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同型半胱氨酸的介紹第一頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五目錄Bio-Top公司概況產(chǎn)品介紹第二頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五公司概況公司成立于2009年10月注冊(cè)資本:1100萬元全稱:北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號(hào)E座二層河北省三河市燕郊國(guó)家高新區(qū)留山大街10號(hào)全景工業(yè)園38C座現(xiàn)有員工43人,2016年底預(yù)計(jì)達(dá)到50-60人的公司整體構(gòu)架。是一家專注醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的創(chuàng)新型高科技企業(yè)。第三頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五歷程2009年10月北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司成立2010年9月取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證2011年2月取得第一批產(chǎn)品注冊(cè)證52個(gè)2013年2月取得第二批產(chǎn)品注冊(cè)證9個(gè)2014年9月取得生產(chǎn)許可證換發(fā)2014年11月正式進(jìn)駐全景工業(yè)園,2500㎡的使用面積,辦公、研發(fā)、生產(chǎn)條件得到了改善。2015年9月取得第三批產(chǎn)品注冊(cè)證,極大的擴(kuò)充了產(chǎn)品線47個(gè)第四頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五企業(yè)理念百奧泰康愿景:揭示科技奧秘關(guān)注人類健康BiotechnologyforGoodHealthWorldwide百奧泰康秉承“科技領(lǐng)先,品質(zhì)完美”的理念,以體外診斷產(chǎn)品的使用特殊性為指向,為客戶提供高品質(zhì)產(chǎn)品的同時(shí)還附加了及時(shí)高效的服務(wù),公司希望通過不斷提升產(chǎn)品品質(zhì)和技術(shù)服務(wù),打造體外診斷產(chǎn)品的綜合解決方案。第五頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五目錄Bio-Top公司概況產(chǎn)品介紹同型半胱氨酸(HCY)的產(chǎn)品介紹第六頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五

心腦血管疾病是心臟血管和腦血管疾病的統(tǒng)稱,泛指由于高脂血癥、血液黏稠、動(dòng)脈粥樣硬化、高血壓等所導(dǎo)致的心臟、大腦及全身組織發(fā)生的缺血性或出血性疾病。心腦血管疾病是一種嚴(yán)重威脅人類,特別是50歲以上中老年人健康的常見病,具有高患病率、高致殘率和高死亡率的特點(diǎn),即使應(yīng)用目前最先進(jìn)、完善的治療手段,仍可有50%以上的腦血管意外幸存者生活不能完全自理,全世界每年死于心腦血管疾病的人數(shù)高達(dá)1500萬人,居各種死因首位。產(chǎn)品介紹第七頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五同型半胱氨酸(HCY)的產(chǎn)品介紹McCullyVincentduVigneaud

研究有機(jī)化合物極其代謝,包括含硫氨基酸和激素,他于1932年首次論及同型半胱氨酸,1955年獲得諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)。

1969年首次發(fā)表文章描述了同型半胱氨酸尿癥患者的血管病變。

提出高水平的同型半胱氨酸可能是早期血管疾病的原因之一。第八頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五同型半胱氨酸(Homocysteine,Hcy,又稱高半胱氨酸)

是蛋氨酸代謝產(chǎn)生的一種含硫氨基酸,在細(xì)胞內(nèi)蛋氨酸脫甲基生成。80%的HCY在血中通過二硫鍵與蛋白結(jié)合,只有很少一部分游離同型半胱氨酸參加循環(huán)。還原形同型半胱氨酸在血中僅占1%,大部分以氧化型存在,其中80-90%與蛋白結(jié)合,它的代謝主要由幾種B族維生素來控制,如葉酸、VB2、VB6、VB12。同型半胱氨酸是目前醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究的熱點(diǎn)之一,被醫(yī)學(xué)界認(rèn)為是心血管疾病新的獨(dú)立的致病因子。近年來的研究表明同型半胱氨酸可以作為判斷心血管疾病危險(xiǎn)性的獨(dú)立指標(biāo)。同型半胱氨酸(HCY)的產(chǎn)品介紹第九頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五同型半胱氨酸(HCY)的產(chǎn)品介紹80-90%

