醫(yī)院質(zhì)控系統(tǒng)及實驗室管理建設(shè)方案

全院質(zhì)控系統(tǒng)及試驗室治理建設(shè)方案55目 錄\l“_TOC_250024“第一章試驗室質(zhì)控系統(tǒng) 4\l“_TOC_250023“一、工程建設(shè)目的 4\l“_TOC_250022“二、質(zhì)控推斷規(guī)章以及質(zhì)控圖介紹 4\l“_TOC_250021“質(zhì)控推斷規(guī)章流程 4\l“_TOC_250020“質(zhì)控圖介紹 5\l“_TOC_250019“三、功能介紹 8\l“_TOC_250018“質(zhì)控規(guī)章及組合 8\l“_TOC_250017“靶值配置 9\l“_TOC_250016“質(zhì)控曲線 11\l“_TOC_250015“多批號質(zhì)控 13\l“_TOC_250014“特別質(zhì)控 13\l“_TOC_250013“批量輸入 15\l“_TOC_250012“導入LIS數(shù)據(jù) 15\l“_TOC_250011“單日數(shù)據(jù)確認 16\l“_TOC_250010“臨檢中心數(shù)據(jù)導出 17\l“_TOC_250009“微生物質(zhì)控 18\l“_TOC_250008“其次章試驗室治理 21\l“_TOC_250007“一、 主任治理系統(tǒng) 21\l“_TOC_250006“科室文檔治理 21\l“_TOC_250005“科室人員治理 24\l“_TOC_250004“二、試劑耗材治理系統(tǒng) 27\l“_TOC_250003“三、考勤排班系統(tǒng) 30\l“_TOC_250002“四、質(zhì)量保證 31\l“_TOC_250001“五、設(shè)備治理 32\l“_TOC_250000“六、資源標本庫 34一、工程建設(shè)目的隨著試驗室檢測水平的不斷進展，對檢測結(jié)果的質(zhì)量把握的要求也越來越高。老的5故此參照IS015189GB/T20468-2023518期。二、質(zhì)控推斷規(guī)章以及質(zhì)控圖介紹質(zhì)控推斷規(guī)章流程經(jīng)典WESTGARD質(zhì)控圖介紹質(zhì)控圖大致分為三種：L-JZYouden/尤敦圖L-J1950Levey-Jennings將工業(yè)把握技術(shù)引入臨床檢驗而得名1-2s1-3sZZ-分數(shù)：標準差指數(shù)(SDI)，指的是測定結(jié)果偏離均值多少倍的標準差Z-分數(shù)=(Xi-X)/S，其中XiiZ-分數(shù)圖上的任何值相當于測定值原理它們各自把握物平均數(shù)的標準差個數(shù)。圖形上僅標注Z-分數(shù)Youden/尤敦圖：1s，2s3sxy4545示隨機誤差較大，綠色區(qū)域外的點表示總誤差較大質(zhì)控規(guī)章及組合18室的要求，假設(shè)有需要特別的質(zhì)控規(guī)章，可以在對應的規(guī)章類型下添加。，也可以自定義，假設(shè)該組合臨時不用，可勾選停用狀態(tài)，讓該組合在靶值配置時不顯示。靶值配置值的有效期限。輸數(shù)據(jù)時發(fā)生傳入多個靶值內(nèi)的狀況。標準差以及CV系數(shù)，此外還可以勾選移動靶值，默認顯示上個月的數(shù)據(jù)，通過對上個月的數(shù)據(jù)的計算，自動計算出靶值、標準差以及CV配置規(guī)章。在設(shè)置靶值以后，可在配置規(guī)章界面配置對應規(guī)章組合，配置規(guī)章時可將幾種濃度的質(zhì)控品配置到同一個規(guī)章組合中，這樣可實現(xiàn)尤頓圖的使用。