IATF16949內(nèi)部審核控制程序

內(nèi)部審核控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目0的1.1為了檢查質(zhì)量管理體系要求是否正確執(zhí)行，以便發(fā)現(xiàn)問題并采取糾正或預(yù)防措施，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性｝、適宜性及尋找任何改進(jìn)的機(jī)會(huì)。1.2為驗(yàn)證產(chǎn)品批量生產(chǎn)前（產(chǎn)品誕生過程）和批量生產(chǎn)時(shí)，各生產(chǎn)過程的控制是否達(dá)到規(guī)定要求，并具備可靠的過程和工藝流程，確保過程控制有效并持續(xù)改進(jìn)，實(shí)施過程審核。1.3驗(yàn)證和評(píng)定最終檢驗(yàn)后（待發(fā)運(yùn)）的產(chǎn)品是否與技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)以及其它額定的“質(zhì)量特性”的要求相符，對(duì)廠品的質(zhì)量狀況有一個(gè)全面的了解，使顧客接收滿意的產(chǎn)品，確保產(chǎn)品的質(zhì)量水平，實(shí)施產(chǎn)品審核。2.適0用范圍適合本廠的產(chǎn)品審核、過程審核和質(zhì)量管理體系甲核。3.職0責(zé)3.品1質(zhì)部負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理體系審核計(jì)劃（包括年審核計(jì)劃）并組織實(shí)施3.品2質(zhì)部負(fù)責(zé)制定過程審核計(jì)劃并組實(shí)施。3.品3質(zhì)部負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品審核計(jì)劃并組織實(shí)施。3.總4經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度審核計(jì)劃并監(jiān)督計(jì)劃的實(shí)施。3.5管理者代表負(fù)責(zé)審核年度審核計(jì)劃和批準(zhǔn)審核實(shí)施計(jì)劃;負(fù)責(zé)任命審核組長、成立審核小組，負(fù)責(zé)組織計(jì)劃的實(shí)施，組織審核不合格項(xiàng)的糾正、預(yù)防及驗(yàn)證，并批準(zhǔn)審核報(bào)告。各6部門負(fù)責(zé)協(xié)助進(jìn)行審核的實(shí)施及不合格項(xiàng)的糾正和預(yù)防。工0作程序?qū)?核計(jì)劃的擬定4.1每.年112月擬定次年年度體系審核計(jì)劃，每年審核至少一次2人天，相隔時(shí)間不超過12個(gè)月;審核實(shí)施前由審核組長編制審核實(shí)施計(jì)劃。在下列情況下可以增加:組織結(jié)構(gòu)或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生變化當(dāng)內(nèi)部和外部審核不符合以及產(chǎn)品質(zhì)量投訴，客戶投訴，增加審核的頻率國家政策或法律法規(guī)發(fā)生變化其他領(lǐng)導(dǎo)者認(rèn)為有必要時(shí)。增加文件評(píng)審由審核組長安排對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行全面評(píng)審，評(píng)審內(nèi)容包括:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書/工藝文件、檢驗(yàn)文件、設(shè)計(jì)輸出文件如過程流程圖、 控制計(jì)劃等特別是關(guān)于檢驗(yàn)記錄是否符合檢驗(yàn)規(guī)范及控制計(jì)劃的規(guī)定。根據(jù)顧客風(fēng)險(xiǎn)，績效趨勢，并優(yōu)先考慮關(guān)鍵過程，當(dāng)組織具有軟件開發(fā)時(shí)審核方量，見附錄，應(yīng)包含軟件開發(fā)能力的評(píng)估，4.1品.