活血化瘀類(lèi)中成藥合理用藥指南(上篇)-《活血化瘀類(lèi)中成藥合理用藥指南》編寫(xiě)專(zhuān)家組

Chinese]ournalofNewDrugs2023,32(3)··藥物安全與合理應(yīng)用·活血化瘀類(lèi)中成藥合理用藥指南(上篇)《活血化瘀類(lèi)中成藥合理用藥指南》編寫(xiě)專(zhuān)家組[摘要]中醫(yī)藥對(duì)血瘀證治療和活血化瘀類(lèi)藥物的應(yīng)用具有豐富的理論實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),當(dāng)代活血化瘀治法的廣泛應(yīng)用為重大疾病防治作出了重要貢獻(xiàn)。但活血化瘀類(lèi)中成藥的臨床應(yīng)用仍存在應(yīng)用指征、療效、作用特點(diǎn)、安全性信息、劑量和療程等尚不明確的問(wèn)題,由于不合理用藥導(dǎo)致的出血等安全性問(wèn)題一直受到行業(yè)關(guān)注。為向中醫(yī)師、西醫(yī)師、全科醫(yī)生及臨床藥學(xué)人員提供科學(xué)合理、規(guī)范使用活血化瘀中成藥的一般原則,本指南編寫(xiě)組遵循循證原則,參考目前高質(zhì)量臨床證據(jù),制定《活血化瘀類(lèi)中成藥合理用藥指南》,其中上篇[關(guān)鍵詞]血瘀證;活血化瘀類(lèi)中成藥;合理用藥;指南[中圖分類(lèi)號(hào)]q969.3[文獻(xiàn)標(biāo)志碼]AGuidelinesforrationaluseofproprietarychinesemedicinesforpromotingbloodcirculationforremovingbloodstasis"GuidelinesforqationalUseofProprietaryCzineseMedicinesforPromotingBloodcirculationandqemovingBloodstasis"writingExpertGroup[Abstract]Czinesemedicinezasricztzeoreticalandpracticalexperienceintzetreatmentofbloodstasisandtzeapplicationofblood-activatingandstasis-removingdrugs.Tzewidespreaduseofcontemporaryblood-activatingandblood-stasistreatmentmetzodszasmadeanimportantcontributiontotzepreventionandtreatmentofmajordiseases.However,tzeclinicalapplicationofblood-activatingandstasis-transformingCzinesepatentmedicinesstillsuffersfromunclearapplicationindications,efficacy,actionczaracteristics,safetyinformation,doseandcourseoftreatment,etc.safetyissuessuczasbleedingcausedbyirrationaluseofdrugszavebeenaconcernintzeindustry.ToprovidetraditionalCzinesemedicinepractitioners,westernmedicinepractitioners,generalprac-titionersandclinicalpzarmacistswitzgeneralprinciplesfortzescientific,rationalandstandardi_eduseofblood-activatingandblood-stasis-removingproprietaryCzinesemedicines.Tzisguidelinewritinggroupfollowstzeevi-dence-basedprinciplesandmakesreferencetotzecurrentzigz-hualityclinicalevidencetodeveloptze"Guide-linesforqationalUseofProprietaryCzineseMedicinesforPromotingBloodcirculationandqemovingBloodsta-sis".Tzeupperpartcontains8varietiesofblood-activatingandstasis-transformingCzinesepatentmedicinesand16recommendations,involvinggynecology,ortzopedics,surgery,otorzinolaryngology,dermatologyandopztzal-mology.[Keywords]bloodstasissyndrome;activatingbloodcirculationandremovingbloodstasisclassofproprie-taryCzinesemedicines;rationaluseofdrugs;guidelines1背景目的及意義祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)瘀血證和活血化瘀治法的理論和經(jīng)驗(yàn)由來(lái)已久,對(duì)活血化瘀治法積累了較系統(tǒng)的認(rèn)識(shí)和豐富的內(nèi)涵。血瘀證已成為中醫(yī)診療實(shí)踐中的常見(jiàn)癥候,活血化瘀亦為常見(jiàn)治法,在內(nèi)科、婦科、骨傷[基金項(xiàng)目][作者簡(jiǎn)介][通訊作者]中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院科技創(chuàng)新工程重大攻關(guān)項(xiàng)目:三結(jié)合審評(píng)證據(jù)體系下的中藥新藥臨床評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)研究(C12021A04701)高蕊,女,主任醫(yī)師,研究方向:中藥臨床藥理及中醫(yī)內(nèi)科內(nèi)分泌。聯(lián)系電話:(010)62835651,E-mail:ruigao@126.com。楊忠奇,男,主任中醫(yī)師,研究方向:中醫(yī)藥臨床研究及中醫(yī)內(nèi)科學(xué)心血管方向。聯(lián)系電話:(020)36585059,E-mail:yang_zonghi1中國(guó)新藥雜志2023年第32卷第3期ChineseJournalofNewDrugs2023,32(3)泛[1]。