醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向

醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第1頁(yè)匯報(bào)提綱醫(yī)院制劑特點(diǎn)醫(yī)院制劑發(fā)展方向123河南省中醫(yī)醫(yī)院制劑現(xiàn)實(shí)狀況調(diào)研醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第2頁(yè)一、醫(yī)院制劑特點(diǎn)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理方法》第3條:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)本單位臨床需要經(jīng)同意而配制、自用固定處方制劑”。第45條指出:“固定處方制劑是指制劑處方固定不變,配制工藝成熟,而且可在臨床上長(zhǎng)久使用于某一病癥制劑”醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第3頁(yè)一、醫(yī)院制劑特點(diǎn)

醫(yī)院制劑室是醫(yī)院藥品供給一個(gè)主要組成個(gè)別，多少年來(lái)，醫(yī)院制劑在保障臨床用藥、提升醫(yī)療及藥學(xué)科研水平及經(jīng)濟(jì)效益等方面都發(fā)揮了主要作用。醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第4頁(yè)一、醫(yī)院制劑特點(diǎn)

藥品生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品能在市場(chǎng)上大量銷售并能形成批量生產(chǎn)，生產(chǎn)規(guī)摸普通較大，人員分工詳細(xì)，崗位設(shè)置齊全，職責(zé)明確。醫(yī)院制劑室以保障臨床用藥為主，劑型全、品種多、批量小。受規(guī)模所限，分工較粗，一個(gè)人從事多個(gè)崗位各種工作，和藥廠流水作業(yè)形成顯著反差。制劑室藥劑人員素質(zhì)雖高，生產(chǎn)效率卻較低。生產(chǎn)特點(diǎn)醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第5頁(yè)一、醫(yī)院制劑特點(diǎn)

醫(yī)院制劑室是醫(yī)院內(nèi)部科室，與臨床聯(lián)絡(luò)親密，能及時(shí)處理臨床需求。市場(chǎng)無(wú)供給或供給不足藥品。不宜久貯藥品及科研用藥、協(xié)定處方等以上情況制劑室可處理，而且臨床信息及時(shí)反饋便于制劑產(chǎn)品及時(shí)供給和改進(jìn)。供給特點(diǎn)醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第6頁(yè)一、醫(yī)院制劑特點(diǎn)

中藥制劑生產(chǎn)使用過(guò)程，本身也是科研過(guò)程醫(yī)生依據(jù)其經(jīng)驗(yàn)及病癥確定處方，并在使用過(guò)程中不停反饋，不停對(duì)藥味、藥量及劑型進(jìn)行修正制劑室依據(jù)藥品新發(fā)展、新工藝、新劑型不停進(jìn)行劑型改進(jìn)，使療效更確切、使用更方便。二者相互聯(lián)絡(luò)使醫(yī)療和制劑水平不停提升?？蒲刑攸c(diǎn)醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第7頁(yè)一、醫(yī)院制劑特點(diǎn)

