中藥制藥設備口服液體制劑生產設備

第十三章口服液體制劑生產設備國家衛(wèi)生和計劃生育委員會十二五規(guī)劃教材口服液體制劑概述合劑口服液糖漿劑煎膏劑流浸膏劑第一節(jié)口服液生產設備定義：口服液是指中藥材用水或其他溶劑，采用適當的方法提取、經濃縮制成的單劑量灌裝的合劑。以傳統(tǒng)的中藥湯劑為基礎，采用工業(yè)化制備工藝,提取藥物中的有效成分,加入矯味劑、抑菌劑,再經嚴格處理的一種單劑量、小瓶裝,按注射劑工藝生產而達到無菌或半無菌的口服液體制劑。中藥材提取精制配料洗瓶烘干、滅菌灌封滅菌檢漏、貼簽、裝盒裝箱檢驗入庫檢驗口服液生產工藝流程一、洗瓶生產設備口服液瓶的洗瓶、干燥屬于灌液前的重要準備工序。為保證產品達到無菌或基本無菌狀態(tài),防止微生物污染和滋長導致藥液變質,除應確保藥液無菌,還應對包裝物清洗和滅菌。為防止交叉污染，瓶的內外壁均需清洗，而且每次沖洗后，必須充分除去殘水，洗瓶后需對瓶做潔凈度檢查，合格后進行干燥滅菌，滅菌的溫度、時間必須嚴格按工藝規(guī)程要求，并需定期驗證滅菌效果，作好詳細記錄備查。1.噴淋式洗瓶機:一般用泵將水加壓,經過濾器壓入噴淋盤,由噴淋盤將高壓水分成多股激流將瓶內外沖凈,這類屬于國內低檔設備,人工參預較多,現已淘汰。2.毛刷式洗瓶機:這種洗瓶機既可單獨使用，也可接聯動線，以毛刷的機械動作再配以堿水、飲用水、純化水可獲得較好的清洗效果。但以毛刷的動作來刷洗,粘牢的污物和死角處不易徹底洗凈,還有易掉毛的弊病,該機檔次不高。3.超聲波式洗瓶機：利用超聲波換能器發(fā)出的高頻機械振蕩(20-40HZ)在清洗介質中疏密相間地向前輻射，使液體流動而產生大量非穩(wěn)態(tài)微小氣泡，在超聲場的作用下氣泡進行生長閉合運動，即通常稱之謂“超聲波空化”效應。空化效應可形成超過1000MPa的瞬間高壓，其強大的能量連續(xù)不斷沖撞被洗對象的表面，使污垢迅速剝離，達到清洗目的。利用超聲技術清洗安瓿既能保證外壁清潔，又能保證內部無塵、無菌，這是其他洗滌方法無法比擬的。制藥生產中常使用連續(xù)操作的機器來適應大規(guī)模處理安瓿的需要,它有轉盤式和直線式兩種形式。工作過程：口服液瓶由轉盤經撥瓶輪送入軌道，沿水槽的進瓶段、超聲波段、倒沖水氣段、出瓶段在直線軌道內完成清洗，即進瓶——進水——超聲波——瓶子翻轉180°——倒沖水氣+瓶子再翻轉180°——出瓶。直線式超聲波洗瓶機