尤其是20世紀(jì)60年代以來(lái),隨著中西醫(yī)結(jié)合理念和研究的不斷發(fā)展,在陳可冀院士等一批中西醫(yī)專(zhuān)家的帶領(lǐng)下,血瘀證及活血化瘀治法研究逐步深人,重大科技成果、重大新藥不斷涌現(xiàn),活血化瘀方藥的臨床研究為重大疾病防治作出重要貢獻(xiàn)[2]。因中成藥服用方便、療效穩(wěn)定,已經(jīng)成為中醫(yī)藥臨床實(shí)踐的重要組成部分。我國(guó)獲批上市中成藥品8.2%[3],并衍生出丸劑、散劑、膏劑、酒劑、丹劑等劑型[4]?；钛鲱?lèi)中成藥的廣泛應(yīng)用[5],在提高臨床療效、彌補(bǔ)相關(guān)病種診療藥物不足等方面發(fā)揮了巨大作用,超七成中成藥由西醫(yī)處方[6]。隨著臨床用藥的增加,不合理用藥的報(bào)道也逐年增加。通2019年1月—2022年7月的中成藥處方分析與處方點(diǎn)評(píng)文獻(xiàn),中成藥不合理用藥中活血化瘀類(lèi)中成藥占比最高,達(dá)18.85%。臨床用藥過(guò)程中"病癥與用藥不相適宜"、"用法用量不當(dāng)"、"中成藥與西藥聯(lián)用不當(dāng)"、"特殊人群用藥顯著缺項(xiàng)"是活血化瘀類(lèi)中成藥不合理用藥的主要因素[7]。合理用藥這一概念最早由世界衛(wèi)生組織(wH0)提出,旨在要求最高效地讓藥物適合患者的臨床需要、同時(shí)在療程足夠的前提下,藥物的劑量和藥價(jià)符合他們個(gè)體需求。合理用藥一直是備受關(guān)注的醫(yī)學(xué)問(wèn)題,《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》也提出了處方不合理用藥的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),包括藥物遴選、用法用量、適應(yīng)證、配伍禁忌等,用以改善在臨床實(shí)踐中的不合理用藥問(wèn)題。為推動(dòng)合理、規(guī)范使用活血化瘀類(lèi)中成藥,由中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院和廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院共同牽頭,組織行業(yè)內(nèi)中西醫(yī)臨床專(zhuān)家、方法學(xué)專(zhuān)家、藥學(xué)專(zhuān)家成立指南研究課題組,遵循循證原則,參考目前高質(zhì)量臨床證據(jù),開(kāi)展活血化瘀中成藥臨床應(yīng)用的循證評(píng)價(jià),編制了該《活血化瘀類(lèi)中成藥合理用藥指南》。本指南旨在為中醫(yī)師、西醫(yī)師、全科醫(yī)生及臨床藥學(xué)人員,提供科學(xué)合理、規(guī)范使用活血化瘀中成藥的一般原則。因中藥注射劑的臨床評(píng)價(jià)及安全性較為特殊,本指南暫不涉及中藥注射劑。受限于臨床研究證據(jù),本指南主要基于中成藥有效性和安全性給出合理用藥建議,未涉及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的評(píng)價(jià)。2指南編制方法2.1中成藥遴選標(biāo)準(zhǔn)2.1.1遴選基本原則遵循循證為主、結(jié)合臨床專(zhuān)業(yè)覆蓋性的原則:①以藥典、國(guó)家基本藥物目錄、醫(yī)②依據(jù)循證證據(jù),全面檢索尋找具有文獻(xiàn)證據(jù)的中成藥。在此基礎(chǔ)上,對(duì)遴選到的中成藥根據(jù)其功能2.1.2納人標(biāo)準(zhǔn)①被《中華人民共和國(guó)藥典》、險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》、《國(guó)家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編》、《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑》收錄。②藥品功能書(shū)主治為"活血"、"化瘀"、"活血化瘀"、"破血逐瘀"中成藥品種。③具有較高循證醫(yī)學(xué)證據(jù)中成藥品種:傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)體的構(gòu)成及證據(jù)分級(jí)的建議中11b以上證據(jù)級(jí)別。④行業(yè)公認(rèn)、臨床安全有效或被《中藥大品種科技竟?fàn)幜ρ芯繄?bào)告(2019版)》及中國(guó)中藥協(xié)會(huì)2021年度"臨床價(jià)值中成藥品牌榜"推薦[8]。⑤結(jié)合臨床病種覆蓋性。2.2血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)活血化瘀類(lèi)中成藥以血瘀證為主要用藥指征,血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)活血化瘀專(zhuān)業(yè)委員會(huì)制定的實(shí)用血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)[9],見(jiàn)表1實(shí)用血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)主要標(biāo)準(zhǔn)次要標(biāo)準(zhǔn)①舌質(zhì)紫暗或有瘀斑、瘀點(diǎn);②面部、口唇、齒齦、眼周及指(趾)端青紫或暗黑;③不同部位a靜脈曲張或毛細(xì)血管異常擴(kuò)張;④離經(jīng)之血(出血后引起的臟器、組織、皮下或漿膜腔內(nèi)瘀血、積血);⑤間歇性跛行;⑥腹部壓痛抵抗感;⑦閉經(jīng)或月經(jīng)暗黑有塊;⑧影像學(xué)顯示血管閉塞或中重度狹窄(≥50%)b,血栓形成、梗死或栓塞,或臟器缺血的客觀證據(jù)①固定性疼痛,或刺痛、絞痛,或疼痛人夜尤甚;②肢體麻木或偏癱;③痛經(jīng);④肌膚甲錯(cuò)(皮膚粗糙、肥厚、鱗屑增多);⑤精神狂躁或善忘;⑥脈澀或結(jié)代,或無(wú)脈;⑦臟器腫大、新生物、炎性或非炎性包塊、組織增生;⑧影像學(xué)等檢查顯示有血管狹窄(<50%);⑨血液流變性、凝血、纖溶、微循環(huán)等理化檢測(cè)異常,提示血循環(huán)瘀滯;⑩近1個(gè)月有外傷、手術(shù)或人工流產(chǎn)符合主要標(biāo)準(zhǔn)1條或次要標(biāo)準(zhǔn)2條即可診斷血瘀證;按主要標(biāo)準(zhǔn)每條2分,次要標(biāo)準(zhǔn)每條1分,可作為血瘀證量化診斷標(biāo)準(zhǔn);a:如舌下、結(jié)膜、眼底、口腔黏膜、腹壁、下肢、消化道等;b:行介人治療或外科手術(shù)后不滿(mǎn)足該條件者除外2中國(guó)新藥雜志2023年第32卷第3期2.3文獻(xiàn)檢索策略2.3.1檢索數(shù)據(jù)庫(kù)中文數(shù)據(jù)庫(kù):CNK1、維普網(wǎng)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)(sinoMed)。