2023-2024年藥品市場(chǎng)銷售分析預(yù)測(cè)范文文檔選編10篇

專業(yè)文檔，word格式可自由下載編輯，歡迎下載！ 2023-2024年藥品市場(chǎng)銷售分析預(yù)測(cè)范文文檔選編10篇中國(guó)藥品零售市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)中國(guó)內(nèi)地藥品零售市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，今年上半年全國(guó)藥店市場(chǎng)容量(不包含非藥品)已超過660億元人民幣(134億新元)，比去年同期快速增長(zhǎng)15.8%，增長(zhǎng)速度恢復(fù)正常至2007年的水平。

這就是中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德昨天公布的信息。于明德在第四屆中國(guó)成長(zhǎng)型醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展論壇所搞的《產(chǎn)銷量、醫(yī)改與基本藥物政策》報(bào)告表示，位列全國(guó)前100位的藥店今年前9個(gè)月的銷售額快速增長(zhǎng)均低于2008年，預(yù)計(jì)今年醫(yī)藥行業(yè)全年增長(zhǎng)幅度將達(dá)至19%至20%，總產(chǎn)值吻合或達(dá)至1萬(wàn)億元人民幣，全年可實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額少于1000億元人民幣。

他分析表示，由于主導(dǎo)市場(chǎng)對(duì)國(guó)內(nèi)藥品的剛性市場(chǎng)需求和政府大力推進(jìn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療、居民醫(yī)保、15種傳染病計(jì)劃免疫系統(tǒng)等有關(guān)醫(yī)療體制改革，加強(qiáng)了資金投入，并使普通藥物市場(chǎng)減少了少于1600億元人民幣的市場(chǎng)需求。2009年我國(guó)肝素及其鹽出口情況分析2008年，在“肝素鈉事件”的影響下，我國(guó)肝素及其鹽行業(yè)曾遭遇輕微信譽(yù)危機(jī)，出口量一度急劇下降。但由于肝素鈉藥品具備不容替代性，并且我國(guó)就是全球第一小生豬圈養(yǎng)國(guó)，也就是世界最小的肝素鈉原料藥供應(yīng)國(guó)，在世界市場(chǎng)上占據(jù)舉足輕重的地位，隨著我國(guó)肝素及其鹽生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步強(qiáng)化生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范，國(guó)外客戶逐步恢復(fù)正常了對(duì)我肝素鈉原料藥的訂貨信心。2009年我國(guó)肝素及其鹽總計(jì)出口111.71噸，同比快速增長(zhǎng)71.63%；出口金額6.98億美元，同比快速增長(zhǎng)208.77%；出口平均價(jià)格6248.96美元/公斤，同比快速增長(zhǎng)79.91%。肝素及其鹽就是在全球經(jīng)濟(jì)危機(jī)環(huán)境下少數(shù)全年出口量?jī)r(jià)齊跌的產(chǎn)品之一。

在出口市場(chǎng)方面，2009年，我國(guó)肝素及其鹽共出口至43個(gè)國(guó)家，較2008年減少了6個(gè)，其中對(duì)35個(gè)國(guó)家的出口同比表明為增幅。我肝素及其鹽主要出口地區(qū)仍就是法國(guó)、美國(guó)、德國(guó)和意大利，這四個(gè)國(guó)家從我國(guó)進(jìn)口的肝素及其鹽占到我國(guó)2009年肝素及其鹽出口的76%左右，且同比呈圓形三位數(shù)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。此外，對(duì)奧地利、印度和俄羅斯市場(chǎng)出口都存有大幅快速增長(zhǎng)，出口額同比快速增長(zhǎng)均在2倍以上。而歷年來在我國(guó)肝素及其鹽出口市場(chǎng)中無(wú)足輕重的新加坡，在2009年也一舉躍居為我國(guó)肝素出口的第五大市場(chǎng)，占到我國(guó)肝素及其鹽出口總額的6.50%，出口額同比快速增長(zhǎng)了12706%，出口數(shù)量同比快速增長(zhǎng)4143%。這可能將就是由于新加坡的稅收優(yōu)惠政策迎合了國(guó)際大型醫(yī)藥跨國(guó)公司在新加坡設(shè)廠深加工肝素及其鹽，以致我出口新加坡的肝素及其鹽大幅減少。

法國(guó)淪為2009年我國(guó)肝素及其鹽出口額第一大市場(chǎng)，占到我國(guó)肝素及其鹽出口總額的27.66%。2009年，由于法國(guó)大型專利藥企賽諾菲-安萬(wàn)特加強(qiáng)訂貨訂單，減少對(duì)我國(guó)肝素及其鹽的需求量，我國(guó)對(duì)法國(guó)的出口額快速增長(zhǎng)超過1095%，出口數(shù)量快速增長(zhǎng)超過524%，出口平均價(jià)格快速增長(zhǎng)92%。而歷年來居我國(guó)出口市場(chǎng)第一位的美國(guó)雖然在數(shù)量方面依然位居第一的邊線，在出口額上卻被拋在了法國(guó)之后，占到我國(guó)肝素及其鹽出口總額的23.17%，但依然同比2008年出口額減少了1倍。

從單月出口來看，2009年12月肝素及其鹽出口達(dá)至了全年最高峰，量?jī)r(jià)都攀升至了最高值，單月出口數(shù)量達(dá)至11.37噸，同比2008年快速增長(zhǎng)了10.29%，環(huán)比減少56.41%，出口價(jià)格達(dá)至10522美元/公斤，同比快速增長(zhǎng)了145.66%。2009年10月份就是全年出口低谷，單月出口數(shù)量只有5.72噸，同比2008年上升了3.96%，就是2009年唯一出口量同比上升的月份，但出口價(jià)格卻比2008年同期快速增長(zhǎng)了155.24%，就是2009年價(jià)格同比增長(zhǎng)幅度最小的月份。

