院D.行政機關(guān)或其上級行政機關(guān)【答案】A56、2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。A.載登的藥品信息必須科學(xué)、準確B.不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品的產(chǎn)品信息C.不得發(fā)布關(guān)于放射性藥品和戒毒藥品的產(chǎn)品信息D.可以自行發(fā)布藥品和醫(yī)療器械廣告【答案】D57、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，某些老年病處方A.一般不得超過7日用量B.一般不得超過5日用量C.一般不得超過3日用量D.可適當延長處方用量【答案】D58、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D59、觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】A60、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定，可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的是A.所在地醫(yī)療機構(gòu)B.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)C.設(shè)區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)D.省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)【答案】B61、省級藥品監(jiān)督管理部門收到醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立制劑室的申請應(yīng)發(fā)給《補正材料通知書》A.10個工作日B.20個工作日C.30個工作日D.5個工作日【答案】D62、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號B.H(Z、S)+4位年號+4位順序號C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號D.藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號【答案】C63、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》(①衛(wèi)生部令第81號)屬于()A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D64、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)采取的細菌耐藥預(yù)警機制和措施是（）A.慎重經(jīng)驗用藥B.參照藥敏試驗結(jié)果選用C.及時將預(yù)警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員D.暫停對此目標細菌的臨床應(yīng)用【答案】C65、不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是A.處方醫(yī)師簽名不能準確識別的處方B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方【答案】B66、某藥品生產(chǎn)日期為2015.01.25，該藥品的有效期為3年，則該藥品有效期至A.2018/01/25B.2016.12C.2018.1.24D.2018年01月24日【答案】D67、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，通過個人海外關(guān)系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報后，對“格列寧”進行查封、扣押，并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進行了處罰。A.程某開辦的保健品商店屬于無證經(jīng)營藥品B.涉案的印度制藥企業(yè)在中國沒有《藥品注冊證書》C.程某代購的“格列寧”沒有經(jīng)過進口口岸藥品監(jiān)督管理部門備案D.程某將面臨終身禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的處罰【答案】D68、負責(zé)審定考試科目、考試大綱的部門是A.國家醫(yī)療保障部門B.人力資源和社會保障部門C.藥品監(jiān)督管理部門D.工商行政管理部門【答案】B69、科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學(xué)活動的，應(yīng)當經(jīng)A.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準B.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門批準C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準D.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】D70、關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法，錯誤的是()A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險B.不合理用藥、用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的主要因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險管理工作D.實施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是，要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險因素?！敬鸢浮緿71、進口第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A72、藥監(jiān)部門對提供虛假證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件，處以1萬元以上3萬元以下罰款A(yù).1年內(nèi)不受理其申請B.5年內(nèi)不受理其申請C.2年內(nèi)不受理其申請D.3年內(nèi)不受理其申請【答案】B73、執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容不包括A.處方用藥與臨床診斷的相符性B.劑量、用法的正確性C.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象D.藥品金額的準確性【答案】D74、根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求為，處方一般不得超過A.1日用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量【答案】D75、門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次量B.3日常用量C.5日常用量D.15日常用量【答案】B76、藥品在銷售前必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構(gòu)進行的檢驗是A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復(fù)驗【答案】C77、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)【答案】D78、至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員的是A.一級醫(yī)院B.二級醫(yī)院C.三級醫(yī)院D.個體診所【答案】C79、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以A.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產(chǎn)藥品B.