英文數(shù)據(jù)庫(kù):CoczraneLibrary,Medline,Embase,AMED,APAPsyc1nfo。2.3.2文獻(xiàn)類(lèi)型優(yōu)先選擇公開(kāi)發(fā)表的指南、專(zhuān)家共識(shí)、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(qCT)、系統(tǒng)評(píng)價(jià)、Meta分析,高質(zhì)量的觀察性研究亦可納人;語(yǔ)種限制為中文和2.3.3檢索時(shí)間從各數(shù)據(jù)庫(kù)建立至2021年122.3.4確定檢索詞遴選的所有中成藥名稱(chēng)均為檢索詞,英文數(shù)據(jù)庫(kù)檢索時(shí)中成藥名稱(chēng)以漢語(yǔ)拼音代替,如冠心寧片的英文檢索詞為.GuanxinningPian"或.GuanxinningPill";臨床研究的檢索詞為.隨機(jī)"、.臨床"、.綜述"、.Meta"、.系統(tǒng)評(píng)價(jià)"、.指南"、.共識(shí)"。2.3.5檢索策略不同文獻(xiàn)檢索庫(kù)通過(guò)不同主題詞聯(lián)合自由詞進(jìn)行綜合檢索,根據(jù)確定的檢索詞制定檢索式,以CNK1檢索式為例:sU=·中成藥名稱(chēng)'ANDFT=(·隨機(jī)'0q·綜述'0q·臨床'0q·meta'0q·系統(tǒng)評(píng)價(jià)'0q·指南'0q·共識(shí)')。2.4文獻(xiàn)納入及排除標(biāo)準(zhǔn)和資料提取2.4.1文獻(xiàn)納人標(biāo)準(zhǔn)①文獻(xiàn)類(lèi)型:指南、專(zhuān)家共識(shí)、qCT、系統(tǒng)評(píng)價(jià)、Meta分析,高質(zhì)量的觀察性研究。②主要干預(yù)措施為中成藥治療,對(duì)照措施為其他治療措施(中成藥除外)、安慰劑或空白對(duì)照治療,可獨(dú)立評(píng)估中成藥的有效性和安全性。③研究報(bào)告可提供明確的療效指標(biāo)和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。④試驗(yàn)組樣本量不少于30例。2.4.2文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)①重復(fù)報(bào)告,或文獻(xiàn)類(lèi)似經(jīng)確認(rèn)為同一臨床試驗(yàn)。②針對(duì)疾病病種混雜,或干預(yù)措施復(fù)雜,難以評(píng)價(jià)療效。③文章篇幅太小,信息缺失嚴(yán)重者,重要原始數(shù)據(jù)不完整,重要的療效評(píng)價(jià)指標(biāo)不清晰者;或設(shè)計(jì)復(fù)雜,難以說(shuō)明臨床問(wèn)題;或文獻(xiàn)內(nèi)容前后表述明顯不一致。④綜述、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、中成藥制備及理論性研究。⑤文獻(xiàn)不具備。⑥統(tǒng)計(jì)學(xué)方法錯(cuò)誤且無(wú)法修正。⑦干預(yù)措施含本指南所涉及中成藥以外的中成藥。2.4.3資料提取對(duì)符合納排標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn),經(jīng)全文閱讀后提取最終納人文獻(xiàn)的相關(guān)資料,內(nèi)容包括:研Chinese]ournalofNewDrugs2023,32(3)2.5納入文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)不同類(lèi)型的研究依據(jù)行業(yè)公認(rèn)的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)工具進(jìn)行評(píng)價(jià),見(jiàn)表2[10]。表2不同類(lèi)型研究方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)工具文獻(xiàn)類(lèi)型評(píng)價(jià)工具臨床指南AGqEE-Ⅱ系統(tǒng)評(píng)價(jià)AMsTAq2qCTq0B觀察性研究(隊(duì)列研究和病例對(duì)照研究)N0s對(duì)最終納人的383篇文獻(xiàn)開(kāi)展方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià),并制成證據(jù)評(píng)價(jià)表。偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通過(guò)2名研究者獨(dú)立完成,第3人核對(duì),分歧通過(guò)討論達(dá)成一致意見(jiàn)。如指南/共識(shí)可回答本指南的臨床問(wèn)題且質(zhì)量評(píng)價(jià)為各領(lǐng)域得分均330%,則該推薦意見(jiàn)可直接引用;若系統(tǒng)評(píng)價(jià)質(zhì)量中的納排標(biāo)準(zhǔn)本與本指南一致且為中等質(zhì)量或高質(zhì)量,亦可直接引用。2.6證據(jù)綜合分析應(yīng)用qeviewManager5.3軟件對(duì)研究類(lèi)型相同、結(jié)局指標(biāo)相同、數(shù)據(jù)類(lèi)別相同的qCT原始的數(shù)據(jù)進(jìn)行整合分析。通過(guò)該軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行錄人、分析。計(jì)數(shù)資料采用比值比(0q)表示,結(jié)局指標(biāo)單位一致的計(jì)量資料采用均數(shù)差(MD)表示,單位不一致的計(jì)量資料采用標(biāo)準(zhǔn)化均值差(sMD),所有資料均采用95%的置信區(qū)間(C1)表達(dá)。