在出口企業(yè)方面，2008年我國(guó)共計(jì)50家企業(yè)出口肝素及其鹽，較2008年減少了5家。其中，深圳市海普瑞藥業(yè)有限公司、南京健友生物化學(xué)制藥有限公司、常州千紅生化制藥有限公司、煙臺(tái)東誠(chéng)生化有限公司和浙江惠隆對(duì)外貿(mào)易有限責(zé)任公司依然列于于肝素及其鹽出口企業(yè)前5名，所占到比重高達(dá)80%，出口集中度明顯增強(qiáng)，且出口前10家中，除兩家出口數(shù)量同比2008年有所上升外，其它八家都同時(shí)實(shí)現(xiàn)了量?jī)r(jià)兩位數(shù)快速增長(zhǎng)。

2009年就是不理想的一年，也就是肝素及其鹽機(jī)遇和挑戰(zhàn)共存的一年。2008年2月份的“肝素鈉事件”，把中國(guó)肝素鈉供應(yīng)商推向了風(fēng)口浪尖，也并使國(guó)外制藥廠商對(duì)從我國(guó)訂貨肝素原料產(chǎn)生了很大地猜測(cè)，但是也給我國(guó)肝素及其鹽生產(chǎn)企業(yè)增添了發(fā)展良機(jī)。在經(jīng)過2008年半年多的疲軟和出口輕微大幅下滑后，2008年12月份我國(guó)肝素出口已經(jīng)開始踏進(jìn)歐美“肝素不良反應(yīng)事件”的陰霾，出口數(shù)量和價(jià)格已經(jīng)開始逐步回落，而隨著2009年國(guó)外企業(yè)對(duì)我國(guó)肝素市場(chǎng)需求的進(jìn)一步加強(qiáng)，以及我國(guó)肝素生產(chǎn)企業(yè)庫(kù)存的增加，肝素價(jià)格已經(jīng)開始急劇下降，一路促進(jìn)2009年肝素價(jià)格達(dá)至歷史最高點(diǎn)。

為了避免肝素鈉事件的再次發(fā)生，美歐先后頒布或擬將頒布嚴(yán)苛的檢驗(yàn)措施，建議越來越嚴(yán)苛，給中國(guó)肝素及其鹽出口企業(yè)明確提出了代萊挑戰(zhàn)。2009年9月，美國(guó)藥典委員會(huì)共同組成的“肝素鈉特別專家小組”順利完成了對(duì)美國(guó)藥典中有關(guān)肝素鈉條目的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修改工作，并于2009年10月1日在FDA官方網(wǎng)站發(fā)布正式宣布實(shí)行。修改后的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)效價(jià)、標(biāo)簽、鑒別方法、效價(jià)測(cè)定方法和額外雜質(zhì)測(cè)試，以及肝素效價(jià)單位與國(guó)際單位的致性都存有了更嚴(yán)苛的規(guī)定。此外，該次修改還牽涉了肝素抗凝溶液、人抗凝血酶III，肝素鈣、肝素鈣注射液、肝素沖洗液和硫酸魚精蛋白等幾項(xiàng)內(nèi)容。此次修改提升了肝素的質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，可能將對(duì)我國(guó)中小企業(yè)產(chǎn)生些微影響，但對(duì)我國(guó)整體肝素出口來說，影響并不大，2009年11月和12月出口大幅減少就是最出色的表明。盡管如此，此次修改卻從某種意義上提升了我國(guó)肝素企業(yè)對(duì)提高標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量建議的重新認(rèn)識(shí)，并不斷提升自身產(chǎn)品的質(zhì)量，以更加適應(yīng)環(huán)境國(guó)際化建議。

2009年12月，歐洲藥典委員會(huì)也著手修改肝素鈉標(biāo)準(zhǔn)，擬將肝素最高效價(jià)的建議提高，并擬將廢止2008年8月1日修改中了解的核磁共振波普法（NMR）和毛細(xì)管電泳法試驗(yàn)，用具備高度專一性的氫核磁共振波普法和陰離子高效率液相色譜試驗(yàn)法（SAX-HPLC）替代比旋光度法（無(wú)法有效率辨識(shí)）和層電泳法對(duì)肝素展開辨別，此外，該次修改還對(duì)雜質(zhì)的鑒別展開了詳盡的修改，例如用Lowry法替代非特異性噴光度法展開蛋白質(zhì)檢驗(yàn)，用SAX-HPLC試驗(yàn)對(duì)硫酸軟骨素b和硫酸軟骨素洗清等，這些修改雖然現(xiàn)在正處于草案階段，但是如果實(shí)行，可能將將對(duì)2010年我國(guó)肝素出口產(chǎn)生一定影響，對(duì)一些中小企業(yè)的影響將可以更大，因?yàn)閮H效價(jià)和新標(biāo)準(zhǔn)建議的鑒別儀器和測(cè)定方法，很多企業(yè)可能將都難以達(dá)到。

總之，2009年，在全球金融危機(jī)條件下，肝素從2008年的陰霾中踏進(jìn)，同時(shí)實(shí)現(xiàn)了量?jī)r(jià)大幅度提高，并一直維持著供不應(yīng)求的態(tài)勢(shì)。可以預(yù)測(cè)，隨著全球經(jīng)濟(jì)的逐步衰退，歐美對(duì)中國(guó)肝素原料藥的倚賴程度減少，以及我國(guó)大型企業(yè)肝素產(chǎn)品陸續(xù)通過美國(guó)FDA和歐盟EDQM證書，我國(guó)肝素及其鹽出口仍將維持增長(zhǎng)勢(shì)頭，但增長(zhǎng)速度可能會(huì)下滑。同時(shí)，我國(guó)肝素及其鹽企業(yè)仍要對(duì)歐美等主要出口市場(chǎng)維持高度警覺，提早搞好應(yīng)付藥典標(biāo)準(zhǔn)修改的準(zhǔn)備工作，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)規(guī)范度，以保護(hù)肝素及其鹽出口的大好形勢(shì)?；瘜W(xué)藥品行業(yè)2020年市場(chǎng)預(yù)測(cè)：市場(chǎng)規(guī)模突破7000億化學(xué)藥品就是通過制備或者半制備的方法制取的原料藥及其制劑;天然物質(zhì)中抽取或者通過蒸煮抽取的代萊有效率單體及其制劑;用分拆或者制備等方法制取的未知藥物中的光學(xué)異構(gòu)體及其制劑。