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝C.在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫存藥品的有效期D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品【答案】A80、以國家藥品監(jiān)督管理局名義作出藥物臨床試驗審批決定（含國產(chǎn)和進口）的機構(gòu)是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】C81、（2018年真題）根據(jù)《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》,對醫(yī)療損害責(zé)任的規(guī)定,因藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的患者可以向生產(chǎn)者請求賠償也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償;患者向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)?醫(yī)療機構(gòu)賠償后,有權(quán)向負有責(zé)任的生產(chǎn)者追償。其中生產(chǎn)者或者醫(yī)療機構(gòu)承擔的賠償責(zé)任屬于（）A.刑事責(zé)任B.行政處罰C.民事責(zé)任D.行政處分【答案】C82、根據(jù)《中華人民共和國藥品監(jiān)督管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)A.先向國家食品藥品監(jiān)督管理總局遞交申請，批準后方可生產(chǎn)B.是市場短缺的藥品品種C.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用D.經(jīng)省級藥品檢驗所檢驗合格后供患者使用【答案】C83、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列有關(guān)藥品陳列說法錯誤的是A.處方藥與非處方藥分區(qū)陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放C.第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列D.經(jīng)營非藥品不需設(shè)置專區(qū)【答案】D84、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實行的是A.一級保護B.二級保護C.三級保護D.限量出口【答案】A85、某藥店《藥品經(jīng)營許可證》遺失后，申請補發(fā)。補發(fā)的行政許可程序為A.省級藥品監(jiān)督管理部門按照原核準事項在10個工作日內(nèi)補發(fā)藥品經(jīng)營許可證B.原發(fā)證機關(guān)按照新核準事項在10個工作日內(nèi)補發(fā)藥品經(jīng)營許可證C.省級藥品監(jiān)督管理部門按照新核準事項在10個工作日內(nèi)補發(fā)藥品經(jīng)營許可證D.原發(fā)證機關(guān)按照原核準事項在10個工作日內(nèi)補發(fā)藥品經(jīng)營許可證【答案】D86、藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍項下需要明確冷藏、冷凍才能經(jīng)營的肽類激素類藥品是A.人血白蛋白B.蛋白同化制劑C.醫(yī)療機構(gòu)制劑D.胰島素【答案】D87、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品上市許可持有人應(yīng)當立即停止銷售，告知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)停止銷售和使用，召回已銷售的藥品，及時公開召回信息，必要時應(yīng)當立即停止生產(chǎn)，并將藥品召回和處理情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告的事項是A.發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)B.已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品C.藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患D.發(fā)現(xiàn)假劣藥【答案】C88、應(yīng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是A.藥品標準被取消的藥品B.處方藥C.非處方藥D.因嚴重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的藥品【答案】A89、下列關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的敘述，錯誤的是A.對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進行備案B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥C.藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品【答案】C90、《中華人民共和國藥品管理法》（2019年國家主席令第31號）屬于A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】B91、可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)的是A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師B.具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師C.具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師D.具有專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師【答案】A92、關(guān)于藥品上市許可持有人的資質(zhì)和能力要求的說法，錯誤的是A.藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責(zé)任人B.藥品上市許可持有人應(yīng)當具備保障藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的質(zhì)量管理、風(fēng)險防控和責(zé)任賠償?shù)饶芰?，能夠履行藥品上市許可持有人義務(wù)C.藥品上市許可持有人的身份是由藥品注冊申請人轉(zhuǎn)變而來的D.藥品注冊申請人即藥品上市許可持有人【答案】D93、關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的說法，正確的是A.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)既可以通過自建網(wǎng)站，也可以通過藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺向個人消費者銷售藥品B.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)既可以通過自建網(wǎng)站，也可以通過藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺向有關(guān)企業(yè)或單位銷售藥品C.藥品零售企業(yè)只能通過自建網(wǎng)站，不可以通過藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺向個人消費者銷售藥品D.藥品零售企業(yè)可以通過自建網(wǎng)站，也可以通過藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺向有關(guān)企業(yè)或單位銷售藥品【答案】B94、列出藥品不能應(yīng)用的疾病的說明書項目是A.