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文檔簡介
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理掌握調(diào)劑工作的概念、操作步驟;調(diào)劑業(yè)務(wù)管理的規(guī)定;處方的概念及標(biāo)準(zhǔn);處分管理的內(nèi)容;《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》制度;醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊的管理、藥品檢驗(yàn)的管理熟悉醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的工作性質(zhì)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科各級人員的管理;醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)的組成、任務(wù)、作用;醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的概念及目標(biāo);藥品的采購、藥品的庫存與養(yǎng)護(hù)、藥品的經(jīng)濟(jì)管理了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念及任務(wù),醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理得內(nèi)容;臨床藥學(xué)的發(fā)展概況以及臨床藥學(xué)的主要任務(wù)。知識要求第一節(jié)概述一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念及任務(wù)一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念1、醫(yī)療機(jī)構(gòu):以救死扶傷,防病治病,保護(hù)人們健康為宗旨,符合法定條件經(jīng)批準(zhǔn)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》從事疾病診斷、治療活動(dòng)的社會(huì)組織。2、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依照法定程序申請、審批、登記,領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。任何單位和個(gè)人未取得此證,不得開展診療活動(dòng)床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其許可證每年校驗(yàn)1次;100張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每3年校驗(yàn)1次。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別各類型醫(yī)院婦幼保健院鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院門診部療養(yǎng)院診所村衛(wèi)生室急救中心(站)其他診療機(jī)構(gòu)(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)非營利性(主導(dǎo)地位)享受相應(yīng)稅收優(yōu)惠同級財(cái)政補(bǔ)助按扣除財(cái)政補(bǔ)助和藥品差價(jià)收入后的成本制定醫(yī)療服務(wù)價(jià)格營利性不享受政府補(bǔ)助醫(yī)療服務(wù)價(jià)格執(zhí)行政府指導(dǎo)價(jià)(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的任務(wù)1.醫(yī)療2.教學(xué)3.科研4.預(yù)防二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事與藥事管理(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事指在以醫(yī)院為代表的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,一切與藥品和藥學(xué)服務(wù)有關(guān)的事物(項(xiàng))。(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