做為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)關(guān)鍵組成部分，化學(xué)原料藥發(fā)展十分迅速，行業(yè)銷售收入和利潤(rùn)總額穩(wěn)步維持在下降地下通道，增勢(shì)有增無(wú)減。化學(xué)原料藥行業(yè)通過不斷升級(jí)，產(chǎn)品由中低端轉(zhuǎn)為中高端，研發(fā)水平大幅提高，前景持續(xù)向不好。

我國(guó)就是全球最小的原料藥生產(chǎn)國(guó)之一，經(jīng)過幾十年發(fā)展，已構(gòu)成較完整的工業(yè)體系?；瘜W(xué)原料藥行業(yè)特點(diǎn)包含規(guī)模小、成本低、產(chǎn)量高等，就是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)的關(guān)鍵升力。

2016-2021年中國(guó)化學(xué)藥品原藥生產(chǎn)行業(yè)市場(chǎng)需求與投資咨詢報(bào)告說明，化學(xué)原料藥就是指用作生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，即為通過特定制取手段獲得藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等有效成分，患者不容輕易服用的物質(zhì)。制取手段通常存有化學(xué)合成、植物抽取或生物技術(shù)等。

按照功效和用途分類，化學(xué)原料藥可以分成抗感染類、維生素類、呼吸系統(tǒng)用藥等;按產(chǎn)品價(jià)值和特性分類，化學(xué)原料藥可以分成大宗原料藥及特色原料藥。

大宗原料藥就是指需求量小、工藝明朗、不牽涉專利糾紛的傳統(tǒng)化學(xué)原料藥，例如抗生素、維生素等，與基礎(chǔ)醫(yī)療保障關(guān)系密切。特色原料藥則就是指專利剛過期產(chǎn)品的原料藥，一般來說特色原料藥利潤(rùn)相對(duì)較低。

目前，我國(guó)化學(xué)原料藥企業(yè)大多數(shù)就是直觀的原料供應(yīng)商，靠規(guī)模和低成本獲得市場(chǎng)，在特色原料藥方面競(jìng)爭(zhēng)力較差。隨著人工成本下降、環(huán)保壓力加強(qiáng)，化學(xué)原料藥難以維持價(jià)格優(yōu)勢(shì)，向中高端原料藥挺將近就是未來發(fā)展趨勢(shì)。

化學(xué)原料藥生產(chǎn)工藝中，產(chǎn)生的污染物種類多、毒性小，且具備腐蝕性、難做無(wú)害化處置處理，就是環(huán)保整治的重點(diǎn)領(lǐng)域。因此，在環(huán)保資金投入加強(qiáng)背景下，化學(xué)原料藥遭遇著非常大壓力，轉(zhuǎn)型升級(jí)就是必然之握。

據(jù)數(shù)據(jù)表明，2014年，化學(xué)原料藥市場(chǎng)規(guī)模為4240.35億元，同比快速增長(zhǎng)11.35%;預(yù)計(jì)未來5年年均無(wú)機(jī)增長(zhǎng)率為9.5%，至2020年市場(chǎng)規(guī)模將突破7000億元。

總的來說，化學(xué)原料藥前景向不好，經(jīng)過調(diào)整升級(jí)后，可望維持較慢增長(zhǎng)速度。未來化學(xué)原料藥行業(yè)還須要進(jìn)一步提高新增產(chǎn)能有效率利用，搞小產(chǎn)業(yè)規(guī)模，不斷擴(kuò)大制劑出口以同時(shí)實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)。國(guó)內(nèi)頭孢類抗生素研發(fā)五點(diǎn)建議目前，頭孢類抗生素在國(guó)內(nèi)仍就是抗感染藥物的主力軍。針對(duì)目前國(guó)內(nèi)頭孢類抗生素品種研發(fā)的現(xiàn)狀，四川抗菌素工業(yè)研究所劉家俊教授對(duì)其研發(fā)明確提出六點(diǎn)中肯的建議。研發(fā)較窄五音的第一、二代注射用頭孢類品種，通常情況下感染性疾病都就是由單一致病菌引發(fā)的，為合理用藥和掌控細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生和擴(kuò)散，研發(fā)較窄五音的第一、二代注射用品種就是十分必要的；大力研究第四代頭孢類品種工藝，以期獲得真正意義上的工業(yè)化生產(chǎn)，強(qiáng)化以7-ACA為原料的口服頭孢品種的仿造研發(fā)；強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新品種的研究，國(guó)內(nèi)對(duì)氨基糖苷類抗生素的"metoo"工作展開得比較不好，例如依替米星、威他米星，將頭孢類注射用品種改建成口服品種必須也就是可取的；展開嶄新劑型的研發(fā)，例如β-內(nèi)酰胺類抗生素就是時(shí)間依賴型抗生素，可以研發(fā)一些抑止產(chǎn)品化解其半衰期長(zhǎng)的問題；對(duì)甲氧基頭孢類品種的仿造研究應(yīng)當(dāng)大力推進(jìn)力度，在這方面可以先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)"頭霉素C"的生物蒸煮技術(shù)。我國(guó)抗腫瘤植物制劑行業(yè)發(fā)展路在何方(一)秦時(shí)傳說“東海祖州上的夢(mèng)魘草”，《楚辭》記述“采三秀兮于巫山”；《神農(nóng)本草經(jīng)》：“長(zhǎng)食輕身不舊，延年神仙”，《本草綱目》：“靈芝味苦、平，無(wú)污染，益心氣……”靈芝自古以來被稱作仙草、瑞草、瑤草、仙丹草，指出就是天意、幸福、吉祥、風(fēng)流和長(zhǎng)壽的寓意。做為一種文化滲透到國(guó)人生活的各個(gè)角落，牽涉至建筑裝飾、繪畫藝術(shù)、美學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)等各個(gè)領(lǐng)域。出生我國(guó)漫長(zhǎng)歷史長(zhǎng)河中的那株靈芝，已然升華成一種精神、文化、符號(hào)甚至圖騰，“奇妙的東方蘑菇”某些意義上正寓意著這個(gè)古老的國(guó)度，并影響至東鄰日本、朝鮮和東南亞地區(qū)，后來傳到西歐和美洲。光陰飛擲，斗轉(zhuǎn)星移。自20世紀(jì)50年代已經(jīng)開始，隨著科技的發(fā)展，靈芝的現(xiàn)代研究拉開帷幕，靈芝的謎樣面紗被掀開，封建迷信固然嚴(yán)重不足為信，但從靈芝菌絲培育、靈芝孢子精選、靈芝孢子破壁、靈芝孢子油提煉、靈芝深加工等現(xiàn)代工藝蓬勃發(fā)展，至靈芝成分研究，靈芝抗腫瘤藥理研究、靈芝三萜化學(xué)分子式結(jié)構(gòu)分析等靈芝微觀研究都獲得了突飛猛進(jìn)的發(fā)展，特別就是將近數(shù)十年去在醫(yī)藥、保健、種類資源等方面受國(guó)內(nèi)外科學(xué)家的高度重視，再次證明靈芝就是中華瑰寶，表明出來廣為的應(yīng)用領(lǐng)域潛力。1999年，首個(gè)靈芝孢子油產(chǎn)品在中國(guó)科學(xué)院?jiǎn)柺溃蜷_了人類充分利用靈芝有效成分的新紀(jì)元，并助推靈芝抗腫瘤行業(yè)的跨越式發(fā)展。靈芝孢子油的發(fā)明人及命名者、中國(guó)科學(xué)院有機(jī)物拆分與制備專家高志賢博士更被譽(yù)為“靈芝孢子油之父”、守護(hù)者腫瘤患者“生命臨界”的科學(xué)家。

