執(zhí)業(yè)藥師考試歷屆考題題庫

執(zhí)業(yè)藥師考試歷屆考題題庫之03文庫.txt當你以為自己一無所有時，你至少還有時間，

時間能撫平一切創(chuàng)傷，所以請不要流淚。能滿足的期待，才值得期待：能實現(xiàn)的期望，才有

價值。保持青春的秘訣，是有一顆不安分的心。不是生活決定何種品位，而是品位決定何種

生活。執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)練習題（一）藥師資格考試2008-5T3保存本文

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按"臨床必需、安全有效、價格合理使用方便、中西藥并重"原則確定目錄的是（E1

A.現(xiàn)代藥

B.傳統(tǒng)藥

C.處方藥

D.國家基本藥物

E.基本醫(yī)療保險用藥

藥品的特殊性之一體現(xiàn)在（DX

A.藥品生產(chǎn)、銷售、使用消費遵循市場規(guī)律

B.屬于經(jīng)濟性商品

C.屬于競爭性商品

D.消費者低選擇性

E.需求￥?性

藥品的三致作用（DX

A.藥品物理指標

B.藥品化學指標

C.生物藥劑學指標

D.安全性指標

E.穩(wěn)定性指標

藥品特殊性體現(xiàn)在（ABCDE1

A.質(zhì)量標準嚴格

B.消費者低選擇性

C.需要迫切性

D.缺乏需求價格彈性

E.與人的生命健康相關

藥品質(zhì)量的含義是（BDI

A.僅指藥品的含量

B.藥品質(zhì)量的各項指標均合格

C.一片藥或一粒藥合格，則該批藥品合格

D.除與藥品含量有關外，藥品質(zhì)量還與藥品包裝材料、標簽、使用說明、廣告等有關

E.化學、物理指標合格

藥品標準的涵義是(ABX

A.國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術規(guī)定

B.是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理機構共同遵循的法定依據(jù)

C.分為國家標準和地方標準

D.是藥品質(zhì)量的規(guī)范

E.是藥典

(B)核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.省級藥品檢驗所

D.國家藥典委員會

E.中國藥品生物制品檢定所

以下不得設定行政處罰的是(EX

A.法律

B行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章和地方政府規(guī)章

E.其他規(guī)范性文件

最高人民法院和最高人民檢察院頒布（DX

A.法律

B行政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.司法解釋

E.現(xiàn)行憲法

于1982年12月4日由全國人大公告發(fā)布施行（E\

A法律

B彳亍政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.司法解釋

E.現(xiàn)行憲法

主要負責國家藥品標準的制定和修訂(D1

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.省級藥品檢驗所

D.國家藥典委員會

E.中國藥品生物制品檢定所

《藥品管理法實施條例》屬于(B1

A法律

C.部門規(guī)章

D.司法解釋

E.現(xiàn)行憲法

(E)主要負責全國藥品、生物制品的質(zhì)量檢驗。

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.省級藥品檢驗所

D.國家藥典委員會

E.中國藥品生物制品檢定所

藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布的(AX

A法律

B行政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.司法解釋

E.現(xiàn)行憲法

(B)主要負責轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位藥品檢驗。

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.省級藥品檢驗所

D.國家藥典委員會

E.中國藥品生物制品檢定所

(A)頒布藥品法定標準，制定國家基本藥物目錄。

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理局

C.省級藥品檢驗所

D.國家藥典委員會

E.中國藥品生物制品檢定所

《藥品包裝標簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的(C1

A法律

B行政法規(guī)

C.部門規(guī)章

D.司法解釋

E.現(xiàn)行憲法

以下關于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是(ABCDE\

A.法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章

B.特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

C.新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定

D.法不溯及既往，但有例外

E.除法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得

設定行政處罰

藥品監(jiān)督管理的意義在于（ABCEX

A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時

B.建立并維護健康的藥品市場秩序

C.保護合法醫(yī)藥企業(yè)的正當利益

D.維護公民的身體健康

E.是藥事管理的重要組成部分

國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有（ABDX

A.擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實施

B.擬訂修訂藥品法定標準，制定國家基本藥物目錄

C.核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》

D.監(jiān)管食品、化妝品、藥品

E.審批藥品廣告

藥品監(jiān)督管理的目的是（ABCDI

A.保證藥品質(zhì)量

B.保障人體用藥安全

C.維護人民用藥的合法權益

D.維護人民身體健康

E才是高經(jīng)濟效益

藥品監(jiān)督管理的原則有（ABCD工

A.目的性原則

B.方法性原則

C.方針性原則

D.限制性原則

E.內(nèi)容性原則

患者不可自行使用，社會藥店不可零售的是（A\

A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

B.注射用處方藥

C.口服抗生素

D.甲類非處方藥

E.乙類非處方藥

列入國家藥品標準的名稱是（B1

A.商品名

B.通用名

C.化學名

D.中藥材名稱

E.中藥制劑名稱

包括中文名、漢語拼音名的是（EX

A.商品名

B.通用名

C.化學名

D.中藥材名稱

E.中藥制劑名稱

應設立專門貨架或?qū)９?，并按?guī)定擺放藥品的是（BI

A.甲類OTC零售企業(yè)

B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是（B\

A.徹底改變藥品自由銷售狀況

B.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

C.加強處方藥監(jiān)管

D.規(guī)范非處方藥監(jiān)管

E.先原則后具體，先綜合后分類

患者不可自行使用，社會藥店可零售的處方藥是（B\

A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

B.注射用處方藥

C.口服抗生素

D.甲類非處方藥

E.乙類非處方藥

我國實施藥品分類管理的基本原則是（A1

A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

B.建立符合國情的科學、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后

分類，逐步到位

C.從2000年開始逐步建立一個匕匕較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度

D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重

E.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應用方便

包括中文名、漢語拼音名和拉丁名的是（DX

A.商品名

B.通用名

C.化學名

D.中藥材名稱

E.中藥制劑名稱

負責已有國家標準藥品注冊審批的是（D1

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

B.市級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

E.衛(wèi)生部

不須憑醫(yī)師處方，但不能在社會零售藥店零售的是（D1

A.一類精藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

B.注射用處方藥

C.口服抗生素

D.甲類非處方藥

E.乙類非處方藥

我國法定的藥品注冊管理機構是（D入

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.市級藥品監(jiān)督管理部門

C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

E.衛(wèi)生部

必須具有《藥品經(jīng)營許可證》，并配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥學技術人員才能銷售（AX