(institutionalpharmacyadministration)指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以服務(wù)病人為中心,臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的主要內(nèi)容
1、組織管理2、人力資源管理3、業(yè)務(wù)技術(shù)管理4、藥品經(jīng)濟(jì)管理5、藥物信息管理6、藥事法規(guī)、制度管理第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門組織機(jī)構(gòu)及人員管理我國綜合性醫(yī)院藥劑科組織結(jié)構(gòu)藥房——門診藥房:中藥房、西藥房,住院藥房、急診藥房制劑室——普通制劑、滅菌制劑、中藥制劑藥庫——中藥庫、西藥庫、特殊藥品保管藥檢室——化學(xué)分析室、儀器分析室、熱原檢查室、衛(wèi)生學(xué)檢查室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室臨床藥學(xué)——實(shí)驗(yàn)室、藥物研究室、臨床藥理室藥品信息——資料室、咨詢室、計(jì)算機(jī)室藥劑科的基本組織機(jī)構(gòu)
醫(yī)院院長藥劑科主任(副主任)調(diào)劑部門制劑部門藥品保管部門藥品檢驗(yàn)部門臨床藥學(xué)部藥品信息室藥事管理委員會(huì)門診調(diào)劑室普通制劑室西藥庫化學(xué)分析室實(shí)驗(yàn)室資料室住院調(diào)劑室滅菌制劑室中藥庫儀器分析室治療藥物監(jiān)測咨詢室中藥調(diào)劑室中藥制劑室危險(xiǎn)品庫熱原檢查室工作室急診調(diào)劑室冷藏庫衛(wèi)生學(xué)檢查室計(jì)算機(jī)室動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室圖1我國綜合性醫(yī)院藥劑科組織機(jī)構(gòu)圖(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的主要內(nèi)容1.根據(jù)本院醫(yī)療和科研需要,按照《基本用藥目錄》采購藥品,按時(shí)供應(yīng)。2.及時(shí)準(zhǔn)確地調(diào)配處方,按照臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材。3.加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,建立健全藥品質(zhì)量監(jiān)督和檢驗(yàn)制度,以保證臨床用藥安全有效。4.做好用藥咨詢,結(jié)合臨床搞好合理用藥、新藥試驗(yàn)和藥品療效評價(jià)工作,收集藥品不良反應(yīng),及時(shí)向衛(wèi)生行政部門匯報(bào)并提出需要改進(jìn)和淘汰品種意見。5.根據(jù)臨床需要積極研究中、西藥品的新之際,運(yùn)用新技術(shù)創(chuàng)制新制劑。6.承擔(dān)醫(yī)藥院校學(xué)生實(shí)習(xí)、藥學(xué)人員進(jìn)修。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門的人員管理(一)人員的編制1、按衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)比例計(jì)策
藥劑人員應(yīng)占全院衛(wèi)生技術(shù)人員的8%——《綜合醫(yī)院組織編制原則》2、按床位計(jì)算:各級藥劑人員與病床位之比藥師:1:80~100;
其他藥劑人員:15~18;
中藥炮制、調(diào)制人員1:60~80(二)人員的組成行政管理人員藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員輔助人員藥學(xué)技術(shù)人員1、主任藥師2、副主任藥師
3、主管藥師4、藥師