靈芝孢子油在中國(guó)科學(xué)院?jiǎn)柺馈?869年Andrews首先辨認(rèn)出臨界現(xiàn)象：在氫銨物質(zhì)波譜上，通常流體的氣-液均衡線存有一個(gè)終點(diǎn)--臨界點(diǎn)，此處對(duì)應(yīng)的溫度和壓力即為就是臨界溫度（Tc）和臨界壓力（Pc）。當(dāng)流體的溫度和壓力處在Tc和Pc之上時(shí)，那么流體就處在超臨界狀態(tài)。我們也可以指出，人體的正常免疫系統(tǒng)功能也存有一個(gè)臨界點(diǎn)，而腫瘤患者隨著體內(nèi)腫瘤細(xì)胞的侵略，毀壞正常免疫系統(tǒng)，人體也將步入‘超臨界′狀態(tài)，只不過跟物理學(xué)意義上的超臨界較之，人體的這種‘超臨界′有時(shí)候就是可怕的。我們運(yùn)用超臨界提煉技術(shù)獲得靈芝孢子油抗腫瘤，目的就是為了使腫瘤患者瓦解‘超臨界′的生命危險(xiǎn)。”--高志賢

兩代科學(xué)家的“科研接力賽”

締造靈芝抗腫瘤的孢子油時(shí)代1997年，中國(guó)科學(xué)院馮敏、黃景蘇等科學(xué)家攻下靈芝孢子破壁難題。1998年，破壁靈芝孢子粉淪為國(guó)內(nèi)抗腫瘤市場(chǎng)的明星產(chǎn)品，但進(jìn)一步的深化研究也遭遇技術(shù)瓶頸。靈芝抗腫瘤的藥理成分還是未解之謎，以何種方式以獲取更有效成分還是未知數(shù)。當(dāng)時(shí)中科院許多院所都接到了靈芝科研項(xiàng)目組的“求救”，期望兄弟單位提供更多新思路和鼓舞。低博士所在的中科院山西煤化所就是國(guó)內(nèi)最早專門從事超臨界流體技術(shù)研究單位，做為該領(lǐng)域的專家之一，1994年低博士曾以“超臨界CO2提煉沙棘油”榮獲中國(guó)科學(xué)院科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。當(dāng)時(shí)即將贏得博士學(xué)位的他當(dāng)時(shí)年僅33歲，但年長(zhǎng)的他，初生牛犢不怕虎，首先作出了利用超臨界CO2提煉技術(shù)抽取并分析靈芝孢子抗腫瘤有效成分的大膽設(shè)想。隨后，在高志賢博士及其領(lǐng)導(dǎo)的科研班子大力協(xié)調(diào)下，靈芝孢子的提煉實(shí)驗(yàn)順利開展。1999年春天，首例靈芝孢子超臨界二氧化碳提煉物被順利抽取，相同溫度、壓力下的提煉物樣品多達(dá)139種。所有參予研究的科學(xué)家都倍感鼓舞，靈芝抗腫瘤的謎底即將掀開，但他們還并不知道自己正在打開一個(gè)代萊時(shí)代。

靈芝孢子提取物精選技術(shù)

