日本化妝品管理簡介

日本化妝品管理簡介

1日本化妝品法規(guī)2日本化妝品、醫(yī)藥部外品管理的主要特點(diǎn)目錄1日本化妝品法規(guī)2日本化妝品、醫(yī)藥部外品管理的主要特點(diǎn)目錄日本化妝品法規(guī)在日本，厚生勞動(dòng)省負(fù)責(zé)全國的化妝品管理工作，厚生勞動(dòng)省制定了許多化妝品的相關(guān)法規(guī)，其中與化妝品最為緊密相關(guān)的法規(guī)是《藥機(jī)法》（之前稱為《藥事法》）。《藥事法》是1960年由當(dāng)時(shí)的厚生省制定頒發(fā)的，經(jīng)過多次修訂，2013年11月修改更名為《藥機(jī)法》，2014年11月《藥機(jī)法》正式實(shí)施?！端帣C(jī)法》是為了確保醫(yī)藥品，醫(yī)藥部外品、化妝品、醫(yī)療器械的有效性，安全性而制定的法律。在日本，化妝品作為一個(gè)行業(yè)，無論是制造、銷售或進(jìn)口都必須遵循《藥機(jī)法》的規(guī)定，得到厚生勞動(dòng)大臣的承認(rèn)和許可。日本化妝品法規(guī)化妝品醫(yī)藥部外品化妝品是為了清潔、美化人體，增加魅力，改變?nèi)菝?，保持皮膚及頭發(fā)健美而涂擦、散布于身體或用類似方法使用的產(chǎn)品?；瘖y品是對(duì)人體作用較緩和的物質(zhì)。日本的化妝品有點(diǎn)類似于我國的普通化妝品，但不完全相同在我國被歸為特殊化妝品的染發(fā)劑、燙發(fā)劑、防曬霜、美白劑等在日本屬于醫(yī)藥部外品，此外對(duì)皮膚或口腔有殺菌消毒藥效的，包括藥效牙膏，在日本都屬于醫(yī)藥部外品。1日本化妝品法規(guī)2日本化妝品、醫(yī)藥部外品管理的主要特點(diǎn)目錄日本化妝品、醫(yī)藥部外品管理的主要特點(diǎn)1實(shí)行生產(chǎn)許可制，化妝品、醫(yī)藥部外品的制造廠必須得到由厚生勞動(dòng)大臣發(fā)放的化妝品、醫(yī)藥部外品制造許可證，每三年須更新，過期失效2對(duì)化妝品實(shí)行上市前備案制，對(duì)醫(yī)藥部外品實(shí)行上市前的許可申請制度。進(jìn)口商進(jìn)口新化妝品要求進(jìn)口商向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門備案日本化妝品、醫(yī)藥部外品管理的主要特點(diǎn)3（1）對(duì)于化妝品生產(chǎn)所使用的原料，厚生勞動(dòng)省將其分為兩類來管理。第一類原料是“化妝品使用的防腐劑、紫外線吸收劑和焦油色素”，另一類是“除防腐劑、紫外線吸收劑和焦油色素之外的其他化妝品原料”。對(duì)于第一類原料，厚生勞動(dòng)省發(fā)布“許可原料名單”，企業(yè)生產(chǎn)化妝品使用此類原料時(shí)只能使用名單之內(nèi)的原料，使用名單之外的原料必須經(jīng)過審批。對(duì)于第二類原料，厚生勞動(dòng)省發(fā)布“化妝品禁止使用成分和限制使用成分名單”，企業(yè)生產(chǎn)化妝品不得使用禁用物質(zhì)，選用限用物質(zhì)必須符合限用標(biāo)準(zhǔn)（包括濃度、用途、規(guī)格等），此名單之外的原料企業(yè)可任意使用，但對(duì)其安全性負(fù)責(zé)。3(2)對(duì)于生產(chǎn)醫(yī)藥部外品所用的原料，厚生勞動(dòng)省發(fā)布“可使用成分名單”，企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)藥部外品只能使用該名單內(nèi)的原料，而且原料使用的濃度、規(guī)格等必須同名單規(guī)定的一致日本化妝品、醫(yī)藥部外品管理的主要特點(diǎn)4（1）日本對(duì)化妝品實(shí)行全成分標(biāo)識(shí)，日本化妝品工業(yè)聯(lián)合會(huì)發(fā)布國際化妝品原料INCI名稱的日語譯名名單，對(duì)于名單之外的新原料，企業(yè)需要向化妝品工業(yè)聯(lián)合會(huì)申請譯名，然后按照制定的譯名標(biāo)識(shí)。4（2）日本對(duì)醫(yī)藥部外品不要求全成分標(biāo)識(shí)，由厚生勞動(dòng)省制定必須標(biāo)識(shí)的成分（主要是有引起過敏報(bào)道的成分），其余成分的標(biāo)識(shí)由企業(yè)自愿選擇，且在標(biāo)簽上要有“醫(yī)藥部外品”字樣。日本化妝品、醫(yī)藥部外品管理的主要特點(diǎn)日本化妝品、醫(yī)藥部外品管理的主要特點(diǎn)5厚生勞動(dòng)省發(fā)布“化妝品功效宣傳范圍”(共55項(xiàng))，化妝品在宣傳功效時(shí)只能按照規(guī)定采用“化妝品功效宣傳范圍”中規(guī)定的宣傳內(nèi)容和用語日本化妝品、醫(yī)藥部外品管理的主要特點(diǎn)宣傳用語包括：清洗頭皮和毛發(fā)；用香味抑制毛發(fā)和頭皮的氣味；保持毛發(fā)和頭皮健康；使毛發(fā)緊致和彈性；使頭皮和毛發(fā)滋潤；保持頭皮和毛發(fā)滋潤；使毛發(fā)柔美；梳理順暢；保持毛發(fā)光澤；使毛發(fā)光澤；去除頭屑，止癢；抑制頭屑，抑制發(fā)癢；補(bǔ)充保持毛發(fā)的水分和油分；防止裂發(fā)，斷發(fā)，分叉；平整保持發(fā)型；防止毛發(fā)帶電；清潔肌膚(通過洗凈污垢)；防止痤瘡，痱子(通過清洗，具體指洗面用品)；平整肌膚；平整肌膚紋理；保持皮膚健康；防止皮膚粗糙；收斂肌膚；使皮膚潤澤；補(bǔ)充保持皮膚的水分和油分；保持皮膚的柔韌性；保護(hù)皮膚；防止皮膚干燥；柔軟肌膚；使肌膚緊致；使肌膚光澤；使肌膚光滑；使刮臉更順滑；平整刮臉后的肌膚；防止生痱子(撲粉)；防止日曬；防止因日曬引起的色斑和黃褐斑；散發(fā)香味；保護(hù)指甲；保持指甲健康；使指甲滋潤；防止唇部粗糙；平整唇部紋理；使唇部潤澤；保持唇部健康；保護(hù)唇部，防止唇部干燥；防止唇部干燥引起的干裂；使唇部光滑；防止蟲牙(使用牙刷的牙膏類)；潔白牙齒(使用牙刷的牙膏類)