對(duì)于連續(xù)性變量,采用治療前后的變化值進(jìn)行分析,如果原文中沒(méi)有提供治療前后的變化值,僅提供了治療前后的均值和標(biāo)準(zhǔn)差,或提供了標(biāo)準(zhǔn)誤差(sE)或置信區(qū)間,則根據(jù)《Coczrane干預(yù)措施系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè)》提供的公式,利用已有的資料計(jì)算出標(biāo)值。對(duì)相同干預(yù)措施及相同療效指標(biāo)的研究進(jìn)行異質(zhì)性評(píng)價(jià)。如果P≥0.1,I2≤50%,表示研究間異質(zhì)性較小,可采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析;如果P<0.1,I2350%,表示研究間異質(zhì)性較大,應(yīng)先分析異質(zhì)性的來(lái)源,如研究設(shè)計(jì)、研究對(duì)象或干預(yù)措施等的差別,可根據(jù)差異可能的來(lái)源進(jìn)行亞組分析,如仍具有大的異質(zhì)性,可采用隨機(jī)效應(yīng)模型合并結(jié)局指標(biāo),但謹(jǐn)慎解釋研究結(jié)果。若納人研究數(shù)目310個(gè),則制作倒漏斗圖以觀察發(fā)表偏倚。3中國(guó)新藥雜志2023年第32卷第3期ChineseJournalofNewDrugs2023,32(3)2.7證據(jù)體的質(zhì)量評(píng)價(jià)與推薦標(biāo)準(zhǔn)本指南證據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參考傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)體的構(gòu)成及證據(jù)分級(jí)的建議,見(jiàn)表3和表4;推薦強(qiáng)度的形成采用GqADE方法,GqADE推薦強(qiáng)度分級(jí)與定義表3傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)體的構(gòu)成及證據(jù)分級(jí)的建議證據(jù)級(jí)別分級(jí)依據(jù)Ia由qCT、隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究、病例系統(tǒng)這4種研究中至少2種不同類(lèi)別的研究構(gòu)成的證據(jù)體,且不同研究結(jié)果的效應(yīng)一致;實(shí)施較好的Meta分析或系統(tǒng)評(píng)價(jià)Ib具有足夠把握度的單個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)Ⅱa非隨機(jī)對(duì)照研究或隊(duì)列研究(有對(duì)照的前瞻性研究)病例對(duì)照研究Ⅲa歷史性對(duì)照研究的系列病例自身前后對(duì)照的病例系列N長(zhǎng)期臨床上廣泛運(yùn)用的病例報(bào)告和史料記載的療法;專(zhuān)家共識(shí)意見(jiàn)V未經(jīng)系統(tǒng)研究驗(yàn)證的專(zhuān)家觀點(diǎn)和臨床經(jīng)驗(yàn),以及沒(méi)有長(zhǎng)期在臨床上廣泛運(yùn)用的病例報(bào)告和史料記載的療法表4qCT降級(jí)標(biāo)準(zhǔn)條目評(píng)價(jià)項(xiàng)目評(píng)價(jià)指標(biāo)1隨機(jī)序列的產(chǎn)生計(jì)算機(jī)產(chǎn)生的隨機(jī)數(shù)字或類(lèi)似方法(2分);未描述隨機(jī)分配的方法(0分);采用交替分配的方法如單雙號(hào) (0分)2隨機(jī)化隱藏中心或藥房控制分配方案或用序列編號(hào)一致的容器、現(xiàn)場(chǎng)計(jì)算機(jī)控制、密封不透光的信封或其他使臨床醫(yī)生和受試者無(wú)法預(yù)知分配序列的方法(1分);未描述隨機(jī)隱藏的方法(0分);交替分配、病例號(hào)、星期日數(shù)、開(kāi)放式隨機(jī)號(hào)碼表、系列編碼信封以及任何不能防止分組可預(yù)測(cè)性的措施(0分);未使用(0分)3盲法采用了完全一致的安慰劑片或類(lèi)似方法,且文中描述表明不會(huì)被破盲(2分);未施行盲法,但對(duì)結(jié)果不會(huì)產(chǎn)生偏倚(2分);只提及盲法,但未描述具體方法(1分);未采用雙盲或盲的方法不恰當(dāng),如片劑和注射劑比較(0分)4不完整結(jié)局報(bào)告無(wú)研究對(duì)象失訪(1分);雖然有研究對(duì)象失訪,但與總樣本對(duì)比,失訪人數(shù)小且失訪理由與治療無(wú)關(guān),失訪情況對(duì)結(jié)果不會(huì)造成影響(1分);未報(bào)告失訪情況或失訪情況會(huì)對(duì)結(jié)果造成偏倚(0分)5選擇性報(bào)告結(jié)局研究方案可及,未改變研究方案中的結(jié)局指標(biāo)(1分);研究方案不可及,但是報(bào)告了該疾病公認(rèn)的重要結(jié)局(1分);研究方案不可及,未報(bào)告該疾病公認(rèn)的重要結(jié)局(0分);文章的結(jié)果部分與方法學(xué)部分的結(jié)局指標(biāo)不符(0分)6樣本含量提供了樣本含量估算公式,樣本含量計(jì)算正確,保證足夠的把握度(1分),未提及如何計(jì)算樣本含量(0分)總分7~8分:不降級(jí);5~6分:降1級(jí);0~4分:降2級(jí)表5GqADE推薦強(qiáng)度分級(jí)與表達(dá)推薦等級(jí)本指南推薦用語(yǔ)代碼支持使用某種療法的強(qiáng)推薦強(qiáng)推薦1支持使用某種療法的弱推薦弱推薦2不能確定暫不推薦0反對(duì)使用某種療法的強(qiáng)推薦反對(duì)-1反對(duì)使用某種療法的弱推薦不建議-22.8推薦意見(jiàn)形成在充分考量中成藥的優(yōu)勢(shì)、臨床效果、證據(jù)的分級(jí)及來(lái)源、安全性、可行性以及患者的可接受性等因4中國(guó)新藥雜志2023年第32卷第3期素的基礎(chǔ)上,基于GqADE網(wǎng)格通過(guò)兩輪共識(shí)會(huì)議達(dá)成本指南推薦意見(jiàn)共識(shí)[12]。規(guī)則如下:若除了"0,以外的任何一格票數(shù)≥50%,則視為達(dá)成,可直接確定推薦意見(jiàn)方向及強(qiáng)度;若"0,某一側(cè)兩格總票數(shù)≥70%,亦視為達(dá)成共識(shí),可確定推薦方向,推薦強(qiáng)度則直接定為"弱,;其余情況視為未達(dá)成共識(shí),推薦意見(jiàn)進(jìn)人下一輪投票。