“靈芝孢子油”問世直面抽取出的139種靈芝孢子提煉物質(zhì)樣品，必須怎樣得出最科學(xué)的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，究竟哪種樣品抗腫瘤成分最低、效果最出色？這必須經(jīng)過嚴(yán)苛的檢測(cè)分析。通過與中科院靈芝項(xiàng)目科研組科學(xué)家的交流、大量國(guó)內(nèi)外專家論文的查詢、以及實(shí)驗(yàn)和數(shù)據(jù)分析，低博士和他的團(tuán)隊(duì)證實(shí)：靈芝三萜就是靈芝的主要藥理成分，就是靈芝（孢子）充分發(fā)揮抗炎、消炎、毒死腫瘤細(xì)胞、抗炎高熱等促進(jìn)作用的主要功效成分。實(shí)驗(yàn)證明靈芝三萜具備快速提升免疫力，整體表現(xiàn)在推動(dòng)淋巴細(xì)胞細(xì)胞分裂，提升巨噬細(xì)胞、NK細(xì)胞、T細(xì)胞的毀滅能力和殺傷力。運(yùn)用超臨界流體色譜法（SFC），低博士對(duì)139種樣品展開逐一分析和測(cè)量甄選。他辨認(rèn)出，分子量越大的靈芝三萜（四環(huán)三萜、五環(huán)三萜）生物活性越弱，抗腫瘤效果越不好。1999年9月，根據(jù)這一標(biāo)準(zhǔn)，低博士挑選出樣品中脂溶性抗腫瘤成分含量最低的一種，命名為“靈芝孢子油”，2000年，通過國(guó)家衛(wèi)生部門權(quán)威檢測(cè)靈芝三萜含量≥20%。其中四環(huán)三萜、五環(huán)三萜含量≥28.1%，榮獲國(guó)家發(fā)明專利（專利號(hào)：ZL99123952.0），并贏得第十四屆全國(guó)發(fā)明者展覽會(huì)專利金獎(jiǎng)，從此打開了人類充分利用靈芝有效成分的新紀(jì)元。低博士也因此淪為運(yùn)用靈芝孢子油抗腫瘤的先行者。這在世界范圍的靈芝超臨界流體抽取研究領(lǐng)域都具備重大意義和領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，同時(shí)也就是靈芝孢子油主要功效成分靈芝三萜含量分散與平衡的關(guān)鍵技術(shù)。在2005年4月的“現(xiàn)代科學(xué)論靈芝與生命身心健康高端論壇”上，法國(guó)科學(xué)院醫(yī)學(xué)科學(xué)院分子實(shí)驗(yàn)室AmuTherwath院士將其對(duì)靈芝三萜的研究成果公之于眾：并非所有的靈芝三萜都具備抗腫瘤效果，只有赤靈芝孢子內(nèi)的四環(huán)三萜、五環(huán)三萜才對(duì)惡性腫瘤具備極強(qiáng)抑制作用與毒死功能，就是最具有抗腫瘤價(jià)值的“聚能萜”。這與1999年低博士的研究成果不謀而合。

中科院靈芝孢子油

守護(hù)者腫瘤患者的“生命臨界”靈芝孢子油為我國(guó)抗腫瘤植物制劑研究獲得世界聲譽(yù)。法國(guó)科學(xué)院AumTherwath院士盛贊：中科院靈芝孢子油就是“用一滴油把中華民族上下5000年歷史的文明和智慧結(jié)晶凝固在一起”。新加坡一位腫瘤專家發(fā)短信，“全世界都在想要辦法攻下腫瘤，但中國(guó)科學(xué)界，利用傳統(tǒng)中醫(yī)藥原料經(jīng)過現(xiàn)代科技的研究找出了代萊解決之道，靈芝孢子油的順利，展現(xiàn)了腫瘤研究的發(fā)展前景，無(wú)疑給腫瘤患者增添了代萊期望”。美國(guó)《紐約時(shí)代》說道：“中國(guó)科學(xué)院發(fā)明者的靈芝孢子油，并使我們深刻地感受到了這個(gè)古老國(guó)家在傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)現(xiàn)代化研究方面的飛速發(fā)展，它順利地將高科技與純天然融為一體，為人類無(wú)私奉獻(xiàn)出來綠色的高新身心健康產(chǎn)品?！痹?005年中醫(yī)藥全球大會(huì)上，靈芝孢子油摘最低稱號(hào)“生命科學(xué)獎(jiǎng)”，榮獲第七屆中國(guó)國(guó)際高新技術(shù)成果交易會(huì)“杰出產(chǎn)品獎(jiǎng)”、中國(guó)主任醫(yī)師學(xué)術(shù)年會(huì)重點(diǎn)推介會(huì)專利……等等，借由這種種光輝，閃爍著一個(gè)蟬聯(lián)靈芝抗腫瘤行業(yè)高科技成果的魅力。它正淪為人類共享資源的身心健康科技成果。低博士對(duì)靈芝孢子油的最小貢獻(xiàn)是，他化解了我國(guó)靈芝產(chǎn)品以往“丸、丹、貧、小、白、細(xì)”、不注重標(biāo)準(zhǔn)化、不注重科研同步提高等諸多問題，不但在國(guó)內(nèi)踐行起至行業(yè)標(biāo)桿，更被國(guó)際所普遍認(rèn)可，靈芝孢子油的產(chǎn)品和技術(shù)已傳播至美國(guó)、法國(guó)、澳大利亞等30多個(gè)國(guó)家。調(diào)查表明，全球存有60余萬(wàn)腫瘤患者曾經(jīng)或正在服用低博士發(fā)明者的靈芝孢子油，守護(hù)者“生命臨界”。