質(zhì)控曲線此模塊支持顯示Z〔1〕，L-J〔2〕以及尤頓圖〔如圖3〕，顯示的時間可以是每個月也可以是自定義的一段時間。7線每天只顯示一次的數(shù)據(jù)，可顯示每天的平均值、最好一次數(shù)據(jù)、最終一次數(shù)據(jù)、第1次數(shù)據(jù)、第234567據(jù)。質(zhì)控數(shù)據(jù)支持增加、修改，但是原始數(shù)據(jù)不能修改，失控數(shù)據(jù)可進展失控處理并將失控處理報告顯示在打印的曲線圖上。123多批號質(zhì)控號，可以允許存在多個質(zhì)控批號，可以更好的適應現(xiàn)在試驗室的需求；同時質(zhì)控品的失效期也不限制在必需是月末，可以在任何時候?qū)崿F(xiàn)質(zhì)控品的更換?！踩缫砸韵聢D所示〕特別質(zhì)控支持正負質(zhì)控〔陰陽性質(zhì)控〕、區(qū)間質(zhì)控等特別質(zhì)控，此種質(zhì)控在配置時與常規(guī)質(zhì)控不0，正負質(zhì)控規(guī)章配置為規(guī)章類型為正負N質(zhì)控規(guī)章配置為規(guī)章類型為百分比或者區(qū)間的即可。如以以下圖所示陰陽性質(zhì)控區(qū)間質(zhì)控批量輸入支持按日期輸入和按工程輸入，該模塊用于在儀器無法傳數(shù)據(jù)或者沒有儀器傳數(shù)據(jù)時，手工錄入數(shù)據(jù)。按日期輸入時，顯示全部屬于該樣本號的工程,用戶可依據(jù)選擇的日期輸入該天的全部工程的數(shù)據(jù)。按工程輸入時，選擇一個具體的工程，輸入一段時間內(nèi)的數(shù)據(jù)。LIS此模塊用于手工方式將常規(guī)數(shù)據(jù)導入到質(zhì)控系統(tǒng)中依據(jù)檢驗日期、質(zhì)控儀器、LISQCLISQC檢驗日期不全都，導入時將會依據(jù)結(jié)果時間導入到質(zhì)控對應的日期上。55單日數(shù)據(jù)確認查詢出當日該儀器下的全部工程的數(shù)據(jù)，并對單天的數(shù)據(jù)進展確認操作，在此模塊還可進展數(shù)據(jù)作廢和取消作廢。55臨檢中心數(shù)據(jù)導出設(shè)置導出質(zhì)控數(shù)據(jù)文件的存儲路徑。微生物質(zhì)控1、支持微生物室內(nèi)質(zhì)控〔如涂片、板條、藥敏質(zhì)控等〕，支持微生物藥敏質(zhì)控繪圖。〔如以以下圖所示〕質(zhì)控記錄藥敏質(zhì)控圖2、支持室間質(zhì)控〔如空氣、物表監(jiān)測等〕記錄治理。如以以下圖所示物表監(jiān)測記錄空氣監(jiān)測記錄金仕達衛(wèi)寧LMIS系統(tǒng)設(shè)計遵循ISO15189《醫(yī)學試驗室—質(zhì)量和力氣的專用要求》的中。一、主任治理系統(tǒng)方面主要是科室人員的根本信息、個人履歷、聯(lián)系方式等信息；業(yè)務技術(shù)治理主要包括論文治理、SOP文件治理、試驗室文檔等。科室主任可通過權(quán)限把握來實現(xiàn)技術(shù)文檔的科室內(nèi)共享；通過人員治理模塊實現(xiàn)對員工的績效考核，實現(xiàn)嘉獎或懲罰。科室文檔治理醫(yī)學試驗室文檔一般包含科室質(zhì)量體系文件和業(yè)務學問培訓文件，如質(zhì)量手冊、程序文件、標準操作規(guī)程〔SOP〕、檢驗業(yè)務相關(guān)學問培訓學習文件等。用戶可自定義增加和刪除文件名目，自定義設(shè)置文檔掃瞄查看權(quán)限。文檔把握臺治理科室文檔，治理各類電子文檔，進展集中分類存儲、掃瞄、導出治理。傳統(tǒng)試驗室分類治理。