A.甲類OTC零售企業(yè)

B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

是執(zhí)業(yè)藥師資格證書核發(fā)機構（C\

A.國家人事部和國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.各省級藥品監(jiān)督管理部門

C.各省級人事或職改部門

D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓和繼續(xù)教育機構

E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

從何時起，我國要求新開辦的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、特別是零售藥店，必須由執(zhí)業(yè)藥師

執(zhí)行相關藥學業(yè)務（D1

A.2000年1月］.日

B.2001年1月1日

C.2002年1月1日

D.2001年121日

E.2002年12月1日

是執(zhí)業(yè)藥師注冊機構（BX

A.國家人事部和國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.各省級藥品監(jiān)督管理部門

C.各省級人事或職改部門

D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓和繼續(xù)教育機構

E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

具體開展考前培訓和繼續(xù)教育工作（D1

A.國家人事部和國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.各省級藥品監(jiān)督管理部門

C.各省級人事或職改部門

D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓和繼續(xù)教育機構

E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

從何年起，我國要求所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關藥學技術業(yè)務（

A.2001年

B.2002年

C.2003年

D.2004年

E.2005年

執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構（E1

A.國家人事部和國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.各省級藥品監(jiān)督管理部門

C.各省級人事或職改部門

D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓和繼續(xù)教育機構

E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性在于（AX

A.執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)領域不可以自由進入，才能保證執(zhí)業(yè)藥師所提供的藥品質(zhì)量和藥學

服務的質(zhì)量，保障公眾用藥安全有效

B.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)是關系公眾健康安全用藥的特殊職業(yè)

C.市場經(jīng)濟下世界各國普遍執(zhí)行的職業(yè)準入管理控制

D.質(zhì)量事故給患者造成的損失是巨大的

E.藥品是一種特殊商品

執(zhí)業(yè)藥師工作的原則是（ABCDE\

A.通過科學、高效、法制化管理保證關鍵藥學技術領域的藥品質(zhì)量和服務質(zhì)量

B.重視執(zhí)業(yè)藥師對保證藥品質(zhì)量和藥學服務質(zhì)量的作用

c.強化依法管理和為執(zhí)業(yè)藥師服務的意識，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師管理秩序，提高管理效率，杜

絕損害執(zhí)業(yè)藥師利益的問題

D.引導更多的藥學技術人員加入執(zhí)業(yè)藥師行為，壯大執(zhí)業(yè)藥師隊伍

E.確定必須配備執(zhí)業(yè)藥師的關鍵崗位，尊重其正當合法權益

執(zhí)業(yè)藥師資格制度的建立意義在于（ABCDEX

A.對藥品零售企業(yè)及其員工觀念、行為產(chǎn)生影響

B.對藥品零售管理制度與管理模式產(chǎn)生影響

C.促進以標準化服務為特征的藥店連鎖化經(jīng)營

D.使我國的藥品零售業(yè)向適應WTO競爭的模式變化

E.使今后藥店的業(yè)務范圍因有無執(zhí)業(yè)藥師而不同

執(zhí)業(yè)藥師管理的意義在于（ABCDE\

A.可以保證藥品質(zhì)量、藥學服務質(zhì)量，保證人民用藥安全有效

B.可以使執(zhí)業(yè)藥師切實履行維護公眾健康的憲法原則

C.可以提高執(zhí)業(yè)藥師法律、社會、經(jīng)濟地位

D.導致藥品監(jiān)督管理模式的深刻變革

E.通過執(zhí)業(yè)藥師管理政策促進藥品流通流域健康有序地發(fā)展

今后一段時期執(zhí)業(yè)藥師管理工作的任務是（ABCDE1

A.在保證質(zhì)量的前提下，力爭幾年內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量達到規(guī)劃目標

B.從2001年12月1日起，新開辦的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、特別是零售藥店，必須由執(zhí)

