40-藥品采購供應(yīng)管理制度

第第1頁共7頁新蔡同安醫(yī)院藥品采購供應(yīng)管理制度一、目的經(jīng)濟(jì)。二、標(biāo)準(zhǔn)（一）藥品采購供應(yīng)1、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)根據(jù)《藥事管理與藥物治療學(xué)委員2、藥劑科在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的指導(dǎo)下，編寫和定期修3、發(fā)生罕見的病情或意外事故時(shí)需要使用、通常情況下醫(yī)院很少使用的藥品，可由藥劑科藥庫及時(shí)采購。4、新藥的遴選與引進(jìn)須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議通過,執(zhí)行《醫(yī)院藥品遴選制度》。5工作，執(zhí)行《藥品采購工作制度6、麻醉藥品、精神藥品、毒性醫(yī)療用藥品的采購、存儲(chǔ)管理由藥劑科藥庫按照上級(jí)管理部門的規(guī)定執(zhí)行。7、放射性藥品的采購、存儲(chǔ)管理由核醫(yī)學(xué)科負(fù)責(zé)。（二）藥品質(zhì)量監(jiān)管1、在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)藥品質(zhì)量管理小組，監(jiān)督藥品采購、供應(yīng)、使用各個(gè)環(huán)節(jié)。（1）人員組成：藥品質(zhì)量管理小組受院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)。組長由主管業(yè)務(wù)副院長擔(dān)任，副組長由醫(yī)務(wù)處、藥劑科、護(hù)理部主任擔(dān)任，小組成員由臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等部門資深專家，醫(yī)務(wù)處等相關(guān)人員。2、了解和掌握國家關(guān)于藥品質(zhì)量管理的相關(guān)法規(guī)和政策，組織相關(guān)人員有關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)的教育和培訓(xùn)。3、定期檢查藥品使用各環(huán)節(jié)中藥品質(zhì)量問題，講評(píng)檢查情況并分析原因，追蹤改進(jìn)落實(shí)結(jié)果。4、監(jiān)督全院藥品采購、供應(yīng)、使用各個(gè)環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量制度的落實(shí)。5、討論和處理涉及藥品質(zhì)量問題的相關(guān)事宜。6、建立各藥品經(jīng)銷企業(yè)的有效資質(zhì)檔案材料。由同時(shí)上報(bào)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過。建立各藥品經(jīng)銷企業(yè)的有效資質(zhì)檔案材料。要求各藥品經(jīng)銷企業(yè)遞交所經(jīng)營藥品的質(zhì)量保證書。持長期穩(wěn)定合作。及時(shí)通知對(duì)方并辦理退藥手續(xù)，同時(shí)記錄在案。效的質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告、藥品進(jìn)口許可證。7、加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理。反饋及處理。記本。加強(qiáng)藥品效期管理，建立近效期藥品提示制度。保持藥品定期盤點(diǎn)，帳物相符。（三）新藥引進(jìn)管理為充分體現(xiàn)公開、透明、嚴(yán)格、規(guī)范的原則，更好地滿足臨床科室用藥需要，根據(jù)國家衛(wèi)生部《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，我院新藥引進(jìn)審批實(shí)行分級(jí)管理、多環(huán)節(jié)把關(guān)、集體決策的辦法進(jìn)行。1、新藥的引進(jìn)原則（1）保證主渠道進(jìn)藥；保證藥品質(zhì)量和病人安全；保證臨床用藥需求；爭(zhēng)取醫(yī)院利益最大化；醫(yī)療保險(xiǎn)目錄內(nèi)的藥品品種優(yōu)先；先。2、新藥的引進(jìn)程序新藥資料的申報(bào)投遞：關(guān)資料交到藥劑科；藥劑科指定專人負(fù)責(zé)收集、匯總，待評(píng)審。藥劑科初審：藥劑科對(duì)資料進(jìn)行逐一核對(duì)，結(jié)合《藥品管理法抽取新藥評(píng)審專家?guī)鞂＜疫M(jìn)行討論，根據(jù)新藥品種的藥理作用見，采取投票方式，按一定比例（30%-50%）決定新藥的初選品種，提交醫(yī)院的藥事委員會(huì)評(píng)審。次新藥評(píng)審會(huì)，研究決定引進(jìn)新藥品種。新藥評(píng)審會(huì)由藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)成員參加，經(jīng)與會(huì)進(jìn)品種。3、新藥的采購藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)評(píng)審?fù)ㄟ^的新藥，由藥劑科或經(jīng)營企業(yè)以中標(biāo)價(jià)格采購。新藥獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床后，藥劑科應(yīng)將有關(guān)資料備案，做好資料歸檔工作，并做好用藥管理。4、臨時(shí)（急需）采購藥品的管理臨時(shí)（急需）類傳染病及按甲類管理乙類傳染病。主任初審（征求藥劑科主任意見，然后交藥劑科采購。為常規(guī)供應(yīng)品種。5、新藥試用和監(jiān)測(cè)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過的藥品，交主任委新藥經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論確定引進(jìn)后，如該藥商的所有業(yè)務(wù)往來。況進(jìn)行監(jiān)控。（四）藥品停用與淘汰1、藥品的停用規(guī)定：（1）非正常使用的藥品品種：10藥。耐藥率超標(biāo)的抗菌藥物：對(duì)主要治療細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，暫停使用該類抗菌藥物的臨床使用（48臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則執(zhí)行）衛(wèi)生行政部門或藥監(jiān)部門規(guī)定停用或限制使用的藥品品種。院內(nèi)發(fā)生嚴(yán)重或群體藥物不良反應(yīng)事件的藥品。因醫(yī)保政策改變或是落標(biāo)的藥品品種。廠家停用，貨源緊缺或無法籌措的藥品品種。以上前兩種情況先由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下屬相關(guān)小組將根據(jù)實(shí)際情況先予處理，事后上報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。2、藥品的淘汰規(guī)定：臨床療效不確定的藥品；不良反應(yīng)發(fā)生率高的藥品；臨床使用操作不方便