食品熱力殺菌工藝設(shè)計(jì)建立驗(yàn)證中技術(shù)服務(wù)的作用與機(jī)制的探討

食品熱力殺菌工藝設(shè)計(jì)建立驗(yàn)證中技術(shù)服務(wù)的作用與機(jī)制的探討第1頁/共18頁在以殺菌為目的的食品熱加工過程中，熱力殺菌設(shè)備的熱分布和加工產(chǎn)品的熱穿透情況是確保產(chǎn)品安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是食品企業(yè)自控體系的主要控制對象，是企業(yè)HACCP體系運(yùn)行的基礎(chǔ)，是出口衛(wèi)生注冊評審、日常檢驗(yàn)監(jiān)管放行和HACCP官方驗(yàn)證的主要內(nèi)容。第2頁/共18頁進(jìn)口國官方對我出口熱加工食品的熱力殺菌效果關(guān)注，如在對日熟肉制品、對美罐頭國外許多食品采購進(jìn)口商也非常關(guān)注食品的熱力殺菌效果，通常會委托專業(yè)的熱力研究或測試機(jī)構(gòu)對所進(jìn)口食品的熱力殺菌效果進(jìn)行評估。第3頁/共18頁一、我國食品企業(yè)基本狀況（一）許多企業(yè)或由于技術(shù)能力上的限制，或?yàn)楣?jié)約費(fèi)用，自投產(chǎn)起就從來沒有進(jìn)行過殺菌規(guī)程驗(yàn)證，對殺菌設(shè)備的熱分布狀況和產(chǎn)品的熱穿透效果心中無數(shù)。殺菌規(guī)程靠抄襲，或靠經(jīng)驗(yàn)公式，缺乏科學(xué)的支持。第4頁/共18頁（二）許多企業(yè)的殺菌設(shè)備較為陳舊，安裝不規(guī)范，控制系統(tǒng)落后，未進(jìn)行定期驗(yàn)證。企業(yè)對設(shè)備的安裝規(guī)范沒有很好地了解，與國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的相關(guān)要求有一定差距，對一些殺菌設(shè)備基準(zhǔn)部件的控制存在偏差。第5頁/共18頁（三）許多企業(yè)對國外法規(guī)的理解存在偏差，比如美國FDA的21CFR113法規(guī)在對殺菌設(shè)備進(jìn)行說明時，給出的是理想狀態(tài)下對各類殺菌鍋的安裝配置建議。但企業(yè)沒有全面理解，斷章取義，不考慮自身生產(chǎn)條件與理想狀態(tài)的偏差，就直接套用，造成實(shí)際上的失控。第6頁/共18頁（四）殺菌公式的確定需要將各種條件進(jìn)行綜合考慮，比如產(chǎn)品初溫、真空度、罐型、產(chǎn)品種類、水活度、工廠衛(wèi)生條件等，特別需要將熱分布測試結(jié)果同產(chǎn)品熱穿透結(jié)果進(jìn)行綜合分析，才能得出一個適宜的殺菌公式。但是，不少企業(yè)生搬硬套他人的所謂“經(jīng)驗(yàn)公式”，沒有系統(tǒng)地考慮各關(guān)鍵因子對殺菌效果的影響，產(chǎn)品安全控制過程有其形而無其實(shí)。第7頁/共18頁（五）由于缺乏合理、安全、有效的殺菌規(guī)程的驗(yàn)證，許多企業(yè)未能正確處理“產(chǎn)品安全”和“產(chǎn)品商業(yè)價值”之間的關(guān)系。盲目提高或盲目降低殺菌溫度、時間、壓力，為了“安全”犧牲“商業(yè)價值”，或?yàn)榱恕吧虡I(yè)價值”導(dǎo)致“安全失控”。第8頁/共18頁（六）大部份企業(yè)殺菌操作人員未經(jīng)系統(tǒng)培訓(xùn)，由于知識和技能上的缺乏，導(dǎo)致糾偏能力低下，糾偏措施失當(dāng)。第9頁/共18頁在這種情況下，獨(dú)立的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的出現(xiàn)，能滿足企業(yè)在創(chuàng)業(yè)期的需要。這也迎合了目前社會分工日益精細(xì)的發(fā)展趨勢。通過專業(yè)化的分工，使整個食品產(chǎn)業(yè)鏈得到健康有序地發(fā)展。第10頁/共18頁在歐美等發(fā)達(dá)國家，監(jiān)管官方和商業(yè)企業(yè)利用技術(shù)服務(wù)是非常普遍的做法，如美國FDA在對低酸罐頭食品管理法規(guī)21CFR113.81中明確提出殺菌工藝必須按照有資格殺菌權(quán)威人士或機(jī)構(gòu)的方法進(jìn)行。加拿大官方的“加工食品設(shè)施檢查手冊“中也提出殺菌工藝應(yīng)由權(quán)威機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)和評估，美國許多著名的進(jìn)口商在對中國進(jìn)口的罐頭食品中也明確指定其認(rèn)可的技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行熱力殺菌評估。第11頁/共18頁二、技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的作用1滿足企業(yè)在短時期內(nèi)得到安全和質(zhì)量控制的保障2為企業(yè)的長期發(fā)展提供了技術(shù)支持：專業(yè)化機(jī)構(gòu)，走專精路線。技術(shù)機(jī)構(gòu)會在某一領(lǐng)域不斷獲取新的信息，并根據(jù)他們的服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，轉(zhuǎn)化為食品企業(yè)所需的技術(shù)指導(dǎo)。3降低了企業(yè)成本，從客觀上降低了企業(yè)開展質(zhì)量安全控制上的成本。第12頁/共18頁4提高了安全質(zhì)量控制的有效性。由于專業(yè)機(jī)構(gòu)所提供的服務(wù)具有豐富的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，能就某一專業(yè)問題進(jìn)行專業(yè)化的控制，比企業(yè)內(nèi)部人員的自行摸索，要更為有保證。5協(xié)助企業(yè)應(yīng)對國外官方或客戶的檢查。第13頁/共18頁6使官方扮演好監(jiān)管角色，側(cè)重管理，使各種法律法規(guī)得到有效的執(zhí)行。第14頁/共18頁三、政府部門對技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理企業(yè)是技術(shù)服務(wù)的購買方，其目的是通過第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)服務(wù)，建立熱力殺菌自控體系并驗(yàn)證其可靠性，從而保障產(chǎn)品安全。其本身與技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)之間通過合同建立商業(yè)關(guān)系。第15頁/共18頁就官方而言，企業(yè)的自控能力是官方審核準(zhǔn)入的條件，是官方驗(yàn)證放行的平臺，因此，官方的責(zé)任在于監(jiān)督企業(yè)落實(shí)熱力殺菌的有效控制并便于評價，在于防止企業(yè)和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)弄虛作假。明確三者關(guān)系，有利于各自職責(zé)定位。建議監(jiān)管官方不對技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)作指定、授權(quán)或認(rèn)可，由企業(yè)與技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)自由雙向選擇，但官方要建立有效的審核備案制度，保持專業(yè)、公平、公開的審核驗(yàn)證威懾，不斷提醒技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)沒有金鋼鉆，不攬瓷器活。官方工作的重點(diǎn)在于防假、打假。這樣既可以培育技術(shù)服務(wù)市場，又可以促進(jìn)市場的健康發(fā)展，同時還能明晰責(zé)任界限，形成良性互動機(jī)制。第