高頻電發(fā)生器（高頻手術(shù)設(shè)備）行業(yè)發(fā)展概況

高頻電發(fā)生器（高頻手術(shù)設(shè)備）行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)概述醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只是起輔助作用。醫(yī)療器械主要用于：（1）疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；（2）損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；（3）生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；（4）生命的支持或者維持；（5）妊娠控制；（6）通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。高端醫(yī)療器械，包括骨科固定植入材料、人工關(guān)節(jié)、人工晶體、植入式心臟起搏器、人工心臟瓣膜（生物瓣膜和機(jī)械瓣膜）、心血管支架、介入醫(yī)用導(dǎo)管和其他高分子植入耗材，以及大型診療設(shè)備，例如CT機(jī)和核磁共振儀等。高端醫(yī)療器械具有品種繁多、型號(hào)復(fù)雜、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)大等特點(diǎn)，其質(zhì)量、功能直接影響到使用者的身體康復(fù)，甚至生命安全。任何潛在的風(fēng)險(xiǎn)，都有可能造成極其嚴(yán)重的后果。醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展趨勢（一）醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展響應(yīng)國家戰(zhàn)略新冠疫情以來，國家鼓勵(lì)公立醫(yī)院建設(shè)，保障醫(yī)療資源供給，2021年6月17日，國家發(fā)改委發(fā)布關(guān)于印發(fā)《十四五優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》的通知，明確各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)設(shè)備配置，醫(yī)療器械市場需求有望進(jìn)一步釋放，為醫(yī)療器械廠商帶來更多機(jī)會(huì)。國家政策支持國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材，鼓勵(lì)提高國產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購和使用國產(chǎn)醫(yī)用耗材，有利于國產(chǎn)廠商提升市場占有率。包括河北、陜西、安徽、江西、貴州等在內(nèi)的大部分地區(qū)已出臺(tái)相關(guān)政策鼓勵(lì)優(yōu)先采購國產(chǎn)設(shè)備。2019年9月，國家衛(wèi)健委等十部委聯(lián)合印發(fā)《健康中國行動(dòng)癌癥防治實(shí)施方案（2019—2022年）》，明確提出到2022年，癌癥防治體系進(jìn)一步完善，危險(xiǎn)因素綜合防控取得階段性進(jìn)展，癌癥篩查、早診早治和規(guī)范診療水平顯著提升，癌癥發(fā)病率、死亡率上升趨勢得到遏制，總體癌癥5年生存率比2015年提高3個(gè)百分點(diǎn)。內(nèi)鏡診療作為消化道癌癥篩查中風(fēng)險(xiǎn)較低、效果最好、受眾最廣的醫(yī)學(xué)手段，在國家戰(zhàn)略的推動(dòng)下，未來將進(jìn)一步發(fā)揮在提高癌癥生存率和生存質(zhì)量等方面的優(yōu)勢。2016年10月《健康中國2030規(guī)劃綱要》印發(fā)后，全民健康理念深入人心。世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布了2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)，2020年中國新發(fā)癌癥病例457萬例，位居全球第一。目前，癌癥已成為人類健康的頭號(hào)殺手，而胃癌、結(jié)直腸癌和食管癌等消化道癌癥的發(fā)病率占到所有癌癥的四分之一。中晚期癌癥往往需要進(jìn)行數(shù)輪復(fù)雜的外科手術(shù)，治療過程痛苦、漫長且費(fèi)用高昂，為患者增添了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；相比之下，早期癌癥的診治周期短、費(fèi)用低且生存率高，是健康中國戰(zhàn)略實(shí)施的重點(diǎn)環(huán)節(jié)。在政策的支持下，未來內(nèi)鏡檢查將成為消化道癌癥由中晚期治療向早期篩查轉(zhuǎn)變的戰(zhàn)略工具，推動(dòng)落實(shí)規(guī)劃綱要中指出的使全體人民享有所需要的、有質(zhì)量的、可負(fù)擔(dān)的預(yù)防、治療、康復(fù)、健康促進(jìn)等健康服務(wù)。多年來，消化道癌前疾病和腫瘤的早干預(yù)、早發(fā)現(xiàn)、早治療逐漸成為共識(shí)。早期消化道腫瘤的5年生存率可達(dá)85％至90％，而中晚期患者5年生存率不足20％。2012年，中國每10萬人中有435．98例腸鏡檢查、1，663．5例胃鏡檢查；而美國在2009年每10萬人中參與腸鏡、胃鏡檢查的人數(shù)已分別達(dá)到3，724．70人次和2，234．82人次。消化內(nèi)鏡下的微創(chuàng)治療在消化系統(tǒng)疾病早期篩查中的作用越來越大。以食管癌為例，通過大量樣本研究ESD治療食管早期鱗癌可達(dá)到近乎100%的整塊切除率和80%以上的根治率。除此之外，與普通外科手術(shù)相比，微創(chuàng)治療具有操作相對簡便、創(chuàng)傷性小、可重復(fù)性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，是21世紀(jì)外科的主力方向。