業(yè)藥師執(zhí)行相關藥學業(yè)務

C.從2005年之后，所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關藥學技術業(yè)務

D.進一步研究、調(diào)整、完善執(zhí)業(yè)藥師資格政策

E.進一步完善執(zhí)業(yè)藥師管理體系，研究制定符合國情的執(zhí)業(yè)藥師法

實行政府定價藥品，由價格主管部門制定（CX

A.出廠價

B.批發(fā)價

C.最高零售價

D指導價

E.中標價

實行政府定價或政府指導價的藥品是（EI

A.招標采購的藥品

B.GMP認證企業(yè)生產(chǎn)的藥品

C.新藥

D.進口藥品

E.列入國家基本醫(yī)療保險用藥目錄及生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的藥品

價格主管部門對違法行為實施行政處罰的依據(jù)是(CI

A.藥品管理法

B.藥品管理法實施條例

C.中華人民共和國價格法

D.價格法違法行為行政處罰規(guī)定

E.消費者權益保護法

(C)參保人員持定點醫(yī)療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為。

A.定點零售藥店是指

B.外配方必須由

C.處方外配是指

D.定點零售藥店的處方外配服務和管理必須接受

E.定點零售藥店外配處方管理工作要實行

(B)先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用

A.使用"甲類目錄"藥品所發(fā)生的費用

B.使用"乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用

C.使用中藥飲片所發(fā)生的費用

D.急救、搶救期間所需藥品

E.使用果味制劑所發(fā)生的費用

對定點醫(yī)療機構參保人員的醫(yī)療費用進行檢查、審核及結算的部門是(B1

A.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門

B.社保經(jīng)辦機構

C.消費者權益保護組織

D.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政管理部門

E.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門

《基本醫(yī)療保險藥品目錄》藥品的來源之一是（A1

A.國家批準正式進口的藥品

B.納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥

D.甲類目錄藥品

E.乙類目錄藥品

臨床必需、使用廣泛、效果好、價格低的是（DX

A.國家批準正式進口的藥品

B.納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥

D.甲類目錄藥品

E.乙類目錄藥品

負責在取得定點資格的醫(yī)療機構中確定定點醫(yī)療機構的是（C\

A.參保人員

B.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門

C.統(tǒng)籌地區(qū)社保經(jīng)辦機構

D.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門

E.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門

(C)除基本醫(yī)療保險不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品

使用費。

A.使用"甲類目錄"藥品所發(fā)生的費用

B.使用"乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用

C.使用中藥飲片所發(fā)生的費用

D.急救、搶救期間所需藥品

E.使用果味制劑所發(fā)生的費用

(D)適當放寬范圍。

A.使用"甲類目錄"藥品所發(fā)生的費用

B.使用"乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用

C.使用中藥飲片所發(fā)生的費用

D.急救、搶救期間所需藥品

E.使用果味制劑所發(fā)生的費用

外配處方要有藥師審核簽字，保存?zhèn)洳榈臅r間為（BX

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

E.五年

國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的是（DI

A.國家批準正式進口的藥品

B.納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥

D.甲類目錄藥品

E.乙類目錄藥品

對定點零售藥店處方外配情況進行檢查、審核及結算的部門是（BX

A.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門

B.社保經(jīng)辦機構

C.消費者權益保護組織

D.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政管理部門

E.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門

(B)臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應的品種。

A.國家批準正式進口的藥品

B.納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥

D.甲類目錄藥品

E.乙類目錄藥品

基本醫(yī)療保險用藥范圍的管理方式是(EX

A.通過控制藥品價格來管理

B.通過控制醫(yī)生用藥行為來管理

C.通過制定定點醫(yī)療機構處方集來管理

D.通過制定單病種最高付費來管理

E.通過制定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》進行管理

(D)勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查。

A.定點零售藥店是指

B.外配方必須由

C.處方外配是指

D.定點零售藥店的處方外配服務和管理必須接受

E.定點零售藥店外配處方管理工作要實行

負責在取得定點資格的零售藥店中確定定點零售藥店的是(CX

A.參保人員

B.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門

C.統(tǒng)籌地區(qū)社保經(jīng)辦機構

D.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門

E.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門

國務院決定在全國范圍內(nèi)進行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革的主要任務是(EX

A.保障職工醫(yī)療用藥

B.降低國家衛(wèi)生服務的財政負擔

C.建立藥品分類管理制度，保障人民用藥安全有效

D.加強和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構管理

E.加快醫(yī)療保險制度改革，保障職工基本醫(yī)療

(A)按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付。

A.使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費用

B.使用"乙類目錄"藥品所發(fā)生的費用

C.使用中藥飲片所發(fā)生的費用

D.急救、搶救期間所需藥品

E.使用果味制劑所發(fā)生的費用

全國藥品檢驗的最高技術仲裁機構，是全國藥品檢驗所業(yè)務技術的指導中心(C1

A.藥事管理體制

B.藥品技術監(jiān)督機構

C.中國藥品生物制品檢定所

D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能

E.DEA

(E)是負責強制執(zhí)行麻醉藥物等特殊藥物管理的一個聯(lián)邦機構，是美國聯(lián)邦特殊藥

物管理法案的執(zhí)法機構。

A.藥事管理體制

B.藥品技術監(jiān)督機構

C.中國藥品生物制品檢定所

D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能

E.DEA

貫徹、執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)，對所轄行業(yè)、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營方面進行經(jīng)濟管理、對醫(yī)

藥行業(yè)經(jīng)濟運行進行宏觀調(diào)控(DI

A.藥事管理體制

B.藥品技術監(jiān)督機構

C.中國藥品生物制品檢定所

D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能

E.DEA

美國食品藥品管理局（FDA）是對（B\

A.食品、藥品銷售實行監(jiān)督的政府機構

B.食品、藥品生產(chǎn)、銷售實行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機構

C.食品、藥品生產(chǎn)實行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機構

D.食品的生產(chǎn)、銷售實行監(jiān)督管理機構

E.藥品的生產(chǎn)、銷售實行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機構

在藥品監(jiān)督管理部門領導下，執(zhí)行國家對藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗的法定性專業(yè)技術機構是

BX

A.藥事管理體制

B.藥品技術監(jiān)督機構

C.中國藥品生物制品檢定所

D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能

E.DEA

世界衛(wèi)生組織（WHO）的宗旨是（E\

A.使人民大眾獲得可能的最高水平的健康

B.使全民獲得可能的最高水平的健康

C.使民眾獲得可能的最高水平的健康

D.使全世界人民獲得可能的最好的健康

E.使全世界人民獲得可能的最高水平的健康

日本厚生省的藥事局負責（C1

A.與藥相關的產(chǎn)品監(jiān)督管理工作

B.食品、藥品監(jiān)督管理工作

C.藥品監(jiān)督管理工作

D.食品監(jiān)督管理工作

E.與健康相關產(chǎn)品監(jiān)督管理工作

國家藥品監(jiān)督管理局負責對藥品的（AX

A.研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術監(jiān)督

B.研究、流通進行行政監(jiān)督和技術監(jiān)督

C.研究、流通、生產(chǎn)、使用進行技術監(jiān)督

D.研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督

E.生產(chǎn)、使用進行行政監(jiān)督和技術監(jiān)督

(A)是一定社會制度下藥事工作的組織方式，管理制度和管理方法，是國家權力機

關關于藥事組織機構設置、職能配置及運行機制等方面的制度。

A.藥事管理體制

B.藥品技術監(jiān)督機構

C.中國藥品生物制品檢定所

D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能

E.DEA

國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所作的技術規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管

理部門共同遵循的法定依據(jù)是(AI

A.藥品標準

B.國家基本藥物

C.處方藥

D.仿制藥品

E.上市藥品

我國藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗具有（DI

A.權威性

B.仲裁性

C.公正性

D.權威性、仲裁性和公正性

E.公開性

藥品所含成分的名稱與國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準規(guī)定不符合的；以

非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的是（DX

A.藥品

B.新藥

C.非處方藥

D.假藥

E.劣藥

國家基本藥物的特點具有（E1

A.療效好、不良反應小

B.質(zhì)量穩(wěn)定

C.價格合理

D.使用方便

E.療效好、不良反應小、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便

仿制國家已批準正式生產(chǎn)，并收載于國家藥品標準的品種（D\

A.藥品標準

B.國家基本藥物

C.處方藥

D.仿制藥品

E.上市藥品

目藥品質(zhì)量是指（C1

A.能滿足規(guī)定需求的特征

B.能滿足規(guī)定需要的特征

C.能滿足規(guī)定需要和要求的特征的總和

D.能滿足需求的特征

E.能滿足需要的特征

藥品質(zhì)量監(jiān)督管理是指（BX

A.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權力，對藥品研制、生產(chǎn)的質(zhì)量進行的監(jiān)管

