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藥品生產(chǎn)技術(shù)課程藥物制劑技術(shù)注射用無菌粉末無菌制劑2023/5/11注射用無菌粉末,
亦稱粉針劑，是指藥物制成的供臨用前用適宜的無菌溶液配制成澄清溶液或均勻混懸液的無菌粉末或無菌的塊狀物。可用適宜的注射用溶劑配制后注射，也可用靜脈輸液配制后靜脈滴注。注射用無菌粉末在標簽中應(yīng)標明所用溶劑。概念粉針劑的概述2023/5/11應(yīng)用對濕、熱十分敏感的抗生素類藥物及酶或血漿等生物制品。
如青霉素G的鉀鹽和鈉鹽、頭孢菌素類及一些酶制劑（胰蛋白酶、輔酶A等）、血漿等。
另：用一般藥劑學穩(wěn)定化技術(shù)尚難得到滿意的注射劑產(chǎn)品時，也可制成固體形態(tài)的注射劑。2023/5/111.無菌分裝粉針劑——水溶液中不穩(wěn)定的藥物，如抗生素類等2.冷凍干燥粉針劑（凍干粉針劑）——遇熱不穩(wěn)定的藥物，如酶制劑、血漿等生物制品分類依據(jù)：藥物的性質(zhì)與生產(chǎn)工藝條件無菌分裝粉針劑是指將原料用溶劑結(jié)晶法或噴霧干燥法等精制成無菌粉末，再進行無菌分裝的產(chǎn)品；冷凍干燥粉針劑指將藥物制成無菌水溶液，無菌分裝后通過冷凍干燥法制成的無菌粉末。分
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