試驗室文件治理電子化文檔治理自定義訪問權(quán)限設(shè)置文件名目操作擁有相應操作權(quán)限的人操作；以上操作均記錄到修改追蹤表中；文件治理依據(jù)權(quán)限允許用戶增、修改、刪除文件；科室人員治理員工考核記錄對科室內(nèi)員工進展階段性考核記錄，推動試驗室員工考核標準化、信息化進展。員工個人履歷〔院內(nèi)及院外工作單位、工作崗位、工作描述；業(yè)績考核記錄記錄個人相關(guān)業(yè)績；安康記錄記錄個人工傷、疫苗接種、色盲等安康相關(guān)信息；嘉獎記錄具體記錄員工部門、職位、受嘉獎時間及嘉獎描述。員工懲罰記錄具體記錄員工部門、職位、受懲罰時間及懲罰描述。二、試劑耗材治理系統(tǒng)試劑治理主要是解決每月都需要花大量時間來做選購打算及消滅試劑過期無預警提示，庫存數(shù)量及費用支出很難統(tǒng)計等問題劑進展報警，避開使用過期試劑，杜絕因試劑治理不善導致的法律訴訟。試劑治理與測試工程關(guān)聯(lián)分析可以便利進展相應的本錢核算支撐。試劑入庫代碼錄入試劑，自動生成入庫單號；自動記憶試劑價格；試劑出庫代碼檢索試劑；自動生成出庫單號；自動選擇靠后批號的試劑；自動填充入庫數(shù)量和價格；過期試劑提示；試劑報損對試劑過期等廢棄試劑進展治理，記錄報損數(shù)量、緣由及審批人；選購訂單依據(jù)歷史出入庫記錄及庫存狀況，實現(xiàn)試劑選購打算的自動生成，進一步削減工作量；有效期提示試劑馬上過期。出庫時如遇過期試劑，警示并提示應報廢該試劑。三、考勤排班系統(tǒng)指紋考勤考勤，有效避開其他人代為考勤的狀況；考勤系統(tǒng)與用戶治理系統(tǒng)嚴密結(jié)合，LIS系統(tǒng)的登錄除傳統(tǒng)的用戶密碼方式登錄外也可以選用通過指紋方式登錄；出勤狀況記錄員工日常出勤狀況，上班、下班時間等，便于進展日常考勤治理。出勤狀況與業(yè)務系統(tǒng)的用戶治理集成作；假期治理進展科室員工的假期治理，制定并跟蹤科員的假期打算及休假狀況。假期類別假期分類〔年假、婚假、產(chǎn)假、病假、事假〕等類別治理，同時配置相應的待遇標準，是否與年終績效。假期安排人員假期安排，制定假期安排打算，進展假期安排。假期記錄跟蹤記錄個人假期使用狀況，依據(jù)假期安排進展匯總提示，便于進展治理。日常排班進展人員日常排班安排，制定工作打算等。四、質(zhì)量保證SOP〔StandardOperatingProcedure〕，其精華是使全部與試驗室檢驗質(zhì)量SOP文件，如某個標本的收集、處理、保存、檢測等，具體儀器的操作使用、校準及維護等。SOP嚴密結(jié)合，從而效勞于系統(tǒng)的運轉(zhuǎn)。文件版本治理治理文件的版本變化狀況，可以供日后審核跟蹤文件公布過程。文件與系統(tǒng)關(guān)聯(lián)SOP五、設(shè)備治理儀器檔案治理記錄儀器根本信息〔廠家、供給商、型號、固定資產(chǎn)編號、修理聯(lián)系方式等〕；其它設(shè)備治理記錄冰箱、恒溫箱、離心機等試驗室設(shè)備信息；試驗室溫濕度記錄記錄室內(nèi)溫濕度的日常變化狀況；溫度記錄記錄冰箱、恒溫箱等設(shè)備的溫度變化狀況；設(shè)備折舊記錄設(shè)備折舊狀況，便于進展本錢收益分析；設(shè)備維護記錄儀器設(shè)備維護、修理狀況，便于以后進展設(shè)備質(zhì)量評估，修理費用統(tǒng)計；設(shè)備修理記錄具體記錄設(shè)備儀器的修理狀況，記錄修理人、聯(lián)系方式、修理緣由等信息；維護打算制定維護打算，對設(shè)備進展定期或定時維護；維護提示依據(jù)維護打算自動生成維護提示，便于準時進展維護；六、資源標本庫存，為今后的爭論分析供給必要的標