B.國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)法律授予的權力以及法定的藥品標準、法規(guī)、制度、政策、

對藥品研制、生產(chǎn)、銷售、使用的藥品質(zhì)量以及影響藥品質(zhì)量的工作質(zhì)量進行的監(jiān)督管理

C.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權力對藥品銷售、使用的藥品質(zhì)量進行的監(jiān)督管理

D.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權力以及法定的藥品標準、法規(guī)對藥品質(zhì)量進行的

監(jiān)督管理

E.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權力以及法定的藥品標準、法規(guī)對藥品質(zhì)量以及影

響藥品質(zhì)量的工作質(zhì)量進行的監(jiān)督管理

必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品（CX

A.藥品標準

B.國家基本藥物

C.處方藥

D.仿制藥品

E.上市藥品

藥品監(jiān)督員是政府藥品監(jiān)督管理部門聘任的對藥品進行（D1

A.監(jiān)督、檢查的專業(yè)技術人員

B檢查、抽驗的專業(yè)技術人員

C抽驗的專業(yè)技術人員、代表衛(wèi)生行政部門行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務

D.監(jiān)督、檢查、抽驗的專業(yè)技術人員，代表政府行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務

E.監(jiān)督、抽驗的專業(yè)技術人員

不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費者即可自行判斷、購買和使用的藥品是

C）。

A.藥品

B新藥

C.非處方藥

D.假藥

E.劣藥

我國藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)具有（EX

A.預防性

B.完善性

C.促進性

D.情報性和教育性

E.預防性、完善性、促進性、情報性和教育性

質(zhì)量監(jiān)督是（A1

A根據(jù)政府法令或規(guī)定，對產(chǎn)品、服務質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進行監(jiān)督活動

B.根據(jù)政府的法令，對產(chǎn)品的質(zhì)量進行監(jiān)督活動

C.根據(jù)政府的規(guī)定，對產(chǎn)品服務質(zhì)量進行監(jiān)督活動

D.根據(jù)政府法規(guī)，對企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進行監(jiān)督活動

E.根據(jù)國家法令或規(guī)定，對產(chǎn)品和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進行監(jiān)督活動

從畫家目前臨床應用的各類藥物中，經(jīng)過科學評價而遴選出的具有代表性的藥品，由國家

藥品監(jiān)督管理部門公布的是（B\

A.藥品標準

B.國家基本藥物

C.處方藥

D.仿制藥品

E.上市藥品

藥品成分的含量與國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準規(guī)定不符合的；超過

有效期的；其他不符合藥品標準規(guī)定的藥品是（EX

A藥品

B新藥

C.非處方藥

D.假藥

E.劣藥

目前國際通用的藥品管理的有效模式是（B>

A.國家基本藥物管理

B.處方藥和非處方藥分類管理辦法

C.特殊藥品管理辦法

D.醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范

E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證、用法和

用量的物質(zhì)是（AX

A.藥品

B新藥

C.非處方藥

D假藥

E.劣藥

我國制定藥品標準的指導思想是（C）。

A.中藥標準立足于特色的突出

B.西藥標準立足于趕超與國情結合

C.中藥標準是"突出特色、立足提高"，西藥標準是"趕超與國情結合，先進與特色結合”

D.加強藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制

E.中西藥并重

藥品不良反應是指（AX

A.藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無關的有害反應

B.藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應

C.藥品在正常用法下，所引起的副作用、毒性作用、依賴性

D.藥品在正常用量下，所引起的不期望的反應

E.藥品在正常用量下出現(xiàn)的特異質(zhì)反應

我國未生產(chǎn)過的藥品；已生產(chǎn)的藥品改變劑型、給藥途徑或增加新的適應證的藥品管理

也按（BI

A藥品

B新藥

C.非處方藥

D.假藥

E.劣藥

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準并發(fā)給生產(chǎn)（或試生產(chǎn)）批準文號或進口藥品注冊證

的藥品制劑是（E\

A.藥品標準

B.國家基本藥物

C.處方藥

D.仿制藥品

E.上市藥品

生產(chǎn)企業(yè)的性質(zhì)是（DX

A.經(jīng)濟性、營利性

B.獨立性、營利性

C.經(jīng)濟性、獨立性

D.經(jīng)濟性、營利性、獨立性

E.政策性、實踐性

我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)已達（AI

A.6391家

B.1350種

C.8000多種

D.5715種

E.166家

中醫(yī)在診治疾病過程中，始終堅持強調(diào)機體的（AX

A.內(nèi)因為主，而不忽視外因作用的防病治病觀

B.外因為主，而不忽視內(nèi)因作用的防病治病觀

C.內(nèi)因為主，而不忽視內(nèi)因作用的防病治病觀

D.外因為主，而不忽視外因作用的防病治病觀

E.內(nèi)、外因并重的防病治病觀

在新時期，中藥的發(fā)展要正確處理的問題是（DX

A.繼承傳統(tǒng)中藥的特色與優(yōu)勢的問題

B.運用現(xiàn)代科學技術，促進中藥的現(xiàn)代化

C.推進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展

D.繼承與創(chuàng)新的關系

E.如何繁榮中醫(yī)藥的學術研究

于1998年首獲美國FDA批準，可直接進入口、IB期臨床研究的中藥品種是（A\

A.復方丹參滴丸

B.銀杏靈

C.復方丹參膠囊

D.復脈湯

E.復方大柴胡湯

在中醫(yī)藥理論指導下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊加工炮制

后的制成品是（D）?