HY-LCX系列洗瓶機性能特點：

廣泛應用于多種規(guī)格西林瓶、安瓿瓶和口服液瓶的清洗作業(yè)，機器布局合理，整機性能穩(wěn)定，規(guī)格件更換簡易方便。

單機由進瓶網帶、超聲波水箱、送瓶夾瓶裝置、水氣過濾器、沖洗針頭、撥瓶盤和電控系統(tǒng)等重要機構組成。粗洗是利用超聲波的“空化”原理對瓶子的內外壁進行除污處理。精洗是利用純化水、注射用水、潔凈壓縮空氣對藥瓶的內外壁進行水氣交替沖洗。瓶通過進瓶網帶送入超聲波水箱進行粗洗，在蛟龍和提升塊裝置的作用下通過機械手將瓶翻轉180°，然后進入多工位的針頭無接觸連續(xù)跟蹤水氣交替強力沖洗，最后機械手再一次翻轉180°并將藥瓶推向送瓶軌道，整機可通過調頻調節(jié)洗瓶機的產量，實現與后道設備穩(wěn)定聯動生產。HY-LCX系列洗瓶機轉盤式超聲波洗瓶機l．料槽；2．超聲波換能頭Z3．送瓶螺桿；4．提升輪；5．瓶子翻轉工位；6、7、9．噴水工位；8、10、11．噴氣工位；12．撥盤；13．滑道二、灌封生產設備口服液劑灌封機是用于易拉蓋口服液玻璃瓶(或插管式，在蓋上分別)的自動定量灌裝和封口的設備。

灌封過程完成送瓶、灌液、加蓋、軋封。

灌封機有直線式和回轉式二種。直線式回轉式送蓋部分主要由電磁振動臺、滑道實現瓶蓋的翻蓋、選蓋，實現瓶蓋的自動供給。灌藥量的準確性對產品非常重要,故灌藥部分的關鍵部件是泵組件和藥量調整機構,它們主要功能就是定量灌裝藥液.

大型聯動生產線上的泵組件由不銹鋼件精密加工而成,簡單生產線上也有用注射用針管構成泵組件的.藥量調整機構有粗調和精調兩套機構,這樣的調整機構一般要求保證0.1ml的精確度.封口部分主要由三爪三刀組成的機械手完成瓶子的封口。密封性和平整是封口部分的主要指標。三、口服液生產聯動線是將口服液生產過程中所用的洗瓶機、隧道式干燥機、灌裝機、封口機、貼簽機等整合，既能減少污染，又能減輕工人勞動強度，提高工作效率。..\13第十三章口服液體制劑生產設備\瓶裝口服液灌封聯動生產線.mp4四、口服液PVC膜一次成型灌裝機..\13第十三章口服液體制劑生產設備\口服液PVC自動成型灌裝生產線.mp4一、概述（一）定義：含有藥物、藥材提取物或芳香物質的濃蔗糖水溶液。

蔗糖含量：≥60%（g/ml）單糖漿（糖漿）：85%（g/ml），65%（g/g)（二）分類：矯味糖漿---用于矯味或助懸。（單糖漿、橙皮糖漿等）。藥用糖漿---治療作用。（三）制法：溶解法、熱溶法、冷溶法、混合法。

第二節(jié)糖漿劑生產設備中藥材提取過濾濃縮精制配料灌裝貼簽、裝盒裝箱檢驗入庫半成品檢驗糖漿劑生產工藝流程聚酯或其他材料的塑料瓶若采用玻璃瓶包裝,尚需增加洗瓶、干燥滅菌工序,現多采用各種材質的塑料瓶.糖漿配料罐根據工藝需要，配料罐有帶夾套可加熱型和冷溶冷配型之分。二、糖漿劑灌裝設備（一）四泵直線式灌裝機接理瓶器輸瓶軌道灌液針送蓋器撥瓶盤旋蓋器按鈕盤泵箱主機箱（二）糖漿劑生產聯動線..\13第十三章口服液體制劑生產設備\液體灌裝機.mp4一、單項選擇題（）1.口服液劑不包括如下哪個特點：A.采用單劑量包裝，服用方便，易于保存，省去煎藥的麻煩。B.由于是液體制劑，吸收快，奏效迅速。C.每次服用量小，口感好，易為患者，特別是兒童患者所接受。D.制備工藝控制嚴格，產品質量和療效穩(wěn)定。E.加工過程復雜，療效優(yōu)于其他口服制劑（）2口服液劑灌封機是用于易拉蓋口服液玻璃瓶的自動定量灌裝和封口的設備。灌封