國(guó)際視野

靈芝孢子油標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)踐者從1999年年底已經(jīng)開始，低博士赴美國(guó)，在西北大學(xué)催化劑與表面科學(xué)研究中心（CenterforCatalysisandSurfaceScienceofNorthwesternUniversity）展開博士后自學(xué)和研究工作，獲得突破性進(jìn)展，有關(guān)研究成果獲邀在美國(guó)化學(xué)會(huì)年會(huì)上刊登。之后多次在日本、韓國(guó)等國(guó)科研機(jī)構(gòu)專門從事研究工作。最近，回國(guó)后的高志賢博士與中科院其他科學(xué)家一起首先在世界范圍內(nèi)確認(rèn)了“靈芝孢子油指紋圖譜”，這相等于為靈芝孢子油制訂了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，將有利于保證靈芝孢子油中三萜類化合物的質(zhì)量平衡和可控性。能夠更全面更精確充分反映靈芝孢子油中所含三萜的種類和數(shù)量，并且能夠用以辨別靈芝孢子油的真假和與否參雜。同時(shí)，也可向?qū)盱`芝三萜的研究提供更多藥學(xué)研究資料。有助于同時(shí)實(shí)現(xiàn)靈芝孢子油工業(yè)生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化，并使靈芝孢子油達(dá)至現(xiàn)代植物制劑的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，淪為全世界腫瘤患者共享資源的生命財(cái)富。歐洲罕用藥物市場(chǎng)呈現(xiàn)出欣欣向榮景象歐洲對(duì)袞用藥的立法比美國(guó)晚17年。不過，在經(jīng)歷最近5年的發(fā)展后，歐洲的冷僻藥物大家庭已經(jīng)呈現(xiàn)一片欣欣向榮的景象。

姍姍來遲

在美國(guó)實(shí)行冷僻藥物制度17年后，歐洲終于已經(jīng)開始實(shí)行了這個(gè)注重少見病患者的制度。2000年4月27目，歐洲議會(huì)通過了有關(guān)議案，為歐洲各國(guó)袞用藥法規(guī)的制訂提供更多了關(guān)鍵性的法律框架。這些法律最終推動(dòng)了制藥企業(yè)資金投入至那些患病人數(shù)極少的疾病化療研究中——畢竟這一領(lǐng)域如果單純靠市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)法則，其微少的病人數(shù)與利潤(rùn)的確很難而令制藥企業(yè)產(chǎn)生興趣。

目前，歐洲引導(dǎo)研發(fā)袞用藥的主要措施包含免費(fèi)的科技咨詢、歐盟輕易評(píng)審新藥、評(píng)審費(fèi)用增加一倍以及上市后10年的市場(chǎng)獨(dú)霸等。此外，歐洲各國(guó)還根據(jù)本國(guó)實(shí)際情況制訂了各自的袞用藥的資金籌集與援助或稅收免征等政策。

歐美差異

歐洲與美國(guó)的袞用藥政策與法規(guī)存有非常大的差異。歐洲建議在研發(fā)新型袞用藥必須能整體表現(xiàn)出來“明顯的效益”，而美國(guó)則對(duì)罕見病發(fā)病率的上時(shí)限量得更為收緊。

此外，兩地在袞用藥的財(cái)政援助方面也存有著顯著的差異。美國(guó)為袞用藥提供更多的財(cái)政支持顯著低于歐洲。此外，美國(guó)有著十分完善的稅收制度，而歐洲各國(guó)的稅收體系各不相同，因而在袞用藥稅收優(yōu)惠的繼續(xù)執(zhí)行問題上也遺留了大量的問題。

在美國(guó)，法律規(guī)定袞用藥研發(fā)能夠享用至免費(fèi)的專家科技咨詢。但在歐洲，很多企業(yè)仍在遲疑與否主動(dòng)謀求這樣的咨詢協(xié)助。

成績(jī)單

截止2005年3月，歐盟已經(jīng)核準(zhǔn)了259個(gè)袞用藥批文。而在2000年4月歐洲冷僻醫(yī)療產(chǎn)品委員會(huì)設(shè)立時(shí)，當(dāng)時(shí)指出2000~2003年袞用藥批文僅可以存有67個(gè)，并以此為基礎(chǔ)制訂了有關(guān)的財(cái)政預(yù)算。然而，事實(shí)上這段時(shí)間的批文數(shù)量達(dá)至了182個(gè)。

更值得一提的是，歐洲袞用藥發(fā)展的高潮才剛剛開始。2004年歐洲袞用藥嶄新批文遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于了2000年，從而刷新了一個(gè)代萊紀(jì)錄。

截止2005年3月，歐盟已經(jīng)立案了444件袞用藥提出申請(qǐng)，并對(duì)其中的278件給與了確實(shí)的回復(fù)。不過，存有120件袞用藥的提出申請(qǐng)最終被其申請(qǐng)者主動(dòng)撤消，9件提出申請(qǐng)最終被駁回，這使袞用藥批準(zhǔn)的淘汰率達(dá)至了三分之一。

在259個(gè)歐洲袞用藥批文中，膀胱纖維化與腎細(xì)胞癌癥就是袞用藥分散“空襲”的領(lǐng)域。這兩個(gè)病癥對(duì)應(yīng)的袞用藥都達(dá)至了10個(gè)。此外，神經(jīng)膠質(zhì)瘤、多發(fā)性脊髓瘤以及胰管癌也就是袞用藥頻頻發(fā)生的領(lǐng)域。

此外，存有53家制藥公司獲得至少2個(gè)歐洲袞用藥批文。其中Genzyme公司、諾華公司、OrphanEurope公司與Pharmion公司的袞用藥數(shù)量都達(dá)至了6個(gè)，從而淪為歐洲袞用藥研發(fā)的領(lǐng)跑者。Insmed公司、Orfagen公司、輝瑞公司、AGEPS－EPHP公司、凱龍公司、PharmaMar公司以及PPDGlobal公司則憑借其4~5個(gè)袞用藥的成績(jī)緊隨其后。

在259個(gè)歐洲袞用藥批文中，18個(gè)批文最終以歐洲分散臨床試驗(yàn)的方式如愿以償上市，其中諾華公司產(chǎn)品格列衛(wèi)贏得了2個(gè)罕見病適應(yīng)證。

此外，鑒于罕見病藥物上市前的臨床研究病人召募工作難度很大，18項(xiàng)上市批文中存有13項(xiàng)以一種“完全相同”的方式上市，即為可以上市在先，然后制藥公司在藥品上市后向藥政部門補(bǔ)足臨床數(shù)據(jù)以證明其先前所聲稱的安全性與療效。