3指南推薦意見(jiàn)及其證據(jù)描述3.1金嗓散結(jié)膠囊功能主治:清熱解毒,活血化瘀,利濕化痰。用于熱毒蓄結(jié)、氣滯血瘀而形成的慢喉暗(聲帶小結(jié)、聲帶息肉、聲帶黏膜增厚)及由此而引起的聲音嘶癥。推薦用法用量:po,0.8g.次-1,bid,療程4周。不良反應(yīng)及服藥禁忌:尚不明確。3.1.1金嗓散結(jié)膠囊治療聲帶息肉推薦意見(jiàn):建議聲帶息肉患者或術(shù)后患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合金嗓散結(jié)膠囊治療,可改善患者的嗓音功能,提高臨床療效(證據(jù)級(jí)別Ⅱa,強(qiáng)推薦)。證據(jù)描述:共納人4項(xiàng)qCT,對(duì)照組干預(yù)措施為西醫(yī)常規(guī)治療,試驗(yàn)組干預(yù)措施為西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合金嗓散結(jié)膠囊。結(jié)果顯示試驗(yàn)組臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組[0q=4.79,P=0.0005,95%C1(1.99,11.52)][13-15]。32脈絡(luò)舒通顆粒功能主治:清熱解毒,化瘀通絡(luò),祛濕消腫。用于濕熱瘀阻脈絡(luò)所致的血栓性淺靜脈炎,非急性期深靜脈血栓形成所致的下肢肢體腫脹、疼痛、膚色暗紅或伴有條索狀物。推薦用法用量:po,20g.次-1,lid,療程4~不良反應(yīng)及服藥禁忌:不良反應(yīng)包括出血、惡心、嘔吐、食欲不振;肝功能不全者及有出血性疾病或凝血機(jī)制障礙者慎用;孕婦及深靜脈血栓形成初發(fā)1周內(nèi)的患者禁用。3.2.1脈絡(luò)舒通顆粒治療下肢靜脈血栓推薦意見(jiàn):下肢靜脈血栓患者,在絕對(duì)臥床,避免按壓和熱敷基礎(chǔ)上,使用脈絡(luò)疏通顆粒聯(lián)合抗凝劑或者血管保護(hù)和毛細(xì)血管穩(wěn)定劑,可提高臨床療效,改善炎性因子表達(dá)水平(證據(jù)級(jí)別Ⅱb,弱推薦)。證據(jù)描述:共納人2項(xiàng)qCT研究,試驗(yàn)組在臨床有效率方面優(yōu)于對(duì)照組[0q=6.62,P=0.003,95%C1(1.87,23.47)],且可降低患者白介素-6、超敏C反應(yīng)蛋白等炎性因子[MD=-6.29,P<0.00001,95%C1(-7.87,-4.76)]表達(dá)水平[16-17]。323消液丸功能主治:舒肝行氣、活血化痰、軟堅(jiān)散結(jié);主治氣滯血瘀痰凝所致的乳腺增生病,癥見(jiàn)乳房腫塊,乳房脹痛或刺痛,可伴胸脅疼痛,善郁易怒,胸悶,腔痞納呆,月經(jīng)量少色暗,經(jīng)行腹痛。舌暗紅或有瘀點(diǎn)、瘀斑,苔薄白或白膩。脈弦或澀。推薦用法用量:po,9g.次-1,bid,療程4~8周。不良反應(yīng)及服藥禁忌:不良反應(yīng)包括皮疹、肝功能異常、腹痛、腹瀉及胃部不適;妊娠期、哺乳期以及Chinese]ournalofNewDrugs2023,32(3)準(zhǔn)備妊娠的婦女禁用;嚴(yán)重月經(jīng)紊亂或功能性子宮出血者禁用;月經(jīng)期間停止服用。3.3.1消薇丸治療乳腺增生推薦意見(jiàn):口服消薇丸可減輕乳腺增生患者疼痛強(qiáng)度,縮小腫塊體積并提高臨床療效(證據(jù)級(jí)別Ⅱa,強(qiáng)推薦)。證據(jù)描述:共納人4項(xiàng)qCT研究,對(duì)照組分別給予乳結(jié)康丸、乳癖消膠囊及乳塊消口服液等藥物,試驗(yàn)組均給予消薇丸,月經(jīng)期間停止服用。結(jié)果顯示試驗(yàn)組患者臨床療效[0q=4.62,P=0.007,95%C1(1.51,14.14)]優(yōu)于對(duì)照,且治療結(jié)束后試驗(yàn)組患者乳房疼痛強(qiáng)度(VAs)評(píng)分[MD=-1.26,P<0.00001,95%C1(-1.67,-0.84)]、腫塊積分[MD=-1.45,P=0.12,95%C1(-3.29,0.40)]均低于對(duì)照組[18-19]。3.3.2消薇丸治療子宮肌瘤推薦意見(jiàn):口服消薇丸治療子宮肌瘤患者具有良好的臨床療效,此外可改善患者血液流變學(xué)相關(guān)指標(biāo)(證據(jù)級(jí)別Ⅱa,弱推薦)。證據(jù)描述:共納人4項(xiàng)qCT研究,對(duì)照組給予桂枝茯苓丸,試驗(yàn)組給予消薇丸。結(jié)果顯示試驗(yàn)組臨床療效[0q=5.66,P<0.00001,95%C1(3.56,9.00)],血漿黏度[MD=-0.36,P<0.00001,95%C1(-0.38,-0.34)]和紅細(xì)胞比容[MD=-0.13,P<0.00001,95%C1(-0.20,-0.06)]等血液流變學(xué)指標(biāo)表達(dá)水平均明顯低于對(duì)照組[20-21]。324脈管復(fù)康片功能主治:活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)。用于瘀血阻滯,脈管不通引起的脈管炎、硬皮病、動(dòng)脈硬化性下肢血管閉塞癥,對(duì)冠心病、腦血栓后遺癥屬上述證候者也有一定治療作用。推薦用法用量:po,2.4g.次-1,lid,療程為8~不良反應(yīng)及服藥禁忌:不良反包括腹脹、腹瀉、3.4.1脈管復(fù)康片治療糖尿病合并下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥介人術(shù)后推薦意見(jiàn):脈管復(fù)康片可明顯降低糖尿病合并下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥患者介人術(shù)后0.5年間歇性跛行及靜息痛發(fā)生率和截肢率,具有較高的應(yīng)用價(jià)值(證據(jù)級(jí)別Ⅱb,弱推薦)。證據(jù)描述:納人文獻(xiàn)3項(xiàng)qCT研究,對(duì)照組進(jìn)行術(shù)后常規(guī)治療,試驗(yàn)組西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合脈管復(fù)康片治療。結(jié)果顯示試驗(yàn)組間歇性跛行發(fā)生5中國(guó)新藥雜志2023年第32卷第3期Chinese〕ournalofNewDrugs2023,32(3)率[0q=0.30,P=0.19,95%C1(0.12,0.75)]、靜息痛發(fā)生率[0q=0.27,P=0.29,95%C1(0.09,0.84)]、截肢率[0q=0.25,P=0.37,95%C1 (0.07,0.98)]均低于對(duì)照組[22]。