“高投入”、“低產(chǎn)出”。制劑室必須按GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，品種只允許本醫(yī)院使用品種多、批量小，生產(chǎn)成本高于藥廠以保障臨床用藥為第一目標(biāo)，不能完全考慮生產(chǎn)成本高低醫(yī)院制劑無(wú)須上繳各種稅費(fèi)經(jīng)濟(jì)特點(diǎn)醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第8頁(yè)二、河南省中醫(yī)醫(yī)院制劑現(xiàn)實(shí)狀況調(diào)研年河南省中醫(yī)管理局組織實(shí)施了“河南省中醫(yī)醫(yī)院中藥應(yīng)用情況調(diào)查”分兩批調(diào)研26家省、市級(jí)中醫(yī)院和83家縣級(jí)中醫(yī)院醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第9頁(yè)二、河南省中醫(yī)醫(yī)院制劑現(xiàn)實(shí)狀況調(diào)研26家地市以上中醫(yī)院有6家三級(jí)醫(yī)院1河南中醫(yī)學(xué)院一附院2河南省中醫(yī)院3鄭州市中醫(yī)院4洛陽(yáng)正骨醫(yī)院5安陽(yáng)市中醫(yī)院6鄭州市骨科醫(yī)院醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第10頁(yè)二、河南省中醫(yī)醫(yī)院制劑現(xiàn)實(shí)狀況調(diào)研20家地市級(jí)中醫(yī)院16濟(jì)源市中醫(yī)院17河南中醫(yī)學(xué)院三附院18平頂山市中醫(yī)院19省中醫(yī)藥研究院20鶴壁市中醫(yī)院21許昌市中醫(yī)院22三門峽市中醫(yī)院23商丘市中醫(yī)院24焦作市中醫(yī)院25開封市第二中醫(yī)院26信陽(yáng)市中醫(yī)院7洛陽(yáng)市第二中醫(yī)院8洛陽(yáng)市第一中醫(yī)院9漯河市中醫(yī)院10駐馬店市中醫(yī)院11南陽(yáng)市中醫(yī)院12周口市中醫(yī)院13濮陽(yáng)市中醫(yī)院14開封市中醫(yī)院15新鄉(xiāng)市中醫(yī)院醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第11頁(yè)二、河南省中醫(yī)醫(yī)院制劑現(xiàn)實(shí)狀況調(diào)研制劑室調(diào)研26家中醫(yī)醫(yī)院，其中21家有制劑室5家沒有制劑室調(diào)研26家中醫(yī)醫(yī)院，其中24家有制劑品種，2家沒有醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第12頁(yè)13二、河南省中醫(yī)醫(yī)院制劑現(xiàn)實(shí)狀況調(diào)研醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第13頁(yè)二、河南省中醫(yī)醫(yī)院制劑現(xiàn)實(shí)狀況調(diào)研醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第14頁(yè)二、河南省中醫(yī)醫(yī)院制劑現(xiàn)實(shí)狀況調(diào)研醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第15頁(yè)二、河南省中醫(yī)醫(yī)院制劑現(xiàn)實(shí)狀況調(diào)研醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第16頁(yè)二、河南省中醫(yī)醫(yī)院制劑現(xiàn)實(shí)狀況調(diào)研醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第17頁(yè)二、河南省中醫(yī)醫(yī)院制劑現(xiàn)實(shí)狀況調(diào)研藥檢室調(diào)研26家中醫(yī)醫(yī)院，其中18家有藥檢室8家沒有藥檢室調(diào)研26家中醫(yī)醫(yī)院，其中20家有藥檢人員，6家沒有藥檢人員醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第18頁(yè)二、河南省中醫(yī)醫(yī)院制劑現(xiàn)實(shí)狀況調(diào)研醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第19頁(yè)二、河南省中醫(yī)醫(yī)院制劑現(xiàn)實(shí)狀況調(diào)研醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第20頁(yè)二、河南省中醫(yī)醫(yī)院制劑現(xiàn)實(shí)狀況調(diào)研醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第21頁(yè)二、河南省中醫(yī)醫(yī)院制劑現(xiàn)實(shí)狀況調(diào)研醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第22頁(yè)二、河南省中醫(yī)醫(yī)院制劑現(xiàn)實(shí)狀況調(diào)研醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第23頁(yè)二、河南省中醫(yī)醫(yī)院制劑現(xiàn)實(shí)狀況調(diào)研13家有制劑室面積4家大于600m2,6家在100-500m2，小于100m2有3家2家中醫(yī)院設(shè)備總值大于100萬(wàn)，3家小于20萬(wàn)13家有制劑品種最多47種，最少1種；大于20種有4家8家中醫(yī)院有產(chǎn)值100萬(wàn)以上5家，最少為17萬(wàn)83家縣級(jí)中醫(yī)院制劑情況醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第24頁(yè)二、河南省中醫(yī)醫(yī)院制劑現(xiàn)實(shí)狀況調(diào)研12家有藥檢室面積3家大于100m2,6家在100-500m2，小于20m2有3家1家中醫(yī)院設(shè)備價(jià)值大于10萬(wàn)，83家縣級(jí)中醫(yī)院藥檢室情況醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第25頁(yè)二、河南省中醫(yī)醫(yī)院制劑現(xiàn)實(shí)狀況調(diào)研各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室建設(shè)條件和制劑能力差距大省級(jí)、個(gè)別地市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑室能夠到達(dá)建設(shè)許可標(biāo)準(zhǔn)區(qū)（縣）級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室建設(shè)水平低、規(guī)模小，房屋設(shè)備配置不足，制劑人員少，不能到達(dá)建設(shè)要求和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，且因?yàn)橹苿┢贩N少、生產(chǎn)量較小，無(wú)法維持正常運(yùn)轉(zhuǎn)，個(gè)別處于閑置狀態(tài)。調(diào)研發(fā)覺問(wèn)題醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第26頁(yè)二、河南省中醫(yī)醫(yī)院制劑現(xiàn)實(shí)狀況調(diào)研存在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑室重復(fù)建設(shè)和無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均按照本身需要建設(shè)制劑室，致使同一區(qū)域內(nèi)制劑室密度過(guò)高或過(guò)低，中藥制劑能力覆蓋不平衡，與本區(qū)域制劑需求不匹配，出現(xiàn)制劑室低水平建設(shè)和制劑資源浪費(fèi)。調(diào)研發(fā)覺問(wèn)題醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第27頁(yè)二、河南省中醫(yī)醫(yī)院制劑現(xiàn)實(shí)狀況調(diào)研生產(chǎn)成本高，銷量小建設(shè)成本、研發(fā)注冊(cè)成本高價(jià)格管制嚴(yán)格政策限制。流通、醫(yī)?！萍s醫(yī)院制劑發(fā)展原因醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第28頁(yè)三、醫(yī)院制劑發(fā)展方向中藥制劑表達(dá)了中醫(yī)藥特點(diǎn)醫(yī)院制劑滿足了醫(yī)院臨床、科研需求年進(jìn)行了醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑調(diào)研，確定中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑能力建設(shè)單位，全國(guó)118家河南20家醫(yī)改機(jī)遇，納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。甘肅、北京、天津…國(guó)家勉勵(lì)醫(yī)院制劑發(fā)展醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第29頁(yè)三、醫(yī)院制劑發(fā)展方向在政策許可前提下，在醫(yī)院相對(duì)集中地域，建設(shè)中心制劑室，共同投資，統(tǒng)一管理。形成了“一院持證，多院受益”制劑網(wǎng)絡(luò)局面。①有利于管理和監(jiān)督；②有利于資源合理配置；③形成規(guī)?；a(chǎn)，確保制劑質(zhì)量和合理利潤(rùn)；④處理中小醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有制劑生產(chǎn)問(wèn)題。建立區(qū)域制劑中心，勉勵(lì)委托加工醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第30頁(yè)三、醫(yī)院制劑發(fā)展方向圍繞醫(yī)院臨床,