因此，至目前為止，輝瑞公司的Somavert、PierreFabre公司的Busilvex，、Axcan公司的PhotoBarr、Lipomed公司的Litak以及OrphanEurope公司的Pedea就是僅有的幾個(gè)按標(biāo)準(zhǔn)流程在歐洲上市的袞用藥。

袞用藥之星

1.諾華公司－格列衛(wèi)

諾華公司在歐洲已經(jīng)贏得了6個(gè)袞用藥批文，其中格列衛(wèi)恃其2個(gè)主要適應(yīng)證及其出色的銷售業(yè)績(jī)淪為“星中之星”。

格列衛(wèi)的2個(gè)適應(yīng)證分別為慢性髓樣白血病與惡性胃腸道間質(zhì)瘤。2003年上半年，格列衛(wèi)因這2項(xiàng)適應(yīng)證在歐洲與美國(guó)都被核準(zhǔn)為一線化療用藥，從而一舉淪為諾華公司第二小受歡迎藥物。

格列衛(wèi)2004年第四季度的銷售額達(dá)至了4.66億美元，比2003年同期大幅快速增長(zhǎng)了40%。此外，諾華公司面世了一項(xiàng)可以并使病人免征藥費(fèi)的“格列衛(wèi)病人援助計(jì)劃”。目前，該計(jì)劃的受益病人數(shù)量已經(jīng)少于了4000人，格列衛(wèi)的銷售業(yè)績(jī)也一再突破人們的預(yù)測(cè)——2004年格列衛(wèi)的全球銷售額激增45%，達(dá)至16億美元。

2.Actelion公司－Tracleer

Tracleer（bosentan）就是Actelion公司在歐洲的主要冷僻藥物，目前已經(jīng)被核準(zhǔn)用作肺動(dòng)脈高壓。這一產(chǎn)品同時(shí)也在參予另一個(gè)罕見病系統(tǒng)性硬化病的化療研究。

自2001年上市以來，Tracleer已快速占有了相當(dāng)可觀的市場(chǎng)份額。與葛蘭素史克公司面世的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品Flolan較之，Tracleer具備注重的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)：Tracleer就是第一個(gè)化療肺動(dòng)脈高壓的口服藥物，而Flolan必須靠導(dǎo)管輸出；Flolan每年醫(yī)藥費(fèi)用高達(dá)10萬(wàn)美元，而Tracleer僅須要2.8萬(wàn)美元。由此，Tracleer很快變成了這一領(lǐng)域的新寵藥物。

如今，Tracleer已經(jīng)行銷于全球各地的18個(gè)國(guó)家，基本全面覆蓋了全球的主要醫(yī)藥市場(chǎng)地區(qū)。2004年第四季度，Tracleer的銷售收入達(dá)至了1.238億瑞士法朗，而2003年同期的銷售額僅為9140萬(wàn)瑞士法朗。

預(yù)計(jì)自2006年已經(jīng)開始，Tracleer的年銷售收入最低能夠達(dá)至3億~6億美元左右。不過，如果Tracleer的適應(yīng)證能夠不斷擴(kuò)大至內(nèi)皮非政府癌癥或纖維化領(lǐng)域，那么其年銷售峰值還將減少。此外，Tracleer化療急性心力衰竭的臨床研究也步入了最后階段，這些都將可能將淪為這個(gè)產(chǎn)品未來銷售的助推劑。