【注意事項】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反應(yīng)】【答案】C95、甲基麻黃素屬于A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類易制毒化學(xué)品【答案】D96、與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于20厘米D.不小于30厘米【答案】D97、有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)制劑使用的說法，錯誤的是A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應(yīng)時，醫(yī)療機構(gòu)制劑可以在規(guī)定期限、數(shù)量和范圍內(nèi)，在指定的醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用B.取得制劑批準文號的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對超范圍使用或使用不當造成不良后果的制劑承擔責(zé)任C.醫(yī)療機構(gòu)制劑一般情況下只能在本醫(yī)療機構(gòu)憑處方使用D.三級醫(yī)院委托受托醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑，受托方不可以直接使用【答案】B98、負責(zé)組織制定和修訂國家藥品標準的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家中醫(yī)藥管理局E.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】B99、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，三唑侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑、異構(gòu)體、酯和醚）屬于A.第一類精神藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】A100、說明書【不良反應(yīng)】項下的內(nèi)容不包括（）。A.處方藥應(yīng)當實事求是地詳細列出該藥品不良反應(yīng)B.國家藥品監(jiān)督管理部門公布的非處方藥藥品不良反應(yīng)內(nèi)容不得刪減C.預(yù)防用生物制品應(yīng)包括接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過性反應(yīng)的描述D.尚不清楚有無不良反應(yīng)的，不可在該項下以“尚不明確”來表述【答案】D多選題（共40題）1、某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設(shè)計技術(shù)不成熟，導(dǎo)致測試結(jié)果不準確，影響患者血糖測試結(jié)果。事后，該企業(yè)拒絕就具體原因做出說明，也拒絕消費者的退貨要求和提供賠償，該企業(yè)的行為所侵犯的消費者的權(quán)益有A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.人格尊嚴權(quán)D.獲取賠償權(quán)【答案】ABD2、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有A.醫(yī)療機構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報告.調(diào)查.評價和處理B.醫(yī)療機構(gòu)不配合嚴重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良反應(yīng)事件相關(guān)調(diào)查C.醫(yī)療機構(gòu)無專職或兼職人員負責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作D.醫(yī)療機構(gòu)沒有向相關(guān)部門提交定期安全性更新報告【答案】ABC3、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明A.商標B.國家衛(wèi)生主管部門規(guī)定“免疫規(guī)劃”專用標識C.“免費”字樣D.“自費”字樣【答案】BC4、根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建立國家基本藥物施的措施有A.對基本藥物實施公開招標采購，統(tǒng)一配送B.對國家基本藥物實行全國統(tǒng)一采購價格C.縣級以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄E.基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例【答案】AD5、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，經(jīng)營第二類精神藥品的零售連鎖企業(yè)對第二類精神藥品必須采取的措施包括A.實行專人管理B.建立專用賬冊C.設(shè)立獨立的專庫或?qū)９翊鎯.實行雙人雙鎖管理【答案】ABC6、藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出了批準經(jīng)營的藥品范圍，應(yīng)給予的處罰包括A.警告，責(zé)令限期改正B.直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動C.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任【答案】CD7、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有A.藥品分類管理制度B.藥品注冊管理制度C.藥品特殊管理制度D.藥品集中采購制度【答案】ABC8、國家藥品監(jiān)督管理部門可以試行快速審批的藥品有A.新的中藥材及其制劑，中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑B.未在國內(nèi)外獲準上市的化學(xué)原料藥及其制劑，生物制品C.抗艾滋病毒及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥D.治療惡性腫瘤、罕見病等的新藥【答案】ABCD9、審批藥品廣告的審查機關(guān)向申請人發(fā)出復(fù)審?fù)ㄖ那樾伟ˋ.國家藥品監(jiān)督管理部門認為廣告內(nèi)容不符合規(guī)定B.省級以上廣告監(jiān)督管理機關(guān)提出復(fù)審建議的C.廣告監(jiān)督管理機關(guān)人員瀆職的D.藥品廣告審查機關(guān)認為應(yīng)當復(fù)審的其他情形【答案】ABD10、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當A.詳細記錄B.回收銷毀藥品C.分析和處理D.通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告【答案】ACD11、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)購進藥品的質(zhì)量管理程序有A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽B.審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性C.對與本企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格驗證D.首營品種經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審批【答案】ABCD12、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當嚴格審核藥品購貨單位資質(zhì)，按照其藥品生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或診療范圍向其銷售藥品。銷售藥品時，藥品批發(fā)企業(yè)向購進單位提供有關(guān)資料。下列資料屬于上述需要提供的資料的是A.