A.中藥

B.中醫(yī)藥理論體系

C.道地藥材

D.中藥飲片

E.中成藥

陰、陽、表、里、寒、熱、虛、實是中醫(yī)用來表示機體功能狀態(tài)的（AI

A.八綱

B.八法

C.四氣

D五味

E.歸經(jīng)

為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供物質(zhì)保證的是（EX

A.藥品生產(chǎn)管理

B.中藥經(jīng)營管理

C.中藥房的管理

D.中藥的質(zhì)量管理

E.中藥管理

中藥概念必須遵循的指導是（C1

A.本草綱目

B.中藥的有效成分

C.中醫(yī)藥理論體系

D.中藥制劑原則

E.中藥的毒理、藥理

反應中藥的藥物作用的趨向性是（EX

A理

B法

C方

D藥

E升降沉浮

中華本草全書出版發(fā)行于（E\

A.1984年

B.1986年

C.1989年

D.1998年

E.1999年

中藥作用的定位概念為（E\

A.八綱

B.八法

C.四氣

D五味

E.歸經(jīng)

在中醫(yī)藥理論指導下所應用的藥物（A\

A.中藥

B.中醫(yī)藥理論體系

C.道地藥材

D.中藥飲片

E.中成藥

中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎和源頭是（A1

A.中藥材生產(chǎn)

B.中藥飲片炮制

C.中成藥的組方

D.中成藥的生產(chǎn)

E.中成藥

以整體觀為主體的理、法辯證診斷系統(tǒng)，與獨特的方、藥治療系統(tǒng)相統(tǒng)一的醫(yī)學科學體

系（B1

A.中藥

B.中醫(yī)藥理論體系

C.道地藥材

D.中藥飲片

E.中成藥

中醫(yī)用藥程序最后定下了治療病癥的中藥，其稱為（D1

A理

B.法

C方

D藥

E.升降沉浮

由國家中醫(yī)藥管理局主持編纂的巨著是（D1

A.中藥學

B.本草綱目

C.中藥方劑學

D.中華本草

E.中草藥有效成分

根據(jù)療效確切，應用范圍廣泛的處方、驗方或秘方，具備一定質(zhì)量規(guī)格，可以批量生產(chǎn)

供應的藥物（E\

A.中藥

B.中醫(yī)藥理論體系

C.道地藥材

D.中藥飲片

E.中成藥

為中醫(yī)提供有效的藥品，必須加強中藥產(chǎn)品管理，其環(huán)節(jié)包括（B\

A.研制、生產(chǎn)、流通

B.研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、使用

C.研制'流通、使用

D.生產(chǎn)、流通、價格、廣告

E.生產(chǎn)、流通、使用

中醫(yī)用藥程序首先得考慮中醫(yī)完整的醫(yī)學理論，其簡稱為（A\

A理

B法

C方

D.藥

E升降沉浮

列入國家“九五"火炬科技攻關重點項目的中藥課題之一的是（EX

A.中藥的濃縮顆粒研究

B.中藥飲片濃縮顆粒研究

C.中成藥的濃縮顆粒研究

D.中藥材的濃縮顆粒研究

E.中藥飲片單味濃縮顆粒研究

中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關鍵是（B\

A.中成藥的質(zhì)量

B.中藥材的質(zhì)量

C.中藥飲片的質(zhì)量

D.中成藥

E.中藥飲片

中醫(yī)用藥程序另外得考慮治療病癥的方法處方，其簡稱為（C1

A理

B法

5

D藥

E.升降沉浮

中藥材的地域性，其產(chǎn)地與產(chǎn)量、質(zhì)量等多種因素有關，而影響著臨床療效的藥材（C1

A.中藥

B.中醫(yī)藥理論體系

C.道地藥材

D.中藥飲片

E.中成藥

管理系統(tǒng)的基本特征是（ACE1

A.目的性

B.理論性

C.整體性

D.多變化

E層次性

現(xiàn)代管理的基本原理包括（ABCDEI

A.系統(tǒng)原理

B.整分合原理

C.反饋原理

D.能級原理

E.動力原理

管理者在實際工作中運用效益原理，應做到（ABCD\

A.在任何管理活動中都必須堅持社會效益和經(jīng)濟效益相統(tǒng)一的觀點

B.堅持整體原則

C.作為管理者重要的是要講實效

D.要善于把長遠目標與當前任務相結合

E.是一個忙忙碌碌的事務主義者

現(xiàn)代管理方法的法律方法將會處于主導地位，其作用是（ABD1

A.保證必要的秩序，使各個系統(tǒng)都明確自己的職責、權利義務，互相溝通

B.調(diào)節(jié)各種管理因素之間的關系

C.易產(chǎn)生隨意性、主觀性

D.使管理系統(tǒng)具有一定穩(wěn)定性

E.信息傳遞遲緩或失真

在現(xiàn)代管理中，從動力原理看，具有的基本動力是（ACEX

A.物質(zhì)動力

B.理念動力

C.精神動力

D.綜合動力

E信息動力

中國藥品生物制品檢定所的職能范圍包括（ABCDEX

A.負責全國藥品、生物制品（包括進出口藥品）質(zhì)量檢定和技術仲裁

B.承擔國家藥品、生物制品標準的技術審核和參與國家標準的修訂或起草工作

C.承擔新藥和新生物制品的有關技術復核及質(zhì)量認證工作

D.綜合上報和反饋藥品質(zhì)量情報信息

E.承擔國家藥品監(jiān)督管理局交辦的有關藥品監(jiān)督任務

國家藥品監(jiān)督管理局的內(nèi)設機構有（ABCDE工

A.辦公室、人事教育司和國際合作司

B.藥品注冊司

C.醫(yī)療器械司

D.安全監(jiān)管司

E.市場監(jiān)督司

世界衛(wèi)生組織（WHO）的診斷、治療和康復技術處對藥品管理的主要工作有（ABCDI

A.制定藥物政策和藥物管理規(guī)劃

B.藥品質(zhì)量控制

C.生物制品：制定國際標準和控制質(zhì)量

D.藥品質(zhì)量管理

E.決定各種服務費用

美國FDA的職責是保證（ABCDE\

A.食品的安全和清潔衛(wèi)生

B.藥品的安全有效

C.在管轄范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品及信息的提供均應真實、準確

D.能產(chǎn)生輻射的電子產(chǎn)品的安全

E.所有產(chǎn)品符合有關法律和FDA法規(guī)的要求

藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是（ABCDE\

A.制定和招待藥品標準

B滯IJ定國家基本藥物

C.藥品不良反應監(jiān)測報告制度

D.藥品品種的整頓和淘汰

E.對藥品實行處方藥和非處方藥管理

藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型包括（ABCDE\

A.進出口藥品檢驗

B.技術仲裁檢驗

C.復核檢驗

D.委托檢驗

E抽查性檢驗

藥品監(jiān)督員的職權有（ABCDE1

A.對藥品包裝、商標和廣告進行監(jiān)督、檢查

B根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的指令進行工作

C.對特殊管理的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用進行監(jiān)督、檢查、抽驗

D.對進口藥品進行監(jiān)督、檢查、抽驗

E.可以越級報告有關藥品的問題

國家基本藥物的來源是（ABCD入

A.國家藥品標準收載的品種

B.國家標準正式生產(chǎn)的新藥

C.批準進口的藥品

D.地方標準經(jīng)再評價后的品種

E.已撤銷被淘汰品種標準的藥品

實行處方藥與非處方藥分類管理的意義是（ABCDX

A.有利于保證人民用藥安全

B.有利于推動醫(yī)療保險制度的改革

C.有利于提高人民自我保健意識

D.促進醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌

E.方便公眾自行治療病癥

我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展快，但還與世界醫(yī)藥強國存在差距，主要表現(xiàn)在（ABCDE1