3.Genzyme公司－Aldurazyme

Genzyme公司在歐洲上市了2個(gè)袞用藥，分別就是化療法布里病的Fabrazyme和1型黏多糖藻酸病的Aldurazyme。

此外，在化療B型尼曼匹克癥、須要螯合化療的慢性鐵過度負(fù)荷癥、系統(tǒng)性硬皮病以及2型糖原過多癥等罕見病方面，Genzyme公司也存有一定建樹。

Aldurazyme由Genzyme公司與BioMarin公司合作開發(fā)銷售，于2003年順利地同時(shí)在歐洲和美國(guó)上市。2004年最后一季度，Aldurazyme在化療1型黏多糖藻酸病方面的銷售收入從2003年同期的670萬(wàn)美元下降至1600萬(wàn)美元。整個(gè)2004年度Aldurazyme的銷售收入更是快速快速增長(zhǎng)270%，達(dá)至4260萬(wàn)美元。2006年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)投資策略分析全球藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)速度減慢，新藥研發(fā)難度與風(fēng)險(xiǎn)加強(qiáng)隨著仿造藥的蓬勃發(fā)展，以及各國(guó)政府藥價(jià)管制力度的加強(qiáng)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)呈現(xiàn)疲弱的增長(zhǎng)勢(shì)頭。北美地區(qū)市場(chǎng)維持7%左右的增長(zhǎng)率，歐洲5大區(qū)僅4%，日本嚴(yán)重不足3%。但做為成長(zhǎng)性行業(yè)，全球醫(yī)藥行業(yè)的增長(zhǎng)速度仍低于全球GDP增長(zhǎng)速度。新藥研發(fā)難度與風(fēng)險(xiǎn)加強(qiáng)，制藥巨頭遭遇“信任危機(jī)”，重組并購(gòu)趨向平淡。中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)定快速增長(zhǎng)，效益穩(wěn)中有升；上市公司業(yè)績(jī)05年“恢復(fù)性”回落，06年預(yù)計(jì)“艱困”快速增長(zhǎng)多年來醫(yī)藥工業(yè)較好的效益型低快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)正在發(fā)生變化，已連續(xù)兩年的景氣趨勢(shì)（效益增幅<總收入增幅）表明醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)已步入穩(wěn)定增長(zhǎng)期，效益水平已經(jīng)開始減少。影響中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的主要因素包含：研發(fā)環(huán)節(jié)仿造藥劇增、生產(chǎn)環(huán)節(jié)新增產(chǎn)能輕微短缺、藥品持續(xù)降價(jià)，以及醫(yī)改政策如何重塑醫(yī)藥價(jià)值體系等。醫(yī)藥上市公司在04年凈利潤(rùn)大幅滑坡的情況下，05年前3季度僅快速增長(zhǎng)4%，預(yù)計(jì)在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激化的大環(huán)境下，06年醫(yī)藥上市公司總體仍將遭遇很大的快速增長(zhǎng)壓力。06年投資主線：“品牌中藥”價(jià)值防衛(wèi)，高度關(guān)注“龍頭生物”蛻變我們保持醫(yī)藥行業(yè)“中性”投資評(píng)級(jí)，建議高度關(guān)注品牌中藥和生物制藥子行業(yè)，建議穩(wěn)步正視醫(yī)藥商業(yè)和大宗化學(xué)原料藥子行業(yè)。我們指出06年對(duì)醫(yī)藥板塊的投資應(yīng)當(dāng)主要緊緊圍繞兩條主線：品牌中藥股+龍頭生物制藥股?！捌放浦兴帯惫扇跃褪禽^好的價(jià)值防御型布局品種“品牌、技術(shù)、資源”型中藥上市公司具有持續(xù)增長(zhǎng)潛力，整體表現(xiàn)為業(yè)績(jī)平衡，股息優(yōu)渥。我們指出，在全流通背景下，行業(yè)地位注重，發(fā)展前景明朗的品牌中藥股，動(dòng)態(tài)PE在18~22倍就是合理的。個(gè)股所推薦力度依次為：天士力、云南白藥、金陵藥業(yè)、同仁堂?；?dòng)龍頭型生物制藥股的蛻變生物制藥子行業(yè)龍頭企業(yè)正處于快速成長(zhǎng)期。整體表現(xiàn)為盈利能力弱，募資資金項(xiàng)目將集中于06~07顯現(xiàn)出來效益，未來可望利用“技術(shù)、管理優(yōu)勢(shì)+子行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)”進(jìn)一步穩(wěn)固競(jìng)爭(zhēng)地位，充份互動(dòng)子行業(yè)蛻變。對(duì)處在成長(zhǎng)期的龍頭生物制藥股，動(dòng)態(tài)PE在20~23倍就是合理的。個(gè)股所推薦力度依次為：華蘭生物、科華生物、雙鷺?biāo)帢I(yè)、天壇生物。風(fēng)險(xiǎn)提示信息一就是行業(yè)政策性降價(jià)對(duì)上市公司增添的風(fēng)險(xiǎn)，二就是醫(yī)藥上市公司2/3就是小盤股，存有很大流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)。生物醫(yī)藥市場(chǎng)分析隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、世界人口總量的快速增長(zhǎng)和社會(huì)老齡化程度的提升，全球醫(yī)藥市場(chǎng)持續(xù)快速增長(zhǎng)，我國(guó)生物制藥行業(yè)大中型企業(yè)新產(chǎn)品產(chǎn)銷量規(guī)模也呈圓形較慢快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。下面展開生物醫(yī)藥市場(chǎng)分析。

生物醫(yī)藥行業(yè)分析則表示，我國(guó)生物制藥行業(yè)經(jīng)過多年發(fā)展尚無(wú)重組人胰島素、干擾素、白細(xì)胞介素等20余種重組蛋白質(zhì)類藥物上市。但國(guó)內(nèi)企業(yè)以仿造居多，研發(fā)資金投入水平相對(duì)較低。與發(fā)達(dá)國(guó)家較之，我國(guó)生物制藥企業(yè)整體技術(shù)水平和創(chuàng)新能力仍存有很大差距，特別是在哺乳動(dòng)物細(xì)胞抒發(fā)體系及單克隆抗體等領(lǐng)域。

生物制藥產(chǎn)業(yè)具備低資金投入的特點(diǎn)。生物制藥牽涉的工藝繁雜，企業(yè)對(duì)廠房及設(shè)備儀器建議很高，蒸煮、提純等關(guān)鍵設(shè)備價(jià)格昂貴，嶄新廠建設(shè)初期須要大量的資金投入，而投資回收期往往長(zhǎng)達(dá)5-8

年。此外，新產(chǎn)品的研發(fā)須要更大的資本資金投入。因此，實(shí)力雄厚的資本實(shí)力就是生物制藥企業(yè)存活及發(fā)展的基本保障。

通過對(duì)生物醫(yī)藥市場(chǎng)分析，生物制藥產(chǎn)業(yè)就是應(yīng)用領(lǐng)域基因工程、遺傳工程、細(xì)胞工程及酶工程等現(xiàn)代生物技術(shù)的技術(shù)密集行業(yè)。經(jīng)過三十余年的發(fā)展，生物制藥產(chǎn)業(yè)已步入生物技術(shù)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的階段，投放市場(chǎng)的生物藥品及疫苗種類超過數(shù)百種，生物制藥行業(yè)快速蓬勃發(fā)展。全球生物產(chǎn)業(yè)的銷售額每五年翻一番，年增長(zhǎng)率高達(dá)20%，就是世界經(jīng)濟(jì)平均值增長(zhǎng)率的6

倍，生物產(chǎn)業(yè)現(xiàn)已淪為快速增長(zhǎng)最快的經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域。

中國(guó)就是全球最小的新興市場(chǎng)，我國(guó)經(jīng)濟(jì)經(jīng)歷了幾十年的高速成長(zhǎng)，居民收入水平明顯提升，居民崗位數(shù)總收入逐年快速增長(zhǎng)。隨著人民生活水平的提升，我國(guó)居民對(duì)身心健康問題日益注重，醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)市場(chǎng)需求明顯提升，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)維持快速增長(zhǎng)。

通過對(duì)生物醫(yī)藥市場(chǎng)分析，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于健全公立醫(yī)院藥品分散訂貨工作的指導(dǎo)意見》，公立醫(yī)院藥品訂貨秉持以省(區(qū)、市)為單位的網(wǎng)上藥品分散訂貨方向，推行一個(gè)平臺(tái)、上下協(xié)同、官方透明化、分類訂貨，實(shí)行一招生產(chǎn)企業(yè)、USM