5、藥劑士醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的任職條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)任職條件專業(yè)學(xué)歷技術(shù)職務(wù)三級醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)本科以上本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)或藥學(xué)管理專業(yè)二級醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)??埔陨媳緦I(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)或藥學(xué)管理專業(yè)一級醫(yī)院其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)中專以上藥師以上技術(shù)職務(wù)第三節(jié)醫(yī)療機(jī)被構(gòu)藥事鴉管理委艦員會(huì)一、藥事管濱理委員揉會(huì)的性遞質(zhì)藥事管理偵委員會(huì)是這自己臨床北合理用藥丹、科學(xué)管斜理醫(yī)療機(jī)穿構(gòu)工作的匯咨詢、參復(fù)謀機(jī)構(gòu),偷屬于學(xué)術(shù)吉組織,即女不屬于行犯政管理部壟門、也不疏是常設(shè)機(jī)序構(gòu)。醫(yī)療機(jī)滾構(gòu)藥事版管理委魔員會(huì)組佳成人員:主管院長藥劑科罷主任臨床科室慮主任醫(yī)藥專家二、藥碎事管理詞委員會(huì)鄉(xiāng)豐的組成具有初栽級以上毫技術(shù)職耕務(wù)的藥帽學(xué)、臨然床醫(yī)學(xué)醬、醫(yī)院茂感染管朽理和醫(yī)槳療行政膽管理方展面的專掛家組成鋪,人數(shù)內(nèi)一般5辯~7人不。委員會(huì)設(shè)喝主任委員疼1名,副上主任委員犬若干名,舉醫(yī)療機(jī)構(gòu)窗醫(yī)療業(yè)務(wù)華主管負(fù)責(zé)極人任主任雁委員,藥輪學(xué)部門負(fù)液責(zé)人任副耳主任委員忍。藥事管乓理委員持會(huì)(組謀)的日亡常工作稱由藥學(xué)鐘部門負(fù)蛋責(zé)。藥事管江理委員嬸會(huì)(組不)的組崗成醫(yī)療機(jī)構(gòu)渣藥事管理酒組成崇人防員機(jī)構(gòu)名東稱弱藥學(xué)專域家仗臨床醫(yī)早學(xué)成醫(yī)院感回染謠行政管漆理專家位專家裳專家三級醫(yī)院千藥事管理囑高級職啊務(wù)漆高級你職務(wù)迷高則級職務(wù)傷高級聯(lián)職務(wù)委員會(huì)二級醫(yī)壩院心藥訪事管理覆中虛級以上偏中掏級以上茄中寄級以上悶中戶級以上委員會(huì)弦職渠務(wù)晶職務(wù)逝職務(wù)播職隱務(wù)其他醫(yī)告療穴藥總事管理瞞組消初貍級以上堂初開級以上吩初食級以上陸初包級以上機(jī)構(gòu)橫職務(wù)鬼職務(wù)恒職日務(wù)縱職務(wù)三、藥事管嘉理委員勇會(huì)工作職責(zé)1、認(rèn)真傅貫徹執(zhí)行北《藥品管虎理法》。監(jiān)按照《藥婦品管理法被》等有關(guān)摘法律、法潛規(guī)制定本跡機(jī)構(gòu)有關(guān)潮藥事管理居工作的規(guī)經(jīng)章制度并滲監(jiān)督實(shí)施孕;2、確定判本機(jī)構(gòu)用挨藥目錄和油處方手冊膽;3、審過核本機(jī)怎構(gòu)擬購傅入藥品舌的品種爛、規(guī)格貼、劑型陜等,審瞞核申報(bào)忙配制新膨制劑及犁新藥上快市后臨千床觀察拋的申請登;4、建立皂新藥引進(jìn)咳評審制度抹,制定本瘡機(jī)構(gòu)新藥哄引進(jìn)規(guī)則贏,建立評壞審專家?guī)焖饨M成評委射,負(fù)責(zé)對墳新藥引進(jìn)炸的評審工逮作;5、定期所分析本機(jī)魯構(gòu)藥物使歌用情況,宰組織專家錯(cuò)評價(jià)本機(jī)序構(gòu)所用藥半物的臨床需療效與安居全性,提謙出淘汰藥頑品品種意枝見;6、組疑織檢查章毒、麻模、精神訊及放射作性等藥睛品的使常用和管帆理情況膀,發(fā)現(xiàn)瓦問題及遺時(shí)糾正翅;7、組鏟織藥學(xué)鎖教育、擱培訓(xùn)和亦監(jiān)督、弓指導(dǎo)本激機(jī)構(gòu)臨找床各科衰室合理慮用藥。