A.人員結構

B.產(chǎn)品種類與產(chǎn)品結構

C.研究開發(fā)與創(chuàng)新能力

D.生產(chǎn)能力及其利用率

E.裝備及科技進步狀況

開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件是（ABCDE1

A.具有與所生產(chǎn)藥品相適應的藥師或者助理工程師以上技術人員及技術工人

B.具有與所生產(chǎn)藥品相適應的、能夠保證藥品質(zhì)量的廠房、設懈口衛(wèi)生環(huán)境

C.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量檢驗的機構和人員，以及必要的儀器和設備

D.具備按照"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求進行設計、施工和安裝的能力

E.具有國內(nèi)未生產(chǎn)的二類以上（含二類）新藥證書

藥品GMP認證的主要程序（ABCDEX

A.認證申請和資料審查

B.制定現(xiàn)場檢查方案

C.現(xiàn)場檢查

D.檢查報告的審核

E.認證批準

2000年底前需要通過藥品GMP認證的劑型是ABD

A.粉針劑

B.大容量注射液

C.緩釋制劑

D.基因工程產(chǎn)品

E.原料藥

GMPT殳具有的特點主要是（ABC1

A.GMP的條款僅指明所要求達到的目標

B.GMP不羅列實現(xiàn)目標的具體辦法

C.GMP的條款具有時效性

D.GMP的條款具有雙重性

E.GMP的條款具有安全性

出口藥品管理的基本原則是（ABCDEX

A.出口藥品的商標、包裝及使用文字等按國家有關規(guī)定辦理

B.對出口的藥品，必須堅持質(zhì)量第一、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，維護國家名譽

C.我國內(nèi)供應不足的中藥材、中成藥按照我國有關管理部門批準的品種出口

D.凡我國制造銷售的出口藥品，須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準，并根據(jù)外商需要出具

有關證明

E.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求和法定的質(zhì)量標準進行生產(chǎn)

醫(yī)藥商品流通過程的特點是（ABCD1

A.品種多、規(guī)格多、數(shù)量大、流動性大

B.在運輸中，商品質(zhì)量易受惡劣氣候和其他一些物理因素的影響

C.其質(zhì)量的識別，多數(shù)依靠外觀、包裝標志、文字所提示的品名、規(guī)格、有效期、批號、

貯存條件等作為管理依據(jù)

D.其質(zhì)量受倉庫條件的影響

E.”借行醫(yī)賣藥”

醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)必備的硬件設施是（ABCDEX

A.營業(yè)場所

B.倉庫分布和分類

C.藥品化驗室

D.物理檢測室

E.藥品驗收養(yǎng)護室

醫(yī)院中藥處方調(diào)配必須做好的環(huán)節(jié)是（ABCDEX

A.認真?zhèn)渌?/p>

B.處方審查

C.處方調(diào)配

D.復核校對

E.把關發(fā)藥

醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容主要是（ABCDE1

A.藥品供應管理

B.自配制劑管理

C.臨床藥學業(yè)務管理

D.藥物信息管理

E.各類人員培訓和繼續(xù)教育管理

醫(yī)院臨床藥學的主要內(nèi)容是（ABCDE1

A.藥學情報資料的收集和咨詢服務

B.開展治療藥物藥濃度監(jiān)測（TMD）

C.參與臨床治療實踐，建立藥歷，進行處方分析

D.參與新藥評價及上市后藥物不良反應的監(jiān)測工作

E.進行藥物配合和相互作用的研究

醫(yī)院自配制劑品種范圍主要包括（ABCDEX

A.臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑

B.臨床需要的科研、試驗用處方制劑

C.一些性質(zhì)不穩(wěn)定或有效期短的制劑

D.市場上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑

E.某些尚處于保密和申請專利的制劑

中藥在醫(yī)療使用中突出的特點是（BCDX

A.藥到病除，方便快捷

B.隨證合藥，全面兼顧

C.飲片入藥，生熟異治

D.方藥之秘，在于劑量

E.加強管理，提高效率

中藥行業(yè)的三大產(chǎn)業(yè)是（ABCX

A.中藥種植業(yè)及野生藥材資源開發(fā)利用保護

B.中藥飲片、中成藥，中藥保健品，中藥機構制造業(yè)

C.中藥商業(yè)、科研、教育、對外貿(mào)易與經(jīng)濟合作以及信息、咨詢、技術服務等新興產(chǎn)業(yè)

D.藥物合成產(chǎn)業(yè)

E.細菌工程、發(fā)酵工程產(chǎn)業(yè)

中醫(yī)與中藥的關系是（ABCDE\

A.互為依存

B.互為條件

C.互為補充

D.互為制約

E.互為促進

中藥管理應遵循衛(wèi)生改革與發(fā)展的基本原則是（ABCDE1

A.以監(jiān)管為中心

B.法規(guī)為依據(jù)

C.技術為依托

D.監(jiān)、幫、促相結合

E.加大執(zhí)法力度，保證人民用藥安全有效

對藥品價格進行行政管理的是（CX

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.公安部

C.社會發(fā)展與改革委員會

D.勞動與社會保障部

E.工商行政管理部門

以轉(zhuǎn)售為目的的藥品零售、使用組織銷售藥品的單位（CX

A.關心公眾健康利益

B.藥品生產(chǎn)組織

C.藥品批發(fā)組織

D.藥品銷售代理組織

E.藥品物流組織

對藥品廣告進行監(jiān)督管理的是（EX

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.公安部

C.社會發(fā)展與改革委員會

D.勞動與社會保障部

E.工商行政管理部門

藥事是指（CX

A.藥事組織依法對藥事活動施行的必要管理

B.國家依法來立法，政府依法施行相關法律，藥事組織依法施行相關管理措施

C.與藥品的安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關的活動

D.包括職業(yè)道德范疇的自律性管理

E.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方法、及時

藥事管理的宗旨是（BI

A提高藥事組織的經(jīng)濟、社會效益水平

B.保證公民的用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時

C提高國民的健康水平

D.實施藥事政策的法規(guī)

