三體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)管理職責(zé)

一.三體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)管理職責(zé)（1）認(rèn)真貫徹執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督治理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策，加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量治理工作，有效實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)的完成；（2）指導(dǎo)各部門有效展開(kāi)質(zhì)量方針、目標(biāo)，編制年度質(zhì)量打算的指標(biāo)，并督促質(zhì)量目標(biāo)的完成；（3）負(fù)責(zé)督促質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)組織起草、編制質(zhì)量治理制度、質(zhì)量職責(zé)及經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，并保證文件的實(shí)施；（4）定期組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)、質(zhì)量治理員會(huì)議，聽(tīng)取質(zhì)量動(dòng)態(tài)的匯報(bào)并做出有關(guān)質(zhì)量咨詢題處理意見(jiàn)；（5）負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審批；（6）負(fù)責(zé)和諧部門之間質(zhì)量治理工作有序開(kāi)展；（7）主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施。.質(zhì)量治理員質(zhì)量職責(zé).依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo)，制定本部門的質(zhì)量工作打算，并協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施；.負(fù)責(zé)質(zhì)量治理文件在本部門的執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情形，對(duì)存在咨詢題提出改進(jìn)措施，并做好記錄；.對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的診斷試劑質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督，定期對(duì)企業(yè)質(zhì)量治理工作的執(zhí)行情形進(jìn)行檢查、考核，在企業(yè)內(nèi)部有效行使否決權(quán)；.在企業(yè)各部門的協(xié)助下，做好本企業(yè)的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作；.負(fù)責(zé)對(duì)上報(bào)的質(zhì)量咨詢題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤；.負(fù)責(zé)對(duì)診斷試劑養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)；.負(fù)責(zé)處理診斷試劑質(zhì)量查詢。對(duì)客戶反映的質(zhì)量咨詢題填寫查詢登記表，及時(shí)查出緣故，迅速予以答復(fù)解決，并按月整理查詢情形報(bào)送質(zhì)量和業(yè)務(wù)部門；.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的治理工作。經(jīng)常收集各種診斷試劑信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)建議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供分析報(bào)告；.負(fù)責(zé)不合格診斷試劑報(bào)損前的審核及報(bào)廢診斷試劑處理的監(jiān)督工作，做好不合格診斷試劑相關(guān)記錄；.收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案，督促各崗位做好各類臺(tái)賬、記錄、保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性；.協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門的質(zhì)量分析會(huì)，做好記錄，及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單；.負(fù)責(zé)診斷試劑不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。三.采購(gòu)部經(jīng)理的質(zhì)量職責(zé).認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時(shí)配合質(zhì)量治理部對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購(gòu)進(jìn)渠道的合法性。.負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營(yíng)品種名目，建立完善的供貨企業(yè)治理檔案。.簽訂購(gòu)貨合同時(shí)必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。.對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的初審報(bào)批承擔(dān)直截了當(dāng)責(zé)任，負(fù)責(zé)向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等審核資料。.了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時(shí)反饋信息，為質(zhì)量治理部開(kāi)展質(zhì)量操縱提供依據(jù)。.協(xié)助質(zhì)量治理部門對(duì)不合格試劑實(shí)行嚴(yán)格操縱，在質(zhì)量治理部的監(jiān)督下，承擔(dān)報(bào)損、銷毀不合格試劑的具體執(zhí)行工作四.質(zhì)量驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé).負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)診斷試劑、銷售退回診斷試劑逐批進(jìn)行驗(yàn)收，有效行使否決權(quán)；.驗(yàn)收不合格的診斷試劑不得入庫(kù)；.