3.4.2脈管復(fù)康片治療下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥推薦意見(jiàn):脈管復(fù)康片可有效改善血液流變學(xué)狀況及踝肱指數(shù),減輕下肢缺血癥狀從而提高下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥臨床療效(證據(jù)級(jí)別Ⅱb,弱推薦)。證據(jù)描述:納人2項(xiàng)qCT研究,對(duì)照組干預(yù)措施為復(fù)方丹參片或通塞脈片,試驗(yàn)組干預(yù)措施為脈管復(fù)康片。結(jié)果顯示試驗(yàn)組療效[0q=1.53,P=0.01,95%C1(0.21,11.01)]血液黏度[MD=-1.43,P=0.0007,95%C1(-2.81,-0.05)]、踝肱指數(shù)[MD=0.10,P=0.001,95%C1(0.04,0.16)]改善情況優(yōu)于對(duì)照組[23-24]。325青鵬軟膏功能主治:活血化瘀,消腫止痛。用于風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)炎,痛風(fēng),急慢性扭挫傷,推薦用法用量:外用,取適量涂至患處,bid,療不良反應(yīng)及服藥禁忌:不良反應(yīng)可見(jiàn)局部刺痛感、紅斑及瘙癢加重;破損皮膚禁用,孕婦禁用。3.5.1青鵬軟膏治療兒童局限性濕疹推薦意見(jiàn):狀,縮小皮損面積,從而治療兒童局限性濕疹,且見(jiàn)效快,安全性高(證據(jù)級(jí)別Ⅱb,弱推薦)。證據(jù)描述:納人4項(xiàng)qCT研究,對(duì)照組患兒給予凡士林軟膏或丁酸氫化可的松乳膏涂抹患處,試驗(yàn)組患兒給予青鵬軟膏涂抹患處。結(jié)果顯示試驗(yàn)組療效[P=0.01,0q=3.20,95%C1(1.32,7.73)]以及患者濕疹癥狀評(píng)分[P<0.00001,MD=-2.90,95%C1 (-3.04,-2.77)]方面明顯優(yōu)于對(duì)照組[25-27]。3.5.2青鵬軟膏治療皮炎濕疹推薦意見(jiàn):青鵬軟膏具有顯著的療效并且在一定限度上可以改善患者痊愈的效率從而使得皮炎濕疹得有效的控制和緩解 (證據(jù)級(jí)別Ⅱb,弱推薦)。證據(jù)描述:納人4項(xiàng)qCT研究,對(duì)照組給予丁酸氫化可的松軟膏或凡士林軟膏涂抹患處,試驗(yàn)組[0q=5.40,P=0.01,95%C1(1.20,20.91)]優(yōu)于對(duì)照組[28-29]。6中國(guó)新藥雜志2023年第32卷第3期326復(fù)方血栓通膠囊功能主治:活血化瘀,益氣養(yǎng)陰。用于血瘀兼氣陰兩虛證的視網(wǎng)膜靜脈阻塞,癥見(jiàn)視力下降或視覺(jué)于血瘀兼氣陰兩虛的穩(wěn)定性勞累型心絞痛,癥見(jiàn)胸推薦用法用量:po,1.5g.次-1,lid,療程4~不良反應(yīng)及服藥禁忌:不良反應(yīng)可見(jiàn)胃部不適、食欲下降、惡心嘔吐等胃腸道反應(yīng)以及眼壓升高、玻璃體積血、再出血等;過(guò)敏體質(zhì)者慎用,孕婦禁用。3.6.1復(fù)方血栓通膠囊治療糖尿病視網(wǎng)膜病變推薦意見(jiàn):糖尿病視網(wǎng)膜病變患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合復(fù)方血栓通膠囊,聯(lián)合改善微循環(huán)制劑、激光治療,可明顯改善視力水平、降低黃斑厚度、減少血管瘤數(shù)量和縮小血管瘤體積(證據(jù)級(jí)別Ib,強(qiáng)推薦)。證據(jù)描述:納人17項(xiàng)qCT研究,對(duì)照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上給予改善微循環(huán)制劑羥苯磺酸鈣、前列地爾等、激光治療,試驗(yàn)組在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合復(fù)方血栓通膠囊治療。結(jié)果顯示試驗(yàn)組有效率優(yōu)于對(duì)照組[0q=4.65,P<0.01,95%C1(3.30,6.57)],試驗(yàn)組患者在降低黃斑厚度[MD=-295.14,P<0.01,95%C1(-320.80,-261.481)]、改善視力 [MD=-0.69,P<0.01,95%C1(-1.60,0.21)]、減少血管瘤數(shù)量[MD=-12.10,P<0.01,95%C1 (-16.55,-7.66)]、縮小血管瘤體積方面[MD=-3.69,P<0.01,95%C1(-4.29,-3.10)]明顯優(yōu)于對(duì)照組[30-37]。327桂枝茯苓膠囊功能主治:活血,化瘀,消薇。用于婦人瘀血阻絡(luò)所致薇塊、經(jīng)閉、痛經(jīng)、產(chǎn)后惡露不盡;子宮肌瘤,慢性盆腔炎包塊,痛經(jīng),子宮內(nèi)膜異位癥,卵巢囊腫見(jiàn)上述證候者;也可用于女性乳腺囊性增生病屬瘀血阻絡(luò)證,癥見(jiàn)乳房疼痛、乳房腫塊、胸脅脹悶;或用于前列腺增生屬瘀阻膀胱證,癥見(jiàn)小便不爽、尿細(xì)如推薦用法用量:po,0.9g.次-1,lid。療程2~不良反應(yīng)及服藥禁忌:不良反應(yīng)可見(jiàn)惡心、嘔汗、頭暈頭痛、陰道不規(guī)則出血、痤瘡等;孕婦禁用,經(jīng)期停服。3.7.1桂枝茯苓膠囊治療慢性盆腔炎推薦意見(jiàn):慢性盆腔炎患者可在使用抗生素治療基礎(chǔ)上聯(lián)合使用桂枝茯苓膠囊,改善患者的血清炎癥因子水平,降低慢性盆腔炎患者的炎癥反應(yīng),有助于控制病情 (證據(jù)級(jí)別Ib,強(qiáng)推薦)。證據(jù)描述:共納人14項(xiàng)qCT研究,對(duì)照組給予常規(guī)1或2種抗生素治療,試驗(yàn)組在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合桂枝茯苓膠囊治療。結(jié)果顯示試驗(yàn)組有效率優(yōu)于對(duì)照組[0q=4.35,P<0.01,95%C1 (3.18,5.97)],且白介素-2、C反應(yīng)蛋白、腫瘤壞死因子[MD=-2.35,P<0.01,95%C1(-2.86,-1.84)]等炎性因子表達(dá)水平明顯低于對(duì)照組[38-42]。