E.關心公眾健康利益

依法參與特殊管理藥品管理的是（BX

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.公安部

C.社會發(fā)展與改革委員會

D.勞動與社會保障部

E.工商行政管理部門

專門從事藥品儲藏、配送等物流業(yè)務的組織（DX

A.關心公眾健康利益

B.藥品生產(chǎn)組織

C.藥品批發(fā)組織

D.藥品銷售代理組織

E.藥品物流組織

藥品生產(chǎn)企業(yè)（EX

A.關心公眾健康利益

B.藥品生產(chǎn)組織

C.藥品批發(fā)組織

D.藥品銷售代理組織

E.藥品物流組織

確定國家基本藥物品種目錄的是（A1

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.公安部

C.社會發(fā)展與改革委員會

D.勞動與社會保障部

E.工商行政管理部門

對代理銷售的藥品沒有所有權，只能按與委托方達成的協(xié)議銷售藥品和獲取利益（C\

A.關心公眾健康利益

B.藥品生產(chǎn)組織

C.藥品批發(fā)組織

D.藥品銷售代理組織

E.藥品物流組織

對醫(yī)療保險用藥和定點藥店進行必要管理的是（AX

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.公安部

C.社會發(fā)展與改革委員會

D.勞動與社會保障部

E.工商行政管理部門

藥事管理的目的有（ACD\

A.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時

B.對藥事活動施行必要的管理

C.不斷提高國民的健康水平

D.不斷提高藥事組織的經(jīng)濟、社會效益水平

E提高宏觀藥事管理水平

屬于微觀藥事管理的有（ABCDE\

A.藥品研究與開發(fā)管理

B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理

C.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理

D.藥品儲備管理

E.藥品價格管理

屬于宏觀藥事管理的內(nèi)容有（ABCD\

A.藥品監(jiān)督管理

B.藥品儲備管理

C.藥品價格管理

D.基本藥物管理

E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理

藥事包括（ABCDE）。

A.藥品的研究開發(fā)、制造

B.藥品的采購、儲藏、營銷、運輸

C.藥品的使用

D.藥品的價格

E.藥品的儲備、醫(yī)療保險

對藥事管理要領理解正確的是（ACDX

A.宗旨是保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時

B.不包括職業(yè)道德范疇的自律性管理

C.包括宏觀和微觀兩個層面，宏觀是指國家對藥事組織的管理，微觀是藥事組織對自身

的管理

D.藥事管理的依據(jù)是憲法和法律，手段是依法管理

E.限制性條件是對藥事活動施行全面的管理

藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄指標（C1

A.藥品物理指標

B.藥品化學指標

C.生物藥劑學指標

D.安全性指標

E.穩(wěn)定性指標

以下不屬于藥品的是（E）。

A.中藥材

B.中藥飲片

C.抗生素

D.疫苗

E.加入維生素C的食品

WHO于1975年建議發(fā)展中國家制定目錄的是（DX

A.現(xiàn)代藥

B.傳統(tǒng)藥

C.處方藥

D.國家基本藥物

E.基本醫(yī)療保險用藥

按"臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、保證供應"原則確定目錄的是（DI

A.現(xiàn)代藥

B.傳統(tǒng)藥

C.處方藥

D.國家基本藥物

E.基本醫(yī)療保險用藥

A）是指西藥，通常包括化學藥、抗生素、生化藥品、生物制劑等。

A.現(xiàn)代藥

B.傳統(tǒng)藥

C.處方藥

D.國家基本藥物

E.基本醫(yī)療保險用藥

藥品活性成分、輔料的含量、制劑的重量、外觀等指標（A\

A.藥品物理指標

B.藥品化學指標

C.生物藥劑學指標

D.安全性指標

E.穩(wěn)定性指標

藥品活性成分化學、生物化學特征變化指標是指（BX

A.藥品物理指標

B.藥品化學指標

C.生物藥劑學指標

D.安全性指標

E.穩(wěn)定性指標

藥品在規(guī)定的儲藏條件下保持其物理、化學指標穩(wěn)定的指標(

A.藥品物理指標

B.藥品化學指標

C.生物藥劑學指標

D.安全性指標

E.穩(wěn)定性指標

(B)是指民族藥，如中藥、蒙藥、藏藥等。

A.現(xiàn)代藥

B.傳統(tǒng)藥

C.處方藥

D.國家基本藥物

E.基本醫(yī)療保險用藥

與劑量和合并用藥有關，多數(shù)能預測（A1

A.A類不良反應

B.B類不良反應

C.遲現(xiàn)型不良反應

D.所有可疑不良反應

E.嚴重、罕見、新的不良反應

包括化學名、通用名、英文名、漢語拼音名的是（C1

A.商品名

B.通用名

C.化學名

D.中藥材名稱

E.中藥制劑名稱

我國實施藥品分類管理的指導思想是（B1

A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

B.建立符合國情的科學、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后

分類，逐步到位

C.從2000年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度

D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重

E.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應用方便

藥品廣告的審查機關是（C1

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.國務院衛(wèi)生行政部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.市級以上工商行政管理部門

E.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

特殊管理藥品包括（C1

A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

B.麻醉藥品、預防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

D.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品

E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品

我國遴選OTC的指導思想（DX

A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

B.建立符合國情的科學、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后

分類，逐步到位

C.從2000年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度

D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重

E.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應用方便

藥品注冊管理是（C1

A.藥品生產(chǎn)許可制度

B.法定的控制藥品市場準入的事后管理模式

C.法定的控制藥品市場準入的前置性管理模式

D.國家藥品上市許可的事前控制

E.進口藥品上市許可的事前控制

列為國家重點監(jiān)測的藥品報告（DX

A.A類不良反應

B.B類不良反應

C.遲現(xiàn)型不良反應

D.所有可疑不良反應

E.嚴重、罕見、新的不良反應

負責新藥臨床研究的申請初審是（C）。

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

B.市級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

E.衛(wèi)生部

我國實施藥品分類管理的目標是（C）。

A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

B.建立符合國情的科學、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后

分類，逐步到位

C.從2000年開始逐步建立一個［:匕較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度

D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重

E.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應用方便

對上市5年以內(nèi)的藥品報告（D1

A.A類不良反應

B.B類不良反應

C.遲現(xiàn)型不良反應

D.所有可疑不良反應

E.嚴重、罕見、新的不良反應

藥品廣告的監(jiān)督管理機關是（D\

A.國務院藥品監(jiān)督管理部門

B.國務院衛(wèi)生行政部門

C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級以上工商行政管理部門

E.縣級以上衛(wèi)生行政部門

致畸、致癌、致突變的三致作用（C）。

A.A類不良反應

B.B類不良反應

C.遲現(xiàn)型不良反應

D.所有可疑不良反應

E.嚴重、罕見、新的不良反應

必須經(jīng)當?shù)氐厥屑壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門核發(fā)準銷標志的（BX