驗(yàn)收診斷試劑應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，在規(guī)定期限內(nèi)完成；.應(yīng)按照"診斷試劑驗(yàn)收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗(yàn)收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性；.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)診斷試劑的包裝、標(biāo)簽、講明書(shū)以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件診斷試劑包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；.驗(yàn)收專門治理診斷試劑,其包裝的標(biāo)簽或講明書(shū)上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示講明。.驗(yàn)收進(jìn)口診斷試劑，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明診斷試劑的名稱、要緊成份以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文講明書(shū)，并有合法的相關(guān)證明文件；.驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有首批到貨診斷試劑同批號(hào)的診斷試劑出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；.銷后退回的診斷試劑，應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢；.驗(yàn)收完畢，應(yīng)將抽樣診斷試劑包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記；.驗(yàn)收不合格診斷試劑應(yīng)報(bào)質(zhì)量治理部確認(rèn)：.規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，做到字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范；.驗(yàn)收記錄儲(chǔ)存至超過(guò)診斷試劑有效期一年，但不得少于三年；五.購(gòu)銷業(yè)務(wù)員職責(zé)1.認(rèn)真學(xué)習(xí)和遵守國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)督治理?xiàng)l例的法規(guī)、規(guī)章和各專項(xiàng)規(guī)定及本公司的質(zhì)量治理制度，在業(yè)務(wù)工作全過(guò)程做到依法經(jīng)營(yíng)，保證商品質(zhì)量關(guān)。.檢查業(yè)務(wù)單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》，確認(rèn)業(yè)務(wù)單位的法定資格和履行合同能力。.簽訂購(gòu)銷合同時(shí)，必須簽訂明確質(zhì)量條款及標(biāo)準(zhǔn)。了解本公司庫(kù)存商品的質(zhì)量情形，銷售商品時(shí)主動(dòng)向?qū)Ψ秸_介紹商品的性質(zhì)、性能和用途，對(duì)用戶負(fù)責(zé)。.不得購(gòu)進(jìn)和銷售無(wú)注冊(cè)證，不合格產(chǎn)品以及未備案或未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，過(guò)期失效及國(guó)家明令禁止的產(chǎn)品。.嚴(yán)格執(zhí)行適銷對(duì)路、以銷定購(gòu)、擇有選購(gòu)的原則，依照市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和庫(kù)存動(dòng)態(tài)合理提出經(jīng)營(yíng)打算，強(qiáng)化有效銷售，儲(chǔ)存合理庫(kù)存，優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)。.嚴(yán)格執(zhí)行“先進(jìn)先銷”、“近期先銷”的原則，對(duì)長(zhǎng)時(shí)刻不動(dòng)銷、少動(dòng)銷或近期商品要積極采取措施解決并及時(shí)反映匯報(bào)。.及時(shí)反饋客戶對(duì)本公司商品及服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)和要求，配合有關(guān)人員處理客戶的查詢和意見(jiàn)，為了提高改進(jìn)質(zhì)量治理工作提供市場(chǎng)動(dòng)態(tài)信息。六.保管員質(zhì)量職責(zé).負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)房?jī)?chǔ)存條件的監(jiān)測(cè)，并采取正確措施有效調(diào)控；.按照診斷試劑儲(chǔ)存性質(zhì)的要求，合理的對(duì)診斷試劑進(jìn)行分類儲(chǔ)存；.按診斷試劑儲(chǔ)存溫濕度條件要求，儲(chǔ)存于相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)中；.在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫(kù)房溫、濕度治理工作，每天上午9時(shí)和下午16時(shí)，各記錄一次庫(kù)房溫、濕度。.憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫(kù)憑證收貨，對(duì)貨與單不符、質(zhì)量專門、包裝不牢或破舊、標(biāo)志模糊等情形，予以拒收并報(bào)告質(zhì)量治理部；.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守診斷試劑外包圖示或標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓診斷試劑應(yīng)操縱堆放高度。五距規(guī)范，合理利用庫(kù)容；.做好貨位編號(hào)及色標(biāo)治理；.診斷試劑應(yīng)按的批號(hào)，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼，并有明顯標(biāo)志，不同批號(hào)藥品不得混垛；.銷后退回的診斷試劑，憑經(jīng)營(yíng)部門開(kāi)具的退貨憑證收貨，存放于退貨診斷試劑庫(kù)（區(qū)），并做好退貨記錄；.負(fù)責(zé)對(duì)不合格診斷試劑進(jìn)行有效操縱，專人專帳治理；.設(shè)立保管帳卡，按批號(hào)正確記載診斷試劑進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨、帳卡、帳帳相符，及時(shí)分析、反饋診斷試劑庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適銷情形；.做好診斷試劑效期治理工作，一年內(nèi)近效期診斷試劑按月填寫效期催報(bào)表；.嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理出庫(kù)；.做好診斷試劑出庫(kù)復(fù)核治理工作，嚴(yán)格把好診斷試劑出庫(kù)質(zhì)量關(guān)。.注：①五距：貨位間距不小于100厘米.垛與墻的間距不小于30厘米.垛與屋頂（房梁）間距不小于30厘米.垛與散熱器或供暖管道間距不小于30厘米.垛與地面的間距小小于10厘米、②色標(biāo)：待驗(yàn)品、退貨診斷試劑--黃色

