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藥品采購(gòu)監(jiān)督管理制度一、總則為有效保障藥品采購(gòu)質(zhì)量,推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)工作的規(guī)范化、科學(xué)化、制度化,提高藥物治療效果,保障患者用藥安全,制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本機(jī)構(gòu)所有藥品采購(gòu)工作。三、采購(gòu)程序3.1采購(gòu)計(jì)劃確定藥品采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)發(fā)展?fàn)顩r、醫(yī)療質(zhì)量和安全要求、經(jīng)濟(jì)效益和采購(gòu)預(yù)算等因素制定。3.2藥品供應(yīng)商資格審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在調(diào)查研究、比較分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等基礎(chǔ)上,對(duì)藥品供應(yīng)商的金融狀況、生產(chǎn)規(guī)模、質(zhì)量管理、售后服務(wù)等方面進(jìn)行審核。3.3采購(gòu)方式確定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)實(shí)行招投標(biāo)、詢價(jià)和協(xié)議供貨三種方式,并根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃確定采購(gòu)方式。3.4招標(biāo)公告及文件編制藥品采購(gòu)應(yīng)當(dāng)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)指定報(bào)刊媒體內(nèi),發(fā)布招標(biāo)公告,明確招標(biāo)文件編制要求。3.5投標(biāo)文件評(píng)審本醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)部門(mén)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照招標(biāo)文件的規(guī)定,對(duì)投標(biāo)人的生產(chǎn)能力、技術(shù)能力、質(zhì)量保證、價(jià)格等方面進(jìn)行評(píng)審。3.6中標(biāo)人確定及合同簽訂本醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)評(píng)定結(jié)果,確定中標(biāo)人,并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向中標(biāo)供應(yīng)商發(fā)出中標(biāo)通知書(shū)和合同文本,簽訂合同并到所在地藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行備案。四、監(jiān)督管理與評(píng)估4.1采購(gòu)執(zhí)行及驗(yàn)收醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)部門(mén)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真履行采購(gòu)合同,向供應(yīng)商檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品合格證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)檢疫單據(jù)、GSP/GMP證書(shū)等資料,對(duì)采購(gòu)藥品進(jìn)行嚴(yán)格品質(zhì)把關(guān)。4.2采購(gòu)檔案管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立完整、準(zhǔn)確的藥品采購(gòu)檔案,包括藥品采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合同、藥品調(diào)貨單、商品檢驗(yàn)證明、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告及相關(guān)資料等。4.3監(jiān)督檢查與考核醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購(gòu)情況進(jìn)行綜合檢查和考核,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決藥品采購(gòu)中存在的問(wèn)題和缺陷。4.4機(jī)構(gòu)藥學(xué)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥學(xué)管理,在藥品采購(gòu)過(guò)程中,嚴(yán)格執(zhí)行類(lèi)別管理、質(zhì)量管理、并強(qiáng)化藥品使用安全監(jiān)控,為患者提供高質(zhì)量、安全、有效的藥品。五、附則本規(guī)定自頒布之日起實(shí)施,遵循誠(chéng)實(shí)、公正、公開(kāi)的原則,在執(zhí)行中及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決藥品采購(gòu)中存在的問(wèn)
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