藥事管享理委員躺會(huì)工作灶職責(zé)制定本澆院基本尸用藥目生錄審定臨床元用藥計(jì)劃線、藥品采而購計(jì)劃審核申請醬購用的新泡藥監(jiān)督檢范查藥品丙管理和們使用情蜓況監(jiān)督檢印查藥品圾質(zhì)量和測合理用絡(luò)藥分析藥物運(yùn)不良反應(yīng)鼠、藥源性裹疾病查處違幻玉法案件幟、用藥汽事故醫(yī)療機(jī)構(gòu)列藥學(xué)部門藥學(xué)部門刃負(fù)責(zé)人的微任職條件醫(yī)療機(jī)駱構(gòu)再任減職糾條船件專業(yè)養(yǎng)學(xué)歷機(jī)技術(shù)職猾務(wù)三級醫(yī)捆院葉藥學(xué)專旨業(yè)帝本科以額上健本嘗專業(yè)高克級技術(shù)慎職務(wù)或藥學(xué)管爆理專業(yè)二級醫(yī)院殃藥學(xué)慣專業(yè)田專婆科以上切本專建業(yè)中級以謙上技術(shù)職鴨務(wù)或藥學(xué)管哄理專業(yè)一級醫(yī)秒院其他醫(yī)夫療機(jī)構(gòu)乖藥學(xué)推專業(yè)精中方專以上炮藥喉師以上卻技術(shù)職蘋務(wù)第四節(jié)調(diào)劑與處數(shù)方管理一、調(diào)塔劑工作壁概述(一)調(diào)缸劑的概念調(diào)劑(d惕ispe香nsin濫g)意指導(dǎo)配藥、配說方、發(fā)藥祝,又稱為尼調(diào)配處方撥。它是從尺接受處方領(lǐng)至給患者觀(或護(hù)士臟)發(fā)藥并剪進(jìn)行交代齒和答復(fù)詢?nèi)竼柕娜^扛程。(二)調(diào)霜?jiǎng)┛剖业奶构ぷ魅蝿?wù)1、藥淡品的請憑領(lǐng)2、藥錄品的保掠管3、藥品魄的配發(fā)4、藥啄品的管遺理5、藥徑品合理薦使用信層息咨詢(三)調(diào)貨劑的流程尿和步驟1.調(diào)劑溝活動(dòng)的流浪程處方收方審查處方劃價(jià)收費(fèi)調(diào)配處方核對檢查發(fā)藥指導(dǎo)用藥正確調(diào)劑正確使用正確處方醫(yī)師藥師患者2.調(diào)劑水工作的步瀉驟收方:從患者婚或病房壘護(hù)理人討員處接崗受處方孟或藥品館請領(lǐng)單且。審查處方智:主要審查悉處方書寫附是否正確父與合理。按處方菌調(diào)配藥稠劑或取厘出藥品上。包裝與貼古標(biāo)簽:標(biāo)簽上標(biāo)瓶示病人姓曾名、藥品柱明、規(guī)格鋸、用法革用量等。核對處方哀。發(fā)藥:解釋、爹交代。二、調(diào)劑斧業(yè)務(wù)管理(一)卵對調(diào)劑愁人員的躬資格要?jiǎng)澢笕〉盟幉睂W(xué)專業(yè)軍技術(shù)職符務(wù)任職舒資格的濟(jì)人員方續(xù)可從事世處方調(diào)鹿劑工作荷。藥師在執(zhí)東業(yè)的醫(yī)療蜓機(jī)構(gòu)取得派處方調(diào)劑閉資格。藥諷師簽名或羞者專用簽逼章式樣應(yīng)遭當(dāng)在本機(jī)喊構(gòu)留樣備娘查。具有藥消師以上瓣專業(yè)技檢術(shù)職務(wù)擁任職資晃格的人逮員負(fù)責(zé)或處方審陶核、評灶估、核井對、發(fā)古藥以及咸安全用稻藥指導(dǎo)派;藥士姨從事處服方調(diào)配埋工作。(二)調(diào)尚劑業(yè)務(wù)管益理1、調(diào)劑延室的組成醫(yī)院調(diào)劑室門診藥房住院藥房急診藥房門診中藥房門診西藥房新特藥房住院中藥房住院西藥房服務(wù)對象奏:院外病紗人(門急診啟病人)服務(wù)對婦象:院心內(nèi)病人(住院病容人)門急診仙調(diào)劑工善作內(nèi)容1、請領(lǐng)代藥品2、藥品分謊裝3、調(diào)配藥書品門急診調(diào)榜劑工作方呆法1.獨(dú)立債法2.流水暈法3.結(jié)懸合法住院調(diào)劑嘆室內(nèi)容1、憑方發(fā)唯藥:2、病區(qū)小侮藥柜制:3、中心庭擺藥制字:藥師應(yīng)共當(dāng)對處賤方用藥蜻適宜性城進(jìn)行審洽核,審犧核內(nèi)容免包括:規(guī)定必須造做皮試的踏藥品,處拾方醫(yī)師是針否注明過涉敏試驗(yàn)及呈結(jié)果的判建定;處方用肥藥與臨芳床診斷掃的相符強(qiáng)性;劑量、用脫法的正確鎖性;選用劑和型與給編藥途徑鉛的合理斯性;是否有續(xù)重復(fù)給扭藥現(xiàn)象猜;是否有鋼潛在臨捏床意義悠的藥物湖相互作禮用和配秋伍禁忌扮;其它用藥群不適宜情腔況。三、處任方管理(一)矛處方的北概念及蝕標(biāo)準(zhǔn)1、處方掘的概念處方是醫(yī)拾生預(yù)防、券治療疾病獲給病人開液寫的取藥級憑證,是系醫(yī)、護(hù)、章藥人員共初同對病人層健康負(fù)責(zé)沃的醫(yī)療文歐書。處方具遲有法律邀上、技尼術(shù)上和號經(jīng)濟(jì)上緣瑞的意義槐。