實(shí)現(xiàn)醫(yī)院制劑從單純保障供給型向技術(shù)供給型和開發(fā)研究型轉(zhuǎn)變，是新時(shí)期醫(yī)院制劑生存之本。醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第31頁(yè)三、醫(yī)院制劑發(fā)展方向提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)院制劑生存和發(fā)展基礎(chǔ)。引入當(dāng)代制藥技術(shù)，提升制劑工藝、標(biāo)準(zhǔn)。到達(dá)“三效”(高效、速效、長(zhǎng)期有效)“三低”(劑量低、毒性低、價(jià)格低)和“五方便”(使用、攜帶、生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存方便)是醫(yī)院制劑努力方向。提升現(xiàn)有制劑技術(shù)醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第32頁(yè)三、醫(yī)院制劑發(fā)展方向醫(yī)院制劑應(yīng)結(jié)合本院臨床特點(diǎn),與相關(guān)專業(yè)臨床醫(yī)師合作,依據(jù)臨床治療需求,科學(xué)制訂協(xié)定處方。按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理方法》技術(shù)要求開發(fā)成處方合理、工藝科學(xué)、質(zhì)量穩(wěn)定可控、安全有效特色制劑,更加好地服務(wù)于患者。親密結(jié)合醫(yī)院特色,滿足臨床需求醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第33頁(yè)三、醫(yī)院制劑發(fā)展方向醫(yī)院積累臨床經(jīng)驗(yàn)方、協(xié)定處方等為醫(yī)院制劑提供了遼闊發(fā)展空間,重點(diǎn)是?？茖２∮盟?，尤其當(dāng)代醫(yī)學(xué)缺乏有效治療伎倆疑難病證方面,如皮膚病、肝病、婦科病、老年病、病毒性感染病以及其它免疫系統(tǒng)疾病等方面中藥制劑都大有可為。加強(qiáng)醫(yī)院新制劑開發(fā)醫(yī)院制劑的特點(diǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展方向第34頁(yè)三、醫(yī)院制劑發(fā)展方向制劑室是創(chuàng)新藥品“溫室”，新藥開發(fā)苗圃。南方醫(yī)院“三九胃泰”、“正天丸”、“尿毒清”,解放軍第254醫(yī)院“復(fù)方丹參滴丸”,武漢市兒童醫(yī)院“龍牡壯骨顆?！钡?。依照SFDA《藥品注冊(cè)管理方法》在醫(yī)院制劑基礎(chǔ)上,有可能開發(fā)新藥類別有: