2023年高等教育醫(yī)學(xué)類(lèi)自考-10153醫(yī)藥商品學(xué)考試參考題庫(kù)（含答案）

2023年高等教育醫(yī)學(xué)類(lèi)自考-10153醫(yī)藥商品學(xué)考試參考題庫(kù)（含答案）（圖片大小可任意調(diào)節(jié)）第I卷一.全考點(diǎn)試題庫(kù)(共20題)1.化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)有哪些？

正確答案:①未在國(guó)內(nèi)外上市銷(xiāo)售的化學(xué)藥品。

②改變給藥途徑且尚未在國(guó)內(nèi)外上市銷(xiāo)售的制劑。

③已在國(guó)外上市銷(xiāo)售但尚未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的化學(xué)藥品。

④改變已上市銷(xiāo)售鹽類(lèi)藥物、酸根、堿基，但不改變其藥理作用的原料藥及其制劑。

⑤改變國(guó)內(nèi)已上市銷(xiāo)售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的制劑。2.藥品銷(xiāo)售的競(jìng)爭(zhēng)一般包括哪些？

正確答案:藥品銷(xiāo)售的競(jìng)爭(zhēng)一般包括：

①銷(xiāo)售品種競(jìng)爭(zhēng)。

②藥品質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)。

③藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。

④銷(xiāo)售時(shí)間競(jìng)爭(zhēng)。

⑤服務(wù)競(jìng)爭(zhēng)3.什么是GMP？

正確答案:GMP是GoodManufacturingPractice的英文縮寫(xiě)，是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。4.我國(guó)中藥出口面臨的主要問(wèn)題有哪些？

正確答案:我國(guó)中藥出口面臨的主要問(wèn)題有：

①國(guó)際市場(chǎng)占有率不高。

②出口結(jié)構(gòu)不合理。

③出口量增加但價(jià)格下降。

④?chē)?guó)外天然藥物與中藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈。

⑤缺乏國(guó)際知名品牌。5.門(mén)店經(jīng)營(yíng)需辦理的證照證件是哪些？

正確答案:藥品經(jīng)營(yíng)許可證、衛(wèi)生許可證、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證。6.電子商務(wù)在醫(yī)藥行業(yè)的主要作用是什么？

正確答案:電子商務(wù)在醫(yī)藥行業(yè)的主要作用是整合企業(yè)內(nèi)部?jī)r(jià)值鏈、整合醫(yī)藥供應(yīng)商資源、整合物流資源和整合服務(wù)資源。7.中藥和天然藥物的新藥注冊(cè)分類(lèi)有哪些？

正確答案:①未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的，從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑。

②新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。

③新的中藥材代用品。

④藥材新的藥用部位及其制劑。

⑤未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑。8.醫(yī)院電子藥房與傳統(tǒng)采購(gòu)相比，具體的優(yōu)勢(shì)有哪些？

正確答案:醫(yī)院電子商務(wù)與傳統(tǒng)采購(gòu)相關(guān)具有以下優(yōu)勢(shì)：

①工作效率高，誤差小。

②交易流通環(huán)節(jié)少。

③降低成本。

④采購(gòu)周期縮短。

⑤可組合應(yīng)用多種網(wǎng)上采購(gòu)模式。9.新藥研究中，穩(wěn)定性研究一般包括哪些內(nèi)容？

正確答案:①影響因素試驗(yàn)。②加速試驗(yàn)。③長(zhǎng)期試驗(yàn)。④藥品上市后的穩(wěn)定性研究。10.藥品廣告管理法規(guī)主要有哪些？

正確答案:藥品廣告管理的主要法規(guī)一是《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》；二是《藥品廣告審查辦法》。11.醫(yī)藥商品廣告的功能有哪些？

正確答案:醫(yī)藥商品廣告的功能：

①醫(yī)藥企業(yè)市場(chǎng)信息的重要來(lái)源。

②樹(shù)立名牌醫(yī)藥商品、維持名牌醫(yī)藥商品的必要條件。

③能加快醫(yī)藥產(chǎn)品更新?lián)Q代。

④能延長(zhǎng)醫(yī)藥商品的市場(chǎng)成長(zhǎng)期和成熟期。

⑤能加速醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)。

⑥能增強(qiáng)醫(yī)藥商品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

⑦對(duì)提高醫(yī)藥企業(yè)知名度及信譽(yù)等有重要作用。12.醫(yī)藥商品市場(chǎng)調(diào)查的內(nèi)容是什么？

正確答案:①醫(yī)藥商品的市場(chǎng)環(huán)境調(diào)查。

②醫(yī)藥商品的供需調(diào)查。

③醫(yī)藥商品的調(diào)查。

④醫(yī)藥商品的競(jìng)銷(xiāo)調(diào)查。13.保健食品生產(chǎn)要遵循哪些法規(guī)？

正確答案:保健食品生產(chǎn)要遵循的法規(guī)有《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《食品廠通用衛(wèi)生規(guī)范》、《保健食品生產(chǎn)通用技術(shù)規(guī)范》、《保健食品管理辦法》等。14.醫(yī)藥商品質(zhì)量的特性有哪些？特殊性是什么？

正確答案:醫(yī)藥商品質(zhì)量的特性包括：

①安全有效性。

②均一可控性。

③穩(wěn)定性。

醫(yī)藥商品質(zhì)量的特殊性包括：

①重要性。

②兩重性。

③專屬性。

④時(shí)效性。

⑤生產(chǎn)規(guī)范性。

⑥質(zhì)量控制嚴(yán)格性。15.藥品標(biāo)準(zhǔn)的特性是什么？我國(guó)現(xiàn)行法定藥品標(biāo)準(zhǔn)有哪些？

正確答案:藥品標(biāo)準(zhǔn)的特性是：①權(quán)威性。②科學(xué)性。③進(jìn)展性。

我國(guó)現(xiàn)行法定藥品標(biāo)準(zhǔn)有：①《中華人民共和國(guó)藥典》。②部頒標(biāo)準(zhǔn)。③局頒標(biāo)準(zhǔn)。④地方標(biāo)準(zhǔn)。16.什么是新藥？

正確答案:新藥是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品。17.什么叫醫(yī)藥商品的市場(chǎng)調(diào)查和預(yù)測(cè)？

正確答案:醫(yī)藥商品市場(chǎng)調(diào)查就是運(yùn)用一定的手段和方式，有目的、有計(jì)劃地搜集醫(yī)藥商品市場(chǎng)信息，并加以整理、分析的整個(gè)活動(dòng)過(guò)程。醫(yī)藥商品的市場(chǎng)預(yù)測(cè)是在醫(yī)藥商品市場(chǎng)調(diào)查的基礎(chǔ)上，根據(jù)醫(yī)藥商品市場(chǎng)過(guò)去和現(xiàn)在的情報(bào)資料，運(yùn)用科學(xué)的方法和手段對(duì)未來(lái)一定時(shí)期內(nèi)醫(yī)藥商品市場(chǎng)發(fā)展變化的趨勢(shì)進(jìn)行分析、判斷和測(cè)算，從而為醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)決策提供依據(jù)。18.請(qǐng)簡(jiǎn)述醫(yī)藥商品專利的申請(qǐng)程序。醫(yī)藥商品商標(biāo)的申請(qǐng)程序是怎樣的？

正確答案:專利申請(qǐng)的主要流程：

①發(fā)明專利的申請(qǐng)流程：申請(qǐng)→受理→初步審查→公開(kāi)→實(shí)質(zhì)審查→授予專利權(quán)。

②實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)的申請(qǐng)流程：申請(qǐng)→受理→初步審查→授予專利權(quán)。醫(yī)藥商品商標(biāo)注冊(cè)流程：申請(qǐng)→受理→審查→公告→核準(zhǔn)登記。19.醫(yī)藥商品市場(chǎng)預(yù)測(cè)有哪些步驟和方法？

正確答案:①確定預(yù)測(cè)目標(biāo)及方案。

②收集整理醫(yī)藥商品市場(chǎng)的信息資料。

③選擇醫(yī)藥商品市場(chǎng)預(yù)測(cè)的方法。

④建立合適的醫(yī)藥商品市場(chǎng)預(yù)測(cè)模型。

⑤實(shí)施醫(yī)藥商品市場(chǎng)預(yù)測(cè)。

⑥寫(xiě)出醫(yī)藥商品市場(chǎng)預(yù)測(cè)報(bào)告。

醫(yī)藥商品市場(chǎng)預(yù)測(cè)的方法有定性預(yù)測(cè)法和定量預(yù)測(cè)法。20.在國(guó)際醫(yī)藥貿(mào)易中采取國(guó)家干