約20%1%總HCY第十頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五同型半胱氨酸(HCY)的產(chǎn)品介紹高同型半胱氨酸血癥的病理生理學(xué)1.內(nèi)皮毒性作用HCY可引起血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷,尤其是在合并高血壓時(shí)更易受損,并且破壞血管壁彈力層和膠原纖維。2.刺激血管平滑肌細(xì)胞增生HCY可直接誘導(dǎo)血管平滑肌細(xì)胞增值。3.致血栓作用HCY可促進(jìn)血栓調(diào)節(jié)因子的表達(dá),激活蛋白C和凝血因子ⅤⅡ、Ⅴ,血小板內(nèi)前列腺素合成增加,從而促進(jìn)血小板粘附和聚集。第十一頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五同型半胱氨酸(HCY)的產(chǎn)品介紹高同型半胱氨酸血癥的病理生理學(xué)4.脂肪、糖、蛋白質(zhì)代謝紊亂HCY可促進(jìn)脂質(zhì)沉積于動(dòng)脈壁,還可改變動(dòng)脈壁糖蛋白分子纖維化結(jié)構(gòu),促進(jìn)斑塊鈣化。5.干擾谷胱甘肽的合成谷胱甘肽是一種重要的高氧化劑,它能防止很多細(xì)胞成分的氧化互相作用,對(duì)血管有保護(hù)作用。HCY干擾谷胱甘肽的形成,從而對(duì)機(jī)體造成損害。第十二頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五同型半胱氨酸(HCY)的產(chǎn)品介紹同型半胱氨酸的決定因素和干擾因素

國(guó)內(nèi)外不少研究發(fā)現(xiàn),HCY隨年齡增長(zhǎng)而升高,而且男性>女性,女性在絕經(jīng)前的水平較低,絕經(jīng)后顯著升高,認(rèn)為其機(jī)制可能跟雌激素水平變化有關(guān)。第十三頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五同型半胱氨酸(HCY)的產(chǎn)品介紹同型半胱氨酸的決定因素和干擾因素體內(nèi)維生素B族水平不足可導(dǎo)致HCY升高,最重要的是VB12和葉酸的缺乏。糖尿?。禾悄虿?duì)血漿HCY的影響是不同的,Ⅰ型糖尿病早期沒有出現(xiàn)腎損傷時(shí),可以導(dǎo)致腎小球的高濾過,從而降低HCY的水平。然而Ⅱ型糖尿病通常HCY升高,當(dāng)出現(xiàn)糖尿病腎病時(shí),HCY濃度會(huì)進(jìn)一步升高。甲狀腺疾病的影響:原因尚不明確,但甲低患者HCY水平會(huì)明顯升高,而甲亢患者會(huì)降低。生活方式影響:體育鍛煉、飲酒、咖啡及吸煙等都會(huì)影響HCY在體內(nèi)的濃度水平。腎功能影響:終末期腎臟病的患者體內(nèi)HCY水平會(huì)有明顯升高,并且發(fā)生心血管疾病的危險(xiǎn)性增加。第十四頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五同型半胱氨酸(HCY)的產(chǎn)品介紹HCY的臨床應(yīng)用同型半胱氨酸水平升高是心腦血管疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。危險(xiǎn)度隨HCY水平升高而增加。血漿HCY每升高5umol/L,相當(dāng)于血清總膽固醇升高0.5mmol/L研究發(fā)現(xiàn)HCY與心力衰竭的相關(guān)性更為密切,對(duì)尚未出現(xiàn)心臟病癥狀的人來說,HCY升高對(duì)患心力衰竭的危險(xiǎn)可加倍,婦女的危險(xiǎn)性可增加三倍。第十五頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五同型半胱氨酸(HCY)的產(chǎn)品介紹≥20umol/L(n=19)<9umol/L(n=125)9-14.9umol/L(n=44)15-19.9umol/L(n=335)血漿總HCY五年存活率<9umol/L95%9-14.9umol/L>85%15-19.9umol/L<85%≥20umol/L<70%第十六頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五同型半胱氨酸(HCY)的產(chǎn)品介紹HCY與神經(jīng)系統(tǒng)疾病腦血管疾病是目前危害人類健康的重要疾病,近年來隨著分子生物學(xué)的深入發(fā)展,HCY在腦卒中的作用日益受到重視。普通人群HCY升高者只有不到5%,而在腦卒中患者中可達(dá)到30-40%。研究表明,HCY升高是與中風(fēng)有重要關(guān)聯(lián)的危險(xiǎn)因子。美國(guó)的最新數(shù)據(jù)顯示,中年后期的男性中風(fēng)發(fā)病率,處于55-64歲這個(gè)年齡段的男性相對(duì)于45-54歲而言,前者的中風(fēng)幾率是后者的三倍。高HCY是造成老年癡呆癥與帕金森的重要因素,英國(guó)研究發(fā)現(xiàn),HCY水平大于11.2umol/L的病人,三年后的隨訪中,發(fā)現(xiàn)他們的大腦顳葉(包括海馬)出現(xiàn)快速萎縮。第十七頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五同型半胱氨酸(HCY)的產(chǎn)品介紹HCY與性別、吸煙、高血壓相對(duì)危險(xiǎn)(血管疾?。┠行耘缘谑隧?,共二十六頁,編輯于2023年,星期五同型半胱氨酸(HCY)的產(chǎn)品介紹同型半胱氨酸在其他臨床應(yīng)用的研究