A.甲類OTC零售企業(yè)

B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

必須經(jīng)過國務院藥品監(jiān)督管理部門批準方可在藥品包裝中使用的是（AI

A.商品名

B.通用名

C.化學名

D.中藥材名稱

E.中藥制劑名稱

患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥，社會藥店可零售的處方藥是（C1

A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

B.注射用處方藥

C.口服抗生素

D.甲類非處方藥

E.乙類非處方藥

必須從連鎖總部統(tǒng)一采購、配送（E%

A.甲類OTC零售企業(yè)

B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

藥品不良反應是指（C1

A.與用藥目的無關的或意外的有害反應

B.在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應

D.藥物的副作用

E.藥物的潛在危險

可以在經(jīng)批準的普通商業(yè)企業(yè)零售的是（E1

A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

B.注射用處方藥

C.口服抗生素

D.甲類非處方藥

E.乙類非處方藥

對上市5年以上的藥品報告（EX

A.A類不良反應

B.B類不良反應

C.遲現(xiàn)型不良反應

D.所有可疑不良反應

E.嚴重、罕見、新的不良反應

連鎖總部必須配備1名以上藥師以上技術職稱的藥學技術人員的是（EX

A.甲類OTC零售企業(yè)

B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

我國遴選OTC的原則是（EI

A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

B.建立符合國情的科學、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后

分類，逐步到位

C.從2000年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度

D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重

E.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應用方便

申請進口藥品的條件是（ACX

A.必須獲得生產(chǎn)國注冊批準和上市許可

B.生產(chǎn)廠具有我國有關部門核發(fā)的GMP證書

C.生產(chǎn)廠必須符合我國的GMP

D.必須獲得生產(chǎn)國和我國的注冊批準

E.必須經(jīng)過我國藥品檢驗機構出具的檢驗報告

WHO提出的主要藥品命名原則包括（ABCD1

A.藥品名稱讀音應清晰易辨

B.全詞不宜過長

C.避免與已經(jīng)使用的藥品相似

D.屬于同一藥效類別的藥物，力求用適應的方法顯示這一關系

E.可以采用令人從解剖學、生物學、病理學和治療學角度猜測藥效的名稱

處方藥與非處方藥分類管理的指導思想是（BE1

A.建立具有中國特色的分類管理制度

B.制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

C.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

D.加強依法監(jiān)督

E.建立符合國情的科學、合理的管理思路

以下可列入非處方藥目錄的是（BCD1

A.國際管制的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品及毒性藥品的單方制劑

B.給藥途徑一般為口服、腔道和皮膚外用

C.可自我診斷、自我治療的輕微病癥的用藥

D.無潛在濫用、誤用可能的藥品

E.需要經(jīng)濟調(diào)整用藥劑量的藥品

我國實施處方藥與非處方藥分類管理的意義是（ABC1

A.有利于保證人民用藥安全

B.有利于提高人民自我保健意識

C.有利于醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌

D.建立比較完善的藥品分類管理制度

E.分步實施、不斷完善

藥品不良反應監(jiān)測的目的是（ADX

A.保障公民用藥安全

B.加強藥品監(jiān)督管理

C.維護人民用藥合法權益

D.為藥品再評價、淘汰藥品和臨床用藥提供信息

E.搜集不良反應信息

以下關于甲類非處方藥管理的說法正確的是（ABDE1

A.不得采用有獎銷售、附贈藥品和禮品銷售等方式

B.甲類非處方藥與處方藥應分柜擺放

C.普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)批準可以零售

D.零售藥店必須配備相應的駐店藥學技術人員才能經(jīng)營

E.患者可以在執(zhí)業(yè)藥師指導下購買和使用

特殊管理藥品管理模式的特點是(ABCDX

A.使用前置式審批管理方式

B.更多、更具體、更嚴格的管理方式

C.多部門協(xié)同管理

D.對違法行為給予更嚴厲的處罰

E.不許零售

藥品廣告規(guī)則包括(ABCDX

A.前置性審查規(guī)則

B.廣告發(fā)布規(guī)則

C.媒介限制規(guī)則

D.內(nèi)容限制規(guī)則

E.廣告監(jiān)管規(guī)則

(D)必須有真實完整的購銷記錄。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場準入條件之一

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一

C.藥品批發(fā)企業(yè)市場準入程序

D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一

E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一

必須按照GMP組織生產(chǎn)（B\

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場準入條件之一

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一

C.藥品批發(fā)企業(yè)市場準入程序

D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一

E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一

藥事組織管理模式的根本目的是（B\

A.針對不同的藥事組織采取不同的管理方法和措施

B.保證公眾用藥安全、有效、方便、及時，維護公眾生命和健康

C.藥事組織分類管理

D.企業(yè)準入的前置式管理與行為規(guī)范相結合

E.藥物研究與開發(fā)側(cè)重于條件和行為方面的規(guī)范

要求具有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備是（A\

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場準入條件之一

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一

C.藥品批發(fā)企業(yè)市場準入程序

D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一

E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一

處方藥與非處方藥應分柜擺放，處方藥銷售必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師等藥學技術人員審核處方，

調(diào)配和提供用藥指導（E\

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場準入條件之一

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一

C.藥品批發(fā)企業(yè)市場準入程序

D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一

E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一

必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，并到工商行政管理部門辦理

注冊登記（C\

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場準入條件之一

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一

C.藥品批發(fā)企業(yè)市場準入程序

D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一

E.藥品零售企業(yè)行為規(guī)則之一

以下關于藥品批發(fā)企業(yè)管理的說法正確的是（ABDE1

A.設有前置式管理方式

B.要求配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

C.必須設立藥品檢驗機構和人員負責本企業(yè)藥品的檢驗

D