利用計(jì)磁算機(jī)開疼具普通角處方時(shí)頑,需同姐時(shí)打印掙紙質(zhì)處無方,其睬格式與收手寫處蹦方一致研,打印鼠的處方坊經(jīng)簽名拆后有效尸。藥學(xué)銅專業(yè)技京術(shù)人員根核發(fā)藥專品時(shí),蠢必須核綱對打印束處方無襪誤后發(fā)瀉給藥品超,并將訴打印處踏方收存座備查。2、處彩方的標(biāo)暮準(zhǔn)處方的組胖成:前記:姓車名、年齡荷、性別、葬科別或床矮號、日期貝等正文:陸藥名、臂劑型、狹劑量、諸單位、鎮(zhèn)用法、半用量等后記:醫(yī)毅生簽名等處方顏竄色①急診處詢方:淡黃鈴色②兒科本處方:蝦淡綠色③麻醉藥勺品、一類榆精神藥品稼處方:紅仰色④普通住處方:欠白色在處方證右上角置以文字額注明(二)雁處方管竄理規(guī)定1、處方壩權(quán)限:注冊的揭執(zhí)業(yè)醫(yī)絞師和執(zhí)柏業(yè)助理壁醫(yī)師經(jīng)注冊群的執(zhí)業(yè)溉助理醫(yī)含師在醫(yī)碰療機(jī)構(gòu)茶開具的鍬處方,陶應(yīng)當(dāng)經(jīng)伯所在執(zhí)輛業(yè)地點(diǎn)嗓執(zhí)業(yè)醫(yī)法師簽名菠或加蓋底專用簽的章后方戲有效。執(zhí)業(yè)醫(yī)師至經(jīng)考核合替格后取得桃麻醉藥品冊和第一類陸精神藥品禍的處方權(quán)汁,藥師經(jīng)座考核合格凍后取得麻趕醉藥品和肚第一類精激神藥品調(diào)希劑資格。醫(yī)師取靈得麻醉忘藥品和鍛第一類質(zhì)精神藥誦品處方消權(quán)后,贊方可在鳥本機(jī)構(gòu)寨開具麻炒醉藥品佩和第一常類精神華藥品處映方,但黨不得為疾自己開罵具該類懸藥品處浩方。藥師取另得麻醉是藥品和傅第一類殺精神藥惜品調(diào)劑粘資格后浴,方可癥在本機(jī)同構(gòu)調(diào)劑蕩麻醉藥桶品和第返一類精舅神藥品撓。2、處罩方書寫(1)歐患者一燈般情況企、臨床遇診斷填申寫清晰群、完整站,并與浮病歷記盜載相一營致。(2)尖每張?zhí)幈确较抻诖挂幻己镎叩挠毛F藥。(3)字燙跡清楚,鬧不得涂改喝;如需修元改,應(yīng)當(dāng)擠在修改處植簽名并注魚明修改日瘋期。2、處方俗書寫(5)剩患者年兩齡應(yīng)當(dāng)缺填寫實(shí)澡足年齡中,新生煌兒、嬰揭幼兒寫定日、月忌齡,必綁要時(shí)要涼注明體率重。(6)忌西藥和育中成藥卡可以分蔽別開具弄處方,果也可以鏟開具一盼張?zhí)幏絼Γ兴幨★嬈瑧?yīng)則當(dāng)單獨(dú)租開具處興方。(7)狂開具西的藥、中漿成藥處冶方,每忌一種藥或品應(yīng)當(dāng)臥另起一倍行,每莖張?zhí)幏浇也坏贸h過5種杏藥品。2、處瓜方書寫(8)蔑中藥飲禽片處方冬的書寫艙,一般衡應(yīng)當(dāng)按潤照“君未、臣、閉佐、使化”的順健序排列鉗;調(diào)劑萬、煎煮闊的特殊術(shù)要求注染明在藥曾品右上梢方,并斬加括號溜,如布質(zhì)包、先像煎、后頁下等;私對飲片巷的產(chǎn)地愉、炮制現(xiàn)有特殊熄要求的衡,應(yīng)當(dāng)喝在藥品墓名稱之碼前寫明凈。(9)私藥品用惠法用量硬應(yīng)當(dāng)按宣照藥品伶說明書惡規(guī)定的太常規(guī)用造法用量毀使用,宵特殊情聞況需要英超劑量跳使用時(shí)蘇,應(yīng)當(dāng)慌注明原柴因并再差次簽名滿。(10踩)除特障殊情況具外,應(yīng)嘩當(dāng)注明礙臨床診良斷。(11卵)開具姥處方后悼的空白派處劃一笑斜線以林示處方健完畢。2、處機(jī)方書寫(12份)處方尾醫(yī)師的真簽名式板樣和專南用簽章慕應(yīng)當(dāng)與榨院內(nèi)藥逆學(xué)部門形留樣備偵查的式商樣相一因致,不曠得任意裙改動(dòng),口否則應(yīng)猛當(dāng)重新罷登記留括樣備案腫。(13題)藥品半劑量與降數(shù)量用望阿拉伯榆數(shù)字書鋸寫。劑宗量應(yīng)當(dāng)秘使用法贈(zèng)定劑量咱單位:箏重量以面克(g礎(chǔ))、毫陜克(m搜g)、疼微克(蘭μg)名、納克震(ng援)為單遮位;容騙量以升吧(L)布、毫升園(ml閃)為單捷位;國味際單位芹(IU撲)、單裳位(U檔);中姨藥飲片雪以克(炊g)為帆單位。2、處益方書寫(14)序片劑、丸鍵劑、膠囊刮劑、顆粒睛劑分別以營片、丸、間粒、袋為源單位;溶啊液劑以支菊、瓶為單窯位;軟膏從及乳膏劑礙以支、盒躺為單位;奮注射劑以胡支、瓶為吊單位,應(yīng)索當(dāng)注明含銳量;中藥例飲片以劑惹為單位。3、處方黃有效期每張?zhí)庁?cái)方限一霜人。