質(zhì)2部每年12月份制定次年的過程審核計(jì)劃，過程審核每年一次2人天，相隔時(shí)間不超過12個(gè)月；特殊過程、關(guān)鍵過程、新產(chǎn)品過程等為過程審核主要對(duì)象，審核實(shí)施前由審核組長編制審核實(shí)施計(jì)劃。遇有下列情況時(shí)增加審核頻次:生產(chǎn)轉(zhuǎn)移。從新的分供方采購重要物資。有關(guān)顧客或法規(guī)的特殊要求。發(fā)生質(zhì)量問題或未能滿足顧客和法規(guī)要求等。4.1品.質(zhì)3部每年12月份制定次年的產(chǎn)品審核計(jì)劃，產(chǎn)品審核在產(chǎn)品的生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段進(jìn)行，計(jì)劃應(yīng)對(duì)一年的產(chǎn)品審核作統(tǒng)一的安排;年度審核計(jì)劃應(yīng)明確本年度審核的產(chǎn)品清單，確保每種產(chǎn)品抽樣的數(shù)量不少于5件每種產(chǎn)品0.人天。遇有顧客退貨或顧客對(duì)產(chǎn)品要求有較大變化（如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)更改）等情況可臨時(shí)安排審核。4.成2立審核小組.核1組長每次審核前由管理代表指定。.核2組長的職責(zé)負(fù)責(zé)組成審核小組計(jì)劃并主導(dǎo)審核工作主持起始會(huì)議及末次會(huì)議負(fù)責(zé)撰寫總結(jié)報(bào)告.部3審核員的要求經(jīng)過 標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)并通過考試合格者。要有一年以上的工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)過程。審核員須管理者代表核準(zhǔn)后任用。審核員由與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系的人員擔(dān)任。應(yīng)具備一定的產(chǎn)品和過程方面知識(shí)。品3質(zhì).部1保持合格的內(nèi)部審核人員名單以確保內(nèi)部審核人員有能力審核本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量管理體系，制造過程和產(chǎn)品審核，送內(nèi)部審核人員參加 內(nèi)部審核人員訓(xùn)練，無論如何須有一位能證明符合下列能力的培訓(xùn)師了解并運(yùn)用汽車業(yè)過程方法審核。核心工具如 其他手冊(cè)。有關(guān)內(nèi)部外部客戶要求，知道任何不合格品產(chǎn)品和過程給顧客帶來的后果，評(píng)估內(nèi)部審核的結(jié)果了解產(chǎn)品和過程控制，4.審3核準(zhǔn)備審1核組長編制《內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃表》由管理代表核準(zhǔn)，分發(fā)至受審核部門和審核員。體2系審核時(shí)由審核組長召集審核人員開會(huì)，說明審核有關(guān)事項(xiàng)，并要求審核人員規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成《內(nèi)部質(zhì)量審核查檢表》，交審核組長審核。過3程審核由審核組長制定審核計(jì)劃，內(nèi)容包括審核組成員、審核過程類型、審核日程安排、引用的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范、顧客的技術(shù)要求、審核目的、審核范圍。符合規(guī)定的要求如顧客未定義時(shí)，使用 。4.審4核實(shí)施4.4體.系1審核首.次1會(huì)議:現(xiàn)場審核前，審核組長召開審核員及受審核部門相關(guān)人員（如陪審核人員）參加起始會(huì)議，填《會(huì)議記錄》，闡明審核有關(guān)事項(xiàng)。4.41現(xiàn).場2審核被審核部門配合審核作業(yè)，提供相關(guān)文件、資料，并派陪同人員。審核人員將審核狀況記錄在《內(nèi)部質(zhì)量審核查檢表》上，并由陪審人員簽名。當(dāng)天審核完畢，審核小組召開內(nèi)部會(huì)議，審核員將審核的不符合事項(xiàng)填寫在《內(nèi)審不合格報(bào)告》上，交責(zé)任部門主管簽名確認(rèn)后，將其原件交審核組長，復(fù)印件交受審單位。審核組長在末次會(huì)議前召開審核組內(nèi)部會(huì)議，根據(jù)各審核員的觀察結(jié)果和不符合項(xiàng)報(bào)告，對(duì)受審核方質(zhì)量體系工作作總體性匯總分析，擬定本次內(nèi)部審核的總結(jié)報(bào)告草本。4.4.末1次.會(huì)3議審核組長主持本次會(huì)議，審核組成員和受審核方負(fù)責(zé)人參加。由審核小組通報(bào)該次審核的總體情況，并重點(diǎn)闡述不符合事項(xiàng)的情祝。被審核方如對(duì)審核結(jié)果有異議時(shí)，可當(dāng)場提出說明或證據(jù)資料，經(jīng)由審核組長在會(huì)議上主持審核判定，如未提出則視為完全承認(rèn)。確認(rèn)本次審核的結(jié)果。包括以下幾種情況（1接）受受審核方所提不符合項(xiàng)目糾正和預(yù)防措施的檢討。（2受）審部門承諾的不符合改善完成日期。（3追）蹤責(zé)任的分配。發(fā)出不符合項(xiàng)報(bào)告。4.4.審1核.報(bào)4告審核小組應(yīng)于當(dāng)天審核完畢后，根據(jù)審核記錄撰寫、匯整審核報(bào)告，交管理者代表審核，再呈報(bào)（副）總經(jīng)理批示，通報(bào)全公司。4.4.不1符.合5項(xiàng)的判定對(duì)于質(zhì)量管理體系審核中出現(xiàn)以下問題作為嚴(yán)重不合格項(xiàng)，其它為一般不合格項(xiàng):經(jīng)）由審核員判斷及經(jīng)驗(yàn)表明有可能導(dǎo)致質(zhì)量體系失控可）能導(dǎo)致不合格品出廠:有）多個(gè)不合格項(xiàng)集中在某一部門負(fù)責(zé)的某一要素上:關(guān)）鍵過程能力嚴(yán)重降低、或過程業(yè)績持續(xù)下降嚴(yán)）重不符合質(zhì)量體系要求等。4.4制.造2過程審核制2造.過1程審核按《制造過程審核指導(dǎo)書》的要求進(jìn)行。顧客無要求時(shí)，組織應(yīng)定義使用的過程審核方法，如 ，的特殊過程評(píng)審和 生產(chǎn)過程審核手冊(cè)。制造過程的審核包含所有的班次，并且包括交接班的抽樣，制造過程審核應(yīng)包括 控制計(jì)劃及相關(guān)文件實(shí)施有效性的評(píng)估。工.藝2過程審核按專門指定的產(chǎn)品（零件顧要求，以及所屬過程進(jìn)行，并分為以下二類:產(chǎn)品誕生過程中的過程審核，包括依照顧客要求對(duì)產(chǎn)品過程開發(fā)個(gè)部任務(wù)評(píng)價(jià)，如樣件生產(chǎn)的過程審核。對(duì)已發(fā)現(xiàn)較為嚴(yán)重的產(chǎn)品和過程實(shí)物質(zhì)量問題均應(yīng)列入過程審核范圍。按.過3程審核計(jì)劃召開簡短的首次會(huì)議，確認(rèn)審核計(jì)劃和方案，與會(huì)者簽到。4.4.產(chǎn)2品.誕4生過程/過程開發(fā)階段過程審核:過程策劃包括產(chǎn)品要求，質(zhì)量目標(biāo)確定、能力、資源、 、供應(yīng)商規(guī)則?？刂朴?jì)劃、 更新、開發(fā)階段認(rèn)可、工藝檢驗(yàn)文件、生產(chǎn)能力、供應(yīng)商監(jiān)控等。4.4.批2量.生5產(chǎn)過程審核主要內(nèi)容包括以下幾方面:供應(yīng)商及原材料方面，包括供應(yīng)商進(jìn)貨產(chǎn)品的重要特性的控制。生產(chǎn)加工過程包括過程的策劃和過程人員素質(zhì)、生產(chǎn)設(shè)備夾模具、搬運(yùn)貯存/包裝的監(jiān)控及缺陷分析、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)等。