1、由于糖尿病患者存在胰島素(insulin,Ins)缺乏或者Ins抵抗,Ins作用異??赡苡绊慔cy的分解代謝,導(dǎo)致高Hcy血癥。血清t-HCY每升高5umol/L,非糖尿病每5年死亡率增加17%,糖尿病患者增加60%。

2、研究表明,高Hcy血癥(>20μmol/L)使得深靜脈血栓的危險(xiǎn)性明顯增大,可能是進(jìn)一步發(fā)展為肺動(dòng)脈栓塞的病因,高Hcy血癥可使深靜脈血栓發(fā)生率增加4倍

3、慢性腎功能衰竭(CRF)患者普遍有高Hcy血癥,其發(fā)生率是正常人33倍。高Hcy血癥已成為心血管疾病高發(fā)的獨(dú)立危險(xiǎn)因素之一,在CRF患者中發(fā)生率高。

4、血漿Hcy濃度對(duì)診斷慢性肝病的特異性和敏感性較常規(guī)檢測(cè)為好。血漿t-Hcy濃度對(duì)于慢性肝損傷的敏感性為91%,特異性為89%。以病理組織切片對(duì)照敏感性為94%,特異性為89%。血漿t-Hcy濃度檢測(cè)還可應(yīng)用于對(duì)普通人群慢性肝病的篩選,這對(duì)引起慢性肝損傷的乙型肝炎的高發(fā)地區(qū)防治慢性肝損傷導(dǎo)致的肝硬化和肝癌可起到重要作用

5、血中Hcy值高的婦女容易產(chǎn)生:妊娠并發(fā)癥(32%);早產(chǎn)(38%);新生兒體重減低(>99%)。

第十九頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五什么樣的人需要做HCY檢查呢?第二十頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五同型半胱氨酸(HCY)的產(chǎn)品介紹同型半胱氨酸的檢測(cè)對(duì)象老年人特別是伴有動(dòng)脈硬化者心、腦血管病患者高血壓、高血脂患者腎病患者尤其是透析患者靜脈或動(dòng)脈栓塞患者孕婦抗葉酸治療和B族維生素?cái)z入不足者其他(如遺傳缺陷、阿爾茲海默癥)第二十一頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五同型半胱氨酸(HCY)的產(chǎn)品介紹同型半胱氨酸的測(cè)定方法方法優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)臨床應(yīng)用HPLC經(jīng)典的參考方法但其操作比較復(fù)雜。耗時(shí)長(zhǎng),試驗(yàn)數(shù)據(jù)變異比較大。很少在臨床應(yīng)用離子色譜法是色譜分析的一種操作復(fù)雜主要用于研究,臨床上很少應(yīng)用。毛細(xì)管電泳法其特點(diǎn)與色譜方法相似操作比較復(fù)雜、試驗(yàn)耗時(shí)較長(zhǎng)和試驗(yàn)數(shù)據(jù)變異比較大主要用于實(shí)驗(yàn)研究酶聯(lián)免疫分析法重復(fù)性好,方法穩(wěn)定可靠。大部分操作還是手工操作,比較耗時(shí)等臨床應(yīng)用較多熒光偏振免疫檢測(cè)靈敏度高,檢測(cè)速度快。價(jià)格昂貴臨床應(yīng)用較少用于自動(dòng)生化分析儀的循環(huán)酶法操作簡(jiǎn)便,檢測(cè)速度快,成本低臨床應(yīng)用的前景廣闊第二十二頁,共二十六頁,編輯于2023年,星期五生化檢測(cè)同型半胱氨酸的優(yōu)勢(shì)價(jià)格低于同類產(chǎn)品,可降低成本樣本耗用量小(10ul/Sample)操作簡(jiǎn)單,樣本無需預(yù)處理檢測(cè)速度快(10分鐘)滿足急診需求檢測(cè)方法先進(jìn)、準(zhǔn)確(機(jī)器自動(dòng)校正)液體雙試劑,可直接上機(jī)使用

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