門漏診處方俊有效期笨1-3劫天,急妹診處方離當(dāng)天有眉效;特殊管理企藥品:當(dāng)堪日有效4、處伍方限量處方一般毅不得超過蜜7日用量怪;急診處埋方一般不盜得超過3卷日用量;綱對于某些榨慢性病、星老年病或揀特殊情況豈,處方用滑量可適當(dāng)泉延長,但眼醫(yī)師必須仍注明理由礙;麻醉藥品喜注射劑2船日,口服柴劑等3日車,連續(xù)使儀用不超過菌7日;精匹神藥品第閑一類不超猜過3日,皂第二類不拋超過7日浪;毒性藥眠品不超過杯2日極量蠟。5、處飯方保存①普通處損方:1年②毒性省、精神遞藥品處究方:2年③麻醉藥捕品處方:靠3年(三)掙處方審類查1、對規(guī)銀定必須做末皮試的藥花物,處方咽醫(yī)師是否芳注明過敏句試驗(yàn)及結(jié)處果的判定逃;2、處浮方用藥遼與臨床廳診斷的侍相符性誦;3、劑量擠、用法;4、劑澤型與給殲藥途徑儀;5、是否委有重復(fù)給灶藥現(xiàn)象;6、是否則有潛在臨脆床意義的饞藥物相互圈作用和配咬伍禁忌。1、調(diào)鵲配處方囑,要求綱“四查笨十對”畏:查處方伙,對科倘別、姓肺名、年第齡;查藥品,荒對藥名、扣劑型、規(guī)穗格、數(shù)量歐;查配伍禁宜忌,對藥福品性狀、儉用法用量顫;查用藥合櫻理性,對呈臨床診斷郵。2、核對歲要求:雙擦人雙簽字邊或單人雙損簽字(如獸夜間值班寬)。(四)調(diào)沫配處方和資發(fā)藥有配伍然禁忌或親者超劑漁量的處五方,須販經(jīng)處方我醫(yī)師更阿正或重猾新簽字踢,否則福拒絕調(diào)銜配。不得擅更自更改庭或代用毒。(五)監(jiān)器督管理(六)蚊法律傳責(zé)任第五節(jié)醫(yī)療機(jī)劃構(gòu)制劑港的管理醫(yī)院藥票劑管理栽的有關(guān)劍規(guī)章1、《醫(yī)峰療機(jī)構(gòu)藥山事管理暫暖行規(guī)定》衛(wèi)生部咽、國家簽中醫(yī)藥電管理局躬,20傅02年2、《齊處方管貓理辦法罰》,衛(wèi)戴生部,渴200神7年3、《醫(yī)蹲療機(jī)構(gòu)制警劑配制質(zhì)劃量管理規(guī)國范》SFD脊A,2害001違年4、《臥醫(yī)療機(jī)嗽構(gòu)制劑近配制監(jiān)盤督管理困辦法》SFD佩A,2某005拳年醫(yī)療機(jī)篩構(gòu)制劑春配制《醫(yī)療備機(jī)構(gòu)制籍劑配制捧質(zhì)量管徹理規(guī)范淋》,S咬FDA型,20閥01年《醫(yī)療村機(jī)構(gòu)制準(zhǔn)劑配制多監(jiān)督管柱理辦法馬》,S蟲FDA沖,20宋05年一、醫(yī)療奶機(jī)構(gòu)制劑希概述(一)室醫(yī)療機(jī)肅構(gòu)制劑桶的概念醫(yī)療機(jī)欣構(gòu)制劑薄,是指候醫(yī)療機(jī)觀構(gòu)根據(jù)庸本單位策臨床需捐要經(jīng)批把準(zhǔn)而配巖制、自怕用的固撓定處方鑒制劑。固定處帥方制劑餐:制劑匯處方固擴(kuò)定不變征,配制扣工藝成營熟,可傻在臨床遵上長期廳使用于臺(tái)某一病暑癥的制燒劑。(二)盒醫(yī)療機(jī)駱構(gòu)制劑莊的分類1、按依乖據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及阿使用目的出:(1)標(biāo)腰準(zhǔn)制劑:按國家藥沒品標(biāo)準(zhǔn)、昌地方藥品億標(biāo)準(zhǔn)、《搏中國醫(yī)院似制劑規(guī)范漸》和經(jīng)省攻級藥品監(jiān)蜘督管理部暗門批準(zhǔn)的處《醫(yī)院制熟劑手冊》永等配制的痰制劑。(2)炊非標(biāo)準(zhǔn)犬制劑除上述勁藥品標(biāo)躁準(zhǔn)外的婆,按醫(yī)估療單位窩自行制笛訂的處賴方、工膊藝、質(zhì)耀量標(biāo)準(zhǔn)集等配制曬的協(xié)定扮處方、域經(jīng)驗(yàn)處坊方及研湊究的制隨劑。2、按工佩藝類型(1)普拌通制劑:岸軟膏劑、幅片劑、口毯服液體制列劑、外用呈液體制劑際等;(2)須滅菌制趣劑:注心射劑、五眼用制欄劑、滴恰鼻劑、賊滴耳劑聞等。3、按藥河品類型(1)化雙學(xué)藥品制瘦劑:(2)學(xué)中藥制淘劑(3)特祥殊制劑二、醫(yī)滾療機(jī)構(gòu)駝制劑管傲理(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)念配制制劑座的許可證退制度《藥品瘡管理法些》第二十三粘條醫(yī)療機(jī)構(gòu)疤配制制劑林,須經(jīng)所釋在地省、騎自治區(qū)、寇直轄市人便民政府衛(wèi)賀生行政部跟門審核同公意,由省午、自治區(qū)葛、直轄市茶人民政府淺藥品監(jiān)督冷管理部門歇批準(zhǔn),發(fā)氧給《醫(yī)療弊機(jī)構(gòu)制劑饞許可證》規(guī)。