a）合格品、待發(fā)診斷試劑--綠色b）不合格--紅色.養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé).對(duì)診斷試劑養(yǎng)護(hù)質(zhì)量直截了當(dāng)責(zé)任；.堅(jiān)持"預(yù)防為主”的原則，按照診斷試劑理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情形，采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施，確保診斷試劑在庫(kù)儲(chǔ)存質(zhì)量;.負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存診斷試劑定期進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，診斷試劑入庫(kù)后三個(gè)月開(kāi)，始進(jìn)行庫(kù)存質(zhì)量檢查，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。.對(duì)由于專門緣故可能顯現(xiàn)診斷試劑、易變質(zhì)診斷試劑、已發(fā)覺(jué)質(zhì)量咨詢題診斷試劑的相批號(hào)診斷試劑、儲(chǔ)存時(shí)刻較長(zhǎng)的診斷試劑，應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)并建立診斷試劑養(yǎng)護(hù)檔案；.結(jié)合庫(kù)存養(yǎng)護(hù)治理的實(shí)際，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種；.養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)覺(jué)質(zhì)量有咨詢題的診斷試劑，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時(shí)報(bào)質(zhì)量治理部處理；.指導(dǎo)并配合保管做好庫(kù)溫、濕度治理工作，每日上午、下午各定時(shí)對(duì)溫、濕度作記錄；.依照氣候環(huán)境變化，結(jié)合夏防、冬防打算、除濕等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施；.負(fù)責(zé)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備在治理、愛(ài)護(hù)工作，建立儀器設(shè)備治理檔案；.正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計(jì)量檢定記錄，確保正常運(yùn)行；.每月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)刻儲(chǔ)存診斷試劑的質(zhì)量信息；.自覺(jué)學(xué)習(xí)診斷試劑業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。.運(yùn)輸員質(zhì)量職責(zé).承擔(dān)購(gòu)進(jìn)、銷售試劑的運(yùn)輸質(zhì)量責(zé)任。.按規(guī)定的程序履行交接手續(xù)，確保質(zhì)量、數(shù)量的準(zhǔn)確無(wú)誤。.裝運(yùn)試劑應(yīng)標(biāo)識(shí)清晰，包裝牢固，數(shù)量準(zhǔn)確，堆碼整齊，不得將試劑包裝倒置、重壓，堆碼高度要適中。.運(yùn)輸單應(yīng)字跡清晰，項(xiàng)目齊全，單貨相符，交接手續(xù)完備。.依照試劑儲(chǔ)存條件要求，應(yīng)配備相應(yīng)的保溫、冷藏運(yùn)輸工具。.專門治理試劑按國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)履行法定手續(xù)，采取有效的安全防護(hù)措施，并盡量縮短運(yùn)輸距離和時(shí)刻。.應(yīng)依照氣候條件及試劑性狀，采取防雨雪、防日曬、防顛簸、防偷盜等措施。.按照試劑包裝圖示的要求，規(guī)范裝卸操作，防止試劑破舊，確保藥試劑安全。.及時(shí)向經(jīng)理和質(zhì)量治理部反映押運(yùn)過(guò)程中收集的質(zhì)量信息及可能發(fā)生的質(zhì)量咨詢題。.對(duì)本人押運(yùn)的試劑負(fù)責(zé)，因人為緣故造成的質(zhì)量事故按企業(yè)有關(guān)規(guī)定處理。.售后服務(wù)崗位職責(zé).質(zhì)管部全面負(fù)責(zé)公司售后服務(wù)的治理工作，包括相關(guān)售后服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的確定、實(shí)施規(guī)范、政策制定和修改，以及服務(wù)資源的統(tǒng)一規(guī)劃和配置，是公司售后服務(wù)工作的具體指導(dǎo)和監(jiān)督部門。銷售部負(fù)責(zé)客戶投訴的接待及受理工作。.負(fù)責(zé)建立售后服務(wù)信息治理系統(tǒng)（客戶服務(wù)檔案、質(zhì)量跟蹤及反饋）.負(fù)責(zé)收集用戶和客戶意見(jiàn)，整理和分析產(chǎn)品售后服務(wù)中反饋的數(shù)據(jù)和信息，分不轉(zhuǎn)送公司相關(guān)部門。.負(fù)責(zé)對(duì)公司售后服務(wù)政策的最終講明，加強(qiáng)與用戶的溝通，裁定和調(diào)解售后服務(wù)中的糾紛。.制訂售后服務(wù)人員培訓(xùn)打算并實(shí)施（1）對(duì)客戶投訴在三個(gè)工作日內(nèi)做出處置意見(jiàn)。（2）建立售后服務(wù)回訪制度，采納抽樣方式對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行回訪，進(jìn)步了解消費(fèi)者對(duì)售后服務(wù)的中意程度，做好相關(guān)記錄十.信息技術(shù)崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)提出公司運(yùn)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)與進(jìn)展規(guī)劃。2、負(fù)責(zé)公司運(yùn)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的安全和愛(ài)護(hù)工作。3、負(fù)責(zé)公