服）務(wù)以及顧客滿意度，包括:服務(wù)及改進(jìn)、顧客滿意度的保持與提交，及出現(xiàn)問題時(shí)的快速反應(yīng)等。4.4產(chǎn).品3審核品3質(zhì).部1編制《產(chǎn)品審核計(jì)劃》和《產(chǎn)品審核指導(dǎo)書》，確定審核及抽樣力方案重點(diǎn)考慮曾出現(xiàn)重大不合格的產(chǎn)品或顧客對(duì)產(chǎn)品有特殊特性要求的產(chǎn)品。3.在1生.產(chǎn)1和交付的適當(dāng)階段，組織應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品審核驗(yàn)證，符合規(guī)定的要求如 顧客未定義時(shí)，使用 。4.4.審3核.員2的選擇審核員應(yīng)熟悉產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和審核內(nèi)容，針對(duì)本次審核產(chǎn)品澄清質(zhì)量缺陷有關(guān)問題，補(bǔ)充或新編制（新產(chǎn)品）按《產(chǎn)品審核指導(dǎo)書》完成，準(zhǔn)備審核檢查內(nèi)容及記錄表格。4.4.產(chǎn)3品.現(xiàn)3場審核按審核方案對(duì)審核產(chǎn)品進(jìn)行抽樣提取成品庫）檢查產(chǎn)品的測量系統(tǒng)，確保產(chǎn)品測量值正確性。對(duì)抽樣的產(chǎn)品進(jìn)行測試和檢驗(yàn)，檢測可由審核員進(jìn)行，檢測結(jié)果在相關(guān)記錄上作記錄，并注明產(chǎn)品審核編號(hào)/次數(shù)和時(shí)間。審核產(chǎn)品質(zhì)量按審核依據(jù)審核產(chǎn)品質(zhì)量符合性，包括外觀、功能、安全性及包裝質(zhì)量等，并記錄缺陷。（2查）驗(yàn)該產(chǎn)品出廠檢測記錄，并與本次審查結(jié)果比較。（3抽）查產(chǎn)品的關(guān)鍵件、重要件、外協(xié)件質(zhì)量情況。統(tǒng)訓(xùn)分析和判斷產(chǎn)品質(zhì)量。（1整）理和統(tǒng)計(jì)檢查結(jié)果。（2判）斷產(chǎn)品質(zhì)量水平，各審核員提出審核報(bào)告，審核組長審閱批準(zhǔn)。4.糾5正措施對(duì)審核過程中，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重產(chǎn)品缺陷和重大缺陷，向相關(guān)部門出具分發(fā)不合格報(bào)告。釗對(duì)文控出具分發(fā)的不合格報(bào)告，切實(shí)有效地進(jìn)行原因分析，并采取糾正措施，及時(shí)解決存在的問題，且將措施反饋文控。確定產(chǎn)品與顧客要求偏離時(shí)，必須立即采取整改拮施，如對(duì)庫存品進(jìn)行挑選、隔離或在過程中采取專門措施。4.6受審核部門根據(jù)體系審核、過程審核、產(chǎn)品審核開出的《不符合項(xiàng)報(bào)告》所規(guī)定期限及其內(nèi)容提出改善計(jì)劃，不符合改善后，由管理者代表指派審核小組人員進(jìn)行效果的評(píng)價(jià)，如改善后仍有不符合則應(yīng)持續(xù)改善至完成為止。并保持驗(yàn)證的記錄。4.提7交管理評(píng)審由各責(zé)部門將審核結(jié)果和糾正措施情沉提交管理評(píng)審。4.審8核中所產(chǎn)出各項(xiàng)記錄，依《文件與記錄控制程序》的有關(guān)規(guī)定辦理。5.參0考文件5.審1核作業(yè)流程圖參附圖一5.《2文件與記錄管理程序》5.《3管理評(píng)審控制程序》5.《4制造過程審核指導(dǎo)書》5.《5產(chǎn)品審核指導(dǎo)書》6.質(zhì)0量記錄6.《1內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃》《2內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢杏表》《3內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告》《4內(nèi)部過程審核計(jì)劃》《5