隨著民眾早篩早治意識(shí)的不斷提高、內(nèi)鏡資源的不斷下沉以及有能力開展微創(chuàng)診療的醫(yī)院數(shù)量不斷增加，未來通過微創(chuàng)診療進(jìn)行消化道疾病檢查的患者范圍將持續(xù)擴(kuò)大，行業(yè)將穩(wěn)步發(fā)展。（二）診療器械性能不斷提高從硬式內(nèi)鏡到纖維內(nèi)鏡，再到電子內(nèi)鏡，消化內(nèi)鏡手術(shù)的效果在提升，而對患者產(chǎn)生的副作用在減小，這對輔助設(shè)備及耗材也提出了新的要求。未來內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的更新?lián)Q代將更加適應(yīng)臨床需要，通過使用新型高分子材料、引入人體工程學(xué)設(shè)計(jì)等手段實(shí)現(xiàn)功能多樣化、操作靈活化、效果精準(zhǔn)化，進(jìn)一步降低操作風(fēng)險(xiǎn)、減輕患者痛苦、提高手術(shù)成功率。人工智能在醫(yī)療方面的應(yīng)用，可以提高診斷的準(zhǔn)確率與效率，而在5G技術(shù)的賦能下，基于視頻與觸覺力反饋的操控類應(yīng)用有望實(shí)現(xiàn)內(nèi)鏡手術(shù)的遠(yuǎn)程進(jìn)行，這將極大緩解微創(chuàng)診療資源緊張的問題，有助于提升早篩早治率。（三）手術(shù)機(jī)器人蓄勢待發(fā)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)是整合了多種現(xiàn)代科技手段的綜合體，可以協(xié)助進(jìn)行精準(zhǔn)的微創(chuàng)手術(shù)，提升復(fù)雜手術(shù)效果。在它的幫助下，醫(yī)生能夠顯著提高手術(shù)的精度和穩(wěn)度，有效減少對患者身體的創(chuàng)傷。目前，消化內(nèi)鏡領(lǐng)域的手術(shù)機(jī)器人尚處于實(shí)驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)未來五年內(nèi)難以實(shí)現(xiàn)商業(yè)化普及。放療設(shè)備行業(yè)概況放射治療設(shè)備目前主要應(yīng)用于腫瘤的治療過程中，放療設(shè)備主要包括醫(yī)用直線加速器、伽瑪?shù)丁⑸洳ǖ?、螺旋斷層放療系統(tǒng)、質(zhì)子重離子設(shè)備等。國內(nèi)外采用較多的是醫(yī)用直線加速器。目前中國放療設(shè)備市場中，國外企業(yè)仍占據(jù)著大部分市場份額。2020年受新冠疫情的影響市場規(guī)模下降至29億元，2021年市場規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到35．5億元。中國放療設(shè)備高端市場主要被國外品牌占據(jù)，瓦里安、醫(yī)科達(dá)分別占據(jù)54．2%和43．7%的市場份額。在低能放療市場，新華醫(yī)療銷量居首，市占率高達(dá)36．8%，東軟第四，聯(lián)影醫(yī)療排名第五。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢和前景預(yù)測我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正步入黃金十年，隨著產(chǎn)業(yè)政策的不斷調(diào)整和的實(shí)施，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)正在加速全球化布局并參與國際競爭，更多的中國企業(yè)正在走出去。當(dāng)前，醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展模式正在從營銷驅(qū)動(dòng)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)變，競爭維度也將全面擴(kuò)大，能否進(jìn)一步推進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，發(fā)揮數(shù)據(jù)的戰(zhàn)略資源價(jià)值，將在未來的行業(yè)競爭中發(fā)揮關(guān)鍵作用，醫(yī)療器械企業(yè)也將面臨著前所未有的競爭格局。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)格局分析隨著中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，全國已形成了幾個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶，粵港澳大灣區(qū)、長三角地區(qū)及京津環(huán)渤海灣3大區(qū)域成為國內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，3大區(qū)域醫(yī)療器械的總產(chǎn)值和總銷售額占全國總量的80%以上。因?yàn)楦鲄^(qū)域所具有的條件不同，這3大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)呈現(xiàn)出不同的地域特點(diǎn)。內(nèi)鏡診療器械行業(yè)競爭情況內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場相對集中。全球市場由波士頓科學(xué)、奧林巴斯、庫克醫(yī)療等企業(yè)占據(jù)，三家合計(jì)占據(jù)70%以上的市場份額。內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的高端市場目前雖然仍以美日品牌為主，但中國企業(yè)也在加快技術(shù)追趕步伐，逐步縮小與美日品牌的技術(shù)差距，在某些領(lǐng)域甚至已實(shí)現(xiàn)了技術(shù)領(lǐng)先。2014年以前，境內(nèi)內(nèi)鏡微創(chuàng)診療