3.7.2桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤推薦意見(jiàn):建議子宮肌瘤患者可在使用抗孕激素米非司酮基礎(chǔ)上聯(lián)合使用桂枝茯苓膠囊,能夠有效縮小子宮及肌瘤體積,并調(diào)節(jié)性激素水平,降低促卵泡激素、促黃體生成素、孕酮和雌二醇水平,提高臨床療效(證據(jù)級(jí)別Ib,強(qiáng)推薦)。證據(jù)描述:共納人39項(xiàng)研究,對(duì)照組給予米非司酮治療,試驗(yàn)組在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合桂枝茯苓膠囊治療。結(jié)果顯示試驗(yàn)組有效率優(yōu)于對(duì)照組[0q=4.17,P<0.01,95%C1(3.57,4.88)]。治療結(jié)束后試驗(yàn)組在縮小肌瘤體積[MD=-5.09,P<0.01,95%C1(-7.19,-2.99)]和子宮體積[MD=-13.49,P<0.01,95%C1(-20.31,-6.67)]以及降低血清促卵泡激素、促黃體生成素、孕酮和雌二醇[MD=-4.35,P<0.01,95%C1(-7.83,-0.88)]等性激素水平方面優(yōu)于對(duì)照組[43-51]。3.7.3桂枝茯苓膠囊治療子宮內(nèi)膜異位癥推薦意見(jiàn):子宮內(nèi)膜異位癥患者可在藥物治療包括口服腺激素釋放激素激動(dòng)劑基礎(chǔ)上聯(lián)合使用桂枝茯苓膠囊,能夠促進(jìn)性激素水平的恢復(fù),改善患者疼痛癥狀,提高臨床療效(證據(jù)級(jí)別Ib,強(qiáng)推薦)。證據(jù)描述:共納人16項(xiàng)qCT研究,對(duì)照組給予口服避孕藥、孕激素、孕激素受體拮抗劑、孕三烯酮、促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑治療,試驗(yàn)組在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合桂枝茯苓膠囊治療。結(jié)果顯示試驗(yàn)組臨床有效率[0q=4.25,P<0.01,95%C1(3.07,5.88)]優(yōu)于對(duì)照組[52-58]。試驗(yàn)組可有效降低雌二醇、促卵泡激素、促黃體生成素、孕酮等性激素[P<0.01,MD=-0.25,95%C1(-0.37,-0.12)][52-53,59]以及改善患者疼痛癥狀[MD=-1.41,P<0.01,Chinese〕ournalofNewDrugs2023,32(3)95%C1(-2.23,-0.58)][52-53,55]。3.7.4桂枝茯苓丸治療子宮腺肌病推薦意見(jiàn):建議子宮腺肌病患者可在使用抗孕/雌激素治療基礎(chǔ)上聯(lián)合使用桂枝茯苓膠囊,能夠有效調(diào)節(jié)性激素水平,降低子宮內(nèi)膜厚度及子宮體積(證據(jù)級(jí)別Ib,強(qiáng)推薦)。證據(jù)描述:共納人12項(xiàng)qCT研究,對(duì)照組給予孕三烯酮、米非司酮或左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)治療,試驗(yàn)組在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合桂枝茯苓膠囊治療。結(jié)果顯示試驗(yàn)組臨床有效率[P<0.01,0q=3.67,95%C1(2.71,4.97)]優(yōu)于對(duì)照組[60-65]以及降低子宮內(nèi)膜厚度[P<0.01,MD=-2.28,95%C1(-3.58,-0.99)][61,63-64,66-67]、減小子宮體積[P<0.01,MD=-2.58,95%C1(-3.82,-1.33)][62,65]方面優(yōu)于對(duì)照組。3.8云南白藥膠囊功能主治:化瘀止血,活血止痛,解毒消腫。用下血,手術(shù)出血,瘡瘍腫毒及軟組織挫傷,閉合性骨折,支氣管擴(kuò)張及肺結(jié)核咯血,潰瘍病出血,以及皮膚感染性疾病。推薦用法用量:po,0.5g.次-1,lid,療程1~不良反應(yīng)及服藥禁忌:不良反應(yīng)可見(jiàn)口干、惡干及四肢等部位出現(xiàn)草麻疹等不良反應(yīng);孕婦禁用;過(guò)敏體質(zhì)及有用藥過(guò)敏史的患者應(yīng)慎用。3.8.1云南白藥膠囊治療陰道出血性疾病推薦意見(jiàn):建議陰道出血性疾病(不規(guī)則陰道出血、慢性宮頸炎、宮頸糜爛等)患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上使用云南白藥膠囊可調(diào)節(jié)患者陰道流血時(shí)間及出血量,提高臨床療效(證據(jù)級(jí)別Ⅱa,弱推薦)。證據(jù)描述:納人6項(xiàng)qCT研究,對(duì)照組干預(yù)措施為個(gè)體化常規(guī)治療,試驗(yàn)組在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合云南白藥膠囊治療。結(jié)果顯示試驗(yàn)組有效率顯優(yōu)于對(duì)照組[0q=2.27,P=0.32,95%C1(1.03,5.02)],且可顯著降低陰道流血時(shí)間及出血量[MD=-3.31,P<0.01,95%C1(-5.05,-1.58)][68-69]。3.8.2云南白藥膠囊治療骨折推薦意見(jiàn):常規(guī)治療的基礎(chǔ)上使用云南白藥膠囊可降低骨折患者的患者Nqs評(píng)分,降低總出血量,提高臨床療效(證據(jù)級(jí)別Ⅱa,弱推薦)。7中國(guó)新藥雜志2023年第32卷第3期Chinese〕ournalofNewDrugs2023,32(3)證據(jù)描述:納人7項(xiàng)qCT研究,對(duì)照組干預(yù)措施為個(gè)體化常規(guī)治療,試驗(yàn)組在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合云南白藥膠囊治療。結(jié)果顯示試驗(yàn)組在降低Nqs評(píng)分[P<0.01,MD=-0.89,95%C1(-1.29,-0.49)][70-72]和總失血量[P<0.01,MD=-136.06,95%C1(-277.95,5.83)][71-73]方面優(yōu)于對(duì)照組。3.8.3云南白藥膠囊治療消化道出血推薦意見(jiàn):常規(guī)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合云南白藥膠囊可縮短消化道Ⅱa,弱推薦)。證據(jù)描述:納人3項(xiàng)qCT研究,其中對(duì)照組給予個(gè)體化常規(guī)治療,試驗(yàn)組在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合云南白藥膠囊治療。