藥品上市許可持有人證明文件（或藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證）和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件B.所銷售藥品批準證明文件和檢驗報告書的復(fù)印件C.企業(yè)派出銷售人員授權(quán)書復(fù)印件D.銷售進口藥品的，按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件【答案】ABCD13、含特殊藥品的復(fù)方制劑包括A.含可待因的口服液體制劑B.復(fù)方甘草片C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.含苯乙哌啶復(fù)方制劑參考答案與解析【答案】ABCD14、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)藥師的工作職責(zé)包括A.參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治B.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測C.負責(zé)處方或者用藥醫(yī)囑審核D.負責(zé)臨床藥物治療方案制定【答案】ABC15、有關(guān)上市許可人制度的說法，正確的有A.試點行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機構(gòu)或者科研人員可以作為藥品注冊申請人B.試點行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機構(gòu)或者科研人員取得藥品上市許可及藥品批準文號的，可以成為藥品上市許可持有人C.藥品上市許可持有人，必須委托試點行政區(qū)域內(nèi)具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批準上市的藥品D.藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓給企業(yè)生產(chǎn)時，需要進行進行藥品技術(shù)審評、生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場工藝核查和產(chǎn)品檢驗【答案】AB16、醫(yī)療機構(gòu)藥師的工作職責(zé)有A.開展臨床診斷，制定個體化藥物治療方案B.開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究監(jiān)測C.開展藥學(xué)查房，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)D.協(xié)同醫(yī)生做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議【答案】BCD17、向不具備資格的單位或個人出售疫苗或者從不具備疫苗經(jīng)營資格的單位或個人購進第二類疫苗的，處罰措施有A.由藥監(jiān)部門沒收違法銷售的疫苗B.處違法銷售疫苗貨值金額2倍以上5倍以下罰款C.有違法所得的，沒收違法所得D.情節(jié)嚴重的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格【答案】ABCD18、（2019年真題）某企業(yè)擬在H省開辦藥品零售企業(yè)。具有藥品零售企業(yè)開辦審批職權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門包括A.H省省管P縣負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門B.H省Z設(shè)區(qū)的市負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門C.H省S設(shè)區(qū)的市A縣負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門D.H省省會L市B區(qū)負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門【答案】AB19、醫(yī)療機構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應(yīng)當具備的條件包括A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施D.有可靠的麻醉藥品和第一類精神藥品的提貨條件【答案】ABC20、關(guān)于藥品經(jīng)營許可證管理的說法，正確的有A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的，由原發(fā)證機關(guān)注銷B.申請人主動申請注銷藥品經(jīng)營許可證的，由原發(fā)證機關(guān)注銷C.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停營業(yè)的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)暫時收回D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷【答案】AB21、藥品說明書規(guī)格項符合要求的是A.預(yù)防用生物制品應(yīng)明確每1次人用劑量B.化學(xué)藥品說明書中對于同一廠家生產(chǎn)的同一藥品有兩種以上規(guī)格的應(yīng)當分別列出C.中藥或天然藥物說明書對于同一廠家生產(chǎn)的同一藥品，如規(guī)格或包裝規(guī)格不同，應(yīng)使用不同的說明書D.非處方藥說明書只能寫一種規(guī)格【答案】ABCD22、屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材有A.紫草B.厚樸C.伊貝母D.天麻【答案】AC23、下列說法與《新藥注冊管理辦法》符合的是A.國家藥監(jiān)局可以對批準生產(chǎn)的新藥設(shè)立監(jiān)測期，自新藥批準日起最長不超過5年B.新藥技術(shù)的轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當是新藥證書的持有者，接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)不得將該技術(shù)再次轉(zhuǎn)讓C.申請進口的藥品，應(yīng)當獲得境外制藥廠商所在國家或者地區(qū)的上市許可D.國家藥監(jiān)局可以將已批準的非處方藥根據(jù)應(yīng)用情況轉(zhuǎn)換為處方藥【答案】ABCD24、不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的品種有A.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品B.部分可以入藥的動物及動物臟器，干（水）果類C.用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑D.國家基本藥物【答案】ABC25、法律責(zé)任包括A.民事責(zé)任B.行政責(zé)任C.刑事責(zé)任D.違憲責(zé)任【答案】ABC26、醫(yī)療機構(gòu)購進抗菌藥物，應(yīng)優(yōu)先選用A.《國家基本藥物目錄》收錄的抗菌藥物品種B.《國家基本醫(yī)療、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種C.《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種D.口服劑型的抗菌藥物【答案】ABC27、藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)是藥品監(jiān)督管理的重要組成部分，為藥品行政監(jiān)督提供技術(shù)支撐與保障。在國家藥品監(jiān)督管理部門中，與執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)工作相關(guān)的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)主要包括A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