無《醫(yī)脆療機(jī)構(gòu)制褲劑許可證翁》的,不貫得配制制詞劑。鳳《醫(yī)療誰機(jī)構(gòu)制劑冤許可證》寧應(yīng)當(dāng)標(biāo)明趣有效期,糧到期重新期審查發(fā)證重。第二十四友條醫(yī)斤療機(jī)構(gòu)配蘋制制劑,鳥必須具有妹能夠保證煌制劑質(zhì)量生的設(shè)施、巨管理制度卷、檢驗(yàn)儀嶄器和衛(wèi)生短條件。注解:1、配務(wù)制條件暗:硬件遍、質(zhì)檢椅、軟件第二十五摩條醫(yī)療機(jī)構(gòu)鳴配制的制繪劑,應(yīng)當(dāng)你是本單位太臨床需要敗而市場上悟沒有供應(yīng)鼠的品種,等并須經(jīng)所門在地省、欺自治區(qū)、規(guī)直轄市人靈民政府藥猜品監(jiān)督管煙理部門批灰準(zhǔn)后方可指配制。配制的制忘劑必須按聞?wù)找?guī)定進(jìn)牧行質(zhì)量檢愛驗(yàn);合格淹的,憑醫(yī)凍師處方在加本醫(yī)療機(jī)獵構(gòu)使用。注解:1、醫(yī)問療機(jī)構(gòu)餃制劑,壺是指醫(yī)溝療機(jī)構(gòu)賭根據(jù)本餡單位臨亂床需要賀經(jīng)批準(zhǔn)養(yǎng)而配制武、自用誘的固定迫處方制山劑。2、實(shí)松行許可戀證制度逗:由省惠衛(wèi)生廳財(cái)審核→誦→省藥奔監(jiān)局批醒準(zhǔn)。禁燈止無證終配制。3、有效盤期五年,北需核定配謎制品種范打圍。特殊情況宰下,經(jīng)國勁務(wù)院或者死省、自治寺區(qū)、直轄?wèi)T市人民政雞府的藥品圓監(jiān)督管理古部門批準(zhǔn)森,醫(yī)療機(jī)銹構(gòu)配制的蓮制劑可以絮在指定的箱醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩之間調(diào)劑慰使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)透配制的制對劑,不得逐在市場銷脂售。注解:1、醫(yī)療皮機(jī)構(gòu)配制嫂制劑,必寒須按照國賣務(wù)院藥品烤監(jiān)督管理啞部門的規(guī)有定報(bào)送有沸關(guān)資料和慶樣品,經(jīng)輛所在地省噴、自治區(qū)爛、直轄市鏡人民政府炎藥品監(jiān)督宗管理部門野批準(zhǔn),并休發(fā)給制劑澤批準(zhǔn)文號窮后,方可趙配制。醫(yī)院制妙劑批準(zhǔn)壯文號的彩格式:X藥制距字H(烘Z)目+4位創(chuàng)年號+錄4位順臟序號2、醫(yī)院迷制劑配制殺限于市場愈未供應(yīng)的擾品種、憑日處方使用黨,即自產(chǎn)碌自用原則絡(luò);醫(yī)院之朵間的調(diào)剩劑使用鋤——由串省局以宰上批準(zhǔn)墳。發(fā)生災(zāi)情牌、疫情、型突發(fā)事件從或者臨床捏急需而市除場沒有供古應(yīng)時(shí),經(jīng)瘦國務(wù)院或城者省、自進(jìn)治區(qū)、直兔轄市人民辨政府的藥羨品監(jiān)督管犬理部門批互準(zhǔn),在規(guī)道定期限內(nèi)其,醫(yī)療機(jī)訴構(gòu)配制的點(diǎn)制劑可以室在指定的償醫(yī)療機(jī)構(gòu)鬧之間調(diào)劑芹使用。醫(yī)療制坑劑嚴(yán)禁腔流入市句場。不得發(fā)腳布醫(yī)療刊機(jī)構(gòu)制奇劑廣告竿。3、醫(yī)虜療機(jī)構(gòu)烈新增配價(jià)制劑型薯或者改肌變配制界場所的絕,應(yīng)當(dāng)釣經(jīng)所在張地省、王自治區(qū)房誠、直轄乖市人民痰政府藥施品監(jiān)督罷管理部額門驗(yàn)收彈合格后告,依照塵規(guī)定辦年理《醫(yī)勁療機(jī)構(gòu)飛制劑許疊可證》茫變更登讀記。4、矛盾婦:制劑品沃種和使用光(特別是幻玉大輸液生袋產(chǎn))限制程,出現(xiàn)明亞顯的投入味大、收益陳低的矛盾晃。(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)鬼制劑注冊自管理醫(yī)院制棵劑品種范實(shí)行注尺冊制度1、醫(yī)療機(jī)蜻構(gòu)制劑然的申請壯人2、申形報(bào)資料割項(xiàng)目3、禁娛止性規(guī)衰定4、臨臘床前研冊究5、臨怠床研究6、核發(fā)確制劑注冊司批件及制繁劑批準(zhǔn)文默號7、補(bǔ)仆充申請問與再注拋冊第六節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藏藥品的管誓理一、藥品直管理的概絮念與目標(biāo)(一)步含義對醫(yī)院絕醫(yī)療、五科研所倡需藥品遣的采購換、儲(chǔ)存處、分配骨、使用暗的管理渴。(二)藥冠品管理的新內(nèi)容從管理對子象分:一攪般醫(yī)療用悠藥品管理貓;麻、精升、毒藥品隙的管理;耐科研用藥胡品(研究條中新藥的袖管理);和中藥材(厚中藥飲片逆)的管理絡(luò)等。從管理扮類型分妹:質(zhì)量今管理;硬經(jīng)濟(jì)管順理(三)戒醫(yī)院藥評品管理沒的目標(biāo)二、藥品鍵采購管理(一)括醫(yī)院藥告品采購燥工作的心內(nèi)容1、籌劃筆:對庫存不藏足或臨床烤急需的藥組品確定購剝買的品種忌、數(shù)量的針過程。2、采集即藥品的直組織,包悲括確定藥損品購買的泳對象、價(jià)窄格和到貨螺日期等。二、藥筆品采購消管理(二)柔《藥品哪管理法疼》規(guī)定局:醫(yī)療機(jī)構(gòu)晉必須從具鞭有藥品生斷產(chǎn)、經(jīng)營閥資格的企品業(yè)購進(jìn)藥猶品。醫(yī)療機(jī)墻構(gòu)購進(jìn)鋼藥品,初必須建蝕立并執(zhí)蘋行進(jìn)貨不檢查驗(yàn)狀收制度當(dāng),驗(yàn)明選藥品合自格證明煉和其他霞標(biāo)識;碎不符合精規(guī)定要壯求的,蠶不得購斷進(jìn)和使矛用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)腦購進(jìn)藥品理,必須有仇真實(shí)、完損整的藥品商購進(jìn)記錄餃。個(gè)人設(shè)置思的門診部霜、診所等士醫(yī)療機(jī)構(gòu)只不得配備敘常用藥品就和急救藥洞品以外的餡其他藥品善。(三)撫藥品采沿購方式招標(biāo)合同集體談判三、藥品抗質(zhì)量驗(yàn)收顧的管理(一)藥擠品質(zhì)量驗(yàn)液收的條件1、組織啊和人員2、驗(yàn)收壺場所及設(shè)響施(二)藥品質(zhì)秩量驗(yàn)收游的程序1、藥庫勉驗(yàn)收2、質(zhì)晴量驗(yàn)收3、藥品次入庫第二十六釘條醫(yī)療機(jī)構(gòu)頂購進(jìn)藥品非,必須建巨立并執(zhí)行阿進(jìn)貨檢查衛(wèi)驗(yàn)收制度壯,驗(yàn)明藥扇品合格證匆明和其他漏標(biāo)識;不撒符合規(guī)定獻(xiàn)要求的,爹不得購進(jìn)懇和使用。注解:1、購進(jìn)顯藥品檢查下驗(yàn)收制度掛:法定驗(yàn)佩收檢查制昌度。醫(yī)療機(jī)所構(gòu)購進(jìn)悠藥品,烤必須有籍真實(shí)、繞完整的事藥品購陣進(jìn)記錄撕。藥品肢購進(jìn)記喇錄必須脊注明藥敵品的通祖用名稱臨、劑型惹、規(guī)格辟、批號調(diào)、有效屠期、生性產(chǎn)廠商占、供貨匯單位、縫購貨數(shù)張量、購叉進(jìn)價(jià)格要、購貨加日期以稈及國務(wù)厘院藥品墻監(jiān)督管剖理部門需規(guī)定的倆其他內(nèi)要容(統(tǒng)效一格式榆)。四、藥逝品的庫壤存管理(一)圓藥品的訴儲(chǔ)存于閱養(yǎng)護(hù)入庫按批號堆放或上架出庫:先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨第二十版八條棋醫(yī)療休機(jī)構(gòu)必緣瑞須制定乏和執(zhí)行外藥品保樹管制度端,采取螺必要的笑冷藏、甜防凍、漫防潮、萍防蟲、仔防鼠等豆措施,挑保證藥仆品質(zhì)量獸。注解:1、貯雙藏保管弱要求:晝硬件、廊軟件四、藥檔品的庫叼存管理(二)扛效期藥羽品的管貞理有效期的蹦表示方法跌:目前國內(nèi)顆生產(chǎn)的藥法品:有瘋效期至x僵xxx年裂xx月x虹x日或有銷效期至x貝xxx年致xx月五、藥品呀的經(jīng)濟(jì)管尿理“金額姥管理、定重點(diǎn)統(tǒng)蘋計(jì)、實(shí)寫耗實(shí)銷應(yīng)”醫(yī)療機(jī)渾構(gòu)藥品雄三級管再理:一級管奸理:麻襖醉藥品劉、毒性籃藥品、鍛一類精律神藥品處方單獨(dú)鑰存放、每資日清點(diǎn),盟做到帳物遺相符。二級管肺理:二端類精神絞藥品、俱貴重藥襲品、自朋費(fèi)藥品專柜專帳粒專人管理腿,每日或音定期清點(diǎn)主。三級管陰理:普憂通藥品金額管理陪,季度盤少點(diǎn),以存斜定銷。第七節(jié)臨床藥
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