結(jié)果顯示試驗(yàn)組可縮短止血時(shí)間[MD=-7.96,P<0.01,95%C1(-14.08,-1.84)],提高臨床療效[74-76]。指南編寫(xiě)組組長(zhǎng):高蕊(中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院);楊忠奇(廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院)指南編寫(xiě)組成員(主要參與專(zhuān)家,按姓氏拼音排序):陳兆軍(北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院);杜守穎(北京中醫(yī)藥大學(xué));胡世云(廣東省中醫(yī)院);郭朋(中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院);劉文娜(北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院);李馨齡(國(guó)家藥品監(jiān)督局藥品評(píng)價(jià)中心);羅頌平(廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院);劉雅莉(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院);陸芳 (中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院);馬曉昌(中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院);馬堃(中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院);孫景波(廣東省中醫(yī)院);畦道順(廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院);唐健元(成都中醫(yī)藥大學(xué));唐晨光(深圳蛇口人民醫(yī)院);王保和(天津中醫(yī)藥大學(xué));吳智兵(廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院);元唯安(上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院);余仁歡(中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院);朱文濤(北京中醫(yī)藥大學(xué));詹若挺(廣州中醫(yī)藥大學(xué));趙瑞華(中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院);張軍(中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院)指南編寫(xiě)指導(dǎo)組成員(按姓氏拼音排序):崔曉蘭(中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所);鞠上(北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院);呂文良(中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院);柳紅芳(北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)醫(yī)院);申春悌(中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院);謝雁鳴 (中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院);史大卓(中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院);魏瑋(中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院);徐浩(中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院);張朝輝(天津中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院)醫(yī)院);倪世豪(廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院)[參考文獻(xiàn)][1]國(guó)際血瘀證診斷指南(2021-12-16)[J].世界中醫(yī)藥,2022,17(1):31-36.[2]徐浩.血瘀證與活血化瘀研究熱點(diǎn)與展望[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志,2022,42(6):660-663.[3]曹夢(mèng)蝶,吳銳,王張,等.我國(guó)批準(zhǔn)上市中成藥的品種、主治和用藥特點(diǎn)[J].中成藥,2019,41(8):1999-2006.[4]張霄瀟.新時(shí)期中成藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)探討[J].中國(guó)現(xiàn)代中藥,2020,22(9):1415-1418.[J].臨床合理用藥雜志,2017,10(32):92-93.[6]李慧珍,胡晗,孟鄉(xiāng),等.基于文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)的中成藥臨床不合理用藥現(xiàn)狀分析[J].中成藥,2020,42(7):1954-1958.[7]黨海霞,王海南.中成藥臨床不合理應(yīng)用現(xiàn)狀分析及對(duì)策探討[J].中國(guó)藥物警戒,2011,8(10):606-607.種科技競(jìng)爭(zhēng)力研究報(bào)告》[J].中國(guó)現(xiàn)代中藥,2020,22(9):1587.[9]邱禹,徐浩.《國(guó)際血瘀證診斷指南》正式發(fā)布[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志,2022,42(2):255.[10]田金洲,張伯禮,高學(xué)敏,等.制定中成藥治療優(yōu)勢(shì)病種臨床應(yīng)用指南的指導(dǎo)意見(jiàn)[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志,2018,38 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